КОЛОКИТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛП-003659
Торговое наименование препарата
Колокит
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
Действующие вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат 1102,0 мг
Натрий гидрофосфат 398,0 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол 8000 167,6 мг
Магния стеарат 8,4 мг
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны — делительная риска, гравировка «SLX» на одной половине и «102» на другой, с другой стороны таблетка без риски и надписей.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.
Показания:
Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
— Детский возраст до 18 лет;
— пожилой возраст старше 75 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность и период грудного вскармливания.
Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:
— клинически значимая недостаточность функции почек;
— первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией;
— застойная сердечная недостаточность;
— нестабильная стенокардия;
— асцит;
— установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор;
— мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка;
— синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы);
— прободение кишечника;
— активное воспалительное заболевание кишечника.
С осторожностью:
— Пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек, имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;
— пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);
— пациенты с сердечными заболеваниями, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, мочевины и креатинина в сыворотке крови;
— пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями, предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.
— пациенты, принимающие лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;
— пациенты, принимающие лекарственные средства, блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;
— пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства — при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;
— пациенты, принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости, почки и кишечник, а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек, в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат «Колокит» содержит фосфаты, есть риск взаимодействия).
Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Беременность и лактация:
Не применять во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.
Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:
За день до обследования (операции):
1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),
Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.
В день обследования (за 4-5 часов до обследования / операции):
1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости,
2. Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут, чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.
Побочные эффекты:
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
Очень часто (≥ 1/10);
Часто (≥ 1/100, <1/10);
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100);
Редко (≥ 1/10000, <1/1000);
Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль, головокружение;
Очень редко — парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко — дегидратация;
Очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота;
Часто — рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямей кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)
Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:
Очень редко: озноб, астения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко — мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.
Передозировка:
Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.
Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.
Терапия передозировки: регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10%.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с лекарственными средствами — блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.
При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.
Особые указания:
Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.
Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.
Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).
Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.
Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.
Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми, содержащий два пакета с осушителем силикагелем.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ВеллСпринг Фармацевтикал Канада Корпорейшн, 400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, L6H 1M5, Canada, Канада
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Колокит (Kolokit)
💊 Состав препарата Колокит
✅ Применение препарата Колокит
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Колокит
(Kolokit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AD
(Осмотические слабительные препараты)
Лекарственная форма
| Колокит |
Таб.: 32 шт. рег. №: ЛП-003659 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колокит
Вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 167.6 мг, магния стеарат — 8.4 мг.
32 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Солевое слабительное.
Действие основано на увеличении задержки жидкости в кишечнике с помощью осмотических процессов.
При приеме внутрь накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к растяжению ее стенок, усилению перистальтики и последующему опорожнению кишечника.
Фармакокинетика
Фосфат натрия плохо всасывается в кишечнике, однако абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы.
Показания активных веществ препарата
Колокит
Для приема внутрь: подготовка кишечника к эндоскопическому исследованию толстой кишки или к рентгенологическому исследованию толстой кишки, к операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь по специальной схеме.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация; очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль; очень редко — потеря сознания, парестезии, генерализованные тонико-клонические судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто — рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергический дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — спазм мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.
Общие реакции: очень часто — озноб, астения; часто боль в груди.
Противопоказания к применению
При наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрении на них: частичная или полная непроходимость ЖКТ; первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией; асцит; гастроинтестинальные перфорации; мегаколон (врожденный или приобретенный); острые воспалительные заболевания кишечника, язвенные поражения кишечника; острый геморрой, трещины заднего прохода; непроходимость кишечника (илеус); сердечная недостаточность; нарушение функции почек; синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермии); одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат; тошнота, рвота, боли в брюшной полости; повышенная чувствительность к активным веществам; возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Общее ослабленное состояние или пожилой возраст; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; артериальная гипотензия; изменение концентрации солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания); прием препаратов, способных привести к дегидратации; нарушение моторно-эвакуаторной функции ЖКТ но гипокинетическому типу; колостома или илеостома; операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике, приводящее в последующем к частичной непроходимости (за исключением аппендэктомии); диета с низким содержанием натрия (поваренной соли); пациенты, находящиеся на диете с низким содержанием натрия; пациенты, принимающие ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина или диуретики, паратиреоидный гормон.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение внутрь при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применят при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Имеются редкие сообщения о серьезных и потенциально фатальных случаях электролитных нарушений у пациентов пожилого возраста. Соотношение польза/риск должно быть принято во внимание до начала применения данной комбинации у пациентов группы риска.
Особые указания
Данная комбинация для приема внутрь не предназначена для лечения запоров.
Имеются редкие сообщения о серьезных и потенциально фатальных случаях электролитных нарушений у пациентов пожилого возраста. Соотношение польза/риск должно быть принято во внимание до начала применения данной комбинации у пациентов группы риска.
При применении данного средства пациенты должны соблюдать адекватный питьевой режим. Следует контролировать содержание электролитов до и после применения.
Если в течение 6 ч после приема внутрь не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента прекратить прием данного средства и обратиться к врачу, поскольку возможно развитие дегидратации.
В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз — серьезная побочная реакция, которая может привести к необратимому нарушению функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.
Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.
Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз. Терапия передозировки: регидратация и в/в ведение кальция глюконата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует применять у пациентов, управляющих транспортными средствами и/или механизмами, в день подготовки и проведения процедуры в связи с возможностью развития побочных эффектов или отказаться от управления транспортным средством и/или механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с лекарственными средствами — блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.
При одновременном применении с данной комбинацией эффективность пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, гипогликемических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.
Также следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, способными удлинять интервал QT.
С осторожностью применять у пациентов, получающих препараты паратиреоидного гормона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Колокит®
МНН: Динатрия гидрофосфат безводный, Натрия дигидрофосфат моногидрат
Производитель: Laboratoires Galeniques Vernin
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Слабительные препараты с осмотическими свойствами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024526
Информация о регистрации в РК:
07.04.2020 — 07.04.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Колокит®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Слабительные.
Осмотические
слабительные.
Код АТХ A06AD
Показания к применению
Очищение толстого
кишечника для подготовки пациентов к колоноскопии или
рентгенологическому исследованию органов брюшной полости, к
хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой
кишке.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• детский
возраст до 18 лет,
• пациенты
старше 75 лет,
• при тошноте,
рвоте или боли в животе,
• беременность
и период грудного вскармливания.
• повышенная
чувствительность к активным веществам либо компонентам препарата, в
частности к полиэтиленгликолю,
Не применять
пациентам со следующими заболеваниями:
• клинически
значимая почечная недостаточность;
• застойная
сердечная недостаточность,
• острая стадия
воспалительного заболевания кишечника, в том числе болезнь Крона,
язвенный колит;
• острые
патологии органов брюшной полости, требующие оперативного
вмешательства, например, острый аппендицит;
• токсический
колит или токсический мегаколон;
• мегаколон
(врожденный или приобретенный);
• окклюзия
желудочно-кишечного тракта или известным, или предполагаемым
стенозом;
• известная или
подозреваемая кишечная непроходимость
• расстройства
опорожнения кишечника (например, порез желудка, гастростаз),
• известная или
подозреваемая перфорация желудочно-кишечного тракта,
• первичный
гиперпаратиреоз с гиперкальциемией
• асцит.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Не применимо.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Следует проявлять
осторожность пациентам при одновременном приеме с лекарственными
средствами блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами
лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на
концентрацию электролитов в сыворотке крови, при которых повышается
вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии,
гипернатриемической дегидратации или ацидоза.
Во
время приема препарата Колокит®
абсорбция
продуктов в желудочно-кишечном тракте может быть отложена или даже
полностью заблокирована. При одновременном приеме с препаратом
Колокит®
эффективность
принимаемых перорально лекарств, например, оральных контрацептивов,
противоэпилептических препаратов, антидиабетических средств,
антибиотиков может быть частично снижена или полностью отсутствовать.
Следует также обращать внимание при приеме лекарств, которые удлиняют
интервал QT.
Препарат
Колокит®
следует
использовать с осторожностью пациентам, принимающим препараты,
содержащие паратиреоидный гормон.
Специальные
предупреждения
В
редких случаях Колокит®
ассоциировался
с тяжелыми и потенциально летальными нарушениями электролитного
баланса у пожилых пациентов. Перед
приемом препарата Колокит®
необходимо
тщательно оценить соотношение пользы и риска у пациентов в группе
риска.
Для
групп риска важно проверять концентрации электролитов в сыворотке до
и после лечения (см.
Разделы «Рекомендации по применению»,
«Противопоказания»).
Перед началом
лечения необходимо убедиться в отсутствии известных противопоказаний
и подчеркнуть важность надлежащей гидратации.
Препарат
Колокит®
следует
применять с осторожностью пациентам с повышенным риском почечной
недостаточности, с выявленными нарушениями электролитного баланса,
или с фактором риска развития электролитных расстройств (например,
обезвоживание, функциональные нарушения пищеварения, колит,
невозможность выпить достаточное количество жидкости, гипертония или
другие заболевания, для лечения которых принимаются лекарства,
которые могут вызывать обезвоживание, см. ниже), гипотонией с
клиническими последствиями или на фоне гиповолемии, пациентам с
сердечно-сосудистыми заболеваниями, острым инфарктом миокарда,
нестабильной стенокардией или у пожилых или ослабленных пациентов. У
таких пациентов из группы риска до и после лечения следует выполнять
анализ крови на содержание электролитов, включая оценку натрия,
калия, кальция, хлорида, бикарбоната, фосфата, мочевины и креатинина.
Сывороточные натрий
и фосфат могут увеличиваться, а сывороточные кальций и калий могут
уменьшаться, поэтому может возникать гипернатриемия, гиперфосфатемия,
гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.
Препарат
Колокит®
следует
с осторожностью применять пациентам с гипокинезией кишечника, с
операцией на ЖКТ в анамнезе или с другими заболеваниями,
предрасполагающими к гипокинезии кишечника. Препарат следует
применять с осторожностью пациентам с колоностомией или илеостомией
или пациентам, которые соблюдают диету с низким содержанием соли,
поскольку могут наблюдаться дегидратация, нарушения электролитного
или кислотно-основного баланса.
Пациенты
должны быть предупреждены о частом и водянистом стуле после приема
препарата Колокит®.
Для предотвращения обезвоживания следует потреблять как можно больше
жидкости. Обезвоживание и гиповолемия из-за слабительных средств
могут усугубляться недостаточным потреблением жидкости, рвотой,
потерей аппетита или применением диуретиков, ингибиторов
ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов
ангиотензина (БРА) и нестероидных противовоспалительных препаратов
(НПВП). В редких случаях обезвоживание и гиповолемия могут быть
обусловлены острой почечной недостаточностью, связанной с применением
фосфата натрия либо с полиэтиленгликоль-3350 (ПЭГ-3350).
У
пациентов, применяющих фосфаты натрия для подготовки кишечника,
сообщалось об очень редких случаях нефрокальциноза, связанного с
транзиторной или необратимой почечной недостаточностью. Большинство
случаев относилось к пожилым женщинам, принимающих антигипертензивные
средства и другие препараты, такие как диуретики или НПВП, которые
могут вызывать обезвоживание. Перед применением слабительных
препаратов сначала необходимо оценить гидратацию пациентов, тех, кто
предрасположен к обезвоживанию, или тех, кто принимает лекарства,
которые могут снизить скорость клубочковой фильтрации, такие как
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или блокаторы
рецепторов ангиотензина (БРА). Пациенты должны находиться под
соответствующим медицинским контролем. При назначении препарата
Колокит®
особое
внимание следует уделять достаточной гидратации пациента и
противопоказаниям.
Препарат
Колокит®
обычно
действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема препарата.
Если в течение 6 часов после приема препарата Колокит®
моторика
кишечника не усилилась, пациенту необходимо прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск
развития обезвоживания.
В процессе
эндоскопии наблюдались единичные или множественные афтозоподобные
изъязвления, расположенные в сигмовидной ободочной или прямой кишке.
Они проявляются в виде либо лимфоидного фолликула, либо дискретных
воспалительных инфильтратов или эпителиальных аномалий, наблюдаемых
после применения препарата с целью очищения толстого кишечника для
подготовки пациентов к колоноскопии или рентгенологическому
исследованию органов брюшной полости, к хирургическим операциям,
требующим отсутствия содержимого в толстой кишке. Такие изменения не
имеют клинической значимости и исчезают после прекращения применения
препарата.
Из-за такого
электролитного дисбаланса, как гипокальциемия или гипокалиемия, редко
может возникать небольшое удлинение интервала QT. Такие изменения не
имеют клинической значимости.
Препарат
Колокит®
нельзя
применять для лечения запоров.
Беременность и
период лактации
Клинические
данные о влиянии на беременность, а также данные исследований на
животных относительно развития зародыша/плода, родов и постнатального
развития отсутствуют. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Препарат Колокит®
не
следует применять во время беременности, если в этом нет явной
необходимости.
Неизвестно,
выделяется ли препарат Колокит®
в
грудное молоко, а также переходит ли в грудное молоко фосфат натрия;
рекомендуется сцеживать и не использовать молоко сразу после первого
приема препарата Колокит®
и
до 24 часов после приема второй дозы. Поэтому женщинам не следует
кормить детей грудью в течение 24 часов после приема второй дозы
препарата Колокит®.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством и
потенциально опасными механизмами
Препарат
Колокит®
может
вызывать головокружение, связанное, возможно, с обезвоживанием, что
может оказать незначительное или умеренное влияние на способность
управлять транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по
применению
ТОЛЬКО
ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
Не назначать детям в
возрасте до 18 лет.
Для
пожилых людей дозировка идентична дозировке для взрослых.
Стандартная доза лекарственного средства
Колокит® для
взрослого составляет 32 таблетки. Общая доза фосфата составляет 32,79
г.
Начать прием таблеток Колокит®
следует за день до
колоноскопии. За день до колоноскопии пациент может
позавтракать продуктами с низким
содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без сахара, тост,
масло или фруктовое желе, или мед). После полудня допускается прием
только «прозрачных жидкостей». К «прозрачным
жидкостям» могут относиться вода, легкий суп, разбавленный
фруктовый сок без мякоти, слабый чай или черный кофе, слабо
газированная вода с бикарбонатом
или без него.
Препарат Колокит®
принимают по следующей
схеме:
Вечером за
день до колоноскопии:
принять 4 таблетки,
запивая 250 мл воды (или другой прозрачной жидкости),
затем каждые 15
минут необходимо четыре раза повторить ту же дозировку (по 4
таблетки с 250 мл воды). Таким образом, суммарно должно быть принято
20 таблеток.
В
день колоноскопии (за 4–5 часов до процедуры):
принять 4 таблетки,
запивая 250 мл воды (или другой прозрачной жидкости),
затем каждые 15
минут необходимо два раза повторить ту же дозировку (по 4 таблетки с
250 мл воды), чтобы суммарно было принято 12 таблеток.
Альтернативная
схема приема, если процедура колоноскопии назначена на утро
Если процедура колоноскопии назначена на раннее утро,
можно изменить схему приема, приняв все таблетки вечером перед
процедурой, выдержав интервал между началом приема первых 20 таблеток
(принимать по 4 таблетки, запивая 250 мл воды или другой прозрачной
жидкости, каждые 15 минут) и приемом последних 12 таблеток (принимать
по 4 таблетки, запивая 250 мл воды или другой прозрачной жидкости,
каждые 15 минут) не менее 4 часов.
Пример схемы приема:
В
18:00:
принять
4
таблетки,
запивая 250
мл
воды (или другой прозрачной жидкости),
затем
каждые 15
минут
необходимо четыре раза повторить ту же дозировку
(по
4 таблетки с 250 мл воды),
приняв
в общей сложности 20
таблеток.
В 22:00:
принять
4
таблетки,
запивая 250
мл
воды (или другой прозрачной жидкости),
затем
каждые 15
минут
необходимо два раза повторить ту же дозировку
(по
4 таблетки с 250 мл воды), чтобы суммарно было принято 12 таблеток.
Следует строго
соблюдать рекомендуемую схему приема и пить как можно большего объема
жидкости, чтобы возместить потерянную жидкость из-за повышенной
перистальтики кишечника.
Употребление большого количества воды
также способствует максимальному
очищению толстой кишки.
Повторный прием таблеток Колокит®
возможен не ранее, чем через
7 дней после предыдущего приема.
Препарат Колокит® нельзя
применять одновременно с другими
слабительными препаратами (особенно с препаратами, которые содержат
натрия фосфат).
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Перечисленные ниже побочные действия
наблюдались в соответствии со следующими частотами: очень часто (≥
1/10); часто (≥
1/100 — <1/10);
нечасто
(≥ 1/1000 — <1/100); редко (≥
1/10000 —
<
1/1000); очень редко (<
1/10000). В каждой группе побочные
действия представлены в порядке убывания степени серьезности.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Очень
редко: гиперчувствительность:
крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания
Нечасто:
обезвоживание.
Очень
редко: гиперфосфатемия,
гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз,
тетания.
Неизвестно:
гипонатриемия,
возможно, осложненная неврологическими нарушениями типа спутанности
сознания или судорог.
Нарушения со
стороны нервной системы
Очень
часто: головокружение.
Часто:
головная
боль.
Очень
редко: потеря
сознания, парестезия.
Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы
Очень
редко: инфаркт
миокарда, аритмии.
Нарушения со
стороны сосудов
Очень
редко:
гипотензия
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Очень
часто: диарея,
боль в животе, вздутие живота, тошнота.
Часто:
рвота,
изменения при колоноскопии: единичные или множественные
афтозоподобные изъязвления, расположенные в сигмовидной ободочной или
прямой кишке не являющимися клинически значимыми и самопроизвольно
исчезающие без терапии.
Неизвестно:
гастрит,
язвы желудка.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Очень
редко:
аллергический дерматит.
Нарушения со
стороны костно-мышечной и соединительной ткани
Очень
редко: мышечные
судороги.
Со стороны почек
и мочевыводящих путей
Очень
редко: острая
почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность,
нефрокальциноз.
Общие
нарушения и реакции в месте введения
Очень
часто: озноб,
астения.
Часто:
боль
в грудной клетке.
При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активные
вещества: натрия
дигидрофосфата моногидрата 1102,0 мг
динатрия
гидрофосфата безводного 398,0 мг,
вспомогательные
вещества:
полиэтиленгликоль
8000,
магния
стеарат
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки овальной
формы, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой «SLX»
и «102» по обе стороны от риски, плоские, с другой
стороны.
Форма выпуска и упаковка
По
32 таблетки помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности,
укупоренный завинчивающейся полиолефиновой крышкой с механизмом
защиты от вскрытия детьми. Флакон снабжен многослойной уплотнительной
прокладкой из алюминия и полиэтилена и двумя пакетами с осушителем
силикагелем. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 30 оС.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о
производителе
Лаборатории
Галеник Вернен,
20,
рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
тел.:
+ 33 (0) 1 64 87 61 00
факс: + 33 (0) 1 64
37 46 14
www.lgvfrance.com
Упаковщик
СТРАДИС,
29
рю Леон Фоше, 51000 Реймс, Франция
Держатель
регистрационного удостоверения
Лаборатории
Майоли Спиндлер,
6,
авеню де Л’Европ, Б.П.51, 78400,
Шату, Франция
тел.:
+33 (0) 1 34 80 55 55
факс:
+ 33 (0) 1 34 80 62 64
www.mayoly-spindler.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Майоли Казахстан»,
050026,
город Алматы, Республика Казахстан
ул.
Байзакова, 125/185, н. п. 1
тел.:
+7 (727) 331 49 45,
факс:
+7 (727) 331 49 44
E-mail:
office@mayoly.kz
| 09._ИМП_(ЛВ)_Колокит_исправлен_.doc | 0.33 кб |
| Колокит_таб._ЛВ_каз_.doc | 0.6 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
- Натрия дигидрофосфата моногидрат 1102,0 мг
- Натрий гидрофосфат 398,0 мг
Вспомогательные вещества:
- Макрогол 8000 167,6 мг
- Магния стеарат 8,4 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь по 32 штуки в упаковке
Фармакологическое действие
Слабительное средство.
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.
Показание к применению
Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Способы применения и дозы
Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.
Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:
- За день до обследования (операции):
- Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),
- Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.
- В день обследования (за 4-5 часов до обследования / операции):
- Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости,
- Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут, чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.
Противопоказания
- Детский возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 75 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания.
Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:
- клинически значимая недостаточность функции почек;
- первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией;
- застойная сердечная недостаточность;
- нестабильная стенокардия;
- асцит;
- установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор;
- мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка;
- синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы);
- прободение кишечника;
- активное воспалительное заболевание кишечника.
Особые указания
Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.
Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.
Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).
Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.
Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.
Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат — 1102,0 мг
Натрий гидрофосфат — 398,0 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол 8000 — 167,6 мг
Магния стеарат — 8,4 мг
Овальные таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны — делительная риска, гравировка «SLX» на одной половине и «102» на другой, с другой стороны таблетка плоская.
Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции ). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.
Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:
За день до обследования (операции):
1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),
2. Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.
В день обследования (за 4-5 часов до обследования/ операции):
1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости,
2. Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интвервалом 15 минут, чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.
Не применять во время беременности и в период лактации.
- детский возраст до 18 лет,
- пожилой возраст старше 75 лет,
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- беременность и период грудного вскармливания.
Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:
- клинически значимая недостаточность функции почек,
- первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией,
- застойная сердечная недостаточность,
- нестабильная стенокардия,
- асцит,
- установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор,
- мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка,
- синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы)
- прободение кишечника,
- активное воспалительное заболевание кишечника.
С осторожностью
- пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек, имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;
- пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);
- пациенты с сердечными заболеваниями, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, мочевины и креатинина в сыворотке крови;
- пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями, предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.
- пациенты, принимающие лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;
- пациенты, принимающие лекарственные средства, блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;
- пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства — при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;
- пациенты, принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости, почки и кишечник, а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек, в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат «КОЛОКИТ» содержит фосфаты, есть риск взаимодействия).
Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
Очень часто ( 3 1/10);
Часто ( 3 1/100, <1/10);
Нечасто ( 3 1/1000, <1/100);
Редко ( 3 1/10000, <1/1000);
Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль, головокружение
Очень редко — парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко — дегидратация,
Очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота,
Часто — рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямой кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)
Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:
Очень редко: озноб, астения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко — мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.
Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.
Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.
Терапия передозировки — регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10 %.
При одновременном приеме с лекарственными средствами — блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.
При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.
Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.
Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.
Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).
Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.
Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.
Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.
Таблетки. По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми, содержащий два пакета с осушителем силикагелем. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
«Веллспринг Фармасьютикалс Канада Корп. », Канада
400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, Canada, L6H 1M5
Держатель регистрационного удостоверения:
«Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
6, авеню де Л’Европ 78400 ШАТУ, Франция
Предложения и претензии направлять:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 6 этаж
тел. : 8(495) 664-83-03, факс: 8(495) 664-83-00
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
Очень часто ( ³ 1/10);
Часто ( ³ 1/100, <1/10);
Нечасто ( ³ 1/1000, <1/100);
Редко ( ³ 1/10000, <1/1000);
Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль, головокружение
Очень редко — парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко — дегидратация,
Очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота,
Часто — рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямой кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)
Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:
Очень редко: озноб, астения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко — мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.