Коатест 4 четырехканальный полуавтоматический анализатор инструкция

Регистрационное Удостоверение № РЗН 2016/3833 от 29 марта 2016 года.

Анализатор свертывания крови «КоаТест-4» предназначен для определения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа, путем измерения интервала времени между моментом запуска таймера, сопровождающего ввод активизирующего процесс коагуляции реагента, и моментом образовании сгустка или нитей фибрина; для исследования проб плазмы крови с микролатексагглютинацией путем анализа изменения напряжения на выходе оптического датчика в заданный интервал времени; для расчета на их основе необходимых параметров.

Анализатор «КоаТест-4» проводит измерения в плазме крови:

• протромбинового времени,
• тромбинового времени,
• АЧТВ (АПТВ),
• количества фибриногена,
• количества Д-Димера,
• активности фактора VIII,
• активности фактора IX.

Имеется возможность измерения ПВ в плазме с высоким содержанием билирубина.

«КоаТест-4» автоматически рассчитывает:

• ПТИ и МНО в плазме крови,
• % протромбина по Квику,
• количество фибриногена по Клауссу в г/л,
• количество Д-Димера в нг/мл,
• активность фактора VIII, %,
• активность фактора IX,%.

Анализатор «КоаТест-4» имеет закрытую систему по кюветам и реагентам. На сегодняшний день прибор адаптирован под реагенты фирмы РЕНАМ.
Для удобства работы предусмотрена процедура автоматического ввода в память анализатора информации (номер лота, срок годности набора, количество анализов, паспортные данные для каждого набора: МИЧ, количество вещества в калибраторах, количество точек калибровки и др.). После ввода информации анализатор автоматически рассчитывает и запоминает калибровочные параметры в каждой точке. Ввод информации производится со специальной информационной карты, поставляемой вместе с кюветами и наборами реагентов.

«КоаТест-4» имеет встроенную программу контроля качества.

Анализатор использует оптический метод измерения. Длины волн:
• 440 – 470 для измерения клоттинговых тестов,
• 640 – 660 нм – для измерения количества Д-Димера и ПВ в плазме с высоким содержанием билирубина.

Анализатор имеет 4 канала измерения, ЖК индикатор с тач-скрином, два встроенных термостата: термостат проб для предварительного подогрева кювет и термостат реагентов для подогрева реагента до 37°С. Предусмотрено автоматическое подмешивание одного из реагентов (тромбопластина). В приборе имеется журнал измерений, позволяющий хранить в памяти и просматривать более 70 тыс. измерений. Все программируемые и полученные при калибровке параметры хранятся в энергонезависимой памяти. В анализаторе имеется встроенный принтер и порт USB для связи с персональным компьютером. Имеется возможность связи с ЛИС и другим ПО.

В анализаторе применяются одноразовые пластиковые кюветы производства ООО «НПЦ «Астра».

Прибор предназначен для клинико-диагностических лабораторий со средними объёмами исследований.

Посмотреть видео работе прибора
КоаТест-4 глазами разработчика

Регистрационное удостоверение
Декларация соответствия
Сертификат
Справка

Описание КоаТест-4 — четырехканальный полуавтоматический анализатор | НПЦ Астра (Россия)

Отзывы КоаТест-4 — четырехканальный полуавтоматический анализатор | НПЦ Астра (Россия)

Четырехканальный полуавтоматический анализатор свертывания крови «КоаТест-4» предназначен для определения основных показателей системы гемостаза:

• протромбиновое время (секунды, ПТИ, МНО, процент по Квику),
• АЧТВ,
• концентрация фибриногена по методу Клаусса,
• тромбиновое время,
• активность факторов VIII и IX,
• концентрация D-димера.
  Методы определения: клоттинговый и иммунотурбодимертический.

Прибор внесён в Реестр средств измерения и имеет Регистрационное Удостоверение.

Доставка и оплата

Сроки отгрузки при наличии на складе: в течение суток с момента поступления денег на р/с.

Работаем с многими известными транспортными компаниями: Деловые линии, СДЭК, Major (экспресс-доставка), Желдорэкспедиция, Желдоральянс и др.

Срок доставки: 3-10 дней в зависимости от удаленности получателя и тарифа срочности перевозки.

При перевозке рекомендуется использовать паллетный борт/обрешетку.

Оплата товара

Оплатить товар можно банковской картой или безналичным платежом.

*При покупке дорогостоящего оборудования предоставляется беспроцентная рассрочка сроком до 6 месяцев.

Пуско-наладка

Прибор относится к категории, которая не требует проведения пуско-наладки силами инженера, т.е., её  может провести сам пользователь, в крайнем случае — с помощью дистанционной консультации или же с использованием видеоролика.

Необходимо для старта: понимание для чего нужен прибор, какие показатели определяет, также желателен опыт работы с лабораторным оборудованием.

Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений

Описание

КоаТест-4 Четырехканальный полуавтоматический анализатор свертывания крови для определения основных показателей системы гемостаза:

• протромбиновое время (секунды, ПТИ, МНО, процент по Квику), АЧТВ,
• концентрация фибриногена по методу Клаусса,
• тромбиновое время,
• активность факторов VIII и IX,
• концентрация D-димера.

Методы определения: клоттинговый и иммунотурбодимертический.

Преимущества анализатора КоаТест-4:

• Оптическая система детекции;
• От 2 до 8 точек калибровки теста;
• Автоматическое считывание информации о реагенте с идентификационной карты;
• Низкий расход реагентов (минимальный реакционный объем 150 мкл);
• Программа контроля качества КоаТест-4;
• Встроенный термопринтер;
• Сенсорный экран;
• Возможность подключения к ПК и ЛИС;
• Меню и эксплуатационная документация на русском языке.

Технические характеристики КоаTeст-4:

Анализатор гематологический — прибор (комплекс оборудования), предназначенный для проведения количественных исследований клеток крови в клинико-диагностических лабораториях. Может быть автоматическим или полуавтоматическим.

Полуавтоматический гематологический анализатор от автоматического отличается тем, что процесс разведения пробы крови осуществляется отдельным прибором — дилютером. После приготовления разведения цельной крови оператор должен перенести разведенную пробу в модуль измерения. В настоящее время полуавтоматические анализаторы практически не выпускаются.

Автоматический гематологический анализатор представляет собой полностью автоматизированный прибор, в котором весь аналитический процесс выполняется автоматически.

Современные автоматические анализаторы способны обрабатывать десятки образцов (от 60 до 120) в час, с соответствующей спецификации точностью и воспроизводимостью, а также хранить результаты тестов во встроенной памяти и, при необходимости, распечатывать их на встроенном термопринтере или внешнем принтере.

Современные гематологические анализаторы классифицируются по номенклатуре определяемых показателей клеток крови.

Аналитические возможности гематологических анализаторов:

• высокая производительность (до 100-120 проб в час)
• небольшой объем крови для анализа (12-150 мкл)
• анализ большого количества (десятки тысяч) клеток
• высокая точность и воспроизводимость
• оценка 18-30 и более параметров одновременно
• графическое представление результатов исследований в виде гистограмм, скатерограмм.

Гематологические анализаторы имеют систему обозначения — флаги или «сигналы тревоги» — указывающую на отклонение параметров от установленных границ. Они могут касаться как увеличения или уменьшения количества тех или иных клеток, так и изменения их функционального состояния, которое отражается на характеристиках измеряемых прибором клеток. Во всех этих случаях необходим строгий визуальный контроль окрашенных препаратов с соответствующими комментариями.

Диагностические возможности гематологических анализаторов:

• оценка состояния гемопоэза
• диагностика и дифференциальная диагностика анемий
• диагностика воспалительных заболеваний
• оценка эффективности проводимой терапии
• мониторинг за мобилизацией стволовых клеток из костного мозга.

Несмотря на все достоинства, даже самые современные гематологические анализаторы обладают некоторыми ограничениями, которые касаются точной морфологической оценки патологических клеток (например, при лейкозах), и не в состоянии полностью заменить световую микроскопию.

Анализатор «КоаТест-4» относится к важному, жизненно-необходимому медицинскому оборудованию, необходимому для диагностики (ОК005-93, ОК 94 4300). Он определяет время, в течение которого свертывается плазма крови, взятая на пробу на основе коагулограммы. Таймер отсчета запускается во время введения реагента. Как только образуются фибриновые сгустки (нити), тест считается завершенным.

Преимущества анализатора

• В память оборудования автоматически вносится вся информация с данными паспорта каждого набора.
• Он высчитывает и фиксирует калибровочные параметры.
• Оптический метод дает возможность проводить тесты на время свертываемости крови и количество продуктов распада фибрина (D-димера) в плазме даже при завышенном содержании билирубина.
• Во время измерения можно добавить реагент тромбопластин.
• В журнале хранится более 70 000 результатов тестов, которые доступны для просмотра и изучения в любое время.
• Всю необходимую информацию распечатывает принтер, встроенный в устройство.
• С помощью USB-порта анализатор подключается к персональному компьютеру.
• С ним можно изучать пробы плазмы крови с микролатексагглютинацией. В ходе проведения теста анализируются колебания уровня напряжения, что отмечается в конкретный промежуток времени. Помогает в этом деле встроенный оптический датчик.
• Помимо этого, прибор вычисляет нужные величины на основе проб плазмы.

Анализатор имеет четыре канала, в набор входит жидкокристаллический индикатор, оснащенный тач-скрином. Имеется комплект одноразовых сосудов, термостаты проб и реагентов. Первый подогревает одноразовые сосуды, изготовленные из пластика, второй – нагревает соответствующую реакционную смесь до +37 градусов по Цельсию. Указанная модель оснащена закрытой системой по реагентам и кюветам.

Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный «КоаТест-4» в составе:

• Блок анализатора (АСТР.054954.005.02-01) — 1 шт.
• Кабель питания — 1 шт.
• Кювета измерительная* (АСТР.054954.005-101) — 400 шт.
• Штатив* (АСТР.054954.002-002-01) — 2 шт.
• Кювета вспомогательная* (АСТР.054954.005-02) — 4 шт.
• Стержень для реагента* — 3 шт.
• Карта параметров «Кювета измерительная»***
• Карта параметров «Протромбиновое время»**
• Карта параметров «АЧТВ»**
• Карта параметров «Тромбиновое время»**
• Карта параметров «Фибриноген»**
• Карта параметров «Фактор 8»**
• Карта параметров «Фактор 9»**
• Карта параметров «Д-Димер-красный»**
• Руководство по эксплуатации (АСТР.054954.005РЭ) — 1 шт.
• Паспорт (АСТР.054954.005.02ПС) — 1 шт.
• Сервисная инструкция (АСТР.054954.005ИС) — 1 шт.

* — поставляются как в составе изделия, так и по отдельному заказу.

** — поставляются с наборами реагентов

*** — поставляются с наборами кювет как в составе изделия, так и по отдельному заказу.

КоаТест-4 — полуавтоматический четырехканальный коагулометр, предназначен для определения в плазме крови основных параметров гемостаза: протромбиновое время, АЧТВ, фибриногена по методу Клаусса, тромбиновое время, активность факторов VIII и IX и Д-Димера.

Основные технические характеристики:

• В приборах предусмотрены считыватели информационных карт, которые поставляются с наборами реагентов ДДС.
• Возможно измерение дополнительных параметров (Факторы VIII, IX, Д-Димер)
• Коагулометр имеет память на 70 000 измерений.
• Прибор позволяет распечатывать на встроенном термопринтере результаты измерений.
• Объем исследуемой пробы 50 мкл.
• ЖК сенсорный дисплей.
• В коагулометре КоаТест-4 используется оптический принцип измерения. Длина волн 440-470 нм для клоттинговых тестов, 640-660 нм для измерения Д-Димера и ПВ в плазме.
• Дисплей показывает результат и служит для контроля времени инкубации.
• Прибор снабжен встроенным термостатом (на 37,0 ±0,3°С) для 4 реакционных кювет и 2 позиций для реактивов.
• Встроенная программа контроля качества.
• Предусмотрено автоматическое перемешивание Тромбопластина.
• В анализаторе применяются одноразовые пластиковые кюветы.