Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11AB
(Поливитамины в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
бенфотиамин
(benfotiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Комбилипен® табс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг+2 мкг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002530 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбилипен® табс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия — 4.533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) — 16.233 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12.673 мг, тальк — 4.58 мг, кальция стеарат — 4.587 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.66 мг, сахароза (сахар белый) — 206.732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) — 1.411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 3.713 мг, титана диоксид — 3.511 мг, тальк — 1.353 мг.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное поливитаминное лекарственное средство.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания активных веществ препарата
Комбилипен® табс
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутр после еды по разовой дозе 1-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача. Не рекомендуется лечение данным средством в высоких дозах в течение более 4 недель. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозы до 1 разовой дозы/сут.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия.
При применении пиридоксина (витамина В6) в дозе 100 мг/сут на протяжении 6 мес возможно развитие невропатии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Применение в детском возрасте противопоказано.
Особые указания
Во время применения данного средства не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы В.
Данная комбинация содержит 100 мг витамина В6, в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Комбилипен® Нейро табс (Combilipen Neuro tabs)
💊 Состав препарата Комбилипен® Нейро табс
✅ Применение препарата Комбилипен® Нейро табс
Описание активных компонентов препарата
Комбилипен® Нейро табс
(Combilipen Neuro tabs)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.10.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
Лекарственная форма
| Комбилипен® Нейро табс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг: 15, 30, 45 или 60 шт. рег. №: ЛП-006782 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбилипен® Нейро табс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 200 — 225.5 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.75 мг, натрия лаурилсульфат — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, кальция стеарат — 2.25 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Opadry II белый 57M280000 — 13.5 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.185 мг, титана диоксид — 3.645 мг, полидекстроза — 3.51 мг, тальк — 0.945 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 0.675 мг, глицерол (глицерин) — 0.54 мг].
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, содержит витамины группы B.
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, GABA, α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется ЩФ с образованием пиридоксаля.
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T1/2 из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.
T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.
Показания активных веществ препарата
Комбилипен® Нейро табс
Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 1-3 раза/сут, в зависимости от показаний.
После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема данного лекарственного средства в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В6 и В1 до 1 разовой дозы/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 разовой дозы/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — тахикардия.
Противопоказания к применению
Декомпенсированная сердечная недостаточность; детский возраст; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии.
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстроген-содержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Описание препарата Комбилипен® табс
- Состав препарата Комбилипен® табс
- Показания препарата Комбилипен® табс
- Условия хранения препарата Комбилипен® табс
- Срок годности препарата Комбилипен® табс
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой: 15, 30 или 60 шт.
Рег. №: 10331/15 от 31.03.2015 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бенфотиамин | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 100 мг |
| цианокобаламин | 2 мкг |
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 4.533 мг, повидон К30 (Е1201) — 16.233 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) — 12.673 мг, тальк (Е553) — 4.58 мг, кальция стеарат (Е470) — 4.587 мг, полисорбат 80 (Е433) — 0.66 мг, сахароза — 206.732 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (Е464) — 3.512 мг, макрогол-4000 (Е1521) — 1.411 мг, повидон низкомолекулярный (Е1201) — 3.713 мг, титана диоксид (Е171) — 3.511 мг, тальк (Е553) — 1.353 мг.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КОМБИЛИПЕН® ТАБС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.10.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Фармакокинетика
После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием «внутреннего фактора Кастла» в желудке и проксимальном отделе кишечника.
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Cmax достигается ранее чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.
После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Почками из организма выводится только следовое количество этого витамина.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Реклама
Режим дозирования
Внутрь по 1 дозе фиксированной комбинации 1-3 раза/сут. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Не рекомендовано применение в высоких дозах более 4 недель.
В/м вводят по 1 дозе фиксированной комбинации ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на пероральный прием фиксированной комбинации в соответствующей лекарственной форме, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд, крапивница; при в/м введении возможны — затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях: повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.
Противопоказания к применению
Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Во время применения лекарственных препаратоы, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы В.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Все аналоги
Аналоги КФУ
МИЛЬГАММА® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Б-ГАММА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
НЕЙРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
РЕБОЙРИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕУРОБЕКС® НЕО (ACTAVIS INDONESIA, PT, Индонезия)
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
Другие препараты этого производителя
СИРТУРО (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
ФОСФОГЛИВ® (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
КОМПЛИВИТ® ОФТАЛЬМО (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
КОМПЛИВИТ® (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активные компоненты:
Бенфотиамин-100 мг
Пиридоксина гидрохлорид-100 мг
Цианокобаламин-2 мкг
Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия — 4,533 мг, повидон-КЗО (Е 1201) — 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) — 12,673 мг, тальк (Е 553) — 4,580 мг, кальция стеарат (Е 470) — 4,587 мг, полисорбат-80 (Е 433) — 0,660 мг, сахароза — 206,732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (Е 464) — 3,512 мг, макрогол — 4000 (Е 1521) — 1,411 мг, повидон низкомолекулярный (Е 1201) — 3,713 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,511 мг, тальк (Е 553) — 1,353 мг.
Комбинации витамина В1 с витаминами В6 и/или В12. Код АТХ: [A11DB].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Фармакокинетика
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Абсорбция — высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В.
Способ применения и дозировка
Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Решение о целесообразности применения препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки через 4 недели терапии принимает врач. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной входящим в состав препарата витамином Вб, лечение может быть продолжено в дозе 1 таблетка в сутки.
Дети
Безопасность применения препарата Комбилипен табс у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (кожные реакции, крапивница, экзантема, анафилактический шок);
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия, брадикардия, аритмии;
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение, головная боль, спутанность сознания, длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Профузная потливость, угревидная сыпь;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст до 18 лет, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы/изомальтазы.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Пероральный прием бенфотиамина не сопровождается явлениями передозировки. Высокие дозы витамина В6 (выше 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксический эффект. Длительный прием пиридоксина в дозе 100 мг в сутки (свыше 6 месяцев) может также привести к развитию нейропатии.
Передозировка проявляется сенсорной нейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы пиридоксина могут привести к судорогам. У новорожденных и грудных детей могут развиться седативный эффект, гипотония и респираторные нарушения (диспное, апное). Терапевтические мероприятия при передозировке: при приеме пиридоксина гидрохлорида в дозе свыше 150 мг/кг массы тела следует вызвать рвоту и дать активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема пиридоксина. Иногда может потребоваться интенсивная терапия.
Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Применение витамин В 12-содержащих препаратов может изменить клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшать эффект леводопы. Применение антагонистов пиридоксина (изониазида, Д-пенициллинамина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение содержащих эстрогены оральных контрацептивов могут привести к недостаточности витамина В6. Тиамин инактивируется 5-флюорурацилом, который блокирует фосфорилирование тиамина, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Таблетки, покрытые оболочкой.
15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, телефон/факс: (347) 272 92 85, .
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит
активные вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 2 мкг,
вспомогательные вещества:
ядро: кармеллоза натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80, сахароза,
оболочка: гипромеллоза, макрогол-4000, повидон низкомолекулярный, титана диоксид (Е 171), тальк.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.
Код АТХ A11DВ
Фармакокинетика
Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Абсорбция – высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
— невралгия, неврит
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)
— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.
Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, уртикарной сыпи)
— повышенное потоотделение
— тошнота
— тахикардия
— анафилактический шок
— угревая сыпь
— затрудненное дыхание, отек Квинке
— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— тромбоэмболия
— эритремия
— эритроцитоз
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.
Антациды замедляют всасывание витамина В1. Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из импортного картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28