Клотримазол формы выпуска инструкция по применению

Механизм действия

Клотримазол — противогрибковое средство. Нарушает проницаемость клеточной мембраны грибов, вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток. При полном или частичном ингибировании синтеза эргостерола клетка больше не способна строить неповрежденную клеточную мембрану, что приводит к гибели гриба.

Воздействие клотримазола на Candida albicans приводит к выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот и оттоку калия. После применения клотримазола его воздействие на организм проявляется быстро и обширно и вызывает зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым ЛС с широким спектром действия. В целом активность клотримазола in vitro аналогична активности толнафтата, гризеофульвина и пирролнитрина против дерматофитов (виды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и активности полиенов, амфотерицина В и нистатина против почкующихся форм дрожжеподобных грибов (виды Candida и Histoplasma).

In vitro клотримазол оказывает фунгистатическое действие по отношению к большинству изолятов патогенных грибов в концентрациях от 0,02 до 10 мкг/мл. Обладает фунгицидным действием в отношении многих изолятов видов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и Candida в концентрации от 0,1 до 2 мкг/мл.

При последовательных пассажах C.albicans, C.krusei, C.pseudotropicalis, T.mentagrophytes, T.rubrum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus niger и A.nidulans ни одноэтапная, ни многоступенчатая вторичная резистентность к клотримазолу не развивалась. Только несколько изолятов были определены как обладающие первичной устойчивостью к клотримазолу: один изолят C.guilliermondii, шесть изолятов C.neoformans, три изолята Paracoccidioides brasiliensis и два изолята Blakeslea trispora. Потенциал развития вторичной резистентности к клотримазолу определяли для нескольких микроорганизмов путем последовательных пассажей в жидкой среде, последовательных пассажей на твердой среде или теста пролиферации Варбурга. Рост дерматофитов и дрожжей на пластинах Шибальского также использовался в качестве метода определения развития вторичной резистентности. Не наблюдалось изменения чувствительности для C.albicans ни в одном из тестов на вторичную резистентность. Чувствительность для Trichophyton mentagrophytes, T.rubrum, C.krusei, C.pseudotropicalis, C.neoformans, Aspergillus niger или A.nidulans не изменялась после последовательных пассажей на жидких и твердых средах. Возможное развитие резистентности было отмечено в последовательных пассажах Torulopsis glabrata и других видов Torulopsis. Данные, полученные при выращивании на пластинах Шибальского и в других тестах, показали, что дерматофиты и дрожжи не развивают одноэтапную или олигоступенчатую вторичную резистентность.

Клотримазол при наружном применении показал эффективность при лечении экспериментальных кожных инфекций у морских свинок, вызванных T.mentagrophytes и T.quinckeanum. Двойные слепые клинические исследования с микологическим контролем показали, что клотримазол эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Микологические исследования доказали его эффективность против Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Malassezia furfur и Candida albicans. Дерматофиты, устойчивые к гризеофульвину, не проявляют перекрестной резистентности к клотримазолу. Поэтому можно предположить, что место приложения действия этого ЛС отличается от места приложения действия других антимикотиков. Следовательно, перекрестная резистентность между этими ЛС отсутствует.

Противогрибковая активность in vitro. МПК клотримазола определяли при последовательном разведении в бульоне (жидкой питательной среде) или агаре и в тестах на диффузию в агаре с применением метода пробивки отверстий. Использовались обычные субстраты для культивирования, время и температура инкубации. При концентрации менее 2 мкг/мл клотримазол оказывал фунгицидное действие в отношении многих изолятов C.albicans, Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp. и при концентрации менее 5 мкг/мл — фунгистатическое действие в отношении других изолятов этих видов. Добавление бычьей сыворотки в культуральную среду в конечной концентрации 30% приводило к несколько более высокой МПК клотримазола.

Противогрибковая активность клотримазола in vitro была сопоставима с таковой пирролнитрина, любое из этих соединений в концентрации 0,78 мкг/мл оказывало фунгицидное действие в отношении большинства штаммов Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp., прошедших тестирование.

Тип действия клотримазола определяли в аппарате Варбурга путем измерения потребления кислорода размножающимися организмами, подвергавшимися воздействию различных концентраций вещества. Дополнительные исследования проводились с использованием классической субкультурной методики с подсчетом микроорганизмов через 16, 24 и 48 ч после воздействия клотримазола. Эти исследования показали, что основное действие клотримазола в концентрациях до 20 мкг/мл является фунгистатическим и влияет только на пролиферирующие организмы. При концентрациях более 20 мкг/мл клотримазол оказывает фунгицидное действие на некоторые организмы.

Было показано, что определение МПК клотримазола для почкующихся форм грибов и для двухфазных грибов в дрожжевой фазе зависит от размера инокулята и продолжительности инкубационного времени. МПК для некоторых изолятов Candida albicans и Torulopsis glabrata были выше при увеличении размера инокулята, времени инкубации или обоих факторов.

Влияние размера инокулята объясняется связыванием клотримазола с поверхностью грибковых клеток. Это было установлено в ходе исследования культур C.albicans с применением вращающихся насадок. Через 24 ч количество клотримазола в питательном субстрате снизилось с 1 до 0,7 мкг/мл за счет инокулята от 1 до 5×10⁵ клеток/мл.

Более крупный инокулят, 1×10⁸ клеток/мл, снижал концентрацию клотримазола с 1 до 0,3 мкг/мл. Когда культуры центрифугировали и осадок клеток промывали физиологическим раствором, промывные растворы содержали клотримазол в концентрациях от 0,2 до 0,4 мкг/мл.

Предположительно, влияние времени инкубации на определение значений МПК связано с механизмом действия клотримазола. Первоначальные исследования показали, что клотримазол действует как антиметаболит на метаболизм аминокислот и белков грибов, вызывая постепенное ингибирование их роста.

Однако последние исследования с использованием C.albicans в качестве тест-микроорганизма показали, что основным механизмом действия клотримазола является нарушение проницаемости клеточной мембраны. Воздействие клотримазола на C.albicans способствует выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот. После применения клотримазола его воздействие на C.albicans было быстрым и обширным и вызвало зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.

Фармакокинетика

Исследования метаболизма, проведенные после перорального или в/в введения, показали, что у большинства изученных видов концентрации клотримазола в тканях и сыворотке крови низкие. Бóльшая часть клотримазола выводилась в виде метаболитов с калом, а небольшое количество — с мочой. Исследования у человека показали медленное выведение после перорального приема ¹⁴C-меченного клотримазола (более 6 дней). После внутрибрюшинного и п/к введения в моче наблюдались очень низкие концентрации клотримазола. При парентеральном введении всасывание и распределение клотримазола по органам очень низкое.

При наружном и местном применении у человека сообщалось о проникновении радиоактивно меченого клотримазола в виде 1% крема и 1% раствора в неповрежденную и остро воспаленную кожу. Через 6 ч после нанесения концентрация клотримазола в слоях кожи варьировала от 100 мкг/см³ в роговом слое до 0,5–1 мкг/см³ в сетчатом слое дермы и до <0,1 мкг/см³ в подкожной клетчатке. В течение 48 ч после нанесения 0,5 мл раствора или 0,8 г крема в сыворотке крови не было обнаружено измеримого количества радиоактивности (0,001 мкг/мл). Сообщалось об уровне радиоактивности в сыворотке крови около 3 мкг/мл у новорожденных и недоношенных детей и около 2,7 мкг/мл — у школьников. Из-за замедленного выведения из организма у недоношенных и новорожденных детей через 24 ч все еще наблюдались значения от 0,4 до 1,2 мкг/мл, у детей более старшего возраста этот уровень снижался быстрее — до нулевой отметки через 12 ч.

В исследованиях на животных клотримазол оказывал in vitro и in vivo дозозависимое стимулирующее действие на определенные микросомальные ферментные системы, которое по своему индуктивному потенциалу можно приравнять к действию фенобарбитала. Однако этот стимулирующий эффект быстро ослабевал после прекращения применения. У адреналэктомированных животных ферментиндуктивный эффект клотримазола не изменялся.

Результаты 22 двойных слепых, 1 одинарного слепого и 4 открытых микологических исследований показали, что клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Для клотримазола в виде 1% крема частота микологического излечения составила 80% для пахового дерматомикоза/микоза гладкой кожи туловища, 67% — для дерматофитии стоп, 88% — для отрубевидного (разноцветного) лишая и 92% — для кожного кандидоза по сравнению с 4,7; 0; 37,5 и 0% соответственно по сравнению с контрольным вспомогательным веществом (всего 238 пациентов).

Токсикология

Доклинические данные, полученные в результате обычных исследований безопасности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не продемонстрировали особой опасности для человека. Такие эффекты, как влияние на печень (повышение уровня трансаминаз и ЩФ, гипертрофия клеток печени) в доклинических исследованиях токсичности при применении повторных доз, влияние на выживаемость в исследовании фертильности крыс, видоспецифичность косвенного влияния на рост/выживаемость плода в тератологическом исследовании на крысах, наблюдались при пероральном применении, но только при экспозиции, превышающей максимальную для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения. Учитывая ограниченную абсорбцию клотримазола после местного применения, потенциал токсичности при случайном применении клотримазола в виде 1% крема еще более ограничен.

У 679 из 721 пациента с дерматомикозом, получавшего лечение в течение нескольких месяцев, клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема легко переносился. В 12 случаях во время лечения наблюдалось слабое раздражение, которое не потребовало ни прерывания терапии, ни проведения каких-либо других лечебных мероприятий. В 17 случаях наблюдалась плохая переносимость, что привело к прерыванию лечения. У 3 из этих 17 пациентов аппликационный кожный тест с клотримазолом в виде 1% раствора был положительным.

У 3 из 200 пациентов, страдающих в основном аллергией и экземой, был получен положительный результат аппликационного кожного теста.

У 133 здоровых пациентов клотримазол в виде 1% раствора оценивался в тесте непрерывного воздействия продолжительностью от 14 до 25 дней. Ни у одного из испытуемых раздражения не наблюдалось.

В 453 случаях при лечении, которое оценивали в отношении фоточувствительности и фототоксичности, никаких реакций не наблюдалось.

20 здоровых пациентов тестировались в контролируемом исследовании на чувствительность к УФ-излучению. Участки кожи, обработанные клотримазолом, облучали в течение 30 с в 1-й день и на 30 с дольше в каждый второй день после этого. 1 из 20 пациентов был облучен только 1 раз; 9 пациентов — 3 раза и 10 пациентов — 4 раза. У 1 пациента после первого воздействия УФ-излучения образовались папулы.

Аллергию и раздражение кожи после местного применения клотримазола в виде 1% крема не удалось определить даже после обширного тестирования. Также было отмечено, что у детей побочные реакции менее выражены, чем у взрослых. Это объясняли тем, что клотримазол не влияет на печеночные ферменты у детей, как это наблюдается у взрослых.

Репродуктивная функция и тератология. В дозах до 100 мг/кг (перорально) клотримазол хорошо переносился беременными мышами, крысами и кроликами и не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия.

При пероральном введении беременным крысам в дозе 100 мг/кг с 6-го по 15-й день гестации количество резорбций было выше, а вес плода ниже, чем в контрольной группе, но количество пороков развития плода существенно не отличалось от контрольной группы.

Крысы, получавшие клотримазол в течение 10 нед в дозах до 50 мг/кг/сут, не отличались от контрольной группы по продолжительности эструса, фертильности, продолжительности беременности, количеству имплантаций и резорбций. Доза 50 мг/кг/сут ухудшала развитие потомства, и самки, получавшие эту дозу, вырастили меньше потомства.

Состав

Гель 1% содержит в своем составе действующее вещество клотримазол в концентрации 10 мг/г и вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, макрогол 400, карбомер, ректифицированный из пищевого сырья этиловый спирт 96%, глицерол, эфирный экстракт шалфея.

В составе крема 1% содержится действующее вещество клотримазол в концентрации 10 мг/г и вспомогательные компоненты: спирты цетостеариловый и бензиловый, полисорбат 60, синтетический спермацет, октилдодеканол, сорбитан стеарат, вода.

В составе мази 1% содержится действующее вещество клотримазол в концентрации 10 мг/г и вспомогательные компоненты: полиэтиленоксиды 400 и 1500, пропиленгликоль, метилпарабен, нипагин.

В составе раствора 1% содержится действующее вещество клотримазол в концентрации 10 мг/мл (в пересчете на сухое вещество) и вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, этанол 96%.

В составе 1 суппозитория (свечи) содержится 100 мг действующего вещества клотримазола и полусинтетические глицериды в объеме необходимом для получения суппозитория массой 2 г.

В составе таблеток содержится 100, 200 или 500 мг действующего вещества клотримазола и вспомогательные компоненты: лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, адипиновая кислота, гидрокарбонат натрия, диоксид кремния в коллоидной форме, лаурилсульфат натрия.

Форма выпуска

• гель 1% (упаковка 20 и 40 г);
• крем 1% (тубы 15, 20, 30 и 50 г);
• мазь 1% (тубы 15, 20, 30 и 40 г);
• раствор 1% (флаконы 15 мл);
• вагинальные суппозитории 0,1 г (упаковка №6);
• вагинальные таблетки 0,1, 0,2 или 0,5 г (упаковка №1, №3, №6; таблетки комплектуются аппликатором).

Клотримазол также может выпускаться в форме гранул, порошка для наружного применения, спрея.

Препарат предназначен для местного (в том числе интравагинального) и наружного применения, таблетки для приема внутрь не выпускаются.

Фармакологическое действие

Антимикотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клотримазол — это производное имидазола.

In vitro проявляет высокую активность в отношении наиболее патогенных грибков, которые способны вызвать серьезные инфекционные осложнения, а именно:

• дерматофитов (Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton sp.);
• дрожжеподобных грибов (Cryptococcus neoformans, Candida sp.);
• диморфных грибов (Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis, Coccidiodes immitis).

В основе механизма действия клотримазола лежит его способность блокировать синтез протеинов, нуклеиновых кислот и необходимого для строительства клеточных мембран грибов эргостерола. В результате чего повреждаются клеточные оболочки грибов, а клетки погибают.

В невысоких концентрациях клотримазол действует фунгистатически. Если доза превышает 20 мкг/мл, препарат оказывает фунгицидное действие, причем не только на пролиферирующие клетки.

В случае применения в высоких дозах, способствует повышению концентрации перекиси водорода в грибковой клетке до токсического значения и, как следствие, разрушению грибковых клеток.

При местном применении препарат абсорбируется эпидермисом. Наиболее высокая концентрация вещества определяется в ретикулодерме. Также оно способно проникать в кератин ногтей.

В системную циркуляцию клотримазол попадает в очень незначительных количествах. Метаболизируется в печени до неактивных субстанций, которые выводятся из организма с фекалиями и мочой.

При интравагинальном применении абсорбируется от 5 до 10% клотримазола. Метаболизации абсорбированное вещество подвергается в печени. Выводятся продукты метаболизма с желчью.

Показания к применению: для чего мазь, крем, гель, свечи и таблетки Клотримазол?

От чего помогают мазь Клотримазол, гель, крем и раствор?

Препарат назначают для лечения грибковых инфекций кожи, которые вызваны плесневыми и дрожжевыми грибками, дерматофитами и прочими чувствительными к клотримазолу возбудителями.

Их также используют в качестве средств от лишая, вызванного Malassezia furfur, и эритразмы (возбудитель — Corynebacterium minutissimum).

Помогают мазь, крем, гель и раствор Клотримазол: от грибка ногтей (онихомикоза, грибковой паронихии), трихофитии, дерматофитии, грибковой эрозии и опрелости, кандидамикоза, микроспории, эпидермофитии, дерматомикоза, осложненных вторичной пиодермией микозов.

Показаниями к применению мази, геля, крема и раствора являются в том числе инфекционные заболевания, возбудители которые резистентны к нистатину и ряду других противогрибковых средств.

Для лечения розового лишая препарат не подходит, поскольку это заболевание, вероятнее всего, имеет вирусное или инфекционно-аллергическое происхождение, а также может быть ответом организма на сильное потрясение или нервный срыв. Клотримазол же эффективен при грибковых поражениях.

Применение мази Клотримазол, геля и крема с клотримазолом в гинекологии показано:

• для лечения и профилактики молочницы;
• для профилактики повторных грибковых инфекций женской половой системы, которые развиваются при длительном лечении антибиотиками или на фоне иммунодефицитных состояний.

Также раствор, гель, крем и мазь в гинекологии используют для санации половых путей перед родоразрешением.

Свечи — от чего они?

Показанием к применению вагинальных суппозиториев является вагинальный кандидоз и генитальные суперинфекции, спровоцированные чувствительными к клотримазолу микроорганизмами. Препарат назначается женщинам и — после начала половой жизни — девушкам-подросткам.

От чего таблетки Клотримазол?

Клотримазол в таблетках применяется для лечения бластомикотических инфекций вульвы и влагалища. В частности, препарат назначают при вызванном грибами рода Candida вагините (включая заболевания, причиной которых являются устойчивые к нистатину штаммы), вызванных прочими чувствительными к клотримазолу возбудителями суперинфекциях половых органов, для санации половых путей перед родоразрешением.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При нанесении на кожу возможны следующие побочные эффекты:

• жжение;
• отек;
• появление волдырей;
• эритема;
• раздражение кожи;
• ощущение покалывания
• шелушение.

Местное применение при урогенитальных микозах может сопровождаться жжением, зудом, отечностью и гиперемированностью слизистой, интеркуррентным циститом, появлением выделений из влагалища, учащением мочеиспускания, болью во время полового акта.

При местном применении при микозах ротовой полости могут отмечаться покраснение слизистой, ощущение покалывания и жжения в месте нанесения препарата, раздражение.

Инструкция по применению Клотримазола (Способ и дозировка)

Мазь Клотримазол, инструкция по применению

Перед тем как нанести мазь Клотримазол (Акри или других производителей), пораженные участки тела предварительно промывают мыльной водой и тщательно просушивают.

Препарат наносят на пораженные участки (захватывая небольшие участки здоровой кожи вокруг очага поражения) тонким слоем от 1 до 3 р./сут. и слегка втирают.

Для 1 обработки площади размером с ладонь достаточно 5-мм полоски мази.

Независимо от того, каким возбудителей вызвано заболевание, лечение после купирования субъективных симптомов рекомендуется продолжать еще в течение 2 недель.

При дерматомикозах курс лечения длится от 3 до 4, при эритразме — от 2 до 4, при разноцветном лишае — от 1 до 3 недель.

Если клинического улучшения нет через 4 недели регулярного применения препарата, пациента отправляют на повторное микробиологическое исследование и пересматривают схему лечения.

Использование мази при молочнице у женщин позволяет блокировать распространение грибковых клеток и — при назначении более высоких доз — обеспечивает их полное уничтожение. В терапевтических целях Клотримазол от молочницы используют 2 р./сут., втирая мазь в пораженные места промежности.

Пока препарат не впитается, рекомендуется не одевать белье.

Для мужчин способ применения при молочнице и других грибковых инфекциях половых органов (кандидозном баланопостите, урогенитальном кандидозе) тот же, что и для женщин.

Мазь наносят на крайнюю плоть и головку полового члена и осторожно втирают в кожу и слизистую оболочку. Кратность применений — 2 р./сут.

Препарат плохо впитывается в кожу, а его активное вещество характеризуется способностью постепенно накапливаться в верхнем слое кожи. Благодаря этим свойствам обеспечивается высокая эффективность мази Клотримазол при молочнице у мужчин и женщин.

Крем Клотримазол, инструкция по применению

Крем предназначен для местного применения. При молочнице и прочих грибковых заболеваниях его наносят его на пораженные участи дважды или трижды в течение дня и слегка втирают.

Если микопаразитами поражаются половые органы, для лечения от молочницы крем назначают одновременно обоим партнерам. При кандидозном баланите или баланопостите крем с клотримазолом для мужчин применяется так же, как и мазь.

Продолжительность курса зависит от показаний к применению и составляет от 1-2 (при кандидозном баланите/вульвите) до 3-4 недель (при дерматомикозах).

Для профилактики рецидива заболевания очень важно не прекращать лечение еще в течение 2 недель после того, как исчезнут субъективные симптомы инфекции. При отсутствии улучшений после 4-х недель терапии больному необходимо обратиться к врачу.

Вагинальный крем Клотримазол вводят во влагалище порциями по 5 грамм 1 р./сут. в течение 3-х дней.

Инструкция на раствор Клотримазол

Перед аппликацией Клотримазола кожу следует вымыть теплой мыльной водой (в особенности участки между пальцами) и хорошо высушить. Обработку пораженных участков проводят 2-3 р./сут. Количество раствора должно быть достаточным для равномерного нанесения на всю пораженную поверхность.

При поражении кожи стоп раствор жидкий Клотримазол необходимо наносить после каждого мытья.

Раствор является наиболее предпочтительной лекарственной формой при онихомикозе. Это связано с тем, что он имеет самые лучшие проникающие свойства.

При грибковых поражениях ротовой полости пораженные участки слизистой обрабатывают ватной палочкой или тампоном, на который предварительно наносят капли (для обработки каждого уха достаточно от 10 до 20 капель). Кратность процедур — 3-4 р./сут.

После нанесения Клотримазола в течение часа следует воздерживаться от употребления пищи и напитков.

Капли Клотримазол также эффективны при ономикозе, вызванном дрожжевыми грибами. Капли в ухо вводят при помощи турундочек: скрученный ватный жгутик смачивают в растворе и 3-4 р./сут. закладывают на 5-10 минут в слуховой проход. Лечение длится от 3 до 4 недель.

Инструкция на гель Клотримазол

Способ применения геля аналогичен способу применения мази. Средство наносят на пораженный микопаразитами эпидермис 2-3 р./сут. и втирают легкими движениями.

Особенностью данной лекарственной формы является то, что гель хорошо распределяется на коже и так же хорошо впитывается в нее. Это позволяет использовать препарат в том числе для обработки труднодоступных участков тела.

Интравагинально гель применяется так же, как и крем с клотримазолом: 1 р./сут. по 5 грамм. Курс лечения — 3 дня.

Вагинальные таблетки Клотримазол, инструкция по применению

При отсутствии других назначений таблетки Клотримазол Акри и синонимичные им препараты при молочнице и других грибковых инфекциях половых органов применяют:

• в течение 3 дней по 1 таблетке 2 р./сут.;
• в течение 6 дней по 1 таблетке 1 р./сут.

Как вводить вагинальные таблетки Клотримазол? Перед введением таблетку вынимают из упаковки и смачивают охлажденной кипяченой водой. Вводить препарат следует в положении “лежа на спине” с согнутыми в коленях ногами.

Чтобы таблетка полностью растворилась, а клотримазол подействовал, необходима влажная среда (в противном случае нерастворившиеся частички могут высыпаться наружу). Поэтому таблетку вводят во влагалище как можно глубже. Оптимально проводить процедуру перед сном.

Лечение необходимо прекратить до начала менструации. Менструальные выделения будут вымывать препарат, и он не окажет нужного действия. В период лечения вагинальными таблетками не следует использовать тампоны, спермициды, интравагинальные спринцевания и любые другие вагинальные продукты.

Для санации половых путей перед родоразрешением женщине однократно вводят 200 мг клотримазола.

При беременности препарат противопоказан в 1 триместре. На более поздних сроках клотримазол не оказывает неблагоприятного действия на развитие плода, однако использование аппликатора может быть сопряжено с определенными рисками.

Инструкция на свечи Клотримазол

Свечи от молочницы применяются интравагинально. Препарат следует вводить глубоко во влагалище, по одному ежедневное в течение 6 дней. Проведение повторного курса возможно после консультации врача.

Свечи Клотримазол при молочнице и прочих урогенитальных микозах не применяют во время менструального кровотечения. Лечение должно быть завершено до его начала.

При беременности препарат в данной лекарственной форме применяют со 2-го триместра и в ситуациях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Отзывы позволяют сделать вывод, что препарат быстро уничтожает колонии грибов и устраняет неприятные симптомы микозов. К другим его достоинствам относятся невысокая цена и большой выбор лекарственных форм.

Передозировка

При нанесении на кожу и интравагинальном применении риска острой интоксикации нет, поскольку клотримазол попадает в системный кровоток в очень малых количествах.

При случайном приеме Клотримазола внутрь возможны тошнота, анорексия, рвота, гастралгия, дисфункция печени. В редких случаях отмечаются поллакиурия, галлюцинации, сонливость, кожные аллергические реакции.

В этом случае больному назначают энтеросорбенты и симптоматическое лечение. Промывание желудка проводят в ситуациях, когда угрожающая жизни доза была принята в течение предыдущего часа, а также при наличии видимых симптомов передозировки (тошнота, головокружение, рвота).

Взаимодействие

При одновременном применении с полиеновыми антибиотиками (Амфотерицином В, Натамицином, Нистатином) препараты взаимно подавляют активность друг друга.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Беречь от влаги и света. Температура хранения не должна превышать 25 °С. Замораживание крема, геля, мази или раствора не допускается.

Срок годности

Суппозитории, крем, раствор, гель и вагинальные таблетки годны к применению в течение 3 лет после даты выпуска. Срок годности для мази — 2 года.

Особые указания

Избегать проглатывания и попадания в глаза.

При микозах лечить следует одновременно все пораженные участки тела.

Применение вагинальных таблеток, если врач не дал других рекомендаций, противопоказано при наличии любого из нижеперечисленных симптомов:

• ацикличные влагалищные кровотечения;
• кровянистое отделяемое или патологическое кровотечение из влагалища, маточные геморрагии;
• дизурия;
• боль в низу живота;
• открытые раны, пузыри или язвы влагалища или вульвы;
• любые неприятные симптомы, которые ассоциируются с применением Клотримазола (раздражение, покраснение, жжение, отечность и т.д.);
• озноб или лихорадка с повышением температуры выше 38 °С;
• тошнота и/или рвота;
• влагалищные выделения с неприятным запахом;
• диарея;
• боли в области плеча или в спине.

Для предупреждения реинфекции лечение назначают одновременно обоим партнерам. Оптимальная лекарственная форма для мужчин — крем.

При трихомониазе в дополнение к препарату назначают химиотерапевтические средства для системного лечения (Метронидазол внутрь).

Что лучше, мазь или крем Клотримазол?

Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают в зависимости от показаний. Мазь Клотримазол для женщин и мужчин назначают при заболеваниях, которые сопровождаются повышенной сухостью и шелушением кожи.

Как правило, это вызванные дерматофитами микозы кожи (трихофития, микроспория), паховая эпидермофития, эритразма, отрубевидный лишай, отдельные случаи кандидоза гладкой кожи, смешанные бактериально-грибковые инфекции.

При мокнущих воспалительных процессах целесообразнее применять крем, который обладает подсушивающим эффектом.

Аналоги Клотримазола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы лекарственных форм для наружного применения:

• Амиклон
• Имидил
• Кандибене
  
• Кандид
• Канестен
• Канизон
• Фунгинал
• Фунугицип

Аналоги в форме вагинальных таблеток:

• Кандид
• Имидил
• Кандизол
• Кандибене
• Фунгинал
• Кандид-В6
• Канизон
• Фунгицип

Что лучше: Кандид или Клотримазол?

Кандид является синонимом Клотримазола. Основой обоих препаратов является одно и то же вещество, поэтому принципиальных отличий между ними нет.

Клотримазол или Пимафуцин — что лучше?

Основной компонент Пимафуцина — антибиотик противомикотического действия нитамицин. Чувствительность к препарату проявляют преимущественно плесневые и дрожжевые грибы (в том числе роды Penicillium, Candida, Cephalosporium, Aspergillus и Fusarium).

Менее чувствительными к Пимафуцину являются Pseudoallescheria boydii и дерматофиты. То есть в ситуациях, когда причиной заболевания являются грибки рода Epidermophyton, Trichophyton или Microsporum, выбор следует делать в пользу препарата Клотримазол.

Применение Клотримазола реже сопровождается реакциями гиперчувствительности. Кроме того, он реже, чем Пимафуцин, провоцирует нарушения баланса микрофлоры половых органов.

Клотримазол для детей

Опыт применения раствора, мази, геля и крема 1% у детей отсутствует.

Таблетки используются с 12 лет при условии наступления у пациентки менархе.

Свечи детям не назначают.

Клотримазол при беременности и при лактации

Крем, гель, мазь, раствор, свечи и ваг. таблетки при беременности могут применяться со 2 триместра.

Строго контролируемые исследования относительно безопасности применения во время беременности, в связи с этим Клотримазол не назначают в 1 триместре.

Клинические исследования относительно влияния препарата на фертильность у женщин не проводились, в экспериментах на животных неблагоприятного воздействия выявлено не было.

Таблетки и свечи Клотримазол при беременности (во 2 и 3 триместрах) не оказывают негативного действия на плод, однако использование аппликатора может представлять опасность.

При грудном вскармливании препарат применяют с осторожностью, поскольку неизвестно проникает ли он в молоко.

Гель, раствор, крем и мазь Клотримазол при беременности наносят на пораженную микопаразитами кожу 2-3 р./сут. Если назначены вагинальные таблетки, вводить их следует без аппликатора. Продолжительность курса зависит от локализации патологических изменений, тяжести заболевания и эффективности лечения.

Отзывы свидетельствуют о том, что в большинстве случаев препарат хорошо переносится, а побочные реакции в связи с его применением проявляются очень редко.

Отзывы о Клотримазоле

Раствор, мазь, крем, гель, свечи и вагинальные таблетки Клотримазол — отзывы являются тому красноречивым подтверждением — это проверенное временем, недорогое и очень действенное средство от грибка ногтей и кожи, а также от урогенитальных микозов.

Кроме того, препарат эффективен от пигментных пятен.

Отзывы о свечах Клотримазол на форумах в большинстве своем следующие:

• «… Только им и лечу молочницу. Средство дешевое, но помогает прекрасно. Никаких побочных эффектов«.

Важными особенностями Клотримазола, которые учитывают при его назначении, являются возможность:

• применения свечей, таблеток, мази, раствора, геля и крема от молочницы при беременности;
• назначения крема и мази для профилактического лечения полового партнера женщины.

Не менее хорошие отзывы мужчин о мази Клотримазол и отзывы о креме. Единственным недостатком препарата, мужчины иногда отмечают то, что применять его следует в течение длительного времени.

Цена Клотримазола

Цена Клотримазола в таблетках вагинальных в России — от 50 рублей за упаковку 100 мг 6 шт. В Украине цена на вагинальные таблетки начинается от 30 гривен.

Цена мази Клотримазол 20 г в России — от 100 рублей, в Украине купить мазь можно по цене от 30 гривен.

Средняя цена раствора для наружного применения в России — от 300 рублей.

Клотримазол р-р — Кировская ФФ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-006038

Торговое наименование препарата

Клотримазол

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Состав на 1 г:

Действующее вещество: клотримазол — 10 мг.

Вспомогательное вещество: пропиленгликоль — 990 мг.

Описание

Прозрачная от бесцветной до почти бесцветной, с желтоватым или коричневатым оттенком, вязкая жидкость. Допускается слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия invitro и invivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasisversicolor (Malasseziafurfur). Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerellavaginalis). Invitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

Показания:

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу (пропиленгликолю).

Беременность и лактация:

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Раствор наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно, чтобы обработать область применения размером с ладонь руки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Для предотвращения рецидивов терапию рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь, возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Амфотерицин В, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Особые указания:

Только для наружного применения.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, они может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 1 %.

Упаковка:

По 15, 20, 25 мл препарата во флаконы светозащитного стекла или во флаконы из полиэтилена или из полиэтилентерефталата, укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми, или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или с системой защиты от детей, также допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10, 20, 50 флаконов с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Кировская фармацевтическая фабрика», 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)