Кофеин для крс инструкция по применению в ветеринарии

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Кофеин-бензоат натрия 20% (Caffeine-sodium benzoate 20%);

— международные непатентованные наименования: кофеин, бензоат натрия.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Кофеин-бензоат натрия 20% в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: 75 мг кофеина, 120 мг бензоата натрия, а в качестве вспомогательных веществ: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, лимонную кислоту и воду для инъекций.

3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Кофеин-бензоат натрия 20% выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.

6. Кофеин-бензоат натрия 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Кофеин-бензоат натрия 20% отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кофеин-бензоат натрия 20% относится к лекарственным препаратам, возбуждающим центральную нервную и сердечно-сосудистую системы животных.

10. Лекарственный препарат усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные условные рефлексы и повышает двигательную активность. Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, уменьшению усталости и сонливости. Действие препарата зависит от дозы, а также от типа высшей нервной деятельности животных. Большие дозы препарата могут привести к истощению нервных клеток.

Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, диурез, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен.

Кофеин-бензоат натрия 20% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Кофеин-бензоат натрия 20% назначают лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам. Применяют для возбуждения центральной нервной системы при отравлении ядами, переутомлении, мышечной слабости при различных заболеваниях.

Применяют с целью возбуждения сердечно-сосудистой системы при слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердце, шоковых состояниях. Применяют при хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях, в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца.

12. Противопоказанием к применению препарата Кофеин-бензоат натрия 20% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная гипертензия, возбужденное состояние. 

13. При работе с препаратом Кофеин-бензоат натрия 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Кофеин-бензоат натрия 20%. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Беременным и лактирующим животным препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача. Молодняку животных препарат применяют по показаниям, с осторожностью, под контролем ветеринарного врача.

15. Кофеин-бензоат натрия 20% применяют подкожно в следующих дозах (мл на одно животное):

Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.

16. При применении препарата Кофеин-бензоат натрия 20% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные препараты.

17. При передозировке препарата Кофеин-бензоат натрия 20% возможны беспокойство, возбуждение, бессонница, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота. В этом случае прекращают применение препарата и назначают симтоматическое лечение.

18. Применение препарата Кофеин-бензоат натрия 20% не исключает использования других лекарственных препаратов. Препарат сочетается с сердечными гликозидами, атропином, бронхолитиками, аналгетиками, алкалоидами спорыньи, бромидами, снижает эффект снотворных и наркотических средств. 

Кофеин-бензоат натрия 20% запрещается смешивать в одном шприце с лекарственными препаратами, содержащими дубильные вещества (происходит выпадение в осадок таната кофеина), а также обладающими кислой реакцией (вследствие выпадения в осадок бензойной кислоты).

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Продукцию животного происхождения, полученную в период применения препарата, используют без ограничений.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-7.16-3271№ ПВР-3-1.9/00166

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Инструкция по применению Кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций
для возбуждения центральной нервной и сердечно-сосудистой систем у животных
(организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм», г. Саратов)

I. Общие сведения
Кофеина бензоат натрия 20%  (Coffeinum-natrii benzoas 20% solution pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: Кофеин, бензоат натрия.

Выпускается лекарственный препарат в форме стерильного раствора для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата содержится кофеина 75 мг, бензоата натрия 120 мг и вспомогательные вещества.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Кофеина бензоат натрия выпускается  расфасованным в стеклянных флаконах по 10, 20, 100 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение Кофеина бензоата натрия по истечении срока годности.

Хранят лекарственный препарат с предосторожностью (список Б), в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до + 25°С.
Вскрытие флакона производят с помощью стерильного шприца.
Вскрытый флакон рекомендуется хранить при температуре от 0 до + 10 ⁰С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Кофеина бензоат натрия следует хранить в местах, недоступных для детей.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуется.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Кофеина бензоат натрия 20% раствор для инъекций обладает возбуждающим действием на центральную нервную систему животных. Он усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, усиливает положительные условные рефлексы и повышает двигательную активность. Стимулирующее действие кофеина приводит к повышению физической работоспособности, снижению усталости и предупреждает сонливость. Действие препарата зависит от дозы, а также от типа высшей нервной деятельности животных. Большие дозы препарата могут привести к истощению нервных клеток.
Под влиянием препарата усиливается сердечная деятельность, при коллаптоидных и шоковых состояниях артериальное давление повышается, увеличивается газообмен, повышается водный и азотистый обмен, происходит учащение дыхания, дыхание становится глубоким, особенно на фоне угнетения дыхательного центра. Препарат обладает умеренным диуретическим эффектом.

Кофеина бензоат натрия 20% раствор для инъекций по степени воздействия на организм человека согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

III. Порядок применения
Кофеина бензоат натрия 20% раствор для инъекций назначают лошадям, крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам. Применяют для возбуждения центральной нервной системы при отравлении ядами, угнетающими центральную нервную, сердечно-сосудистую и дыхательную системы, переутомлении, мышечной слабости, возникающих при различных заболеваниях.
Применяют с целью возбуждения сердечно-сосудистой системы при слабости сердечной деятельности, пониженной возбудимости и проводимости в сердечной мышце, шоковых состояниях. Препарат применяют для возбуждения дыхательного центра при его угнетении и ослаблении дыхания, при спастическом состоянии мускулатуры желудочно-кишечного тракта, при родильном порезе у коров. Применяют при хроническом миокардите, миодистрофиях, хронических миодегенерациях, в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца.

Противопоказаниями к применению Кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций являются: индивидуальная непереносимость компонентов препарата, выраженная артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. атеросклероз), повышенная возбудимость.

Кофеина бензоат натрия 20% раствор для инъекций применяют подкожно в следующих дозах:

Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.

При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны беспокойство, возбуждение, бессонница, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, тошнота, рвота. В этом случае прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

При применении в рекомендуемых дозах в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.

Применение кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций не исключает использования других лекарственных средств. Препарат сочетается с сердечными гликозидами атропином, бронхолитиками, анальгетиками, алкалоидами спорыньи, бромидами, ускоряет их всасывание и усиливает действие, снижает эффект снотворных и наркотических средств.

Мясо и молоко во время и после применения кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций используют без ограничения.

IV. Меры личной профилактики
При применении Кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций не требуется соблюдения каких-либо специальных мер предосторожности. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Запрещается во время работы курить, принимать пищу и воду.
Все работы с лекарственным средством следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
Флаконы из-под Кофеина бензоата натрия 20% раствора для инъекций запрещается использовать в пищевых целях.

При случайном контакте лекарственного средства с кожей или слизистыми оболочками глаз промыть большим количеством воды.
При попадании внутрь обратиться к врачу.

Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.
Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Кофеин-бензоат натрия 20 % (Coffeinum-natrii benzoas 20 %).

1.2 Международное непатентованное наименование (МНН): кофеин.

1.3 В 1 мл препарата содержится 200 мг кофеин-бензоата натрия и вода для инъекций до 1 мл.

1.4 Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло- желтого цвета, без видимых механических включений.

1.5 Препарат выпускают по 5,0 и 10,0 мл в стеклянных ампулах и по 5,0; 10,0; 20,0 и 50,0 мл в стеклянных флаконах.

Хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарат — 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения, после вскрытия флакона — 28 суток.

1.7 Препарат хранят в недоступном для детей месте.

1.8 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат возбуждает центральную нервную систему, особенно кору головного мозга, продолговатый мозг и в меньшей степени — спинной.

В продолговатом мозге возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, что приводит к учащению и углублению дыхательных движений и усилению легочной вентиляции.

Под влиянием кофеин — бензоата натрия повышается артериальное давление в результате возбуждения сосудодвигательного центра и непосредственного влияния на сердце.

Под его влиянием суживаются сосуды брюшной полости и кожи и расширяются сосуды сердца, мозга и почек, что также способствует повышению кровяного давления.

Кофеин-бензоат натрия возбуждает работу сердца, в связи с чем увеличивается абсолютная сила сердечных сокращений, повышается возбудимость мышечной ткани сердца.

Кофеин повышает водный и азотный обмен, устраняет ацидоз, повышает работоспособность поперечно-полосатой мускулатуры.

Он усиливает двигательную функцию желудочно-кишечного тракта, главным образом за счет возбуждения блуждающего нерва и улучшения обменных процессов.

2.2 При отравлении кофеин-бензоатом натрия наблюдаются симптомы со стороны сердца (замедление, учащения пульса, аритмии), повышение рефлекторной возбудимости, клоникотонические судороги, повышенный тонус скелетной мускулатуры.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют лошадям, крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам, кошкам, курам.

3.2 Препарат применяют для возбуждения центральной нервной системы при: различных заболеваниях животных сопровождающихся ее угнетением, упадкам сил, мышечной слабости, отравлении наркотиками, снотворными веществами и ядами, угнетающими нервную систему.

Назначают при

• шоковом состоянии,
• слабости сердечно-сосудистой системы,
• пониженной возбудимости проводимости в сердце;
• хроническом миокардите, миодистрофиях,
• хронических миодегенерациях;
• в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах сосудов головного мозга, почек, сердца;
• для возбуждения дыхательного центра и улучшения дыхания,
• при асфиксии новорожденных;
• при родильном парезе;
• при спастическом состоянии мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

3.3 В зависимости от тяжести заболевания, массы тела животного и птицы препа­рат применяют в следующих дозах (табл. 1):

Таблица 1.

3.4 Побочные действия в рекомендуемых дозах отсутствуют.

При передозировке наблюдается беспокойство, тахикардия, аритмия, рвота.

По отношению к кофеин — бензоату натрия ярко проявляется индивидуальная чувствительность в пределах одного и того же вида.

Поэтому, дозирование препарата должно проводиться с учетом индивидуальных особенностей нервной деятельности животного.

3.5 Препарат противопоказан при повышенной возбудимости, некомпенсированных пороках сердца, миодегенерациях, параличе периферических сосудов.

3.6 Продукты животноводства во время и после применения препарата используют без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 Во время применения препарата следует соблюдать правила личной гигиены и технику безопасности при работе с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его исполь­зование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А, тел.: 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь), 220037, г. Минск, 1-й Твердый переулок, д. 13, пом. 1.