Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
действующее вещество: клотримазол;
1 таблетка содержит клотримазола 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТС G01A F02.
Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.
• Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата;
• менструальный период.
По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; при необходимости врач может назначать дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время применения этого препарата следует избегать вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может передаться половому партнеру. Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере на протяжении 5 дней после применения препарата.
Не рекомендуется применять при:
• нерегулярных или аномальных вагинальных кровотечениях или выделении сгустков крови;
• вагинальных язвах или ранах;
• болях в нижнем отделе живота или дизурии;
• лихорадке;
• тошноте или рвоте, диарее;
• побочных эффектах, таких как покраснение, раздражение и отек, связанных с лечением;
• гнойных зловонных вагинальных выделениях.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Если состояние пациентки не улучшается через 7 дней лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Таблетки клотримазола можно применять снова, если грибковая инфекция возвращается после 7 дней лечения. Если грибковая инфекция повторяется чаще, чем 2 раза на протяжении 6 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Также перед применением следует посоветоваться с врачом:
• если у пациентки или ее полового партнера в анамнезе были заболевания, которые передаются половым путем;
• если пациентка беременна или беременность подозревается;
• если пациентка в возрасте до 16 или от 60 лет;
• если у нее есть известная гиперчувствительность к имидазолу или к другим вагинальным противогрибковым препаратам.
Не следует употреблять тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства во время применения препарата.
Запрещается применять таблетки внутрь. Следует избегать контакта с глазами.
Дети
Не применять детям до 12 лет. Детям с 12 лет применять после консультации с врачом.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете для себя вероятности забеременеть, сообщите об этом своему лечащему врачу.
В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности препарат применяется только по назначению и под контролем врача в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном применении клотримазола с нистатином, амфотерицином В и другими полиеновыми антибиотиками активность клотримазола может снижаться.
Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое действие клотримазола.
Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира n-оксибензойной кислоты.
При одновременном применении клотримазола, вагинальные таблетки с такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может повышаться уровень такролимуса в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости проверяя его концентрацию в плазме крови.
Препарат применять взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 дней.
Таблетку следует вводить глубоко во влагалище, насколько это возможно, вечером, удобнее вводить лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Для пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозирования препарата.
Обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило после проведенного лечения.
Если Вы забыли очередное применение препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, примените его как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для применения следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства, компенсируя пропущенную дозу! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Не прекращайте прием препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, без предварительной консультации с лечащим врачом!
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна, возможны аллергические реакции.
Лечение: применение препарата прекратить и назначить симптоматическое лечение.
При случайном приеме внутрь проводиться симптоматическое лечение, включая промывание желудка в случае выраженных симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота).
Пищеварительный тракт: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства.
Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов; ощущение жжения, покраснение, дискомфорт, боль и отек слизистой оболочки в области входа во влагалище; раздражение, боль в области таза.
Иммунная система: аллергические реакции, в т.ч. эритема, высыпания на коже, отек, обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Кандидоз представляет собой самое распространенное заболевание воспалительного характера женской половой сферы. Для терапии молочницы, вызванной грибками рода Кандида, назначают свечи, капсулы, мази, обладающие антимикотическим воздействием. Они предназначены как для наружного, так и внутреннего применения. Вагинальные таблетки Клотримазол при молочнице успешно используются в течение многих лет. Препарат отличается высокой эффективностью и бюджетной стоимостью.
Лечение молочницы Клотримазолом в таблетках
Заболевание вызвано активным размножением грибков Кандида вследствие нарушения состава интимной микрофлоры. К причинам развития воспаления относят уменьшение количества молочнокислых бактерий, поддерживающих оптимальную кислотность влагалища, из-за следующих неблагоприятных факторов:
- антибиотикотерапия;
- использование гигиенических средств, провоцирующих аллергические реакции;
- злоупотребление сладкими продуктами;
- беременность и климактерический период, сопровождающиеся гормональными сбоями;
- сахарный диабет.
Вопреки распространенному мнению, кандидоз нуждается в своевременном лечении. Острая молочница при отсутствии адекватной терапии спустя два месяца переходит в хроническую форму, характеризующуюся постоянными рецидивами заболевания.
Современная фармацевтическая промышленность выпускает множество лекарственных средств, позволяющих быстро купировать основные симптомы кандидоза:
- зуд и жжение;
- гиперемию слизистых;
- творожистые выделения, отличающиеся кислым запахом.
Препарата Клотримазол отличается разнообразием лекарственных форм
Средство оказывает антимикотическое воздействие. Таблетки представляют собой производное имидазола. Они проявляют довольно высокую активность по отношению к патогенным грибкам, в частности рода Кандида. Действующее вещество препарата блокирует синтез протеинов и нуклеиновых кислот, необходимых для построения мембран клеток условно-патогенных микроорганизмов. Это вызывает их гибель и постепенное устранение симптомов молочницы.
Клотримазол абсорбируется эпидермисом в случае локального применения. Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в ретикулодерме. В общий кровоток клотримазол, являющийся основным активным компонентом, проникает в малых количествах. Его метаболизация осуществляется в печени. Вещество выводится из организма вместе с желчью.
Состав и формы выпуска
Таблетки Клотримазол широко используют в гинекологии в следующих случаях:
- лечение и предупреждение развития молочницы;
- длительное применение антибиотиков, вызывающее нарушение состава интимной микрофлоры;
- санация половых путей перед родами.
Таблетированную форму препарата рекомендуют при вагините, вызванном грибами Кандида. Лечение Клотримазолом осуществляют при выявлении устойчивости штаммов к нистатину.
Состав таблеток включает:
- клотримазол;
- лактозу;
- диоксид кремния;
- адапиновую кислоту;
- картофельный крахмал;
- гидрокарбонат и лаурилсульфат натрия.
Таблетки содержат активное вещество в следующих концентрациях (мг):
- 100;
- 200;
Выбор дозировки Клотримазола зависит от тяжести прогрессирования патологии
Разработаны следующие формы медикаментозного препарата:
- гель;
- мазь;
- крем;
- спрей
- раствор;
- гранулы;
- порошок;
- свечи.
Указанные средства предназначены для наружного применения. Их эффективность обусловлена воздействием активного вещества непосредственно на очаг инфекции.
Как применять Клотримазол в таблетках при молочнице
Препарат отличается простотой применения. Существуют две схемы использования Клотримазола:
- по таблетке на протяжении трех дней утром и вечером;
- по таблетке в течение шести дней однократно.
Перед введением лекарственного средства во влагалище следует тщательно вымыть руки. Таблетку смачивают, используя охлажденную кипяченую воду. Препарат вводят интравагинально из горизонтального положения. Для удобства ноги желательно согнуть в коленях.
Для полного растворения таблетки нужна влажная среда. Именно поэтому медикаментозное средство вводят максимально глубоко.
Внимание! Терапию не проводят в период критических дней. Кровянистые выделения способствуют выведению препарата и снижению его эффективности.
Противопоказания
Клотримазол является универсальным препаратом от молочницы. Его использование не рекомендуется при наличии реакций гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком, зудом. В этом случае терапию следует прервать и обратиться к гинекологу.
Терапию Клотримазолом при беременности рекомендует врач. Обычно препарат не назначают в первом триместре. Самолечение опасно развитием нежелательных последствий.
Применение Клотримазола в форме таблеток противопоказано, если наблюдаются:
- маточные кровотечения ацикличного характера;
- дизурия;
- болевые ощущения в нижней части живота;
- нарушение целостности слизистых вульвы и влагалища;
- покраснение, раздражение, отечность, вызванные применением лекарственного средства;
- повышенная температура;
- рвота или тошнота;
- выделения из влагалища, отличающиеся неприятным запахом;
- диарея.
Важно! Лечение молочницы назначают обоим половым партнерам. Это способствует предупреждению реинфекции.
Побочные действия
Использование Клотримазола может вызвать появление аллергических реакций. Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов называют:
- отек;
- жжение;
- эритему;
- появление волдырей;
- ощущение покалывания;
- раздражение;
- шелушение.
Во время терапии может наблюдаться учащение мочеиспускания, а также нельзя исключить возникновение болей при половом акте.
Передозировка
Интравагинальное использование Клотримазола исключает риск возникновения передозировки. Это обусловлено проникновением активного вещества в общий кровоток в малых количествах. При случайном приеме внутрь возникают следующие нежелательные реакции:
- рвота;
- тошнота;
- сонливость;
- крапивница;
- гастралгия.
Пероральное применение таблеток Клотримазол при молочнице требует назначения энтеросорбентов, а иногда и промывания желудка.
Сроки и условия хранения
Таблетки можно использовать в течение трех лет от даты производства. Оптимальная температура хранения не превышает 25 °С. Клотримазол нельзя подвергать заморозке и воздействию прямых солнечных лучей.
Аналоги
При молочнице возможно назначение различных препаратов, обладающих противогрибковым воздействием. Среди лекарств, являющихся аналогами Клотримазола, называют Амиклон, Кандибене, Кандид, Имидил, Фунгинал и Канестен.
Заключение
Таблетки Клотримазол при молочнице доказали свою эффективность. Медикаментозный препарат быстро устраняет основные симптомы кандидоза, к которым относят жжение, зуд, творожистые выделения и отечность. Результативность терапии зависит от соблюдения назначений врача, следования инструкции и прохождения полного курса лечения.
Отзывы о применении таблеток Клотримазол при молочнице
Препарат выгодно отличается от других лекарственных средств ценовой доступностью. Отзывы о таблетках Клотримазол-Акрихин от молочницы в основном положительные. Они хорошо переносятся и производят выраженный терапевтический эффект. Существенное значение имеет редкое появление побочных реакций.
Валерия Клименкова, 37 лет, г. Ставрополь Таблетки Клотримазол были моим первым препаратом от молочницы. Средство характеризуется низкой стоимостью. Преимущество также заключается в безрецептурном отпуске из аптек. Лекарство достаточно эффективное. Выраженный результат можно заметить через шесть дней применения. Зуд и жжение исчезают практически на вторые сутки терапии. Анастасия Кривецкая, 29 лет, г. Березино Использую таблетки Клотримазол от молочницы довольно длительное время. В последний раз на фоне применения был ужасный зуд, жжение и раздражение. Терапию пришлось прервать. Не знаю, в чем дело. Возможно, поменялся состав таблеток. Симптомы напоминали развитие аллергической реакции или побочных эффектов. Очень жаль, так как препарат действительно хорошо помогал устранить молочницу. Инна Шапетько, 33 года, г. Самара Мне нравятся таблетки Клотримазол. Они дешевые и достаточно эффективные. Однако я не очень люблю такую форму лекарственных средств. Я считаю, гораздо удобнее просто однократно выпить капсулу от молочницы. И не нужно прерывать половую жизнь и мучиться с ежедневными прокладками.
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2018.12.24
Код ATX:
G01AF02
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. рег. №: П N011413/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 1122.2 мг, крахмал картофельный — 180 мг, адипиновая кислота — 140 мг, натрия гидрокарбонат — 110 мг, магния стеарат — 31.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 12.3 мг, натрия лаурилсульфат — 4.2 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).
Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.
Метаболизм
Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.
Показания препарата
Клотримазол
- вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в т.ч. инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину;
- суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
Режим дозирования
Для интравагинального применения. Назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней или по 1 таб. 1 раз/сут в течение 6-7 дней, желательно перед сном.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.
Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.
Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.
Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворенные части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.
Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.
Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.
Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.
Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.
Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции (крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка).
Со стороны ЖКТ: неизвестно — боль в животе.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестно — дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
- возраст до 12 лет;
- период менструации.
С осторожностью
При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.
При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом:
- более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие 6 месяцев;
- наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнером, имеющим заболевание, передающееся половым путем;
- доказанная или предполагаемая беременность;
- возраст старше 60 лет;
- наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных эффектов у плода.
Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Данных не имеется.
Особые указания
Избегать попадания в глаза и проглатывания.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:
- в нерегулярные кровотечения из влагалища;
- патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;
- язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;
- боль в нижних отделах живота или дизурия;
- любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;
- лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб;
- тошнота или рвота;
- диарея;
- отделяемое из влагалища с неприятным запахом;
- боль в спине;
- боль в области плеча.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: при случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.
Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.
Условия хранения препарата Клотримазол
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности препарата Клотримазол
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Кандид-В6
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Кандизол
(MICRO LABS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ESPARMA, Германия)
Клотримазол
(ОЗОН, Россия)
Клотримазол
(MAGISTRA C&C, Румыния)
Клотримазол
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Клотримазол
(ФАРМАПРИМ, Республика Молдова)
Клотримазол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Все аналоги
Клотримазол является антимикотическим или противогрибковым средством широкого спектра действия. Антимикотические свойства клотримазола были обнаружены в конце 1960-х годов. Препарат относится к категории имидазоловых азоловых противогрибковых средств. Он доступен в различных лекарственных формах, включая кремы, мази, таблетки и медленно растворяющиеся капсулы.
Содержание
-
Применение препарата
-
Фармакологическое действие
-
Абсорбция
-
Передозировка
-
Особенности
-
Применение и дозировка
-
Аналоги
Клотримазол может использоваться для лечения анемии
Помимо своей противогрибковой активности, клотримазол стал препаратом, представляющим интерес для лечения ряда других заболеваний, таких как серповидноклеточная анемия, малярия и некоторые виды рака. Минимальный уровень побочных эффектов этого препарата и его несложный метаболический профиль привели к тому, что он получил широкое распространение для лечения грибковых вспышек, таких как вагинальные инфекции, вызванные спорами дрожжей (кандидозный вульвит или молочница), а также грибковых заболеваний ног.
Применение препарата
Крем Клотримазол назначается для местного лечения следующих кожных инфекций:
- Tinea pedis, tinea cruris и tinea corporis, обусловленные Trichophyton rubrum, ментагрофитами Trichophyton, Floccosum Epidermophyton;
- Кандидоз, вызванный Candida albicans;
- Опоясывающий лишай, вызванный Malassezia furfur;
- Опрелости, зараженные Candida Albicans;
В некоторых препаратах клотримазол может сочетаться с дипропионатом бетаметазона, кортикостероидами.
Препарат для перорального введения показан в качестве профилактического препарата для снижения заболеваемости кандидозом ротовой полости и глотки у пациентов с ослабленным иммунитетом при проведении химиотерапии, лучевой терапии или стероидной терапии, применяемых при лечении лейкемии, раковых опухолей или трансплантации почки. Препарат не показан для лечения каких-либо системных микозов.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, которое ингибирует рост патогенных дрожжей, изменяя проницаемость клеточных мембран. Действие клотримазола является фунгистатическим при концентрациях препарата до 20 мкг/мл и может быть фунгицидным in vitro против Candida albicans и других видов рода Candida при более высоких концентрациях. К сожалению, резистентность к клотримазолу, которая редко встречалась в прошлом, в настоящее время распространена среди различных групп пациентов.
Препарат Клотримазол хорошо борется с грибком
Клотримазол обычно считают фунгистатическим, а не фунгицидным препаратом, хотя эта разница не является абсолютной, поскольку клотримазол проявляет фунгицидные свойства при более высоких концентрациях.
Действие препарата основано прежде всего на повреждении барьера проницаемости в клеточной мембране грибов. Клотримазол вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важнейшего компонента мембран грибковых клеток. Если синтез эргостерола либо полностью, либо частично ингибируется, клетка больше не способна создавать интактную и функциональную клеточную мембрану. Поскольку эргостерол непосредственно стимулирует рост грибковых клеток гормоноподобным образом, быстрое начало вышеуказанных процессов приводит к зависимому от дозы ингибированию роста грибов.
Хотя наблюдается снижение эргостерола, из-за ингибирования ланостерол-14-деметилазы (также известной как CYP51), которая считается ответственной за антимикотические свойства клотримазола, этот препарат также проявляет другие фармакологические эффекты. К ним относятся ингибирование Ca2+ -АТФазы саркоплазматического ретикулума, истощение внутриклеточного кальция и блокирование кальций-зависимых калиевых каналов и потенциал-зависимых кальциевых каналов. Действие клотримазола на эти комплексы объясняет другие эффекты этого препарата, которые отличаются от его противогрибковой активности.
Абсорбция
Поскольку Клотримазол, как правило, не всасывается в значительной степени, лекарственные взаимодействия не являются серьезной проблемой при его использовании.
Форма для местного применения минимально всасывается в сыворотке и тканях.
Передозировка
Симптомы передозировки включают эритему, покалывание, образование волдырей, шелушение, отек, зуд, крапивницу, жжение и общее раздражение кожи, а также судороги. Как и для всех местных препаратов, может возникнуть сенсибилизация кожи.
Клотримазол не представляет риска острой интоксикации, поскольку она вряд ли произойдет после однократного влагалищного или кожного применения. Передозировка при применении возможна на большой площади в условиях, благоприятных для впитывания, или случайного перорального приема. Специфического антидота не существует.
Особенности
Клотримазол не следует использовать в первом триместре беременности, если только врач не считает его использование необходимым для здоровья пациента. Препарат нельзя применять во время критических дней при лечении кандидозных вульвитов (молочницы). В случае кормления грудью клотримазол можно использовать только по назначению лечащего врача.
Препарат ослабляет действие нистатина, натамицина, амфотерицина В при одновременном применении. Крем не применяется для лечения ногтей или грибковых заболеваний головы.
При наружном применении крем Клотримазол втирается в пораженные области кожи. Не следует наносить средство в область вокруг глаз.
Клотримазол не назначают грудным и недоношенным детям
Для лечения кандидозного вульвита капсула вводится в вульву, а область промежности и слизистые ткани обрабатываются кремом. Во время лечения кандидозного вульвита следует избегать незащищенных половых связей, чтобы не инфицировать партнера. Если инфицирование все же состоялось, лечение должен проводить также и партнер. При проведении терапии препаратом нельзя использовать тампоны, спермициды и другие вагинальные средства.
Применение и дозировка
Клотримазол в форме крема выпускается в тубах по 20 грамм. В 1-ом грамме препарата содержится 20 мг действующего вещества.
Препарат втирают в пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза в сутки.
Длительность курса терапии составляет:
- дерматомикозов — 3-4 недели;
- эритразма — 2-4 недели;
- разноцветного лишая — 1-3 недели;
- кандидозного вульвита и кандидозного баланита — 1-2 недели.
Для закрепления положительного результата лечения и предотвращения повторного развития заболевания курс можно продолжить на 2 недели после исчезновения симптомов болезни.
Если состояние больного после 4 недель применения препарата не улучшается, следует обратиться к врачу.
При гиперчувствительности к препарату, аллергических реакциях, головной боли, других проявлениях побочных эффектов нужно обратиться к доктору. При назначении курса лечения пациент обязательно должен сообщить о наличии в анамнезе венерических заболеваний, аллергических реакций, в случае, если температура больного выше 38С.
Аналоги
Клотримазол также известен под такими торговыми названиями, как Амиклон, Имидил, Кандибене, Кандид, Кандизол, Канестен, Канизон, Фунгинал, Фунгицип.
Принимая решение о выборе мази или крема, прежде всего следует исходить из количества активного вещества в единице объема лекарственной формы.
Источники
- Митронин A. B., Царёв В. Н. Клинико-микробиологическая оценка эффективности эндоканального применения биоактивного геля «коллапан» в лечении хронического периодонтита // Новое в стоматологии. — М., 2004. — № 5. — С. 50-60;
- Боровский Е. В. Терапевтическая стоматология / Е. В. Боровский (и др.). — М.: Медицина, 2003. — 797 с.
Клоритмазол
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Таблетки вагинальные, 100 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество — клотримазол 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.
Белые двояковыпуклые таблетки с обрезанными краями, продолговатой формы, закругленные с одного конца и срезанные под прямым углом с другого.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола. Клотримазол.
Код АТХ G01AF02
Фармакокинетика
После интравагинального введения клотримазол оказывает местное действие.
Фармакокинетические исследования после интравагинального применения показали, что всасывается очень ограниченное количество клотримазола (3-10%) от введенной вагинальной дозы.
В связи с тем, что абсорбированный клотримазол подвергается быстрому метаболизму в печени до неактивных метаболитов, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения препарата в дозе 500 мг в результате составляет менее чем 10 нг/мл, что не оказывает системного действия или побочных эффектов.
Метаболизм и выведение
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов с последующим выведением через мочу и фекалии.
Фармакодинамика
Механизм действия
Клотримазол ингибирует рост и деление клеток. Может проявлять фунгистатический или фунгицидный эффект, в зависимости от концентрации. Механизм действия клотримазола заключается в изменении проницаемости клеточной мембраны путем ингибирования синтеза эргостерина и связывания фосфолипидов в клеточных стенках грибков.
Клотримазол ингибирует синтез протеинов, жиров, ДНК и полисахаридов, нарушает клеточные нуклеиновые кислоты и ускоряет выведение калия. Он также способен ингибировать действие оксидативных и пероксидативных энзимов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в грибках. Высокие концентрации приводят к повреждению клеточной мембраны через механизмы, не зависимые от синтеза стеролов. Клотримазол, используемый при инфекциях Candida albicans, ингибирует преобразование бластофора в инвазивную мицелиевую форму. Изменение действия клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и их активность зависит от подвергания микробов медицинскому препарату.
Спектр действия
Клотримазол имеет широкий спектр антибактериального действия. Он ингибирует развитие и уничтожает:
— дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum)
— дрожжевые грибки (Candida spp., Cryptococcus neoformans)
— диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis)
— простейшие/протозоа (Trichomonas vaginalis).
Также действует против некоторых грамположительных бактерий.
В дополнение к антимикотическому действию, клотримазол проявляет активность против грамположительных микроорганизмов (стрептококки/стафилококки) и граммотрицательных микроорганизмов (бактероиды/гарднереллы). Не влияет на молочнокислые бактерии (Lactobacilli).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков – за исключение энтерококков – в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.
In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida – полиенов (амфотецин В и нистатин).
В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis.
В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства патогенов: Pitorosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis, и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis.
Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью — Candida guilliermondi.
Не было выявлено устойчивых цепей после перехода к Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдалось устойчивости к клотримазолу в цепях C. albicans, которые были устойчивы к полиеновым антибиотикам после химической мутации.
— для лечения вагинитов, вызванных грибком рода Candida
— при вагинальном трихомониазе, вызванном трихомонадами;
— при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительными к клотримазолу
Ежедневно по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в день в течение 3 дней или
по 1 таблетке (100 мг) однократно в день в течение 6-7 дней вечером, перед сном.
Сухость вагины может привести к неполному растворению таблетки, и женщины, страдающие данной патологией, могут обнаруживать нерастворенные остатки таблетки. В связи с этим, настоятельно рекомендуется вводить вагинальные таблетки как можно глубже во влагалище в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах (предпочтительно перед сном).
Если инфекция распространилась на половые губы и смежные области, рекомендуется местное лечение задействованных участков кремом Клотримазол (комбинированное лечение).
Перед началом менструации лечение следует прекратить.
Во время лечения препаратом Клотримазол не следует применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие препараты, вводимые интравагинально.
Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.
Продолжительность лечения
Если симптомы заболевания не исчезают после 7 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки Клотримазол могут использоваться повторно, если симптомы возобновились по прошествии 7 дней. Если выявлен рецидив инфекции чаще, чем дважды в течение шести месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).
Неизвестно
— вульво-вагинальный дискомфорт, отек, жжение, раздражение, зуд, сыпь, боли в области таза, местная гиперемия, вагинальные кровотечения
— аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, потеря сознания)
— боли в области живота
— повышенная чувствительность к клотримазолу или любому другому компоненту препарата
— период менструации
— первый триместр беременности
— период кормления грудью
— возраст до 18 лет
Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.
Одновременное сочетание вагинального клотримазола и перорального такролимуса (FK-506; иммуносупрессант) может привести к повышению уровня концентрации такролимуса в крови, и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, необходим тщательный контроль за наличием у пациентов симптомов передозировки такролимусом или сиролимусом при необходимости путем измерения соответствующих концентраций в плазме.
Избегайте контакта с глазами. Не принимать внутрь.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Начало терапии
Если пациент впервые обнаружил симптомы вагинального кандидоза, ему следует обратиться к врачу.
В случае наличия симптомов, описанных ниже, перед применением препарата Клотримазол необходимо проконсультироваться с врачом:
— более двух случаев развития кандидоза за последние шесть месяцев
— предшествующие случаи заболеваний, передающихся половым путем, или наличие полового партнера с данным видом заболеваний
— наличие беременности или предполагаемая беременность
— возраст младше 18 лет или старше 60 лет
— известная гиперчувствительность к имидазолу или другим вагинальным противогрибковым препаратам
Препарат Клотримазол не должен применяться, если у пациента выявлены какие-либо из перечисленных симптомов:
— нерегулярные вагинальные кровотечения
— анормальные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения
— вагинальные выделения с неприятным запахом
— язвы, волдыри или ранки на слизистой вульвы или вагины
— боли внизу живота или нарушение мочеиспускания
— покраснение, раздражение, отек слизистой, ассоциированые с терапией
— лихорадка (38 ºС и выше) или озноб
— тошнота или рвота
— диарея
— боли в спине и плечевом поясе
Фертильность
Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.
Беременность
Существуют ограниченные данные об использовании клотримазола у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное отрицательное воздействие, связанное с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочитается избегать использования клотримазола во время первого триместра беременности. В случае назначения препарата беременной женщине, ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток не следует использовать аппликатор.
Лактация
Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных показали выделение клотримазола/метаболитов в грудное молоко. Кормление грудью во время лечения с клотримазолом не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.
Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.
Таблетки вагинальные, 100 мг.
По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не принимать препарат по истечении срока годности.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland)