Клопростенол инструкция по применению в ветеринарии для коров

Клопростенол — структурныйсинтетическийаналог природного простагландина F_2ɑ,
представляет собой гигроскопичный белый кристаллический порошок. Являясь лютеолитическим агентом, клопростенол оказывает сильное лютеолитическое действие, вызывает функциональную и морфологическую регрессию желтого тела (лютеолиз), посредством чего снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамо-гипофизарный комплекс, способствуя росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови, проявлению охоты и последующей овуляции созревших фолликулов. В организме животных клопростенол быстро метаболизируется и выводится с мочой в течение 24 часов.

Показания

Клопростенол в ветеринарии назначают для лечения коров и кобыл с различными формами дисфункции яичников (персистентное желтое тело, фолликулярные и лютеиновые кисты, гипофункция яичников, тихая охота, ановуляторный цикл). Можно купить клопростенол дляпрофилактики и лечения послеродовых заболеваний матки,прекращения беременности при патологиях плодаи регуляции воспроизводительной функции у самок сельскохозяйственных животных, в том числе для синхронизации полового цикла и индукции половой охоты у коров и кобыл, опоросов у свиноматок. Также применяют клопростенол для собак при лечении открытой пиометры и для прерывания беременности.

Противопоказанием является установленная или предполагаемая беременность самок. При преждевременном применении препарата для стимуляции родов может возникать задержание последа. Особенностей применения в период лактации не выявлено.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 03.2021 года зарегистрировано 11 ветеринарных лекарственных препаратовклопростенола:

Эстрофантин^®(производства ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, г. Серпухов) –монопрепаратклопростенола в концентрации 0,25 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Магэстрофан^®
(производства ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово) – монопрепаратклопростенола в концентрации 250 мкг/мл в форме раствора для инъекций.

Дозы и способ применения

Эстрофантин^® вводят внутримышечно. Перед применением проводят гинекологическое обследование животных.

Для индукции полового цикла:

• коровам вводят по 2 мл (0,5 мг ДВ) дважды с интервалом в 11 суток;
• кобылам препарат водят однократно в дозе 1 мл (0,25 мг ДВ);
• самкам пони и ослицам – однократно в дозе 0,5 – 1 мл (0,125 – 0,25 мг ДВ).

Для синхронизации опоросов у свиноматок вводят однократно в дозе 0,7 мл (0,175 мг ДВ) за два дня до опороса. У 96% животных опорос наступает в период 36 часов после инъекции препарата.

При лечении функциональных нарушений яичников препарат вводят:

• коровам в дозе 2 мл (0,5 мг ДВ) с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Возможно повторное применение в той же дозе на 11-е сутки после первого введения;
• кобылам – однократно в дозе 1 мл (0,25 мг ДВ) в период 5-13-е сутки начала течки.

Для профилактики послеродовых гинекологических заболеваний (субинволюция и эндометрит) вводят:

• коровам в дозе 2 мл (0,5 мг ДВ) через 6-8 часов после отела;
• свиноматкам – в дозе 0,7 мл (0,175 мг ДВ) через 2-4 часа после отделения последа.

При лечении эндометрита клопростенол для коров вводят в дозе 2 мл в комплексе со средствами эхиотропной, патогенетической и симптоматической терапии. Для прерывания стельности у коров при патологии плода препарат применяют в дозе 2 мл на любой стадии стельности.

Магэстрофан вводят животным внутримышечно.

Для индукции полового цикла:

• коровам и телкам, достигшим физиологической зрелости в дозе 2 мл/животное. Животных, не пришедших в охоту, обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней;
• свиноматкам, не пришедшим в охоту в течение 10-12 дней после отъема поросят, и ремонтным свинкам, не пришедшим в охоту в течение 30 дней по достижении физиологической зрелости в дозе 0,7 мл/животное однократно в сочетании с дополнительным медикаментозным лечением.

Для синхронизации половой охоты:

• телкам препарат вводят без предварительного гинекологического исследования в дозе 2 мл/животное. Возможно повторное введение через 11 дней;
• для синхронизации опороса у свиноматок, препарата вводят однократно в дозе 0,7 мл/животное на 113-114 день беременности.

Для лечения функциональных расстройств яичников:

• коровам и телкам применяют однократно в дозе 2 мл/животное сразу после постановки диагноза;
• кобылам препарат вводят однократно в дозе 1 мл/животное. Искусственное осеменение или случку проводят через 4-6 дней.

Для профилактики послеродовых субинволюций матки и эндометрита:

• коровам препарат вводят однократно в дозе 2 мл/животное через 6-12 часов после отела;
• свиноматкам однократно в дозе 0,7 мл/животное через 2-4 часа после отделения последа.

Для лечения эндометрита и при патологии плода у коров(на любой стадии беременности)используют по 2 мл на животное.

Сроки ожидания продукции животноводства

Убой животных на мясо разрешается через 24 часа после последнего применения препаратов. В случае вынужденного убоя животного, мясо может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко коров и кобыл после применения препарата можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения фармацевтической субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

2 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показатель	Спецификация
Внешний вид	Белый или почти белый рыхлый порошок, гигроскопичен
Растворимость	Легко растворим в воде, метаноле и этаноле, практически нерастворим в ацетоне
Внешний вид раствора	Должен быть прозрачным и бесцветным
Удельное поглощение	Не более 0,100
Подлинность	ИК-спектроскопия	ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта
Качественная реакция	Должен давать качественную реакцию на натрий
pH	6,1 – 7,1
Вода	≤ 3,0%
Количественное определение (ВЭЖХ)	97,5 – 101,0%
Чистота (ВЭЖХ)	(±)-клопростенол	Не менее 98,0%
15S-(±)-клопростенол	Не более 0,5%
5,6-транс-(±)-клопростенол	Не более 1,0%
Сумма энантиомеров	Не более 0,2%
Другая единичная примесь	Не более 0,1%
Сумма примесей	Не более 0,4%
Остаточные растворители	Ацетон	Не более 0,5%
н-гексан	Не более 290 ppm
Микробиологическая чистота	Общее число аэробных микроорганизмов	Не более 100 КОЕ/г
Общее число дрожжей и плесеней	Не более 10 КОЕ/г
Энтеробактерии, устойчивые к желчи	Должны отсутствовать в 1 г
Staphylococcus aureus	Должны отсутствовать в 1 г
Pseudomonas aeruginosa	Должны отсутствовать в 1 г

Скачать брошюру

Описание

Торговое наименование: Эструмейт.

Международное непатентованное наименование: Клопростенол натрия.

Лекарственная форма: Прозрачный бесцветный раствор для инъекций.

Состав

В  1мл в качестве действующего вещества содержит 0,263 мг клопростенола натрия и вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1 мг, лимонная кислота — 0,56 мг, цитрат натрия — 6,1 мг, хлорид натрия — 6,7 мг и вода для инъекций до 1 мл.

Фасовка

Препарат выпускают расфасованным по 10 мл в стеклянные ампулы.

Фармакологические свойства

Фармакологическая группа — гормоны и их антагонисты.

Клопростенол — синтетический аналог простагландина ПГF2a. Он оказывает сильное лютеолитическое действие, вызывает регрессию желтого тела (лютеолиз), снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамогипофизарный комплекс, способствуя росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови, появлению охоты и последующей овуляции созревших фолликулов.

В организме животных колпростенол быстро метаболизируется и выводится с мочой в течение 24 часов.

Показания к применению

Препарат применяют для нормализации воспроизводительной функции и лечения гинекологических болезней самок сельскохозяйственных животных, в том числе индукции полового цикла у коров и кобыл, индукции опоросов у свиноматок; лечения коров и кобыл с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста), дисфункцией яичников (тихая охота, нарушение периодичности полового цикла), для лечения фолликулярных кист (в сочетании с хроническим гормоном), профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки, прерывания беременности при патологии плода.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат вводят внутримышечно. Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных. Лекарственное средство вводят коровам в объеме 2 мл.

• При хроническом эндометрите, пиометре, мумификации или мицерации плодов удаление содержимого полости матки, содержащего гной и/или ткани плодов, обычно происходит через несколько дней после обработки. При неполном удалении содержимого матки повторную обработку можно провести через 11-13 дней. Одновременно следует применять соответствующие средства антимикробной терапии. Животных осеменяют только после полного функционального восстановления матки.
• При персистентном желтом теле, лютеиновой кисте (в период субэструса-псевдоанэструса) животных обрабатывают препаратом с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Для получения лучшего эффекта при лечении лютеиновых кист, предварительно, за 9 дней до введения, животным применяют гонадотропин-релизинг гормон.
• Для прерывания беременности при патологии плода животных обрабатывают с 1 недели до 5-го месяца беременности; аборт происходит через 2-7 дней после инъекции. В некоторых случаях, например, при наличии в матке двойни, может понадобиться повторная обработка препаратом.
• Роды у коров можно индуцировать не ранее, чем за 1 неделю до предполагаемой даты отела (например, на 270 день стельности).
• Для индукции половой охоты препарат вводя животным и осеменяют их по приходу в охоту, которая наблюдается через 24-120 часов после инъекции. Животным, не прошедшим в охоту, препарат вводят повторно через 11-13 дней после первой обработки с последующим осеменением через 72 и 96 часов или при появлении признаков течки.
• Для синхронизации половой охоты препарат вводят двукратно с интервалом 11-13 дней (13 дней — только для взрослых коров). Обработанных животных осеменяют при появлении признаков половой охоты через 72 и 96 часов после повторной инъекции. Допускается проведение однократного осеменения животных в период с 72 по 84 часов после повторного введения, но при это уровень оплодотворения может оказаться ниже, чем при двукратном осемении.
• Кобылам средство вводят внутримышечно, в объеме 1 мл, а ослицам и самкам пони в объеме 0,5-1 мл на индукции половой охоты или лечения функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело). Половая охота у животных обычно наступает на 3-4 день после введения препарата.
• Свиньям препарат вводят внутримышечно в объеме 0,7 мл. Для синхронизации опоросов на свинокомплексах препарат применяют за два дня до опороса (со 111 дня супоросности). У 95% свиноматок опорос наступает в период 36 часов после инъекции препарата.
• При лечении послеродовых эндометритов назначают в составе комплексной терапии, совместно с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.
• Для прерывания патологической беременности, связанной с гибелью или мумификацией плодов препарат вводят после 114 дня супоросности.

Побочные действия

Побочные явления при применении в соответствии с инструкцией не отмечают.

Противопоказания

Запрещается использовать животным в период беременности, кроме случаев прерывания нежелательной беременности или индукции родов.

Особые указания

Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.

Период ожидания

Молоко коров и кобыл после применения препарата можно использовать в пищевых целях без ограничений, мясо от животных — через 24 часа после последнего применения лекарственного препарата. В случае вынужденного убоя животного ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с препаратами, содержащими сильные кислоты или щелочи. Одновременное применение с окситоцином усиливает воздействие на матку.

Передозировка

Симптомы передозировки при применении не выявлены.

Меры предосторожности

• При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
• Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
• По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Условия хранения

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 дней.

Запрещается применять по истечении срока годности.

Клопростенол 

CAS номер: 40665-92-7
Брутто формула: C22H29ClO6
Внешний вид: кристаллический порошок
Химическое название и синонимы: Cloprostenol, (1-alpha-(z),2-beta-(1e,3r*),3-alpha,5-alpha)-(+-)-yclopentyl) 5-heptenoicacid,7-(2-(4-(3-chlorophenoxy)-3-hydroxy-1-butenyl)-3,5-dihydroxycestrumate.
Физико-химические свойства:
Молекулярная масса 424.92 г/моль
Точка кипения: 535,77 ° C
Плотность: 1.1217
Показатель преломления: 1,4429

Описание:

Клопростенол является синтетическим аналогом простагландина F2α (PGF2α). Это мощный лютеолитический агент, вызывающий функциональную и морфологическую регрессию желтого тела с последующим возвращением к эструсу и нормальной овуляции у крупного рогатого скота. Он также может быть использован для индукции родов у беременных коров, свиноматок и кобыл.

Важно знать, что только R-энантиомер клопростенола проявляет лютеолитическую активность. Биологическая активность его основного метаболита (тетраноровой кислоты) составляет не более одной сотой.

Обычные терапевтические дозы клопростенола — 500 мкг для крупного рогатого скота и 175 мкг для свиней. Но для циклопростенола рекомендуются следующие дозы: 150 мкг для крупного рогатого скота и 75 мкг для свиней. В обоих случаях препарат вводится внутримышечно. У крыс после подкожного введения доз от 20 до 200 мкг / кг массы тела клопростенола 60% введенной радиоактивности восстанавливалось в моче и 14% в фекалиях в течение 48 часов. Экскреция была завершена за 7 дней. Основные метаболиты мочи были идентифицированы с помощью ГХ-МС: тетранорная кислота 9-кето клопростенола, δ-лактон тетранорной кислоты клопростенола. Неизменные клопростенол (менее 10%) и лабильный кислотный конъюгат были второстепенными компонентами. Нет точной информации об относительном проценте метаболитов. У мартышек 55% введенной радиоактивности восстанавливалось в моче и 16% в фекалиях в течение 72 часов после подкожного введения 100 мкг 14C-клопростенола на кг массы тела. Два основных метаболита мочи были идентифицированы как неизмененный клопростенол (приблизительно 40%) и его динорная кислота (приблизительно 57%), образованные в результате одной стадии бета-окисления исходного соединения. У свиней после однократного внутримышечного введения 14C клопростенола (кислоты в форме натриевой соли) в дозе 200 мкг самый высокий уровень радиоактивности в плазме (0,70 ± 0,14 мкг / л) был обнаружен через 1 час после применения. Через 24 часа после введения данной дозировки уровни были близки к 0,04 мкг / л. 50% введенной дозы было восстановлено с мочой или калом. Основные метаболиты мочи — исходное соединение (приблизительно 10-14%), метаболит тетраноровой кислоты (приблизительно 37%) и полярные соединения (26-32%). После внутримышечного введения 75 мкг R-клопростенола свиноматкам максимальная концентрация R-клопростенол в плазме была близка к 2 мкг / л и проявлялась между 30 и 80 минутами после инъекции. Период полувыведения элиминации T1 / 2β оценивался в 3 ч 10 мин.

У молочных коров после однократного внутримышечного введения 500 мкг свободной кислоты 14C-клопростенола (удельная активность 122 мкКи / мг свободной кислоты) самый высокий уровень в плазме (0,43 ± 0,043 мкг эквивалента свободной кислоты / литр) был достигнут в течение 30 минут после дозирования. Концентрации были ниже, чем 0,01 мкг эквивалентов свободной кислоты / л через 24 часа после дозирования. T1 / 2β составлял 3 часа. Восстановление 14С в моче (52,5 ± 4,8%) было достигнуто к 16 часам. Клопростенол интенсивно метаболизировался у коровы путем окисления, давая тетранорную кислоту клопростенола, выделенную в виде δ-лактона и в виде конъюгата глюкуронида (44%). Исходное соединение представляет 18% радиоактивности из организма.

После внутримышечного введения 150 мг клопростенола корове самая высокая концентрация циклопростенола в плазме была обнаружена через 90 минут после инъекции (приблизительно 1,4 мкг / л). Период полувыведения элиминации T1 / 2β оценивался в 1 ч 37 мин.

Применение:

Простагландин, используемый у крупного рогатого скота для индуцирования лютеолиза, вызывает аборты, лечит пиометру, эндометрит и т. д. Клопростенол одобрен для использования у мясо-молочного скота, чтобы вызвать лютеолиз. Рекомендуется к применению у коров с задержкой или прекращением эструса, нерегулярным эструсом, при пиометре или хроническом эндометрите, для изгнания мумифицированного плода, лютеиновых кист, индуцированных абортов, а также для планирования эструса и овуляции для контролируемого размножения.

Клопростенол использовался у собак для прекращения беременности и лечения открытой пиометры. Применение клопростенола при пиометре противоречиво, поскольку есть мнение, что динопрост (PGF2alpha) более эффективен и имеет меньше побочных эффектов, чем клопростенол.

Получение:

Клопростенол является синтетическим рацемическим аналогом простагландина F2α. Обычно рацемическая смесь как энантиомеров R-клопростенола, так и S-клопростенола получается химическим синтезом. Посредством специально разработанного пути синтеза и хроматографического метода энантиомер может быть отделен и выделен чистый R-клопростенол. Как клопростенол, так и чистый R-клопростенол используются в ветеринарных лекарственных препаратах.

Действие на организм:

Клопростенола вызывает образование желтого тела, лютеолиз и запуск течки, которая начинается уже через несколько дней после введения клопростенола. У беременных животных соединение вызывает сокращение матки и снижение уровня гормона прогестерона, что приводит к прерыванию беременности. Клопростенол часто используется в виде натриевой соли, которая является мощным лютеолитическим агентом. Она вызывает резкую регрессию желтого тела и останавливает его секреторную деятельность. Эти простагландины также оказывают прямое стимулирующее действие на гладкие мышцы матки, вызывая сокращение и ослабляющее действие на шейку матки.

Обычно у животных эструс, как правило, начинается через 2 — 5 дней после лечения. У беременного крупного рогатого скота, находящегося на сроках от 10 до 150 дней беременности, аборт обычно происходит через 2 — 3 дня после инъекции.

В течение нескольких часов после введения клопростенол заставляет желтое тело прекратить производство прогестерона и уменьшать его в течение нескольких дней. Этот эффект используется в ветеринарии для лечения бесплодия и прекращения беременности у животных.

Токсикологические данные:

При оральном применении: LD50-крыса-310 мг/кг

Острая токсичность клопростенола и R-клопростенола низкая. У крыс не было установлено значений LD50 после внутривенного, подкожного или внутримышечного введения рацемического клопростенола. Парентеральные значения LD50 были более 5 мг / кг массы тела. Пероральные значения LD50 были выше, чем 25 мг / кг массы тела. LD50 R-клопростенола был выше, чем 50 мг / кг массы тела подкожным или внутримышечным путем.

У мышей значение LD50 R-клопростенола после внутримышечного введения было близко к 350 мг / кг массы тела. В этом же тесте острая токсичность R-клопростенола была аналогична токсичности рацемического клопростенола. После подкожного введения клопростенола в дозах 0, 12,5, 25, 50 мкг / кг массы тела в день в течение одного месяца у крыс появилась вакуолизация лютеиновых клеток желточного тела, которая является единственным значимым последовательным изменением, связанным с лекарственным средством и наблюдается для всех проверенных доз. Этот эффект обратим через месяц после окончания лечения.

В трехмесячном исследовании пероральной токсичности, проведенном на крысах (0, 10, 50, 150 мкг / кг массы тела / день клопростенола), 50 мкг / кг массы тела было NOEL, вакуолизация яичников наблюдалась при самой высокой дозе. При 3-месячном пероральном повторном исследовании на мартышках (0, 10, 50, 150 мкг / кг массы тела и 0, 10, 20, 50 мкг / кг массы тела / сутки клопростенола) при индукции изменений миокарда и статистическом увеличении веса яичника составляли 150 мкг / кг массы тела в день. НОЭЛ в 50 мкг / кг массы тела в день сохранялось. Фактически не было отмечено никаких побочных эффектов после двух внутримышечных введений у коров с интервалом в 11 дней R-клопростенола (в виде натриевой соли) в рекомендуемой дозе (150 мкг) или десятикратной дозе (1500 мкг). Кроме того, не было зарегистрировано побочных эффектов R-клопростенола (в виде натриевой соли) после однократного внутримышечного введения в рекомендуемой дозе (75 мкг), при пятикратной дозе (225 мкг) в перорально-кратной дозе (750 мкг).

В исследовании 3-го поколения, проведенном на крысах, пероральное введение доз 0, 10, 15, 20 и 40 мкг клопростенола / кг не оказывало влияния на репродуктивную функцию животных. Единственным видимым эффектом было небольшое снижение жизнеспособности новорожденных, связанное с недоношенностью потомства. NOEL 15 мкг / кг массы тела в день для клопростенола был сохранен. В серии репродуктивных исследований показано, что чувствительность соединения зависит от срока беременности. Доза клопростенола составляла 25 мкг / кг массы тела, и это не прерывало беременность.

О тератогенных свойствах клопростенола не сообщалось ни при введении после перорального введения 0, 10, 25, 50 и 100 мкг / кг массы тела в день, ни после подкожного введения 0, 0,025, 0,075 и 0,250 мкг / кг массы тела / день. У молочных коров после однократного внутримышечного введения 500 мкг 14C-клопростенол (удельная активность 122 мкКи / мг свободной кислоты) наблюдался самый высокий уровень в плазме (0,43 ± 0,043 мкг эквивалента свободной кислоты / л), что достигалось в течение 30 минут после дозировки. Концентрации были ниже, чем 0,01 мкг эквивалентов свободной кислоты / л через 24 часа после дозирования. T1 / 2β составлял 3 часа. Восстановление 14С в моче (52,5 ± 4,8%) было достигнуто к 16 часам. Клопростенол интенсивно метаболизировался в организме коровы путем β-окисления с образованием тетраноровой кислоты клопростенола, выделенного в виде δ-лактона и в виде конъюгата глюкуронида (44%). Исходное соединение представляет 18% радиоактивности из организма. После внутримышечного введения 150 мкг R-клопростенола корове самая высокая концентрация R-клопростенола в плазме была обнаружена через 90 минут после инъекции (приблизительно 1,4 мкг / л). Период полувыведения элиминации T1 / 2β оценивался в 1 ч 37 мин.

Регуляция половой функции

809,00 ₽

Количество товара Клопровет (клопростенол натрия), фл. 20мл.

• Описание

• Бренд

• Контроль температурного режима доставки

• Доставка товара в пункт выдачи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата
«Клопровет»

• ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
  • Клопровет (Cloprovet).

Международное непатентованное наименование: клопростенол.

• Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
• По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
• В 1 см³ препарата содержится 0,25 мг клопростенола натрия и вспомогательные вещества (вода для инъекций, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроокись, фенол).
• Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 10,0; 20,0; 50,0; 100,0 и 200,0 см³, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
• Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °C до плюс 25 °C.
• Срок годности 2 года при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 27 суток при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C. Неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.

• ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
  • Клопростенол — синтетический аналог простагландина Бга, оказывает лютеолитическое действие на желтое и персистентное желтое тело яичника, нормализует функциональное состояние яичников. Стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки.
  • После внутримышечного введения препарат хорошо всасывается с места инъекции. Пик уровня содержания клопростенола в плазме крови животных наблюдается в течение от 15 мин до 2 ч. В организме животных препарат быстро метаболизируется (2-3 ч) и выводится в течение 12 часов после введения, в основном с мочой.
• для синхронизации опороса у свиноматок и профилактики послеродовых заболеваний препарат вводят в дозе 0,7 см³ на 113-114 сутки супоросности. Роды наступают в большинстве случаев через 24-35 часов.
• для прерывания нежелательной беременности вводят 2 см³ препарата.
  • Побочных явлений и осложнений при применении препарата в рекомендуемых дозах не выявлено.
  • Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего применения препарата.
  • Использование молока в пищевых целях после применения препарата разрешается без ограничений.
• МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
  • При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.
• ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
  • В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

• ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
  • ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь для ООО «АГРО» Российская Федерация, 150030, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 9, литер А-Н, пом.24.

Инструкция разработана специалистами ОАО «БелВитунифарм» (Шашкова Ю.А., Колядко О.С.) и директором ООО «АГРО» (Золотов Д.Н.).

[1] ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Бренд

БелВитунифарм

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

Ближайшая дата доставки в пункт выдачи заказа: г. Киров, ул. Труда, д. 57, зоомагазин <Живой Уголок> — 23 мая 2023 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Лютеостенол (Luteostenol).

Международное непатентованное наименование: клопростенол.

1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 75 мкг D-клопростенола (в форме D-клопростенола натриевой соли), в качестве вспомогательных веществ — лимонная кислота, хлоркрезол, натрия хлорид, натрия цитрат, вода для инъекций.

1.4 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

1.5 Препарат выпускают во флаконах из бесцветного стекла по 10 мл.

1.6 Хранят препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C, после первого вскрытия флакона препарат хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.9 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к группе — гормоны и их антагонисты.

2.2 D-клопростенол, действующее вещество препарата, является правовращающим оптическим изомером клопростенола, синтетического аналога простагландина F2a.

D-клопростенол характеризуется в 3,5 раза большей биологической активностью по сравнению с клопростенолом (рацемической смесью DL-клопростенола).

2.3 D-клопростенол оказывает лютеолитическое (рассасывающее) действие на желтое тело яичников, снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамо-гипофизарный комплекс, что способствует росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови, проявлению течки, охоты и последующей овуляции созревших фолликулов.

Срок от введения препарата до первых признаков течки составляет 48-60 часов.

Препарат усиливает сократительную функцию матки и проявляет биологическое действие только при наличии в яичниках активно функционирующих желтых тел.

2.4 В организме животных D-клопростенол быстро метаболизируется и выводится с мочой в течение 24 часов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют коровам и телкам для синхронизации и индукции половой охоты, лечения коров с лютеиновыми и фолликулярными кистами, персистентным желтым телом, субинволюцией матки и эндометритом; свиньям для лечения и профилактики функциональных нарушений яичников, индуцирования и синхронизации опоросов; овцам при нераскрытии шейки матки; прерывания беременности у животных (по показаниям).

3.2 Перед применением препарата проводится гинекологическое обследование животных.

Препарат назначают внутримышечно в следующих дозах и схемах:

Коровы и телки.

Синхронизация половой охоты:

• по 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола) препарата вводят двукратно с интервалом 11 суток между введениями.

Первую дозу препарата вводят в любую фазу полового цикла (у коров в период с 40-ых по 60-ые сутки после родов).

Через 72 и 96 часов после второго введения препарата проводят двукратное искусственное осеменение (независимо от внешних признаков половой охоты).

Индукция течки (также для коров с невыраженными или скрытыми признаками половой охоты):

• 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола) препарата вводят после обнаружения желтого тела (6-18 сутки полового цикла), половая охота обычно проявляется в течение 48-60 часов.

Поэтому искусственное осеменение необходимо проводить через 72-96 часов после инъекции препарата.

Если течка не началась, необходимо повторить инъекцию препарата через 11 суток после первого применения.

Индукция родов:

• 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола) препарата вводят после 270 суток стельности.

Отел должен произойти через 30-60 часов после инъекции.

Лечение при фолликулярных кистах яичников: подкожно однократно вводят хорионический гонадотропин в дозе 4000-5000 ЕД или сурфагон внутримышечно по 5 мл в течение 3 суток подряд.

Через 11 суток животным, не пришедшим в охоту, вводят препарат в дозе 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола).

Лечение при функциональных нарушениях яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста):

• препарат вводят в дозе 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола), а искусственное осеменение проводят при первых признаках половой охоты.

Если она не наступит, то следует повторно ввести 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола) препарата через 11 суток после первой инъекции с последующим осеменением через 72-96 часов согласно инструкции.

Лечение при послеродовом эндометрите, пиометре:

• препарат вводят в дозе 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола), при необходимости инъекцию препарата повторяют через 10-11 суток.

Лечение при субинволюции матки: препарат вводят в дозе 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола), при необходимости инъекцию препарата повторяют через 24 часа.

Свиноматки.

Восстановление воспроизводительной функции:

• больным, не проявившим охоту в течение 12 суток после отъема поросят, препарат вводят в дозе 1 мл (что соответствует 75 мкг D-клопростенола) в сочетании с одним из гонадотропных препаратов — сывороткой жеребых кобыл (СЖК) в дозе 10 ME на 1 кг массы тела животного, и другими.

Синхронизация опороса и профилактика послеродовых заболеваний:

• препарат назначают в дозе 1 мл (что соответствует 75 мкг D-клопростенола) на 113 сутки супоросности, затем повторяют через 6 часов.

В качестве альтернативы, спустя 20 часов после первой инъекции препарата, можно ввести стимулятор миометрия, например, окситоцин.

При следовании протоколу с двумя инъекциями, у 70-80% животных роды наступают в интервале 20-30 ч после первой инъекции.

Овцы.

Лечение и профилактика при нераскрытой шейки матки:

• суягным овцам препарат вводят в дозе 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола) на 15-16 сутки до предполагаемого окота.

При полном выпадении влагалища за 3-5 суток до родов препарат вводят в вышеуказанной дозе в сочетании с 2 мл 0,1 % масляного раствора эстрадиола дипропионата.

Прерывание нежелательной беременности (по показаниям) достигается введением препарата в дозе 2 мл (что соответствует 150 мкг D-клопростенола).

3.3 Место инъекции препарата должно быть тщательно очищено и продезинфицировано для исключения риска инфекции анаэробными бактериями (клостридии и другие).

3.4 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

3.5 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, а также респираторными и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

3.6 Противопоказано применение препарата беременным животным, кроме случаев вынужденного прерывания беременности или индукции родов.

3.7 Применение препарата свиноматкам до 113 суток супоросности может негативно повлиять на жизнеспособность и вес рождаемых поросят.

Назначают препарат только при точно известной дате осеменения.

3.8 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.

3.9 Симптомы передозировки при применении препарата, как правило, не наблюдаются.

В случае передозировки используют симптоматическую терапию.

При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

3.10 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

3.11 Не рекомендуется применять препарат совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами, так как будет ингибироваться синтез эндогенных простагландинов.

3.12 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата.

Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных, в отношении которых применяли препарат, разрешается использовать в пищу без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Женщинам на любом сроке беременности и лицам с респираторными заболеваниями необходимо избегать контакта с ветеринарным препаратом, при работе использовать одноразовые перчатки.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Регостенол (Regostеnol);

— международное непатентованное наименование: D-клопростенол.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Регостенол в 1  мл в  качестве  действующего  вещества содержит  0,263 мг D-клопростенол натрия (эквивалентно 0,250 мг D-клопростенола), а в качестве вспомогательных веществ: дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, хлорокрезол, воду для инъекций.

3. По внешнему виду Регостенол представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Срок годности препарата Регостенол при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 28 суток. Запрещается использовать Регостенол по истечении срока годности.

4. Выпускают Регостенол расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.

6. Регостенол следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Регостенол отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакологическая группа — простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их аналоги в комбинациях

10. D-клопростенол, входящий в состав лекарственного препарата, синтетический аналог простагландина F2α (PGF2α). Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона, снятием блокады с гипоталамо- гипофизарной системы и повышением ФСГ и ЛГ в крови животных, что способствует росту фолликулов в яичниках и, как следствие этого, увеличению уровня эстрогенов в крови, появлению   половой охоты   с  последующей  овуляцией  зрелых фолликулов.  D-клопростенол вызывает сокращение гладкой мускулатуры (матки, желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, сосудов).

В организме животных D-клопростенол быстро метаболизируется и выводится в основном с мочой в течение 24 часов.

Регостенол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Регостенол применяют коровам и телкам для нормализации воспроизводительной функции, синхронизации полового цикла, лечения гинекологических заболеваний, в том числе индукции половой охоты, лечения функциональных расстройств яичников (лютеиновая киста, персистентное желтое тело), лечения фолликулярных кист (в сочетании с хорионическим гонадотропином согласно инструкции по применению), профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки, прерывание беременности при патологии плода.

12. Противопоказанием к применению препарата Регостенол является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также период стельности, кроме случаев прерывания беременности при патологии плода или стимуляции отёла. Запрещается применять животным с заболеваниями респираторного или желудочно-кишечного трактов, сопровождающихся спастическим компонентом.

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.

Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Простагландины F2ɑ способны проникать через кожу и могут вызвать бронхоспазм или выкидыш. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата, женщинам детородного возраста, беременным женщинам и людям, страдающим астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, следует соблюдать осторожность и избегать прямого контакта с кожей и слизистыми оболочками. При работе следует использовать спецодежду и средства индивидуальной защиты (халат, перчатки).

14. Запрещается применение препарата Регостенол в период стельности, кроме случаев прерывания беременности при патологии плода или стимуляции отёла. Разрешается применение препарата в период лактации.

15. Регостенол вводят глубоко внутримышечно в дозе 1-2 мл на животное, однократно, с соблюдением правил асептики. Выбор дозы в каждом конкретном случае должен определять ветеринарный специалист на основании анамнеза животных в зависимости от сложности патологического процесса и/или от срока наступления клинического эффекта после введения препарата.

Показания к применению	Способ применения
Индукция половой охоты и синхронизация полового цикла	Регостенол вводят коровам и телкам в любую фазу полового цикла с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Животным, не пришедшим в охоту на 11-е сутки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе. Если осеменение проводят без выявления охоты, то животных осеменяют через 72 ч и 96 ч после второй инъекции
Лечение функциональных расстройств яичников (лютеиновая киста, персистентное желтое тело)	Регостенол вводят коровам в указанной дозе после установления диагноза с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты
Лечение фолликулярных кист	После установления диагноза коровам вводят хорионический гонадотропин, а через 11 суток Регостенол вводят в указанной дозе
Профилактика и лечение послеродовых заболеваний матки (задержание последа, эндометрит, пиометра)	Регостенол вводят коровам в указанной дозе в комплексе со средствами этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.  При хронических эндометритах возможно повторное введение препарата Регостенол в той же дозе через 10–14 суток
Стимуляция отела и профилактика задержания последа	Регостенол вводят коровам в указанной дозе в день отёла при слабой родовой деятельности, за исключением случаев большого размера и неправильного расположения плода
Прерывание беременности при патологии плода	Регостенол вводят коровам  в  указанной дозе  с  1 недели до 5-го месяца стельности; аборт происходит на 2–7  сутки после инъекции

16. При использовании препарата Регостенол согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений не отмечается.

17. Симптомов передозировки не выявлено.

18. Одновременное применение ингибиторов простагландинов может уменьшить или устранить эффект D-клопростенол. Регостенол не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Одновременное применение препарата с окситоцином усиливает воздействие на матку.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. 

20. Следует избегать нарушения сроков применения препарата Регостенол, что может привести к снижению эффективности его действия. В случае пропуска очередной дозы препарата не вводить двойную для компенсации пропущенной.

21. Молоко после применения препарата Регостенол можно использовать в пищевых целях без ограничений, мясо от животных — через 48 часов после последнего применения лекарственного средства.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ 

ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1. 

тел./факс: +7 (8452) 338-600   

client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru 

Регостенол — Высококачественный гормон для синхронизации охоты и терапии болезней репродуктивной функции коров, содержащий только активный D-клопростенол (PGF2α)

---

ПРЕИМУЩЕСТВА
• Качество мировых лидеров
• Высокая активность действующего вещества
• Экономичное применение
• Без ограничений на молоко

ОПИСАНИЕ
Высококачественный гормон для синхронизации охоты и терапии болезней репродуктивной функции коров, содержащий только активный D-клопростенол (PGF2α).

СОСТАВ

Регостенол 1 мл = 0,263 мг D-клопростенол натрия

ФАСОВКА

Стеклянный флакон:
— 20 мл
— 50 мл

 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологическая группа — простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их аналоги в комбинациях. D-клопростенол, входящий в состав лекарственного препарата, является синтетическим аналогом
простагландина F2α (PGF2α). Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона, снятием блокады с гипоталамо-гипофизарной системы и повышением ФСГ и ЛГ в крови животных, что способствует росту фолликулов в яичниках и, как следствие этого, увеличению уровня эстрогенов в крови, появлению половой охоты с последующей овуляцией зрелых фолликулов. Dклопростенол вызывает сокращение гладкой мускулатуры (матки, желудочно-кишечного тракта,
дыхательных путей, сосудов). В организме животных D-клопростенол быстро метаболизируется и выводится в основном с мочой в течение 24 часов.

Эффективность препарата Регостенол при индукции половой охоты

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Регостенол применяют коровам и телкам для нормализации воспроизводительной функции, синхронизации полового цикла, индукции половой охоты, лечения гинекологических заболеваний, в том
числе лечения функциональных расстройств яичников (лютеиновая киста, персистентное желтое тело), лечения фолликулярных кист (в сочетании с хорионическим гонадотропином согласно инструкции по
применению), профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки, прерывания беременности при патологии плода.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Регостенол вводят глубоко внутримышечно в дозе 1-2 мл на животное, однократно, с соблюдением правил асептики. Выбор дозы в каждом конкретном случае должен определять ветеринарный специалист
на основании анамнеза животных в зависимости от сложности патологического процесса и/или от срока наступления клинического эффекта после введения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению препарата Регостенол является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также период стельности, кроме случаев
прерывания беременности при патологии плода или стимуляции отёла. Запрещается применять животным с заболеваниями респираторного или желудочно-кишечного трактов, сопровождающимися
спастическим компонентом. Разрешается применение препарата в период лактации.

ОГРАНИЧЕНИЯ

СРОК ГОДНОСТИ
2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток.