Коделак капли для детей от сухого кашля инструкция по применению

Коделак Нео капли для детей: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-001808

Торговое название препарата: Коделак^® Нео

Международное непатентованное название: бутамират.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические  свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата КОДЕЛАК® НЕО, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев — по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы:

Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Капли содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.

По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001808

Торговое название препарата:

Коделак^®Нео

Международное непатентованное название:

бутамират.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл:

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев — по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Коделак Нео — это современный препарат от сухого кашля. Лекарство можно назначать с 2-месячного возраста. Лечебный эффект его заключается в блокировании кашлевого рефлекса, что облегчает состояние больного с бронхитом, коклюшем и другим заболеванием, сопровождающимся тяжелыми приступами кашля. 

Содержание

1. Когда разрешено применять медикамент?
2. Действие на организм
3. Формы
4. Как правильно принимать медикамент?
5. Использование у беременных и кормящих
6. Особые указания
7. Взаимодействия и противопоказания
8. Передозировка

Когда разрешено применять медикамент?

Коделак Нео назначается при патологиях, сопровождающихся сухим приступообразным кашлем, таких как бронхит, трахеит, коклюш, грипп и другие. Медикамент используют для блокировки кашлевого рефлекса после проведения операций, а также во время осуществления бронхоскопии. 

Действие на организм

Активным компонентом Коделак Нео является бутамират. Это вещество относится к противокашлевым неопиоидным элементам, которые напрямую воздействуют на кашлевой центр. 

При употреблении Коделак Нео блокируется функция кашлевого центра. Медикамент усиливает способность к продвижению бронхиальной слизи, помогает расширить бронхи, снять воспалительную реакцию. На фоне лечения купируется одышка, повышается концентрация кислорода в крови. Препарат не вызывает привыкания в отличие от средств на основе кодеина, поэтому активно применяется в педиатрической практике. Детальнее о медикаменте можно прочитать в статье Малахова А. Б. “Новые препараты в лечении кашля у детей”. https://umedp.ru/articles/novye_preparaty_v_lechenii_kashlya_u_detey.html

Формы

Для удобного применения Коделак Нео производится в нескольких формах. В аптеке можно приобрести следующие:

• капли — 5 мг/мл — 20 мл;
• таблетки — 50 мг;
• сироп — 1,5 мг/мл — 100 мл, 1,5 мг/мл — 200 мл. 

Детям чаще назначают капли и сироп. Взрослым можно принимать таблетки. Некоторым пациентам назначают сироп для более точного дозирования.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Как правильно принимать медикамент?

В зависимости от формы правила приема отличаются. Таблетки назначают внутрь взрослым перед приемом пищи. Пить следует по 1 таблетке каждые 8-12 часов (2-3 таблетки за день). Разжевывать лекарство нежелательно. Если эффект от терапии в течение 5 суток не появился, следует обратиться к доктору для коррекции лечения. Специалист выяснит природу кашля, назначит другое лекарство. 

Согласно инструкции по применению, сироп Коделак Нео показан детям с 3-летнего возраста. Дозировки:

• 3-6 лет — 5 мл трижды за день;
• 6-12-летний возраст — 10 мл трижды за сутки;
• старше 12 лет — 15 мл три раза за день;
• взрослые — 15 мл 4 раза за сутки. 

Пить сироп Коделак Нео от кашля необходимо до приема пищи. Для правильного дозирования медикамента используется мерная ложка. 

Пациенты часто интересуются, можно ли Коделак Нео детям до 3 лет . Этой группе пациентов разрешается применять капли. Они показаны с 2-месячного возраста. Лекарство используют в следующих дозировках:

• 2-12 месяцев — 10 капель четырежды за сутки;
• 1-3 года — 15 капель 4 раза за день;
• старше 3-летнего возраста — 25 капель четырежды за сутки. 

Назначать лекарство пациентам младше 2 лет должен только доктор. Во время приема следует учитывать, что 22 капли раствора равняются 1 мл. При сохранении кашля более 5 суток нужно прийти на прием к врачу. 

Использование у беременных и кормящих

Согласно инструкции, данных о безопасности применения медикамента во время вынашивания плода и вскармливания грудью недостаточно. По этой причине в 1 триместр беременности лекарство пить нельзя. Допускается использование Коделак Нео во 2 и 3 триместре, если польза для матери превышает риски для эмбриона. Не желательно назначать медикамент кормящим женщинам, так как действие препарата у этой группы пациентов не изучалось. 

Особые указания

Медикамент в форме таблеток нельзя принимать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции, так как 1 таблетка содержит 241 мг лактозы. Согласно инструкции, не желательно управлять автомобилем или другими механизмами из-за возможного возникновения сонливости и головокружения во время терапии. 

Сироп и капли разрешены к использованию больным сахарным диабетом, так как не содержат сахара. Жидкие формы следует аккуратно применять больным с заболеваниями печени, эпилепсией, лекарственной зависимостью, патологиями мозга, алкоголизмом. 

Взаимодействия и противопоказания

Во время терапии не следует употреблять спиртосодержащие напитки, а также лекарства, тормозящие работу нервной системы (успокоительные, нейролептики и другие). Не следует совмещать прием бутамирата с отхаркивающими и муколитическими средствами, так как подавляется кашлевой рефлекс. Это приводит к застою мокроты в легочных путях, развитию инфекционных патологий легких или бронхоспазму. 

Перед использованием лекарственного препарата следует изучить список противопоказаний. Не следует принимать Коделак Нео в следующих случаях:

• аллергия на составляющие медикамента;
• первые 3 месяца беременности;
• вскармливание грудью;
• дети до 18 лет (таблетки), до 3 лет (сироп), до 2 месяцев (капли);
• лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.

Осень осторожно следует применять лекарство во 2 и 3 триместре беременности. Для пациентов этой группы Коделак Нео назначает только лечащий врач. 

Передозировка

При передозировке, согласно инструкции, возможны тошнота, рвота, жидкий стул, гипотония, нарушения координации. Для купирования этого состояния рекомендуется выпить активированный уголь, солевые слабительные препараты, промыть желудок. При необходимости проводится симптоматическая терапия. 

Коделак Нео — это эффективный противокашлевой препарат, не вызывающий привыкания в отличие от кодеина. Он хорошо купирует приступы мучительного кашля. Медикамент назначается как взрослым пациентам, так и детям с 2-месячного возраста. В педиатрии применяются формы сиропа и капель, которые позволяют четко дозировать лекарство. Во взрослой практике чаще назначают Коделак Нео в таблетках. Перед использованием противокашлевого препарата желательно выяснить причину сухого кашля. Это повышает эффективность терапии. У детей до 2 лет лечение медикаментом Коделак Нео обязательно должно проводиться под наблюдением педиатра. 

Источники

• Коделак Нео // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
• Коделак Нео // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022;