Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012305/01
Дата последнего изменения: 23.04.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В одном литре раствора содержится:
Действующие вещества:
- Калия DL -аспарагинат безводный — 9,996 г
- Магния DL -аспарагинат безводный — 7,987 г
Полученные по прописи:
- DL — аспарагиновая кислота — 15,16 г
- Калия гидроксид — 3,854 г
- Магния оксид — 1,116 г
Вспомогательные вещества:
- Ксилитол — 16,7 г
- Вода для инъекций — 976,2 г.
Препарат Калия и магния аспарагинат
Берлин — Хеми является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая
ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии,
включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- гемолиз;
- олигурия, анурия;
- артериальная гипотензия;
- недостаточность функции коры надпочечников;
- болезнь Аддисона;
- шок;
- острый метаболический ацидоз;
- дегидратация;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- тяжелая миастения;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).
С осторожностью
- тяжелые нарушения функции печени;
- метаболический ацидоз;
- риск возникновения отеков;
- снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);
- гипофосфатемия;
- мочекаменный диатез;
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- беременность и период грудного вскармливания
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин — Хеми при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для внутривенного применения. Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин — Хеми в сутки. Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч. За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин — Хеми однократно в сутки.
Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость.
Со стороны центральной нервной системы:
парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно — сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
Взаимодействие
Одновременное применение с калий — сберегающими диуретиками, бета — адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин — превращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии. Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов. Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.
Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.) полимиксином В, тетрациклином. Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания). Магний может усиливать нервно- мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинил — хлорид и суксаметоний). Препараты кальция снижают эффект магния.
Передозировка
Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендованные.
Симптомы гиперкалиемии:
общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле.
Симптомы гипермагниемии:
тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания
Лечение : немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно — сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия, в случае необходимости — гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин — Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях
безопасности эти смеси применять нельзя.
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами
Не изучалось
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 250 или 500 мл препарата во флаконы:
1) из прозрачного стекла типа II, закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой и с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.
2) из полиэтилена низкой плотности, с наваренным на флакон колпачком, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона. По 10 флаконов в картонную коробку с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован! Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных электролитов
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022561
Информация о регистрации в РК:
15.12.2016 — 15.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Калия
и магния аспарагинат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инфузий 250
и 500 мл
Состав
на 1 л, в граммах
|
активные |
|
|
Kалия |
3.854* |
|
Магния |
1.116 |
|
DL-Аспарагиновой |
15.160 |
|
вспомогательные |
*
— это количество соответствует содержанию 85 % вещества
В
1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7
ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие
и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного
введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.
Код
АТХ В05ХА30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
высокая. Выводится почками.
Нормальные
значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и
5,3 ммоль/л.
Нормальные
значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и
1,5 ммоль/л.
Фармакодинамика
Источник
К+
и Mg2+,
регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению
электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.
К+
участвует
как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической
передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной
сердечной деятельности. Нарушение обмена К+
приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный
транспорт поддерживает высокий градиент К+
через
плазменную мембрану.
В
малых дозах К+
расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает
отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах —
отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое
действие.
Mg2+
является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в
процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии.
Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости
мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру
(пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате
наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток.
Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина
при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных
кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует
проникновению К+
в клетки.
Аспарагинат
способствует проникновению К+
и Mg2+
во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез
фосфатов.
Стандартным
показанием является энергетическая динамическая сердечная
недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда,
характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей
клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как
следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в
результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это
состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов
и неспособности мембраны к реполяризации.
Показания к применению
|
— сердечная
— стенокардия,
— инфаркт
— нарушения
— компенсация |
Способ применения и дозы
|
Только Внутривенное Дозу
Если
Скорость |
|
За Вливание |
Побочные действия
При
соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных
действий не наблюдалось.
При
повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:
—
гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)
—
гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД,
мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение
дыхания, судороги)
—
атриовентрикулярная блокада (AV-блокада),
парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит
—
чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром
введении)
Противопоказания
—
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
—
тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия
—
гиперкалиемия, гипермагниемия
—
гемолиз
—
недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона
—
кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
—
острый метаболический ацидоз, дегидратация
—
АВ-блокада II
и III
cтепени
при нормокалиемии
—
выраженная миастения
—
лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма
—
отравление метанолом
Лекарственные взаимодействия
Одновременное
применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен,
спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента,
бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными
противовоспалительными препаратами повышает риск развития
гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии
и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо
контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает
отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических
препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает
нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg2+
снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и
стрептомицина.
Анестетики
усиливают угнетающее действие Mg2+
на ЦНС.
Может
усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими
миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом,
суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол
повышает концентрацию Mg2+
в плазме крови, препараты Ca2+
снижают эффект Mg2+.
В
составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином)
способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда,
эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов
(улучшает их переносимость).
В
случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно
сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.
|
Случаи |
|
Если |
Особые указания
Применять
только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в
герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно
из начатого контейнера.
Необходима
осторожность при:
-
прогрессирующей
печеночной недостаточности -
метаболическом
ацидозе -
опасности
развития отеков -
ограничении
функции почек — в том случае, если невозможно проведение регулярного
контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность
кумуляции, токсическая концентрация магния) -
гипофосфатемии
-
мочекаменном
диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония
фосфата
Применение
в педиатрии
Исследований
с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В
связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии
возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения
ожидаемой пользы и возможного риска.
Применение
в период беременности и лактации
Исследования
безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности
не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по
жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой
пользы для матери и возможного риска для плода.
В
связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в
молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить
грудное вскармливание.
Особенности
влияния на способность к управлению транспортным средством и
обслуживанию машин
Не
известно.
Передозировка
|
Симптомы общая Значения |
|
Терапия Выраженные
Терапевтические Уже |
|
Введение
Перевод |
|
При |
|
|
В |
Форма выпуска и упаковка
По
250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена. На
каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги.
Упаковки с препаратом укладывают
в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с
утвержденными инструкциями по медицинскому применению на
государственном и русском языках в количестве равному количеству
упаковок.
Каждую
бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.
Условия
хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при
температуре не выше 25°С.
Не
замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель/упаковщик
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова
81
Владелец
регистрационного удостоверения:
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г.
Шымкент, ул. Рашидова 81
Организация,
принимающая на территории республики Казахстан, претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и ответственная
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81,
Номер
телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342)
Адрес
электронной почты infomed@santo.kz
7
| Калия_магния_аспарагинат_инстр_рус.doc | 0.08 кб |
| калия_и_магния_аспаргинат_инстр_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
| в 1 литре инфузионного раствора содержится: | |
| Калия гидроксида | — 3,854 г |
| Магния оксида | — 1,116 г |
| DL — аспарагиновой кислоты | — 15,160 г |
| Ксилитола | — 16,700 г |
| Воды для инъекций | — 976,2 г |
| К+ | — 58,4 ммоль |
| Mg++ | — 27,7 ммоль |
| Теоретическая осмолярность | — 310 мосмоль |
| Значение pH | — 6,0 — 7,4 |
| Титруемая кислотность не более 2,0 ммоль до значения — pH 7,4 | |
| Содержание энергии | — 110 ккал = 461,4 кДж |
| Содержание общего азота | — 1,59 г |
Прозрачная, практически бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтичеекая группа
калия и магния препарат
КОД ATX
А12СХ
К+ является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека; участие комбинации К+ и Mg++ выявлено во многих основополагающих процессах организма: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно — электролитный баланс, почечная функция и др.
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, атриовентрикулярная блокада I-III степени, олигурия — анурия, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, дегидратация, артериальная гипотензия, болезнь Аддисона.
С осторожностью
применять только тщательно взвесив соотношение пользы и риска при: выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, беременности и в период лактации.
Способ применения и дозировка Только для внутривенного введения!
Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от показания к применению.
В том случае, если других назначений не имеется, в качестве ориентировочных данных служат следующие рекомендации:
Назначают 1-2 введения раствора для инфузий по 500 мл в сутки медленно, капельно.
Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми в сутки.
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии, как, например, мышечная слабость, расстройства со стороны центральной нервной системы, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда, а также в редких случаях при внутривенном введении возможна парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.
При быстром введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, возможны симптомы развития гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца), гипермагниемии, что проявляется покраснением лица, жаждой, выраженным снижением артериального давления, нарушением нервно-мышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмией, судорогами.
Лечение: немедленная отмена препарата, вводят кальция глюконат 10%, для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений симптоматическая терапия. В случае необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может привести к гиперкалиемии и гипермагниемии.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия емкости с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.
По 250 или 500 мл препарата во флаконы:
1) из прозрачного стекла типа II (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр. Ф.) и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, или
2) из полиэтилена низкой плотности (Евр. Ф.), снабженные евроколпачком, наваренным на флакон.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещаю) в картонную пачку.
При температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на флаконе.
После истечения указанного срока годности препарат использовать нельзя!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название фирмы и адрес
Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Glienicker Weg, 125, 12489 Berlin Germany
Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп
Глиникер Вег, 125 , 12489, Берлин Германия
Адрес для предъявления претензий
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, с гр, Б.
Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми (Potassium-magnesium asparaginate Berlin-chemie)
💊 Состав препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
✅ Применение препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
(Potassium-magnesium asparaginate Berlin-chemie)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA30
(Комбинации электролитов)
Лекарственная форма
| Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми |
Р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. рег. №: П N012305/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный.
действующие вещества получены по прописи: DL-аспарагиновая кислота — 15.16 г, калия гидроксид — 3.854 г, магния оксид — 1.116 г.
Вспомогательные вещества: ксилитол — 16.7 г, вода д/и — 976.2 г.
250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
250 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Источник ионов калия и магния. Предупреждает или устраняет гипокалиемию. Улучшает обмен веществ в миокарде. Улучшает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью. Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ион магния играет важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладает свойствами блокатора кальциевых каналов, участвует во многих ферментативных реакциях, метаболизме белков и углеводов.
Фармакокинетика
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания активных веществ препарата
Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ИБС (включая острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или в/в капельно). Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада; при в/в введении — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, снижение АД.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбоз вен.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к калия аспарагинату и магния аспарагинату; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для приема внутрь: острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, AV-блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации.
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.
Для внутривенного введения: гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона.
С осторожностью: выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, AV-блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного средства внутрь при беременности (особенно I триместр) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема данного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказано в/в применение средства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при в/в применении у пациентов с выраженными нарушениями функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан для приема внутрь при острой и хронической почечной недостаточности.
Противопоказан для в/в введения при острой почечной недостаточности. С осторожностью — при хронической почечной недостаточности — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Вместе с аспарагинатом калия и магния в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки.
При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) нормализуют ритм сердечной деятельности при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечных гликозидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими средствами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмиков.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы, циклоспорин, ингибиторы АПФ, НПВС, калийсберегающие диуретики, заменители поваренной соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция из ЖКТ; со средствами для наркоза — возможно усиление депримирующего действия на ЦНС; с атракурия безилатом, суксаметония хлоридом — возможно усиление нервно-мышечной блокады.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Калия и магния аспарагинат
Калия и магния аспарагинат
(код АТХ А12СХ)
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
250 мл и 500 мл в бутылках из полиэтилена.
Состав
Активные вещества на 1 мл:
Калия L-аспарагинат безводный — 10,02 мг; Магния L-аспарагинат безводный — 7,86 мг
Полученные по прописи: Аспарагиновая кислота — 15,00 мг; Калия гидроксид (калия гидроокись) — 3,29 мг; Магния оксид — 1,10 мг
Вспомогательные вещества на 1 мл:
- Описание
- Инструкция
- Заказать
Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Препарат, выпускаемый АО «Фармасинтез» под названием «Калия и Магния аспарагинат» (так же в мед. литературе лекарство может встречается под аббревиатурой «КМА») содержит в себе следующие компоненты: калий и магний соответственно.
В одном зарубежном журнале «American Journal of Psychiatry» еще в 2010 году появилась интересная статья «Связь западных и традиционных диет с депрессией и тревогой у женщин» (https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2009.09060881).
В данной статья рассматривает, в частности, такой аспект: «В последние годы глобальное бремя хронических неинфекционных заболеваний, обусловленных образом жизни, таких как сердечно-сосудистые заболевания, ожирение и диабет 2 типа, стало значительным, в основном из-за изменений в рационе питания и физических упражнениях населения в развитых и развивающихся странах. Депрессия и тревога также являются широко распространенными хроническими заболеваниями… Результаты исследования демонстрируют связь между привычным качеством питания и высокой распространенностью психических расстройств, хотя в качестве объяснений нельзя исключать обратную причинно-следственную связь и смешение. Необходимы дальнейшие проспективные исследования».
В тех случаях, когда человек нуждается в коррекции нарушений организма не только диетой и изменением образа жизни (например отказ от курения, снижение веса и т.д.), но и лекарственной терапией на помощь приходят препараты содержащие микроэлементы:
- калий и магний («КМА» производства АО Фармасинтез) – необходимые для сокращения мышц, в том числе сердца;
- глюкоза для подпитки мозга (см. раствор для инъекций «Глюкоза») и т.д.
Раствор «Калия и Магния аспарагинат» восполняет недостаток двух микроэлементов, они присутствуют в значительных количествах и достаточно хорошо изучены.
Недостаток ионов Калия проявляется:
- судорогами, которые зачастую сопровождаться болевыми ощущениями, тремором рук, что в свою очередь нарушает координацию движений человека;
- аритмиями (он влияет на сердечную проводимость — способность сердца передавать сигнал о необходимости сокращения сердечной мышце). Аритмии опасны внезапным развитием остановки сердца;
Ионы Магния:
- активно участвует в процессах метаболизма, в качестве кофактора многочисленных ферментов. В частности, способствуя расщеплению глюкозы и жиров, приводит к высвобождению дополнительной энергии, необходимой для удаления шлаков и токсинов из организма (см. подробнее препарат АО «Фармасинтез» Глюкоза 5% инфузионная).
- В присутствии данного микроэлемента гораздо лучше усваиваются витамины, например, тиамин (В1), вит С, пиридоксин (В6) – крайне необходимы для нормального функционирования нервной системы.
Измерение уровня ионов Калия, как и ионов Магния, на сегодняшний день входит в стандарт оказания медицинской помощи у пациентов, находящихся в реанимационном отделении и восстановление данных показателей до нормальных значений!
Препарат «КМА» выпускается в виде готового раствора для капельницы или концентрата в ампулах. Такие формы выпуска, имея в своем составе различную концентрацию микроэлементов, дают возможность доктору подобрать индивидуальную лечебную дозу для каждого пациента.
Капельница «Калия и Магния аспарагинат» (производства АО «Фармасинтез»), применяется по назначению врача исходя из результатов исследований микроэлементов сыворотки крови и конкретной клинической ситуации.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат устраняет дефицит калия и магния, способствует восстановлению электролитного баланса, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует Na+-K+-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина и других. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез ДНК, РНК, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода и синтез фосфатов.
Фармакокинетика
Ионы калия и магния быстро распределяются во все ткани организма. Около 30 % магния в плазме крови образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах через кишечник, с потом и слезами. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания к применению
Показания к применению калия и магния аспарагината
Восполнение дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда, хронической сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма (в том числе на фоне передозировки сердечными гликозидами).
Противопоказания
Противопоказания для применения калия и магния аспарагината
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Острая и хроническая почечная недостаточность;
- Гиперкалиемия;
- Гипермагниемия;
- Недостаточность коры надпочечников;
- Болезнь Аддисона;
- Атриовентрикулярная блокада II-III cтепени;
- Нарушение обмена аминокислот;
- Гемолиз;
- Тяжелая миастения;
- Олигурия и анурия;
- Шоковое состояние (в том числе кардиогенный шок);
- Острый метаболический ацидоз;
- Дегидратация;
- Артериальная гипотензия;
- Беременность;
- Период лактации;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Выраженные нарушения функции печени, атриовентрикулярная блокада I степени, риск возникновения отеков, нарушенная функция почек в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), гипофосфатемия, метаболический ацидоз, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Способ применения и дозы
Способ применения калия и магния аспарагината и дозы
Внутривенно капельно.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показания к применению. Обычная рекомендуемая доза: по 500 мл раствора 1-2 раза в сутки медленно со скоростью 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За 7 дней до кардиохирургического вмешательства и в течение 7 дней после операции на сердце вводят по 500 мл препарата 1 раз в сутки.
Побочное действие и передозировка
Побочное действие
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном ведении могут появиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, парестезия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, аритмия, брадикардия), гипермагниемии (гиперемия кожи лица, жажда, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, аритмия, парестезии, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердца, атриовентрикулярная блокада) и гипермагниемия (угнетение дыхания и центральной нервной системы (ЦНС), нарушение нервно-мышечной передачи, выраженное снижение артериального давления, судороги).
Лечение: немедленная отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия, симптоматическая терапия; при необходимости – гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (в том числе триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Применение препарата совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов, улучшает их переносимость.
Снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
При одновременном применении препарат может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония хлоридом (бромидом, йодидом)).
Кальципотриол повышает содержание ионов магния в плазме крови; препараты кальция снижают эффекты ионов магния.
Средства для общей анестезии усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.
Особые указания
Внутривенное введение препарата должно производиться медленно. В том случае, если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать. После вскрытия бутылки препарат необходимо использовать сразу.
Форма выпуска, условия хранения
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 250 и 500 мл препарата в бутылки полиэтиленовые.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Для заказа препарата «Калия и магния аспарагинат» оптом, воспользуйтесь формой обратной связи ниже. Производитель лекарственного средства — группа компаний «Фармасинтез», выпускающая инфузионные и инъекционные растворы в удобной и безопасной упаковке, экономичной при утилизации. Доставка препаратов возможна во всей территории России.