Клиндацин б пролонг свечи инструкция по применению в гинекологии цена

Клиндацин® Б пролонг (Clindacin B prolong) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Клиндацин® Б пролонг

💊 Состав препарата Клиндацин® Б пролонг

✅ Применение препарата Клиндацин® Б пролонг

📅 Условия хранения Клиндацин® Б пролонг

⏳ Срок годности Клиндацин® Б пролонг

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Клиндацин® Б пролонг
(Clindacin B prolong)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.11.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО
(Россия)

Код ATX:

G01A

(Противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами)

Лекарственная форма

Клиндацин® Б пролонг

Крем вагинальный 2 г+2 г/100 г: туба 6 г в компл. с 1 аппликатором или туба 20 г в компл. с 3 аппликаторами

рег. №: ЛП-001855
от 27.09.12
— Действующее

Дата перерегистрации: 29.07.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндацин® Б пролонг

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) — 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль — 5 г, изопропилмиристат — 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г, натрия гидроксид — 0.26 г, вода очищенная — до 100 г.

6 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с 1 аппликатором — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с 3 аппликаторами — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. Cmax в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Сmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Сmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

Т1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата

Клиндацин® Б пролонг

  • бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Режим дозирования

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).

Курс лечения — ежедневно в течение 3 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.

  1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
  2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу.
  3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.
  4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.
  5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов.

Бутоконазол

Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: боли/спазмы в нижней части живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто — бактериальные инфекции; частота неизвестна — кандидоз кожи.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));
  • возраст до 18 лет;

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин® Б пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Условия хранения препарата Клиндацин® Б пролонг

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C.

Срок годности препарата Клиндацин® Б пролонг

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

АКРИХИН АО

142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.

1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).

Форма выпуска

Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное (широкого спектра).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный антибиотикклиндамицин, является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.

Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим микроорганизмам. В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных штаммов.

Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов, приводящих к формированию бактериальных вагинозов, включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).

Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans (молочница) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада).

Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.

Показания к применению

Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения бактериальных вагинозов, развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.

Противопоказания

Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности, а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или линкомицину.

Побочные действия

Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище, образование макуло-папулезной сыпи, возникновение крапивницы, развитие цервицита или кольпита (вагинита), вульвовагинальное раздражение, чувство жжения.

Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению, обратимую лейкопению, эозинофилию, нейтропению, агранулоцитоз.

В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).

Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)

Крем Клиндацин, инструкция по применению

Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Пользование аппликатором

Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:

  • снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
  • навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
  • сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
  • лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
  • аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
  • осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.

Свечи Клиндацин, инструкция по применению

Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.

Передозировка

По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов (Стрептомицина), Рифампицина и Гентамицина.

Клиндамицин несовместим с Аминофиллином, Эритромицином, Магния сульфатом, Ампициллином, Кальция глюконатом, производными дифенилгидантоина и барбитуратами.

Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов.

Условия продажи

Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.

Условия хранения

Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.

Срок годности

Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Особые указания

В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida.

Не рекомендуется сочетаемое применение Клиндацина с прочими интравагинальными лечебными средствами.

По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение диареи, требующее отмены препарата.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: Нистатин, Полижинакс, Синтомицин, Пимафуцин, Натамицин, Экофуцин.

Цена аналогов свечей данного препарата разниться в широких пределах, например 10 суппозиториев препарата Синтомицин можно купить за 40-60 рублей, а 12 вагинальных капсул Полижинакс уже за 600-650 рублей.

Синонимы

Местными препаратами с аналогичным активным ингредиентом являются: Клиндамицин, Далацин и Клиндес.

Детям

Профили безопасности и эффективности Клиндацина в педиатрической практике не установлены.

При беременности и лактации

Согласно официальной инструкции, клинических исследований безопасности Клиндацина при беременности в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во II и III триместре беременности допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности, так как некоторые вагинальные инфекции, несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.

Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период лактации возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.

Отзывы о Клиндацине

Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.

Цена Клиндацина, где купить

В сравнении со своими аналогами для местного применения (включая вагинальные мази, кремы, свечи, капсулы и пр.) стоимость Клиндацина находится на высоком уровне. Например, цена Клиндацина в свечах №3 составляет около 650 рублей (соответственно 6 свечей можно в среднем приобрести за 1300 рублей). Цена крема Клиндацин варьирует в пределах 350-400 рублей за тубу в 20 грамм.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Клиндацин суппозитории вагинал. 100мг 3штФармаприм/Акрихин

  • Клиндацин крем вагинал. 2% 20гАО Акрихин

  • Клиндацин Б Пролонг крем вагинал. 2%+2% туба 20гАО Акрихин

Аптека Диалог

  • Клиндацин крем (туба 2% 20г (ваг.))Акрихин ОАО

  • Клиндацин Б пролонг.крем ваг. (2%+2% туба 20г)Акрихин ОАО

  • Клиндацин свечи (супп. ваг. 100мг №3)Фармаприм ООО/Акрихин

Ригла

  • Клиндацин супп.ваг. 100мг №3Акрихин

  • Клиндацин Б пролонг. крем ваг. 2%+2% 20гАкрихин

  • Клиндацин крем 2% 20гАкрихин

показать еще


Товары из категории — Противогрибковые препараты


Товары из категории — Противомикробные препараты

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 659

Описание препарата

Клиндацин Б пролонг представляет собой комбинированное средство, проявляющее противогрибковые и противомикробные свойства. Препарат применяется для лечения инфекций в гинекологической сфере, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент производится фармацевтической компанией «Акрихин» в форме крема.
В состав медикамента входят:
• бутоконазола нитрат (2г);
• клиндамицина фосфат (2,376 г);
• вспомогательные компоненты.
Алюминиевая туба содержит 20 г средства. В картонный коробок упакованы емкость с препаратом, специальные аппликаторы для нанесения средства и вкладыш с инструкцией по применению Клиндацина Б пролонг.

Фармакологическое действие

Терапевтическое воздействие лекарства обусловлено свойствами двух его основных компонентов.
Бутоконазол проявляет фунгицидные свойства в отношении некоторых типов грамположительных микроорганизмов и грибов кандида (Candida), микросопрум (Microsporum), трихофитум (Trichophyton), эпидермофитон (Epidermophyton). Максимальная детапевтическая эффективность достигается при инфекциях, вызванных кандидами. В процессе воздействия лекарственного средства происходит блокирование производства эргостерола из ланостерола в клеточной мембране грибов, что повышает ее проницаемость и приводит к дальнейшему уничтожению клетки.
При местном (интравагинальном) использовании в системный кровоток попадает около 1,7 % средства от используемого количества. Максимальная терапевтическая концентрация Клиндацина Б пролонг накапливается в течение 13 часов. После прохождения метаболических реакций активное вещество выводится организмом при помощи мочевыделительной системы и с экскрементами.
Клиндацин входит в группу линкозамидов и является антибактериальным средством бактериостатического типа. Проявляет активность к микроорганизмам, обуславливающим развитие бактериальных вагинозов. В процессе взаимодействия с рибосомой патогенных бактерий (в частности с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны) происходит ингибирование продукции белка в клетках микробов, что приводит к их гибели. Чувствительность к действующему веществу проявляют: мобилункус (Mobiluncus spp), гарденелла (Gardnerella vaginalis), бактериоиды (Bacteroides spp), микоплазма (Mycoplasma hominis), пептострептококки (Peptostreptococcus spp).
Наличие гидрофильной основы предотвращает плавление крема Клиндацин Б пролонг при температуре человеческого тела, что позволяет средству находиться в вагине пациентки от одного до трех дней.
Необходимо отметить, что при использовании линкомицина и клиндацина может развиваться перекрестная нечувствительность к этим препаратам у микроорганизмов.
После интавагинального использования действующий компонент попадает в кровь в количестве 6 – 10 % от примененной дозы и достигает максимальной концентрации через период, равный 4 – 24 часам.
Терапевтические свойства Клиндацина Б пролонг при местном применении выражены несколько меньше, в отличие от перорального и парентерального приема.
Полупериод выведения активного вещества составляет от 1,5 до 2,6 часов.
При проведении клинических испытаний у разных возрастных групп (пожилых и молодых пациентов) не было выявлено явных различий, которые могли бы потребовать изменения дозировки лекарства.
Терапевтическую эффективность препарата подтверждают многочисленные положительные отзывы о Клиндацине Б пролонг.

Показания

Медакамент назначается для терапии следующих инфекций:
• вагинозов бактериального характера;
• вагинитов, вызываемых грибками или смешанным типом возбудителей.

Дозировка

Прежде чем начинать использование крема необходимо внимательно изучить инструкцию по применению Клиндацина Б пролонг и проконсультироваться с врачом-специалистом.
Препарат следует применять интравагинальным способом при помощи специального приспособления (аппликатора), объем которого составляет 5 граммов средства.
Схема лечения выглядит следующим образом: медикамент используется 1 раз в сутки, с длительностью 3 дня.
Способ использования:
• перед применением необходимо тщательно вымыть руки и провести гигиенические процедуры половых органов;
• опри открытии емкости с кремом, следует перевернуть крышку обратной стороной и проколов защитную оболочку одеть приспособление на резьбу горлышка;
• аккуратно выдавить средство из тюбика в аппликатор, при этом его поршень будет выдвигаться, по мере заполнения объема и остановится, когда приспособление заполнится полностью, после чего необходимо отсоединить аппликатор от тубы с препаратом и тщательно ее закрыть оригинальной крышкой;
• пациентка должна принять положение «лежа на спине» и согнув ноги в коленях притянуть их к груди, аппликатор максимально осторожно и глубоко вводится во влагалище;
• аккуратно надавливая на поршень приспособления необходимо медленно ввести внутрь весь крем, после чего аппликатор извлекается и подлежит утилизации.
Приспособление для введения средства можно использовать только один раз.
Купить Клиндацин Б пролонг в аптеке можно по предъявлению рецепта от врача.

Побочные действия

Согласно медицинскому описанию, препарат не вызывает негативный проявлений. Однако в редких случаях в период проведения терапии у пациента могут развиваться побочные проявления со стороны различных систем организма, которые могу выглядеть следующим образом:
Половая система:
• патологии при родовом процессе;
• жжение, зуд и дискомфорт в месте нанесения;
• болезненные ощущения и отечность слизистой внутренних половых органов.
• развитие кандидозов внутренних половых органов;
• инфекционно-воспалительные процессы слизистых оболочек влагалища;
• боли в области половых органов;
• патологии менструального цикла;
• выделения из половых органов;
• разрастание эндометрия.
Пищеварительная система:
• болезненные ощущения в области живота.
• запор или понос;
• ощущение тошноты;
• рвотные позывы;
• повышенное газообразование;
• расстройства пищеварительной активности;
• колит псевдомембранозного характера.
Иммунная система:
• реакции гиперчувствительности.
Эндокринная система:
повышение активности щитовидной железы.
Нервная система:
• состояния головокружения;
• нарушение вкусовых ощущений;
• боли в области головы.
Дыхательная система:
• инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;
• кровотечения из носа.
Кожные покровы и подкожные ткани:
• сыпные реакции (включая макулопапулезные);
• зуд;
• покраснение кожи;
• эритематозные проявления.
Опорно-двигательный аппарат:
• болезненные ощущения в области спины.
Мочевыделительная система:
• инфекционно-воспалительные процессы мочевыделительных путей;
• появление глюкозы и белка в моче;
• затрудненное и болезненное мочеиспускание.
Общее:
• кандидозные и бактериальные инфекции.
При развитии вышеописанных симптомов, а также любых других дискомфортных ощущений, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу, который изменит схему лечения или назначит замену эффективным аналогом Клиндацина Б пролонг.

Противопоказания

Медикамент запрещен к использованию в следующих случаях:
• при гиперчувствительности компонентам, входящим в его состав, а также при непереносимости линкомицина, клиндацина и бутоконазола;
• при воспалительных процессах в кишечнике (при гранулематозном энтерите, колитах псевдомембранозного и антибиотикассоциированного характера);
• у пациентов, не достигших восемнадцати лет.
Препарат Клиндацин Б пролонг назначается с повышенной осторожностью при аллергических патологиях и комплексной терапии с лекарствами, снижающими активность мышц со снижением двигательной активности (миорелаксантами).

Применение при беременности

На сегодняшний день не было проведено достаточного количества клинических исследований, подтверждающих безопасность препарата в первом семестре беременности.
Применение Клиндацина Б пролонг во втором триместре могут вызывать аномалии в родовом процессе.
Исходя их вышеописанной информации, проведение терапии у беременных женщин рекомендуется только при крайней необходимости и после консультации с врачом-специалистом.
Данных, о выделении средства с грудным молоком после вагинального использования не существует. Поэтому, если применение лекарства необходимо во время лактации, натуральное кормление необходимо прервать.

Применение для детей

Клиндацин Б пролонг не разрешен к использованию в педиатрии.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести соответствующие исследования на предмет выявления инфекций, вызываемых трихомонадами (Trichomonas vaginalis), простым вирусом герпеса (Herpes simplex virus), хламидиями (Chlamidia trachomatis) и гонококками (Neisseria gonorrhoeae), обуславливающих развитие вульвовагинитов.
Местное использование препарата может приводить повышенному производству резистентных к нему микроорганизмов (в частности грибов типа кандида).
Терапия Клиндацином Б пролонг, как и другими антибактериальными средствами, может провоцировать расстройства пищеварительных функций, а также развитие антибиотикассоциированных колитов. Поэтому при развитии подобных побочных эффектов прием лекарства следует прервать и провести необходимые процедуры, по восстановлению нормальной активности системы пищеварения.
В период приема медицинского средства следует избегать половых контактов.
Крем содержит в своем составе вещества, которые могут нарушить уровень прочности приспособлений из латексной резины, поэтому применение защитных противозачаточных средств (презервативов и других приспособлений из латекса) можно только через трое суток после окончания терапии.
Одновременное назначение Клиндацина Б пролонг с другими веществами, использующимися интравагинально, может вызвать негативные проявления, поэтому такой комплекс не рекомендуется.
Терапевтический курс необходимо начинать после окончания менструального цикла.
Если симптомы заболевания не проходят после окончания курса, следует провести дополнительные клинические исследования, которые помогут установить возбудителя инфекции и уточнить диагноз.
В составе лекарства содержится цетостеариловый спирт, который может провоцировать аллергические реакции (дерматиты, сыпь и зуд). При развитии подобных симптомов необходимо прервать прием препарата и обратиться за консультацией к специалисту.
Цена Клиндацина Б пролонг может изменяться в зависимости от аптеки.

Передозировка

Местное использование медицинского средства обычно не может вызвать передозировку. Однако в редких случаях возможно развитие побочных эффектов, при которых необходимо прервать терапию.
При попадании активного вещества в пищеварительную систему может возникать диарея и другие симптомы побочного действия.
Для лечения передозировки проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, содержащими эритромицин и линкомицин, не рекомендован.
Системное использование Клиндацина Б пролонг может вызывать патологии активности нервно-мышечный синапсов и повышать воздействие миорелаксантов. Поэтому комплексная терапия средствами проводится с повышенной осторожностью.
Совместное назначение с медикаментами, использующимися интравагинальным способом, не рекомендовано.
Средство не используется совместно со препаратами, содержащими в своем составе аминогликозиды, ампициллин, витамины группы В, глюконат кальция и сульфат магния.

Условия и сроки хранения

Медицинское средство можно хранить при комнатной температуре два года с момента производства.
Заказать доставку Клиндацина Б пролонг в Москве можно на нашем сайте.

Цены на Клиндацин Б пролонг в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 659 руб.

Сертификаты и лицензии

Клиндацин Б пролонг — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001855

Торговое наименование препарата

Клиндацин® Б пролонг

Международное непатентованное наименование

Бутоконазол + Клиндамицин

Лекарственная форма

Крем вагинальный

Состав

100 г крема содержат:

активные вещества: бутоконазола нитрат в пересчете на 100% вещество — 2 г; клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество — 2,376 г, что эквивалентно 2 г клиндамицина;

вспомогательные вещества: консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10 %) — 0, 5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль — 5 г, изопропилмиристат — 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] — 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г, натрия гидроксид — 0,26 г, вода очищенная -до 100 г.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противогрибковое средство

Код АТХ

G01

Фармакодинамика:

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40 °С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Форма выпуска/дозировка:

Крем вагинальный 2%+2%.

Упаковка:

  • тубы алюминиевые (1) /в комплекте с аппликатором/ — пачки картонные

Условия хранения:

При температуре 15-25 град.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «АКРИХИН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов:
Бутоконазол
Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: боли/спазмы в нижней часто живота.
Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.
Клиндамицин
Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.
Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто — бактериальные инфекции; частота неизвестна — кандидоз кожи.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.
Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макуло-папулезная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометриоз.
Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна — воспаление, боль.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ноотропил для детей инструкция по применению цена
  • Руководство по эксплуатации 4вр
  • Практическое руководство двигатели смд скачать
  • Телевизор филипс 43 дюйма смарт тв инструкция по применению
  • Howo самосвал руководство по эксплуатации