Клофелин
(Clophelin)
0.027 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.075 мг 0.15 мг |
|
раствор для внутривенного введения |
0.1 мг/мл |
|
капли глазные |
0.5% 0.25% 0.125% |
раствор для внутривенного введения
Клофелин (таблетки, 0.075 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000482
Дата последнего изменения: 26.04.2018
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну
таблетку
Действующее
вещество:
Клонидина
гидрохлорид (клофелин) — 0,075 мг или 0,15 мг;
Вспомогательные
вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный) — 47,925 мг или 133,35 мг, крахмал картофельный 11,4
мг или 15 мг, кальция стеарат 0,6 мг или 1,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого
цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакокинетика
Абсорбция после
приема внутрь — быстрая. Время, необходимое для достижения максимальной
концентрации — 1–5 ч.
Связь с белками
плазмы крови — 20–40%. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический
барьер, плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется
в печени (около 50% всосавшегося препарата). Выводится почками — 40–60% (50% в
неизмененном виде), оставшаяся часть через кишечник (20%). Период полувыведения
— 12–16 ч, при нарушении функции почек — до 41 ч.
Фармакодинамика
Гипотензивный
препарат центрального действия, стимулирует постсинаптические альфа2‑адренорецепторы
сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической
импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне.
Снижает общее
периферическое сосудистое сопротивление, периферическое сопротивление почечных
артерий и минутный объем крови, урежает число сердечных сокращений. Снижает
активность ренина плазмы и выведение альдостерона и катехоламинов (клиническое
значение данных не установлено).
Начало
гипотензивного действия через 30–60 мин после приема внутрь, максимальный
эффект через 2–4 ч. Продолжительность терапевтического эффекта 6–12 ч.
Фармакологические свойства
Препарат
относится к Списку сильнодействующих веществ.
Фармако-терапевтическая группа
Альфа2-адреномиметик
центральный.
Показания
Артериальная
гипертензия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
Выраженная
синусовая брадикардия;
—
Синдром
слабости синусового узла;
—
Атриовентрикулярная
блокада II и III степени;
—
Беременность;
—
Период
грудного вскармливания;
—
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
—
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Депрессия (в
т.ч. в анамнезе), ишемическая болезнь сердца (особенно недавно перенесенный
инфаркт миокарда), тяжелая хроническая сердечная недостаточность,
цереброваскулярные заболевания, нарушения внутрисердечной проводимости (в т.ч.
брадиаритмия легкой и средней степени), нарушение периферического
кровообращения, полинейропатия, выраженные атеросклеротические изменения
сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, печеночная
недостаточность, одновременный прием с трициклическими антидепрессантами,
сахарный диабет. При одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы-5
усиление действия клофелина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
клофелина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат
эффективен в весьма малых дозах. Дозы следует подбирать строго индивидуально.
Клофелин
принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством
жидкости. Обычно лечение назначают с малых доз (0,075 мг 2–3 раза в сутки). При
необходимости разовую дозу постепенно увеличивают через каждые 1–2 дня
на 0,0375 мг (½ таблетки, содержащей 0,075 мг) до максимальной
разовой дозы 0,3 мг.
Средняя суточная
доза составляет 0,9 мг.
Максимальная
суточная доза — 2,4 мг.
Пациентам
пожилого возраста назначают в начальной дозе — 0,0375 мг 3 раза в сутки.
Отмену препарата
проводят постепенно в течение 1–2 нед.
Для купирования
гипертонического криза — сублингвально (при отсутствии выраженной сухости
во рту) в дозе 0,075 мг.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота
неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со
стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная
боль, депрессия, нарушение сна; нечасто — парестезии, нарушение восприятия,
галлюцинации, ночные кошмары; частота неизвестна — спутанность сознания.
Нарушения со
стороны органа зрения: редко — снижение продукции слезной жидкости;
частота неизвестна — нарушение аккомодации.
Нарушения со
стороны сердца:
нечасто — синусовая брадикардия; редко — атриовентрикулярная блокада; частота
неизвестна — брадиаритмия.
Нарушения со
стороны сосудов:
очень часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — синдром Рейно.
Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сухость
слизистой оболочки носа.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость слизистой
оболочки полости рта; часто — запор, тошнота, боль в слюнных железах, рвота;
редко — псевдообструкция толстой кишки.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь
(в т.ч. крапивница); редко — алопеция.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция;
частота неизвестна — снижение либидо; редко — гинекомастия.
Влияние на
результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко —
гипергликемия; частота неизвестна — изменение функциональных проб печени.
Взаимодействие
Усиливает
действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и этанола.
Эффект усиливают
другие вазодилататоры, гипотензивные лекарственные средства, диуретики и
блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов; ослабляют — трициклические
антидепрессанты, нестероидные противовоспалительные препараты, неселективные
альфа‑адреноблокаторы (в т.ч. фентоламин, толазолин — за счет блокады
альфа2‑адренорецепторов) и адреномиметики.
Бета-адреноблокаторы,
блокаторы «медленных» кальциевых каналов и/или сердечные гликозиды повышают
риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады.
Передозировка
Симптомы: брадикардия,
седация, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), угнетение сознания (вплоть до
комы); изменение артериального давления — от выраженного снижения до
значительного повышения; слабость, рвота, снижение или отсутствие рефлексов,
бледность кожных покровов, гипотермия, аритмия, миоз, слабая реакция зрачков на
свет.
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия
(при брадикардии — атропин, при повышении артериального давления —
вазодилататоры, при снижении — вазопрессоры, при угнетении дыхания, коме и
выраженном снижении артериального давления — налоксон); регулярный контроль
частоты сердечных сокращений, артериального давления (в течение 48 ч),
электрокардиограммы, концентрации глюкозы в крови, температуры тела. Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
Курс лечения
зависит от полученных результатов, продолжительность курса лечения определяет
врач. Прекращение приема препарата следует проводить постепенно (снижать дозы)
в течение 7–10 дней во избежание развития гипертонического криза —
«синдром отмены» (беспокойство, ощущение сердцебиения, резкий подъем
артериального давления, нервозность, тремор, головная боль, тошнота), особенно
у пациентов, принимающих более 0,9 мг/сут. При развитии синдрома сразу же
возвращаются к приему препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно,
заменяя другими антигипертензивными средствами. Для предупреждения синдрома
препарат не следует назначать пациентам, не имеющим условий для его
регулярного приема.
Следует
соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией или цереброваскулярными
заболеваниями, т.к. резкое снижение артериального давления может вызвать
изменения психического статуса.
У пациентов с
сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы гипогликемических средств
для приема внутрь.
Не эффективен
при феохромоцитоме.
При
одновременном применении с бета-адреноблокаторами и необходимости отмены обоих
препаратов, сначала постепенно отменяют бета-адреноблокаторы, затем клофелин.
Пациентам,
использующим контактные линзы, следует помнить, что препарат снижает продукцию
слезной жидкости.
При нарушении
функции почек или печени следует более тщательно контролировать артериальное
давление.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 0,075
мг и 0,15 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По 50 таблеток в
банки полимерные или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и
амортизатором.
Каждую банку или
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Препарат
относится к Списку сильнодействующих веществ.
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Отзывы
или
Состав
Действующим веществом является клонидин.
В таблетках содержится 0,075 мг или 0,15 мг данного вещества. Вспомогательными составляющими являются: стеарат магния, крахмал картофельный, лактоза.
В 1 мл раствора содержится 0,1 мг клонидина.
В 1 мл глазных капель содержится 1,25, 2,5 или 5 мг активного вещества.
Форма выпуска
Выпускается в виде глазных капель, таблеток, раствора для инъекций.
Фармакологическое действие
Клофелин — это гипотензивное средство. Фармакологическая группа: альфа-адреномиметики.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что это такое — Клофелин? Активное вещество – клонидин, является центральным альфа-адреномиметиком. Механизм воздействия основан на стимуляции постсинаптических альфа-2-адренорецепторов, расположенных в сосудодвигательном центре в продолговатом мозге, на снижении потока симпатических импульсов на пресинаптическом уровне к сердцу и сосудам. Лекарственное средство снижает ЧСС, уменьшает МОК, ОПСС. Препарат оказывает центральное действие. При быстром внутривенном вливании регистрируется кратковременное снижение кровяного давления, вызванное стимуляцией постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в стенках сосудов. Клофеллин снижает кровоток в головном мозге, повышает тонус мозговых сосудов, увеличивает почечный кровоток, оказывает выраженное седативное воздействие. Препарат действует в течение 6-12 часов. При закапывании клофелина в конъюнктивальный мешок отмечается падение внутриглазного давления. Эффект объясняется стимуляцией адренорецепторов при местном контакте, что ведет к снижению выработки внутриглазной жидкости, улучшению ее оттока, ослаблению симпатического тонуса.
Показания к применению
Клофелин — для чего он нужен? Применяется при гипертоническом кризе, при артериальной гипертонии (в том числе при патологии почек), при феохромоцитоме (для диагностики), при остром инфаркте миокарда (при недиагностировании симптомов кардиогенного шока), при дисменорее, головных болях сосудистого происхождения, при абстинентном синдроме у пациентов с наркозависимостью (комплексное лечение), при синдроме Жиль де ля Туретта, при никотиновой зависимости. Глазные капли Клофелин применяются при первичной открытоугольной глаукоме.
Противопоказания
Клофелин не применяется выраженной форме атеросклероза, при депрессии, непереносимости клонидина, атриовентрикулярной блокаде 2-3 степени, при кардиогенном шоке, артериальной гипотензии, облитерирующих артериальных заболеваниях, при беременности, одновременном приеме этанола, трициклических антидепрессантов, грудном кормлении. При ХПН и недавно перенесенном инфаркте лекарственное средство применяется с осторожностью.
Побочные действия Клофелина
Пищеварительный тракт: снижение аппетита, сухость во рту, снижение секреции желудочного сока, запоры, рвота, тошнота.
Нервная система: «кошмарные», яркие сновидения, депрессия, нервозность, тревожность, замедление скорости двигательных и психических реакций, сонливость, астения.
Сердечно-сосудистая система: кратковременное снижение кровяного давления при внутривенном вливании, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
Побочные действия со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения потенции. Возможно развитие «гемитонового криза» при резкой отмене препарата, отечности лодыжек, синдрома Рейно.
При местном использовании капель для глаз отмечается жжение в глазах, сухость конъюнктивы. Среди системных реакций чаще всего встречаются: брадикардия, запоры, сонливость.
Клофелин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают в независимости от приема пищи, внутрь. Начальная дозировка 0,075 мг трижды в день. В случае необходимости дозировку повышают до 0,9 грамм в сутки.
Пациентам пожилого возраста при сопутствующем атеросклерозе назначают по 0,0375 трижды в сутки.
Лекарственное средство отменяют постепенно на протяжении двух недель.
Дисменорея: 14 дней до менструаций, а также в период цикла принимают по 0,025 мг дважды в день.
При гипертоническом кризе лекарство применяют сублингвально, внутримышечно, внутривенно 0,15 мг. Перед струйным внутривенным вливанием препарат растворяют в хлориде натрия, вводят 10 минут.
Согласно инструкции по применению Клофелина глазные капли закапывают 2-4 раза в сутки в каждый конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. Терапию начинают с применения 0,25% раствора. При недостижении требуемого уровня внутриглазного давления применяют 0,5% раствор. При регистрации выраженных побочных эффектов концентрацию раствора снижают до 0,125%.
Передозировка
Проявляется замедлением атриовентрикулярной проводимости, снижением кровяного давления, коллапсом, угнетением дыхания, нарушением сознания, уширением комплекса QRS на ЭКГ, синдромом ранней реполяризации, гипотермией, миозом, вялостью. Терапия проводится посиндромная.
Симптомы отравления веществом: погружение в глубокий сон или кому, угнетенное сознание, давление и пульс очень сильно падают, расстройство активности психики.
Смертельная доза Клофелина для человека составляет 50-100 мкг на кг веса.
Взаимодействие
Препарат усиливает воздействие медикаментов, которые угнетают работу ЦНС, этанола. Антигистаминовые средства, диуретики, вазодилататоры усиливают действие клонидина, а анорексигенные средства, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, НПВС напротив, ослабляют эффективность. При назначении сердечных гликозидов, бета-адреноблокаторов возрастает риск развития атриовентрикулярной блокады, брадикардии. Глазные капли Клофелин не рекомендуется назначать с нейролептиками, антидепрессантами.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более 4 лет.
Особые указания
В сегодняшней лечебной практике Клофелин практически не применяется из-за выраженного, резкого, кратковременного уменьшения уровня кровяного давления с последующим его повышением, так называемые «гемитоновые кризы». Препарат не рекомендуется назначать при абстинентном синдроме пациентам с наркозависимостью, при вазомоторных нарушениях на фоне менопаузы и дисменореи, при остром инфаркте миокарда. В таких случаях предпочтительнее назначение агонистов имидазолиновых рецепторов. При длительном применении лекарства требуется контроль внутриглазного давления. С целью профилактики ортостатической гипотензии при внутривенных вливаниях пациент должен находиться в горизонтальном положении. В период лечения возможна регистрация слабоположительной реакции Кумбса. Клофелин влияет на управление транспортом, внимание. При отсутствии эффекта от применения глазных капель в течение 2-ух дней лекарственное средство отменяют. С целью предупреждения развития системных побочных эффектов после инстилляций рекомендуется прижать пальцем проекцию конъюнктивального мешка на 1-2 минуты.
Клофелин в Википедии описан в виде действующего вещества Клонидин.
Рецепт Клофелина на латинском:
Rp.: Clophelini 0,15 mg
D. t. d. N 10 in tabul.
S.
Клофелин с алкоголем
Последствия применения Клофелина и алкоголя вместе следующие: человек быстро пьянеет, нарушается координация и ощущение себя в пространстве, в результате наступает наркотический сон, после которого человек ничего не помнит, а бывали даже случаи, когда люди не просыпались после употребления такой смеси.
Не рекомендуется употреблять даже небольшое количество спиртного с данным веществом. Последствия могут быть катастрофическими.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются Гемитон, Катапресан, Хлофазолин.
Отзывы
Действительно эффективное лекарство, однако требует осторожного применения и дозировки. Некоторые считают препарат устаревшим и указывают, что давление через некоторое время после употребления опять резко повышается.
Цена Клофелина, где купить
Таблетки медикамента в среднем стоят около 30 рублей.
Где можно купить Клофелин в каплях? Препарат продается в некоторых интернет-аптеках и аптеках Москвы с доставкой.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство центрального действия. Механизм действия обусловлен стимуляцией постсинаптических α2-адренорецепторов сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне. Гипотензивный эффект обусловлен снижением ОПСС, уменьшением ЧСС и сердечного выброса.
Увеличивает почечный кровоток; повышая тонус сосудов мозга, уменьшает мозговой кровоток; оказывает выраженное седативное действие.
Продолжительность терапевтического эффекта — 6-12 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется, Cmax достигается через 1-5 ч. Связывание с белками — 20-40%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени около 50% абсорбировавшейся дозы. Выводится с мочой 40-60% (50% в неизмененном виде), оставшаяся часть — через кишечник. T1/2— 12-16 ч.
При нарушении функции почек Т1/2 — до 41 ч.
Показания активных веществ препарата
Клофелин
Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально. Максимальная разовая доза составляет 0.3 мг; максимальная суточная доза — 2.4 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, седативный эффект; часто — головная боль, депрессия, нарушение сна; нечасто — парестезия, нарушение восприятия, галлюцинации, ночные кошмары; частота неизвестна — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: редко — снижение продукции слезной жидкости; частота неизвестна — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — синусовая брадикардия, синдром Рейно; редко — AV-блокада, в начале лечения возможно парадоксальное повышение АД; частота неизвестна — брадиаритмия.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — запор, тошнота, боль в слюнных железах, рвота; редко — псевдообструкция толстой кишки; частота неизвестна — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь (в т.ч. крапивница); редко — алопеция.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция; редко — гинекомастия; частота неизвестна — снижение либидо.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — гипергликемия; частота неизвестна — изменение функциональных проб печени.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клонидину; выраженная синусовая брадикардия, СССУ, AV-блокада II-III ст., беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение клонидина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью следует назначать клонидин при депрессии (в т.ч. в анамнезе), ИБС (особенно недавно перенесенном инфаркте миокарда), тяжелой хронической сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях внутрисердечной проводимости (в т.ч. брадиаритмии легкой и средней степени), нарушении периферического кровообращения, полиневропатии, выраженных атеросклеротических изменениях сосудов головного мозга, запоре, хронической почечной недостаточности, печеночной недостаточности, одновременном применении трициклических антидепрессантов, сахарном диабете.
Прекращение приема клонидина следует проводить постепенно, снижая дозу в течении 7-10 дней. Резкая отмена может привести к синдрому отмены (беспокойство, ощущение сердцебиения, резкий подъем АД, нервозность, тремор, головная боль, тошнота). При развитии синдрома отмены сразу же возвращаются к приему препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими антигипертензивными средствами. Для предупреждения синдрома отмены клонидин нельзя назначать пациентам, не имеющим условий для его регулярного приема.
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы гипогликемических лекарственных средств.
Клонидин не эффективен при феохромоцитоме.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами и необходимости отмены обоих препаратов, сначала постепенно отменяются бета-адреноблокаторы, затем клонидин.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует помнить, что клонидин снижает продукцию слезной жидкости.
При нарушении функции почек или печени следует более тщательно контролировать АД.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с ингибиторами ФДЭ5 возможно усиление действия клонидина.
Клонидин усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Эффект клонидина усиливают другие вазодилататоры, гипотензивные лекарственные средства, диуретики и блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов; ослабляют — трициклические антидепрессанты, НПВС, неселективные альфа- адреноблокаторы (в т.ч. фентоламин, толазолин — за счет блокады α2-адренорецепторов) и адреномиметики.
Бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов и/или сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и AV-блокады.
Препарат КЛОФЕЛИН содержит действующее вещество – клонидин. Препарат принадлежит к группе антигипертензивных лекарственных средств.
КЛОФЕЛИН применяется для снижения артериального давления (лечения гипертензии).
• у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе Состав;
• у Вас выраженная синусовая брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
• у Вас медленный сердечный ритм, вследствие проблем с сердцем;
• Вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны или кормите ребенка грудью.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата КЛОФЕЛИН.
Применение препарата КЛОФЕЛИН у детей младше 18 лет противопоказано.
Перед применением препарата КЛОФЕЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас болезнь Рейно (проблема с кровообращением в пальцах рук и ног) или другие проблемы с кровообращением, включая кровообращение в мозге;
• у Вас проблемы с сердцем или почками;
• у Вас депрессия или когда-нибудь была депрессия;
• у Вас запор;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас нервное расстройство, при котором Вы воспринимаете свои руки и ноги по- другому («измененное ощущение»), или у Вас снижается артериальное давление, когда Вы встаете.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата КЛОФЕЛИН.
Если Вы носите контактные линзы, то во время лечения препаратом КЛОФЕЛИН у Вас может появиться сухость глаз.
Важная информация о вспомогательных веществах
КЛОФЕЛИН содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это также относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
КЛОФЕЛИН может влиять на работу некоторых препаратов. Также некоторые другие препараты могут влиять на работу КЛОФЕЛИНА. Сообщите врачу, если Вы принимаете:
• другие препараты, которые вызывают сонливость;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен;
• препараты для лечения депрессии, такие как имипрамин или миртазапин;
• препараты для лечения тяжелых психических заболеваний, таких как шизофрения. Они также известны как «нейролептики» и включают в себя хлорпромазин.
Также сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов для снижения высокого артериального давления или для лечения других проблем с сердцем:
• бета-адреноблокаторы, такие как атенолол;
• мочегонные («диуретики»), такие как фрусемид;
• альфа-блокаторы, такие как празозин или доксазозин. Их также могут применять для лечения заболеваний простаты у мужчин;
• вазодилататоры, такие как диазоксид или нитропруссид натрия;
• антагонисты кальция, такие как верапамил или дилтиазем гидрохллорид;
• ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или лизиноприл;
• дигиталисные гликозиды, такие как дигоксин;
Если Вы не уверены относится ли что-нибудь из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата КЛОФЕЛИН.
Лабораторные анализы
Если Вам необходимо сдать анализ крови, то перед забором крови обязательно предупредите врача, что Вы принимаете КЛОФЕЛИН, так как данный препарат может влиять на показатели анализов печени.
Операционные вмешательства
Если Вам необходимо операционное вмешательство, продолжайте принимать препарат КЛОФЕЛИН. Если Вам необходима госпитализация, то возьмите таблетки с собой.
Прием КЛОФЕЛИНА с едой и напитками
Вы можете чувствовать сонливость при приеме препарата КЛОФЕЛИН. Употребление алкоголя может усугубить ситуацию.
Не принимайте КЛОФЕЛИН, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Вы можете чувствовать сонливость, головокружение или некоторые нарушения зрения. Если у Вас появились данные симптомы, Вы не должны водить машину, работать с механизмами или принимать участие в любых действиях, которые могут подвергнуть Вас или других людей риску.
Препарат следует применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач назначит лечение с низкой дозы и постепенно будет ее увеличивать. Это будет зависеть от того, насколько хорошо контролируется Ваше артериальное давление.
Способ применения
• Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
• Обычная начальная доза составляет 0,15 мг в сутки.
• При необходимости Ваш врач постепенно увеличит дозу.
• У большинства пациентов артериальное давление контролируется при приеме доз от 0,3 мг до 1,2 мг.
КЛОФЕЛИН не применяется у детей и подростков младше 18 лет.
Если Вы приняли больше препарата КЛОФЕЛИН, чем следовало
Не принимайте КЛОФЕЛИН больше назначенной врачом дозы.
Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, даже если там не осталось таблеток.
Если Вы пропустили прием препарата КЛОФЕЛИН
Если Вы пропустили прием дозы, примите ее, как только вспомните об этом. Однако, если подошло время для приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата КЛОФЕЛИН
Не прекращайте прием препарата КЛОФЕЛИН без консультации с врачом.
Внезапное прекращение применения препарата может привести к повышению артериального давления и развитию «синдрома отмены» (нервозности, головной боли, тошноте), поэтому отмену препарата следует проводить только постепенно.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, КЛОФЕЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• головокружение, седация (чувство усталости и большей расслабленности, чем обычно);
• чувство головокружения при вставании (давление падает слишком резко);
• сухость во рту.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• нарушение сна, депрессия;
• головная боль;
• запор, тошнота, рвота, боль за ухом (боль в слюнных железах);
• эректильная дисфункция;
• усталость.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• проблемы с пониманием происходящего вокруг, беспокойство, галлюцинации, ночные кошмары;
• парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
• снижение частоты сердечных сокращений;
• синдром Рейно (спазм сосудов кистей в ответ на воздействие холода или эмоционального напряжения);
• кожная сыпь, зуд, крапивница (крапивная лихорадка);
• чувство дискомфорта и усталости (недомогание).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• увеличение грудной железы (гинекомастия) у мужчин;
• сухость глаз;
• нерегулярный сердечный ритм;
• сухость слизистой носа;
• псевдообструкция толстой кишки, вызывающая колики, рвоту и запоры.
Незамедлительно свяжитесь с врачом, если у Вас появились эти симптомы:
• выпадение волос;
• повышение уровня глюкозы в крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• спутанность сознания, снижение полового влечения;
• нечеткое зрение;
• аномально медленное сердцебиение.
Сообщалось о двух случаях развития гепатита (воспаление печени). Это может быть выявлено по некоторым анализам крови.
Ваше тело может удерживать больше воды, чем обычно (задержка жидкости).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Датой истечения срока годности является последний день месяца, предшествующего указанному на упаковке.
Одна таблетка содержит действующее вещество – клофелин (в виде клонидина гидрохлорида) – 0,15 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат Е 572, крахмал картофельный.
КЛОФЕЛИН – таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Три, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000281
Торговое наименование препарата
Клофелин
Международное непатентованное наименование
Клонидин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: клонидина гидрохлорид (клофелин) — 0,075 мг или 0,150 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,340 мг или 133,350 мг, крахмал картофельный — 5,760 мг или 14,571 мг, повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный) — 0,225 мг и 0,429 мг, магния стеарат — 0,600 мг или 1,500 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действия
Код АТХ
C02AC01
Фармакодинамика:
Гипотензивный препарат центрального действия, стимулирует постсинаптические альфа2-адренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, периферическое сопротивление почечных артерий и минутный объем крови, урежает число сердечных сокращений.
Оказывает выраженное седативное действие.
Снижает активность ренина плазмы и выведение альдостерона и катехоламинов (клиническое значение данных эффектов не установлено).
Начало гипотензивного действия — через 30-60 мин после приема внутрь, максимальный эффект — через 2-4 ч. Продолжительность терапевтического эффекта — 6-12 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь — быстрая, время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 1-5 ч. Связь с белками плазмы — 20-40%. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется печенью (около 50% всосавшегося препарата). Выводится почками — 40-60% (50% в неизмененном виде), оставшаяся часть кишечником. Период полувыведения — 12-16 ч, при нарушении функции почек — до 41 ч.
Показания:
Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада II-III ст., беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью:
Депрессия (в т.ч. в анамнезе), ишемическая болезнь сердца (особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда), тяжелая хроническая сердечная хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, нарушения внутрисердечной проводимости (в т.ч. брадиаритмия легкой и средней степени), нарушение периферического кровообращения, полинейропатия, запор, хроническая почечная недостаточность, одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, сахарный диабет.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат эффективен в весьма малых дозах.
Дозы следует подбирать строго индивидуально. Обычно лечение назначают с малых доз (0,075 мг 2-3 раза в день). При необходимости дозу постепенно увеличивают до средней суточной дозы 0,9 мг.
Максимальная разовая доза составляет 0,3 мг; максимальная суточная доза — 2,4 мг.
Отмену препарата проводят постепенно, в течение 1-2 нед.
Для купирования гипертонического криза — сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту) в дозе 0,15 мг.
Побочные эффекты:
Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные сообщения.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, седация; часто — головная боль, депрессия, нарушение сна; нечасто — парестезия, нарушение восприятия, галлюцинации, ночные кошмары; частота неизвестна — спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: редко — снижение продукции слезной жидкости; частота неизвестна — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — ортостатическая гипотензия, нечасто — синусовая брадикардия, синдром Рейно; редко — атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна — брадиаритмия.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — запор, тошнота, боль в слюнных железах, рвота; редко — псевдообструкция толстой кишки; частота неизвестна — гепатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь (в т.ч. крапивница); редко — алопеция.
Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; частота неизвестна — снижение либидо; редко — гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: редко — гипергликемия; частота неизвестна — изменение функциональных проб печени.
Передозировка:
Симптомы: брадикардия, седация, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), угнетение сознания (вплоть до комы); изменение артериального давления — от выраженного снижения до значительного повышения; слабость, рвота, снижение или отсутствие рефлексов, бледность кожных покровов, гипотермия, аритмия, миоз, слабая реакция зрачков на свет.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка при передозировке; симптоматическая терапия (при брадикардии — атропин, при повышении артериального давления — вазодилататоры, при снижении — вазопрессоры, при угнетении дыхания, коме и выраженном снижении артериального давления — налоксон); регулярный контроль частоты пульса, артериального давления (в течение 48 ч), электрокардиограмма, концентрации глюкозы в крови, температуры тела. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.
Эффект усиливают другие вазодилататоры, гипотензивные лекарственные средства, диуретики и блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов; ослабляют — трициклические антидепрессанты, нестероидные противовоспалительные препараты, неселективные альфа-адреноблокаторы (в т.ч. фентоламин, толазолин — за счет блокады альфа2-адренорецепторов) и адреномиметики.
Бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов и/или сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады:
Особые указания:
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией или цереброваскулярными заболеваниями, т.к. резкое снижение артериального давления может вызвать изменения психического статуса.
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы гипогликемических лекарственных средств.
Не эффективен при феохромоцитоме.
Резкая отмена может привести к синдрому «отмены» (беспокойство, ощущение сердцебиения, резкий подъем артериального давления, нервозность, тремор, головная боль, тошнота), особенно у пациентов, принимающих более 0.9 мг/сут.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами и необходимости отмены обоих препаратов, сначала постепенно отменяются бета-адреноблокаторы, затем клонидин.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует помнить, что препарат снижает продукцию слезной жидкости.
При нарушении функции почек или печени следует более тщательно контролировать артериальное давление.
До, во время и после операции препарат вводят парентерально с переходом на прием внутрь как можно в более ранние сроки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 0,075 мг и 0,15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 50 таблеток в банке светозащитного стекла.
5 контурных ячейковых упаковок или банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Список сильнодействующих веществ.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Органика», 3843-37-24-96, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Органика»
Купить Клофелин таблетки 0.075, 0.15 — Органика в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)