Кловейт мазь цена инструкция по применению аналоги взрослым

Инструкция по медицинскому применению

Кловейт® (крем для наружного применения, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000837/10

Дата последнего изменения: 09.06.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

Действующее вещество:

Клобетазола пропионат 0,5 мг.

Вспомогательные
вещества:

Пропиленгликоль, динатрия эдетат,
хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат, цетостеариловый
спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 40, триглицериды
декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат,
лимонная кислота, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Всасывание

Глюкокортикостероиды для наружного
применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожей.

Степень чрескожной абсорбции
глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов,
включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера.

Средняя максимальная концентрация
клобетазола в плазме крови (
Cmax) 0,63 нг/мл достигалась через 13 часов после первого
нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30
 г клобетазола в виде 0,05%
мази. Через 10
 часов
после нанесения второй дозы (30
 г) клобетазола в виде 0,05% крема его Cmax незначительно превышала
таковую у мази. Через 3
 часа после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола у
пациентов с псориазом и экземой
Cmax составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.

Окклюзия, воспаление и/или другой
патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную
абсорбцию.

Метаболизм

После абсорбции через кожу
глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же
фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного
применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени.

Выведение

Глюкокортикостероиды для наружного
применения выводятся почками. Кроме того, некоторые глюкокортикостероиды и их
метаболиты также выводятся с желчью.

Фармакодинамика

Клобетазол является
глюкокортикостероидом для наружного применения, обладающим
противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Противовоспалительное действие
обусловлено несколькими механизмами ингибирования поздней фазы аллергических
реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и
активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами,
тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой
кислоты.

Показания

Клобетазол является очень сильным
глюкокортикостероидом, показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления
и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами,
и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых,
лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

       
псориаз
(за исключением широко распространенного бляшечного псориаза);

       
дерматозы,
трудно поддающиеся лечению;

       
красный
плоский лишай;

       
дискоидная
красная волчанка;

       
другие
заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными глюкокортикостероидами.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к клобетазолу (или любым другим глюкокортикостероидам) или
любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

       
Нелеченые
инфекции кожи;

       
Розовые
угри (розацеа);

       
Акне;

       
Периоральный
дерматит;

       
Кожный
зуд в отсутствие воспаления;

       
Перианальный
и генитальный зуд;

       
Детский
возраст до 1 года;

       
Период
грудного вскармливания.

С
осторожностью

       
Повышенная
местная чувствительность к глюкокортикостероидам или к любому вспомогательному
веществу, входящему в состав препарата;

       
псориаз;

       
детский
возраст от года до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Данные для оценки влияния
глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека
отсутствуют.

При подкожном введении крысам клобетазол
не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при его применении в
самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Беременность

Данные о применении клобетазола у
беременных женщин ограничены. Наружное применение глюкокортикостероидов у
беременных животных может вызвать нарушение развития плода. Значение этих
данных для человека не установлено.

Применение клобетазола во время
беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери
превосходит потенциальный риск для плода. В случае назначения препарата во
время беременности — следует применять минимальное количество крема на
протяжении минимального периода времени.

Период грудного
вскармливания

Применение препарата в период грудного
вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно

Крем рекомендуется применять при
поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.

Взрослым, лицам
пожилого возраста и детям старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и
осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия
всего пораженного участка 1 или 2 раза в сутки до улучшения состояния, затем
следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После
каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для
впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных
заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Кловейт®.

При более стойких поражениях, особенно
при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Кловейт®
при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из
полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного
ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В
дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата
без повязки. Если в течение 2–4
 недель состояние ухудшается или не
улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.

Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо
продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.

Лечение препаратом Кловейт®
следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а
лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей
терапии.

Резкая отмена препарата Кловейт®
может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно
поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания

В случае острого заболевания, как только
будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Кловейт®,
может быть рассмотрена возможность прерывистого режима применения препарата
(один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что
такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть
продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального
обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным
применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния
пациента, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Особые группы
пациентов

Дети

Препарат Кловейт®, крем для
наружного применения противопоказан у детей в возрасте до 1
 года.

У детей более вероятно развитие местных
и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного
применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов
лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при
использовании препарата Кловейт® у детей, чтобы обеспечить нанесение
препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.

Курс лечения у детей должен
ограничиваться, по возможности, пятью днями; требуется наблюдение у врача не
реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Пациенты пожилого
возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо
различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая
распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого
возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его
системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном
количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения
необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением
функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата
(при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода)
его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску
развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат должен
применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого
периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Применение в области
лица

Применение в области лица нежелательно,
так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если
это возможно, пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций
классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией
Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте:

очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные
случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Инфекционные и паразитарные
заболевания

Очень редко: оппортунистические
инфекции.

Нарушения со стороны
иммунной системы

Очень редко: повышенная
гиперчувствительность, генерализованная сыпь.

Нарушения со стороны
эндокринной системы

Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы, синдром Иценко‑Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например,
лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела
и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или
глюкозурия, катаракта, повышение артериального давления, повышение массы тела
или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость
волос.

Со стороны кожи и
подкожных тканей

Часто: зуд, чувство жжения и/или
болезненность.

Нечасто: местная атрофия кожи*,
стрии*, телеангиэктазии*.

Очень редко: истончение кожи*,
морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз,
усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или
дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Со стороны органа
зрения

Частота неизвестна: снижение остроты зрения.

В случае применения лекарственного
препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких
случаях — центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Общие расстройства и
нарушения в месте введения

Очень редко: раздражение и/или
болезненность в месте нанесения.

* Кожные проявления вторичны по
отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы.

Взаимодействие

Показано, что одновременное применение
препаратов, способных ингибировать изофермент
CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол),
угнетает метаболизм глюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной
экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от
дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора
изофермента
CYP3A4.

Передозировка

Симптомы

Препарат Кловейт® при
наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того,
чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки
маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного
применения препарата Кловейт® могут развиться симптомы
гиперкортицизма.

Лечение

В случае передозировки препарат следует
постепенно отменять, снижая частоту его нанесения или заменяя менее активным
глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения
надпочечниковой недостаточности.

Дальнейшее лечение следует проводить с
учетом клинической ситуации.

Особые указания

Местные реакции повышенной
чувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут иметь сходство с
симптомами протекающего заболевания.

У некоторых пациентов в результате
повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения
могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и
обратимое угнетение гипоталамо‑гипофизарно-надпочечниковой системы,
ведущее к развитию глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается
любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно
уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее активным
глюкокортикостероидом. Резкое прекращение лечения может привести к развитию
глюкокортикостероидной недостаточности.

Во время терапии препаратом необходим
периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения уровня
кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным
гормоном (АКТГ).

К факторам риска усиления системных
эффектов относятся: активность глюкокортикостероида и состав лекарственного
препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение
препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи
(например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и
подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное
увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких,
как лицо; нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые
могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера.

Применение у детей

Следует применять с осторожностью крем
Кловейт®, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше
одного года, поскольку у данной группы пациентов из‑за более высокого
соотношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, может
всасываться пропорционально большее количество глюкокортикостероидов, быстрее
развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и
возникнуть системные нежелательные эффекты, характерные для
глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.

По возможности следует избегать лечения
глюкокортикостероидами для наружного применения в течение продолжительного
времени у детей младше 12 лет, так как длительное наружное применение
глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают
атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. При
назначении терапии клобетазола детям — курс лечения должен ограничиваться пятью
днями, также требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Не
применять окклюзионные повязки.

Применение при
псориазе

С особой осторожностью следует применять
препарат Кловейт® у пациентов с псориазом, вследствие возможного
рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска возникновения
генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных
токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи.

Пациенты с псориазом должны находится
под наблюдением врача при терапии кремом Кловейт®.

Сопутствующая инфекция

В случае развития вторичной
бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение
антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции
распространяются, следует прекратить применение лекарственного препарата Кловейт®
до излечения инфекции.

Риск развития инфекции
при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи,
а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют
развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует
очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы
голеней

Глюкокортикостероиды для наружного
применения в ряде случаев применяются для лечения дерматита вокруг хронических
язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой
возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском
развития местных инфекций.

Применение на коже
лица и веках

Поскольку кожа лица более подвержена
развитию атрофических изменений — применение препарата Кловейт®
нежелательно. При назначении — терапия не более 5‑ти дней.

С осторожностью препарат Кловейт®
наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или
катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых
может наступить обострение течения этих заболеваний.

Следует избегать попадания крема Кловейт®
в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза
необходимо обильно промыть их водой.

Риск развития
центральной серозной хориоретинопатии

Если у пациента возникают такие
симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует
рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения
возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или
редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Применение у пожилых
пациентов

Следует с осторожностью применять
препарат при уже имеющихся атрофических изменениях подкожной клетчатки,
особенно у лиц пожилого возраста.

Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния
клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с
механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для
наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды
деятельности не ожидается.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,05%.

По 25 г крема в литографированные
алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью. Тубу помещают в
литографированную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше
25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока
годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Кловейт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000767/10

Торговое наименование препарата

Кловейт®

Международное непатентованное наименование

Клобетазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 1 г мази содержится:

действующее вещество: клобетазола пропионат 0,5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, сорбитана сесквиолеат 5,0 мг, вазелин белый до 1,0 г.

Описание

Белая, полупрозрачная, жирная, мягкая однородная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AD01

Фармакодинамика:

Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

Фармакокинетика:

Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя максимальная концентрация в плазме слегка превышает таковую мази. Через 3 часа после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя максимальная концентрация препарата в плазме составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.

При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится почками.

Показания:

— Псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);

— экзема (различные формы);

— красный плоский лишаи;

— дискоидная красная волчанка;

— заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для местного применения.

Противопоказания:

— Розовые угри;

— вульгарные угри;

— рак кожи;

— узловая почесуха Гайда;

— периоральный дерматит;

— перианальный и генитальный зуд;

— кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь;

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

— распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;

— гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата;

— возраст до 1 года;

— период лактации;

— беременность.

Беременность и лактация:

Глюкокортикостероиды для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.

Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями.

В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект мази Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

Побочные эффекты:

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи.

При длительном применении: ослабление барьерной функции кожи.

При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).

Длительное назначение глюкокортикостероидов для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.

При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

Длительное лечение высокоактивными глюкокортикостероидами для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

В редких случаях препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.

Передозировка:

Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.

Взаимодействие:

Нет данных.

Особые указания:

Препарат Кловейт® мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением.

Препарат рекомендуется для кратковременного применения.

Следует избегать назначения глюкокортикостероидов для местного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата Кловейт® у детей требует наблюдения врача не реже одного раза в неделю.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных глюкокортикостероидов.

Не следует наносить препарат в области глаз, т.к, использование препарата в пери орбитальной области может вызвать развитие глаукомы. Лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 0,05%.

Упаковка:

По 25 г мази в литографированные алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.

Тубу помещают в литографированную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармзавод Ельфа А.О., ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВАЛЕАНТ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Белая полупрозрачная жирная мягкая масса.

Действующее вещество
1г мази содержит 0,5мг клобетазола пропионата.
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль, Сесквиолеат сорбитана, Вазелин белый.

Кортикостероиды очень высокоактивные (группа IV).
Код АТС: D07AD01

Клобетазола пропионат является наиболее сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения на коже. Применяемая местно на коже мазь 0,5мг/г концентрации оказывает очень сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может уменьшаться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.

Кловейт в виде мази применяется для кратковременного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с излишним кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно. Кловейт показан при себорейном дерматите, контактной экземе, атопическом дерматите, запущенном псориазе, эритематозном лишае, полиморфной эритеме, дискоидной красной волчанке, плоском лишае с интенсивным зудом, импетигинозной экземе.

Местно, легко втирая небольшое количество мази, на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в день. Не следует применять под окклюзионной повязкой.
Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва.
После применения необходимо вымыть руки.
Непрерывное применение препарата – не более 2 недель.
После достижения терапевтического эффекта, лечение необходимо прекратить. При необходимости дальнейшего лечения, следует применять препараты, содержащие глюкокортикостероиды меньшей силы.
Дети
Не применять у детей младше 12 лет.

Могут появиться: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная инфекция. Редко могут проявиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь.
При применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать сильное общее действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности.
Местное применение на коже век иногда может привести к развитию глаукомы или катаракты.
Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.
При длительном применении препарата, при применении на обширную поверхность кожи, в случае нанесения под окклюзионную повязку, при применении у детей возможно проникновение клобетазола пропионата в системный кровоток. При этом могут возникнуть побочные действия, характерные для кортикостероидов: угнетение функции надпочечниково-гипофизарной системы, синдром Кушинга, задержка роста и развития у детей, гипергликемия, гликозурия, отеки, артериальная гипертензия, снижение резистентности организма.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не следует применять мазь Кловейт:
— при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,
— при розовых и обычных угрях,
— при периоральном дерматите,
— после вакцинопрофилактики,
— в случае повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата,
— в случае зуда половых органов и ануса,
— под окклюзионной повязкой,
— у детей младше 12 лет,
— длительное время.

После продолжительного применения, или применения на больших поверхностях кожи, могут появиться симптомы передозировки: отеки, гипертония, гипергликемия, уменьшение резистентности организма.

Не применять препарат более 2 недель без перерыва. Если при применении Кловейта есть признаки побочных действий, необходимо немедленно прекратить его применение. При длительном применении на обширные участки кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма. Поэтому необходимо избегать применения Кловейта на большом участке поверхности кожи и с осторожностью применять у детей старше 12 лет. Учитывая, что у детей отношение поверхности тела к массе больше, чем у взрослых, то риск возникновения побочных действий выше и связан с поступлением клобетазола пропионата в системный кровоток.
Рекомендуется периодически контролировать функцию коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимулирования надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази Кловейт до полного излечения инфекции. Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и ранами.
Следует избегать применения препарата на коже век или на коже в области век у лиц с закрыто- или открытоугольной глаукомой, а также с катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Необходимо с осторожностью применять препарат больным псориазом, т.к. местное применение кортикостероидов может быть опасно по многим причинам, не исключая развития толерантности к кортикостероидам, риска развития генерализованного пустулезного псориаза и общетоксического действия кортикостероидов, вызванного нарушением целостности поверхности кожи.
На коже лица, а также в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения.
С осторожностью применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Из-за содержания пропиленгликоля препарат может вызвать раздражение кожи.

В экспериментах, проведенных на животных, установлено, что ГКС проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных ГКС. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия клобетазола пропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Клобетазола пропионат является сильным ГКС и не рекомендуется применять мазь Кловейт у беременных женщин, если это не является жизненно необходимым.
Применение у кормящих грудью женщин
Не известно, в какой степени клобетазола пропионат после местного применения может выделяться с молоком кормящей женщины.
Клобетазол пропионат является очень сильным ГКС и потому не рекомендуется применять лечебный препарат Кловейт мазь у женщин в период кормления грудью.

Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Не выявлены взаимодействия с другими лекарственными средствами в случае местного применения Кловейта.
Во время лечения ГКС не следует делать пациентам прививок против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи из-за риска отсутствия правильного иммунологического ответа.
Кловейт мазь может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных препаратов.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности.

Алюминиевая туба с предохранительной мембраной, содержащая 25 г мази. Туба упакована в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Информация о производителе
Фармацевтическая компания Jelfa SA ul.Wincentego Pola 21, 58-500 Еления Гура, Польша. 
Подразделение Valeant.

Кловейт® (Clovate)

💊 Состав препарата Кловейт®

✅ Применение препарата Кловейт®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Кловейт®
(Clovate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D07AD01

(Клобетазол)

Лекарственная форма

Кловейт®

Мазь д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г

рег. №: ЛСР-000767/10
от 05.02.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 09.06.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кловейт®

Мазь для наружного применения в виде белой, полупрозрачной, жирной, мягкой однородной массы.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, сорбитана сесквиолеат — 5 мг, вазелин белый — до 1 г.

25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антиэкссудативный эффекты.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.

При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.

Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата

Кловейт®

Псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), профилактика и лечение рецидивов псориаза волосистой части головы (за исключением обширного бляшкового псориаза); экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка; заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Дозу, схему и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.

Побочное действие

Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи, фолликулит, болезненность кожных покровов, псориаз (обострение), алопеция, аллергический контактный дерматит, эритема; при длительном применении — ослабление барьерной функции кожи; при длительном применении в высоких дозах — атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении средства на участки кожи со складками (риск развития данного осложнения повышен у детей раннего возраста, в этом случае пеленка может выполнять роль окклюзионной повязки); могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз.

Со стороны пищеварительной системы: при нанесении на большие поверхности возможны гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны эндокринной системы: при нанесении на большие поверхности возможны симптомы гиперкортицизма, подавление функции надпочечников, синдром Кушинга.

Со стороны органа зрения: возможны резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Прочие: в редких случаях — обострение симптомов заболевания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клобетазолу; розовые угри, вульгарные угри, рак кожи, узловая почесуха Гайда, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз), распространенный бляшечный и пустулезный псориаз; нанесение средства на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клобетазола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клобетазола.

Особые указания

В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

Клобетазол предпочтительно применять кратковременно.

Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.

Не следует наносить клобетазол на периорбитальную область, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.

В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Клобетазол в форме шампуня показан только для лечения псориаза волосистой части головы, его не следует наносить на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные ГКС. При попадании шампуня в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.

Использование в педиатрии

Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Мазь: клобетазола пропионат, пропиленгликоль, сесквиолеат сорбитана, белый вазелин.

Крем: клобетазола пропионат, динатрия эдетат, жидкий парафин, пропиленгликоль, вазелин белый, стеариловый спирт, глицерил моностеарат, триглицериды октановой/декановой кислот, натрия цитрат, полисорбат, хлорокрезол, лимонная кислота, цетостеариловый спирт, диоксид кремния коллоидный, вода очищенная, ароматизатор хемодерм.

Форма выпуска

Мазь 0,05% мягкая однородная масса белого цвета, в алюминиевой тубе в картонной упаковке 25 г.

Крем 0,05% однородная масса в алюминиевой тубе в картонной упаковке 25 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антизудное, антиэкссудативное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия препарата базируется на его способности предупреждать краевое скопление нейтрофилов и торможении процесса миграции макрофагов, что способствует уменьшению продуцирования лимфокинов, снижению воспалительной экссудации и интенсивности процессов инфильтрации и грануляции. Обладает местным противовоспалительным, антиэкссудативным, противозудным и противоаллергическим действием.

Фармакокинетика

Препарат хорошо проникает через кожные покровы (абсорбция не более 1%). Всасывание через кожу увеличивается при использовании на коже с поврежденным эпидермисом, в области складок и на воспалившихся участках кожи. Всасывание повышается также при нанесении препарата на большие участки кожи или частом его применении. Биотрансформируется в печени. Выводится в форме соединений глюкуроновой кислоты, в незначительном количестве в не измененном виде через почки.

Показания к применению

В комплексном лечении псориаза, различных форм экземы, красного плоского лишая, красной волчанки, и других заболеваний кожи, устойчивых к прочим ГКС для местного применения.

Противопоказания

Вирусные поражения кожи (простой герпес, ветряная оспа), бактериальные и грибковые поражения кожи, генитальный/перианальный зуд, розовые угри, повышенная чувствительность к препарату, рак кожи, распространенный пустулезный/бляшечный псориаз, период беременности, и лактации, детский возраст.

Побочные действия

Сухость кожи, жжение, зуд, стероидные угри, атрофические изменения кожи (истончение, появление стрий, расширение кровеносных сосудов), пигментация кожи, гипертрихоз. При длительном использовании препарата или нанесении на большие поверхности кожи могут появляться системные побочные проявления в виде гастрита, повышения внутриглазного давления, появления симптомов гиперкортицизма.

Инструкция по применению Кловейт (Способ и дозировка)

Препарат в любой из лекарственных форм наносится на участки пораженного кожного покрова 1-2 раза в день на протяжении 20-30 суток. Как Мазь Кловейт (инструкция по применению), так и крем Кловейт (инструкция по применению) могут наноситься с использованием окклюзионной повязки. В этом случае противовоспалительное действие препарата усиливается и сопровождается положительным эффектом, особенно в резистентных случаях и при наличии гиперкератоза. При наложении новой окклюзионной повязки необходимо предварительно очистить кожу.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны. Однако, при длительном неправильном применении препарата возможно появление симптомов хронической передозировки — гиперкортицизма.

Взаимодействие

Одновременное применение Кловейта с препаратами — ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, ритонавир) приводит к торможению процесса метаболизма кортикостероидов, способствует развитию системных осложнений. Каких-либо взаимодействий препарата при наружном применении с другими ЛС для наружного применения не отмечено. Не рекомендуется во время использования препарата проводить какую-либо иммунизацию из-за возможного нарушения адекватного иммунологического ответа.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температурном режиме 10-25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичным терапевтическим действием обладают Деклобан, Дермовейт, Клодерм, Пауэркорт и другие.

Отзывы о Кловейте

Отзывы о мази среди большинства пациентов благоприятные.

«… Мазью Кловейт пользуюсь достаточно часто. Хорошо помогает при экземе. Наносила препарат на воспаленную кожу рук и уже на четвертый день раздражения на руках практически исчезло, а зуд прекратился даже в первые сутки. Рекомендую всем, кто имеет заболевания кожи».

Цена Кловейта, где купить

Цена мази Кловейт 0,05% в тубе 25 г варьирует в пределах 328-358 рублей за упаковку. Цена крема Кловейт 0,05% в тубе 25 г — 330-408 рублей за упаковку. Приобрести мазь Кловейт и крем Кловейт в аптеках Москвы и других городах можно без затруднений.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Кловейт мазь 0,05% 25гJelfa SA

  • Кловейт крем для наруж. прим. 0.05% туба 25гJelfa SA

Аптека Диалог

  • Кловейт 0,05% мазь 25 гPolfa

  • Кловейт 0,05% крем 25гPolfa

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Стиль руководства малой социальной группы
  • Ибупрофен мах 400 мг инструкция по применению взрослым таблетки
  • Лизина эсцинат инструкция по применению цена отзывы в ампулах взрослым
  • Брянский камвольный комбинат руководство
  • Учились под руководством