Кокарнит инструкция по применению уколы цена украина

действующие вещества: для препарата — никотинамид, кокарбоксилаза, цианокобаламин, натрия аденозин трифосфат тригидрат; для растворителя — лидокаина гидрохлорид

1 ампула препарата содержит никотинамида 20 мг, кокарбоксилазы 50 мг, цианокобаламина 0,5 мг, натрия аденозин трифосфат тригидрата 10 мг

Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)

1 ампула растворителя (2 мл 0,5% раствора) содержит лидокаина гидрохлорида 10 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Препарат Кокарнит — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Растворитель — раствор для инъекций.

Витамины в комбинации с различными веществами.

Код АТХ A11J C.

  • Невриты, нейропатии (в т. Ч. При сахарном диабете, пернициозной анемии);
  • невралгии различного происхождения;
  • миалгия, ишиалгия;
  • люмбаго, радикулит
  • бурсит, тендинит;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • миокардиты;
  • миокардиопатии.

Для препарата Кокарнит: повышенная чувствительность к компонентам препарата кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная сердечная недостаточность, синдром пролонгации интервала QT, тяжелые формы брадиаритмий, блокада II-III степени, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы артериальной гипертензии; геморрагический инсульт обструктивные заболевания бронхолегочной системы; гиперкалиемия, гипермагниемия, тяжелые формы бронхиальной астмы эритремия, эритроцитоз, новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B 12 ; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; подагра; гиперурикемия; тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. цирроз) декомпенсированный диабет, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе, гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах) воспалительные заболевания легких.

Дополнительно для растворителя — 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида: повышенная чувствительность к другим местных анестетиков амидного типа; синдром слабости синусового узла; синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; синдром Адамса-Стокса; стенокардия напряжения высокого функционального класса; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, связанных с введением лидокаина гидрохлорида миастения; гиповолемия; порфирия; тяжелая почечная недостаточность.

В связи с наличием в составе препарата лидокаина перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на повышенную чувствительность. О наличии повышенной чувствительности свидетельствуют отек и покраснение в месте инъекции.

После разведения растворителем Кокарнит вводить внутримышечно по 1-2 ампулы препарата 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от течения и тяжести заболевания.

При применении препарата Кокарнит возможны следующие проявления побочных реакций.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии, нервное возбуждение, парестезии.

Со стороны органов зрения : нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: тахикардия, боль в области сердца, аритмия, брадикардия, неприятные ощущения в груди, сердцебиение, нарушение AV-проводимости (блокада), асистолия.

Со стороны сосудов : снижение АД, гиперкоагуляция.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики ЖКТ.

Общие расстройства : ощущение жара, нездуження, лихорадка, повышенная потливость, боль в руках, спине, шее, нарушения пуринового обмена.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : усиление диуреза.

Местные реакции: изменения в месте введения, включая боль, гиперемия, зуд, отек.

Дополнительно для растворителя (0,5% раствора лидокаина гидрохлорида) возможны следующие проявления побочных реакций.

Неврологические расстройства: двигательное беспокойство, эйфория, сонливость, нарушение сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), моторный блок, нарушение чувствительности.

Со стороны органа зрения: нистагм, диплопия, светобоязнь, оборотная слепота, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха : нарушение слуха, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, паралич дыхательных мышц, респираторный паралич.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, неприятные ощущения в эпигастрии.

Общие нарушения: слабость, чувство жара, холода или онемения конечностей.

При длительном и неконтролируемом приеме — гиперкалиемия, гипермагниемия.

Симптомы : головокружение, слабость, тремор, желудочковые нарушения; нарушения зрения; тонико-клонические судороги психомоторное возбуждение, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением артериального давления коллапс; застойная сердечная недостаточность, отек легких; гиперкоагуляция, тромбоз периферических сосудов; кома асфиксия; апноэ или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики, симптоматическая терапия, антагонистами аденозина является ксантини (эуфиллин, теофиллин). Пациент должен находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодиазепинов / барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применять атропин (0,5-1 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Препарат не назначать в период беременности. На время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому применение его этой категории пациентов не рекомендуется.

Раствор необходимо применить сразу после его приготовления. Цвет приготовленного раствора должен быть красным. Не применять раствор, если цвет изменился.

В качестве растворителя используется раствор лидокаина гидрохлорида, что идет в комплекте. Введение раствора лидокаина гидрохлорида осуществляют только медицинские работники. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

Осторожно применять при брадикардии, атриовентрикулярной блокаде I степени, неполной AV-блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, склонности к артериальной гипотензии, с сердечной недостаточностью умеренной степени, нарушениями функции печени и почек средней степени, нарушением функции дыхания, при склонности к бронхоспазмам, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к злокачественной гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной перстной кишки (вне стадии обострения), глаукоме, при злоупотреблении алкоголем, пациентам, принимающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β-блокаторы.

Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных следует включать богатые метионином продукты или назначать метионин и другие липотропные средства.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине для пациентов, больных сахарным диабетом, нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии больным сахарным диабетом.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови, функцию печени, уровень глюкозы и мочевой кислоты в крови, при длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

Во время лечения необходим ЭКГ-мониторинг. При синусовой дисфункции, удлинении интервала PQ, расширении QRS или появлении аритмии следует уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.

При введении лидокаина может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.

Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай и другие напитки).

Не применять с лекарственными средствами, которые повышают свертываемость крови. Необходимо соблюдать осторожность в процессе лечения у лиц со склонностью к тромбообразованию и у больных стенокардией и контролировать показатели свертывания крови. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Натрия аденозина трифосфата тригидрат.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния — гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальное действие β-адреноблокаторов, нитратов.

При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.

Оказывается некоторое антагонизм при одновременном применении с производными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинат снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Цианокобаламин.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим цианокобаламин с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины). При взаимодействии цианокобаламина с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином, с хлорамфениколом — снижается ГЕМОПОЭТИЧЕСКИЕ ответ на препарат, с цитаменом — снижается эффект цитамену, с оральными контрацептивами — снижается концентрация цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Лидокаин.

При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.

Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, хинидин, дизопирамид, аймалин) — усиливается кардиодепрессивное действие (происходит удлинение интервала QT и в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков) одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид, прокаинамид — возможно возбуждение ЦНС, бред, галлюцинации.

Курареподобные препараты — усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов.

β-адреноблокаторы замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.

Сердечные гликозиды — ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов. Гликозиды наперстянки — на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Снотворные или седативные лекарственные средства — возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.

Наркотические анальгетики (морфин) — усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.

Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) — повышается риск развития артериальной гипотензии.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.

Средства для наркоза — усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно).

Полимиксин В — необходим контроль функции дыхания.

Рифампицин — возможно снижение концентрации последнего в крови.

Пропафенон — возможно увеличение продолжительности и осложнения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Прениламин — повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал ) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Изадрин, глюкагон — повышается клиренс лидокаина.

Норэпинефрин, мексилетин — снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность) уменьшается печеночный кровоток.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики уменьшают эффект лидокаина в результате создания гипокалиемии.

Мидазолам — повышается концентрация лидокаина в плазме крови.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи , — усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.

Никотиновая кислота / никотинамид.

Потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, усиливает токсическое воздействие алкоголя на печень.

Следует соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (в связи с риском развития геморрагии).

Снижает действия пробенецину, токсичность неомицина и предотвращает индуцированном последнее уменьшению концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности. Ослабляет токсическое действие барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Пероральные контрацептивы и изониазид замедляют преобразования триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Антибиотики могут усиливать гиперемию, вызванную никотиновой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Фармакологические.

Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотный обмен, нормализует липидный обмен, снижает уровень атерогенных липопротеинов в крови.

Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из тиамина (витамина В 1 ), который поступает извне. Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, который катализирует карбоксилирования и декарбоксилирования a-кетокислот. Косвенно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) в организме превращается в активную форму — аденозилкобаламин или кобамид, имеющий высокую биологическую активность. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Снижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает положительное влияние на функцию печени и нервной системы.

Натрия аденозина трифосфата тригидрат является производным аденозина. Стимулирует метаболические процессы. Оказывает гипотензивное и антиаритмическое, сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика препарата не исследовалась.

препарат Кокарнит — лиофилизат розового цвета растворитель — прозрачный, бесцветный раствор.

Препарат Кокарнит — 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

3 стеклянные ампулы коричневого цвета с препаратом (лиофилизат) и 3 стеклянные ампулы коричневого цвета с растворителем в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Е.И.П.И.Ко., Египет / EIPICo., Egypt.

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Аналоги и заменители
  • Оставить отзыв

Кому можно

Аллергикам

с осторожностью

Водителям

с осторожностью

Торговое название Кокарнит
Действующие вещества Витамин B12, Динатрия аденозинтрифорсфат тригидрат, Кокарбоксилаза, Никотинамид
Форма выпуска порошок для инъекций
Количество в упаковке 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем по 2 мл
Первичная упаковка ампула
Способ применения Внутримышечный
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 15°C до 25°C
Чувствительность к свету Чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Традиционный
Производитель Е.И.П.И.КО
Страна производства Египет
Заявитель World Medicine
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ

A11 Витамины

A11J Прочие комбинированные витаминные препараты

A11JC Витамины в комбинации с различными веществами

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. препарат является комплексом метаболических веществ и витаминов.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, принимает участие в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотный обмен, нормализует липидный обмен, снижает уровень атерогенных липопротеинов в крови.

Кокарбоксилаза — кофермент, который образуется в организме из тиамина (витамина В1), поступающего извне. Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, который катализирует карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму — аденозилкобаламин или кобамид, который обладает высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и содействует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Снижает уровень ХС в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, которые содержат сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает положительное влияние на функцию печени и нервной системы.

Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает гипотензивное и антиаритмическое, сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Фармакокинетика препарата не исследовалась.

Показания

Невриты, нейропатии (в том числе при сахарном диабете, пернициозной анемии); невралгии различного происхождения; миалгия, ишиалгия; люмбаго, радикулит; бурситы, тендиниты; ибс; миокардиты; миокардиопатии.

Применение

В связи с наличием в составе препарата лидокаина перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на повышенную чувствительность. о наличии повышенной чувствительности свидетельствуют отек и покраснение в месте инъекции.

После разведения растворителем Кокарнит вводить в/м по 1–2 ампулы препарата 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от течения и тяжести заболевания.

Противопоказания

Для препарата кокарнит: повышенная чувствительность к компонентам препарата; кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная сердечная недостаточность, синдром пролонгации интервала q–t, тяжелые формы брадиаритмии, av-блокада ii–iii степени, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы аг; геморрагический инсульт; обструктивные заболевания бронхолегочной системы; гиперкалиемия, гипермагниемия, тяжелые формы ба; эритремия, эритроцитоз, новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина b12; язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; подагра; гиперурикемия; тяжелая печеночная недостаточность (в том числе цирроз); декомпенсированный диабет, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе, гиперкоагуляция (в том числе при острых тромбозах); воспалительные заболевания легких.

Дополнительно для растворителя — 0,5% р-ра лидокаина гидрохлорида: повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа; синдром слабости синусового узла; синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта; синдром Адамса — Стокса; стенокардия напряжения высокого функционального класса; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, связанных с введением лидокаина гидрохлорида; миастения; гиповолемия; порфирия; тяжелая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

При применении препарата кокарнит возможны следующие проявления побочных реакций.

Неврологические нарушения: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии, нервное возбуждение, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: тахикардия, боль в области сердца, аритмия, брадикардия, неприятные ощущения в груди, сердцебиение, нарушение AV-проводимости (блокада), асистолия.

Со стороны сосудов: снижение АД, гиперкоагуляция.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики ЖКТ.

Общие нарушения: ощущение жара, недомогание, лихорадка, повышенное потоотделение, боль в руках, спине, шее, нарушение пуринового обмена.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Местные реакции: изменения в месте введения, включая боль, гиперемию, зуд, отек.

Дополнительно для растворителя (0,5% р-ра лидокаина гидрохлорида) возможны следующие проявления побочных реакций.

Неврологические нарушения: двигательное беспокойство, эйфория, сонливость, нарушение сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), моторный блок, нарушение чувствительности.

Со стороны органа зрения: нистагм, диплопия, светобоязнь, оборотная слепота, конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, паралич дыхательных мышц, респираторный паралич.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, неприятные ощущения в эпигастрии.

Общие нарушения: слабость, ощущение жара, холода или онемения конечностей.

При длительном и неконтролируемом приеме — гиперкалиемия, гипермагниемия.

Особые указания

Р-р необходимо применить сразу после его приготовления. цвет приготовленного р-ра должен быть красным. не применять р-р, если цвет изменился.

В качестве растворителя используется р-р лидокаина гидрохлорида, который идет в комплекте. Введение р-ра лидокаина гидрохлорида осуществляют только медицинские работники. При обработке места инъекции дезинфицирующими р-рами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Перед применением лидокаина гидрохлорида при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в плазме крови.

С осторожностью применять при брадикардии, AV-блокаде I степени, неполной AV-блокадой, нарушении внутрижелудочковой проводимости, склонности к артериальной гипотензии, с сердечной недостаточностью умеренной степени, нарушениями функции печени и почек средней степени, нарушением функции дыхания, при склонности к бронхоспазмам, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к злокачественной гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при гиперацидном гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), глаукоме, при злоупотреблении алкоголем, пациентам, принимающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов, блокаторы β-адренорецепторов.

Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных следует включать богатые метионином продукты или назначать метионин и другие липотропные средства.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине для пациентов с сахарным диабетом, нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии больным сахарным диабетом.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови, функцию печени, уровень глюкозы и мочевой кислоты в крови, при длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

Во время лечения необходим ЭКГ-мониторинг. При синусовой дисфункции, удлинении интервала P–Q, расширении QRS или появлении аритмии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаина гидрохлорид парентерально.

При введении лидокаина гидрохлорида может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при установлении диагноза острого инфаркта миокарда.

Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай и другие напитки).

Не применять с лекарственными средствами, которые повышают свертываемость крови. Необходимо соблюдать осторожность в процессе лечения лиц со склонностью к тромбообразованию и у больных стенокардией и контролировать показатели свертывания крови. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не назначать в период беременности. На время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому применение его у этой категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение АД, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействия

Динатрия аденозина трифосфата тригидрат. при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами апф повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния — гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальное действие блокаторов β-адренорецепторов, нитратов.

При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.

Проявляется некоторый антагонизм при одновременном применении с производными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку повышается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Цианокобаламин. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксином, тетрациклином всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим цианокобаламин с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины). При взаимодействии цианокобаламина с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином, с хлорамфениколом — снижается гемопоэтический ответ на препарат, с цитаменом — снижается эффект цитамена, с оральными контрацептивами — снижается концентрация цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков изменяют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Лидокаин. При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.

Антиаритмические препараты (в том числе амиодарон, верапамил, хинидин, дизопирамид, аймалин) — усиливается кардиодепрессивное действие (происходит удлинение интервала Q–T и в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков); одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид, прокаинамид — возможно возбуждение ЦНС, бред, галлюцинации.

Курареподобные препараты — усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов.

Блокаторы β-адренорецепторов замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в том числе токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов и лидокаина необходимо снизить дозу последнего.

Сердечные гликозиды — ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов. Гликозиды наперстянки — на фоне интоксикации лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.

Снотворные или седативные лекарственные средства — возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.

Наркотические анальгетики (морфин) — усиливается анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.

Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) — повышается риск развития артериальной гипотензии.

Антикоагулянты (в том числе ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

Средства для наркоза — усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в).

Полимиксин В — необходим контроль функции дыхания.

Рифампицин — возможно снижение концентрации последнего в крови.

Пропафенон — возможно увеличение продолжительности и осложнения побочных эффектов со стороны ЦНС.

Прениламин — повышается риск развития желудочковой аритмии типа пируэт.

Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Изадрин, глюкагон — повышается клиренс лидокаина.

Норэпинефрин, мексилетин — снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность), уменьшается печеночный кровоток.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики снижают эффект лидокаина в результате гипокалиемии.

Мидазолам — повышается концентрация лидокаина в плазме крови.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, — усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.

Никотиновая кислота/никотинамид. Потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, усиливает токсическое воздействие алкоголя на печень.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (в связи с риском развития геморрагий).

Снижает действие пробенецина, токсичность неомицина и предотвращает индуцированное последним снижение концентрации ХС и ЛПВП. Ослабляет токсическое действие барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Пероральные контрацептивы и изониазид замедляют преобразование триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Антибиотики могут усиливать гиперемию, вызванную никотиновой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Передозировка

Симптомы: головокружение, слабость, тремор, желудочковые нарушения; нарушения зрения; тонико-клонические судороги; психомоторное возбуждение, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением ад; коллапс; застойная сердечная недостаточность, отек легких; гиперкоагуляция, тромбоз периферических сосудов; кома, асфиксия; апноэ или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норэпинефрин, мезатон), холинолитики, симптоматическая терапия, антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин). Пациент должен находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодиазепинов/барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применять атропин (0,5–1 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, ИВЛ. В острой фазе передозировки диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Е.И.П.И..

Редакторская группа

Дата создания: 04.01.2023      
Дата обновления: 20.05.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Кокарнит лиофил. д/р-ра д/ин. амп., с раств. в амп. 2мл №3 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Кокарнит лиофил. д/р-ра д/ин. амп., с раств. в амп. 2мл №3?

Цены на Кокарнит лиофил. д/р-ра д/ин. амп., с раств. в амп. 2мл №3 начинаются от 276.90 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у порошка Кокарнит (Е.И.П.И.)?

Согласно с инструкцией температура хранения Кокарнит (Е.И.П.И.) составляет от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у порошка Кокарнит №3?

Какая страна производства у Кокарнит (Е.И.П.И.)?

Страна производитель у Кокарнит (Е.И.П.И.) — Египет.

Кокарнит® (Cocarnit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кокарнит®

💊 Состав препарата Кокарнит®

✅ Применение препарата Кокарнит®

📅 Условия хранения Кокарнит®

⏳ Срок годности Кокарнит®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

Кокарнит инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Кокарнит®
(Cocarnit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A11EX

(Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Кокарнит®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения: фл. 187.125 мг 3 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-002839
от 23.01.15
— Действующее

Дата перерегистрации: 27.08.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кокарнит®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированной массы розового цвета; восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.

Вспомогательные вещества: глицин — 105.875 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг.

1 ампула растворителя содержит: действующее вещество: лидокаина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательное вещество: вода д/и — до 2 мл.

187.125 мг — флаконы темного стекла объемом 4 мл, c пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа «flip off» (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.

Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина B1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит ко-фактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.

Фармакокинетика

Трифосаденин

После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Кокарбоксилаза

Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.

Цианокобаламин

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы составляет 0.9%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — через кишечник. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Никотинамид

Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, стационарный Vd – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.

Показания препарата

Кокарнит®

  • симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Препарат вводится глубоко в/м (в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл (1 флакон)/сут до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.

После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полиневропатии назначают по 2 мл (1 флакон) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10 000); очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца, покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».

Со стороны ЖКТ: очень редко — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.

Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
  • сердечно-сосудистые заболевания (острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шока, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт);
  • воспалительные заболевания легких, ХОБЛ, бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • подагра;
  • гепатит, цирроз печени.

С осторожностью следует применять препарат при стенокардии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат Кокарнит® во время беременности.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при гепатите, циррозе печени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.

При применении препарата Кокарнит® необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.

Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.

Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.

Использование в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Компоненты препарата Кокарнит® имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы

Трифосаденин. Превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV-блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.

Кокарбоксилаза. Сообщалось о следующих симптомах после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.

Цианокобаламин. После парентерального введения в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

Никотинамид. При применении в больших дозах наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.

Лечение

Введение препарата немедленно прекращают, назначают симптоматическую терапию, в т.ч. десенсибилизирующую.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. Лекарственное взаимодействие с другими гипогликемическими средствами не описано.

Цианокобаламин не совместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.

Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.

Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.

Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.

Условия хранения препарата Кокарнит®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Кокарнит®

Срок годности препарата — 3 года, растворителя — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.  (ООО Трокас фарма)

Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА»
141402 Московская обл., г. Химки,
ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8
Тел./факс: 8-800-700-45-68
E-mail: info@worldmedicine.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Кокарнит® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 187.125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 01.12.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Кокарнит®: лиоф. д/р-ра для в/м введ. 187.125 мг, №3 - амп. темн. стекл. 3 мл (3)  - уп. контурн. яч. - пач. картон.

01.12.2019

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 амп.
активные вещества:  
трифосаденина динатрия тригидрат 10 мг
кокарбоксилаза 50 мг
цианокобаламин 0,5 мг
никотинамид 20 мг
вспомогательные вещества: глицин — 105,875 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,15 мг  
растворитель, 1 амп.: лидокаина гидрохлорид — 10 мг; вода для инъекций — до 2 мл  

Описание лекарственной формы

Лиофилизированная масса розового цвета. Восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты расщепления включаются в синтез АТФ. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.

Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамин В1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов.

Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.

Фармакокинетика

Трифосаденин. После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Кокарбоксилаза. Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.

Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50 % кишечником. При сниженной функции почек 0–7% — почками, 70–100% — кишечником.

Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Никотинамид. Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный Vd — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.

Показания

Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;

сердечно-сосудистые заболевания: острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II–III степени, хроническая сердечная недостаточность (III–IV степени по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;

воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;

гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

подагра;

гепатит, цирроз печени;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: стенокардия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат Кокарнит во время беременности. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

В/м (в ягодичную мышцу). Препарат вводится глубоко.

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (2 мл/сут) до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.

После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед. Рекомендуемый курс лечения 3–9 инъекций, в зависимости от тяжести заболевания. Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Дети. Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит у детей отсутствуют.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.

Cо стороны сердца: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, приливы.

Cо стороны ЖКТ:  в отдельных случаях — рвота, диарея.

Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — возникновение раздражения, боли и жжения в месте введения препарата, слабость.

Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.

Взаимодействие

У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.

Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой. Нельзя применять цианокобаламин одновременно с препаратами, повышающими свертываемость крови. Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом. Аминогликозиды, салицилаты, противоэптилептические ЛС, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.

Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны ССС.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.

Никотинамид потенцирует действие седативных ЛС, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.

Передозировка

Симптомы:

— трифосаденин (превышение максимальной суточной дозы — около 600 мг для взрослого человека) — головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия;

— кокарбоксилаза (после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз) — головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия;

— цианокобаламин (после парентерального введения высокой дозы) — экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. Возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена;

— никотинамид (при применении больших доз) — гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.

Лечение: немедленное прекращение введения препарата, симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Компоненты препарата Кокарнит имеют широкий терапевтический диапазон.

Особые указания

При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.

При применении препарата Кокарнит необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.

Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.

Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения/в комплекте с растворителем. По 187,125 мг препарата в ампулах из темного стекла с одним или двумя кольцами надлома, объемом 3 мл.

По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулах из темного стекла с кольцом надлома, объемом 2 мл.

3 амп. с препаратом в комплекте с 3 амп. растворителя в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную.

Производитель

«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания. 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, Essex CB10 2UQ, United Kingdom.

Тел.: (+44 (0) 1799 52 55 95); факс: (+44 (0) 1799 52 53 93).

Претензии направлять в адрес представителя производителя в России ООО «ТРОКАС ФАРМА», 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская 5/7, помещение №8.

Тел./факс: 8-800-700-45-68.

e-mail: info@worldmedicine.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Растворитель – 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Страна происхождения

Египет

Состав

Действующие вещества: для препарата – никотинамид, кокарбоксилаза, цианокобаламин, динатрия аденозин трифосфат тригидрат; для растворителя – лидокаина гидрохлорид.

1 ампула содержит никотинамида 20 мг, кокарбоксилазы 50 мг, цианокобаламина 0,5 мг, динатрия аденозин трифосфат тригидрата 10 мг.

Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)

1 ампула растворителя (2 мл 0,5% раствора) содержит гидрохлорида лидокаина 10 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска

3 стеклянные ампулы коричневого цвета с препаратом (ліофілізатом) и 3 стеклянные ампулы коричневого цвета с растворителем в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Лекарственная форма

Препарат Кокарнит – лиофилизат для раствора для инъекций.

Растворитель – раствор для инъекций.

Препарат Кокарнит – лиофилизат розового цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотный обмен, нормализует липидный обмен, снижает уровень атерогенных липопротеинов в крови.

Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из тиамина (витамина В1), поступающего извне. Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование a-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму – аденозилкобаламин или кобамид, обладающий высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Снижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходимый для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает тканевую способность к регенерации. Оказывает положительное влияние на функцию печени и нервной системы.

Динатрия аденозина трифосфата тригидрат является производным аденозина. Стимулирует метаболические процессы. Оказывает гипотензивное и антиаритмическое, сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не исследовалась.

Показания

— невриты, нейропатии (в т. ч. при сахарном диабете, пернициозной анемии);

— невралгии разного происхождения;

— миалгия, ишиалгия;

— люмбаго, радикулит;

— бурситы, тендиниты;

— ишемическая болезнь сердца;

— миокардиты;

– миокардиопатии.

Противопоказания

Для препарата Кокарнит: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная сердечная недостаточность, синдром пролонгации интервала QT, тяжелые формы брадиаритмий, атриовентрикулярная блокада II-III степени, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы артериальной гипертензии; геморрагический инсульт; обструктивные заболевания бронхолегочной системы; гиперкалиемия, гипермагниемия, тяжелые формы бронхиальной астмы; эритремия, эритроцитоз, новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластичною анемией и дефицитом витамина B12; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; подагра; гиперурикемия; тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. цирроз); декомпенсированный диабет, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе, гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах); воспалительные заболевания легких.

Дополнительно для растворителя — 0,5 % раствора лидокаина гидрохлорида: повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа; синдром слабости синусового узла; синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; синдром Адамса-Стокса; стенокардия напряжения высокого функционального класса; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, связанных с введением лидокаина гидрохлорида; миастения; гиповолемия; порфирия; тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Динатрия аденозина трифосфата тригидрат.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния – гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальное действие β-адреноблокаторов, нитратов.

При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.

Выявляется некоторый антагонизм при одновременном применении препарата с производными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Цианокобаламин.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместимый цианокобаламин с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), бромидом тиамина, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины). При взаимодействии цианокобаламина с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином, с хлорамфениколом – снижается гемопоэтический ответ на препарат, с цитаменом – снижается эффект цитамена, с пероральными контрацептивами – снижается концентрация цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков изменяют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Лидокаин.

При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами, как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.

Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, хинидин, дизопирамид, аймалин) – усиливается кардиодепрессивное действие (происходит удлинение интервала QT и в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков); одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид, прокаинамид – возможно возбуждение ЦНС, бред, галлюцинации.

Курареподобные препараты – усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов.

β-адреноблокаторы замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо снизить дозу последнего.

Сердечные гликозиды – ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов. Гликозиды наперстянки – на фоне интоксикации лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.

Снотворные или седативные лекарственные средства – возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.

Наркотические анальгетики (морфин) – усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.

Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) – повышается риск развития артериальной гипотензии.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

Средства для наркоза – усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно).

Полимиксин В – необходимый контроль функции дыхания.

Рифампицин – возможно снижение концентрации последнего в крови.

Пропафенон – возможное увеличение продолжительности и осложнение побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Прениламин – повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Изадрин, глюкагон – повышается клиренс лидокаина.

Норепинефрин, мексилетин – снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность); уменьшается печеночный кровоток.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики уменьшают эффект лидокаина в результате создания гипокалиемии.

Мидазолам – повышается концентрация лидокаина в плазме крови.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, – усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.

Никотиновая кислота/никотинамид.

Потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, усиливает токсическое влияние алкоголя на печень.

Следует соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (в связи с риском развития геморрагий).

Снижает действия пробенецина, токсичность неомицина и предотвращает индуцированное последнее уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности. Ослабляет токсическое действие барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Пероральные контрацептивы и изониазид замедляют превращение триптофана в никотиновую кислоту и, таким образом, могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Антибиотики могут усиливать гиперемию, вызванную никотиновой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Способы применения

В связи с наличием препарата лидокаина перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на повышенную чувствительность. О наличии повышенной чувствительности свидетельствуют отек и краснота в месте инъекции.

После разбавления растворителем Кокарнит вводить внутримышечно по 1-2 ампулы препарата 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от течения и тяжести заболевания.

Передозировка

Симптомы: головокружение, слабость, тремор, желудочковые нарушения; нарушения зрения; тонико-клонические судороги; психомоторное возбуждение, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением артериального давления; коллапс; застойная сердечная недостаточность, отек легких; гиперкоагуляция, тромбоз периферических сосудов; кома; асфиксия; апноэ или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики, симптоматическая терапия, антагонистами аденозина является ксантини (эуфиллин, теофиллин). Пациент должен находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодіазепинів/барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применять атропин (0,5-1 мг внутривенно), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами ?-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Побочные действия

При применении Кокарнита возможны следующие проявления побочных реакций.

Неврологические расстройства: головные боли, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии, нервное возбуждение, парестезии.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.

Кардиальные расстройства: тахикардия, боли в области сердца, аритмия, брадикардия, неприятные ощущения в груди, сердцебиение, нарушение АV-проводимости (атриовентрикулярная блокада), асистолия.

Со стороны сосудов: понижение артериального давления, гиперкоагуляция.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, металлический вкус во рту, усиление моторики пищеварительного канала.

Общие расстройства: ощущение жара, недомогание, лихорадка, повышенная потливость, боль в руках, спине, шее, нарушение пуринового обмена.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, кожная сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Местные реакции: изменения в месте введения, включая боль, гиперемию, зуд, отек.

Дополнительно для растворителя (0,5% раствора гидрохлорида лидокаина) возможны следующие проявления побочных реакций.

Неврологические расстройства: двигательное беспокойство, эйфория, сонливость, нарушение сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), моторный блок, нарушение чувствительности.

Со стороны органов зрения: нистагм, диплопия, светобоязнь, обратимая слепота, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: нарушение слуха, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, паралич дыхательных мышц, респираторный паралич.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, неприятные ощущения в эпигастрии.

Общие нарушения: слабость, чувство жара, холода или онемение конечностей.

При длительном и неконтролируемом приеме – гиперкалиемия, гипермагниемия.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначать в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Дети.
Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его применение этой категории пациентов не рекомендовано.

Особенности применения.

Раствор необходимо применять сразу после его приготовления. Цвет приготовленного раствора должен быть красным. Не применять раствор, если цвет изменился.

В качестве растворителя используется раствор идущего в комплекте лидокаина гидрохлорида. Введение раствора гидрохлорида лидокаина осуществляют только медицинские работники. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, увеличивается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

Осторожно применять при брадикардии, атриовентрикулярной блокаде I степени, неполной AV-блокадой, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, склонности к артериальной гипотензии, с сердечной недостаточностью умеренной степени, нарушениями функции печени и почек умеренной степени сердце, при генетической склонности к злокачественной гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), глаукоме, при злоупотреблении алкоголем, пациентах, которые принимают блокаторы.

Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных следует включать богатые метионином продукты или назначать метионин и другие липотропные средства.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине для пациентов, больных сахарным диабетом, нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии больным сахарным диабетом.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови, функции печени, уровень глюкозы и мочевой кислоты в крови, при длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

Во время лечения необходим ЭКГ-мониторинг. При синусовой дисфункции, удлинении интервала PQ, расширении QRS или появлении аритмии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.

При внутримышечном введении лидокаина может повыситься концентрация креатинина, что может вызвать ошибку при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.

Ограничить употребление продуктов, включающих кофеин (кофе, чай и другие напитки).

Не применять с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови. Необходимо соблюдать осторожность в процессе лечения у лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией и контролировать показатели свертывания крови. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, снижение АД, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Описание

Кокарнит (COCARNIT) инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физикохимические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав

действующие вещества: для препарата — никотинамид, кокарбоксилаза, цианокобаламин, натрия аденозин трифосфат тригидрат для растворителя — лидокаина гидрохлорид

1 ампула препарата содержит никотинамида 20 мг, кокарбоксилазы 50 мг, цианокобаламина 0,5 мг, натрия аденозин трифосфат тригидрата 10 мг
вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)

1 ампула растворителя (2 мл 0,5% раствора) содержит лидокаина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Препарат Кокарнит — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Растворитель — раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Код АТХ A11J C.

Показания

  • Невриты, нейропатии (в т. Ч. При сахарном диабете, пернициозной анемии)
  • невралгии различного происхождения
  • миалгия, ишиалгия
  • люмбаго, радикулит
  • бурсит, тендинит
  • ишемическая болезнь сердца
  • миокардиты
  • миокардиопатии.

Противопоказания

Для препарата Кокарнит: повышенная чувствительность к компонентам препарата кардиогенный шок и другие виды шока декомпенсированная сердечная недостаточность, синдром пролонгации интервала QT, тяжелые формы брадиаритмий, блокада II-III степени, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы артериальной гипертензии геморрагический инсульт обструктивные заболевания бронхолегочной системы гиперкалиемия, гипермагниемия, тяжелые формы бронхиальной астмы эритремия, эритроцитоз, новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B 12 язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения подагра гиперурикемия тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. цирроз) декомпенсированный диабет, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе, гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах) воспалительные заболевания легких.

Дополнительно для растворителя — 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида: повышенная чувствительность к другим местных анестетиков амидного типа синдром слабости синусового узла синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта синдром Адамса-Стокса стенокардия напряжения высокого функционального класса наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, связанных с введением лидокаина гидрохлорида миастения гиповолемия порфирия тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

В связи с наличием в составе препарата лидокаина перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на повышенную чувствительность. О наличии повышенной чувствительности свидетельствуют отек и покраснение в месте инъекции.

После разведения растворителем Кокарнит вводить внутримышечно по 1-2 ампулы препарата 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения и проведение повторных курсов зависят от течения и тяжести заболевания.

Побочные реакции

При применении препарата Кокарнит возможны следующие проявления побочных реакций.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии, нервное возбуждение, парестезии.

Со стороны органов зрения : нечеткость зрения.

Кардиальные нарушения: тахикардия, боль в области сердца, аритмия, брадикардия, неприятные ощущения в груди, сердцебиение, нарушение AV-проводимости (блокада), асистолия.

Со стороны сосудов : снижение АД, гиперкоагуляция.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики ЖКТ.

Общие расстройства : ощущение жара, нездуження, лихорадка, повышенная потливость, боль в руках, спине, шее, нарушения пуринового обмена.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : усиление диуреза.

Местные реакции: изменения в месте введения, включая боль, гиперемия, зуд, отек.

Дополнительно для растворителя (0,5% раствора лидокаина гидрохлорида) возможны следующие проявления побочных реакций.

Неврологические расстройства: двигательное беспокойство, эйфория, сонливость, нарушение сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), моторный блок, нарушение чувствительности.

Со стороны органов зрения: нистагм, диплопия, светобоязнь, оборотная слепота, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха : нарушение слуха, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, паралич дыхательных мышц, респираторный паралич.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, неприятные ощущения в эпигастрии.

Общие нарушения: слабость, ощущение жара, холода или онемения конечностей.

При длительном и неконтролируемом приеме — гиперкалиемия, гипермагниемия.

Передозировка

Симптомы: головокружение, слабость, тремор, желудочковые нарушения нарушения зрения тонико-клонические судороги психомоторное возбуждение, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением артериального давления коллапс застойная сердечная недостаточность, отек легких гиперкоагуляция, тромбоз периферических сосудов кома асфиксия апноэ или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение:

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не назначать в период беременности. На время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому применение его этой категории пациентов не рекомендуется.

Особенности применения

Раствор необходимо применить сразу после его приготовления. Цвет приготовленного раствора должен быть красным. Не применять раствор, если цвет изменился.

В качестве растворителя используется раствор лидокаина гидрохлорида, что идет в комплекте. Введение раствора лидокаина гидрохлорида осуществляют только медицинские работники. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных следует включать богатые метионином продукты или назначать метионин и другие липотропные средства.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулин е для пациентов, больных сахарным диабетом, нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии больным сахарным диабетом.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови, функцию печени, уровень глюкозы и мочевой кислоты в крови, при длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

Во время лечения необходим ЭКГ-мониторинг. При синусовой дисфункции, удлинении интервала PQ, расширении QRS или появлении аритмии следует уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.

При введении лидокаина может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.

Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай и другие напитки).

Не применять с лекарственными средствами, которые повышают свертываемость крови. Необходимо соблюдать осторожность в процессе лечения у лиц со склонностью к тромбообразованию и у больных стенокардией и контролировать показатели свертывания крови. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Натрия аденозина трифосфата тригидрат.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния — гипермагниемии.

При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.

Оказывается некоторое антагонизм при одновременном применении с производными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинат снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Цианокобаламин.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим цианокобаламин с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины). При взаимодействии цианокобаламина с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамина, с хлорамфениколом — снижается ГЕМОПОЭТИЧЕСКИЕ ответ на препарат, с цитаменом — снижается эффект цитамену, с оральными контрацептивами — снижается концентрация цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Лидокаин.

При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.

Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, хинидин, дизопирамид, аймалин) — усиливается кардиодепрессивное действие (происходит удлинение интервала QT и в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков) одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид, прокаинамид — возможно возбуждение ЦНС, бред, галлюцинации.

Курареподобные препараты — усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов.

Сердечные гликозиды — ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов. Гликозиды наперстянки — на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.

Снотворные или седативные лекарственные средства — возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.

Наркотические анальгетики (морфин) — усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.

Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) — повышается риск развития артериальной гипотензии.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.

Средства для наркоза — усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно).

Полимиксин В — необходим контроль функции дыхания.

Рифампицин — возможно снижение концентрации последнего в крови.

Пропафенон — возможно увеличение продолжительности и осложнения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал ) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Изадрин, глюкагон — повышается клиренс лидокаина.

Норадреналин, мексилетин — снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность) уменьшается печеночный кровоток.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики уменьшают эффект лидокаина в результате создания гипокалиемии.

Мидазолам — повышается концентрация лидокаина в плазме крови.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи , — усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.

Никотиновая кислота / никотинамид.

Потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, усиливает токсическое воздействие алкоголя на печень.

Следует соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (в связи с риском развития геморрагии).

Снижает действия пробенецину, токсичность неомицина и предотвращает индуцированном последнее уменьшению концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности. Ослабляет токсическое действие барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Пероральные контрацептивы и изониазид замедляют преобразования триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Антибиотики могут усиливать гиперемию, вызванную никотиновой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотный обмен, нормализует липидный обмен, снижает уровень атерогенных липопротеинов в крови.

Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из тиамина (витамина В 1 ), который поступает извне. Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, что катализирует карбоксилирования и декарбоксилирования a-кетокислот. Косвенно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) в организме превращается в активную форму — аденозилкобаламин или кобамид, что обладает высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Снижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает положительное влияние на функцию печени и нервной системы.

Натрия аденозина трифосфата тригидрат является производным аденозина. Стимулирует метаболические процессы. Оказывает гипотензивное и антиаритмическое, сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика препарата не исследовалась.

Основные физико-химические свойства

препарат Кокарнит — лиофилизат розового цвета растворитель — прозрачный, бесцветный раствор.

Срок годности

Препарат Кокарнит — 3 года.

Условия хранения

Упаковка

3 стеклянные ампулы коричневого цвета с препаратом (лиофилизат) и 3 стеклянные ампулы коричневого цвета с растворителем в контурной ячейковой упаковке 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кокарніт

📜 Инструкция по применению Кокарнит®

💊 Состав препарата Кокарнит®

✅ Применение препарата Кокарнит®

📅 Условия хранения Кокарнит®

⏳ Срок годности Кокарнит®

Описание лекарственного препарата

Кокарнит®
(Cocarnit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Пилюли 2021 года.

Дата обновления: 2020.10.21

Код ATX:

A11EX

(Витамины группы B в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Кокарнит®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

рег. №: ЛП-002839
от 23.01.15
— Действующее

Дата перерегистрации: 27.08.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кокарнит®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированной массы розового цвета; восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.

1 фл.
трифосаденина динатрия тригидрат 10 мг
кокарбоксилаза 50 мг
цианокобаламин 0.5 мг
никотинамид 20 мг

Вспомогательные вещества: глицин — 105.875 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг.

1 ампула растворителя содержит: действующее вещество: лидокаина гидрохлорид — 10 мг;

вспомогательное вещество: вода д/и — до 2 мл.

187.125 мг — флаконы темного стекла объемом 3 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.

Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина B1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.

Фармакокинетика

Трифосаденин

После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Кокарбоксилаза

Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.

Цианокобаламин

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы составляет 0.9%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — через кишечник. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Никотинамид

Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, стационарный Vd – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.

Показания препарата

Кокарнит®

  • симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Препарат вводится глубоко в/м (в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл (1 флакон)/сут до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.

После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полиневропатии назначают по 2 мл (1 флакон) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10 000); очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца, покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».

Со стороны ЖКТ: очень редко — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.

Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
  • сердечно-сосудистые заболевания (острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс пo NYHA), кардиогенный шок и другие виды шока, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт);
  • воспалительные заболевания легких, ХОБЛ, бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • подагра;
  • гепатит, цирроз печени.

С осторожностью следует применять препарат при стенокардии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат Кокарнит® во время беременности. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при гепатите, циррозе печени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.

При применении препарата Кокарнит® необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.

Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.

Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.

Использование в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Компоненты препарата Кокарнит® имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы

Трифосаденин. Превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV-блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.

Кокарбоксилаза. Сообщалось о следующих симптомах после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.

Цианокобаламин. После парентерального введения в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

Никотинамид. При применении в больших дозах наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.

Лечение

Введение препарата немедленно прекращают, назначают симптоматическую терапию, в т.ч. десенсибилизирующую.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. Лекарственное взаимодействие с другими гипогликемическими средствами не описано.

Цианокобаламин не совместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.

Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие. Димиридамол усиливает эффект трифосаденина.

Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.

Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.

Условия хранения препарата Кокарнит®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Кокарнит®

Срок годности препарата — 3 года, растворителя — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Кокарнит

МНН: Кокарбоксилаза, Никотинамид, Цианокобаламин

Производитель: Е.И.П.И.Ко.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013155

Информация о регистрации в РК:
20.02.2020 — 20.02.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кокарнит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)

Состав

1 ампула содержит

активные вещества: динатрия аденозинтрифосфат тригидрат 10 мг, кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20 мг,

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.

1 ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.

Описание

Лиофилизированный порошок розового цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А11ЕХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.

Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование -кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы

Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.

Показания к применению

— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)

— невралгии различного происхождения

— миалгия, ишиалгия

— люмбаго, радикулит

— бурситы, тендиниты

— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия

Способ применения и дозы

Кокарнит вводят внутримышечно по 1 — 2 ампулы препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

— тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза

— головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение

— отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов

— тахикардия, боли в области сердца

— аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)

— гиперемия, зуд, отек в месте введения

— истинная полицитемия

— зуд, транзиторная экзантема.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— острый период инфаркта миокарда

— гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Особые указания

Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).

Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,

кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.

Цвет приготовленного раствора должен быть красным.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Беременность и лактация

В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препа­рата Кокарнит появ­ляется головокружение, головная боль не следует заниматься потен­циально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое и отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.

По 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, ТОО «РИН Фарм» г. Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

416676301477976581_ru.doc 28.99 кб
334838871477977735_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Весы white bird инструкция по применению на русском языке
  • Аспаркам инструкция по применению цена в екатеринбурге
  • За время руководства предприятием
  • Омнипак контрастное вещество инструкция по применению
  • Эссенциале форте отзывы инструкция цена аналоги дешевле