Коледан
МНН: Колекальциферол
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024055
Информация о регистрации в РК:
27.03.2019 — 27.03.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Коледан
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма
Капли
для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл
Состав
1
мл раствора содержит
активное
вещество — колекальциферол
(витамин D3)
15 000 МЕ,
вспомогательные
вещества: сахароза,
полиоксил 35 касторовое масло, спирт бензиловый, динатрия фосфат
безводный, ароматизатор «Тутти-Фрутти», кислота лимонная
моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный
прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код
АТХ А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Водный
раствор витамина Д3
лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при
применении у недоношенных детей). После перорального применения
колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи
пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.
Абсорбируется
быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в
лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови
связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами.
Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках,
надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax
(период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем
концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное
время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется
преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Депонируется
в печени.
Метаболизируется
в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит
кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола
превращается в активный метаболит кальцитриол
(1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит
24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной
рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней
и может увеличиваться в случае заболеваний почек.
Витамин
Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество —
почками. Кумулирует.
Фармакодинамика
Коледан
является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Коледана
является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что
способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3
является естественной формой витамина Д, которая образуется у
человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную
роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте
минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также
реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде
важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса
мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в
процессе свертывания крови. Коледан стимулирует продукцию лимфокинов.
Показания к применению
-
профилактика
и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых -
профилактика
рахита у недоношенных новорожденных -
дефицит
витамина D, в том числе у групп высокого риска (мальабсорбция,
хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени,
состояние после резекции желудка и/или кишечника) -
гипокальциемическая
тетания -
метаболические
остеопатии (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз) -
лечение
остеопороза, в том числе постменопаузного (в составе комплексной
терапии).
Способ применения и дозы
Коледан
принимают внутрь, растворяя в одной ложке жидкости. Детям грудного
возраста капли дают с ложкой молока или каши. Добавлять капли в
бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя
гарантировать приема всей дозы. Дозу препарата следует устанавливать
индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном
рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов). 1 капля
содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить
дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под
углом 45°.
Профилактические
дозы
Доношенным
новорожденным от 2-4 недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и
достаточном пребывании на свежем воздухе препарат назначают в дозе
500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Недоношенным
детям с 7-10 дневного возраста, близнецам и детям, живущим в
неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки.
В
летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки.
Беременным
ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей
беременности или 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели
беременности.
В
постменопаузном периоде препарат назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в
сутки.
Терапевтические
дозы
Лечение
дефицита витамина Д:
Дозу
препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени
недостаточности витамина Д
Витамин
Д зависимый рахит:
При
рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)
в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита
(I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует
контролировать клиническое состояние пациента и биохимические
показатели (уровень кальция, фосфора, активность щелочной фосфатазы в
крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ (4 капли) в сутки
в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до
индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ (6 капель) в сутки). Доза
5000 МЕ (10 капель) в сутки назначается только при выраженных костных
изменениях. При необходимости после одной недели перерыва курс
лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения
четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на
профилактическую дозу 500-1500 МЕ (1-3 капли) в сутки.
При
лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20000-30000 МЕ (40-60
капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести
заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа
мочи. Курс лечения: 4-6 недель.
Остеомаляция,
связанная с применением противосудорожных средств:
Дети
–1000 МЕ (2 капли в сутки)
Взрослые
– 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки
При
лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии)
назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Побочные действия
При
применении препарата в рекомендуемых дозах побочных эффектов не
наблюдается.
В
случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к
витамину D3 или в результате применения слишком высоких доз в течение
продолжительного периода времени могут проявиться симптомы
гипервитаминоза D.
Симптомы
гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные,
мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия;
слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы
тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок,
лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и
его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов,
легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить
препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и
В.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к витамину D3
и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту); -
гипервитаминоз
D; -
повышенный
уровень кальция в крови и моче; -
мочекаменная
болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках); -
саркоидоз;
-
почечная
недостаточность
С
осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии
иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при
беременности и в период лактации; у грудных детей при
предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения
установлены малые размеры переднего темечка).
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические
средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают
реабсорбцию витамина Д3.
Применение
витамина Д3
одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития
гиперкальциемии.
Одновременное
применение витамина Д3
с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие
(повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное
применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в
комбинации с витамином Д3
может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как
следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и
гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты
содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск
развития гиперфосфатемии.
Одновременное
применение с другими аналогами витамина Д3
повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д3.
Витамин
Д3
является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии:
кальцитонин, этидронат, памидронат.
Особые указания
Избегать
передозировки.
Слишком
высокие дозы витамина Д3,
применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной
хронического гипервитаминоза Д3.
Определение
суточной потребности ребенка в витамине Д3
и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и
каждый раз подвергаться коррекции во время периодических
обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С
осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов,
принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью,
а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные
гликозиды.
Не
применять одновременно с витамином Д3
препараты кальция в высоких дозах.
Не
следует принимать витамин Д3
при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в
витамине Д3
может быть снижена, что может привести к риску длительной
передозировки.
Лечение
проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в
крови и моче.
В
составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение
анафилактоидной реакции.
Учитывая
содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями,
связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции
глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не
должны принимать лекарственный продукт.
Витамин
Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми
размерами переднего родничка.
Период
беременности и лактации
Не
следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с
возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень
высокие дозы во время беременности, вероятно, являются причиной
слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)
С
осторожностью следует назначать Витамин Д в период лактации, так как
препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы
передозировки у ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять
транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Передозировка
Передозировка
витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз
препарата.
Симптомы:
гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение
костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы.
Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина
Д в дозах 50000-100000 МЕ/сутки. При передозировке препарата
развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота,
запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия,
конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное
потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия,
снижение либидо, депрессия, психотические расстройства,
гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная
гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль,
мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции
почек, нефролитиаз.
Лечение:
отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл препарата помещают во флакон желтого стекла, укупоренный
завинчивающейся крышкой с капельницей и контролем первого вскрытия
флакона.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
После
вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
УОРЛД
МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция
Производитель
УОРЛД
МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция
Багджылар
Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин
4-5-6, Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
ТОО
«РИН Фарм», Республика
Казахстан, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая,
222 б
Тел/факс:
8 (7272) 529090, www.worldmedicine.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО
«TROKA—S
PHARMA»,
Алматы, пр.Суюнбая,
222 б
Сотовый
тел: +7 701 786 33 98,
(24-часовой доступ).
e—mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Инструкция_Коледан_14.11_.2018_.docx | 0.06 кб |
| коледан_107528.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Торговое название препарата
Коледан (Koledan)
Действующие вещества
Cholecalciferol*
Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь по 10 мл в стеклянном флаконе желтого цвета с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 15000 МЕ 10 мл N1 (флакон-капельницы)
Состав
1 мл препарата содержит активное вещество холекальциферол (витамин D3) – 15000 МЕ. вспомогательные вещества сахароза, бензиловый спирт, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат безводный, полиоксил 35 касторовое масло, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.
Фармакологические свойства
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, оказывая влияние на продукцию лимфокинов. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Фармакокинетика
Водный раствор холекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор. Это имеет значение при применении у недоношенных детей, так как у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После приема внутрь холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Препарат проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Холекальциферол кумулирует в организме. Холекальциферол метаболизируется в печени и почках, трансформируясь в активный метаболит — кальцитриол, который, соединяясь с белком-носителем, транспортируется в органы-мишени (кишечник, кости, почки). Период полувыведения из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек. Выводится почками в незначительном количестве. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями.
Показания
к применению
Профилактика и лечение • дефицита витамина D, в том числе у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или кишечника); • рахита и рахитоподобных заболеваний; • гипокальциемической тетании; • остеомаляции; • метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). Лечение остеопороза, в том числе постменопаузного (в составе комплексной терапии).
Способ применения
Коледан принимают внутрь, растворяя в одной ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ холекальциферола). Детям грудного возраста капли дают с ложкой молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов. Профилактические дозы Доношенным новорожденным от 3-4 недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Недоношенным детям с 7-10 дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки. В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей беременности или 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности. В постменопаузном периоде препарат назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Терапевтические дозы При рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность щелочной фосфатазы в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ (4 капли) в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ (6 капель) в сутки). Доза 5000 МЕ (10 капель) в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после одной недели перерыва курс лечения можно повторить. Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ (1-3 капли) в сутки. При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20000-30000 МЕ (40-60 капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Побочные действия
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочных эффектов не наблюдается. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода времени могут проявиться симптомы гипервитаминоза D. Симптомы гипервитаминоза D потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту); • гипервитаминоз D; • повышенный уровень кальция в крови и моче; • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках); • саркоидоз; • почечная недостаточность. С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации; у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Коледана с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция холекальциферола снижается. При одновременном применении Коледана и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии. Одновременное применение Коледана с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
Особые указания
При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D. Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Продолжительное применение Коледана в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3. Не следует одновременно применять Коледан и кальций в высоких дозах. При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.При беременности не следует применять Коледан в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать Коледан в период лактации, так как при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка. Применение в педиатрии Препарат применяют у детей от 1 недели жизни.
Передозировка
Симптомы снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления. В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи. Редко развивается холестатическая желтуха. Лечение отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S.,Турция
Описания
прозрачный однородный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Коледан
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 21.05.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
действующее вещество: cholecalciferol;
1 мл колекальциферола 15000 МЕ
Вспомогательные вещества: полиоксил 35 масло касторовое; сахароза; кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый; ароматизатор «Тутти-Фрутти»; натрия фосфат безводный вода очищенная.
Форма выпуска
Капли оральные, раствор (по 10 мл в стеклянном флаконе-капельнице янтарного цвета по 1 флакону в картонной коробке).
Основные физико-химические свойства
Прозрачный однородный прозрачный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Витамин D3 — это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека под действием солнечного света. По сравнению с витамином D2 характеризуется активностью, выше на 25%.
Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D3 в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин — до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали у новорожденных .
Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D3 .
Фармакокинетика
Всасывания.
Водный раствор витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.
Распределение.
Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм.
Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продолжиться в случае болезни почек.
Вывод.
Выводится с мочой и калом.
Витамин D3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме из-за 6:00 после приема препарата.
После приема витамина D3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.
Показания к применению
- Профилактика рахита, в том числе у недоношенных новорожденных.
- Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с мальабсорбцией и пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания.
- Поддерживающее лечение остеопороза.
- Лечение рахита и остеомаляции.
- Лечение гипопаратиреоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата гиперкальциемия и / или гиперкальциурия; гипервитаминоз D; саркоидоз, почечная недостаточность нефролитиаз; туберкулез; псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже чем в период нормальной чувствительности к витамину). Редкая наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахароза-изомальтазна недостаточность.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3 . Чтобы точно отмерить дозу, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45 Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью. Детям грудного возраста капли дают в ложке воды, молока или каши. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.
Взрослые.
Профилактика рахита.
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3 ) в сутки.
Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с мальабсорбцией и пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания.
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3 ) в сутки.
Поддерживающее лечение остеопороза.
Рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3 ) в сутки.
Лечение рахита и остеомаляции.
Рекомендуемая доза составляет 2-10 капель в сутки (1000-5000 МЕ витамина D3 ) в сутки). Продолжительность лечения — в течение 1 года.
Лечение гипопаратиреоз.
Рекомендуемая доза препарата зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D3 ) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола, следует применять лекарственные средства в большем дозировке.
Дети.
Препарат следует применять со второй недели жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата, особенно в зимнее время. Профилактические и лечебные дозы и длительность приема препарата определяются индивидуально врачом.
Общая рекомендуемая доза для профилактики рахита у недоношенных новорожденных составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3 ) в сутки.
Общая рекомендуемая доза для лечения дефицита витамина D3 у детей, в т. Ч. Новорожденных составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D3 ) в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3 , продолжается в течение 1 года.
Передозировка
Симптомы.
При передозировке колекальциферола розиваеться гиперкальциемия (возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D3 ), гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Передозировка сопровождается такими эффектами: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени. В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа. Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение.
В случае передозировки следует прекратить применение препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.
В случае нормального функционирования почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг / кг / час натрия Б, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.
Побочные действия
Побочные реакции обычно не наблюдается при приеме в рекомендованных дозах. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия.
Со стороны психики: депрессия, снижение либидо, нарушения психики.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, гипертензия.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд и анафилактоидные реакции (в связи с содержанием в составе препарата бензилового спирта).
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей миалгия, артралгия, мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.
Общие расстройства: повышенная потливость.
Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности не следует применять Коледан в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.
Дети
Препарат применяют детям с 2 недели жизни.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
На сегодня сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном применении колекальциферола с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:
с алюминиевой и магнийсодержащих антацидами — усиление токсического воздействия алюминия в кости и риск развития гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью
со средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, — усиление риска гиперфосфатемии;
кетоконазол — снижение биосинтеза и катаболизма метаболита 1,25 (ОН) 2-холекальциферола;
с метаболитами и аналогами витамина D — усиление риска токсических эффектов одновременное применение этих средств возможно лишь как исключение и только под контролем уровня кальция в плазме крови
с противоэпилептическими средствами (фенитоин, фенобарбитал), средствами для снижения массы тела (орлистат) и снижение уровня холестерина, рифампицин — снижение абсорбции холекальциферола;
с сердечными гликозидами — усиление токсического действия последних (повышается риск развития сердечных аритмий) одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью;
с тиазидами — усиление риска гиперкальциемии; одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью.
Возможен антагонизм между Холекальциферол и средствами, которые назначаются при гиперкальциемии, с такими как кальцитонин, этидроната, памидронат.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев.
Обратите внимание!
Описание препарата Коледан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Коледан: инструкции
Форма выпуска:
капли оральные, раствор, 15000 МЕ, по 10 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке
Состав:
1 мл раствора содержит холекальциферола 15000 МЕ
Производитель:
Туреччина
Форма выпуска:
капли оральные, раствор, по 10 мл во флаконе капельницы; по 1 флакону в картонной коробке
Состав:
1 мл раствора содержит холекальциферола 15000 МЕ
Производитель:
Туреччина
Коледан цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Коледан капсулы мягкие витамин Д3 по 1000 МЕ упаковка 30 шт | 133.70 грн. |
| Коледан капсулы мягкие витамин Д3 по 2000 МЕ упаковка 30 шт | 193.60 грн. |
| Коледан кап. орал. р-р фл. 10мл | 201.70 грн. |
| Коледан капсулы мягкие витамин Д3 по 5000 МЕ упаковка 30 шт | 282.50 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Коледан |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 4 |
| ✅ Средняя цена препарата | 132.25 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 133.70 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 201.70 грн. |
Витамин Д3 (Vitamin D3)
💊 Состав препарата Витамин Д3
✅ Применение препарата Витамин Д3
Описание активных компонентов препарата
Витамин Д3
(Vitamin D3)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Витамин Д3 |
Капли д/приема внутрь 15000 МЕ/мл: фл. 10 мл, 15 мл или 20 мл рег. №: ЛП-008253 |
Капли для приема внутрь в виде прозрачного или слегка опалесцирующего бесцветного или слегка желтоватого раствора с характерным запахом.
*1 мг колекальциферола соответствует 40000 МЕ активности витамина D3
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 75 мг, сахароза — 250 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 7 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.43 мг, бензиловый спирт — 15 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
15 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
20 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
При нарушении функции T1/2 может увеличиваться.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Витамин Д3
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.
Противопоказания к применению
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, саркоидоз, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к колекальциферолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Вигантол®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
500 МЕ 1000 МЕ |
|
таблетки быстрорастворимые |
2000 МЕ |
таблетки быстрорастворимые
Витамин D3 (таблетки, 500 МЕ), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000108)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 30.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат
Витамин D3 содержит действующее вещество — колекальциферол. Относится к
фармакотерапевтической группе «витамин D и его аналоги», играет важную
роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.
Действующее
вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме
человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после
пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш
рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством
витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.
Показания к применению
—
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с
выявленным высоким риском дефицита.
—
Лечение дефицита
витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
—
В комплексной
терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом
витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не принимайте препарат Витамин D3, если у Вас:
—
имеется аллергия
на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);
—
нарушение
функции почек тяжелой степени;
—
высокое
содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
—
имеются камни в
почках или отложения кальция в почках (нефролитиаз или нефрокальциноз).
Если
любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об
этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
началом приема препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Риск
повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или
гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:
—
у Вас имеется
заболевание почек легкой или средней степени тяжести;
—
у Вас имеется
тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;
—
у Вас имеется
нарушение выведения кальция и фосфатов почками;
—
Вы принимаете
тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой
мочи) или производные бензотиадиазина;
—
Вы прикованы к
постели (иммобилизованы);
—
у Вас имеется
саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие,
кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин D3 может
быть слишком сильным.
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Вы
не должны принимать препарат Витамин D3 при наличии псевдогипопаратиреоза
(нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной
передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в
витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным
механизмом действия.
Вы
не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые
добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких
случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче. Если Вы
уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, сообщите
об этом лечащему врачу.
При
долгосрочной терапии препаратом Витамин D3 в суточных дозах, превышающих 1000 ME,
потребуется контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек.
Это особенно важно, если Вы:
—
принимаете
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений
со стороны сердца) или диуретики (препараты, оказывающие действие на почки);
—
склонны к
образованию камней в почках;
—
относитесь к
старшей возрастной группе.
Если
содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо
признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу
препарата Витамин D3 или отменить его.
Не
следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна
передозировка.
Дети и подростки
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет,
поскольку они не всегда могут проглотить целую таблетку.
Другие препараты и препарат Витамин D3
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Нижеперечисленные
препараты могут ослаблять эффект витамина D:
—
фенитоин
(применяется для лечения эпилепсии);
—
барбитураты
(применяются для лечения бессонницы);
—
глюкокортикостероиды
(лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и
иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);
—
рифампицин или
изониазид (применяются в лечении туберкулеза);
—
колестирамин или
орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);
—
слабительные
средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.
В
подобных случаях Ваш врач должен принять решение о том, необходимо ли Вам
принимать препарат Витамин D3 в более высокой дозе, или о том, нужно ли
назначить Вам другие препараты.
При
одновременном применении препарата Витамин D3 с нижеперечисленными
лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:
—
тиазидные
диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи),
например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и,
следовательно, приводить к повышению содержания кальция в крови. При
долгосрочной терапии необходимо контролировать содержания кальция в крови и
моче;
—
сердечные гликозиды
(применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин,
могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию).
Врач будет контролировать содержания кальция в крови и моче, а также функцию
сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет
проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболеваний
сердца;
—
производные
витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой
группы с препаратом Витамин D3 следует только в исключительных случаях. В
таких ситуациях необходимо контролировать содержания кальция в крови;
—
антациды
(препараты, применяемые для лечения изжоги), содержащие алюминий: следует
избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением
концентрации алюминия в крови;
—
антациды,
содержащие магний: следует избегать длительного применения этих препаратов в
связи с возможным повышением концентрации магния в крови;
—
одновременный
прием препарата Витамин D3 с лекарственными препаратами, содержащими
высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания
кальция в крови (гиперкальциемии).
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат
Витамин D3 следует принимать только по рекомендации врача.
Нет
известных рисков, связанных с приемом витамина D в рекомендуемых
дозах 500 ME
(12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную
Вам дозу, так как передозировка витамина D может нанести
вред Вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также
заболеваний сердца и глаз).
Лактация
Колекальциферол
и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если Ваш
ребенок дополнительно получает витамин D.
Симптомы
передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали
колекальциферол, не отмечались.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат
Витамин D3 не влияет или влияет в незначительной степени на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Витамин D3 содержит сахарозу,
натрий.
Сахароза
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Натрий
1 таблетка
(500 ME
или 1000 ME)
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е., препарат Витамин D3
фактически не содержит натрия.
Прием препарата
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Применение у взрослых
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста,
составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или
0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток
препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3
1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у взрослых
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6–12 недель,
а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500–2000 ME в сутки.
Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен
в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом
нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
4000 |
8 |
4 |
Поддерживающая терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
1500–2000 ME витамина D (37,5–50 мкг или |
3-4 |
2 |
Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе
менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг
колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Применение у детей
Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в
возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет
от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг
колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до
18 лет
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе
2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к
поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки. Режим дозирования,
который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже.
Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных
правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг |
4 таблетки |
2 таблетки |
Поддерживающая
терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
500-1000 витамина |
1–2 |
1 |
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Таблетку
следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с
основным приемом пищи.
Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем
следовало
Если
вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с
врачом.
Симптомы
передозировки витамина D не являются специфическими: усталость, мышечная
слабость, потеря массы тела (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея,
полиурия, никтурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, сонливость,
головокружение, адинамия, спутанность сознания. Может повышаться содержание
кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая
повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может
вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в
крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более
восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.
Если Вы забыли принять препарат Витамин D3
Если
Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите
следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте
пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3
проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные
нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории
встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании
имеющихся данных определить невозможно):
—
боль в животе;
—
запор
(констипация);
—
скопление газов
в кишечнике (метеоризм);
—
тошнота;
—
диарея;
—
аллергические
реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
—
высокое
содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном
листке-вкладыше.
Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Pharmacovigilance.RU@krka.biz
Сообщая
о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке, после слов «Годен до:…».
Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить
при температуре не выше 25 °C,
в оригинальной упаковке (блистер).
Не
выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника
аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Витамин D3 содержит
Действующим
веществом препарата является колекальциферол.
Витамин D3, 500 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 500 ME
колекальциферола, что соответствует 5 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг
колекальциферола).
Витамин D3, 1000 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 1000 ME
колекальциферола, что соответствует 10 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг
колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются:
натрия
аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды
среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Внешний вид и содержимое упаковки
Препарат
Витамин D3, таблетки, 500 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1
D» на одной стороне таблетки.
Препарат
Витамин D3, таблетки, 1000 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2
D» на одной стороне таблетки.
По
10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги
алюминиевой.
По
3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО
«КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
За
любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
Россия
ООО
«КРКА-РУС»
143500,
Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.:
+7 (495) 994-70-70
Факс:
+7 (495) 994-70-78
Адрес
эл. почты: krka-rus@krka.biz
Данный
листок-вкладыш пересмотрен
Прочие
источники информации
Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://www.eurasiancommission.org.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Витамин D3, таблетки, |
||
|
649.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
