Клопиксол акуфаз инструкция по применению цена

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Клопиксол-Акуфаз (раствор для внутримышечного введения (масляный), 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году

Дата согласования: 31.07.1999

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 мл раствора для инъекций содержит зуклопентиксола ацетата (в растительном масле Viscoleo) 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

нейролептическое, антипсихотическое, седативное.

Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.

Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.

Показания

Начальный этап лечения острых психозов (в т.ч. маниакальных состояний), хронических психозов (в фазе обострения).

Противопоказания

Острое отравление алкоголем, барбитуратами, опиатами; коматозные состояния.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной области. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Рекомендуемая доза — 50–150 мг (1–3 мл); при необходимости проводят повторные инъекции с интервалом 2–3 дня; некоторым пациентам дополнительную инъекцию вводят раньше — через 24–48 ч. Поддерживающую терапию рекомендуется продолжать перорально — Клопиксолом или в/м — Клопиксолом Депо. При переходе на пероральный прием Клопиксола назначают ежедневную дозу 40 мг (при возможности в несколько приемов) спустя 2–3 дня после заключительной инъекции (100 мг) Клопиксола-Акуфаз; при необходимости дозу увеличивают на 10–20 мг каждые 2–3 дня до 75 мг/сут и более. При переходе на лечение Клопиксолом Депо одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-Акуфаз (100 мг/2 мл) вводят 200–400 мг (1–2 мл) Клопиксола Депо; повторные инъекции Клопиксола Депо проводят каждые 2 нед; при необходимости допустимы более высокие дозы или более короткие интервалы.

Побочные действия

Возможны экстрапирамидные нарушения, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, сонливость, головокружение, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочеиспускания, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменения печеночных проб.

Взаимодействие

Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических веществ. Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин. Может смешиваться с Клопиксолом Депо (ко-инъекция).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем и др. механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (в картонной пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Клопиксол-акуфаз (Clopixol-acuphase®)

💊 Состав препарата Клопиксол-акуфаз

✅ Применение препарата Клопиксол-акуфаз

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание активных компонентов препарата

Клопиксол-акуфаз
(Clopixol-acuphase®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N05AF05

(Зуклопентиксол)

Лекарственная форма

Клопиксол-акуфаз

Р-р д/в/м введения (масляный) 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014164/01-2002
от 17.10.08
— Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клопиксол-акуфаз

Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: триглицериды.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Полагают, что антипсихотическое действие зуклопентиксола обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантена обладают высоким сродством к допаминовым D1— и D2-рецепторам.

Зуклопентиксол вызывает быстрый, преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, до развития антипсихотического действия.

В отличие от зуклопентиксола гидрохлорида, зуклопентиксола ацетат обладает большей продолжительностью действия — 2-3 дня, а зуклопентиксола деканоат является депо формой и его эффект сохраняется в течение 2-4 недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь зуклопентиксол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Биологический T1/2 составляет около 24 ч.

После в/м введения в виде депо-формы Cmax в плазме крови достигается через 36 ч. Через 3 дня после инъекции уровень составляет приблизительно 1/3 от максимального.

Зуклопентиксол распределяется в организме, при этом более высокие концентрации создаются в печени, легких, кишечнике и почках, более низкие — в сердце, селезенке, мозге и в крови.

Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы 98%.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Зуклопентиксол метаболизируется путем сульфокисления, N-деалкилирования и глюкуронизации. Метаболиты не обладают психофармакологической активностью.

Выводится преимущественно с калом в виде неизмененного вещества и N-деалкилированного метаболита.

Показания активных веществ препарата

Клопиксол-акуфаз

Для приема внутрь: острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства; маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, умственная отсталость в сочетании с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения.

Для в/м введения: начальное лечение острых психозов, маниакальных состояний и хронических психозов в фазе обострения.

Для в/м введения депо формы: острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, состояния пациента, используемой лекарственной формы и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто — тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки; нечасто — поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень; очень редко — злокачественный нейролептический синдром. При в/м применении возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения.

Со стороны психики: часто — бессонница, депрессия, тревога, нервозность, ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто — апатия, повышение либидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто — снижение АД, приливы; редко — удлиненный интервал QT нa ЭКГ; очень редко — венозная тромбоэмболия. При в/м применении возможно ортостатическое головокружение; редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто — мидриаз, непроизвольное движение глазных яблок.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — головокружение; нечасто — гиперакузия, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту; часто — повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто — боль в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто — снижение аппетита, снижение массы тела; редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость; редко — галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — болезненное мочеиспускание, задержка мочи, полиурия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко — холестатический гепатит, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко — гиперпролактинемия.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз, зуд; нечасто — фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, кожная сыпь, дерматит, пурпура.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; нечасто — мышечная ригидность, тризм, кривошея.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Общие реакции: часто — астения, утомляемость, недомогание, боли; нечасто — жажда, гипотермия, пирексия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу; известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиксантенов; острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния.

Для приема внутрь: коллапс, угнетение сознания любого происхождения, кома, предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга.

С осторожностью: органические заболевания головного мозга, умственная отсталость, судорожные расстройства, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, в том числе удлинение интервала QT, брадикардия <50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Для в/м введения: не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью: пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Зуклопентиксол в низких концентрациях обнаруживается в грудном молоке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью, с хроническим гепатитом.

Применение у детей

С осторожностью применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков редким, но возможным осложнением с летальным исходом, является развитие ЗНС. В таких случаях следует немедленно прекратить применение нейролептиков и начать неотложную симптоматическую терапию.

В период лечения зуклопентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.

При длительной терапии зуклопентиксолом, особенно большими дозами (выше 25-40 мг/сут), необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.

При сопутствующем сахарном диабете назначение зуклопентиксола может изменить содержание инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Зуклопентиксол может вызвать удлинение интервала QT. Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.

Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения зуклопентиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения зуклопентиксолом, особенно в начале, необходимо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, с этанолом, средствами для наркоза усиливается их угнетающее действие на ЦНС, потенцируется действие средств для наркоза.

При одновременном применении с гуанетидином возможно уменьшение или полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина.

Описан случай развития ЗНС при одновременном применении с клоразепатом.

При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление побочного действия зуклопентиксола.

При одновременном применении с метоклопрамидом, пиперазином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов.

Поскольку зуклопентиксол частично метаболизируется изоферментом CYP2D6, то одновременный прием с препаратами, ингибирующими этот изофермент, может привести к снижению клиренса зуклопентиксола. Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IAи III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков — макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Клопиксола и указанных выше препаратов.

Клопиксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию зуклопентиксола в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QTи возникновения опасных для жизни аритмий.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Клопиксол-Акуфаз — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П №014164/01-2002 от 24.06.2002

Торговое название:

Клопиксол-акуфаз

Международное непатентованное название:

зуклопентиксол.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения (масляный).

Состав:

каждый мл препарата содержит: активное вещество — зуклопентиксола ацетат 50 мг; вспомогательные вещества — триглицериды.

Описание:

прозрачное, желтоватое масло, практически свободное от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое (нейролептическое) средство.

Код АТХ:

N05AF05.

Фармакологические свойства

Клопиксол-акуфаз является антипсихотическим средством (нейролептиком), производным тиоксантена.

Фармакодинамика.

Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.
Клопиксол-акуфаз обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Клопиксол-акуфаз может оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект. Быстрое развитие седативного эффекта в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Неспецифический седативный эффект проявляется через 2 часа, достигает максимума примерно через 8 часов, после чего значительно уменьшается и остается слабым при повторных инъекциях. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту препарата наступает быстро. Специфическое тормозящее действие Клопиксола особенно благоприятно при лечении пациентов с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессивностью.
Клопиксол-акуфаз используется для начального лечения острых и хронических психозов в фазе обострения, а также маниакальных состояний. Однократная инъекция Клопиксола-акуфаз обеспечивает выраженное и быстрое ослабление психотической симптоматики. Продолжительность действия инъекции 2-3 дня. Обычно достаточно одной или двух инъекций, после чего пациента можно перевести на лечение пероральными лекарственными средствами или депо-формами.
Клопиксол-акуфаз особенно эффективен при лечении психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией.

Фармакокинетика.
После инъекции зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и уксусную кислоту. Максимальная концентрация зуклопентиксола в сыворотке крови достигается через 24-48 часов (в среднем через 36 часов) после инъекции. Затем концентрация медленно уменьшается, достигая одной трети от максимальной через три дня после инъекции. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

Показания к применению

Начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.

Противопоказания

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния. Клопиксол-акуфаз не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Меры предосторожности.

Клопиксол-акуфаз должен с осторожностью назначаться пациентам с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Способ применения и дозы

Клопиксол-акуфаз назначается в виде глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Местная переносимость хорошая. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Рекомендуемый объем внутримышечной инъекции 1-3 мл (50-150 мг). При необходимости повторные инъекции проводятся с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 часов после первой инъекции.
Поддерживающую терапию следует продолжать Клопиксолом перорально или Клопиксолом депо внутримышечно, руководствуясь следующим:

При переходе на лечение Клопиксолом перорально:

Спустя 2-3 дня после заключительной инъекции Клопиксола-аукфаз (инъекции по 100 мг) пациенту следует назначить перорально ежедневную дозу 40 мг, при возможности в несколько приемов. При необходимости доза может увеличиваться на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг/день или более.

При переходе на лечение Клопиксолом депо:

Одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-аукфаз (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо, 200 мг/мл. Повторные инъекции Клопиксола депо проводятся каждые 2 недели. При необходимости допустимо использование более высоких доз препарата или более коротких интервалов. Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо могут смешиваться в одном шприце и назначаться как одна совмещенная инъекция. Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями должны устанавливаться в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны нервной системы. Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. В большинстве случаев они корригируются снижением дозировок и/или назначением антипаркинсонических препаратов. Однако регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется.
Со стороны вегетативной нервной системы. Возможны сухость во рту и нарушения аккомодации. Нарушения мочеиспускания встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Возможны ортостатическое головокружение и тахикардия. Ортостатическая гипотензия возникает редко.
Со стороны печени. Редко отмечаются незначительные преходящие изменения уровня «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Передозировка препаратом

Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клопиксол-акуфаз может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы. Клопиксол-акуфаз не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие. Клопиксол-акуфаз может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов.
Клопиксол-акуфаз может смешиваться с Клопиксолом депо, содержащим такое же масло Viscoleo®.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) является редким, но возможным осложнением с летальным исходом при использовании нейролептиков. Основными характеристиками ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.
Возможно влияние Клопиксола аукфаз на способность управления автомобилем и другими механизмами. Поэтому в начале терапии необходимо проявить осторожность до тех пор, пока не будет определена реакция пациента на лечение.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения (масляный), 50 мг/мл. По 1 мл в ампулу из бесцветного стекла типа 1 (Евр. Фарм.). 5 ампул с инструкцией по применению в картонной пачке с перфорированным контролем первого вскрытия (язычком для вскрытия) на подложке из картона, приклеенной к дну пачки.
На ампулу нанесена красная точка, указывающая место разлома.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя

Х. Лундбек АО
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей

Представительство компании «Лундбек Экспорт А/С»
2-й Крутицкий пер., д. 18, стр. 1, Москва, 109044

Купить Клопиксол-Акуфаз в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клопиксол-Акуфаз раствор для внутримышечного введения масляный 50 мг мл ампулы 1 мл 5 шт.


Аналоги Клопиксол-Акуфаз


Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 451

Описание препарата

Клопиксол-Акуфаз применяется при острых формах и длительных лечебных курсах шизофрении и иных психических отклонений с нарушениями мышления, эмоциональными реакциями и поведением. Согласно инструкции по применению, Клопиксол-Акуфаз также применяется чтобы лечить маниакальную фазу на фоне депрессивного психоза. Маниакальная фаза представляет собой возбужденное настроение, по активности и раскованности поведения.

Форма выпуска, состав и упаковка

Клопиксол-Акуфаз выпускается в форме инъекционного раствора с составом:
• клопиксол-акуфаз;
• растительное масло Viscoleo.
В одной упаковке содержится 5 ампул. Цена препарата клопиксол-акуфаз в среднем составляет 5000 рублей. При покупке в другой интернет-аптеке обязательно уточните наличие и способ доставки.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация клопиксол-акуфаз достигается примерно через 4 часа (иногда 2-12 часов). Средний уровень сыворотки в установившемся состоянии соответствует 20 мг/сут zuclopenthixol (в виде дигидрохлорида), что составляет около 13 нг/мл (33 нмоль/л). Биологический период полураспада составляет около 20 часов.
Сопутствующее потребление пищи повышает биодоступность примерно на 20% таблеток Clopixol без влияния на его скорость поглощения. Cmax, tmax и период полувыведения (t½) не изменяются. Механизм этого эффекта заключается в том, что пища снижает предсистемный клиренс зуклопентиксола. Этот эффект имеет сомнительную клиническую значимость, и не представляется, что таблетки Clopixol необходимо принимать в отношении приема пищи.
Ацетатный эфир довольно медленно высвобождается из масла и быстро гидролизуется в zuclopenthixol, по достижении уровня дегидрации в теле. Максимальный уровень zuclopenthixol в сыворотке достигается, примерно через 1-1,5 дня после инъекционного введения. После следует постепенное снижение. Средний максимальный уровень zuclopenthixol в сыворотке, соответствует 100 мг. Доза ацетата равняется 41 нг/мл (102 нмоль/л). Через 72 часа после инъекционного введения концентрация сыворотки равняется примерно одной трети от максимума.
Максимальные концентрации zuclopenthixol в сыворотке достигаются через 3-7 дней после инъекции. Сыворотка, по кривой концентрации, снижается экспоненциально с периодом полураспада 19 дней, что отражает скорость высвобождения из депо. Средний равновесный уровень сыворотки, предварительно инъецируемый в zuclopenthixol, соответствует дозе 200 мг деканоата зуклопентиксола каждые 2 недели составляет приблизительно 10 нг/мл (25 нмоль/л).
Поскольку метаболизм первого прохода не происходит, когда препарат вводят парентерально, деканоат зуклопентиксола можно вводить в более низких дозах, чем оральный препарат.
Ожидается, что доза 200 мг/2 недели или 400 мг/4 недели zuclopenthixol будет эквивалентна суточной дозировке 25 мг в виде дигидрохлорида.

Распределение

Что касается других нейролептиков, то зуклопентиксол распределяется с самыми высокими концентрациями лекарственного средства и метаболитов в печени, легких, кишечниках и почках и более низких концентрациях в сердце, селезенке, мозге и крови. Очевидно объем распределения составляет 20 л/кг, а связывание белка составляет приблизительно 98% при концентрациях выше терапевтический диапазон.

Биотрансформация

Метаболизм Клопиксол-Акуфаз в основном осуществляется путем сульфоксидирования, N-деалкилирования боковой цепи и глюкуроновой кислоты. Метаболиты лишены психофармакологической активности.

Устранение

Экскреция происходит главным образом через фекальный путь и в меньшей степени (около 10%) через мочу. Только около 0,1% доза выводится без изменений в моче, поэтому нагрузка на почки незначительна. Системный клиренс составляет приблизительно 0,9 л/мин.

Показания

Clopixol инъекции используются для начального лечения острых эпизодов психических расстройств. Он также используется для лечения мании (психическое состояние, характеризующееся эпизодами гиперактивности, восторгов или раздражительности) и используется в случае ухудшения хронических психических состояний. У нас самая низкая цена препарата клопиксол-акуфаз.

Дозировка

Препарат вводят в ягодичную мышцу. Дозировка определяется для каждого пациента индивидуально. Ниже приведенная доза не является показанием для всех групп пациентов.
Рекомендовано использовать препарат в диапазоне 50-150 мл. Дозировка может варьироваться в зависимости от лечебного курса. Часто применяют совместно с клопиксол депо. Клопиксол-Акуфаз купить можно на нашем сайте.

Побочные действия

Клопиксол-Акуфаз может иметь следующие побочные эффекты:
• повышение уровня печеночных ферментов;
• возникновение поздней дискинезии;
• запор;
• экстрапирамидные нарушения;
• сонливость;
• задержка мочи;
• сухость во рту;
• синдром нейролептический;
• ортостатическая гипотензия;
• головокружение;
• тахикардия;
• парез аккомодации.
В случае возникновения любых отклонений во время приема препарата, срочно сообщить врачу. Есть риск повышения частоты возникновения побочных реакций из-за одновременного принятия аналогов клопиксол-акуфазы.

Противопоказания

Клопиксол-Акуфаз имеет ряд противопоказаний:
• коматозное состояние;
• расстройство жизнедеятельности организма, возникшее вследствие попадания в организм этиловых спиртов, производных барбитуровой кислоты, наркотических алкалоидов опиума.
Клопиксол-Акуфаз в Москве отпускается строго по рецепту.

Применение при беременности

Клопиксол-Акуфаз может повлиять на фертильность. Если планируете создать семью, обратитесь к врачу за консультацией. Как и большинство лекарств такого рода, Clopixol-acuphase не рекомендуются для использования во время беременности, если явно необходимо. Общее состояние вашего ребенка может зависеть от использования этой медицины.
Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, если использовали Clopixol в течение последних трех месяцев беременности: жесткость мышцы, слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности в кормлении.
Не рекомендуется кормить грудью во время использования Clopixol. Его активный ингредиент попадает в грудное молоко, поэтому существует вероятность того, что ребенок может пострадать.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нижеуказанными проблемами или факторами, проявить особую осторожность во время лечения:
• управляющими автотранспортом;
• сердечно-сосудистыми поражениями;
• судорожными синдромами;
• хронических формах заболеваний печени.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивный эффект препаратов гуанетид и нового ряда (октадин, изобарин) снижается при одновременном применении с клопиксол-акуфаз. Врачебные отзывы клопиксол-акуфазе говорят о невозможности приема с алкоголем, барбитуратами и иных веществ, влияющих на функциональность центральной нервной системы.

Условия и сроки хранения

Защищать Клопиксол-Акуфаз от прямых солнечных лучей. Хранить в оригинальной упаковке. Не подвергать температуре свыше +25 градусов. Хранить в сухом месте.

Цены на Клопиксол-Акуфаз в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 451 руб.

Сертификаты и лицензии

Состав

Клопиксол содержит в качестве действующего компонента зуклопентиксола гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, МКЦ, глицерин, гидрогенизированное масло касторовое, гипромеллоза, титана диоксид, лактоза, кополивидон, тальк, магния стеарат, макрогол, железа оксид красный.

Клопиксол-Акуфаз имеет в качестве активного вещества зуклопентиксола ацетат, а Клопиксол Депозуклопентиксола деканоат. Дополнительные компоненты в этих лекарствах – аргон RM1137 и триглицериды средней цепи.

Форма выпуска

  • Клопиксол продается в виде таблеток, содержащихся в пластиковых флаконах.
  • Клопиксол Депо и Клопиксол-Акуфаз выпускаются как раствор для инъекций.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство является нейролептиком. Оно оказывает антипсихотическое и тормозящее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат во всех формах блокирует дофаминовые рецепторы в головном мозге. Он считается эффективным корректором психопатоподобного поведения. Повышает содержание пролактина.

Действующее вещество лекарства способствует прекращению ядерных симптомов шизофрении: галлюцинации, нарушенное мышление, мания. Кроме того, он вызывает седативный эффект и снижает проявление сопутствующих симптомов: враждебности, тревоги, подозрительности и агрессивности. Привыкание к неспецифическому седативному эффекту быстро развивается.

Максимальное содержание действующего вещества таблеток в сыворотке крови наблюдается спустя 4 часа. Лекарство можно принимать не зависимо от еды. Биодоступность примерно 44%. Степень связи с белками плазмы приблизительно 99%. Время полувыведения – около 20 часов. Выводится из организма с калом и мочой.

Активное вещество в некотором количестве проникает через плацентарный барьер. Небольшое его количество выделяется в грудное молоко.

Равновесная концентрация достигается примерно спустя 4 дня.

При использовании инъекций выраженный эффект можно наблюдать через 4 часа. Несколько больший эффект заметен спустя 1-3 суток после внутреннего введения. Затем он снижается.

Один укол зуклопентиксола ацетата способствует выраженному и быстрому снижению проявлений психотических симптомов. Действие лекарственного средства длится 2-3 суток. Как правило, достаточно 1-2 укола, чтобы нужный эффект был достигнут. Затем можно принимать пероральные или другие депонированные формы.

После инъекции зуклопентиксола ацетата наступает транзиторный дозозависимый седативный эффект. Обычно ее делают в начальной фазе психоза, так как она успокаивает пациента до установления антипсихотического эффекта. После внутреннего введения седативное действие проявляется достаточно быстро и становится выраженным спустя 2 часа. Максимум достигается через 8 часов. Затем действие начинает слабеть, даже если были повторные уколы.

После введения лекарства зуклопентиксола ацетат расщепляется. Время полувыведения – около 32 часов. Максимальное содержание в сыворотке крови – спустя 1-2 дня. Степень связи с белками плазмы высокая. В незначительной степени проходит через плацентарный барьер. В некотором количестве выделяется в грудное молоко. Выводится с калом и мочой.

Действие Клопиксол Депо и Клопиксол-Акуфаз более длительное по сравнению с пероральными формами.

Зуклопентиксола деканоат оказывает седативный эффект, зависящий от дозировки. Но при переходе на Клопиксол Депо с инъекций зуклопентиксола ацетата или таблеток зуклопентиксола вероятность седации уменьшается. Привыкание развивается быстро.

Зуклопентиксола деканоат расщепляется при попадании в организм. Максимальное содержание лекарства в сыворотке крови наблюдается в конце первой недели. Время полувыведения – 3 недели. Равновесная концентрация при повторном введении устанавливается на протяжении 3 месяцев.

Высокая степень связи с белками плазмы при введении лекарства в форме инъекций. В незначительной степени их активные вещества проходят через плацентарный барьер. Небольшое количество выделяется в грудное молоко. Выводятся с калом и мочой.

Показания к применению

Препарат назначают при хронической и острой формах шизофрении, а также прочих психотических расстройствах, сопровождающихся галлюцинациями, нарушениями в мышлении, паранойей. Кроме того, его назначают для исчезновения состояния ажитации, враждебности, маниакальной фазы маниакально-депрессивного психоза, повышенного беспокойства, агрессивности, умственной отсталости в сочетании с психомоторным возбуждением и прочими расстройствами в поведении. Также препарат применяется при сенильном слабоумии, сопровождающимся параноидными идеями, нарушениями поведения, дезориентацией, спутанностью сознания.

Клопиксол Депо обеспечивает непрерывное лечение. Его действующее вещество препятствует появлению рецидивов, которые могут возникнуть из-за прерывания приема таблеток.

Клопиксол-Акуфаз используется для лечения острых психозов, хронических психозов в период обострения и маниакальных состояний.

Противопоказания

Данное лекарственное средство противопоказано при острой алкогольной интоксикации, а также острой интоксикации опиоидными анальгетиками и барбитуратами, коме, гиперчувствительности к компонентам препарата.

Кроме того, его не желательно назначать при беременности и лактации.

Побочные действия

При приеме лекарства, как правило, могут возникнуть следующие побочные действия:

  • Нервная система: головокружение, появление экстрапирамидных нарушений (для их исчезновения можно снизить дозу или принимать противопаркинсонические препараты), сонливость, нарушение аккомодации, при длительном лечении возможна дискинезия, акатизия, гипокинезия, гиперкинезия, тремор, гипертонус, головная боль, нарушения внимания и походки, дистония, парестезии, амнезия, синкопе, расстройства речи, судороги, гиперрефлексия, паркинсонизм, атаксия, гипотонус, мигрень, нарушение сна, тревожное состояние, патологические и кошмарные сновидения, депрессия, нервозность, апатия, спутанность сознания.
  • Пищеварительная система: сухость в ротовой полости, запор, повышенное выделение слюны, рвота, диарея, диспепсия, боли в области живота, метеоризм, тошнота.
  • ССС: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия.
  • Зрительная система: нарушение зрения, мидриаз.
  • Дыхательная система: заложенный нос, одышка.
  • Органы слуха: повышенная чувствительность, звон в ушах.
  • Кожные покровы: гипергидроз, кожный зуд, дерматит, сыпь, светочувствительность, нарушение пигментации, себорея, пурпура.
  • Скелетно-мышечная система: миалгия, мышечная ригидностьКривошея кривошея, тризм.
  • Обменные процессы: повышенный или сниженный аппетит, набор или уменьшение массы тела.
  • Мочевыделительная система: задержка мочи, расстройства мочеиспускания, полиурия.
  • Печень и желчевыводящая система: нарушение функциональных тестов.
  • Репродуктивная система: отсутствие семяизвержения, оргастические расстройства (женщины), эректильная дисфункция, снижение/усиление либидо, сухость вульвовагинального участка.
  • Общие расстройства: астения, недомогание, усталость, болевые ощущения, жажда, пирексия, гипотермия.

В редких случаях возможно:

  • Пищеварительная система: преходящее изменение печеночных проб.
  • ССС: венозный тробмоемболизм, удлинение интервала QT на ЭКГ.
  • Кроветворная и лимфатическая система: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
  • Эндокринная система: повышенный уровень пролактина.
  • Обменные процессы: гипергликемия, гиперлипидемия, проблемы с толерантностью к глюкозе.
  • Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
  • Репродуктивная система и молочные железы: гинекомастия, аменорея, галакторея, приапизм.
  • Печень и желчевыводящая система: холестатический гепатит, желтуха.
  • Нервная система: злокачественный нейролептический синдром.

Побочные действия, как правило, зависят от дозы. Они могут быть более выражены в начале лечения и постепенно уменьшаются.

Последствия применения лекарства беременными и в период кормления грудью досконально не изучены.

Неожиданное прерывание курса лечения может вызвать симптомы отмены. Как правило, это головокружение, тошнота, анорексия, ринорея, миалгии, бессонница, состояние возбуждения, рвота, диарея, повышенная потливость, парестезии, беспокойство, тремор, тревога, переменные ощущения тепла или холода.

Эти симптомы могут проявляться в течение 1-4 дней после прекращения приема препарата и постепенно снижаются на протяжении 1-2 недель.

Инструкция по применению Клопиксола (Способ и дозировка)

Таблетки применяются перорально в несколько приемов. Первые дозы при терапии препаратом должны быть небольшими, затем они постепенно повышаются с учетом реакции пациента на курс лечения.

В случае острого приступа шизофрении и прочих острых психотических заболеваний, маниакальных состояний, выраженной ажитации инструкция по применению Клопиксола рекомендует дневную дозировку в 10-50 мг.

Пациентам с хронической шизофренией и прочими хроническими психозами дозировка в сутки – 20-40 мг.

При сенильных расстройствах, которые сопровождаются ажитацией и спутанностью сознания лекарство принимают в день по 2-6 мг, если это нужно, дозу можно увеличить до 10-20 мг. При этом желательно принимать таблетки в вечернее время.

В случае умеренных и выраженных психотических заболеваний первоначальная дозировка – 20 мг в день. Ее можно постепенно повышать каждые 2-3 суток на 10-20 мг, пока дневная доза не достигнет 75 мг.

При ажитации в случае олигофрении суточная дозировка – 6-20 мг. Если есть необходимость, ее повышают до 25-40 мг.

После применения инъекций Клопиксол-Акуфаз назначают таблетки Клопиксол спустя 2-3 дня.

Инструкция на Клопиксол Депо и Клопиксол-Акуфаз сообщает о том, что их дозировки подбирают индивидуально с учетом состояния пациента. Инъекции внутримышечные. Лекарства вводятся в верхний наружный квадрант ягодицы.

Как правило, назначают 1–3 мл Клопиксол-Акуфаз. Если вводится более 2 мл, доза распределяется на два раза, колют в разные места. При необходимости делается повторный укол через 2-3 дня. В некоторых случаях его назначают через 1-2 дня.

Зуклопентиксола ацетат нельзя применять длительно. Максимум – 2 недели. За все время лечения дозировка не должна превышать 400 мг, а количество уколов – 4.

Поддерживающая терапия продолжается таблетками или уколами Клопиксол Депо. Переход осуществляется по следующей схеме:

  • На терапию таблетками с зуклопентиксолом: через 2-3 дня после последнего укола назначают дозу в 40 мг. Рекомендуется разделить ее на несколько раз. Если это нужно, дозировку можно повышать на 10-20 мг каждые 2-3 суток до 75 мг.
  • На терапию Клопиксол Депо: после последнего укола зуклопентиксола ацетата вводит 1-2 мл зуклопентиксола деканоата. Внутримышечные инъекции последнего продолжаются каждые 2-4 недели. При необходимости можно применять более высокие дозировки или делать более короткие интервалы между уколами.

Кроме того, Клопиксол Депо и Клопиксол-Акуфаз можно смешать в одном шприце и делать как одну инъекцию. Затем применение зуклопентиксола деканоата устанавливается в индивидуальном порядке.

Для пациентов в пожилом возрасте дозы могут быть снижены. Максимальная разовая дозировка не должна быть больше 100 мг.

Препарат с зуклопентиксола деканоатом может спровоцировать раздражение в месте, где вводится. Уколы в дозировке более 2 мл разделяются в два приема.

Переход с курса таблеток на уколы Клопиксол Депо:

  • Обычная дневная пероральная дозировка, увеличенная в 8 раз, равна одному уколу зуклопентиксола деканоата каждые 2 недели.
  • Обычная дневная пероральная дозировка, увеличенная в 16 раз, равна одному уколу зуклопентиксола деканоата каждые 4 недели.

После первого укола таблетки продолжают принимать в течение недели, но в меньшей дозировке.

Пациентам в пожилом возрасте назначают Клопиксол Депо в минимальной дозе.

При проблемах с работой печени назначают половину обычной дозировки инъекций и контролируют содержание лекарства в сыворотке крови.

Передозировка

Проявления передозировки лекарственным средством во всех формах: сонливость, экстрапирамидные расстройства, артериальная гипотензия, гипертермия, кома, судороги, шоковое состояние, гипотермия.

В качестве терапии назначается промывание желудка. Затем лечение симптоматическое. Проводят поддерживающую терапию. Нельзя применять адреналин. Судороги можно предотвратить применением Диазепама, а экстрапирамидные симптомы Бипериденом.

Передозировка препаратом в виде инъекций считается маловероятной. Возможны изменения в ЭКГ и QT-пролонгации, также сообщается об аритмии типа Torsade de Pointes, желудочковой аритмии, остановке сердца.

Терапия в данном случае симптоматическая и поддерживающая. Необходимо принимать меры по улучшению функций дыхательной системы и ССС.

Взаимодействие

Данное лекарственное средство может привести к повышению седативного действия средств, угнетающих нервную систему. Нельзя назначать его совместно с Гуанетидином и его аналогами, а также с лекарствами, значительно удлиняющими интервал QT. Возможно уменьшение эффективности адренергических препаратов при одновременном применении. Повышается вероятность появления экстрапирамидных симптомов при сочетании с Метоклопрамидом и Пиперазином.

Совместно с препаратами лития увеличивается вероятность нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты при сочетании с нейролептиками взаимно подавляют биотрансформацию.

Применение лекарств, которые подавляют фермент CYP2D6, замедляют выведение зуклопентиксола.

С осторожностью применяют данный препарат со средствами, которые влияют на электролитный баланс.

Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Держать препарат нужно в недоступной для маленьких детей месте. Хранить таблетки по 2 мг и растворы для уколов нужно при температуре до 25°С. Средство в таблетках по 10 и 25 мг нужно держать при температуре до 30°С.

Срок годности

Клопиксол и Клопиксол-Акуфаз нужно хранить не дольше двух лет. Срок годности Клопиксол Депо – три года.

Отзывы о Клопиксоле

Как правило, пациенты оставляют отзывы о Клопиксоле в форме раствора для инъекций. Они отмечают, что курс применения данного препарата очень удобен, так как уколы делаются редко. Это гораздо проще, чем постоянно принимать таблетки.

Тем не менее, некоторые преимущества данного лекарства отмечают и в случае таблетированной формы. Например, то, что при этом не требуется ходить к врачу. Пациент принимает лекарство самостоятельно, поэтому не нужно согласовывать свои планы с расписанием инъекций.

Также отзывы о Клопиксол Депо и аналогичном препарате в виде таблеток отмечают и некоторые нежелательные эффекты. Как правило, пациенты сообщают об апатии и уменьшении либидо. Иногда описываются экстрапирамидные расстройства.

Однако в эффективности данного средства нет сомнений. Главное, принимать его строго по назначению врача. Насчет любых корректировок дозы и изменений состояния нужно обязательно обращаться к специалисту.

Цена Клопиксола, где купить

Стоимость данного лекарственного средства зависит от формы выпуска. В среднем цена Клопиксола в таблетках следующая:

  • таблетки 2 мг 50 штук – 240 рублей;
  • таблетки 25 мг 100 штук – 1550 рублей;
  • таблетки 10 мг 50 штук – 460 рублей.

Стоимость Клопиксол-Акуфаз – примерно 2100 рублей.

Цена Клопиксол Депо по одной ампуле в упаковке – около 370 рублей, по 10 ампул в упаковке – 3200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Клопиксол таблетки п/о плен. 2мг 50штLundbeck

  • Клопиксол таблетки п/о плен. 10мг 50штLundbeck

Аптека Диалог

  • Клопиксол Депо раствор 200мг/1мл №10Lundbeck

  • Клопиксол таблетки 2мг №50Lundbeck

  • Клопиксол таблетки 10мг №50Lundbeck

  • Клопиксол Депо раствор 200мг/1мл №10Х. Лундбек А/О

  • Клопиксол Депо раствор 200мг/1мл №1Lundbeck

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дибазол инструкция ампулы по применению взрослым
  • Дюспаталин инструкция по применению капсулы взрослым как принимать отзывы
  • Как принимать фитолизин в капсулах инструкция по применению
  • Digitech trio plus инструкция на русском
  • Мкдс 100к руководство по эксплуатации