Кокорин уколы инструкция по применению взрослым

Кокарнит® (Cocarnit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кокарнит®

💊 Состав препарата Кокарнит®

✅ Применение препарата Кокарнит®

📅 Условия хранения Кокарнит®

⏳ Срок годности Кокарнит®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

Кокарнит инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Кокарнит®
(Cocarnit)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A11EX

(Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Кокарнит®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения: фл. 187.125 мг 3 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-002839
от 23.01.15
— Действующее

Дата перерегистрации: 27.08.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кокарнит®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированной массы розового цвета; восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.

Вспомогательные вещества: глицин — 105.875 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг.

1 ампула растворителя содержит: действующее вещество: лидокаина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательное вещество: вода д/и — до 2 мл.

187.125 мг — флаконы темного стекла объемом 4 мл, c пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа «flip off» (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.

Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина B1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит ко-фактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.

Фармакокинетика

Трифосаденин

После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Кокарбоксилаза

Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.

Цианокобаламин

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы составляет 0.9%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — через кишечник. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Никотинамид

Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, стационарный Vd – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.

Показания препарата

Кокарнит®

  • симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Препарат вводится глубоко в/м (в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл (1 флакон)/сут до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.

После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полиневропатии назначают по 2 мл (1 флакон) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10 000); очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца, покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».

Со стороны ЖКТ: очень редко — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.

Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
  • сердечно-сосудистые заболевания (острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шока, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт);
  • воспалительные заболевания легких, ХОБЛ, бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • подагра;
  • гепатит, цирроз печени.

С осторожностью следует применять препарат при стенокардии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат Кокарнит® во время беременности.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при гепатите, циррозе печени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.

При применении препарата Кокарнит® необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.

Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.

Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.

Использование в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Компоненты препарата Кокарнит® имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы

Трифосаденин. Превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV-блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.

Кокарбоксилаза. Сообщалось о следующих симптомах после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.

Цианокобаламин. После парентерального введения в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

Никотинамид. При применении в больших дозах наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.

Лечение

Введение препарата немедленно прекращают, назначают симптоматическую терапию, в т.ч. десенсибилизирующую.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. Лекарственное взаимодействие с другими гипогликемическими средствами не описано.

Цианокобаламин не совместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.

Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.

Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.

Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.

Условия хранения препарата Кокарнит®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Кокарнит®

Срок годности препарата — 3 года, растворителя — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.  (ООО Трокас фарма)

Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА»
141402 Московская обл., г. Химки,
ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8
Тел./факс: 8-800-700-45-68
E-mail: info@worldmedicine.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Кокарнит® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 187.125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 01.12.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Кокарнит®: лиоф. д/р-ра для в/м введ. 187.125 мг, №3 - амп. темн. стекл. 3 мл (3)  - уп. контурн. яч. - пач. картон.

01.12.2019

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 амп.
активные вещества:  
трифосаденина динатрия тригидрат 10 мг
кокарбоксилаза 50 мг
цианокобаламин 0,5 мг
никотинамид 20 мг
вспомогательные вещества: глицин — 105,875 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,15 мг  
растворитель, 1 амп.: лидокаина гидрохлорид — 10 мг; вода для инъекций — до 2 мл  

Описание лекарственной формы

Лиофилизированная масса розового цвета. Восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты расщепления включаются в синтез АТФ. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.

Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамин В1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.

5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов.

Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.

Фармакокинетика

Трифосаденин. После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Кокарбоксилаза. Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.

Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч.

Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50 % кишечником. При сниженной функции почек 0–7% — почками, 70–100% — кишечником.

Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Никотинамид. Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный Vd — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.

Показания

Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;

сердечно-сосудистые заболевания: острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II–III степени, хроническая сердечная недостаточность (III–IV степени по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;

воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;

гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

подагра;

гепатит, цирроз печени;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: стенокардия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат Кокарнит во время беременности. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

В/м (в ягодичную мышцу). Препарат вводится глубоко.

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (2 мл/сут) до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.

После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед. Рекомендуемый курс лечения 3–9 инъекций, в зависимости от тяжести заболевания. Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Дети. Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит у детей отсутствуют.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.

Cо стороны сердца: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, приливы.

Cо стороны ЖКТ:  в отдельных случаях — рвота, диарея.

Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — возникновение раздражения, боли и жжения в месте введения препарата, слабость.

Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.

Взаимодействие

У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.

Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой. Нельзя применять цианокобаламин одновременно с препаратами, повышающими свертываемость крови. Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом. Аминогликозиды, салицилаты, противоэптилептические ЛС, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.

Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны ССС.

При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.

Никотинамид потенцирует действие седативных ЛС, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.

Передозировка

Симптомы:

— трифосаденин (превышение максимальной суточной дозы — около 600 мг для взрослого человека) — головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия;

— кокарбоксилаза (после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз) — головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия;

— цианокобаламин (после парентерального введения высокой дозы) — экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. Возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена;

— никотинамид (при применении больших доз) — гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.

Лечение: немедленное прекращение введения препарата, симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Компоненты препарата Кокарнит имеют широкий терапевтический диапазон.

Особые указания

При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.

При применении препарата Кокарнит необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.

Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.

Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения/в комплекте с растворителем. По 187,125 мг препарата в ампулах из темного стекла с одним или двумя кольцами надлома, объемом 3 мл.

По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулах из темного стекла с кольцом надлома, объемом 2 мл.

3 амп. с препаратом в комплекте с 3 амп. растворителя в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную.

Производитель

«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания. 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, Essex CB10 2UQ, United Kingdom.

Тел.: (+44 (0) 1799 52 55 95); факс: (+44 (0) 1799 52 53 93).

Претензии направлять в адрес представителя производителя в России ООО «ТРОКАС ФАРМА», 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская 5/7, помещение №8.

Тел./факс: 8-800-700-45-68.

e-mail: info@worldmedicine.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Растворитель – 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)

1 ампула содержит

активные вещества:  динатрия аденозинтрифосфат  тригидрат 10 мг,  кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг,  никотинамид 20 мг,

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.

1 ампула растворителя содержит:  лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.

Лиофилизированный  порошок розового цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А11ЕХ

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат  являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.

Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование a-кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает  в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы

Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.

— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)

— невралгии различного происхождения

— миалгия, ишиалгия

— люмбаго, радикулит

— бурситы, тендиниты

— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия

Кокарнит  вводят внутримышечно по 1 — 2 ампулы препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера  и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

— тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза

— головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение

— отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов

— тахикардия, боли в области сердца

— аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)

— гиперемия, зуд, отек в месте введения

— истинная полицитемия

— зуд, транзиторная экзантема.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— острый период инфаркта миокарда

— гиперкоагуляция (в т.ч.  острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови.  При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).

Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,

кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.

Цвет приготовленного раствора должен быть  красным.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей  не изучалась.

Беременность и лактация

В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препа­рата Кокарнит  появ­ляется головокружение, головная боль не следует заниматься потен­циально опасными  видами деятельности, тре­бующими повышенного внимания  и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое и отмена препарата.

Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.

По 3 ампулы в комплекте с растворителем  (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной  ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

Никотинамид + Какарбоксилаза + Трифосаденин + Цианокобаламин

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Каждая ампула препарата содержит:
Действующие вещества: трифосаденина динатрия тригидрат 10,0 мг, кокарбоксилаза 50,0 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: глицин 105,875 мг, метилпарагидроксибензоат 0,6 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг.
Каждая ампула растворителя содержит:
Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид 10 мг,
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 2 мл.

Лиофилизированная масса розового цвета.
Восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.

Метаболическое средство
АТХ A11EX Витамины группы B в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в том числе на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение артериального давления, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстро делящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно- восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакокинетика
Трифосаденин
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза
Быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Быстро и полно всасывается после внутримышечного и подкожного введения. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — кишечником. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид
Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения — около 60 литров, общий клиренс — около 0,6 л/мин.

Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
— сердечно-сосудистые заболевания: острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III- IV ст по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;
— воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— подагра;
— гепатит, цирроз печени.

Не рекомендуется применять препарат Кокарнит во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Препарат вводится глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Применение у детей
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарниту детей отсутствуют.

Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца
Со стороны сосудов: частота неизвестна — покраснение колеи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.

Компоненты препарата КОКАРНИТ имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки
Трифосаденин: превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение артериального давления, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза: сообщаются следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Никотинамид: при применении больших доз наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение
Введение препарата немедленно прекращают, назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из желудочно-кишечного тракта может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.
Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие.
Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.

При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата Кокарнит необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым.
Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.

Раствор необходимо применять сразу после его приготовления

!

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

По 187,125 мг препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с одним или двумя кольцами надлома объемом 3 мл.
По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом надлома объемом 2 мл.
По 3 ампулы с препаратом в комплекте с 3 ампулами растворителя в контурной ячейковой упаковке.
1, или 3, или 4, или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат: 3 года.
Растворитель: 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002839

Дата регистрации

2015-01-23

Дата переоформления

2016-03-14

Владелец регистрационного удостоверения

Представительство

1 ампула препарата Кокарнит содержит
Активные вещества:
Никотинамид 20 мг
Кокарбоксилаза 50 мг
Цианокобаламин 0,5 мг
Динатрия аденозин трифосфат тригидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
1 ампула растворителя содержит:
Лидокаина гидрохлорида 10 мг,
вода для инъекций до 2 мл.

Витамины. Комплекс витаминов группы В в комбинации с другими средствами.
Код АТС А11ЕХ.

— Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.

— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
— Сердечно-сосудистые заболевания: острая сердечная недостаточность, острый период инфаркта миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IV степени по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;
— Воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
— Беременность, период грудного вскармливания;
— Детский возраст до 18 лет;
— Гиперкоагуляция (в том числе при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
— Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— Подагра;
— Гиперкалиемия, гипермагниемия;
— Гиперурикемия;
— Гепатит, цирроз печени.
С осторожностью следует применять препарат при стенокардии.
Дополнительно для растворителя – лидокаина гидрохлорид: повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа; синдром слабости синусового узла; синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; синдром Адамса-Стокса; стенокардия напряжения высокого функционального класса; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, связанных с введением лидокаина гидрохлорида; миастения; гиповолемия; порфирия; тяжелая почечная недостаточность (см. также инструкцию по применению лидокаина гидрохлорида).

Подобно всем лекарственным препаратам Кокарнит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: головокружение, головная боль, спутанность сознания, возбуждение; тахикардия; брадикардия, аритмия; рвота, диарея; повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница, буллезные высыпания; раздражение, боль и жжение в месте введения, эксфолиативный дерматит; судороги, слабость, внезапная потливость.
частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: ощущения сжатия в голове, фобии, нервное возбуждение, парестезии; боли в области сердца, нарушения AV-проводимости, асистолия; покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы», снижение артериального давления, гиперкоагуляция; металлический привкус во рту, усиление моторики желудочно-кишечного тракта; отдышка, бронхоспазм, отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов; нечеткость зрения; боль в руках, спине, шее, нарушения пуринового обмена.
Дополнительно для растворителя
часто – могу возникать не более чему 1 человека из 10: гипотензия; тошнота.
нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: парестезия, головокружение; гипертензия, брадикардия; рвота.
редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: признаки системной нейротоксичности (судороги, периоральная парестезия, онемение языка, потеря сознания, тремор, бред, сонливость, дизартрия).
очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек), анафилактический шок; нейропатия, повреждения периферических нервов, арахноидит; остановка сердца, аритмии; нарушение дыхания; диплопия.
Сообщение о нежелательных реакциях: Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в лист-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Кокарнит вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу).
При тяжелых и острых случаях лечение начинают с 1 ампулы один раз в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения или в случаях умеренно выраженных симптомов применяют 1 ампулу 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания. Рекомендуемый курс лечения – 3-9 инъекций.
Не требуется корректировки дозы при применении препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью.
Ре требуется корректировки дозы у пациентов старше 65 лет. Отсутствует информация о применении препарата у детей.

Симптомы передозировки соответствуют симптомам передозировки отдельных компонентов препарата.
Динатрия аденозин трифосфат тригидрат
При передозировке динатрия аденозин трифосфата тригидрата может возникнуть головокружение, снижение артериального давления, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза
При передозировке кокарбоксилазы может возникнуть головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин
При передозировке цианокобаламина может возникнуть экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне, в высоких дозах гиперкоагуляция и нарушение пуринового обмена.
Никотинамид
При передозировке никотинамида может возникнуть гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при длительном применении возможно развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушения толерантности к глюкозе.
При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.
Описаны клинические случаи нарушения функции печени при долгосрочном приеме высоких доз никотинамида (3000-9000 мг = 300-900 ампул препарата Кокарнит).
ВОЗМОЖНО ПРОЯВЛЕНИЕ ТОКСИЧНОСТИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ПРИЕМЕ ВНУТРЬ ИЛИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ доз никотинамида от 100 мг до 10 000 мг (от 10 до 1000 ампул препарата Кокарнит внутрь) или 20 мг до 750 мг (от 2 до 75 ампул препарата Кокарнит внутривенно).
Симптомы острой токсичности: зуд или гиперемия кожи, головная боль. Изжога, тошнота, рвота.
Острая и хроническая токсичность: повышенный уровень глюкозы (сахарный диабет), симптомы повышения мочевой кислоты (подагра), язва двенадцатиперстной кишки.
Хронические симптомы: гепатит и печеночная недостаточность, нерегулярная частота сердечных сокращений; в редких случаях – гиперпигментация кожи, гипофункция щитовидной железы, поражение зрительного нерва, ингибирование действия пиридоксина (витамина В6), ускорение развития предрасполагающего психоза.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая. В острой фазе передозировки диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Динатрия аденозин трифосфат тригидрат
При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния – гипермагниемии.
Препарат может усиливать антиангинальное действие β-адреноблокаторов, нитратов.
При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект.
Оказывает некоторый антагонизм при одновременном применении с производными пурина (кофеин и теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.
Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.
Цианокобаламин
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим цианокобаламин с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины), фолиевой кислотой. При взаимодействии цианокобаламина с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином, с хлорамфениколом – снижается гемопоэтический ответ на препарат, с цитаменом – снижается эффект цитамена, с оральными контрацептивами – снижается концентрация циано кобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.
Не рекомендуется совместное применение препаратов, содержащих цианокобаламин, с хлорамфениколом, а также с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Никотинамид
Никотинамид потенцирует действие седативных и гипотензивных лекарственных средств, транквилизаторов.
Потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, усиливает токсическое воздействие алкоголя на печень.
Следует соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (в связи с риском развития геморрагии).
Снижает действия пробенецида, токсичность неомицина и предотвращает индуцированное неомицином уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности. Ослабляет токсическое действие барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.
Пероральные контрацептивы и изониазид замедляют преобразования триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте. Антибиотики могут усиливать гиперемию, вызванную никотиновой кислотой. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.
Лидокаин
При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.
Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, хинидин, дизопирамид, аймалин) – усиливается кардиодепрессивное действие (происходит удлинение интервала QT и в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков) одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид, прокаинамид – возможно возбуждение ЦНС, бред, галлюцинации.
Курареподобные препараты – усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов.
β-адреноблокаторы замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.
Сердечные гликозиды – ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов. Гликозиды наперстянки – на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Снотворные или седативные лекарственные средства – возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.
Наркотические анальгетики (морфин) – усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.
Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) – повышается риск развития артериальной гипотензии.
Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.
Средства для наркоза – усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно).
Полимиксин В – необходим контроль функции дыхания.
Рифампицин – возможно снижение концентрации последнего в крови.
Пропафенон – возможно увеличение продолжительности и осложнения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС).
Прениламин – повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Изадрин, глюкагон – повышается клиренс лидокаина.
Норэпинефрин, мексилетин – снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность) уменьшается печеночный кровоток.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики уменьшают эффект лидокаина в результате создания гипокалиемии.
Мидазолам – повышается концентрация лидокаина в плазме крови.
Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, – усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.
(см. также инструкцию по применению лидокаина гидрохлорида).

В связи с применением лидокаина в качестве растворителя перед введением препарата рекомендуется сделать кожную пробу на повышенную чувствительность. О наличии повышенной чувствительности свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.
Раствор необходимо применить сразу после его приготовления. Цвет приготовленного раствора должен быть красным. Не применять раствор, если цвет изменился.
В качестве растворителя используется раствор лидокаина гидрохлорида, что идет в комплекте. Введение раствора лидокаина гидрохлорида осуществляют только медицинские работники. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
Осторожно применять при брадикардии, атриовентрикулярной блокаде I степени, неполной AV-блокаде, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, склонности к артериальной гипотензии, с сердечной недостаточностью умеренной степени, нарушениями функции печени и почек средней степени, нарушением функции дыхания, при склонности к бронхоспазмам, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к злокачественной гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), глаукоме, при злоупотреблении алкоголем, пациентам, принимающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β-блокаторы. Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей.
Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных следует включать богатые метионином продукты или назначать метионин и другие липотропные средства.
Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине для пациентов, больных сахарным диабетом, нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии больным сахарным диабетом. При применении препарата КОКАРНИТ необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови, функцию печени, уровень глюкозы и мочевой кислоты в крови, при длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.
Во время лечения необходим ЭКГ-мониторинг. При синусовой дисфункции, удлинении интервала PQ, расширении QRS или появлении аритмии следует уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.
При введении лидокаина может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.
Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай и другие напитки). Не применять с лекарственными средствами, которые повышают свертываемость крови. Необходимо соблюдать осторожность в процессе лечения у лиц со склонностью к тромбообразованию и у больных стенокардией и контролировать показатели свертывания крови. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро- и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.
При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания тромбоцитов в крови.
Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).
Лекарственное средство содержит парабены (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат). Могут вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит возникают побочные эффекты (головокружение, головная боль, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Во время беременности препарат Кокарнит применять противопоказано.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в стеклянных ампулах.
3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 — 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту врача.

Производитель
«Е.И.П.И. Ко.», Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс (“E.I.P.I.CO.” Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth).
Произведено для
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
(“WORLD MEDICINE LIMITED”, GREAT BRITAIN).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции
г. Минск, ул. Коллекторная, 3а, 3-й этаж, тел.: +375 (17) 240-26-31, worldmedicine.by.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Филармония под руководством
  • Meganeuron od plus инструкция на русском
  • Оки порошок обезболивающий отзывы инструкция по применению
  • Puff clean aero mask инструкция по применению
  • Установка пластикового окна в деревянном доме своими руками пошаговая инструкция