Описание препарата Колдакт® Бронхо (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Сироп | 10 мл |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
| хлорфенирамина малеат | 2 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сахарин натрия; натрия хлорид; динатрия эдетат; сахароза; глицерин; ксантановая камедь; краситель Сансет Желтый Супра (c.i. N15985); калия ацесульфам; ароматизатор грейпфрута 502010С; ароматизатор апельсиновый 051941СS2; ароматизатор мятный 575010BT; кислоты лимонной моногидрат; натрия цитрат; вода очищенная |
во флаконах по 60, 100, 150 и 200 мл мл (с доз. ложкой); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным вкусом и запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопростудное.
Действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.
Хлорфенирамина малеат оказывает противоаллергическое действие — устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Характеристика
Комбинированное средство для устранения симптомов ОРЗ и простуды.
Действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.
Хлорфенирамина малеат оказывает противоаллергическое действие — устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдакт® Бронхо, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов, судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной железы, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, взбалтывая перед употреблением. Взрослым и детям старше 12 лет — по 20 мл (4 ч.ложки) 3 раза в день. Детям 6–12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 2–3 раза в день.
Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.
Продолжительность приема без консультации с врачом — не более 7 дней.
Побочные действия
Возможны: подъем АД, тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции (сыпь, зуд, отек Квинке), тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.
У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность
Взаимодействие
Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.
Совместное применение с антидепрессантами, производными фенотиазина (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При применении с ГКС (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивается риск развития глаукомы.
Хлорфенирамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Совместное использование с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном — повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином — снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях следует обратиться к врачу.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Колдакт Бронхо — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015189/01
Торговое наименование препарата
Колдакт® Бронхо
Международное непатентованное наименование
Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Лекарственная форма
сироп
Состав
Каждые 10 мл сиропа содержат:
Амброксола гидрохлорид 5,00 мг
Хлорфенирамина малеат 2,0 мг
Гвайфенезин 100,0 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, сахароза, глицерин, ксантановая камедь, краситель Сансет Желтый Супра (c.i №15985), калия-ацесульфам, ароматизатор грейпфрута 502010 С, апельсиновый ароматизатор 051941 CS 2, мятный ароматизатор 575010 ВТ, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.
Описание
Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным вкусом и запахом.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения
Фармакодинамика:
Колдакт® Бронхо сироп — комбинированный препарат, входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.
Хлорфенирамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Показания:
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, одновременный прием других препаратов, содержащих вещества входящие в состав Колдакт® Бронхо, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов, судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, аденома предстательной железы, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Перед применением взбалтывать!
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:
20 мл (4 чайные ложки) 3 раза в день
Рекомендуемая доза для детей 6-12 лет:
10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза в день.
Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.
Побочные эффекты:
Возможны подъем артериального давления, тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, отека Квинке, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.
У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.
Передозировка:
Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительные средства (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.
Совместное применение с антидепрессантами, фенотиазиновыми производными (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров, с глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивает риск развития глаукомы.
Хлорфенирамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Применение совместно с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает алъфа- адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания:
Не рекомендуется прием препарата более 7 дней без назначения врача.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
60 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл в стеклянном флаконе с завинчивающейся крышкой из алюминия; 1 флакон с дозирующей ложечкой или дозирующим колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, не замораживать.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Промед Лабораториз Пвт.Лтд, 35A/4, Laxmibai Nagar, Industrial Estate, Indore 452006, Madhya Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Колдакт Бронхо (Coldact Broncho) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Колдакт Бронхо
💊 Состав препарата Колдакт Бронхо
✅ Применение препарата Колдакт Бронхо
📅 Условия хранения Колдакт Бронхо
⏳ Срок годности Колдакт Бронхо
Описание лекарственного препарата
Колдакт Бронхо
(Coldact Broncho)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05X
(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)
Лекарственная форма
| Колдакт Бронхо |
Сироп: фл. 60 мл или 100 мл рег. №: П N015189/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдакт Бронхо
Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным вкусом и запахом.
60 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Колдакт Бронхо сироп — комбинированный препарат, входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.
Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Показания препарата
Колдакт Бронхо
- симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.
Режим дозирования
Перед применением взбалтывать.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет: 20 мл (4 чайные ложки) 3 раза/сут.
Рекомендуемая доза для детей 6-12 лет: 10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза/сут.
Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.
Побочное действие
Возможны: подъем АД, тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции (сыпь, зуд, отек Квинке), тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.
У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдакт Бронхо;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
- судороги любой этиологии;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- аденома предстательной железы;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности применять с осторожностью.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей 6-12 лет:
10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза в день.
Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.
Противопоказано детям до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов возможны спутанность сознания или раздражительность.
Особые указания
Не рекомендуется прием препарата более 7 дней без назначения врача.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.
Совместное применение с антидепрессантами, производными фенотиазина (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При применении с ГКС (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивается риск развития глаукомы.
Хлорфенамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Совместное использование с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном — повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином — снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Условия хранения препарата Колдакт Бронхо
Хранить при температуре не выше 25°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колдакт Бронхо
Срок годности — 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Коделак® Бронхо (таблетки)
МНН: Амброксол, Глицирризиновая кислота, Натрия гидрокарбонат, Термопсиса экстракт сухой
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018739
Информация о регистрации в РК:
08.12.2017 — 08.12.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Коделак® Бронхо
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) 20 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 30 мг, термопсиса экстракт сухой 10 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25 (коллидон К 25), тальк, кислота стеариновая, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель).
Описание
Таблетки от светло-кремового до кремового до кремового с желтоватым оттенком цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, круглой формы, с плоскими поверхностями, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Koд ATХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амброксол. Абсорбция – высокая, максимальная концентрация достигается через 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения – 7-12 ч. Выводится почками 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат). Хорошо всасывается в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов гидролиза, которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Термопсиса экстракт сухой. Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Натрия гидрокарбонат. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты:
— острый и хронический бронхит
— пневмония
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
— бронхоэктатическая болезнь
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции
— редко: — слабость
— головная боль
— диарея
— сухость во рту и дыхательных путях
— экзантемы
— ринорея
— запор
— дизурия
— при длительном приеме в высоких дозах:
— гастралгия
— тошнота и рвота
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и в период лактации
— детский возраст до 12 лет
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность
— язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки
— бронхиальная астма
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Особые указания
Не комбинировать с противокашлевыми средствами.
Беременность и период лактации
Противопоказано применение препарата беременным женщинам и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Отисифарм»,
123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@kphk.kz
| 055431181477977043_ru.doc | 48.5 кб |
| 468238981477978218_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-бежевого до бежевого с желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.
на одну таблетку:
активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) — 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.
вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон-К25 (коллидон К25) — 26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Код АТС: [R05CA10]
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Не следует применять препарат при легочных заболеваниях со склонностью к кровохарканью (рак, туберкулез легких).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, бронхиальная астма.
Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Таблетки КОДЕЛАК® Бронхо не следует принимать совместно с другими средствами, содержащими солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты, например, задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма.
Препарат не рекомендуется для применения у пациентов с заболеваниями почек, печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями или гипокалиемией, так как они более чувствительны к неблагоприятным последствиям солодки.
Одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить дисбаланс электролитов, не рекомендуется.
Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких лекарственных средств, как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. При возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение препаратом следует прекратить в качестве меры предосторожности.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися затруднениями эвакуации мокроты, пациентам с сахарным диабетом, с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. В случае повышения артериального давления на фоне приема препарата необходимо прекратить лечение.
Одна таблетка препарата содержит 2,48 ммоль (57,09 мг) натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте.
Совместное применение КОДЕЛАК® Бронхо с антигипертензивными средствами может уменьшать эффект последних.
Не рекомендуется применять совместно КОДЕЛАК® Бронхо с сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить дисбаланс электролитов.
Одновременное применение с тиазидовыми и тиазидоподобными диуретиками (гидрохлоротиазидом и др.) повышает риск развития гипокалиемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Внутрь, во время приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
У пациентов пожилого возраста, при нарушениях функций печени, почек коррекции дозы препарата не требуется.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.
Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня артериального давления, отеки, увеличение массы тела. Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.
При длительном применении (более 4 недель) в очень высоких дозах, многократно превышающих рекомендованные, возможно развитие псевдогиперальдестеронизма, в редких случаях возможно транзиторное нарушение зрения, нарушения ритма сердца, аритмия типа «Torsades de pointes», гипертензивная энцефалопатия, уменьшение уровня тестостерона, мышечная слабость, миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность.
Пропуск очередного приема препарата
При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Аллергические реакции — кожная сыпь, крапивница, зуд, затруднения носового дыхания, конъюнктивит, ангионевротический отек, реакции анафилактического типа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — сухость во рту, диарея, запор. При длительном приеме в высоких дозах — диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота не известна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; частота не известна — тяжелые кожные побочные реакции (в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Прочие: редко — слабость, головная боль, сухость в дыхательных путях, ринорея, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гипокалиемия, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, одышка, увеличение массы тела, лихорадка.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте. Препарат хранить в оригинальной упаковке.
2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Без рецепта.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Информация о производителе
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13
Владелец регистрационного удостоверения/Организация принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 755-98-19
Факс: +7(495) 221-18-02