Противопоказания
Аллергическая реакция на медикаментозные препараты лекарственной композиции.
Состав
Состав материала: биополимерная основа – альгинат натрия, дезоксирибонуклеат натрия (деринат), лидокаин.
Рекомендации
Как местное противовоспалительное и стимулирующее лечебное средство в челюстно-лицевой хирургии и стоматологии, хирургии (для лечения длительно незаживающих ран и трофических язв, ожогов), дерматологии, гинекологии, проктологии.
Для лечения ожогов, в т.ч. солнечных.
Для профилактики и лечения лучевых реакций со стороны слизистых оболочек и снятия болевых ощущений, возникших при проведении лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыря.
Инструкция
Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
Вскрыть упаковку с «Колетекс-гель-ДНК» с деринатом или «Колетекс-гель-ДНК-Л» с деринатом и лидокаином.
Нужное количество геля нанести на рану (трофическую язву, кожу) или ввести в полость (прямой кишки, влагалища, мочевого пузыря). При необходимости использовать повязки (тампоны).
ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Томск
Дунаева Е.А.
ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва
Демидова Л.В.
ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена» Минздравсоцразвития России
Коробкова А.Ю.
Онкологический центр при НУЗ ЦКБ №2 им. Н.А. Семашко, кафедра онкологии и лучевой терапии ГБОУ ВПО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова», Москва
Дубовецкая О.Б.
ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России
Мельникова В.Ю.
Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Минздрава России, Москва, Россия
Профилактика и лечение ранних лучевых осложнений гидрогелевым материалом с деринатом у больных со злокачественными новообразованиями женских половых органов
Авторы:
Бойко А.В., Дунаева Е.А., Демидова Л.В., Коробкова А.Ю., Дубовецкая О.Б., Мельникова В.Ю.
Как цитировать:
Бойко А.В., Дунаева Е.А., Демидова Л.В., Коробкова А.Ю., Дубовецкая О.Б., Мельникова В.Ю. Профилактика и лечение ранних лучевых осложнений гидрогелевым материалом с деринатом у больных со злокачественными новообразованиями женских половых органов. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена.
2016;5(6):5‑11.
Bojko AV, Dunaeva EA, Demidova LV, Korobkova AJu, Dubovetskaja OB, Melnikova VYu. Prevention and treatment of early radiation complications induced by a hydrogel material with derinat in patients with malignant neoplasms of female genital organs. P.A. Herzen Journal of Oncology. 2016;5(6):5‑11. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/onkolog2016565-11
Лучевая терапия занимает одно из ведущих мест в лечении больных со злокачественными опухолями женских половых органов (рак шейки и тела матки, рак влагалища, рак вульвы) [1]. Однако даже самые высокие технические возможности современной радиотерапевтической аппаратуры не исключают развития лучевых осложнений со стороны здоровых органов и тканей в зоне облучения. При проведении лучевой терапии (как в самостоятельном плане, так и в комбинации с другими методами) у 14—80% пациенток развиваются местные лучевые осложнения разной степени интенсивности со стороны прямой кишки, мочевого пузыря и влагалища, которые ухудшают качество жизни пациенток, приводят к вынужденным перерывам в лечении и, в конечном итоге, ухудшают онкологические результаты [2—10].
При этом вопросам профилактики и лечения ранних лучевых осложнений в литературе уделяется мало внимания [11].
Появление ранних лучевых повреждений связывают с функциональными нарушениями кровообращения, радиационной гибелью клеток и снижением процессов репарации в окружающих опухоль здоровых тканях [12, 13]. К сожалению, знание патогенеза ранних лучевых повреждений далеко не всегда обеспечивает надежное лечение и профилактику заболевания.
Большинство из имеющихся современных медикаментозных средств, используемых при лечении лучевых осложнений со стороны органов малого таза, не могут обеспечить быстрого и полного восстановления слизистых оболочек. В связи с этим поиск новых, более эффективных средств профилактики и лечения лучевых осложнений — крайне важная медико-социальная задача. К таким препаратам относится отечественный гидрогелевый материал колегель, который дает возможность направленного местного подведения лекарственных средств к поврежденным и близлежащим тканям при лучевом воздействии с целью их защиты [14].
В частности, для профилактики и лечения лучевых осложнений при проведении облучения у гинекологических больных нами были использованы гидрогелевые наноматериалы — колегель с деринатом («Колетекс-гель-ДНК») и колегель с деринатом и лидокаином («Колетекс-гель-ДНК-Л»).
Цель исследования — улучшить переносимость лучевого лечения у больных со злокачественными новообразованиями женских половых органов при использовании гидрогелевых материалов «Колетекс-гель-ДНК» и «Колетекс-гель-ДНК-Л» за счет снижения частоты и степени выраженности лучевых осложнений и обеспечить проведение курса лучевой терапии без перерыва.
Материал и методы
Настоящее исследование основано на наблюдении за 112 больными со злокачественными новообразованиями женских половых органов, которые получили комбинированное или самостоятельное лучевое лечение в 2006—2012 гг. в отделе лучевой терапии МНИОИ им. П.А. Герцена и отделении радиологии НУЗ ЦКБ № 2 им. Н.А. Семашко ОАО «РЖД». Всем пациенткам до начала облучения было проведено обследование согласно стандартам, уточняющее стадию заболевания и сопутствующую патологию.
В исследование включили пациенток с раком шейки I—IVВ стадии (IVВ стадия за счет символа М1, который подразумевает метастатический вариант с поражением парааортальных лимфатических узлов) и раком тела матки I—III стадии с морфологической верификацией диагноза.
Возраст пациенток колебался от 26 лет до 81 года. Средний возраст составил 52,1 года. Основной контингент составили женщины молодого и среднего возраста (41—60 лет) — 55 (55,4%) лет.
План лечения был рандомизирован методом случайных чисел, в результате все пациентки были разделены на две группы: основную и контрольную. Больные основной группы (n=71) в процессе лучевого лечения для профилактики лучевых реакций получали аппликации с гидрогелевым препаратом деринат. Пациенткам контрольной группы (n=41) лучевую терапию проводили на фоне традиционных методов профилактики, включающих масляные аппликации, аппликации с 10% метилурациловой мазью, левомеколем.
Основная и контрольная группы были сопоставимы по локализации, распространенности опухолевого процесса, по объему и уровню подведенных доз.
Однако сопутствующие заболевания чаще встречались у больных основной группы: сердечно-сосудистая патология была диагностирована в 1,2 раза чаще, заболевания мочевой системы в 2 раза (р=0,012), ожирение и сахарный диабет в 3 раза чаще, чем в контрольной, неопухолевые гинекологические заболевания отмечены приблизительно у одинакового числа пациенток.
Дистанционная лучевая терапия всем пациенткам была проведена на линейных ускорителях электронов тормозным излучением 18 МэВ. В объем облучения входили первичная опухоль или ложе опухоли и регионарные лимфатические узлы, суммарная очаговая доза (СОД) составила 46—50 Гр в зависимости от стадии заболевания и плана лечения.
Другим компонентом сочетанной лучевой терапии являлась внутриполостная гамма-терапия, которую проводили по методике последовательного автоматизированного введения эндостатов и источников излучения высокой активности (remote afterloading), основанной на использовании фракционного облучения. Облучение проводили на аппаратах АГАТ-ВУ и MULTISOURCE, работающих на источниках 60Со. Разовая очаговая доза составляла 5—7 Гр, СОД 30—50 Гр в зависимости от плана лечения [15].
Дозиметрическое планирование выполняли на планирующей системе Eclipse («Varian») и Xio («Electa») с использованием алгоритма расчета доз по изоцентрической методике с учетом кривизны поверхности и гетерогенности тканей. Конечным результатом планирования было создание изодозных контуров и протокола с параметрами облучения (мониторные единицы, углы наклона гэнтри, диафрагмы, формирующие приспособления). При нормировании дозы обязательным условием был охват PTV (планируемый объем облучения) 90% изодозой.
Для профилактики и лечения ранних лучевых осложнений у больных со злокачественными новообразованиями женских половых органов использовали российский гидрогелевый материал с деринатом «Колетекс-гель-ДНК».
Гидрогелевый материал медицинского назначения состоит из альгината натрия и дерината.
Альгинат натрия — природный биополимер, полученный из бурых морских водорослей, богатых микроэлементами, способствует снижению кровоточивости, ускоряет восстановление тканей, очищает рану. Он содержит более чем 90% частиц нанометрового диапазона. Альгинат натрия помимо лечебного воздействия выполняет функцию носителя тонкодисперсной формы лекарственной субстанции и защитного коллоида для предотвращения агрегации частиц лекарственных препаратов. Гель обволакивает слизистую оболочку, смазывает ее и удерживается на этой поверхности. Постепенно из геля высвобождается деринат. Скорость высвобождения препарата обусловлена скоростью набухания геля. Этот процесс происходит длительно, что позволяет отнести колегель к веществам пролонгированного действия.
В альгинат натрия импрегнирован препарат деринат натриевая соль (дезоксирибонуклеат натрия — Na-ДНК), разрешенный Минздравом России для широкого применения, являющийся иммуномодулятором и антиоксидантом.
Деринат — универсальный метаболический модулятор, изготовленный на основе вытяжки из молок осетровых рыб с молекулярной массой 270—500 кДа. При указанной молекулярной массе хлорида натрия деринат проникает в клетку без разрушения мембраны, пиноцитозом. Деринат оказывает неспецифическое общебиологическое симулирующее действие на все органы и ткани, нормализует иммунный статус, стабилизирует гемопоэз. При этом доказано, что деринат не влияет на противоопухолевый эффект [16—18].
Гидрогелевый материал с деринатом имеет буро-зеленоватый цвет, характерный для природных водорослей, не имеет определенного вкуса и запаха. Выпускается в стерильных упаковках после гамма-стерилизации.
Больным основной группы с 1-го дня проведения лучевой терапии для профилактики эпителиита во влагалище и на шейке матки применяли материал гидрогелевый деринат в объеме 3—5 мл с фиксацией стерильной марлевой салфеткой на 2—3 ч 1 раз в день.
С целью профилактики лучевого ректита с 1-го дня облучения гидрогелевый материал использовали в виде микроклизм в количестве 15—20 мл через 1 ч после сеанса лучевой терапии 1 раз в сутки с экспозицией до 4 ч.
Гидрогелевый материал деринат не использовали для профилактики цистита, так как многократная катетеризация мочевого пузыря сопряжена с дополнительным травмированием и инфицированием слизистой оболочки уретры и мочевого пузыря, что может усугубить течение лучевого цистита.
Только при развитии первых признаков цистита вводили «Колетекс-гель-ДНК» в виде инстилляций в мочевой пузырь 1 раз в сутки. Следует отметить, что при инстилляции в мочевой пузырь гидрогелевый материал должен быть комнатной температуры, иначе пациентки отмечают неприятные ощущения.
При болевом синдроме использовали материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л», содержащий деринат с 2% лидокаином.
В контрольной группе использовали традиционный метод профилактики лучевых реакций. Во избежание эпителиита с первых дней облучения во влагалище вводили масляные, мазевые аппликации (масло оливковое, подсолнечное, 10% метилурациловая мазь, левомеколь) в объеме 5—7 мл также с экспозицией до 2—3 ч. Масляные микроклизмы в прямую кишку применяли в объеме 15—20 мл 1 раз в сутки. Лечение лучевого цистита проводили с помощью растительных диуретиков, уросептиков.
Лучевые изменения, которые требовали перерыва в лечении, различали по степени интенсивности: 0—I степень — перерыв не требовался; II степень — перерыв в лечении составлял 2—3 дня, во время которого проводили симптоматическую терапию; III степень — перерыв в лечении не менее 7 дней с применением интенсивной медикаментозной дезинтоксикационной терапии.
В задачу исследования входила оценка переносимости курса облучения на основании степени выраженности ранних лучевых осложнений со стороны слизистой влагалища и шейки матки, мочевого пузыря, прямой кишки. Местные лучевые реакции оценивали в соответствии с классификацией, разработанной Радиотерапевтической онкологической группой (RTOG) (табл. 1) [19].
С целью объективной оценки клинической эффективности гидрогелевого материала в МНИОИ им. П.А. Герцена были разработаны цитологические критерии лучевого эпителиита слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Выделены 3 степени изменения цитограммы:
— 1-я степень — незначительные изменения цитограммы, практически не отличимые от нормального состояния. Изменения состояния ядер менее чем в 25% клеток;
— 2-я степень — изменения в 25—50% клеток. Заметные изменения цитограммы с существенными сдвигами в морфологии клеток и появление дополнительных признаков — макрофагов, гистиоцитов, бесструктурных масс, изредка нейтрофильной инфильтрации;
— 3-я степень — изменения состояния более 50% клеток. Выраженные изменения клеточного состава, стромы, воспаление.
Забор материала для цитологического исследования проводили из опухолевонеизмененных участков слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Цитологическое исследование проводили в динамике: до начала лучевой терапии, через 14 и 30 дней после начала лучевого лечения. Мазки сушили на воздухе, фиксировали в метиловом спирте и окрашивали по Романовскому—Гимзе. Микроскопию проводили при помощи иммерсионной системы светового микроскопа.
Сбор, обработка и анализ медицинской документации проведен при помощи программы Microsoft Office Exel 2003, статистическая обработка полученных данных — в программе SPSS.
Результаты
Из 112 пролеченных больных местные лучевые реакции со стороны слизистой оболочки мочевого пузыря и прямой кишки возникли у 44 (39,3±4,4%) больных, из них у 21 (29,6±4,1%) пациентки основной группы и у 23 (56,1±4,5%) контрольной (р<0,05).
Лучевой цистит развился у 18 (25,3±3,3%) больных основной группы и у 26 (63,4±2,7%) контрольной; лучевой ректит — у 19 (26,7±3,3%) и у 22 (53,7±3,2%) больных соответственно (табл. 2).
Следует отметить, что у 38 женщин нами зафиксировано сочетание этих осложнений, из них у 17 (23,9%) больных в основной группе и у 21 (51,2%) в контрольной.
Как видно из табл. 2, при проведении лучевой терапии у больных основной группы, которым в период облучения применяли колегель с деринатом, лучевой цистит развился в 2,7 раза реже (р<0,01), лучевой ректит — в 2 раза реже (р<0,1), сочетание этих осложнений отмечено в 2 раза реже (p<0,02), чем в контрольной группе.
Применение колегеля с деринатом позволяло не только снизить частоту местных лучевых реакций, но и степень их выраженности (по шкале RTOG).
В основной группе лучевой цистит I степени выраженности зафиксирован у 75,0% больных, II степени — у 25,0%, III и IV степени не отмечено, тогда как в контрольной группе I степень лучевого цистита имела место в 44,0% случаях, II степень в 40,0%, а у 16,0% пациенток развился цистит III степени.
Следует отметить, что при возникновении симптомов цистита во время лучевой терапии введение гидрогеля в виде инстилляций в мочевой пузырь купировало клинические проявления цистита уже в первые дни у 78% больных.
Лучевой ректит I степени интенсивности зарегистрирован у 52,6% больных в основной группе и у 40,9% в контрольной группе, II степени — у 36,8 и 40,9% соответственно, а III степени в основной группе составил 10,6%, IV степени не зафиксировано; в контрольной группе лучевой ректит III и IV степени выраженности составил 18,2%.
Полученные результаты показали, что в период проведения самостоятельного или комбинированного курса лучевой терапии применение гидрогелевого материала дерината в виде микроклизм после сеанса облучения обеспечило уменьшение частоты развития тяжелых (III и IV степени) лучевых ректитов в 1,7 раза.
Явления лучевого эпителиита на слизистой оболочке влагалища и шейки матки имело место у всех пациенток, однако они различались по степени интенсивности (табл. 3).
Как видно из табл. 3, у всех пациенток как основной, так и контрольной групп развился лучевой эпителиит. Однако 53,5% пациенток основной группы завершили лучевое лечение на фоне обработки слизистой оболочки влагалища гидрогелевым материалом деринат без перерыва с явлениями катарального эпителиита (I степень), а в контрольной группе при традиционных методах профилактики катаральный эпителиит к концу курса развился лишь у 26,8% женщин. Островковый эпителиит (II степень) в основной и контрольной группах отмечен с одинаковой частотой (29,6 и 24,4% соответственно), а сливной пленчатый эпителиит (III степень) развился у 16,9% пациенток основной группы и у 31,7% контрольной группы. Некротические изменения (IV степень) зарегистрированы только у больных контрольной группы с традиционной методикой обработки слизистой оболочки влагалища и составили 17,1%.
Различия в интенсивности лучевых эпителиитов были подтверждены цитологическим исследованием. Мазки со слизистой оболочки влагалища брали после завершения курса облучения. Выполнено 51 цитологическое исследование, из них 25 цитограмм у пациенток основной группы и 26 у больных контрольной группы.
При исследовании мазков со слизистой оболочки влагалища и шейки матки у 46,1% больных контрольной группы цитограммы были представлены изменениями III степени, у 42,3% — II степени и лишь в 11,5% случаев отмечены явления I степени. У больных основной группы изменения III степени выявлены у 12,0% пациенток, II степени — у 36,0% и у большинства (52,0%) I степени. Таким образом, в основной группе I степень изменений представлена в 4,5 раза чаще (p<0,002), а III степень в 3,8 раза реже, чем в контрольной группе (p<0,003) (табл. 4). Полученные результаты показали, что гидрогелевый наноматериал уменьшает воспаление и ускоряет регенерацию клеток.
Использование гидрогелевого материала у больных основной группы позволило провести курс лечения без перерыва у 84,5% (60/71) пациенток. В контрольной группе лечение проведено без перерыва только у 48,8% (20/41) больных. Включение в симптоматическую терапию колагеля с деринатом при развившихся лучевых осложнениях сокращало количество дней вынужденного перерыва в среднем до 7 дней в основной группе и до 10 дней в контрольной группе, где данный материал не применяли.
При использовании колагеля с деринатом нами отмечено не только уменьшение частоты и степени интенсивности лучевых реакций, но и удлинение срока от начала лучевой терапии до их возникновения. Так, в основной группе лучевые реакции возникали при подведении СОД 38—44 Гр и позднее, тогда как в контрольной группе развитие лучевых реакций отмечалось при СОД 28—32 Гр.
Обсуждение
Переносимость лучевой терапии как метода локального воздействия у онкогинекологических больных оценивается по частоте возникновения и степени тяжести лучевых повреждений слизистой оболочки мочевого пузыря, прямой кишки, влагалища и шейки матки.
Частота развития ранних лучевых осложнений, по данным разных авторов, широко варьирует [5—11]. Так, число больных с лучевыми циститами составляет 2—76%, при этом у 2—5% отмечаются тяжелые повреждения. Лучевые ректиты возникают у 14—63% больных; тяжелые (язвенные и фистульные) лучевые повреждения встречаются у 0,4—11% пациенток. Частота развития лучевых эпителиитов во влагалище и/или на шейке матки составляет от 4,6 до 52%.
Такие широкие колебания показателей острой лучевой токсичности со стороны критических органов в большей степени обусловлены выбором критериев оценки лучевых повреждений. В отечественной практике до сих пор используется классификация местных лучевых повреждений, разработанная М.С. Бардычевым, с определением 4 степеней выраженности и нарастанием тяжести повреждения от I степени к IV. Данная классификация обеспечивает единообразие проявлений, порядок в учете и определении частоты лучевых повреждений [12]. В зарубежной литературе чаще всего применяют классификацию RTOG, при этом местные симптомы оцениваются по 5-балльной шкале (от 0 до 4) [19]. Также можно встретить франко-итальянскую классификацию (French-Italian glossary), которая была создана специально для гинекологического рака. Ее недостатком явились отсутствие деления лучевых повреждений на ранние и поздние, а также перегруженность множеством параметров для оценки одного органа. Поэтому анализ мог провести лишь опытный радиолог-гинеколог.
В нашем исследовании мы использовали шкалу RTOG и учитывали все осложнения от катаральных изменений до тяжелых повреждений.
Преимуществом нашей работы явилось то, что в рамках одного исследования было возможно в сравнительном аспекте оценить развитие лучевых осложнений в группе, которая получала исследуемый препарат (гидрогелевый материал с деринатом), с контрольной группой, где использовались традиционные меры профилактики.
Разработанная нами методика аппликационного использования «Колетекс-гель-ДНК» и «Колетекс-гель-ДНК-Л» для профилактики и лечения ранних местных лучевых осложнений обеспечила у онкогинекологических больных достоверное снижение частоты лучевых повреждений (29,6±4,1% против 56,1±4,5% в контроле), несмотря на то, что сопутствующие заболевания чаще встречались у больных основной группы.
Известно, что на развитие ранних местных лучевых осложнений влияет как фоновая патология со стороны мочевого пузыря, прямой кишки и влагалища (хронические циститы, проктосигмоидиты и кольпиты), так и общие или соматические заболевания (патология сердечно-сосудистой системы, заболевания почек, сахарный диабет, ожирение и др.), снижая способность окружающих опухоль здоровых тканей к восстановительным процессам [5, 13, 14, 20, 21].
Это позволяло нам ожидать развития лучевых осложнений в основной группе значительно чаще и более выраженные, чем в контрольной. Тем не менее применение гидрогеля снизило риск возникновения прогнозируемых осложнений почти в 2 раза.
Нами были разработаны цитологические критерии оценки течения лучевых осложнений слизистой оболочки влагалища. Было показано, что степень выраженности лучевых повреждений слизистой оболочки влагалища и шейки матки соответствовала цитологическим изменениям в мазках.
Работами последних лет было продемонстрировано, что вынужденные перерывы во время облучения увеличивают продолжительность курса лучевой терапии и приводят к снижению показателей онкологических результатов, в том числе и у онкогинекологических больных [22].
В этой связи разработка высокоэффективных мер профилактики и лечения лучевых осложнений остается актуальной проблемой. В нашем исследовании при использовании гидрогелевого материала с деринатом удалось провести курс лучевой терапии без перерыва у 84,5% (60/71) больных, тогда как в контрольной группе такие пациентки составили лишь 48,8% (20/41).
В работе А.Д. Каприна и соавт. [23] показано, что превентивные мероприятия, в частности прием фитоуросептика Канефрона Н во время облучения снижают частоту и степень выраженности лучевого цистита, способствуя, тем самым непрерывности курса лучевой терапии у 94,1% больных. При этом в группе пациентов без профилактических мер каждому третьему больному (26,3%) потребовался 2-недельный перерыв для купирования лучевого цистита. Авторы также отметили, что профилактический прием Канефрона Н отодвигает сроки развития лучевого цистита и первые его клинические признаки возникают при СОД 30 Гр (15±5,24 сеансов лучевой терапии), тогда как в отсутствии профилактики лучевого цистита он проявляется в среднем при СОД 16 Гр (8±4,37 сеансов).
В нашем исследовании также отмечена важность профилактических мероприятий в программе лучевой терапии у онкогинекологических больных.
Заключение
Использование гидрогелевого материала с деринатом позволяет улучшить переносимость курса облучения за счет снижения частоты и степени тяжести ранних лучевых повреждений слизистой оболочки мочевого пузыря, прямой кишки, влагалища и шейки матки у онкогинекологических пациенток.
Гидрогелевые аппликационные материалы направленного лечебного действия могут быть рекомендованы в клиническую практику для профилактики и лечения ранних лучевых осложнений (цистита, ректита, эпителиита) у больных со злокачественными новообразованиями женских половых органов.
Участие авторов:
Концепция и дизайн исследования: А.В.Б., Е.А.Д., Л.В.Д.
Сбор и обработка материала: А.Ю.К., В.Ю.М.
Статистическая обработка материала: А.Ю.К.
Написание текста: А.Ю.К., Е.А.Д.
Редактирование: А.В.Б., Л.В.Д., О.Б.Д.
Конфликт интересов отсутствует.
Состав
Материал гидрогелевый «КОЛЕГЕЛЬ»® на основе альгината натрия с дезоксирибонук-леатом натрия (деринатом) и лидокаином
Лекарственная форма
гидрогель
Описание
Материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л» с дезоксирибонуклеатом натрия и лидокаином — предназначен для профилактики и /или лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при лучевом лечении опухолей.
Действие
Входящий в состав гидрогелевого материала «Колетекс-гель-ДНК-Л» дезоксирибонуклеата натрия (деринат) обладает антирадикальным, неспецифическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей.
Дезоксирибонуклеат натрия (деринат) — биологически активное вещество, выделенное из молок осетровых рыб, высокоочищенная натриевая соль нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты, деполимеризованной ультразвуком.
При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу излучения при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.
Характеристики дезоксирибонуклеата натрия:
• мол. масса — 270-500 кД;
• гипохромный эффект — не ниже 37 % (гипрохромизм характеризует нативность, степень сохранности вторичной структуры, у абсолютно нативной ДНК-Na гипохромизм — 46±1,5 %);
• белок — менее 1 %.
Лидокаин — дополнение гидрогелевой композиции 2 %-ым раствором лидокаина, снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома.
Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:
• создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
• обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.
Фармакодинамика
При лечении местных лучевых реакций и повреждений, возникающих при лучевой и химиотерапии, используется, как правило, подход, включающий метод общего и местного воздействия. Малая эффективность традиционных мер терапии местных лучевых реакций объясняется в т.ч. наличием значительных нарушений микроциркуляции в поврежденных тканях, что ограничивает доступ к ним лекарственных средств.
Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» при лечении местных лучевых реакций положительно влияет на процесс восстановления пораженных тканей и на защиту от лучевого воздействия здоровых тканей.
Например, при использовании «Колетекс-гель-ДНК-Л» в орофарингеальной зоне при проведении химиолучевой терапии, проявляется снижение частоты развития радиационного поражения слизистых, возможность эскалации суммарной очаговой дозы, уменьшение частоты перерывов в лучевом лечении, сокращение сроков восстановления слизистой в труднодоступных для лекарственных препаратов областях. Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» снижает частоту и выраженности мукозита, позволяет провести радиотерапию без перерыва, увеличивает время до наступления лучевых реакций, нормализует состояние слизистой оболочки полости рта в первые 4-6 недель после окончания курса лучевой терапии.
Лучевая терапия, а особенно химиолучевое лечение, сопровождается рядом осложнений, одно из которых — острый лучевой эзофагит. При конвенциональной лучевой терапии рака пищевода в той или иной степени выраженности эзофагит проявляется у всех больных.
Лечении острых лучевых эзофагитов при лучевом и химиолучевом лечении больных раком пищевода и легкого с использованием «Колетекс-гель-ДНК-Л» показало, что эзофагиты возникали существенно реже и были менее выраженными.
При лечении местно-распространенного рака прямой кишки применяют комбинированный метод предоперационной лучевой/химиолучевой терапии. Лучевая терапия в лечении рака прямой кишки занимает важное место. Но, как и при любой лучевой терапии проявляются лучевые реакции со стороны слизистой прямой кишки в виде ректитов различной степени выраженности, а также со стороны слизистых всех органов, попадающих в зону облучения: мочевого пузыря, влагалища у женщин, нервных, стволов, кожи и т.д. Применение «Колетекс-гель-ДНК-Л» способствует более позднему развитию лучевых реакций со стороны слизистых оболочек, снижению степени их выраженности, сокращает среднюю длительность их течения и позволяет проводить курс облучения без перерывов и в полном объеме, не создавая технических трудностей при операциях и не увеличивая числа и тяжести послеоперационных осложнений.
Другим наиболее часто встречающимся видом лучевой реакции при облучении органов малого таза являются циститы. Использование «Колетекс-гель-ДНК-Л» позволило в 65,7 % случаев купировать лучевой цистит на этапе I степени выраженности без дальнейшего его прогрессирования и продолжить лучевую терапию без перерыва. Для сравнения, при использовании традиционных методов лечения доля купирования лучевых циститов составляет лишь 28,5 %.
Лучевая терапия злокачественных опухолей гениталий даже с использованием современных возможностей радиотерапевтической аппаратуры и дозиметрического планирования приводит к развитию у 20-60 % пациенток лучевых реакций со стороны слизистой влагалища, мочевого пузыря и прямой кишки.
При применении «Колетекс-гель-ДНК-Л» более чем у половины больных (60%) на слизистой влагалища была отмечена реакция лишь I степени выраженности. Лучевой эпителиит II степени развивался у 29,6 % женщин, и у 9,8 % возник эпителиит III степени выраженности. При традиционном методе профилактики лучевая реакция I степени отмечена у 29,3 % больных, II степени — 39 %, III — у 23,3 %. При использовании «Колетекс-гель-ДНК-Л» уменьшалось число, и снижалась интенсивность реакций, развитие их отодвигалось на вторую половину курса облучения, ближе к его завершению. Все это позволяет завершить лучевое лечение у большинства больных без перерыва и без интенсивной симптоматической терапии. Дополнение гидрогелевой композиции 2 % раствором лидокаина «Колетекс-гель-ДНК-Л» способствует снятию болевого синдрома, снимает спазм периферических сосудов с симптомами лучевого/постулучевого ректита и цистита.
(Направленная доставка лекарственных препаратов при лечении онкологических больных.
Под редакций А.В.Бойко, Л.И. Корытовой, Н.Д. Олтаржевской. — М.:МК, 2013.- 200с)
Показания к применению
Материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л» применяется:
Онкология — для предотвращения и лечения лучевых реакций при проведении лучевой терапии (Проктология — состояния, инициированные лучевой терапией (в том числе со стороны окружающих прямую кишку органов). Гинекология — профилактика лучевых реакций (в том числе со стороны смежных с маткой органов)).
Противопоказания
Использование материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК-Л» противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию. Больным, чувствительным к изменению артериального давления, вызываемого лидокаином, применять с осторожностью.
Побочные действия
Возможно развитие местных аллергических реакций. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи — необходимо отменить применение данного средства.
Способ применения и дозы
Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые и раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани. Упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики. Нанести небольшое количество геля на поверхность из расчета 1 мл геля на 1 см2 поврежденной поверхности. При необходимости поверхность с нанесённым гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном. В случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной кипяченой воды или физиологическим раствором. Гель следует применять не менее 2-3 раз в день.
При ректальном введении (воспалительные заболевания прямой кишки) очистить полость прямой кишки любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 см до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрав 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей в течение 10-20 минут. Далее желательно оставаться в положении лежа в течение 1-1,5 часов. Целесообразно применение геля перед сном.
При вагинальном введении (гинекологические заболевания) очистить полость любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). Ввести гель в положении лежа с помощью груши или шприца в полости на глубину до 4-7 см. После введения для предотвращения вытекания геля использовать стерильный марлевый или ватный тампон. После этого желательно 20-30 минут находиться в горизонтальном состоянии. Курс применения — по указанию врача.
При проведении лучевой терапии опухолей прямой кишки применение геля начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. Перед введением геля прямая кишка обрабатывается антисептическим средством в объёме 50-70 мл (см. выше). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрать 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения в течение 10-20 минут менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей.
Время экспозиции варьируется от 30 минут до 1 часа. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации врача). Если гель применяют один раз в день, то время экспозиции может составлять 4-5 часов. Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 1-4 недель по его завершении.
При проведении лучевой терапии опухолей шейки матки, влагалища применение геля начинается с первого дня облучения. Перед введением геля проводится обработка влагалища антисептическим средством (см. выше). Гель в объёме 5 мл вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлей или тампоном с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в день. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации лечащего врача). Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 2-4 недель по его завершении.
При проведении лучевой терапии опухолей полости рта и ротоглотки применение геля начинается с первого дня облучения, весь период лучевой терапии и в течение 3-4 недель по его завершении с целью восстановления слизистой полости рта. До начала лучевой терапии показана санация полости рта. Гель применяется ежедневно за 30-40 минут до сеанса облучения после предварительной обработки (полоскания) полости рта антисептическими фиторастворами и далее 2-3 раза в течение дня. В полость рта помещают 3-5 мл геля (чайная ложка) с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяя его языком по слизистым оболочкам (допустимо проглатывание геля). При нарастании лучевых реакций кратность использования геля увеличивают до 6-8 раз в день.
Форма выпуска
Материал гидрогелевый стерильный в индивидуальной герметичной ламинированной упаковке (туба), расфасованный по 50 и 100 г.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +15 0С.
Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО КОЛЕТЕКС
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Данный товар в настоящий момент отсутствует. Но мы можем привезти его для Вас в удобную аптеку. Нажмите на кнопку «Как заказать» для подробностей.
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и
действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена
может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в
аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене
аптеки.
Аналоги
С тем же действием
Аптеки и цены в Курске
КОЛЕТЕКС ДНК гидрогель с деринатом туба 100 гр
Инструкция по применению
КОЛЕТЕКС ДНК гидрогель с деринатом туба 100 гр
Состав
деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг/г, ,альгинат натрия, вода дистиллированная.
Лекарственная форма
гидрогель
Описание
однородная вязкая масса бежево-коричневого цвета с различными оттенками.
Действие
действие «Колетекс-гель –ДНК» (Колегель® -ДНК, гель) обусловлено входящими в его состав компонентами:
Деринат –природный иммуномодулятор для детей и взрослых, восстанавливает иммунитет на клеточном , и гуморальном уровнях, ускоряет очищение ран, способствует регенерации и репарации тканей, повышает антитоксическую резистентность организма, снижает тяжесть аллергических реакций.
Альгинат натрия — , природный ,полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей семейства ламинарии, обладает гемостатическим действием, создает атравматичный защитный слой на поверхности, способствует регенерации тканей, стимулирует процесс заживления.
Для использования в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Показания к применению
Хирургия – в качестве стимулирующего средства при лечении асептических, инфицированных длительно не заживающих ран и трофических язв (в т.ч. при диабете, облитирующих заболеваниях сосудов нижних конечностей), пролежни, ожоги, обморожения.
Онкология – для предотвращения и ,лечения ,лучевых реакций при проведении лучевой терапии.
Стоматология – стоматиты, в т.ч. инициированные лучевой терапией, ускорение заживления ран при хирургических вмешательствах и подготовке к протезированию.
Проктология – геморрой, трещины анального канала, состояния, инициированные лучевой терапией (в том числе со стороны окружающих прямую кишку органов).
Гинекология – кольпиты и цервициты, профилактика лучевых реакций (в том числе со стороны смежных с маткой органов).
Противопоказания
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов геля. Применять с осторожностью в случае склонности организма к аллергическим реакциям. Перед применением рекомендуется проводить пробу на переносимость геля, для этого гель наносят на кожу с помощью ватного тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности. При появлении первых признаков аллергических реакций необходимо отменить применение данного средства и тщательно промыть раневую поверхность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и кормлении грудью: по назначению врача
Побочные действия
Побочные явления: при высыхании геля и возникновении эффекта «стягивания кожи» смочить поверхность небольшим количеством дистиллированной, кипяченой воды или физиологического раствора, при высыхании марлевого тампона или повязки к слизистой, коже или к раневой поверхности смочить их небольшим количеством воды или физиологического раствора. Передозировка маловероятна, однако возможно возникновение брадикардии при избыточном введении препарата. При этом необходимо прекратить лечение или уменьшить дозу.
Способ применения и дозы
Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые, раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани, упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики, нанести небольшое колличество геля на поверхность из расчета 1 мл геля на ,1 см2 , поврежденной поверхности, при необходимости поверхность с нанесённым гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном, в случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной, кипяченой , воды или физиологическим раствором. Гель следует применять не менее 2-3 раз в день.
При ректальном введении (воспалительные заболевания прямой кишки) очистить полость прямой кишки любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 см до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера. Для этого предварительно набрав 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей в течение 10-20 минут. Далее желательно оставаться в положении лежа в течении 1-1,5 часов. Целесообразно применение геля перед сном.
При вагинальном введении (гинекологические заболевания) очистить полость любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). Ввести гель в положении лежа с помощью груши или шприца в полости на глубину до 4-7 см. После введения для предотвращения вытекания геля стерильный марлевый или ватный тампон. После этого желательно 20-30 минут находиться в горизонтальном состоянии. Курс применения – по указанию врача.
При проведении лучевой терапии опухолей прямой кишки применение геля начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. Перед введением геля прямая кишка антисептическим средством в объёме 50-70 мл (см. выше). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера. Для чего предварительно набрать 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения в течении 10-20 минут менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей. Время экспозиции варьируется от 30 минут до 1 часа. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации врача). Если гель применяют один раз в день, то время экспозиции может составлять 4-5 часов. Применяю ге6ль на протяжении всего периода облучения и в течении 1-4 недель по его завершении.
При проведении лучевой терапии опухолей шейки матки, влагалища применение геля начинается с первого дня облучения. Перед введением геля проводиться обработка влагалища антисептическим средством (см. выше). Гель в объёме 5 мл вводиться во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлей или тампоном с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в день. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации лечащего врача). Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течении 2-4 недель по его завершении.
При проведении лучевой терапии опухолей полости рта и ротоглотки применение геля начинается с первого дня облучения, весь период лучевой терапии и в течении 3-4 недель по его завершении с целью восстановления слизистой полости рта. До начала лучевой терапии показана санация полости рта. Гель применяется ежедневно за 30-40 минут до сеанса облучения после предварительной обработки (полоскания) полости рта антисептическими фиторастворами и далее 2-3 раза в течение дня. В полость рта помещают 3-5 мл геля (чайная ложка) с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяя его языком по слизистым оболочкам (допустимо проглатывание геля). При нарастании лучевых реакций кратность использования геля увеличивают до 6-8 раз в день.
Форма выпуска
тубы ламинатные 50, 100 г. в инд. упаковке
Условия отпуска из аптек
без рецепта
Условия хранения
Хранить в защищенном от солнца месте при температуре от +5 до +15 °С.
Срок годности
Форма выпуска: туба 50г или 100г. Срок годности 12 месяцев.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью ,«Колетекс», 115093, РФ г. Москва, ул. Павловская, Д.21. н/п 4-6.
Товары из категории Ранозаживляющие
Состав
Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг/г, лидокаин 20,0 мг/г, альгинат натрия, гиалуронат натрия, вода дистиллированная.
Лекарственная форма
гидрогель
Описание
Материал гидрогелевый на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л» 20 г, шприц. Гель для внутриполостного введения, стерильный, в шприцах по 20г. Каждый шприц в индивидуальной стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению, помещенный в картонную коробку.
Фармакодинамика
Действие геля обусловлено входящими в его состав компонентами:
Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – репаративный эффект, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффект;
Лидокаин – местноанестезирующее действие;
Альгинат натрия – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей, оказывает гемостатическое (останавливает кровотечение), противовосполительное и репаративное действие, восстанавливает гликозаминогликановый слой;
Гиалуронат натрия – природный полисахарид, протектор стенок мочевого пузыря.
Для использования в клинических и поликлинических условиях.
Показания к применению
Для использования в клинических и поликлинических условиях.
Урология – внутрипузырные инстилляции с целью лечения и профилактики:
-хронического бактериального рецидивирующего цистита;
-лучевого цистита;
-интерстициального цистита;
-гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы);
-уретрита.
Гинекология – интравагинальные инстилляции с целью лечения и профилактики:
-кольпита;
-цервицита.
Проктология – для профилактики и лечения:
-ректита (в том числе лучевого)
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов геля.
Применение при беременности и кормлении грудью
Строго по назначению врача.
Побочные действия
При наружном и внутриполостном применении геля побочных эффектов выявлено не было.
Способ применения и дозы
Внутрипузырное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию;
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции;
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки;
4. Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком (например хлоргексидина биглюконатом, октенисептои или др.);
5. Снимите перчатки. Вымойте руки;
6. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка;
7. Наденьте стерильные перчатки. Сохраняйте стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК-Л» на наконечник катетера;
8. Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь;
9. Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь. Извлеките катетер из уретры;
10. Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от мочеиспускания в течении как минимум 30 минут;
11. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Интравагинальное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию;
2. Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции;
3. Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки;
4. Обработайте наружные половые органы антисептиком (например, хлоргексидина биглюконатом, октенисептом или др.);
5. Снимите перчатки. Вымойте руки;
6. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка;
7. Наденьте стерильные перчатки. Введите пациентке во влагалище зеркало Куско соответствующего размера. Разведите бранши зеркала. Введите содержимое шприца во влагалище. Извлеките зеркало;
8. Поместите в преддверии влагалища стерильный марлевый тампон для предотвращения вытекания геля;
9. Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Ректальное введение:
1. Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию;
2. Поместите пациента на кушетку в положении на левом боку с ногами приведенными к животу;
3. Вымойте руки и наденьте нестерильные перчатки;
4. Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК-Л» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка;
5. Нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК-Л» на наконечник катетера;
6. Присоедините шприц к катетеру. Аккуратно введите катетер в прямую кишку на глубину 15 см. выдавливая содержимое шприца, постепенно выводя катетер из прямой кишки, чтобы гель равномерно распределился в ампуле прямой кишки, после чего извлеките катетер;
7. Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от дефекации в течении 1,5-2,0 часов и менять положение в постели (на спине, боку, животе);
8. Выбросите использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Форма выпуска
Гель для внутриполостного введения, стерильный, в шприцах по 20г. Каждый шприц в индивидуальной стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению, помещенный в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от +5 до+15С°. Хранить в недоступном для детей месте. При хранении возможно образование естественного осадка, не влияющего на качество. Перед применением шприц с гелем встряхните до растворения осадка
Срок годности
2 года
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО КОЛЕТЕКС