Кофеин бензоат натрия для животных инструкция по применению крс

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Кофеин-бензоат натрия 20% (Caffeine-sodium benzoate 20%);

— международные непатентованные наименования: кофеин, бензоат натрия.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Кофеин-бензоат натрия 20% в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: 75 мг кофеина, 120 мг бензоата натрия, а в качестве вспомогательных веществ: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, лимонную кислоту и воду для инъекций.

3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Кофеин-бензоат натрия 20% выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.

6. Кофеин-бензоат натрия 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Кофеин-бензоат натрия 20% отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кофеин-бензоат натрия 20% относится к лекарственным препаратам, возбуждающим центральную нервную и сердечно-сосудистую системы животных.

10. Лекарственный препарат усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные условные рефлексы и повышает двигательную активность. Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости. Действие препарата зависит от дозы, а также от типа высшей нервной деятельности животных. Большие дозы препарата могут привести к истощению нервных клеток.

Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, диурез, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен.

Кофеин-бензоат натрия 20% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Кофеин-бензоат натрия 20% назначают лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам. Применяют для возбуждения центральной нервной системы при отравлении ядами, переутомлении, мышечной слабости при различных заболеваниях.

Применяют с целью возбуждения сердечно-сосудистой системы при слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердце, шоковых состояниях. Применяют при хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях, в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца.

12. Противопоказанием к применению препарата Кофеин-бензоат натрия 20% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная гипертензия, возбужденное состояние. 

13. При работе с препаратом Кофеин-бензоат натрия 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Кофеин-бензоат натрия 20%. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Беременным и лактирующим животным препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача. Молодняку животных препарат применяют по показаниям, с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.

15. Кофеин-бензоат натрия 20% применяют подкожно в следующих дозах (мл на одно животное):

Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.

16. При применении препарата Кофеин-бензоат натрия 20% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные препараты.

17. При передозировке препарата Кофеин-бензоат натрия 20% возможны беспокойство, возбуждение, бессонница, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота. В этом случае прекращают применение препарата и назначают симтоматическое лечение.

18. Применение препарата Кофеин-бензоат натрия 20% не исключает использования других лекарственных препаратов. Препарат сочетается с сердечными гликозидами, атропином, бронхолитиками, аналгетиками, алкалоидами спорыньи, бромидами, снижает эффект снотворных и наркотических средств. 

Кофеин-бензоат натрия 20% запрещается смешивать в одном шприце с лекарственными препаратами, содержащими дубильные вещества (происходит выпадение в осадок таната кофеина), а также обладающими кислой реакцией (вследствие выпадения в осадок бензойной кислоты).

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Продукцию животного происхождения, полученную в период применения препарата, используют без ограничений.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-7.16-3271№ ПВР-3-1.9/00166

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Инструкция по применению Кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций
для возбуждения центральной нервной и сердечно-сосудистой систем у животных
(организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм», г. Саратов)

I. Общие сведения
Кофеина бензоат натрия 20%  (Coffeinum-natrii benzoas 20% solution pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: Кофеин, бензоат натрия.

Выпускается лекарственный препарат в форме стерильного раствора для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата содержится кофеина 75 мг, бензоата натрия 120 мг и вспомогательные вещества.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Кофеина бензоат натрия выпускается  расфасованным в стеклянных флаконах по 10, 20, 100 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение Кофеина бензоата натрия по истечении срока годности.

Хранят лекарственный препарат с предосторожностью (список Б), в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до + 25°С.
Вскрытие флакона производят с помощью стерильного шприца.
Вскрытый флакон рекомендуется хранить при температуре от 0 до + 10 ⁰С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Кофеина бензоат натрия следует хранить в местах, недоступных для детей.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуется.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Кофеина бензоат натрия 20% раствор для инъекций обладает возбуждающим действием на центральную нервную систему животных. Он усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные условные рефлексы и повышает двигательную активность. Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, снижению усталости и предупреждает сонливость. Действие препарата зависит от дозы, а также от типа высшей нервной деятельности животных. Большие дозы препарата могут привести к истощению нервных клеток.
Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, при коллаптоидных и шоковых состояниях артериальное давление повышается, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен, происходит учащение дыхания, дыхание становится глубоким, особенно на фоне угнетения дыхательного центра. Препарат обладает умеренным диуретическим эффектом.

Кофеина бензоат натрия 20% раствор для инъекций по степени воздействия на организм человека согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

III. Порядок применения
Кофеина бензоат натрия 20% раствор для инъекций назначают лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам. Применяют для возбуждения центральной нервной системы при отравлении ядами, угнетающими центральную нервную, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, переутомлении, мышечной слабости, возникающих при различных заболеваниях.
Применяют с целью возбуждения сердечно-сосудистой системы при слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердечной мышце, шоковых состояниях. Препарат применяют для возбуждения дыхательного центра при его угнетении и ослаблении дыхания, при спастическом состоянии мускулатуры желудочно-кишечного тракта, при родильном порезе у коров. Применяют при хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях, в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца.

Противопоказаниями к применению Кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций являются: индивидуальная непереносимость компонентов препарата, выраженная артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. атеросклероз), повышенная возбудимость.

Кофеина бензоат натрия 20% раствор для инъекций применяют подкожно в следующих дозах:

Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.

При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны беспокойство, возбуждение, бессонница, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, тошнота, рвота. В этом случае прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

При применении в рекомендуемых дозах в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.

Применение кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций не исключает использования других лекарственных средств. Препарат сочетается с сердечными гликозидами атропином, бронхолитиками, анальгетиками, алкалоидами спорыньи, бромидами, ускоряет их всасывание и усиливает действие, снижает эффект снотворных и наркотических средств.

Мясо и молоко во время и после применения кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций используют без ограничения.

IV. Меры личной профилактики
При применении Кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций не требуется соблюдения каких-либо специальных мер предосторожности. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Запрещается во время работы курить, принимать пищу и воду.
Все работы с лекарственным средством следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
Флаконы из-под Кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций запрещается использовать в пищевых целях.

При случайном контакте лекарственного средства с кожей или слизистыми оболочками глаз промыть большим количеством воды.
При попадании внутрь обратиться к врачу.

Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.
Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Кофеин — бензоат натрия 10 % для инъекций (Coffeinum- natrii benzoat 10 % pro injectionibus).

1.2 В 100 см3 препарата содержится 10 г кофеин — бензоат натрия, вспомогательные вещества (вода для инъекций).

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 10; 20; 50; 100 и 200 см3.

Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдений условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона препарат используют в течение 8 часов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 В основе механизма действия препарата лежит угнетение кофеином фермента фосфодиэстеразы, приводящее к накоплению внутри клеток циклического аденозинмонофосфата.

Последний усиливает гликогенолиз, стимулирует метаболизм в органах и тканях, включая центральную нервную систему и мышцы.

Важным звеном в механизме стимулирующего эффекта препарата является связывание кофеина с пуриновыми рецепторами головного мозга.

2.2 Кофеин — бензоат натрия обладает возбуждающим действием на центральную нервную систему животных.

Усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные условные рефлексы и повышает двигательную активность.

Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости.

Препарат ослабляет действие снотворных и наркотических средств.

2.3 Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, диурез, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют животным при различных заболеваниях, сопровождающихся угнетением центральной нервной системы, при упадке сил, мышечной слабости, отравлении наркотиками и другими ядами, угнетающими центральную нервную систему.

Назначают при шоковом состоянии, слабости сердечной деятельности, хроническом миокардите, миогенерациях и других заболеваниях, понижении возбудимости и проводимости сердечной мышцы, для возбуждения дыхательного центра и улучшения дыхания, при асфиксии у новорожденных животных, родильном парезе, спастическом состоянии мускулатуры желудка и кишечника, спазмах сосудов головного мозга.

3.2 Препарат вводят подкожно в дозах, указанных в таблице.

Таблица. Дозы применения препарата.

3.3 Препарат противопоказан при некомпенсированных пороках сердца, острых миодегенерациях, параличе периферических сосудов.

3.4 Убой животных на мясо и использование молока для пищевых целей после применения препарата разрешают без ограничения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебский р-н и обл., Республика Беларусь.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства «Кофеина-бензоат натрия 20%» в ветеринарии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кофеина-бензоат натрия 20%.

Международное непатентованное название: кофеин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. В 1 мл в качестве действующего вещества содержит кофеин-бензоат натрия 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ натрия гидроокись и воду для инъекций.

Выпускают Кофеина-бензоат натрия 20% расфасованным по 50 мл и 100 мл в стеклянных флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Каждую упаковку маркируют с указанием: наименования организации-производителя, его адреса и товарного знака, названия лекарственного средства; наименования и содержания действующего вещества; знака соответствия; количества во флаконе; номера серии (включает дату изготовления); срока годности; надписей «Стерильно» и «Для ветеринарного применения»; способа применения; условий хранения; обозначения настоящих ТУ, наносят штриховой код и снабжают инструкцией по применению.

Срок годности Кофеина-бензоат натрия 20% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использовать препарат по истечение срока годности.

4. Кофеина-бензоат натрия 20% следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25° С.

5. Кофеина-бензоат натрия 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа: средство, стимулирующее центральную нервную систему.

Кофеин-бензоат натрия 20% для инъекций обладает возбуждающим действием на центральную нервную систему животных. Он усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные условные рефлексы и повышает двигательную активность. Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости. Действие препарата зависит от дозы, а также от типа высшей нервной деятельности животных. Большие дозы препарата могут привести к истощению нервных клеток.

Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, диурез, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен.

Кофеин-бензоат натрия 20% для инъекций по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам высокоопасным (2 класс опасности).

III. Порядок применения

8. Кофеин-бензоат натрия 20% для инъекций применяют для возбуждения центральной нервной системы при отравлении ядами, переутомлении, мышечной слабости при различных заболеваниях.

Применяют с целью возбуждения сердечно-сосудистой системы при слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердце, шоковых состояниях. Применяют при хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях, в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца.

Кофеин-бензоат натрия 20% для инъекций также применяют для возбуждения дыхательного центра при его угнетении и ослаблении дыхания, при спастическом состоянии мускулатуры желудочно-кишечного тракта, при родильном парезе у коров, переутомлении, разнообразных заболеваниях инфекционного и токсического происхождения.

9. Противопоказаний к применению препарата не установлено.

10. Кофеин-бензоат натрия 20% раствор для инъекций применяют подкожно в следующих дозах (в мл на одно животное):

Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.

11. При передозировке наблюдается тахикардия, аритмия, рвота.

12. Особенностей действия препарата при начале применения или при его отмене не выявлено.

13. Несоблюдение рекомендуемого интервала при многократном введении может привести к снижению эффективности препарата.

14. В рекомендуемых дозах Кофеин-бензоат натрия 20% не вызывает у животных побочного действия и осложнений.

15. Препарат совместим с другими лекарственными средствами.

16. Продукты животноводства во время и после применения препарата используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики

17.При работе с Кофеином-бензоат натрия 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть руки тёплой водой с мылом.

19. При случайном попадании Кофеин-бензоата натрия 20% на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергической реакции следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат применяют для возбуждения центральной нервной системы при различных заболеваниях животных сопровождающихся ее угнетением, при упадке сил, мышечной слабости, отравлении ядами, угнетающими нервную систему (наркотики, снотворные вещества).
Назначают при шоковом состоянии, слабости сердечно-сосудистой системы, пониженной возбудимости проводимости в сердце; хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях; в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца; для возбуждения дыхательного центра и улучшения дыхания, при асфиксии новорожденных; при родильном парезе; при спастическом состоянии мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
В зависимости от тяжести заболевания и массы животного кофеин — бензоата натрия применяют в следующих дозах:

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В рекомендуемых дозах отсутствуют. При передозировке наблюдается беспокойство, тахикардия, аритмия, рвота. По отношению к кофеин — бензоату натрия ярко проявляется индивидуальная чувствительность в пределах одного и того же вида. Поэтому, дозирование препарата должно проводиться с учетом индивидуальных особенностей нервной деятельности животного.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат противопоказан при повышенной возбудимости, некомпенсированных пороках сердца, миодегенерациях, параличе периферических сосудов.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Продукты животноводства во время и после применения препарата используют без ограничений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 ºС до плюс 25 ºС. Срок годности препарат — 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 5,0; 10,0; 20,0 и 50,0 мл.

Инструкция               Регистрация