Кофицил-Плюс (Coficil-Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кофицил-Плюс
💊 Состав препарата Кофицил-Плюс
✅ Применение препарата Кофицил-Плюс
📅 Условия хранения Кофицил-Плюс
⏳ Срок годности Кофицил-Плюс
Описание лекарственного препарата
Кофицил-Плюс
(Coficil-Plus)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2021.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BA71
(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками)
Активные вещества
-
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
ацетилсалициловая кислота
(acetylsalicylic acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Кофицил-Плюс |
Таб. 300 мг+100 мг+50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-001753 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кофицил-Плюс
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и психостимулирующее действие.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако повышает тонус сосудов головного мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания препарата
Кофицил-Плюс
Кофицил-Плюс применяется у взрослых при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза):
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- миалгия;
- артралгия;
- альгодисменорея (боли при менструациях).
У взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь после еды. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
По 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1-2 таблетки; средняя суточная доза — 3-4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Побочное действие
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- портальная гипертензия;
- дефицит витамина К;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- выраженная артериальная гипертензия;
- тяжелое течение ишемической болезни сердца;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушения сна;
- хирургические вмешательства, сопровождающееся кровотечением.
С осторожностью: гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечная недостаточность тяжелой степени, заболевания печени, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при гиперурикемии, уратном нефролитиазе
Применение у детей
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Особые указания
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в высоких дозах (до 8 таблеток в сутки) кофеин, входящий в состав препарата затрудняет концентрацию внимания, поэтому необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой интоксикации — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка:
Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при длительном применении — головокружение, головня боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и другие), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота.
Симптомы, обусловленные парацетамолом: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения). Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: постоянный контроль над изменением параметров кислотно-основного состояния (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. При наличии поражения печени вводят донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты; усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), Т3 (трийодтиронина); снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикостероидные средства, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.
Антациды, содержащие ионы магния и/или и с алюминия, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме, парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных препаратов (производные гидантоина особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Мексилетин — снижает выведение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериально давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт.
Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.
Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы.
Условия хранения препарата Кофицил-Плюс
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кофицил-Плюс
Условия реализации
Отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскофен Ультра
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Аскофен-П®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Кофицил-Плюс
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Мигралгин® грин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Солпадеин Экстра
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Цитрамон П
(АТОЛЛ, Россия)
Цитрамон П
(АВЕКСИМА, Россия)
Цитрамон П
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Цитрамон П
(НИЖФАРМ, Россия)
Цитрамон П
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Кофицил-Плюс
МНН: Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019121
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кофицил-Плюс
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: парацетамол 100 мг, кислота ацетилсалициловая — 300 мг, кофеин безводный — 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая, тальк, силиконовая эмульсия КЭ 10-12, масло вазелиновое ВГМ-30М.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20 мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенке кишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде.
Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется в основном почками.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения в плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Кофицил-Плюс – комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Показания к применению
— у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень)
— у взрослых для снижения повышенной температуры при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Побочные действия
— анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и
двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
— мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-
Джонсона)
— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм
— почечная и печеночная недостаточность
— головокружение, тахикардия, повышение артериального давления
При длительном применении
— снижение агрегации тромбоцитов
— головная боль, нарушение зрения, шум в ушах
— глухота
— гипокоагуляция
— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,
пурпура и др.)
— поражение почек с папиллярным некрозом
— синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз,
нарушения со стороны нервной системы и психики, нарушение функции
печени, рвота)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам
— повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение
— выраженные нарушения функции печени или почек
— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура)
— расслаивающаяся аневризма аорты
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— портальная гипертензия, дефицит витамина К
— повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства)
— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия
— глаукома
— хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением
— дети до 18 лет
— беременность и лактация
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Беременность и в период лактации
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба;
в III триместре — способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Не назначать препарат детям из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия.
При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,
305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18
Тел/факс: (4712) 34-03-13
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,
305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18.
Тел/факс: (4712) 34-03-13.
Е-mail: www.pharmstd.ru
| 315946171477977018_ru.doc | 60 кб |
| 619165431477978195_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В 1 таблетке препарата Кофицил-Плюс содержится 100 мг парацетамола, 300 мг ацетилсалициловой кислоты, 50 мг кофеина.
Вспомогательные вещества: силиконовая эмульсия, стеариновая кислота, картофельный крахмал, тальк, вазелиновое масло, повидон.
Форма выпуска
- 10 таблеток в ячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.
- 6 таблеток в безъячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.
- 10 таблеток в безъячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, психостимулирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поликомпонентное средство.
Ацетилсалициловая кислота имеет жаропонижающий и противовоспалительный эффект, уменьшает боль, а также умеренно подавляет агрегацию тромбоцитов и процессы тромбообразования, улучшает перфузию в очаге воспаления.
Парацетамол имеет анальгетический, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект, что связано с его действием на центр терморегуляции и слабовыраженной способностью подавлять биосинтез простагландинов.
Кофеин увеличивает возбудимость спинного мозга, сосудодвигательного и дыхательного центров, расширяет почек, сосуды мышц, головного мозга, сердца, понижает агрегацию тромбоцитов; ослабляет чувство усталости, сонливость, увеличивает работоспособность.
В указанной комбинации почти не оказывает стимулирующего эффекта на мозг, однако помогает регуляции тонуса сосудов головного мозга и ускорению перфузии.
Показания к применению Кофицил-плюс
От чего помогает Кофицил-плюс (показания к применению):
- болевой синдром (разнообразного генеза – зубная боль, артралгия, мигрень, миалгия, альгодисменорея, головная боль, невралгия);
- лихорадка при респираторных острых заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
- Поражения пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера.
- «Аспириновая» астма.
- Гиперчувствительность.
- Кровотечения из органов пищеварения.
- Гемофилия.
- Гипопротромбинемия.
- Авитаминоз K.
- Беременность или лактация.
- Тяжелая ишемическая болезнь сердца.
- Почечная недостаточность.
- Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Тяжелая артериальная гипертония.
- Глаукома.
- Нарушения сна.
- Портальная гипертензия.
- Хирургические вмешательства с предполагаемым кровотечением.
- Повышенная возбудимость.
- Геморрагический диатез.
- Возраст до 15 лет.
Рекомендовано с осторожностью принимать Кофицил-Плюс при подагре или болезнях печени.
Побочные действия
Тошнота, гастралгия, гепатотоксичность, рвота, поражения органов пищеварения эрозивно-язвенного характера, тахикардия, аллергические реакции, нефротоксичность, повышение кровяного давления, бронхоспазм.
При продолжительном использовании не исключены нарушения зрения, головокружение, шум в ушах, ослабление агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, глухота, головная боль, синдром Рейе, геморрагический синдром, поражение почек.
Инструкция по применению Кофицил-Плюс (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Кофицил-Плюс предписывает принимать препарат перорально, во время или после приема пищи, по 1 таблетке с интервалом в четыре часа, при болевом синдроме принимают по 1-2 таблетке; обычная суточная доза равна 3-4 таблеткам, наибольшая дневная доза равна 8 таблеткам. Длительность терапии не должна превышать 7-10 дней.
Лекарство не следует принимать свыше пять дней в качестве обезболивающего средства и свыше три дней в качестве антипиретического средства. Иные дозировки и схемы использования устанавливаются врачом.
Передозировка
Признаки передозировки: тошнота, звон в ушах, гастралгия, рвота, головокружение, заторможенность, коллапс, сонливость, бронхоспазм, судороги, затрудненное дыхание, анурия, респираторный ацидоз, кровотечения.
Лечение передозировки: контроль за рН-равновесием и балансом электролитов, в зависимости от уровня обмена веществ рекомендовано применение цитрата натрия, лактата натрия или гидрокарбоната натрия.
Взаимодействие
Совместное применение с другими противовоспалительными нестероидными препаратами, Метотрексатом повышает вероятность развития нежелательных эффектов.
Снижает эффективность Спиронолактона, Фуросемида, гипотензивных и противоподагрических средств, способствующих эвакуации мочевой кислоты.
Метоклопрамид усиливает всасывание Парацетамола.
Салициламид, барбитураты, Рифампицин, противоэпилептические средства и иные индукторы микросомального окисления усиливают синтез токсичных производных Парацетамола, влияющих на работу печени.
Одновременное использование Парацетамола и этанола увеличивает риск появления гепатотоксических эффектов.
Под действием Парацетамола время полувыведения Хлорамфеникола удлиняется в пять раз.
Кофеин усиливает всасывание эрготамина.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При долгом применении препарата нужен контроль показателей крови и состояния печени.
Детям запрещено назначать средства, включающие ацетилсалициловую кислоту, так как в случае инфекции они способны повысить риск синдрома Рейе (энцефалопатия, рвота, гепатомегалия).
Ацетилсалициловая кислота в малых дозах ослабляет эвакуацию мочевой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота имеет тератогенный эффект.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аскофен-П, Аквацитрамон, Ацепар, Мигренол Экстра, Ацифеин, Цитрамарин, Цитрамон Ультра, Цитрамон П, Цитрапар, Экседрин.
Детям
Препарат не применяется у детей младше 15 лет.
При беременности и лактации
Не следует применять препарат в указанные периоды.
Отзывы
Головная боль — одно из самых наиболее распространенных расстройств, от чего таблетки Кофицил-Плюс, как свидетельствуют отзывы, хорошо помогают. Побочные эффекты встречаются нечасто. Есть свидетельства, что Кофицил-Плюс повышает давление.
Цена, где купить
Цена упаковки препарата №10 в России составляет 9-10 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кофицил-Плюс таблетки 20штОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Кофицил-Плюс таблетки 10штОАО Фармстандарт (ICN) Лексредства г.Курск
Аптека Диалог
-
Кофицил-плюс таблетки №10ФС.-Лексредства
показать еще
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.3 г+0.05 г+0.1 г 300 мг+50 мг+100 мг |
0.3 г+0.05 г+0.1 г
300 мг+50 мг+100 мг
Кофицил®-плюс (таблетки, 0.3 г+0.05 г+0.1 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002640
Дата последнего изменения: 12.02.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну
таблетку:
|
Действующие |
||
|
Ацетилсалициловая |
— |
0,30 г |
|
Кофеин |
— |
0,05 г |
|
Парацетамол |
— |
0,10 г |
|
Вспомогательные |
||
|
Крахмал |
— |
0,1265 г |
|
Тальк |
— |
0,00982 г |
|
Стеариновая |
— |
0,0060 г |
|
Повидон К-30 |
— |
0,00458 г |
|
Магния стеарат |
— |
0,0013 г |
|
Кремния |
— |
0,0009 г |
|
Метилцеллюлоза |
— |
0,0009 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки от
белого до белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
и риской. Допускается слабый характерный запах и мраморность на поверхности
таблеток.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая
кислота (АСК): при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции
подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени
(деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами
и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин. В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в
тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной
концентрации — 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с
образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата
(60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи
(при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их
реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит
от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением
дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов
осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Парацетамол:
абсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч и составляет
5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический
барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при
приеме в дозе 10–15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90–95%): 80%
вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием
неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием
8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием
уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут
блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме
также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится
почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. Только 3%
выводятся в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и
увеличивается период полувыведения.
Кофеин: при
приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.
Максимальная концентрация достигается через 50–75 мин и составляет 1,58–1,76
мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко проникает
через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых
— 0,4–0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови
(альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей
первых лет жизни до 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется
в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин, которые
впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные
мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда — до 10
ч), у новорожденных — 65–130 ч (к 4–7 мес. жизни снижается к значению как
у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в
неизменном виде у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его
состав.
Ацетилсалициловая
кислота (АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием,
ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает
тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает
рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и
сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,
головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает
сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую
работоспособность.
Парацетамол
обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным
действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе
и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических
тканях.
Фармако-терапевтическая группа
Анальгезирующее
средство (нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее
средство + анальгезирующее ненаркотическое средство).
Показания
Болевой синдром
слабой или умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень,
зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный
синдром: при острых респираторных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП) и ксантинам;
—
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
—
Выраженные
нарушения функции печени или почек;
—
«Аспириновая
астма»;
—
Геморрагические
диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия,
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
—
Расслаивающаяся
аневризма аорты;
—
Дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—
Портальная
гипертензия, дефицит витамина К;
—
Тревожные
расстройства (агорафобия, панические расстройства);
—
Органические
заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе, острый инфаркт
миокарда, артериальная гипертензия, пароксизмальная тахикардия, частая
желудочковая экстрасистолия);
—
Глаукома;
—
Хирургические
вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
—
Тяжелая
почечная недостаточность;
—
Беременность
и период лактации;
—
Хроническая
сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по NYHA;
—
Одновременный
прием метотрексата более 15 мг в неделю;
—
Гипопротеинемия.
С осторожностью
Гиперурикемия,
уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Почечная
недостаточность легкой и средней тяжести, печеночная недостаточность легкой и
средней тяжести с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные
гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное повреждение
печени), заболевания периферических артерий, пожилой возраст (особенно при
низкой массе тела), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным
припадкам, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) I–II функционального
класса по NYHA, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), одновременный
прием метотрексата менее 15 мг в неделю, сопутствующая терапия НПВС,
глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного
захвата серотонина, курение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют внутрь после еды по 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не
менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный
тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной
минеральной водой.
При нарушении
функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не
следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего
средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы
применения устанавливает врач.
Побочные действия
Многие из
перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и
варьируют от пациента к пациенту.
Частота
нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения.
|
Системно-органные классы по MeDRA |
Часто ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто ≥1/1000 до <1/100 |
Редко ≥1/10000 до <1/1000 |
|
Инфекции |
Фарингит |
||
|
Нарушения |
Снижение |
||
|
Психические |
Нервозность |
Бессонница |
Тревога, |
|
Со |
Головокружение |
Тремор, |
Расстройство |
|
Со |
Нарушение |
||
|
Со |
Шум |
||
|
Со |
Аритмия |
||
|
Со |
Гиперемия, |
||
|
Со |
Носовые |
||
|
Со |
Тошнота, |
Сухость |
Отрыжка, |
|
Со |
Гипергидроз, |
||
|
Со |
Мышечно-скелетная |
||
|
Общие |
Утомление, |
Астения, |
|
|
Прочие |
Увеличение |
Данные
пострегистрационного наблюдения
|
Системно-органный |
|
|
Со |
Гиперчувствительность |
|
Психические |
Беспокойство |
|
Со |
Мигрень, |
|
Со |
Эритема, сыпь, |
|
Со |
Ощущение |
|
Со |
Снижение |
|
Со |
Одышка, |
|
Со |
Боль в |
|
Со |
Печеночная |
|
Общие |
Недомогание, |
Данные об
усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при
применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению
отсутствуют.
Повышение риска
кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8
дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в
головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией
и/или при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях
угрожающее жизни.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая
кислота
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Другие |
Увеличение повреждающего |
|
Глюкокортикостероиды |
Увеличение |
|
Пероральные |
Ацетилсалициловая |
|
Тромболитики |
Повышение |
|
Гепарин |
Повышение |
|
Ингибиторы |
Повышение |
|
Селективные |
Одновременное |
|
Фенитоин |
АСК повышает |
|
Вальпроевая |
АСК нарушает |
|
Антагонисты |
АСК может |
|
Петлевые |
АСК может |
|
Гипотензивные |
АСК может |
|
Урикозурические |
АСК может |
|
Метотрексат |
АСК, подобно |
|
Производные |
АСК усиливает Рекомендуется |
|
Алкоголь |
Увеличивает |
Парацетамол
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Индукторы |
Повышение Одновременное |
|
Хлорамфеникол |
Парацетамол |
|
Зидовудин |
Парацетамол Одновременное |
|
Пробенецид |
Пробенецид |
|
Непрямые |
Многократный |
|
Пропантелин |
Снижают |
|
Метоклопрамид |
Увеличивает |
|
Колестирамин |
Снижает |
Кофеин
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Снотворные |
Одновременное |
|
Литий |
Отмена кофеина |
|
Дисульфирам |
Пациентов, |
|
Эфедриноподобные |
Увеличение |
|
Симпатомиметики |
За счет |
|
Теофиллин |
Одновременное |
|
Антибактериальные |
Увеличение |
|
Никотин, |
Снижают |
|
Клозапин |
Кофеин |
Передозировка
Тошнота, рвота,
боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких
интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — бессвязное мышление,
сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия,
кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и
разобщение окислительного фосфорилирования вызывающее респираторный ацидоз.
При подозрении
на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему
следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный
уголь).
Особые указания
Общие
Этот
лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными
препаратами, содержащими АСК или парацетамол.
Подобно другим
средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени
у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем
пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует
соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные
неврологические расстройства.
Если у пациентов
в ходе > 20% приступов мигрени возникает рвота или в > 50% приступов им
требуется постельный режим, препарат применять не следует.
Если мигрень
после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо
обратиться за медицинской помощью.
Препарат не
следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у
пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае
следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и
отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска
дегидратации, например, с рвотой, диареей или до или после крупной операции.
В силу своих
фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и симптомы
инфекции.
Вследствие
содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты
Препарат следует
с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции почек или
печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией, дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.
В силу
ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению
времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе
небольших, например, экстракции зуба).
Препарат не
следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными
препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). За пациентами
с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение.
Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.
Если у пациента
на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление ЖКТ,
необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут
возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ как
с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и
без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых
пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
Препарат может
способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной
астмы (в т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью анальгетиков)
или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся
бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа, хроническая
обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно
ассоциированные симптомами, характерными для аллергического ринита). Такие
явления также могут возникать у пациентов с аллергическими реакциями (например,
кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У таких пациентов
рекомендуется соблюдать особую осторожность.
Детям до 18 лет
нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту
в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они
способны увеличить риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе
являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический ацидоз, нарушения
со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и нарушения функции печени,
острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги, кома.
АСК может
искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы вследствие
ложноположительной низкой концентрации левотироксина (Т4) и
трийодтиронина (Т3) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
Вследствие
содержания в препарате парацетамола
Следует
проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции
почек или печени, или алкогольной зависимостью.
Риск отравления
парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие потенциально
гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты,
индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид,
хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал,
фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в
особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
При применении
препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному
исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных
реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных
реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.
Вследствие
содержания в препарате кофеина
Препарат следует
с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
При применении
препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин,
поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,
раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.
Влияние на
лабораторные исследования
Высокие дозы АСК
могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований.
Применение
парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу
фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным
методом.
Кофеин может
обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом,
результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение
8–12 ч воздержаться от приема кофеина.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время
применения препарата следует воздержаться от управления транспортными
средствами и работы с другими механизмами, т.к. кофеин, входящий в состав
препарата, может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости реакций, а
ацетилсалициловая кислота, также входящая в состав препарата, может в редких
случаях вызывать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 300 мг
+ 50 мг + 100 мг.
По 6 или 10
таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке без вложения в пачку
из картона.
500 контурных
ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций
по медицинскому применению в коробке из картона для потребительской тары
(для стационара).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не
применять после истечения срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Кофицил®-плюс, таблетки, |
||
|
27.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.
Состав на одну таблетку
Ацетилсалициловая кислота — 300 мг, парацетамол — 100 мг, кофеин (кофеин безводный) — 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 97,88 мг, натрия крахмала гликолят — 30,00 мг, тальк — 11,20 мг, стеариновая кислота — 5,60 мг, повидон (поливинилпирролидон, Повидон К-17) — 4,00 мг, кальция стеарат — 1,32 мг.
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики.
Болевом синдром слабой и умеренной выраженности:
головная боль
мигрень
зубная боль
невралгия
миалгия
артралгия
альгодисменорея
Гипертермия различной этиологии (как жаропонижающее средство).
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам, ксантинам;
астма, крапивница или острый ринит, индуцированные приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
— выраженные нарушения функции печени и почек;
— врожденная гипербилирубинемия;
доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— заболевания крови, лейкопения, анемия;
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;
эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения (в т. ч. в анамнезе);
гемофилия, геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопен: пурпура);
расслаивающаяся аневризма аорты;
подагра;
органические заболевания сердечно-сосудистой системы;
портальная гипертензия;
дефицит витамина К;
пожилой возраст;
глаукома;
алкоголизм;
эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
— одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);
— комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю и более;
детский возраст до 18 лет (риск развития синдрома Рейе у детей в возрасте до 18 лет с гипертермией на фоне вирусных заболеваний (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности));
— беременность, лактация.
С осторожностью — гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Противопоказанные комбинации:
Метотрексат — при комбинированном применении с салицилатами в дозе 15 мг/нед и более повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы, поэтому такая комбинация противопоказана.
Ингибиторы МАО — при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана. Комбинации, которые следует применять с осторожностью:
Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — эти препараты увеличивают выработку гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, вызывая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз период полувыведения хлорамфеникола.
Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного действия простагландинов и снижение гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность.
Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата.
Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.
Не рекомендуется использовать Кофицил-Плюс с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения.
Препарат следует применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе и одновременном применении антикоагулянтов, нарушении функции почек и/или печени. Риск поражения печени парацетамолом повышается при наличии заболеваний печени. Опасность передозировки выше у пациентов с алкогольными поражениями печени. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может вызвать нарушение сна, тремор, чувство напряжения, раздражительности, сердцебиение, вызывающее неприятные ощущения за грудиной.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска является наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови и данный эффект сохраняется еще несколько дней после приема. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая небольшие операции, как удаление зуба.
У пациентов с дефицитом-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может спровоцировать гемолиз или гемолитическую анемию. Способствующие факторы: высокая доза, лихорадка или острая инфекция.
У пациентов с гемохроматозом, талассемией, а также с предрасположенностью к нефролитиазу из кальция оксалата или рецидивному нефролитиазу необходимо соблюдать осторожность в применении аскорбиновой кислоты.
При продолжительном приеме препарата Кофицил-Плюс необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение Кофицил-Плюс во время беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении высоких доз препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами вследствие возможных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания).
Препарат применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи или сразу после еды.
Препарат назначают взрослым в дозе 1 таблетки 2-3 раза в день. Перерыв между приемами лекарственного средства должен составлять не менее 6-8 часов. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки.
В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38,5 °C (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе — при температуре более 37,5 °C) в дозе 1-2 таблетки.
Продолжительность применения как болеутоляющего средства не должна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней.
Симптомы
Симптомы передозировки парацетамолом. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших препарат более 150 мг/кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и головная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема избыточных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.
Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, оказывать влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой. При передозировке салицилатами возможна хроническая интоксикация, возникающая в результате длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сут более 2 дней может привести к токсическим эффектам), а также острая интоксикация, причинами которой могут быть случайное применение детьми и непреднамеренная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.
Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение
При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем и назначение солевых слабительных (магния сульфат) для предотвращения всасывания лекарственного средства в желудке и кишечнике. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры, симптоматическую терапию, включая применение антагонистов бета- адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, заложенность носа.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, включая эритематозные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боли в эпигастрии, изжогу, боль в животе, воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в отдельных случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Эндокринные расстройства: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, почечная недостаточность (при длительном применении).
Другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия; некардиогенный отек легких.
Сообщение о побочных реакциях
В случае появления побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это касается любых побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, сайт pharmstd.ru