Кофицил плюс показания к применению инструкция цена таблетки взрослым

Кофицил-Плюс (Coficil-Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кофицил-Плюс

💊 Состав препарата Кофицил-Плюс

✅ Применение препарата Кофицил-Плюс

📅 Условия хранения Кофицил-Плюс

⏳ Срок годности Кофицил-Плюс

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Кофицил-плюс инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Кофицил-Плюс
(Coficil-Plus)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2021.07.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BA71

(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками)

Активные вещества

  • кофеин
    (caffeine)
    Ph.Eur.
    Европейская Фармакопея
  • парацетамол
    (paracetamol)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • ацетилсалициловая кислота
    (acetylsalicylic acid)
    Ph.Eur.
    Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Кофицил-Плюс

Таб. 300 мг+100 мг+50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-001753
от 02.07.12
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 07.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кофицил-Плюс

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и психостимулирующее действие.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако повышает тонус сосудов головного мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Показания препарата

Кофицил-Плюс

Кофицил-Плюс применяется у взрослых при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза):

  • головная боль;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • невралгия;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • альгодисменорея (боли при менструациях).

У взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь после еды. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.

По 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1-2 таблетки; средняя суточная доза — 3-4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Побочное действие

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм. Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • повышенная склонность к кровотечениям;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
  • геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
  • расслаивающаяся аневризма аорты;
  • портальная гипертензия;
  • дефицит витамина К;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • тяжелое течение ишемической болезни сердца;
  • глаукома;
  • повышенная возбудимость;
  • нарушения сна;
  • хирургические вмешательства, сопровождающееся кровотечением.

С осторожностью: гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечная недостаточность тяжелой степени, заболевания печени, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при гиперурикемии, уратном нефролитиазе

Применение у детей

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Особые указания

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме внутрь в высоких дозах (до 8 таблеток в сутки) кофеин, входящий в состав препарата затрудняет концентрацию внимания, поэтому необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой интоксикации — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Хроническая передозировка:

Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой: при длительном применении — головокружение, головня боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и другие), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения). Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: постоянный контроль над изменением параметров кислотно-основного состояния (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. При наличии поражения печени вводят донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты; усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), Т3 (трийодтиронина); снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикостероидные средства, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.

Антациды, содержащие ионы магния и/или и с алюминия, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме, парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных препаратов (производные гидантоина особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Мексилетин — снижает выведение кофеина до 50%; никотин — увеличивает скорость выведения кофеина.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериально давления.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт.

Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.

Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы.

Условия хранения препарата Кофицил-Плюс

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кофицил-Плюс

Условия реализации

Отпускается без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аскофен Ультра
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Аскофен-П®
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Кофицил-Плюс
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)

Мигралгин® грин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)

Солпадеин Экстра
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Цитрамон П
(АТОЛЛ, Россия)

Цитрамон П
(АВЕКСИМА, Россия)

Цитрамон П
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Цитрамон П
(НИЖФАРМ, Россия)

Цитрамон П
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Все аналоги

Состав

В 1 таблетке препарата Кофицил-Плюс содержится 100 мг парацетамола, 300 мг ацетилсалициловой кислоты, 50 мг кофеина.

Вспомогательные вещества: силиконовая эмульсия, стеариновая кислота, картофельный крахмал, тальк, вазелиновое масло, повидон.

Форма выпуска

  • 10 таблеток в ячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.
  • 6 таблеток в безъячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.
  • 10 таблеток в безъячейковой упаковке; 1, 3, 2, 4 или 5 упаковок в картонной пачкой.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, психостимулирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поликомпонентное средство.

Ацетилсалициловая кислота имеет жаропонижающий и противовоспалительный эффект, уменьшает боль, а также умеренно подавляет агрегацию тромбоцитов и процессы тромбообразования, улучшает перфузию в очаге воспаления.

Парацетамол имеет анальгетический, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект, что связано с его действием на центр терморегуляции и слабовыраженной способностью подавлять биосинтез простагландинов.

Кофеин увеличивает возбудимость спинного мозга, сосудодвигательного и дыхательного центров, расширяет почек, сосуды мышц, головного мозга, сердца, понижает агрегацию тромбоцитов; ослабляет чувство усталости, сонливость, увеличивает работоспособность.

В указанной комбинации почти не оказывает стимулирующего эффекта на мозг, однако помогает регуляции тонуса сосудов головного мозга и ускорению перфузии.

Показания к применению Кофицил-плюс

От чего помогает Кофицил-плюс (показания к применению):

  • болевой синдром (разнообразного генеза – зубная боль, артралгия, мигрень, миалгия, альгодисменорея, головная боль, невралгия);
  • лихорадка при респираторных острых заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

  • Поражения пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера.
  • «Аспириновая» астма.
  • Гиперчувствительность.
  • Кровотечения из органов пищеварения.
  • Гемофилия.
  • Гипопротромбинемия.
  • Авитаминоз K.
  • Беременность или лактация.
  • Тяжелая ишемическая болезнь сердца.
  • Почечная недостаточность.
  • Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Тяжелая артериальная гипертония.
  • Глаукома.
  • Нарушения сна.
  • Портальная гипертензия.
  • Хирургические вмешательства с предполагаемым кровотечением.
  • Повышенная возбудимость.
  • Геморрагический диатез.
  • Возраст до 15 лет.

Рекомендовано с осторожностью принимать Кофицил-Плюс при подагре или болезнях печени.

Побочные действия

Тошнота, гастралгия, гепатотоксичность, рвота, поражения органов пищеварения эрозивно-язвенного характера, тахикардия, аллергические реакции, нефротоксичность, повышение кровяного давления, бронхоспазм.

При продолжительном использовании не исключены нарушения зрения, головокружение, шум в ушах, ослабление агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, глухота, головная боль, синдром Рейе, геморрагический синдром, поражение почек.

Инструкция по применению Кофицил-Плюс (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кофицил-Плюс предписывает принимать препарат перорально, во время или после приема пищи, по 1 таблетке с интервалом в четыре часа, при болевом синдроме принимают по 1-2 таблетке; обычная суточная доза равна 3-4 таблеткам, наибольшая дневная доза равна 8 таблеткам. Длительность терапии не должна превышать 7-10 дней.

Лекарство не следует принимать свыше пять дней в качестве обезболивающего средства и свыше три дней в качестве антипиретического средства. Иные дозировки и схемы использования устанавливаются врачом.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, звон в ушах, гастралгия, рвота, головокружение, заторможенность, коллапс, сонливость, бронхоспазм, судороги, затрудненное дыхание, анурия, респираторный ацидоз, кровотечения.

Лечение передозировки: контроль за рН-равновесием и балансом электролитов, в зависимости от уровня обмена веществ рекомендовано применение цитрата натрия, лактата натрия или гидрокарбоната натрия.

Взаимодействие

Совместное применение с другими противовоспалительными нестероидными препаратами, Метотрексатом повышает вероятность развития нежелательных эффектов.

Снижает эффективность Спиронолактона, Фуросемида, гипотензивных и противоподагрических средств, способствующих эвакуации мочевой кислоты.

Метоклопрамид усиливает всасывание Парацетамола.

Салициламид, барбитураты, Рифампицин, противоэпилептические средства и иные индукторы микросомального окисления усиливают синтез токсичных производных Парацетамола, влияющих на работу печени.

Одновременное использование Парацетамола и этанола увеличивает риск появления гепатотоксических эффектов.

Под действием Парацетамола время полувыведения Хлорамфеникола удлиняется в пять раз.

Кофеин усиливает всасывание эрготамина.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При долгом применении препарата нужен контроль показателей крови и состояния печени.

Детям запрещено назначать средства, включающие ацетилсалициловую кислоту, так как в случае инфекции они способны повысить риск синдрома Рейе (энцефалопатия, рвота, гепатомегалия).

Ацетилсалициловая кислота в малых дозах ослабляет эвакуацию мочевой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота имеет тератогенный эффект.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аскофен-П, Аквацитрамон, Ацепар, Мигренол Экстра, Ацифеин, Цитрамарин, Цитрамон Ультра, Цитрамон П, Цитрапар, Экседрин.

Детям

Препарат не применяется у детей младше 15 лет.

При беременности и лактации

Не следует применять препарат в указанные периоды.

Отзывы

Головная боль — одно из самых наиболее распространенных расстройств, от чего таблетки Кофицил-Плюс, как свидетельствуют отзывы, хорошо помогают. Побочные эффекты встречаются нечасто. Есть свидетельства, что Кофицил-Плюс повышает давление.

Цена, где купить

Цена упаковки препарата №10 в России составляет 9-10 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Кофицил-Плюс таблетки 20штОАО «Фармстандарт-Лексредства»

  • Кофицил-Плюс таблетки 10штОАО Фармстандарт (ICN) Лексредства г.Курск

Аптека Диалог

  • Кофицил-плюс таблетки №10ФС.-Лексредства

показать еще

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


0.3 г+0.05 г+0.1 г


300 мг+50 мг+100 мг


0.3 г+0.05 г+0.1 г


300 мг+50 мг+100 мг

Инструкция по медицинскому применению

Кофицил®-плюс (таблетки, 0.3 г+0.05 г+0.1 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002640

Дата последнего изменения: 12.02.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну
таблетку:

Действующие
вещества:

Ацетилсалициловая
кислота

0,30 г

Кофеин
безводный

0,05 г

Парацетамол

0,10 г

Вспомогательные
вещества:

Крахмал
картофельный

0,1265 г

Тальк

0,00982 г

Стеариновая
кислота

0,0060 г

Повидон К-30

0,00458 г

Магния стеарат

0,0013 г

Кремния
диоксид коллоидный

0,0009 г

Метилцеллюлоза

0,0009 г

Описание лекарственной формы

Таблетки от
белого до белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
и риской. Допускается слабый характерный запах и мраморность на поверхности
таблеток.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая
кислота (АСК): при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции
подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени
(деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами
и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин. В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в
тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной
концентрации — 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с
образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата
(60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи
(при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их
реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит
от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением
дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов
осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Парацетамол:
абсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч и составляет
5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический
барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при
приеме в дозе 10–15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90–95%): 80%
вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием
неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием
8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием
уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут
блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме
также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится
почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. Только 3%
выводятся в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и
увеличивается период полувыведения.

Кофеин: при
приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.
Максимальная концентрация достигается через 50–75 мин и составляет 1,58–1,76
мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко проникает
через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых
— 0,4–0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови
(альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей
первых лет жизни до 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется
в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин, которые
впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные
мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда — до 10
ч), у новорожденных — 65–130 ч (к 4–7 мес. жизни снижается к значению как
у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в
неизменном виде у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).

Фармакодинамика

Комбинированный
препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его
состав.

Ацетилсалициловая
кислота (АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием,
ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает
тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает
рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и
сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц,
головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает
сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую
работоспособность.

Парацетамол
обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным
действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе
и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических
тканях.

Фармако-терапевтическая группа

Анальгезирующее
средство (нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее
средство + анальгезирующее ненаркотическое средство).

Показания

Болевой синдром
слабой или умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень,
зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Лихорадочный
синдром: при острых респираторных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

—    
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП) и ксантинам;

—    
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

—    
Выраженные
нарушения функции печени или почек;

—    
«Аспириновая
астма»;

—    
Геморрагические
диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия,
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

—    
Расслаивающаяся
аневризма аорты;

—    
Дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—    
Портальная
гипертензия, дефицит витамина К;

—    
Тревожные
расстройства (агорафобия, панические расстройства);

—    
Органические
заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе, острый инфаркт
миокарда, артериальная гипертензия, пароксизмальная тахикардия, частая
желудочковая экстрасистолия);

—    
Глаукома;

—    
Хирургические
вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

—    
Тяжелая
почечная недостаточность;

—    
Беременность
и период лактации;

—    
Хроническая
сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по NYHA;

—    
Одновременный
прием метотрексата более 15 мг в неделю;

—    
Гипопротеинемия.

С осторожностью

Гиперурикемия,
уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.

Почечная
недостаточность легкой и средней тяжести, печеночная недостаточность легкой и
средней тяжести с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные
гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное повреждение
печени), заболевания периферических артерий, пожилой возраст (особенно при
низкой массе тела), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным
припадкам, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) I–II функционального
класса по NYHA, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), одновременный
прием метотрексата менее 15 мг в неделю, сопутствующая терапия НПВС,
глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного
захвата серотонина, курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат
противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат
применяют внутрь после еды по 1–2 таблетки 2–3 раза в день.

Максимальная
суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не
менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный
тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной
минеральной водой.

При нарушении
функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.

Препарат не
следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего
средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы
применения устанавливает врач.

Побочные действия

Многие из
перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и
варьируют от пациента к пациенту.

Частота
нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения.

Системно-органные классы по MeDRA

Часто

≥1/100 до <1/10

Нечасто

≥1/1000 до <1/100

Редко

≥1/10000 до <1/1000

Инфекции
и инвазии

Фарингит

Нарушения
метаболизма и питания

Снижение
аппетита

Психические
расстройства

Нервозность

Бессонница

Тревога,
эйфорическое настроение, внутреннее напряжение

Со
стороны нервной системы

Головокружение

Тремор,
парестезии, головная боль

Расстройство
вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия,
боль в области околоносовых пазух

Со
стороны органа зрения

Нарушение
зрения

Со
стороны органа слуха

Шум
в ушах

Со
стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия

Со
стороны сосудов

Гиперемия,
нарушения периферического кровообращения

Со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовые
кровотечения, гиповентиляция, ринорея

Со
стороны пищеварительной системы

Тошнота,
дискомфорт в животе

Сухость
во рту, диарея, рвота

Отрыжка,
метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение

Со
стороны кожи и подкожных тканей

Гипергидроз,
зуд, крапивница

Со
стороны опорно-двигательного аппарата

Мышечно-скелетная
скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы

Общие
расстройства

Утомление,
повышенная возбудимость

Астения,
тяжесть в груди

Прочие

Увеличение
частоты сердечных сокращений

Данные
пострегистрационного наблюдения

Системно-органный
класс

Со
стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Психические
расстройства

Беспокойство

Со
стороны нервной системы

Мигрень,
сонливость

Со
стороны кожи и подкожных тканей

Эритема, сыпь,
ангионевротический отек, мультиформная эритема

Со
стороны сердечно-сосудистой системы

Ощущение
сердцебиения

Со
стороны сосудов

Снижение
артериального давления

Со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка,
бронхоспазм

Со
стороны пищеварительной системы

Боль в
эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том
числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка,
из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки),
эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка,
двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву)

Со
стороны печени и желчевыводящих путей

Печеночная
недостаточность

Общие
нарушения

Недомогание,
чувство дискомфорта

Данные об
усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при
применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению
отсутствуют.

Повышение риска
кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8
дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в
головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией
и/или при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях
угрожающее жизни.

Взаимодействие

Ацетилсалициловая
кислота

Комбинация

Возможные эффекты

Другие
нестероидные противовоспалительные препараты

Увеличение повреждающего
действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышение
риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости
одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для
профилактики НПВП-индуцированных язв желудочно-кишечного тракта, поэтому
одновременное применение не рекомендуется.

Глюкокортикостероиды

Увеличение
повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышение риска развития
желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения
рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у лиц старше 65 лет,
поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Пероральные
антикоагулянты (например, производные кумарина)

Ацетилсалициловая
кислота (АСК) может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим
клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового
времени. Одновременное применение не рекомендуется.

Тромболитики

Повышение
риска кровотечения. Применение АСК у пациентов в течение первых 24 ч после
острого инсульта не рекомендуется. Одновременное применение не рекомендуется.

Гепарин

Повышение
риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени
кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Ингибиторы
агрегации тромбоцитов (тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол)

Повышение
риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени
кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Одновременное
применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов, что
приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности
желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не
рекомендуется.

Фенитоин

АСК повышает
плазменную концентрацию фенитоина, что требует ее мониторинга.

Вальпроевая
кислота

АСК нарушает
связь с белками плазмы и, следовательно, может привести к увеличению ее
токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации вальпроевой кислоты.

Антагонисты
альдостерона (спиронолактон, канреноат)

АСК может
снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия, необходим
надлежащий контроль артериального давления.

Петлевые
диуретики (например, фуросемид)

АСК может
снизить их активность вследствие нарушения клубочковой фильтрации,
обусловленной ингибированием синтеза простагландинов в почках. Одновременное
применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может
привести к острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных
пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо
обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и
артериальное давление, особенно в начале лечения мочегонными препаратами.

Гипотензивные
средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы
«медленных» кальциевых каналов)

АСК может
снизить их активность вследствие ингибирования синтеза простагландинов в
почках. Одновременное применение может привести к острой почечной недостаточности
у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют
одновременно с АСК, необходимо обеспечить адекватную регидратацию пациента и
контролировать функции почек и артериальное давление. При одновременном
применении с верапамилом следует контролировать время кровотечения.

Урикозурические
средства (например, пробенецид, сульфинпиразон)

АСК может
снижать их активность за счет ингибирования тубулярной реабсорбции,
приводящей к высокой плазменной концентрации АСК.

Метотрексат
≤15 мг/нед

АСК, подобно
всем НПВП снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его плазменную
концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим одновременное
применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата, не
рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов, принимающих
низкие дозы метотрексата, также следует учитывать риск взаимодействия
метотрексата и НПВП, особенно при нарушении функции почек. При необходимости
комбинированной терапии, необходимо контролировать общий анализ крови,
функцию печени и почек, особенно в первые дни лечения.

Производные
сульфонилмочевины и инсулин

АСК усиливает
их гипогликемический эффект, поэтому при приеме высокой дозы салицилатов
может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Рекомендуется
чаще контролировать содержание глюкозы в крови.

Алкоголь

Увеличивает
риск желудочно-кишечных кровотечений, одновременного применения следует
избегать.

Парацетамол

Комбинация

Возможные эффекты

Индукторы
микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества
(например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и
противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и
карбамазепин)

Повышение
токсичности парацетамола, способное привести к поражению печени даже при
нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию
печени.

Одновременное
применение не рекомендуется.

Хлорамфеникол

Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. Одновременное
применение не рекомендуется.

Зидовудин

Парацетамол
может увеличивать склонность к развитию нейтропении, в связи с чем следует
контролировать гематологические показатели.

Одновременное
применение возможно лишь с разрешения врача.

Пробенецид

Пробенецид
уменьшает клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола.
Одновременное применение не рекомендуется.

Непрямые
антикоагулянты

Многократный
прием парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает антикоагулянтный
эффект. Эпизодический прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин
и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка

Снижают
скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить быстрое
облегчение боли.

Метоклопрамид
и другие препараты, ускоряющие эвакуацию из желудка

Увеличивает
скорость всасывания парацетамола и, соответственно, эффективность и начало
обезболивающего действия.

Колестирамин

Снижает
скорость всасывания парацетамола, поэтому при необходимости максимальной
анальгезии, колестирамин принимают не раньше 1 часа после приема
парацетамола.

Кофеин

Комбинация

Возможные эффекты

Снотворные
средства (например, бензодиазепины, барбитураты, блокаторы Н1‑гистаминовых
рецепторов)

Одновременное
применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный
эффект барбитуратов, поэтому одновременное применение не рекомендуется. При
необходимости одновременного применения, комбинацию целесообразно принимать
утром.

Литий

Отмена кофеина
может увеличить плазменную концентрацию лития, поскольку кофеин увеличивает
почечный клиренс лития, поэтому при отмене кофеина, может потребоваться
снижение дозы лития. Одновременное применение не рекомендуется.

Дисульфирам

Пациентов,
находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о необходимости не
допускать применения кофеина, чтобы избежать риска усугубления алкогольного
абстинентного синдрома, в связи со стимулирующим действием кофеина на
сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Эфедриноподобные
вещества

Увеличение
риска развития лекарственной зависимости. Одновременное применение не
рекомендуется.

Симпатомиметики
или левотироксин

За счет
взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект. Одновременное
применение не рекомендуется.

Теофиллин

Одновременное
применение снижает экскрецию теофиллина.

Антибактериальные
препараты из группы хинолонов, эноксацин, пипемидовая кислота, тербинафин,
циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы

Увеличение
периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома Р450 печени,
поэтому пациентам с нарушением функции печени, нарушением ритма сердца и
латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина.

Никотин,
фенитоин и фенилпропаноламин

Снижают
терминальный период полувыведения кофеина.

Клозапин

Кофеин
увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, вероятно, как за счет
фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль
сывороточной концентрации клозапина. Одновременное применение не
рекомендуется.

Передозировка

Тошнота, рвота,
боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких
интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — бессвязное мышление,
сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия,
кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и
разобщение окислительного фосфорилирования вызывающее респираторный ацидоз.

При подозрении
на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему
следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный
уголь).

Особые указания

Общие

Этот
лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными
препаратами, содержащими АСК или парацетамол.

Подобно другим
средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени
у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем
пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует
соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные
неврологические расстройства.

Если у пациентов
в ходе > 20% приступов мигрени возникает рвота или в > 50% приступов им
требуется постельный режим, препарат применять не следует.

Если мигрень
после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо
обратиться за медицинской помощью.

Препарат не
следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у
пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае
следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и
отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской
помощью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска
дегидратации, например, с рвотой, диареей или до или после крупной операции.

В силу своих
фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и симптомы
инфекции.

Вследствие
содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты

Препарат следует
с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции почек или
печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией, дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.

В силу
ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению
времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе
небольших, например, экстракции зуба).

Препарат не
следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными
препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). За пациентами
с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение.
Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.

Если у пациента
на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление ЖКТ,
необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут
возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ как
с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и
без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых
пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).

Препарат может
способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной
астмы (в т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью анальгетиков)
или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся
бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа, хроническая
обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно
ассоциированные симптомами, характерными для аллергического ринита). Такие
явления также могут возникать у пациентов с аллергическими реакциями (например,
кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У таких пациентов
рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Детям до 18 лет
нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту
в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они
способны увеличить риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе
являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический ацидоз, нарушения
со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и нарушения функции печени,
острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги, кома.

АСК может
искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы вследствие
ложноположительной низкой концентрации левотироксина (Т4) и
трийодтиронина (Т3) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).

Вследствие
содержания в препарате парацетамола

Следует
проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции
почек или печени, или алкогольной зависимостью.

Риск отравления
парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие потенциально
гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты,
индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид,
хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал,
фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в
особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).

При применении
препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному
исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных
реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных
реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Вследствие
содержания в препарате кофеина

Препарат следует
с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.

При применении
препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин,
поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности,
раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.

Влияние на
лабораторные исследования

Высокие дозы АСК
могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований.

Применение
парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу
фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным
методом.

Кофеин может
обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом,
результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение
8–12 ч воздержаться от приема кофеина.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время
применения препарата следует воздержаться от управления транспортными
средствами и работы с другими механизмами, т.к. кофеин, входящий в состав
препарата, может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости реакций, а
ацетилсалициловая кислота, также входящая в состав препарата, может в редких
случаях вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 300 мг
+ 50 мг + 100 мг.

По 6 или 10
таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке без вложения в пачку
из картона.

500 контурных
ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций
по медицинскому применению в коробке из картона для потребительской тары
(для стационара).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не
применять после истечения срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Кофицил®-плюс, таблетки,
300 мг+50 мг+100 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

27.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Кофицил-Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002781/01

Торговое наименование препарата

Кофицил-плюс

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 300,0 мг, парацетамол — 100,0 мг, кофеин (кофеин безводный) — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кар­тофельный — 97,88 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) — 30,00 мг, тальк — 11,20 мг, стеари­новая кислота — 5,60 мг, повидон (поливинилпирролидон, Повидон К-17) — 4,00 мг, кальция стеарат — 1,32 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоци­линдрические с фаской и риской без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство (нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Фармакодинамика:

Кофицил-плюс — комбинированный препарат, действие которого оп­ределяется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовос­палительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, голов­ного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чув­ство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.

Показания:

Кофицил-плюс применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень), у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционно­воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестеро­идным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;

— выраженные нарушения функции печени или почек;

— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и дру­гих нестероидных противовоспалительных средств;

— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

— расслаивающаяся аневризма аорты;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— портальная гипертензия, дефицит витамина К;

— повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);

— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертен­зия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;

— глаукома;

— хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

— дети до 15 лет.

С осторожностью:

Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечная недостаточность тя­желой степени.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение при беременности в I и III триместре, во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить груд­ное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь после еды по 1 -2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная су­точная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препа­рат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной во- дои.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов. Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обез­боливающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Побочные эффекты:

Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.

При длительном приеме — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (но­совое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папилляр­ным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нек- ролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Передозировка:

Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фос­форилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление не­обходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).

Взаимодействие:

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гор­монов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуро- семида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих вы­ведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспали­тельных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увели­чивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образова­нию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопра- мид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может уси­лить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Особые указания:

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической кро­ви и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказы­вает антиагрегатное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмеша­тельство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случа­ев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I три­местре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсали­циловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кро­вотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развитии синдрома Рейя (энцефало­патия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточно­сти).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по при­менению в пачке из картона. Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с рав­ным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Купить Кофицил-Плюс в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Кофицил-Плюс

МНН: Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019121

Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кофицил-Плюс

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол 100 мг, кислота ацетилсалициловая — 300 мг, кофеин безводный — 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая, тальк, силиконовая эмульсия КЭ 10-12, масло вазелиновое ВГМ-30М.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20 мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенке кишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2-3 ч.; метаболизируется в печени, выделяется в основном почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения в плазме составляет 5-10 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Кофицил-Плюс – комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Показания к применению

— у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень)

— у взрослых для снижения повышенной температуры при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Побочные действия

— анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и

двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения

— мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-

Джонсона)

— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

— кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм

— почечная и печеночная недостаточность

— головокружение, тахикардия, повышение артериального давления

При длительном применении

— снижение агрегации тромбоцитов

— головная боль, нарушение зрения, шум в ушах

— глухота

— гипокоагуляция

— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,

пурпура и др.)

— поражение почек с папиллярным некрозом

— синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз,

нарушения со стороны нервной системы и психики, нарушение функции

печени, рвота)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам

— повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение

— выраженные нарушения функции печени или почек

— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств

— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура)

— расслаивающаяся аневризма аорты

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— портальная гипертензия, дефицит витамина К

— повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства)

— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия

— глаукома

— хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением

— дети до 18 лет

— беременность и лактация

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Беременность и в период лактации

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба;

в III триместре — способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Не назначать препарат детям из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия.

При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,

305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18

Тел/факс: (4712) 34-03-13

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,

305022, Российская Федерация, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18.

Тел/факс: (4712) 34-03-13.

Е-mail: www.pharmstd.ru

315946171477977018_ru.doc 60 кб
619165431477978195_kz.doc 72.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Перфоратор мэп 500 эру инструкция по эксплуатации
  • Необутин инструкция по применению взрослым до или после еды
  • Стиральная машина индезит wiun 81 инструкция на русском программа стирки
  • Sg 907 pro квадрокоптер инструкция на русском
  • Как сделать ловец снов своими руками пошаговая инструкция для начинающих