Кодеиновые таблетки инструкция по применению для чего применяется взрослым

Химическое название

(5-α, 6-α)-7,8-дидегидро-4,5-эпокси-3-метокси-17-метилморфинан-6-ол (в виде гидрохлорида или фосфата)

Химические свойства

Кодеин — что это?

Согласно Википедии, данное вещество является алкалоидом опиума, противокашлевое средство, обладающее центральным действием. Средство – это природное обезболивающее, из группы агонистов опиатных рецепторов.

В опии содержится от 0,2 до 2 % данного алкалоида. Также соединение получают с помощью реакции метилирования морфина. При лечении маленьких детей используют Кодеина Фосфат – производное от Кодеина.

В фармакопейной статье указано, что молекулярная масса лекарства = 299,4 грамма на моль. Соединение представляет собой белые или бесцветные кристаллы, не имеющие запаха, со специфическим горьким вкусом. При длительном нахождении на воздухе средство выветривается. Кодеин плохо и медленно растворяется в холодной воде и хорошо в горячей воде и спиртах. Растворы Кодеина дают щелочную реакцию.

При использовании больших дозировок препарат приобретает свойства наркотика, вызывает эйфорию. В погоне за такого рода ощущениями, если принять дозу, значительно превышающую терапевтическую, можно отравиться Кодеином. При регулярном использовании лекарство вызывает привыкание. Поэтому на территории РФ оборот вещества и его прекурсоров подлежат контролю со стороны государства.

Фармакологическое действие

Противокашлевое, опиоидное обезболивающее, антидиарейное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Кодеин и как он действует?

По своей фармакологической активности вещество наиболее приближенно к морфину, однако его обезболивающее действие менее выражено. Лучше всего средство угнетает кашлевой рефлекс, угнетение дыхания менее выражено, чем у прочих лекарств этой группы. Известны случаи парадоксального возбуждения нервной системы после приема Кодеина, которые сопровождаются бессонницей.

Средство — агонист мю-опиатных рецепторов, обладает способностью угнетать работы кашлевого центра, возбуждать опиатные рецепторы в периферических тканях и различных отделах нервной системы. Затрагивание рецепторов такого рода по периферии сопровождается активацией антиноцицептивной системы и изменением в механизме восприятия организмом боли.

Вещество в целом переносится лучше, чем морфин, реже развиваются характерные побочные эффекты. Однако опиатные рецепторы, расположенные в кишечнике, расслабляют гладкую мускулатуру, сфинктеры, снижают перистальтику.

Обезболивающий эффект от приема лекарства можно пронаблюдать в течение 30 минут-часа после перорального использования и в течение 10-40 минут после подкожной или внутримышечной инъекции. Максимальная эффективность наступает через час или два после приема таблеток, 30-60 минут после инъекции. Анальгезия поддерживается на пиковом уровне в течение 4 часов. Кашлевой рефлекс не возникает до 6 часов.

После приема внутрь средство быстро всасывается из ЖКТ, имеет незначительную степень связывания с белками плазмы. Метаболизм протекает в тканях печени, где около 10% превращается в морфин. Период полувыведения о 2,5 до 4 часов. Небольшое количество лекарства выводится с помощью почек в неизмененном виде, 10% — в виде морфина, остальное – метаболиты.

Показания к применению

В составе различных комбинированных препаратов таблетки с Кодеином используют для устранения слабого и умеренного болевого синдрома (головная боль, невралгия, травмы, колики) и от диареи. Чаще всего в состав таблеток дополнительно входят ненаркотические анальгетики. Также широко распространены таблетки от кашля с Кодеином при непродуктивном кашле (бронхите, эмфиземе, бронхопневмонии).

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

  • при аллергии на Кодеин или другие вещества в составе;
  • пациентам с токсической диспепсией;
  • в качестве противодиарейного средства, если диарея вызвана псевдомембранозным колитом, обусловленного приемом прочих лекарств;
  • при острой бронхиальной астме или другом угнетении дыхания;
  • детям до одного года.

Следует проявлять осторожность:

  • если перед лечением или во время лечения возникла острая боль в животе неизвестного происхождения;
  • при хронической обструктивной болезни легких;
  • если у пациента имеется склонность к судорогам;
  • при аритмии;
  • во время лечения пожилых пациентов;
  • алкоголикам и больным с лекарственной зависимостью в анамнезе;
  • склонным к суицидальному поведению пациентам;
  • при повышенной эмоциональной лабильности;
  • больным желчекаменной болезнью или если недавно проводились операции на мочевыводящей системе и ЖКТ;
  • после травм головного мозга;
  • при повышенном внутричерепном давлении;
  • пациентам с заболеваниями почек и печени;
  • при гипотиреозе;
  • во время лечения ослабленных и тяжелобольных лиц;
  • при гиперплазии предстательной железы;
  • беременным женщинам;
  • при кахексии;
  • в период кормления грудью;
  • при одновременном приеме ингибиторов МАО или других препаратов, которые несовместимы с Кодеином;
  • детям.

Побочные действия

При лечении препаратами Кодеина иногда возникают нежелательные побочные эффекты. Чаще всего это запор и сонливость.

Менее часто развиваются:

  • сухость слизистых оболочек, тошнота, спазмы в желудочно-кишечном тракте, анорексия, рвота, паралитическая непроходимость кишечника;
  • метеоризм, спазмирование желчевыводящих протоков;
  • головокружение, усталость, галлюцинации, нечеткость зрения, деперсонализация;
  • парадоксальные реакции (чаще всего у детей), беспокойство, психомоторное возбуждение и бессонница;
  • сердечная аритмия, пониженное АД;
  • повышенное потоотделение, мнимый подъем жизненных сил, дискомфорт и раздражительность;
  • угнетение дыхания, вплоть до спадения доли легкого;
  • снижение интенсивности диуреза, болезненные ощущения и затруднение при мочеиспускании;
  • аллергические реакции в виде высыпания на коже и зуда, крапивницы, отечности, отеке гортани, бронхо- или лагингоспазма.

Редко могут возникнуть:

  • токсические поражения печени, гастралгия;
  • кошмары и беспокойство во сне, депрессия, судороги, тремор;
  • резкое повышение тонуса дыхательных мышц, непроизвольные подергивания, звон и шум в ушах;
  • повышение артериального давления;
  • повышение тонуса гладкой мускулатуры, атония мочевого пузыря;
  • повышение массы тела или потеря веса.

Также следует отметить, что во время лечения может развиться лекарственная зависимость, привыкание к препарату. После прекращения терапии – синдром отмены.

Кодеин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от заболевания и состава того или иного препарата дозировка и схема лечения различаются и определяются лечащим врачом.

Кодеин, инструкция по применению для взрослых

Для купирования болей, как правило, используют от 15 до 60 мг средства, через каждые 3-6 часов по самочувствию.

В качестве антидиарейного средства принимают 30 мг, 4 раза в день.

При кашле, который необходимо устранить, достаточно использовать 10-20 мг вещества, 4 раза в день.

Максимальная суточная дозировка для взрослого – 120 мг Кодеина.

Инструкция для детей

Детям:

  • для купирования боли назначают по 0,5 мг на кг веса, от 4 до 6 раз в день;
  • при поносе используют такое же количество препарата, но только 4 раза в сутки;
  • в возрасте от 2 до 5 лет суточная дозировка при кашле составляет 1 мг на кг веса (за 4 приема);
  • 6-12-летние дети могут принимать по 5-10 мг средства, каждые 4-5 часов.

В возрасте 3 лет максимальная суточная дозировка составляет 14 мг Кодеина;

  • для детей 4 лет – 16 мг;
  • пятилетние дети, весом не менее 18 кг могут получить до 18 мг средства;
  • от 6 до 12 лет – 60 мг.

Лекарство вводят внутримышечно или подкожно в таких же дозировках, как и при пероральном использовании.

Передозировка

При передозировке веществом у пациента наблюдаются: спутанность сознания, холодный липкий пот, сонливость, усталость, слабость, артериальная гипертензия, брадикардия, дыхательная недостаточность, тревожность и нервозность, судороги, головокружение, миоз. В особо тяжелых случаях пациент может потерять сознание, перестать самостоятельно дышать, впасть в кому.

В качестве лечения промывают желудок, проводят меры по восстановлению или поддержанию нормального дыхания, работы сердца, нормализации АД. Показано внутривенное введение налоксона.

Взаимодействие

Антагонистами препарата являются налоксон и налтрексон.

Под действием этилового спирта и напитков, содержащих этиловый спирт, лекарство усиливает свое воздействие на ЦНС.

При сочетании препарата с миорелаксантами, лекарствами, угнетающими нервную систему, может усилиться подавление дыхательного центра и замедление скорости психомоторных реакций.

Сочетанный прием лекарства и противодиарейных средств, лоперамида, антихолинергических препаратов повышает риск возникновения запора и кишечной непроходимости, анурии.

Другие опиоидные анальгетики повышают риск угнетения ЦНС, развития артериальной гипотензии и дыхательной недостаточности.

Вещество усиливает действие гипотензивных, антипсихотических средств, транквилизаторов, барбитуратов, анестетиков (общая анестезия).

Для устранения некоторых побочных эффектов от приема опиоидов могут потребоваться большие, чем обычно дозы налбуфина, буторфанола и пантазоцина. Налтрексон ускоряет развитие абстиненции после прекращения приема опиоидов. Симптомы могут развиться в течение 5 минут после введения средства и продолжаться до 2-х суток, устранить их может быть сложно.

Если ранее проводилось лечение бупренорфином, то фармакологическое действие Кодеина снижается.

Лекарство нельзя сочетать с ингибиторами МАО, в результате взаимодействия препаратов могут развиться: снижение или повышение АД, возбуждение или торможение нервной системы.

Средство снижает эффект от приема метоклопрамида.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Особые указания

Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять другие опасные виды деятельности.

У пациентов с нарушениями в работе почек процесс выведения лекарства замедляется, поэтому необходимо увеличить интервалы между приемами препарата.

Анальгетики такого рода снижают интенсивность слюноотделения, что может спровоцировать развитие кариеса, пародонтоза, кандидомикоза ротовой полости.

Вещество может вызвать лекарственную зависимость и синдром отмены.

Детям

Использовать лекарство у детей следует с особой осторожностью. Необходимо строго придерживаться дозировки для детей, в зависимости от веса и возраста, указанной в инструкции.

У детей, не достигших 2-летнего возраста, значительно выше вероятность развития побочных эффектов, в том числе парадоксальных реакций.

Пожилым

При лечении пожилых или ослабленных пациентов рекомендуется соблюдать осторожность.

С алкоголем

Препараты Кодеина нельзя сочетать с алкоголем.

При беременности и лактации

Средство нельзя принимать в первом триместре беременности. Также терапия нежелательна на последнем месяце, накануне родов или если существует угроза выкидыша.

Принимать лекарственное средство во 2 и 3 триместре и во время кормления грудью можно только по рекомендации врача.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Кодеин содержащие препараты: Кодеина фосфат гемигидрат, основание Кодеина, Кодеина фосфат полугидрат. Чаще всего вещество в составе различных лекарств находится в комбинации с другими средствами.

Широко распространены препараты с Кодеином и ибупрофеном, фенобарбиталом, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, гидрокарбонатом натрия, папаверином, тебаином, напроксеном, метамизолом натрия, пропифеназоном, прометазином и т.д.

Лекарства, имеющие в своем составе данное вещество: Аспикод, Каффетин, Солпадеин, Бифокс, Кодарекс, Кодесан, Кодетерп, Кодефемол, Кодтерпин, Но-шпалгин, Омнопон, Пенталгин, Пентасед, Кодарин, Кодефемол, Коделак с Кодеином, Седалгин-Нео, Солпалгин, Теркодин, Тилофен, Юниспаз, Тетралгин, Тедеин

Отзывы о Кодеине

Отзывы о кодеинсодержащих препаратах в основном хорошие. Вот некоторые из них:

  • “… У меня был жуткий бронхит, кашель до изнеможения и рвоты, не спала ночами, облегчения не было. Ничего мне не помогало, пока не попробовала парацетамол с Кодеином. После двух таблеток мне стало гораздо лучше, пропила курс – пошла на поправку. Правда побочные эффекты не заставили себя долго ждать, сухость в горле, отечность глаз, постоянная вялость и усталость. Но перетерпеть их было намного легче, чем изнуряющий кашель”;
  • “… Принимаю лекарство от менструальных болей во время критических дней. Без него даже встать с кровати бывает проблематично. Побочные реакции обычно не проявляются. Таблетки хорошо обезболивают часа на 3, а их аналоги раньше мне помогали от силы на 1,5-2 часа”;
  • “… От бронхолегочного заболевания Кодеин прописали моему 4-летнему ребенку. Переносился препарат хорошо, интенсивность сухого кашля сошла на “нет”, стоят таблетки недорого”.

Цена Кодеина, где купить

Купить Кодеин в составе лекарства Солпадеин можно примерно за 90-130 рублей за упаковку, 8 таблеток.

Стоимость препарата Но-шпалгин составляет приблизительно 170 рублей, за 12 таблеток.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Кодеин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Кодеин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Побочные действия вещества Кодеин

  • Взаимодействие

  • Способ применения и дозы

  • Торговые названия с действующим веществом Кодеин

Структурная формула

Структурная формула Кодеин

Русское название

Кодеин

Английское название

Codeine

Латинское название

Codeinum (род. Codeini)

Химическое название

(5альфа,6альфа)-7,8-Дидегидро-4,5-эпокси-3-метокси-17-метилморфинан-6-ол (в виде гидрохлорида или фосфата)

Брутто формула

C18H21NO3

Фармакологическая группа вещества Кодеин

Нозологическая классификация

Код CAS

76-57-3

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее (опиоидное), антидиарейное, противокашлевое.

Характеристика

Является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается. Медленно и мало растворим в холодной воде, хорошо растворим в горячей воде и спирте. Растворы имеют щелочную реакцию.

Фармакология

Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Центральный противокашлевый эффект связан с подавлением кашлевого центра на уровне «моста». Активация опиатных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров.

После приема внутрь быстро всасывается. Связывание с белками плазмы незначительное. Подвергается биотрансформации в печени, причем 10% путем деметилирования переходит в морфин. T1/2 составляет 2,5–4 ч. Экскретируется почками: 5–15% в виде кодеина и 10% в виде морфина и его метаболитов. Анальгезирующий эффект развивается через 10–30 мин после в/м и п/к и через 30–60 мин после энтерального введения. Максимальный эффект достигается через 30–60 мин после в/м введения и через 1–2 ч после энтерального. Продолжительность анальгезии — 4 ч, блокады кашлевого рефлекса — 4–6 ч.

Применение вещества Кодеин

Болевой синдром при травмах, онкологических заболеваниях, почечной и печеночной коликах, приступообразный непродуктивный кашель, диарея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, пневмония, дыхательная недостаточность, алкогольная интоксикация, черепно-мозговые травмы, гипотония, коллапс, аритмия, эпилепсия, нарушение функции печени и почек, интоксикационная диарея, гипокоагуляционные состояния, беременность.

Ограничения к применению

Кормление грудью (прием исключает грудное вскармливание), детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия вещества Кодеин

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, угнетение дыхания, гипотония, тошнота, рвота, атония кишечника и мочевого пузыря, брадикардия, аритмия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает эффекты нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя, барбитуратов, наркозных и гипотензивных средств. Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым при болях — 15–60 мг каждые 3–6 ч, при диарее — 30 мг 4 раза в сутки, при кашле — 10–20 мг 4 раза в сутки; для детей эти дозы соответственно составляют 0,5 мг/кг 4–6 раз в сутки, 0,5 мг/кг 4 раза в сутки и 3–10 мг/кг 4–6 раз в сутки. В/м вводят в тех же дозах, что и при энтеральном введении. Высшая суточная доза — 120 мг.

Торговые названия с действующим веществом Кодеин

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов. По свойствам близок к морфину, однако анальгезирующее действие выражено значительно слабее. Стимулируя опиоидные рецепторы нейронов, уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр. В меньшей степени тормозит перистальтику кишечника, однако при длительном применении может вызывать запоры. Сужение зрачка при применении кодеина в терапевтических дозах выражено слабо.

Фармакокинетика

После приема внутрь кодеин и его соли абсорбируются из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Метаболизируется в печени путем O- и N-деметилирования в морфин, норкодеин и другие метаболиты, включая норморфин и гидрокодон. Кодеин и его метаболиты выводятся почти полностью почками, главным образом в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

T1/2 составляет 3-4 ч после приема внутрь или после в/м введения.

Показания активного вещества
КОДЕИН

Применяют для уменьшения или устранения кашля при заболеваниях бронхов и легких (в т.ч. при бронхопневмонии, бронхите, эмфиземе легких).

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запоры.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головные боли, сонливость, при применении в высоких дозах или у чувствительных пациентов может ухудшиться координация движений глазных яблок с нарушением зрения, развиться угнетение дыхания; редко — повышение тонуса гладкой мускулатуры (при дозах выше 60 мг).

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, экзантема по типу крапивницы.

Прочие: увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

Легочная недостаточность, острый приступ бронхиальной астмы, повышенная чувствительность к кодеину. Не применять у детей в возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кодеин не рекомендуется применять в I триместре беременности, накануне родов или при угрозе выкидыша, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте до 1 года.

Особые указания

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином), возможно усиление действия кодеина.

При одновременном применении с производными морфина возможно усиление угнетающего действия на дыхательный центр; с ибупрофеном — усиливается анальгетическое действие; с карбамазепином — возможно усиление анальгетического действия, по-видимому, вследствие повышения образования метаболита кодеина норморфина, оказывающего более сильное действие.

При одновременном применении с хинидином анальгетическое действие кодеина уменьшается или практически исчезает.

При одновременном применении кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.

Кодеин+Парацетамол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-004677/07

Торговое наименование препарата

Кодеин+Парацетамол

Международное непатентованное наименование

Кодеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активные вещества:

Парацетамол — 0,500 г

Кодеин или — 0,008 г

Кодеина фосфат — 0,01 г

(в пересчете на кодеин) (0,008 г)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимон­ная кислота — достаточное количество до получения таблетки массой — 0,60 г.

Описание

Таблетки белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилинд­рической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство)

Код АТХ

N02BE51

Фармакодинамика:

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и цик­лооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспали­тельного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простогландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, зна­чительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеи­на связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.

Фармакокинетика:

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Па­рацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1-4 ч.

Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метабо­литов.

Показания:

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль; мигрень; боль в спине; арт- ралгия; миалгия; невралгия; альгодисменорея, травмы опорно-двигательного аппарата), про­студные заболевания, грипп.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет, нарушение гемопоэза, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Взрослым по 1-2 таблетки каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Максимальная суточная доза — 8 таблеток. В качестве жаропонижающего лекарственного средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве болеутоляющего — более 5 суток.

Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2 — 1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции (кожная сыпь, кра­пивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение, чувство дискомфорта в эпигастрии, функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействие:

Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарст­венные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.

Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седатив­ный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.

Пероральные контрацептивные средства на 20-30 % снижают скорость метаболизма пара­цетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.

Особые указания:

Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими параце­тамол, а также с отхаркивающими препаратами.

Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы. При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача. Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь ввиду возможности развития привыкания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и за­нятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейко­вые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Кодеин

Codeine

Фармакологическое действие

Кодеин обладает противокашлевым, анальгезирующим (опиоидным) и антидиарейным действием.

Фармакодинамика

Кодеин — противокашлевый препарат центрального действия; алкалоид фенантренового ряда. Агонист опиатных рецепторов, снижает возбудимость кашлевого центра. Центральный противокашлевой эффект связан с подавлением кашлевого центра на уровне «моста».

Анальгетическая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками. Период полувыведения (T½) составляет 2,5–4 часа. Экскретируется почками: 5–15 % в виде кодеина и 10 % в виде морфина и его метаболитов. Анальгетический эффект развивается через 10–45 минут после внутримышечного и подкожного введения и через 30–60 минут после перорального введения. Максимальный эффект достигается через 30–60 минут после внутримышечного введения и через 1–2 часа после перорального. Продолжительность анальгезии — 4 часа, блокады кашлевого рефлекса — 4–6 часов.

Показания

  • Непродуктивный кашель (бронхопневмония, бронхит, эмфизема лёгких);
  • болевой синдром слабой и умеренной степени выраженности (в сочетании с ненаркотическими анальгетиками — головная боль, травмы, невралгия);
  • диарея.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кодеину;
  • бронхиальная астма;
  • пневмония;
  • лёгочная недостаточность;
  • алкогольная интоксикация;
  • черепно-мозговые травмы;
  • гипотония;
  • коллапс;
  • аритмия;
  • эпилепсия;
  • нарушение функции печени и почек;
  • интоксикационная диарея;
  • гипокоагуляционные состояния;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание).

С осторожностью

Детский возраст до 2 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения кодеина у беременных женщин не проведено.

У животных кодеин в больших дозах тератогенного эффекта не вызывал.

Применение кодеина повышает риск возникновения зависимости у плода и развития синдрома отмены у новорождённого: раздражительность, судороги, избыточная плаксивость, тремор, оживлённые рефлексы, лихорадка, тошнота, диарея, чиханье и зевота.

Опиоидные анальгетики пересекают плаценту. Использование кодеина во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорождённого.

Применение кодеина при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения кодеина в период грудного вскармливания не проведено.

Кодеин проникает в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, возраста пациента, переносимости кодеина и лекарственной формы.

Внутрь взрослым при болях — 15–60 мг каждые 3–6 часов, при диарее — 30 мг 4 раза в сутки, при кашле — 10–20 мг 4 раза в сутки.

Высшая суточная доза для взрослых — 120 мг.

Для детей при болях — 0,5 мг/кг (15 мг/м2) 4–6 раз в сутки; при диарее — 0,5 мг/кг 4 раза в сутки; при кашле детям в возрасте до 2 лет — не рекомендуется, 2–5 лет — 1 мг/кг/сут разделённые на 4 приёма, или детям в возрасте 2 лет (массой тела не менее 12 кг) — 3 мг каждые 4–6 часов, максимальная доза — 12 мг/сут; детям в возрасте 3 лет (массой тела не менее 14 кг) — 3,5 мг каждые 4–6 часов, не более 14 мг/сут; детям в возрасте 4 лет — 4 мг каждые 4–6 часов, не более 16 мг/сут; 5 лет (массой тела не менее 18 кг) — 4,5 мг каждые 4–6 часов, не более 18 мг/сут; 6–12 лет — 5–10 мг каждые 4–6 часов, не более 60 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

Более часто — запор; менее часто — сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота; редко — гастралгия, спазмы в желудочно-кишечном тракте, спазм желчевыводящих путей, паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, рвота); частота неизвестна — гепатотоксичность (тёмная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств

Более часто — сонливость; менее часто — головокружение, головная боль, усталость, нервозность, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), нечёткость зрительного восприятия (в том числе диплопия), у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство; редко — беспокойный сон, кошмарные сновидения, судороги, депрессия, при высоких дозах — ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подёргивания, частота неизвестна — звон в ушах, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, повышение тонуса гладкой мускулатуры (при дозах выше 60 мг).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Менее часто — аритмии (тахи- или брадикардия), снижение артериального давления; частота неизвестна — повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Менее часто — ателектаз, угнетение дыхательного центра.

Со стороны мочевыводящей системы

Менее часто — снижение диуреза, спазмы мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию); частота неизвестна — атония мочевого пузыря.

Аллергические реакции

Менее часто — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отёк лица, бронхоспазм, отёк гортани, ларингоспазм.

Прочие

Менее часто — потливость, мнимое ощущение хорошего самочувствия, чувство дискомфорта; частота неизвестна — увеличение или снижение массы тела; при длительном применении — лекарственная зависимость, синдром отмены.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки

Холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затруднённое дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги, в тяжёлых случаях — потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение

Промывание желудка, восстановление дыхания и поддержание сердечной деятельности и артериального давления; внутривенное введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков — налоксона.

Взаимодействие

Усиливает тормозящее влияние этанола на скорость психомоторных реакций. При одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение центральной нервной системы.

При одновременном приёме с другими опиодными анальгетиками повышает риск угнетения центральной нервной системы, дыхания, снижения артериального давления.

Усиливает эффекты гипотензивных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов), барбитуратов и лекарственных средств для общей анестезии.

Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами. Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и центральной нервной системы; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 часов, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные лекарственные средства (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов — усиливает.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до ¼ от рекомендуемой).

Снижает эффект метоклопрамида.

Меры предосторожности

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приёмами препарата.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Классификация

  • АТХ

    R05DA04

  • Фармакологические группы

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    C
    (риск не исключается)

Информация о действующем веществе Кодеин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Кодеин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Стиль руководства что это статья
  • Должностная инструкция педагога психолога в социальной сфере
  • Определите основные стили руководства
  • Behringer ulm202 usb инструкция на русском
  • Ford kuga 2013 инструкция по эксплуатации