Клотримазол канизон мазь инструкция по применению цена

Аджио Фармасьютикалз Лтд.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Product monograph, 2016.

Клотримазол представляет собой кристаллическое слабощелочное вещество от белого до бледно-желтого цвета, с температурой плавления 145 °C, растворимое в ацетоне, хлороформе и этаноле и практически нерастворимое в воде. Образует стабильные соли как с неорганическими, так и органическими кислотами. Несветочувствителен, но слегка гигроскопичен и может гидролизоваться в кислых средах. Молекулярная масса 344,84 Да.

Механизм действия

Клотримазол — противогрибковое средство. Нарушает проницаемость клеточной мембраны грибов, вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток. При полном или частичном ингибировании синтеза эргостерола клетка больше не способна строить неповрежденную клеточную мембрану, что приводит к гибели гриба.

Воздействие клотримазола на Candida albicans приводит к выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот и оттоку калия. После применения клотримазола его воздействие на организм проявляется быстро и обширно и вызывает зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым ЛС с широким спектром действия. В целом активность клотримазола in vitro аналогична активности толнафтата, гризеофульвина и пирролнитрина против дерматофитов (виды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и активности полиенов, амфотерицина В и нистатина против почкующихся форм дрожжеподобных грибов (виды Candida и Histoplasma).

In vitro клотримазол оказывает фунгистатическое действие по отношению к большинству изолятов патогенных грибов в концентрациях от 0,02 до 10 мкг/мл. Обладает фунгицидным действием в отношении многих изолятов видов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и Candida в концентрации от 0,1 до 2 мкг/мл.

При последовательных пассажах C.albicans, C.krusei, C.pseudotropicalis, T.mentagrophytes, T.rubrum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus niger и A.nidulans ни одноэтапная, ни многоступенчатая вторичная резистентность к клотримазолу не развивалась. Только несколько изолятов были определены как обладающие первичной устойчивостью к клотримазолу: один изолят C.guilliermondii, шесть изолятов C.neoformans, три изолята Paracoccidioides brasiliensis и два изолята Blakeslea trispora. Потенциал развития вторичной резистентности к клотримазолу определяли для нескольких микроорганизмов путем последовательных пассажей в жидкой среде, последовательных пассажей на твердой среде или теста пролиферации Варбурга. Рост дерматофитов и дрожжей на пластинах Шибальского также использовался в качестве метода определения развития вторичной резистентности. Не наблюдалось изменения чувствительности для C.albicans ни в одном из тестов на вторичную резистентность. Чувствительность для Trichophyton mentagrophytes, T.rubrum, C.krusei, C.pseudotropicalis, C.neoformans, Aspergillus niger или A.nidulans не изменялась после последовательных пассажей на жидких и твердых средах. Возможное развитие резистентности было отмечено в последовательных пассажах Torulopsis glabrata и других видов Torulopsis. Данные, полученные при выращивании на пластинах Шибальского и в других тестах, показали, что дерматофиты и дрожжи не развивают одноэтапную или олигоступенчатую вторичную резистентность.

Клотримазол при наружном применении показал эффективность при лечении экспериментальных кожных инфекций у морских свинок, вызванных T.mentagrophytes и T.quinckeanum. Двойные слепые клинические исследования с микологическим контролем показали, что клотримазол эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Микологические исследования доказали его эффективность против Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Malassezia furfur и Candida albicans. Дерматофиты, устойчивые к гризеофульвину, не проявляют перекрестной резистентности к клотримазолу. Поэтому можно предположить, что место приложения действия этого ЛС отличается от места приложения действия других антимикотиков. Следовательно, перекрестная резистентность между этими ЛС отсутствует.

Противогрибковая активность in vitro. МПК клотримазола определяли при последовательном разведении в бульоне (жидкой питательной среде) или агаре и в тестах на диффузию в агаре с применением метода пробивки отверстий. Использовались обычные субстраты для культивирования, время и температура инкубации. При концентрации менее 2 мкг/мл клотримазол оказывал фунгицидное действие в отношении многих изолятов C.albicans, Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp. и при концентрации менее 5 мкг/мл — фунгистатическое действие в отношении других изолятов этих видов. Добавление бычьей сыворотки в культуральную среду в конечной концентрации 30% приводило к несколько более высокой МПК клотримазола.

Противогрибковая активность клотримазола in vitro была сопоставима с таковой пирролнитрина, любое из этих соединений в концентрации 0,78 мкг/мл оказывало фунгицидное действие в отношении большинства штаммов Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp., прошедших тестирование.

Тип действия клотримазола определяли в аппарате Варбурга путем измерения потребления кислорода размножающимися организмами, подвергавшимися воздействию различных концентраций вещества. Дополнительные исследования проводились с использованием классической субкультурной методики с подсчетом микроорганизмов через 16, 24 и 48 ч после воздействия клотримазола. Эти исследования показали, что основное действие клотримазола в концентрациях до 20 мкг/мл является фунгистатическим и влияет только на пролиферирующие организмы. При концентрациях более 20 мкг/мл клотримазол оказывает фунгицидное действие на некоторые организмы.

Было показано, что определение МПК клотримазола для почкующихся форм грибов и для двухфазных грибов в дрожжевой фазе зависит от размера инокулята и продолжительности инкубационного времени. МПК для некоторых изолятов Candida albicans и Torulopsis glabrata были выше при увеличении размера инокулята, времени инкубации или обоих факторов.

Влияние размера инокулята объясняется связыванием клотримазола с поверхностью грибковых клеток. Это было установлено в ходе исследования культур C.albicans с применением вращающихся насадок. Через 24 ч количество клотримазола в питательном субстрате снизилось с 1 до 0,7 мкг/мл за счет инокулята от 1 до 5×105 клеток/мл.

Более крупный инокулят, 1×108 клеток/мл, снижал концентрацию клотримазола с 1 до 0,3 мкг/мл. Когда культуры центрифугировали и осадок клеток промывали физиологическим раствором, промывные растворы содержали клотримазол в концентрациях от 0,2 до 0,4 мкг/мл.

Предположительно, влияние времени инкубации на определение значений МПК связано с механизмом действия клотримазола. Первоначальные исследования показали, что клотримазол действует как антиметаболит на метаболизм аминокислот и белков грибов, вызывая постепенное ингибирование их роста.

Однако последние исследования с использованием C.albicans в качестве тест-микроорганизма показали, что основным механизмом действия клотримазола является нарушение проницаемости клеточной мембраны. Воздействие клотримазола на C.albicans способствует выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот. После применения клотримазола его воздействие на C.albicans было быстрым и обширным и вызвало зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.

Фармакокинетика

Исследования метаболизма, проведенные после перорального или в/в введения, показали, что у большинства изученных видов концентрации клотримазола в тканях и сыворотке крови низкие. Бóльшая часть клотримазола выводилась в виде метаболитов с калом, а небольшое количество — с мочой. Исследования у человека показали медленное выведение после перорального приема 14C-меченного клотримазола (более 6 дней). После внутрибрюшинного и п/к введения в моче наблюдались очень низкие концентрации клотримазола. При парентеральном введении всасывание и распределение клотримазола по органам очень низкое.

При наружном и местном применении у человека сообщалось о проникновении радиоактивно меченого клотримазола в виде 1% крема и 1% раствора в неповрежденную и остро воспаленную кожу. Через 6 ч после нанесения концентрация клотримазола в слоях кожи варьировала от 100 мкг/см3 в роговом слое до 0,5–1 мкг/см3 в сетчатом слое дермы и до <0,1 мкг/см3 в подкожной клетчатке. В течение 48 ч после нанесения 0,5 мл раствора или 0,8 г крема в сыворотке крови не было обнаружено измеримого количества радиоактивности (0,001 мкг/мл). Сообщалось об уровне радиоактивности в сыворотке крови около 3 мкг/мл у новорожденных и недоношенных детей и около 2,7 мкг/мл — у школьников. Из-за замедленного выведения из организма у недоношенных и новорожденных детей через 24 ч все еще наблюдались значения от 0,4 до 1,2 мкг/мл, у детей более старшего возраста этот уровень снижался быстрее — до нулевой отметки через 12 ч.

В исследованиях на животных клотримазол оказывал in vitro и in vivo дозозависимое стимулирующее действие на определенные микросомальные ферментные системы, которое по своему индуктивному потенциалу можно приравнять к действию фенобарбитала. Однако этот стимулирующий эффект быстро ослабевал после прекращения применения. У адреналэктомированных животных ферментиндуктивный эффект клотримазола не изменялся.

Результаты 22 двойных слепых, 1 одинарного слепого и 4 открытых микологических исследований показали, что клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Для клотримазола в виде 1% крема частота микологического излечения составила 80% для пахового дерматомикоза/микоза гладкой кожи туловища, 67% — для дерматофитии стоп, 88% — для отрубевидного (разноцветного) лишая и 92% — для кожного кандидоза по сравнению с 4,7; 0; 37,5 и 0% соответственно по сравнению с контрольным вспомогательным веществом (всего 238 пациентов).

Токсикология

Доклинические данные, полученные в результате обычных исследований безопасности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не продемонстрировали особой опасности для человека. Такие эффекты, как влияние на печень (повышение уровня трансаминаз и ЩФ, гипертрофия клеток печени) в доклинических исследованиях токсичности при применении повторных доз, влияние на выживаемость в исследовании фертильности крыс, видоспецифичность косвенного влияния на рост/выживаемость плода в тератологическом исследовании на крысах, наблюдались при пероральном применении, но только при экспозиции, превышающей максимальную для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения. Учитывая ограниченную абсорбцию клотримазола после местного применения, потенциал токсичности при случайном применении клотримазола в виде 1% крема еще более ограничен.

У 679 из 721 пациента с дерматомикозом, получавшего лечение в течение нескольких месяцев, клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема легко переносился. В 12 случаях во время лечения наблюдалось слабое раздражение, которое не потребовало ни прерывания терапии, ни проведения каких-либо других лечебных мероприятий. В 17 случаях наблюдалась плохая переносимость, что привело к прерыванию лечения. У 3 из этих 17 пациентов аппликационный кожный тест с клотримазолом в виде 1% раствора был положительным.

У 3 из 200 пациентов, страдающих в основном аллергией и экземой, был получен положительный результат аппликационного кожного теста.

У 133 здоровых пациентов клотримазол в виде 1% раствора оценивался в тесте непрерывного воздействия продолжительностью от 14 до 25 дней. Ни у одного из испытуемых раздражения не наблюдалось.

В 453 случаях при лечении, которое оценивали в отношении фоточувствительности и фототоксичности, никаких реакций не наблюдалось.

20 здоровых пациентов тестировались в контролируемом исследовании на чувствительность к УФ-излучению. Участки кожи, обработанные клотримазолом, облучали в течение 30 с в 1-й день и на 30 с дольше в каждый второй день после этого. 1 из 20 пациентов был облучен только 1 раз; 9 пациентов — 3 раза и 10 пациентов — 4 раза. У 1 пациента после первого воздействия УФ-излучения образовались папулы.

Аллергию и раздражение кожи после местного применения клотримазола в виде 1% крема не удалось определить даже после обширного тестирования. Также было отмечено, что у детей побочные реакции менее выражены, чем у взрослых. Это объясняли тем, что клотримазол не влияет на печеночные ферменты у детей, как это наблюдается у взрослых.

Репродуктивная функция и тератология. В дозах до 100 мг/кг (перорально) клотримазол хорошо переносился беременными мышами, крысами и кроликами и не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия.

При пероральном введении беременным крысам в дозе 100 мг/кг с 6-го по 15-й день гестации количество резорбций было выше, а вес плода ниже, чем в контрольной группе, но количество пороков развития плода существенно не отличалось от контрольной группы.

Крысы, получавшие клотримазол в течение 10 нед в дозах до 50 мг/кг/сут, не отличались от контрольной группы по продолжительности эструса, фертильности, продолжительности беременности, количеству имплантаций и резорбций. Доза 50 мг/кг/сут ухудшала развитие потомства, и самки, получавшие эту дозу, вырастили меньше потомства.

Дерматофития стоп стоп, паховый дерматомикоз и дерматомикоз гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum; кандидоз, вызванный Candida albicans; отрубевидный (разноцветный) лишай, вызванный Malassezia furfur.

Гиперчувствительность к клотримазолу.

Наружно, местно, режим дозирования и продолжительность лечения зависят от диагноза и ответа на лечение.

Канизон® (Canison)

💊 Состав препарата Канизон®

✅ Применение препарата Канизон®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Канизон®
(Canison)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D01AC01

(Клотримазол)

Лекарственная форма

Канизон®

Крем д/наружн. прим. 1%: фл. 20 мл

рег. №: П N011804/04
от 15.12.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 30.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канизон®

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата

Канизон®

Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

Канизон
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)

Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)

Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)

Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)

Клотримазол
(HYPERION, Румыния)

Все аналоги

1 г крема содержит:
Активное вещество — клотримазол 10 мг
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, парафин жидкий, парафин твердый, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлорокрезол, бензиновый спирт, динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.


Белый или почти белый однородный крем.


Противогрибковое средство.

Код ATX

D01AC01

Фармакологическое действие


Канизон® является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазол (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Канизон® эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.

Фармакокинетика


Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.


Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу; отрубевидный лишай, эритразма; микозы, осложненные вторичной пиодермией.


Канизон® нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам. I триместр беременности.

С осторожностью


Период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью


При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение Канизона® в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение Канизона® непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано.

Способ применения и дозировка


Наружно.
Канизон® крем рекомендуется наносить только взрослым 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи. Для успешного лечения важно регулярное применение крема. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель. Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма — в течение 2-4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.

Побочные действия


В редких случаях наблюдаются местные реакции — покраснение, жжение, зуд, покалывание в местах нанесения препарата, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей, а также аллергические реакции в виде крапивницы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


При местном применении препарата отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином и натамицином активность Канизона® может снижаться.


Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.


Крем для наружного применения 1 %.
По 20 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.


3 года. Не использовать по истечении срока годности!

Отпуск из аптек


Без рецепта.

Производитель


«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи — 400 072, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу


117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1

Канизон Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007511

Торговое наименование:

Канизон® Плюс

Международное непатентованное или группировочное наименование:

бетаметазон + гентамицин + клотримазол

Лекарственная форма:

мазь для наружного применения.

Состав:

1 г мази содержит: действующие вещества: бетаметазона дипропионат – 0,640 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг), гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину 1,000 мг) – 1,695 мг, клотримазол – 10,000 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,000 мг, парафин мягкий белый – 797,655 мг, воск микрокристаллический – 20,000 мг, ланолин безводный – 20,000 мг.

Описание:

однородная полупрозрачная мазь почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код АТХ:

D07XC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Мазь Канизон® Плюс сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата. Бетаметазон дипропионат эффективен при лечении кортикостероид-чувствительных дерматозов, прежде всего из-за его противовоспалительных, противозудных и сосудосуживающих действий. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению

Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

Беременность (особенно в 1 триместре), детский возраст (>2 лет), длительное лечение (более 4-х недель), применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Канизон® Плюс во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Канизон® Плюс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Перед применением препарата Канизон® Плюс, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Мазь Канизон® Плюс следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающие ее участки два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Канизон® Плюс необходимо применять регулярно.

Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.

Если после 3 недель лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Очень редко при применении препарата Канизон® Плюс отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращение лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.

Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата Канизон® Плюс с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

Препарат Канизон® Плюс не предназначен для применения в офтальмологии.

Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения мазью Канизон® Плюс, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,05%+0,1%+1%.

По 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с бутонами из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛИМИТЕД, Индия

Юридический адрес: А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072, Индия

Адрес производственной площадки: Участок № Т-82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА-411026, Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:

117105, г. Москва, Нагорный проезд, д 12, корп. 1

Купить Канизон Плюс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав средства для применения наружно Канизон Плюс входят следующие активные вещества: клотримазол, бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде крема для применения наружно, упакованного в тубы по 15 г.

Фармакологическое действие

Это комбинированное средство, которое обеспечивает противоаллергический, противовоспалительный, противогрибковый, антибактериальный эффект.

Вещество гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия, который относится к группе аминогликозидов. Обеспечивает бактерицидное действие.

Отмечается высокая чувствительность ряда граммотрицательных микроорганизмов к этому веществу (Proteus spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.). Также чувствительность к этому антибиотику проявляют Serratia spp., Enterococcus faecalis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Citrobacter spp.

Резистентность к веществу демонстрируют Treponema pallidum, Neisseria meningitidis, ряд анаэробных микробов Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri, Enterococcus faecalis.

Бетаметазон — это глюкокортикостероид, который обеспечивает местное сосудосуживающее, противовоспалительное, противоаллергическое влияние.

Клотримазол – противогрибковый ингредиент для местного использования, который относится к группе производных имидазола. Действие происходит путем нарушения синтеза эргостерола, составляющего мембраны клеток грибов. Демонстрирует широкий спектр действия. Отмечается его эффект по отношению к плесневым грибам, дерматофитам, грибам рода Candida, Corynebacterium minutissimum, Malassezia furfur, Streptococcus spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus spp.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Описание по препарату Канизон плюс отсутствует.

Показания к применению

Применяется этот препарат в следующих случаях:

  • при простых и аллергических дерматитах (если болезнь осложнена вторичным инфицированием);
  • при экземе;
  • при атопическом дерматите (в том числе при диффузном нейродермите);
  • при дерматомикозах (кандидоз, дерматофитии, разноцветный лишай), средство особенно эффективно, если грибок локализуется в области паха и в крупных складках кожных покровов;
  • при хроническом лишае (ограниченном нейродермите).

Противопоказания

Не применяется лекарство при следующих болезнях и состояниях:

  • проявления сифилиса на кожных покровах;
  • туберкулез кожи;
  • простой герпес;
  • ветряная оспа;
  • наличие открытых ран на коже;
  • реакции на кожных покровах после введения вакцины;
  • возраст ребенка до 2 лет;
  • наличие реакций высокой чувствительности к любому составляющему препарата.

Осторожно средство назначается женщинам в первом триместре беременности, при необходимости проводить длительную терапию или использовать препарат на очень больших участках кожи. Осторожно используется с окклюзионными повязками, особенно в процессе лечения детей.

Побочные действия

Только в редких случаях в процессе применения Канизон Плюс проявляются такие побочные эффекты:

  • ощущение жжения;
  • экссудация;
  • эритема;
  • зуд;
  • нарушение пигментации.

При использовании местных глюкокортикостероидов возможно проявление таких негативных эффектов:

  • зуд и жжение;
  • фолликулит;
  • повышенная сухость кожи;
  • гипертрихоз;
  • появление угрей;
  • периоральный дерматит;
  • гипопигментация;
  • проявления аллергического контактного дерматита;
  • мацерация кожи;
  • атрофия кожи;
  • потница;
  • проявление вторичной инфекции.

Чаще всего описанные выше проявления отмечаются при использовании окклюзионных повязок.

При лечении Клотримазолом может развиться покалывание, эритема, волдыри, зуд, шелушение, крапивница.

Гентамицин может спровоцировать преходящее раздражение кожных покровов, при которых, как правило, не требуется прекращение терапии.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат используется наружно. Наносить крем нужно очень тонким слоем, захватывая всю полностью пораженную область и ткань, ее окружающую. Наносить Канизон Плюс нужно утром и вечером.

Чтобы получить ожидаемый эффект от лечения, необходимо применять лекарство регулярно. Продолжительность лечения зависит от диагноза, величины и степени поражения, а также от проявлений реакций на препарат у пациента.

Если после 3-4 недель применения улучшения так и не происходит, нужно обязательно уточнить диагноз.

Передозировка

При продолжительном применении больших доз местных глюкокортикостероидов может произойти подавление функции надпочечников. Как следствие, может проявиться вторичная надпочечниковая недостаточность и признаки гиперкортицизма, в том числе синдром Кушинга.

Если применяется для лечения гентамицин, то впоследствии возможен активный рост невосприимчивых и устойчивых микроорганизмов, в том числе и грибков. Если в процессе лечения препаратом с гентамицином развивается суперинфекция, нужно приостановить терапию и назначить необходимые препараты.

При однократной передозировке этого вещества негативных признаков не отмечается. При длительном превышении его доз может отмечаться появление нечувствительной флоры.

При передозировке Клотримазола (при условии его местного применения) негативных симптомов не отмечается.

В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При условии одновременного приема Канизон Плюс и противогрибковых лекарств, относящихся к другим группам, эффективность этих лекарственных средств снижается.

При применении с аминогликозидными антибиотиками отмечалось появление перекрестных аллергических реакций.

Условия продажи

Купить средство в аптеке можно без рецепта

Условия хранения

Беречь от влаги и света, температура при этом должна быть не более 25°С.

Замораживать крем нельзя, нужно беречь Канизон Плюс от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 2 года.

Особые указания

Препарат не предназначается для использования его в офтальмологии. Не допускается попадания препарата в глаза.

Если у пациента отмечается появление грибковой или бактериальной устойчивой микрофлоры, лечение нужно приостановить и назначить соответствующие лекарства.

При длительном применении средства с антибиотиками местно возможно развитие устойчивой микрофлоры. Если в процессе применения крема у больного появляется раздражение, суперинфекция или сенсибилизация, нужно приостановить процесс терапии и назначить необходимые препараты.

Побочные явления, которые отмечаются при использовании системных глюкокортикостероидов, могут проявиться и при местном их применении. Особенно это характерно для детей.

Следует учитывать, что системное всасывание гентамицина или глюкокортикостероидов будет более выраженным, если крем применяется на больших участках кожи или же при его использовании применяется окклюзионная повязка. Также повышенная абсорбция отмечается при нарушенной целостности кожи и при продолжительной терапии.

Не следует наносить средство, если на коже есть открытая рана.

Если лечение было продолжительным, отмену средства нужно проводить постепенно.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги крема Канизон Плюс – это препараты Тридерм, Акридерм. Но самостоятельно заменять мазь нельзя: подобрать оптимальное средство для лечения может только специалист.

Детям

Применяется с двухлетнего возраста. Детям Канизон Плюс назначается только при условии наличия строгих показаний и под постоянным контролем врача. Следует учитывать вероятность системных побочных проявлений, которые связаны с влиянием бетаметазона.

В процессе продолжительного применения в больших дозах может отмечаться понижение экскреции гормона роста, угнетение функции гипоталамо-гипофизонадпочечниковой системы, рост внутричерепного давления.

При беременности и лактации

Нельзя использовать крем в первом триместре беременности. В процессе клинических исследований не подтвердилось отрицательное воздействие клотримазола на здоровье женщины и будущего ребенка. Но использование этого препарата на поздних сроках беременности может проводиться только после одобрения такого лечения врачом.

Нет данных о выделении клотримазола с молоком, поэтому при лактации крем используется с осторожностью и под контролем врача.

Отзывы

Отзывы пользователей свидетельствуют, что крем Канизон Плюс позволяет эффективно и быстро справиться с экземой, грибковыми болезнями и рядом других недугов кожи.

Важно, чтобы использование средства было регулярным, при этом важно придерживаться индивидуальных рекомендаций врача. О побочных эффектах в отзывах речь идет редко.

Цена Канизон Плюс, где купить

Цена Канизон Плюс 15 г составляет в среднем 470 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Канизон плюс крем 15гAGIO

Аптека Диалог

  • Канизон плюс крем (туба 15г)AGIO Pharmaceuticals

  • Канизон плюс крем (туба 15г)AGIO Pharmaceuticals

Ригла

  • Канизон плюс крем для наруж.прим. 15гAgio

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как обшить веранду внутри вагонкой своими руками пошаговая инструкция
  • Свечи эскулюс инструкция по применению цена отзывы
  • Синобактин форте при приеме антибиотиков инструкция по применению взрослым
  • Skmei 1058 инструкция на русском языке
  • M2m d дисплей потребителя инструкция по эксплуатации