Клотримазол-Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001053
Торговое наименование препарата
Клотримазол
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: клотримазол 1,0 г;
вспомогательные вещества: проииленгликоль, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, метилпарагидроксибензоат (нипагин).
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика:
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания:
— Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
— отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
— микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.
С осторожностью:
Период лактации.
Беременность и лактация:
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные эффекты:
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Передозировка:
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействие:
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания:
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 1 %.
Упаковка:
По 20 или 40 г препарата в тубе или банке темного стекла.
1 туба или банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20° С.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срок годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Клотримазол-Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клотримазол-Вертекс (Clotrimazole-Vertex) инструкция по применению
💊 Состав препарата Клотримазол-Вертекс
✅ Применение препарата Клотримазол-Вертекс
Описание активных компонентов препарата
Клотримазол-Вертекс
(Clotrimazole-Vertex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол-Вертекс |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 20 г рег. №: ЛС-001053 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол-Вертекс
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата
Клотримазол-Вертекс
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
мазь для наружного применения
100 г мази содержат:
активное вещество: клотримазол 1,0 г;
вспомогательные вещества: проииленгликоль, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, метилпарагидроксибензоат (нипагин).
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Противогрибковое средство.
АТХ D01AC01 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
— Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
— отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
— микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Мазь для наружного применения 1%.
По 20 или 40 г препарата в тубе или банке темного стекла.
1 туба или банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.
2 года. Не применять после истечения срок годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001053
Дата регистрации
2010-08-23
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Клотримазол-ВЕРТЕКС, 1 %, мазь для наружного применения
Действующее вещество: клотримазол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС.
- Применение препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС, и для чего его применяют
Препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество клотримазол, которое обладает противогрибковым действием, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая. Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает противомикробное действие в отношении бактерий. Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.
Показания к применению
Препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС применяют при следующих состояниях:
- дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
- дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (род Candida);
- заболевания кожи с вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;
- опрелость, вызванная грибами рода Candida,
- вульвит, баланит;
- разноцветный лишай.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС
Противопоказания
Не применяйте препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС, если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза. Не глотать.
Все поражённые области следует лечить одновременно.
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения Вам следует прекратить лечение.
Сообщите своему врачу, если Вы используете в качестве контрацептивов изделия, содержащие латекс. При совместном применении с клотримазолом они могут повреждаться. Вам следует применять альтернативные методы контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.
Дети и подростки
Отсутствует необходимость в коррекции дозы у детей и подростков.
Другие препараты и препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены.
При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную (детородную) систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Риск для ребёнка полностью не исключён. Вопрос о возможности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данных об отрицательном влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Клотримазол-ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции.
Пропиленгликоль может раздражать кожу.
3. Применение препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС
Всегда применяйте препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не используйте большую дозу и не используйте лекарственный препарат чаще или дольше, чем Вам назначил лечащий врач.
Если после лечения улучшения не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемая доза
Мазь следует наносить на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Путь и (или) способ введения
Для наружного применения.
Мазь следует наносить на чистые сухие участки поражённой кожи (вымытой мылом с нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.
Продолжительность терапии
- инфекции, вызываемые дерматофитами — не менее одного месяца;
- инфекция, вызываемая грибами рода Candida — не менее двух недель.
Если Вы применили препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС больше, чем следовало
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Если Вы забыли применить лекарственный препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС
Вы должны использовать лекарственный препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Если Вы забыли нанести мазь, нанесите её в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте её.
Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС возможны следующие побочные эффекты.
Нарушение со стороны иммунной системы: аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей (сыпью), одышкой, снижением артериального давления, обмороком.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отёк, жжение, раздражение, эритема (покраснение кожи), покалывание.
Если любые из указанных в листке-вкладыше побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выливайте препарат в канализацию, не выбрасывайте вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС содержит
Действующим веществом является клотримазол.
В 1 г мази для наружного применения содержится 10 мг клотримазола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500), пропиленгликоль (см. раздел 2), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
По 20 г или 40 г в тубы алюминиевые.
Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия, АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Тел.: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru
Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях:
pharmacovigilance@vertex.spb.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия, АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Тел.: 8 (800) 2000 305
Веб-сайт: vertex.spb.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес. eaeunion.org/.
Действующее вещество
клотримазол
Справочник заболеваний
Грибковая инфекция, Грибок кожи
Производитель
Вертекс
Форма выпуска
мазь
Дозировка
1%
Количество
1
Объём/масса
20 г
Страна
Россия
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
Способ применения
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Взаимодействия
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Передозировки
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Состав
| Мазь для наружного применения 1% | 1 г |
| клотримазол | 10 мг |
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Фармакодинамика
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Показания
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
При беременности
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Специальные инструкции
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Фармакологическое действие
Противогрибковое
Срок хранения
2 года
Артикул
214306
Отпускается
Без рецепта.