Клозаверм инструкция по применению в ветеринарии для коров

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Клозиверм (Closivermum).

1.2 В 1 см3 препарата содержится 10 мг ивермектина, 125 мг клозантела натрия и вспомогательные вещества (1-метил-2-пирролидон, бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода для инъекций).

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой густую жидкость от светло- желтого до желтого цвета.

1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы вместимостью 50,0; 100,0 и 200,0 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона, хранить не более 14 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Клозиверм обладает широким спектром противопаразитарного действия, активен в отношении нематод желудочно-кишечного тракта и легких, трематод, личинок оводов, возбудителей саркоптоидозов животных.

2.2 Ивермектин усиливает выработку нейромедиатора торможения гамма- аминомасляной кислоты, которая служит для передачи сигналов от нервной клетки к клетке мышечной ткани, тем самым блокирует прохождение нервных импульсов, что вызывает паралич и гибель паразита.

2.3 Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению энергетического обмена и к гибели паразита.

2.4 Клозиверм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендованных дозах не обладает мутагенным, сенсибилизирующим, эмбриотоксическим и тератогенным действием.

2.5 После парентерального введения действующие вещества препарата хорошо всасываются из места инъекции и проникают в большинство органов и тканей организма.

Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 10-12 суток.

Действующие вещества препарата выводятся из организма с мочой и фекалиями, у лактирующих животных с молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, коз при диктиокаулезе, гемонхозе, остертагиозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, буностомозе, стронгилоидозе, фасциолезе, телязиозе, гиподерматозе, эстрозе, саркоптоидозах.

3.2 Препарат вводят подкожно или внутримышечно в подлопаточную область однократно в дозе 1,0 см3 препарата на 50 кг массы тела животного.

При чесотках животных препарат вводят двукратно с интервалом 7-14 суток.

3.3 При массовых обработках каждую партию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 голов) животных.

При отсутствии осложнений через 3 суток препарат применяют остальным животным.

3.4  Не применять препарат больным животным; стельным коровам, суягным овцам и козам менее чем за две недели до родов.

3.5 Препарат запрещено вводить совместно с антипаразитарными хлорорганическими и фосфорорганическими препаратами.

3.6. Запрещен к применению для продуктивных животных, молоко от которых используется в пищу людям.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо используют на корм зверям или для производства мясокостной муки.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебский р-н и обл., Республика Беларусь.

Описание

По внешнему виду препарат представляет собой густую жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Препарат  упаковывают   в  стеклянные  флаконы   вместимостью 50, 100 и 200 см3.

Фармакологические свойства

Клозиверм обладает широким спектром противопаразитарного действия, активен в отношении нематод желудочно-кишечного тракта и легких, трематод, личинок оводов, возбудителей саркоптоидозов животных.

Ивермектин усиливает выработку нейромедиатора торможения гамма- аминомасляной кислоты, которая служит для передачи сигналов от нервной клетки к клетке мышечной ткани, тем самым блокирует прохождение нервных импульсов, что вызывает паралич и гибель паразита.

Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению энергетического обмена и к гибели паразита.

После парентерального введения действующие вещества препарата хорошо всасываются из места инъекции и проникают в большинство органов и тканей организма. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 10-12 суток. Действующие вещества препарата выводятся из организма с мочой и фекалиями, у лактирующих животных с молоком.

Дозировка и способ применения

Препарат вводят подкожно или внутримышечно в подлопаточную область однократно в дозе 1,0 см3 препарата на 50 кг массы тела животного. При чесотках животных препарат вводят двукратно с интервалом 7-14дней.

При массовых обработках каждую партию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 голов) животных. При отсутствии осложнений через 3 дня препарат применяют остальным животным,

Ограничения

Запрещается применение препарата больным животным; стельным коровам, суягным овцам и козам менее чем за две недели до родов.

Клозиверм не разрешается вводить совместно с антипаразитарными хлорорганическими и фосфорорганическими препаратами.

Запрещен к применению на территории Республики Беларусь для продуктивных животных, молоко от которых используется в пищу людям.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо используют на корм зверям или для производства мясокостной муки.

Скачать дополнительные материалы

КЛОЗАТРЕМ® инструкция по применению

📜 Инструкция по применению КЛОЗАТРЕМ®

💊 Состав препарата КЛОЗАТРЕМ®

✅ Применение препарата КЛОЗАТРЕМ®

📅 Условия хранения КЛОЗАТРЕМ®

⏳ Срок годности КЛОЗАТРЕМ®

Клозатрем инструкция по применению

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения КЛОЗАТРЕМ®

Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата КЛОЗАТРЕМ® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2019 года

Дата обновления: 2018.09.20

Лекарственная форма


КЛОЗАТРЕМ®

Раствор для инъекций

рег. 44-3-5.15-2726№ПВР-3-4.0/02556
от 16.07.15
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, от светло-желтого до желто-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, пропиленгликоль.

Расфасован по 100 и 250 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, по 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Противопаразитарный препарат широкого спектра действия. Клозантел, действуещее вещество препарата, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод, включая Haemonchus spp., Nematodirus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Oesophagostomum radiatum, Bunostomum spp., Chabertia ovis, половозрелых и неполовозрелых трематод Fasciola hepatica, половозрелых трематод Fasciola gigantica, а также личинок оводов Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum и Oestrus ovis, паразитирующих у крупного и мелкого рогатого скота.

Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению обменных процессов и гибели паразита.

После парентерального введения препарата клозантел быстро всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 10-12 ч. В терапевтической концентрации клозантел сохраняется в организме до 10 сут; выводится преимущественно с желчью, в основном в неизмененном виде, у лактирующих животных — частично с молоком.

Клозатрем® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местнораздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

Показания к применению препарата КЛОЗАТРЕМ®

С лечебной и профилактической целью:

  • крупному рогатому скоту — при гемонхозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихостронгилезе, остертагиозе, фасциолезе и гиподерматозе;
  • овцам и козам — при гемонхозе, нематодирозе, трихостронгилезе, хабертиозе, буностомозе, эзофагостомозе, фасциолезе и эстрозе.

Порядок применения

Клозатрем® вводят животным однократно.

Крупному рогатому скоту — в/м или п/к:

  • при нематодозах и фасциолезе в дозе 0.5 мл на 10 кг массы животного (2.5 мг клозантела/кг массы животного);
  • при гиподерматозе — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг клозантела/кг массы животного).

Овцам и козам — п/к:

  • при нематодозах и эстрозе — 0.5 мл на 10 кг массы животного (2.5 мг клозантела/кг массы животного);
  • при фасциолезе — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг клозантела/кг массы животного).

Максимальный объем препарата для введения в одно и то же место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, для овец, коз и телят — 10 мл.

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

Обработку животных против гельминтов с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической целью — перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов и весной (февраль-март).

Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, т.к. это может привести к снижению эффективности.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. Редко: при п/к введении в месте инъекции возможно появление припухлости, которая самопроизвольно исчезает в течение 2-3 суток.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата: колики, гиперсаливация, кашель, возбуждение, слезотечение, потливость. В этом случае применение препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

Противопоказания к применению препарата КЛОЗАТРЕМ®

Запрещается применение препарата:

  • дойным животным, а также коровам, козам и овцам менее чем за 30 суток до отела (окота), ввиду выделения препарата с молоком;
  • слабым, истощенным и больным инфекционными заболеваниями животным;
  • при индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Не следует применять Клозатрем® одновременно с хлорорганическими и фосфорорганическими лекарственными препаратами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами для животных.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Клозатрем® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Клозатрем®.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения КЛОЗАТРЕМ®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности КЛОЗАТРЕМ®

Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия — не более 28 дней. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

НИТА-ФАРМ ООО

410010 Саратов,
ул. Осипова, д. 1, а/я 1796
Тел./факс: +7 (8452) 338-600
E-mail: client@nita-farm.ru

КЛОЗАТРЕМ® отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об КЛОЗАТРЕМ®

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата – Клозатрем® (Сlozatrem);

– международное непатентованное наименование – клозантел.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Клозатрем® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества клозантел – 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия гидроокись, бензиловый спирт и пропиленгликоль.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желто-зеленого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 28 дней.

Запрещается применение лекарственного препарата Клозатрем® по истечении срока годности.

4. Клозатрем® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости и по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Клозатрем® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Клозатрем® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Клозатрем® – противопаразитарный препарат широкого спектра действия.

10. Клозантел, действующее вещество препарата Клозатрем®, обладает широким спектром противопаразитарного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод, включая Haemonchus spp., Nematodirus spp., Trichostrongylus spp., Ostertagia spp., Oesophagostomum radiatum, Bunostomum spр., Chabertia ovis, половозрелых и неполовозрелых трематод Fasciola hepatica, половозрелых трематод Fasciola gigantica, а также личинок оводов Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum и Oestrus ovis, паразитирующих у крупного и мелкого рогатого скота.

Клозантел – структурное производное салициланилидов. Механизм действия клозантела заключается в изменении процессов фосфорилирования и переноса электронов, что приводит к нарушению обменных процессов и гибели паразита.

После парентерального введения лекарственного препарата, клозантел быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 10-12 часов. В терапевтической концентрации клозантел сохраняется в организме до 10 суток; выводится преимущественно с желчью, в основном в неизмененном виде, у лактирующих животных – частично с молоком.

Клозатрем® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. Клозатрем® назначают с лечебной и профилактической целью крупному рогатому скоту при гемонхозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихостронгилезе, остертагиозе, фасциолезе и гиподерматозе, овцам и козам – при гемонхозе, нематодирозе, трихостронгилезе, хабертиозе, буностомозе, эзофагостомозе, фасциолезе и эстрозе.

12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не следует применять слабым, истощенным и больным инфекционными заболеваниями животным.

13. При работе с препаратом Клозатрем® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Клозатрем®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение лекарственного препарата Клозатрем® дойным животным, а также коровам, козам и овцам менее чем за 30 суток до отела (окота), ввиду выделения препарата с молоком.

15. Клозатрем® вводят животным однократно:

– крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно при нематодозах и фасциолезе в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг клозантела на 1 кг массы животного), при гиподерматозе – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг клозантела на 1 кг массы животного);

– овцам и козам подкожно при нематодозах и эстрозе – 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг клозантела на 1 кг массы животного), при фасциолезе – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг клозантела на 1 кг массы животного).

Обработку животных против гельминтов с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической целью – перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий – сразу после окончания лета оводов и весной (март-апрель).

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл крупному рогатому скоту и 10 мл овцам, козам, телятам.

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При подкожном введении в редких случаях в месте инъекции возможно появление припухлости, которая самопроизвольно исчезает в течение 2-3 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата: колики, гиперсаливация, кашель, возбуждение, слезотечение, потливость. В этом случае применение препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

18. Не следует применять Клозатрем® одновременно с хлорорганическими и фосфорорганическими лекарственными препаратами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами для животных.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Лекарственный препарат применяется однократно. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Мелоксикам ДС р-р — Ветпром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000300/10

Торговое наименование препарата

Мелоксикам ДС

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Активный компонент: мелоксикам — 15 мг;

Вспомогательные компоненты: этанол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 1.62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний Т1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза;

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% — перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1% — отечность в месте введения; менее 1% — болезненные ощущения в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие:

— При одновременном применении с другими НПВП (а также ацетилсалициловой кислотой) увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

— При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

— При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

— При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

— При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания:

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

— Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

— У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

— У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

— Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

— Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

— Мелоксикам, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

— Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл (15 мг/ 1,5 мл).

Упаковка:

По 1,5 мл препарата в стеклянную ампулу. По 3 стеклянные ампулы в поддон пластмассовый контурный. По 1 поддону пластмассовому контурному вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Lingyuan Road, Zhangjiakou, Hebei, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед

Купить Мелоксикам ДС р-р — Ветпром в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Оформить фаркоп в гибдд через госуслуги пошаговая инструкция
  • Мазь календула инструкция по применению от чего помогает взрослым
  • Витрокап капли для глаз инструкция по применению взрослым
  • User manual smart bracelet инструкция на русском языке часы
  • Выделите стили руководства согласно классификации к левина