Комбисарт инструкция по применению цена отзывы аналоги

Комбисарт инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Комбисарт таблетки 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг. Описание и применение Kombisart, аналоги и отзывы. Инструкция Комбисарт таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: амлодипин, валсартан;

1 таблетка 5 мг / 160 мг содержит амлодипина бесилат 6,94 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, валсартана 160 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), железа оксид желтый (Е172)).

действующие вещества: амлодипин, валсартан;

1 таблетка 10 мг / 160 мг содержит амлодипина бесилат 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина, валсартана 160 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Pink (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), железа оксид красный (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 5 мг / 160 мг таблетки овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые оболочкой, светлого коричневато-желтого цвета

таблетки 10 мг / 160 мг таблетки овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II.

Код ATH C09DB01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбисарт содержит два антигипертензивные компоненты с дополнительными механизмами контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, а валсартан к классу антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект и знижуюе артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

амлодипин

Амлодипин ингибирует трансмембранный проникновение ионов кальция в гладкие мышцы сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и приводит к снижению артериального давления. Экспериментальные данные подтверждают, что амлодипин связывается по дигидропиридиновых и негидропиридинових местах связи. Сократительные процессы сердечной мышцы и гладких мышц сосудов зависят от прохождения внеклеточного кальция в эти клетки через специфические ионные каналы.

После введения терапевтических доз пациентам с артериальной гипертензией амлодипин вызывает вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления в положениях лежа и стоя. Такое снижение артериального давления не сопровождается существенным изменением скорости сердечных сокращений или уровней катехоламинов в плазме при длительном применении.

Эффект коррелирует с концентрациями в плазме у молодых и пожилых пациентов.

У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек терапевтические дозы амлодипина приводят к снижению ренального сосудистого сопротивления и уровня клубочковой фильтрации, а также эффективного почечного потока плазмы без изменений фракции, фильтруется, или протеинурии.

Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, измерения гемодинамики сердечной функции в покое и при нагрузке (или при ходьбе) у пациентов с нормальной функцией желудочков, пролеченных амлодипином, в целом показали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на dP / dt или на конечное диастолическое давление или объем левого желудочка. В гемодинамических исследованиях амлодипин не проявлял отрицательного инотропного эффекта при применении в терапевтических дозах даже при совместном введении с бета-блокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синусно-предсердного узла или предсердно-желудочковой проводимости. При применении амлодипина в комбинации с бета-блокаторами у пациентов с эссенциальной гипертензией или стенокардией изменения показателей электрокардиограммы не отличаются.

Наблюдались положительные клинические эффекты амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ишемической болезнью, была подтверждена ангиографически.

Валсартан

Валсартан является активным, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые являются редко распространенными и отвечают за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, уравновешивает эффект АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста относительно АТ1-рецепторов и имеет намного большую (примерно в 20000 раз) родство с АТ1-рецепторами, чем с АТ2-рецепторами.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Исходя из отсутствия влияния на АПФ и потенцирование активности брадикинина или субстанции Р, применение антагонистов рецепторов ангиотензина II обычно не сопровождается кашлем. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые, как известно, играют важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Назначение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления, не влияя при этом на частоту пульса.

У большинства пациентов после назначения внутрь разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2:00, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4 — 6:00.

Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема разовой дозы. При регулярном применении препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапная отмена валсартана не влечет к восстановлению артериальной гипертензии или к другим побочным клинических явлений.

Установлено, что валсартан значительно снижает уровень госпитализации пациентов с хронической сердечной недостаточностью (NYHA класса II-IY). Более значимый эффект достигался у пациентов, не получавших ингибиторы АПФ или бета-блокаторы. Также установлено, что валсартан снижал сердечно-сосудистую смертность у клинически стабильных пациентов с патологией левого желудочка или левожелудочковой дисфункцией после инфаркта миокарда.

Валсартан / амлодипин

Комбинация амлодипина и валсартана обеспечивает дозозависимое аддитивное снижение артериального давления во всем интервале терапевтических доз. Гипотензивное действие после приема разовой дозы комбинации сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика.

Линейность.

Валсартан и амлодипин проявляют линейность фармакокинетики.

амлодипин

Всасывания. После приема терапевтических доз амлодипина отдельно максимальная концентрация (max) в плазме крови достигается в течение 6-12 часов. Рассчитана биодоступность составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение . Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. У больных эссенциальной гипертензией, примерно 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Метаболизм. Амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Вывод. Вывод амлодипина из плазмы двухфазное, с периодом полувыведения около 30-50 часов. Равновесные уровни в плазме крови достигается после постоянного введения в течение 7-8 дней. 10% первоначального амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой.

Валсартан

Всасывания. После приема внутрь максимальная концентрация валсартана в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Средняя величина биодоступности препарата составляет 23%. Пища снижает экспозицию валсартана, как показывает AUC (концентрация в плазме — время), примерно на 40%, а максимальная концентрация — на 50%, хотя через 8:00 после применения концентрация валсартана в плазме одинакова для группы, принимавшей препарат натощак, и группы пациентов , которая принимала препарат после еды. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение. Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан распределяется в ткани не интенсивно. Валсартан прочно связывается с белками плазмы (94-97%), главным образом из альбумином.

Метаболизм. Валсартан в значительной степени не трансформируется, поскольку только 20% дозы переходит в метаболиты. В плазме в низких концентрациях (менее 10% AUC валсартана) идентифицирован Гидроксиметаболит, который фармакологически неактивен.

Вывод . Для валсартана характерна багатоекспоненциальна кинетика выведения (период полувыведения Т1 / 2a <1:00 и Т1 / 2b примерно 9:00). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с калом (примерно 83% дозы) и мочой (около 13% дозы). После введения клиренс валсартана в плазме составляет примерно 2 л / ч, а его ренальный клиренс примерно 0,62 л / ч (примерно 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана — 6:00.

Валсартан / амлодипин

После перорального применения лекарственного средства Комбисарт максимальная концентрация валсартана и амлодипина в плазме крови достигается через 3 и 6-8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания препарата эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при назначении в отдельных таблетках.

особые популяции

дети

Данные о фармакокинетике препарата у детей отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови примерно одинаков у пациентов младшего возраста и пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к росту AUC и удлинение периода полувыведения. Средняя системная AUC валсартана у лиц пожилого возраста на 70% выше, чем у пациентов более молодого возраста, поэтому необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы.

почечная недостаточность

Нарушение функции почек существенно не влияют на фармакокинетику амлодипина. По соединения, почечный клиренс которой составляет лишь 30% общего клиренса, корреляции между состоянием функции почек и системной экспозицией валсартана не отмечалось.

Нарушение функции печени.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40-60%. У пациентов с легкими и умеренными хроническими заболеваниями печени экспозиция валсартана (определенная по значениям AUC) в среднем вдвое превышает таковую у здоровых добровольцев (отобраны по возрасту, полу и массой тела). Пациенты, имеющие заболевания печени, должны соблюдать осторожность при применении препарата.

Клинические характеристики

Комбисарт Показания

Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или вальзартаном.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активной субстанции, производных дигидропиридина или к любой из вспомогательных веществ препарата.
  • Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.
  • Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мг / мин / 1,73 м2) также препарат противопоказан пациентам, которые находятся на диализе.
  • Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м2).
  • Беременность или планирование беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
  • Тяжелая гипотензия.
  • Шок (включая кардиогенный шок).
  • Обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
  • Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

межлекарственного взаимодействия

Исследование межлекарственного взаимодействий препарата Комбисарт с другими лекарственными средствами не проводились.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными

Другие гипотензивные препараты

Часто применяемые гипотензивные препараты (например альфа-блокаторы, диуретики) и другие лекарственные средства, которые могут вызвать появление гипотензивных нежелательных явлений (например трициклические антидепрессанты, альфа-блокаторы, применяемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усиливать гипотензивное действие комбинации.

Взаимодействия, связанные с амлодипином

Одновременное применение не рекомендуется

Грейпфрут или грейпфрутовый сок

Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или с грейпфрутом, поскольку у некоторых пациентов биодоступность препарата может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными

ингибиторы CYP3A4

Одновременное применение амлодипина с более или менее мощными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, азоловыми противогрибковыми препаратами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к усилению системного влияния амлодипина. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть усиленными у пациентов пожилого возраста. Могут потребоваться клинический мониторинг и коррекция доз.

Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)

Нет исследований по эффектов индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например рифампицина, Hypericum perforatum ) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Рекомендуется с осторожностью применять амлодипин с индукторами CYP3A4.

Симвастатин

Многократное применение доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендуется снижать дозу симвастатина до 20 мг для пациентов, принимающих амлодипин.

Дантролен (инфузии)

Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, склонным к развитию злокачественной гипертермии и при лечении злокачественных гипертермий.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными

другие

Амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, диоксина, варфарина или циклоспорина.

Взаимодействия, связанные с вальзартаном

Одновременное применение не рекомендуется

литий

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, отмечалось обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Одновременное применение валсартана и лития не рекомендуется. Если же применение такой комбинации необходимо, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови. Риск повышения токсичности лития может быть в дальнейшем повышен при совместном применении с Комбисартом и диуретиками.

Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, солевые заменители, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия

Если лекарственные средства, влияющие на калиевые каналы, назначают в сочетании с валсартаном, следует предусмотреть регулярный контроль содержания калия в плазме.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (> 3 г / сут) и неселективные НПВП

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП возможно ослабление гипотензивного действия. Также одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может повышать риск ухудшения функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется контролировать состояние функции почек, а также обеспечивать надлежащий уровень жидкости в организме пациента.

Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир)

Валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления OATP1B1 и печеночного ефлюксного переносчика MRP2. Одновременное применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана.

Двойная блокада РААС с АРА, ингибиторами АПФ или алискиреном

Двойная блокада РААС при комбинированном применении ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с лечением одним лекарственным средством, влияющим на РААС. Поэтому одновременное применение АРА, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м2).

другие

При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия с такими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Особенности применения

Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объема циркулирующей крови.

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией (0,4%) наблюдалась чрезмерная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системы (с пониженным содержанием натрия и / или объемом и в случае получения высоких доз диуретиков), которые принимают блокаторы рецепторов ангиотензина, может возникать симптоматическая гипотензия. Рекомендуемая коррекция этого состояния перед применением лекарственного средства Комбисарт или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии.

При возникновении артериальной гипотензии при применении лекарственного средства Комбисарт пациента следует положить на спину и, если необходимо, провести инфузию физиологического раствора. После стабилизации артериального давления можно продолжить лечение.

Гиперкалиемия.

Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, солевыми заменителями, содержащих калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), А также предусмотреть регулярный контроль содержания калия.

Стеноз почечной артерии.

Лекарственное средство Комбисарт следует применять с осторожностью у гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться.

Трансплантация почки.

Опыт безопасного применения лекарственного средства Комбисарт пациентам с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

Нарушение функции печени.

Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется и показатель AUC (концентрация в плазме — время) выше у пациентов с нарушением функции печени рекомендации по дозировок не установлены. Особая осторожность необходима при применении лекарственного средства Комбисарт пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчного пузыря.

Нарушение функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени (СКФ> 30 мл / мин / 1,73 м2) коррекция дозы не требуется. При умеренных нарушениях функции почек рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м2).

Первичный гиперальдостеронизм.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать антагонист ангиотензина II валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновой системы нарушена в связи с основным заболеванием.

Ангионевротический отек.

Отек Квинке, в том числе отек гортани и голосовой щели, которые могут привести к обструкции дыхательных путей, и / или отек лица, губ, глотки и / или языка, наблюдались у пациентов, получавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ (АПФ). Применение лекарственного средства Комбисарт следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке повторное применение не рекомендуется.

Сердечная недостаточность / состояние после перенесенного инфаркта миокарда.

Вследствие угнетения ренин-ангиотензин-у чувствительных пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функции почек могут зависеть от активности ренин-ангиотензин-, применение ингибиторов АПФ (АПФ) и антагонистов рецепторов ангиотензина вызывало развитие олигурии и / или прогрессирующей азотемии, а также (в редких случаях) острой почечной недостаточности и / или смерти. Подобные результаты отмечались при применении валсартана. Пациентам с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда следует оценивать функцию почек.

Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных исходов.

Стеноз аорты и митрального клапана.

Как и при лечении другими вазодилататорами, особенно осторожными должны быть пациенты, у которых констатирован стеноз митрального клапана или выраженный стеноз аорты невысокой степени.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).

Существуют данные, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не рекомендуется проводить двойную блокаду РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном.

Если двойная блокада является абсолютно необходимым, ее следует проводить исключительно под наблюдением специалиста с осуществлением частого тщательного мониторинга функции почек, концентрации электролитов и артериального давления. Не следует совместно применять ингибиторы АПФ и АРА пациентам с диабетической нефропатией.

Применение лекарственного средства Комбисарт не изучалось у пациентов с другими заболеваниями, кроме артериальной гипертензии.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Данные эпидемиологических исследований риска тератогенности после экспозиции ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности были убедительными; однако небольшой рост риска исключать нельзя. Хотя данные контролируемых эпидемиологических исследований антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАII) отсутствуют, подобный риск может возникать при применении препаратов этого класса.

Применение АРАII во втором и третьем триместре, как известно, приводит к токсическому действию на плод человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае если АРАII применяли начиная со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Младенцы, матери которых принимали АРАII, должны находиться под тщательным наблюдением на случай развития артериальной гипотензии.

Период кормления грудью

Поскольку информация о применении лекарственного средства Комбисарт в период кормления грудью отсутствует, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно в случае кормления грудью новорожденных или недоношенных детей.

фертильность

Клинические исследования влияния на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, применяющих препарат Комбисарт, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если пациенты при применении амлодипина испытывают головокружение, головная боль, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Способ применения Комбисарт и дозы

Пациенты, у которых артериальное давление неадекватно регулируется монопрепарата амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию лекарственным средством Комбисарт. Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. Таблетки Комбисарт можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать Комбисарт, запивая его небольшим количеством воды.

Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Комбисарт, который содержит те же дозы компонентов.

Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы по компонентам (то есть амлодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза Комбисарт — 2 таблетки по 5 мг / 160 мг или 1 таблетка по 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата — 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг по содержанию валсартана).

Дозировка для отдельных групп пациентов

Нарушение функции почек

Лекарственное средство Комбисарт противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Одновременное применение лекарственного средства Комбисарт с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м2).

сахарный диабет

Одновременное применение лекарственного средства Комбисарт с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

Нарушение функции печени

Лекарственное средство Комбисарт противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью следует применять Комбисарт пациентам с нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Рекомендации по дозированию амлодипина пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени не разработаны.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Для пожилых пациентов рекомендованы обычные дозы препарата.

Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата пациентам пожилого возраста.

педиатрические популяции

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Комбисарт детям (в возрасте до 18 лет) не исследована. Данные отсутствуют.

Дети

Исследование лечения этим лекарственным средством детей (в возрасте до 18 лет) не проводилось. Поэтому до получения более полной информации Комбисарт не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Симптомы.

До сих пор отсутствует опыт передозировки лекарственным средством Комбисарт. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Имеющиеся данные о значительной и потенциально пролонгированное системную гипотензию, вплоть до шока и летального исхода.

Лечение.

Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой лекарственным средством Комбисарт, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем нижних конечностей пациента, внимание к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления можно применить сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении артериального давления, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным введение кальция глюконата.

Вывод валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Побочные эффекты

При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций:

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;

со стороны органов зрения: нарушение зрения, ослабление зрения;

со стороны психики: возбуждение;

со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение, сонливость, постуральнe головокружение, парестезии;

со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение, шум в ушах

со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, обмороки;

со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия

со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле и гортани;

со стороны питания и метаболизма: гипокалиемия, анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия

со стороны пищеварительной системы: абдоминальный дискомфорт и боль в верхних участках живота, запор, диарея, тошнота, сухость во рту

со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема, повышенная потливость, крапивница, сыпь, зуд

со стороны костно-мышечной системы: припухлость суставов, боль в спине, артралгия, мышечные судороги, ощущение тяжести;

со стороны почек и мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, повышенное выделение мочи

Со стороны репродуктивной системы: нарушение эректильной функции;

общие нарушения: отеки, отек мягких тканей, отек лица, периферический отек, повышенная утомляемость, покраснение лица, приливы, астения, гиперемия

инфекции: назофарингит, грипп.

Дополнительная информация по комбинации

Периферический отек, известный побочный эффект амлодипина у пациентов, получавших комбинацию амлодипин / валсартан, в целом отмечался с меньшей частотой, чем на фоне применения амлодипина отдельно.

Дополнительная информация по компонентам препарата

Нежелательные реакции, ранее отмечались при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или валсартана), могут возникать и при применении лекарственного средства Комбисарт, даже если они не были отмечены в ходе проведения клинических исследований.

Побочные реакции, характерные для амлодипина

Тошнота, рвота, алопеция, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, боль в животе, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, мочевые нарушения, увеличение частоты мочеиспускания, лейкопения, общее недомогание, шум в ушах, изменения настроения (включая беспокойство), миалгия , мышечные судороги, припухлость лодыжки, периферическая нейропатия, панкреатит, гепатит, тромбоцитопения, васкулит, аллергические реакции, ангионевротический отек, отек Квинке, мультиформная эритема, бессонница, депрессия, спутанность сознания, обморок, головокружение, сонливость, тремор, дисгевзия, гипостезия , нарушения зрения (включая диплопии), изменение окраски кожи, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, увеличение или уменьшение массы тела, желтуха, крапивница, пурпура, сыпь, зудотмечались отдельные случаи экстрапирамидного синдрома, повышение уровня ферментов печени (обычно связанные с холестазом), боль в грудной клетке, сердцебиение, гипертония, аритмия, инфаркт миокарда (включая брадикардию, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий).

Побочные реакции, характерные для валсартана

Снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, повышение уровня калия в сыворотке крови, повышение значения печеночных проб, в том числе концентрации билирубина в сыворотке крови, почечная недостаточность и нарушение функции почек, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, реакции гиперчувствительности, в том числе сывороточная болезнь.

Срок годности Комбисарт

2 года.

Условия хранения Комбисарт

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя

04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Комбисарт только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • https://www.vitamin.com.ua — АО «Киевский витаминный завод»
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Комбисарт
Производитель: АО «Киевский витаминный завод»
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг / 160 мг или 10 мг / 160 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке
Регистрационное удостоверение: UA/15340/01/01, UA/15341/01/01
Дата начала: 11.05.2021
Дата окончания: неограниченный
МНН: Valsartan and amlodipine
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка по 5 мг / 160 мг содержит амлодипина бесилат 6,94 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, валсартана 160 мг
Фармакологическая группа: Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II.
Код АТХ: C09DB01
Заявитель: АО «Киевский витаминный завод»
Страна заявителя: Украина
Адрес заявителя: Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Комбинированный
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
C09D Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii
C09DB Антагонисты ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов
C09DB01 Вальзартан и амлодипин

  • Би-Сакорд
    ,

    Би-Сакорд
    ,

    Вазар А
    ,

    Валембик 5
    ,

    Адениз-АМ
    ,

    Эксфорж
    ,

    Валембик 10
    ,

    Ванатекс А
    ,

    Вазар А
    ,

    Дифорс
    ,

    Валсар-АМ
    ,

    Амлосартан
    ,

    Валодип

Комбисарт

  • Список товаров
  • Инструкции
  • Цены в аптеках

  • Аналоги


С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 20.05.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска:

Состав:

действующие вещества: амлодипин, валсартан;

1 таблетка 5 мг / 160 мг содержит:

  • амлодипина бесилат 6,94 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, валсартана 160 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), железа оксид желтый (Е172)).

1 таблетка 10 мг / 160 мг содержит:

  • амлодипина бесилат 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина, валсартана 160 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Pink (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), железа оксид красный (Е172)).

Комбисарт Н:

  • Действующие вещества: амлодипин, валсартан, гидрохлортиазид;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White 32F280008 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол)).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке).

Основные физико-химические свойства:

  • таблетки 5 мг / 160 мг: овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, светлого коричневато-желтого цвета;
  • таблетки 10 мг / 160 мг: овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Лекарство Комбисарт содержит два антигипертензивные компоненты с дополнительными механизмами контроля АД у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, а валсартан к классу антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект и знижуюе артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

После введения терапевтических доз пациентам с артериальной гипертензией амлодипин вызывает вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления в положеннях пациента лежа и стоя. Такое снижение артериального давления не сопровождается существенным изменением скорости сердечных сокращений или уровней катехоламинов в плазме при длительном применении.

Амлодипин не изменяет функцию синусно-предсердного узла или предсердно-желудочковой проводимости. При применении амлодипина в комбинации с бета-блокаторами у пациентов с эссенциальной гипертензией или стенокардией изменения показателей электрокардиограммы не отмечаются.

Комбинация амлодипина и валсартана обеспечивает дозозависимое аддитивное снижение артериального давления во всем интервале терапевтических доз. Гипотензивное действие после приема разовой дозы комбинации сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Валсартан / амлодипин

После перорального применения лекарственного средства Комбисарт С max валсартана и амлодипина в плазме крови достигается за 3 и 6-8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания препарата эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при назначении в отдельных таблетках. Валсартан является активным, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ, который предназначен для внутреннего применения. У большинства пациентов после назначения внутрь разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в пределах 4-6 часов.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. У пациентов, больных эссенциальной гипертензией, приблизительно 97,5 % циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Выведение. Для валсартана характерна многоэкспоненциальная кинетика выведения (период полувыведения Т1/2a Т1/2b примерно 9 часов). Валсартан выводится, главным образом, в неизмененном состоянии с калом (приблизительно 83 % от дозы) и мочой (приблизительно 13 % дозы). После внутривенного введения клиренс валсартана в плазме составляет приблизительно 2 л/час, а его ренальный клиренс – приблизительно 0,62 л/час (приблизительно 30 % от общего клиренса). Период полувыведения валсартана – 6 часов.

Дети

Данные о фармакокинетике препарата у детей отсутствуют.

Показания к применению:

Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном.

Купить Комбисарт можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к активной субстанции, производных дигидропиридина или к любой из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз;
  • тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мг / мин / 1,73 м 2 ); также препарат противопоказан пациентам, которые находятся на диализе;
  • одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м 2 );
  • беременность или планирование беременности;
  • тяжелая гипотензия;
  • шок (включая кардиогенный шок);
  • обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы:

Пациенты, у которых артериальное давление неадекватно регулируется монопрепарата амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию лекарственным средством Комбисарт. Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. Таблетки Комбисарт можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать Комбисарт, запивая его небольшим количеством воды.

Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Комбисарт, содержащий те же дозы компонентов.

Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы по компонентам (т.е. амлодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза Комбисарт, которую назначают врачи, 2 таблетки по 5 мг / 160 мг или 1 таблетка по 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата — 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг по содержанию валсартана).

Дозировка для отдельных групп пациентов

Нарушение функции почек

Лекарственное средство Комбисарт противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Одновременное применение лекарственного средства Комбисарт с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг / мин / 1,73 м 2 ).

Сахарный диабет

Одновременное применение лекарственного средства Комбисарт с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

Нарушение функции печени

Лекарственное средство Комбисарт противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью следует применять Комбисарт пациентам с нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Рекомендации по дозированию амлодипина пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени не разработаны.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Для пожилых пациентов рекомендованы обычные дозы препарата.

Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата у пациентов пожилого возраста.

Педиатрические популяции

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Комбисарт детям (в возрасте до 18 лет) не исследована. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы.

До сих пор отсутствует опыт передозировки лекарственным средством Комбисарт. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Имеющиеся данные о значительном и потенциально пролонгированное системную гипотензию, вплоть до шока и летального исхода.

Лечение.

Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой лекарственным средством Комбисарт, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем нижних конечностей пациента, внимание к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления можно применить сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении артериального давления, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным введение кальция глюконата.

Вывод валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Побочные действия:

При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций:

  • со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;
  • со стороны органов зрения: нарушение зрения, ослабление зрения;
  • со стороны психики: возбуждение;
  • со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезии;
  • со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение, шум в ушах
  • Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, обмороки;
  • со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия
  • со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле и гортани;
  • со стороны питания и метаболизма: гипокалиемия, анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия
  • со стороны пищеварительной системы: абдоминальный дискомфорт и боль в верхних участках живота, запор, диарея, тошнота, сухость во рту
  • со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема, повышенная потливость, крапивница, экзантема, зуд
  • со стороны костно-мышечной системы: припухлость суставов, боль в спине, артралгия, мышечные судороги, ощущение тяжести;
  • со стороны почек и мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, повышенное выделение мочи
  • Со стороны репродуктивной системы: нарушение эректильной функции;
  • общие нарушения: отеки, отек мягких тканей, отек лица, периферический отек, повышенная утомляемость, покраснение лица, приливы, астения, гиперемия
  • инфекции: назофарингит, грипп.

Дополнительная информация по комбинации

Периферический отек, известный побочный эффект амлодипина у пациентов, получавших комбинацию амлодипин / валсартан, в целом отмечался с меньшей частотой, чем на фоне применения амлодипина отдельно.

Дополнительная информация по компонентам препарата

Нежелательные реакции, ранее отмечались при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или валсартана), могут возникать и при применении лекарственного средства Комбисарт, даже если они не были отмечены в ходе проведения клинических исследований.

Побочные реакции, характерные для амлодипина

Тошнота, рвота, алопеция, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, боль в животе, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, мочевые нарушения, увеличение частоты мочеиспускания, лейкопения, общее недомогание, шум в ушах, изменения настроения (включая беспокойство), миалгия , мышечные судороги, припухлость лодыжки, периферическая нейропатия, панкреатит, гепатит, тромбоцитопения, васкулит, аллергические реакции, ангионевротический отек, отек Квинке, мультиформная эритема, бессонница, депрессия, спутанность сознания, обморок, головокружение, сонливость, тремор, дисгевзия, гипостезия , нарушения зрения (включая диплопии), изменение окраски кожи, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, увеличение или уменьшение массы тела, желтуха, крапивница, пурпура, экзантема, зуд отмечались отдельные случаи экстрапирамидного синдрома, повышение уровня ферментов печени (обычно связанные с холестазом), боль в грудной клетке, сердцебиение, гипертония, аритмия, инфаркт миокарда (включая брадикардию, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий).

Побочные реакции, характерные для валсартана

Снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, повышение уровня калия в сыворотке крови, повышение значения печеночных проб, в том числе концентрации билирубина в сыворотке крови, почечная недостаточность и нарушение функции почек, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, реакции гиперчувствительности, в том числе сывороточная болезнь.

Особые указания:

Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или объема циркулирующей крови. У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией (0,4 %) наблюдалась чрезмерная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой (с пониженным содержанием натрия и/или объемом и в случае получения высоких доз диуретиков), которые принимают блокаторы ангиотензиновых рецепторов, может возникать симптоматическая гипотензия. Рекомендуется коррекция этого состояния перед применением лекарственного средства Комбисарт или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии. При возникновении артериальной гипотензии во время применения лекарственного средства Комбисарт пациента следует положить на спину и, если необходимо, провести внутривенную инфузию физиологического раствора. После стабилизации артериального давления можно продолжить лечение.

Гиперкалиемия. Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, солевыми заменителями, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), а также предусмотреть частый контроль содержания калия.

Стеноз почечной артерии. Лекарственное средство Комбисарт следует применять с осторожностью для лечения гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Существуют данные, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не рекомендуется проводить двойную блокаду РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА или алискирена.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Данные эпидемиологических исследований риска тератогенности после экспозиции ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности были убедительными; однако небольшой рост риска исключать нельзя. Хотя данные контролируемых эпидемиологических исследований антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАИI) отсутствуют, подобный риск может возникать при применении препаратов этого класса.

Применение АРАИI во втором и третьем триместре, как известно, приводит к токсическому действию на плод человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае если АРАИI применяли начиная со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Младенцы, матери которых принимали АРАИI, должны находиться под тщательным наблюдением на случай развития артериальной гипотензии.

Период кормления грудью

Поскольку информация о применении лекарственного средства Комбисарт в период кормления грудью отсутствует, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно в случае кормления грудью новорожденных или недоношенных детей.

Фертильность

Клинические исследования влияния на фертильность не проводились.

Дети

Исследование лечения этим лекарственным средством детей (в возрасте до 18 лет) не проводилось. Поэтому до получения более полной информации Комбисарт не рекомендуется применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, применяющих препарат Комбисарт, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если пациенты при применении амлодипина испытывают головокружение, головная боль, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Одновременное применение не рекомендуется

Грейпфрут или грейпфрутовый сок

Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или с грейпфрутом, поскольку у некоторых пациентов биодоступность препарата может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта.

Литий

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, отмечалось обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Одновременное применение валсартана и лития не рекомендуется. Если же применение такой комбинации необходимо, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови. Риск повышения токсичности лития может быть в дальнейшем повышен при совместном применении с Комбисартом и диуретиками.

Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, солевые заменители, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия

Если лекарственные средства, влияющие на калиевые каналы, назначают в сочетании с валсартаном, следует предусмотреть регулярный контроль содержания калия в плазме.

Симвастатин. Многократное применение доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77 % по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендовано снижать суточную дозу симвастатина до 20 мг для пациентов, принимающих амлодипин.

Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир). Валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления OATP1B1 и печеночного ефлюксного переносчика MRP2. Одновременное применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана.

Двойная блокада РААС с АРА, ингибиторами АПФ или алискиреном. Двойная блокада РААС при комбинированном применении ингибиторов АПФ, АРА или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с лечением одним лекарственным средством, влияющим на РААС. Поэтому одновременное применение АРА, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2).

Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой обычный (Hypericum perforatum). Нет исследований относительно эффектов индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например рифампицина, Hypericum perforatum) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Рекомендуется с осторожностью применять амлодипин с индукторами CYP3A4.

Другие

При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия с такими препаратами циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, диоксина, варфарина или циклоспорина.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Комбисарт на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Комбисарт: инструкции


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит: амлодипина бесилата 6,94 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, валсартана 160 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/160 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит: амлодипина бесилата 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина, валсартана 160 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг/160 мг/12,5 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит: амлодипина бесилата 6,94 мг, что соответствует 5 мг амлодипина; валсартана 160 мг; гидрохлоротиазида 12,5 мг


Производитель:

Украина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг/160 мг/12,5 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке


Состав:

1 таблетка содержит: амлодипина бесилата 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина; валсартана 160 мг; гидрохлоротиазида 12,5 мг


Производитель:

Украина

Комбисарт цена в Аптеке 911

Название Цена
Комбисарт Н табл. п/о 5мг/160мг/12,5мг №30 162.30 грн.
Комбисарт табл. п/о 5мг/160мг №30 165.60 грн.
Комбисарт Н табл. п/о 10мг/160мг/12,5мг №30 181.20 грн.
Комбисарт табл. п/о 10мг/160мг №30 189.90 грн.
Категория препаратов Комбисарт
Количество препаратов в каталоге 4
Средняя цена препарата 174.75 грн.
Самый дешевый препарат 162.30 грн.
Самый дорогой препарат 189.90 грн.
  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Клинические характеристики
  • Показания
  • Противопоказания
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети

Состав

действующие вещества: амлодипин, валсартан, гидрохлортиазид; 1 таблетка 5 мг/160 мг/12,5 мг содержит: амлодипина бесилата 6,94 мг, что соответствует 5 мг амлодипина; валсартана 160 мг; гидрохлортиазида 12,5 мг; вспомогательныевещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытияOpadry II White 32F280008 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол));

или

действующие вещества: амлодипина бесилат, валсартан, гидрохлортиазид; 1 таблетка 10 мг/160 мг/12,5 мг содержит: амлодипина бесилата 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина; валсартана 160 мг; гидрохлортиазида 12,5 мг; вспомогательныевещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытияOpadry II Orange 32F230000 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол); железа оксид желтый (Е 172); железа оксид красный (Е 172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой белого цвета;

таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой светлого красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты ангиотензина ІІ, другие комбинации.

Код АТХ C09D X01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В состав препарата Комбисарт Н входят три антигипертензивных средства с дополняющими друг друга механизмами для контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, валсартан – к классу антагонистов ангиотензина ІІ, а гидрохлортиазид – к классу тиазидных диуретиков.

Комбинация этих трех компонентов характеризуется взаимодополняющим антигипертензивным действием.

Амлодипин

Амлодипин, который входит в состав препарата Комбисарт Н, ингибирует трансмембранный вход ионов кальция в мышцы сердца и гладкие мышцы сосудов. Антигипертензивное действие амлодипина осуществляется путем прямого релаксирующего действия на гладкие мышцы сосудов, которое вызывает снижение резистентности периферических сосудов и артериального давления.

Амлодипин в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией вызывает вазодилатацию, приводящую к снижению артериального давления в положении пациента лежа и стоя. Такое снижение артериального давления не сопровождается выраженными изменениями частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в плазме крови при длительном применении.

Концентрация в плазме крови соотносится с эффектом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к снижению резистентности почечных сосудов и повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного плазмотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии.

Валсартан

Валсартан является активным при пероральном применении, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ. Валсартан действует селективно на подтип АТ1— рецепторов, отвечающих за известные эффекты ангиотензина ІІ.

Прием валсартана пациентами с артериальной гипертензией способствует снижению артериального давления без влияния на скорость пульса.

У большинства пациентов после перорального применения однократной дозы начало гипотензивного эффекта наступает в течение 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов после применения препарата. При повторном применении максимальное снижение артериального давления (при всех режимах дозирования) достигается, как правило, в течение 2-4 недель.

Гидрохлортиазид

Местом действия тиазидных диуретиков являются преимущественно дистальные извилистые канальцы почек. Подтверждено, что в корковом слое почек существуют высокородственные рецепторы, которые являются основным центром связывания для тиазидных диуретиков и ингибирования транспортировки NaCl в дистальные извилистые канальцы. Механизм действия тиазидов заключается в ингибировании переносчиков Na+Cl­, возможно, путем конкуренции за центры Cl, что, в свою очередь, действует на механизмы реабсорбции электролитов: непосредственно усиливает экскрецию натрия и хлора до приблизительно эквивалентной степени и опосредованно, благодаря мочегонному эффекту, снижает объем плазмы с дальнейшим повышением активности ренина в плазме крови, секреции альдостерона и выведением калия с мочой, а также снижением уровня калия в сыворотке крови.

Фармакокинетика.

Линейность

Амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид демонстрируют линейную фармакокинетику.

Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид

После перорального применения препарата Комбисарт Н максимальные концентрации амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида в плазме крови достигаются в течение 6-8 часов, 3 часов и 2 часов соответственно. Скорость и объем абсорбции амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида при применении препарата Комбисарт Н аналогичны показателям, которые наблюдались при применении его компонентов в качестве отдельных препаратов.

Амлодипин

Абсорбция. После перорального применения в терапевтических дозах отдельно амлодипина максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 64 до 80 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Около 97,5 % препарата, который находится в циркулирующей крови, связывается с белками плазмы крови.

Биотрансформация. Амлодипин активно (приблизительно 90 %) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение. Амлодипин выводится из плазмы крови в два этапа, конечный период полувыведения составляет приблизительно 30-50 часов. Уровни равновесного состояния в плазме достигаются после постоянного применения в течение 7-8 дней. 10 % исходного амлодипина и 60 % метаболитов амлодипина выводятся с мочой.

Валсартан

Абсорбция. После перорального применения отдельно валсартана его максимальные концентрации достигаются через 2-4 часа. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23 %. Прием пищи снижает экспозицию (как определено по AUC) валсартана приблизительно на 40 %, а максимальную концентрацию в плазме крови (Сmах) – приблизительно на 50 %, хотя приблизительно через 8 часов после применения концентрация валсартана является аналогичной в группах приема препарата натощак и после еды. Однако такое уменьшение показателя AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно применять независимо от приема пищи.

Распределение. Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после внутривенного введения составляет приблизительно 17 литров, что указывает на то, что валсартан не распределяется экстенсивно в тканях. Валсартан активно связывается с белками сыворотки крови (94 – 97 %), главным образом с альбуминами сыворотки крови.

Биотрансформация. Валсартан не трансформируется в значительной степени, поскольку лишь приблизительно 20 % дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит был идентифицирован в плазме крови в низких концентрациях (менее 10 % от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.

Выведение. Валсартан выводится преимущественно с калом (приблизительно 83 % дозы) и мочой (приблизительно 13 % дозы), главным образом в виде неизмененного препарата. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/час, а почечный клиренс – 0,62 л/час (приблизительно 30 % от общего клиренса). Период полувыведения валсартана – 6 часов.

Гидрохлортиазид

Абсорбция. Абсорбция гидрохлортиазида после перорального применения происходит быстро (Тmах – приблизительно 2 часа). Повышение среднего AUC является линейным и пропорциональным дозе при применении в терапевтическом диапазоне доз. Не наблюдается изменений кинетики гидрохлортиазида при повторном применении, а кумуляция была минимальной при приеме 1 раз в сутки. При одновременном приеме с пищей отмечалось как повышение, так и снижение системной доступности гидрохлортиазида по сравнению с приемом натощак. Выраженность этих эффектов незначительна и имеет небольшую клиническую значимость. Абсолютная биодоступность гидрохлортиазида составляет 60 – 80 % после перорального применения.

Распределение. Видимый объем распределения составляет 4-8 л/кг. Гидрохлортиазид в циркулирующей крови связывается с белками плазмы крови (40 – 70 %), главным образом с альбуминами сыворотки крови. Гидрохлортиазид также накапливается в эритроцитах в количестве, в 1,8 раза превышающем таковое в плазме крови.

Биотрансформация. Гидрохлортиазид выводится в неизмененном виде.

Выведение. Более 95 % абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечных канальцах. Период полувыведения – 6-15 часов.

Отдельные группы пациентов

Дети (до 18 лет)

Нет данных относительно фармакокинетики у детей.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Время достижения Сmах амлодипина аналогично у молодых и пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, вызывая повышение показателя площади под кривой (AUC) и периода полувыведения. Средний системный показатель AUC валсартана на 70 % выше у пациентов пожилого возраста, чем у молодых пациентов, поэтому повышать дозу таким пациентам следует с осторожностью.

Системная экспозиция валсартана несколько выше у пациентов пожилого возраста по сравнению с пациентами младшего возраста, но это не имеет клинической значимости.

Ограниченные данные указывают на то, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижен как у здоровых добровольцев пожилого возраста, так и у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией по сравнению с младшими здоровыми добровольцами.
Поскольку три компонента препарата одинаково хорошо переносятся молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста, рекомендуется обычный режим дозирования.

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина. Как и ожидалось, для препарата, почечный клиренс которого составляет лишь 30 % от общего плазменного клиренса, не наблюдается взаимосвязи между функцией почек и системной экспозицией валсартана. Поэтому пациенты с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени могут применять препарат в обычной начальной дозе.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению показателя AUC приблизительно на 40 – 60 %. В среднем у пациентов с хроническими заболеваниями легкой и умеренной степени экспозиция (определено по показателю AUC) валсартана в 2 раза выше, чем у взрослых добровольцев (сгруппированы по возрасту, полу и массе тела). С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Комбинация амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид не тестировалась относительно генотоксичности и канцерогенности, поскольку не наблюдались признаки взаимодействия между этими препаратами, представленными на рынке в течение длительного времени. Однако амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид протестированы индивидуально относительно генотоксичности и канцерогенности; были получены отрицательные результаты.

Клинические характеристики

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролированным комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, которые применяют как три отдельных препарата или как два препарата, один из которых является комбинированным.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или к любому вспомогательному веществу.

• Беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

• Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.

• Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 1,73 м2), анурия, а также пребывание на диализе.

•Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающегося фермента (иАПФ) с алискиреном в случае сахарного диабета или нарушений функции почек (СКФ 2).

•Рефракторная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.

• Тяжелая гипотензия.

• Шок (включая кардиогенный шок).

• Обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).

• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия препарата Комбисарт Н с другими лекарственными препаратами не проводились. В таблице ниже представлена только информация о взаимодействии с другими лекарственными препаратами, известном для каждого отдельного действующего вещества.

Однако важно учитывать, что препарат Комбисарт Н может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.

Одновременное применение не рекомендуется

Отдельные компоненты препарата Комбисарт Н

Известные взаимодействия с такими средствами

Эффект при взаимодействии с другими лекарственными препаратами

Валсартан и гидрохлортиазид

Литий

Об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и токсичности сообщалось в течение одновременного применения лития с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, в том числе с валсартаном или с тиазидами, такими как гидрохлортиазид. Поскольку почечный клиренс снижается тиазидами, риск токсичности лития, вероятно, может увеличиваться с применением Комбисарта Н. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке во время совместного применения препаратов.

Валсартан

Калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие средства, которые могут повышать уровни калия

Если необходимо применение лекарственного средства, которое влияет на уровень калия, в комбинации с валсартаном, рекомендуется часто проверять уровень калия в плазме крови.

Амлодипин

Грейпфрут или грейпфрутовый сок

Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может привести к увеличению эффекта снижения кровяного давления.

Одновременное применение требует осторожности

Отдельные компоненты препарата Комбисарт Н

Известные взаимодействия с такими средствами

Эффект при взаимодействии с другими лекарственными препаратами

Амлодипин

Ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир)

Исследования при участии пациентов пожилого возраста продемонстрировали, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, возможно, при участии CYP3A4 (концентрация в плазме крови возрастает приблизительно на 50 % и эффект амлодипина усиливается). Нельзя исключить вероятность того, что более мощные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрацию амлодипина в плазме более выраженно, чем дилтиазем.

Индукторы CYP3A4(противосудорожные препараты (такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой)

Одновременное применение может приводить к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Показано проводить клинический мониторинг с возможной корректировкой дозы амлодипина в течение лечения индуктором и после его отмены.

Симвастатин

Применение многократных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77 % по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендовано снижать суточную дозу симвастатина до 20 мг пациентам, которые применяют амлодипин.

Дантролен (инфузии)

Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, чувствительным к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественных гипертермий.

Валсартан и гидрохлортиазид

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту ( > 3 г/сутки) и неселективные НПВП

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов ангиотензина ІІ, так и гидрохлортиазида при одновременном применении. Кроме того, одновременное применение препарата Комбисарт Н и НПВП может приводить к ухудшению почечной функции и повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг почечной функции в начале лечения, а также соответствующую гидратацию пациента.

Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эффлюксного переносчика (ритонавир)

Одновременное применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или еффлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана.

Гидрохлортиазид

Алкоголь, анестетики и седативные препараты

Может наблюдаться потенцирование ортостатической гипотензии.

Амантадин

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, могут повышать риск развития побочных реакций, вызванных амантадином.

Антихолинергические препараты (такие как атропин, бипериден)

Биодоступность диуретиков тиазидного типа могут повышать антихолинергические препараты (например атропин, бипериден), очевидно, вследствие снижения желудочно-кишечной подвижности и скорости опорожнения желудка.

Антидиабетические препараты (например инсулин и пероральные антидиабетические средства)

Метформин

Может возникнуть необходимость повторно скорректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Метформин следует применять с осторожностью, поскольку существует риск развития лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлортиазида.

Бета-блокаторы и диазоксид

Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, с бета-блокаторами может усиливать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут усиливать

гипергликемический эффект диазоксида.

Карбамазепин

У пациентов, получающих гидрохлортиазид одновременно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Поэтому таких пациентов следует предупредить о возможности развития гипонатриемических реакций, а также соответственно наблюдать за их состоянием.

Холестирамин и смолы холестипола

Абсорбцию тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлортиазида, снижает холестирамин и другие анионообменные смолы.

Циклоспорин

Одновременное лечение с циклоспорином может усиливать риск гиперурикемии и осложнения подагрического типа.

Цитотоксические препараты (например циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, могут ослаблять почечную экскрецию цитотоксических препаратов (например циклофосфамида, метотрексата) и потенцировать их миелосупрессивный эффект.

Гликозиды наперстянки

Тиазидиндуцированная гипокалиемия или гипомагниемия могут возникать как нежелательные эффекты, способствующие развитию дигиталисиндуцированной сердечной аритмии.

Йодосодержащие контрастные средства

В случае диуретикиндуцированной дегидратации существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах препаратов йода. Перед применением следует провести регидратацию.

Лекарственные средства, влияющие на уровни калия (калийуретические диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G, производные салициловой кислоты)

Гипокалиемический эффект гидрохлортиазида могут усиливать калийуретические диуретики, кортикостероиды, слабительные средства, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G и производные салициловой кислоты. Если такие препараты назначают с комбинацией амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.

Лекарственные средства, которые применяются для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может возникнуть необходимость в корректировке дозы урикозурических лекарственных средств, поскольку гидрохлортиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость в повышении дозы пробенецида или сульфинпиразона.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, может повышать частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Метилдопа

Были отдельные сообщения о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлортиазида и метилдопы.

Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например тубокурарин)

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, потенцируют действие производных кураре.

Прессорные амины (например норадреналин, адреналин)

Эффект прессорных аминов может быть ослаблен.

Витамин D и соли кальция

Применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, с витамином D или с солями кальция может потенцировать повышение уровня кальция в сыворотке крови.

Двойная блокада РААС с АРА, иАПФ или алискиреном

Одновременное применение АРА, включая валсартан, или иАПФ с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ

мг/мин/1,73 м2).

Особенности применения

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не исследовали.

Пациенты с дефицитом натрия и дегидратацией

У пациентов с активированной системой ренин-ангиотензин (пациенты с дефицитом солей и/или дегидратацией, которые получают диуретики в высоких дозах), применяющие антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ (АРАІІ), может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Рекомендуется корректировать такое состояние перед применением препарата Комбисарт Н или внимательно наблюдать за пациентом в начале лечения.

Если при применении препарата Комбисарт Н возникает выраженная артериальная гипотензия, пациенту следует принять горизонтальное положение и приподнять ноги и, если необходимо, внутривенно инфузионно ввести физиологический раствор. Лечение можно продолжать после стабилизации артериального давления.

Изменения уровней электролитов сыворотки крови

Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид

Необходимо периодически, с соответствующими интервалами проверять уровни электролитов сыворотки крови, чтобы определить возможный электролитный дисбаланс.

Периодическое определение уровней электролитов и калия в сыворотке крови следует проводить через соответствующие промежутки времени для предупреждения возможного электролитного дисбаланса, особенно у пациентов с такими факторами риска, как нарушение функции почек, лечение другими препаратами и электролитный дисбаланс в анамнезе.

Валсартан

Одновременное применение с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровни калия (например с гепарином), не рекомендуется. При необходимости следует контролировать уровни калия.

Гидрохлортиазид

Сообщалось о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками, в том числе гидрохлортиазидом.

Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид, связано с развитием гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, в том числе гидрохлортиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии. При применении тиазидных диуретиков понижается экскреция кальция, что может приводить к гиперкальциемии.

Всем пациентам, которые получают тиазидные диуретики, необходимо проводить периодический мониторинг уровня электролитов, особенно калия, натрия и магния.

Нарушение функции почек

Нет необходимости в корректировке дозы препарата Комбисарт Н пациентам с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени (СКФ > 30 мл/мин/1,73м2).

Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата Комбисарт Н.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ 2).

Стеноз почечной артерии

Комбисарт H нужно применять с осторожностью для лечения гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться.

Трансплантация почки

На сегодня отсутствует информация относительно безопасности применения препарата Комбисарт Н пациентам, которым недавно проведена трансплантация почки.

Нарушения функции печени

Валсартан главным образом выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется и показатель AUC (концентрация в плазме — время) выше у пациентов с нарушениями функции печени; рекомендации по дозировке не установлены. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени, которые не сопровождаются холестазом, максимальная рекомендованная доза валсартана составляет 80 мг. По этой причине препарат Комбисарт Н не показан такой группе пациентов.

Ангионевротический отек

Отек Квинке, в том числе отек гортани и голосовой щели, которые могут привести к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка наблюдались у пациентов, получавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Применение препарата Комбисарт H следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке повторное применение не рекомендуется.

Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий/состояние после перенесенного инфаркта миокарда

Вследствие угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с повышенной чувствительностью возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистами ангиотензиновых рецепторов приводит к олигурии и/или прогрессирующей азотемии (редко) с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. О подобных результатах сообщалось в отношении валсартана.

Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно в максимальной дозе препарата Комбисарт Н –

10мг/320мг/25мг, поскольку данные относительно применения препарата этой группе пациентов ограничены.

Стеноз аортального и митрального клапанов

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают препарат пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов невысокой степени.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не следует лечить антагонистом ангиотензина ІІ валсартаном, поскольку у них не активирована система ренин-ангиотензин. Поэтому препарат Комбисарт Н не рекомендуется для этой группы пациентов.

Системная красная волчанка

Сообщалось, что тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, обостряют или активируют течение системной красной волчанки.

Другие нарушения метаболизма

Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость корректировки дозы инсулина или пероральних гипогликемических средств пациентам с сахарным диабетом.

Поскольку Комбисарт Н содержит гидрохлортиазид, он противопоказан при системной гиперурикемии. Гидрохлортиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови вследствие снижения клиренса мочевой кислоты и может вызвать обострение гиперурикемии, а также внезапную подагру у чувствительных пациентов.

Тиазиды могут ослаблять экскрецию кальция с мочой и вызывать периодическое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Следует прекратить применение тиазидов перед проведением тестов относительно функции паращитовидной железы.

Фоточувствительность

О случаях возникновения реакций фоточувствительности сообщалось при применении тиазидных диуретиков. Если реакции фоточувствительности возникают в течение приема препарата Комбисарт Н, рекомендуется прекратить лечение. Если возобновление применения диуретика необходимо, рекомендуется защищать открытые участки тела от солнечных лучей или искусственного УФО.

Закрытоугольная глаукома

Гидрохлортиазид, сульфонамид были ассоциированы с аллергической реакцией, которая привела к острой транзиторной миопии и закрытоугольной глаукоме. Симптомы включали острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах и обычно появлялись в первые часы или первую неделю после начала лечения. Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения.

В первую очередь, необходимо как можно скорее прекратить применение гидрохлортиазида. В случае если внутриглазное давление остается не контролируемым, следует рассмотреть необходимость немедленного медикаментозного или хирургического лечения. Факторами риска развития закрытоугольной глаукомы могут быть аллергические реакции на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.

Общие

С осторожностью назначают препарат пациентам, у которых наблюдалась гиперчувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина ІІ. Возникновение реакций гиперчувствительности к гидрохлортиазиду более вероятно у пациентов с аллергией и астмой.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Рекомендуется с осторожностью, в частности часто контролируя артериальное давление, назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы Комбисарта Н-10мг/320мг/25мг, поскольку данные относительно применения препарата пациентам этой группы ограничены.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими агентами, действующими как РААС, может приводить к повышению случаев гипотензии, гиперкалиемии и изменений функции почек по сравнению с монотерапией. Необходимо наблюдать за кровяным давлением, функцией почек и уровнем электролитов у пациентов, принимающих Комбисарт Н и другие агенты, действующие как РААС.

Необходимо с осторожностью применять антагонисты рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими агентами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Сопутствующее применение препарата Комбисарт H с антагонистами рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ 2) или с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Амлодипин

Исследование безопасности амлодипина во время беременности не проводились.

Применение во время беременности рекомендуется, только если отсутствует более безопасный альтернативный препарат и если само заболевание несет больший риск для беременной и эмбриона.

Валсартан

Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Гидрохлортиазид

Опыт применения гидрохлортиазида в период беременности, особенно в І триместре, ограничен. Данных, полученных во время исследований на животных, недостаточно.

Гидрохлортиазид проникает через плаценту. Фармакологический механизм действия гидрохлортиазида позволяет утверждать, что применение этого препарата в период ІІ и ІІІ триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать возникновение фетальных и неонатальных реакций, таких как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения, а также может ассоциироваться с другими побочными реакциями, которые наблюдаются у взрослых.

Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид

Нет опыта применения препарата Комбисарт Н беременным женщинам. Имеющиеся данные относительно компонентов препарата позволяют утверждать, что применение препарата Комбисарт Н противопоказано.

Период кормления грудью

Нет информации относительно применения валсартана и/или амлодипина в период кормления грудью. Гидрохлортиазид экскретируется в грудное молоко, поэтому применение препарата Комбисарт Н в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, применяющих Комбисарт Н, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если пациенты при применении амлодипина испытывают головокружение, головную боль, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Способ применения и дозы

Способ применения

Комбисарт Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.

Дозирование

Рекомендованная доза препарата Комбисарт Н – 1 таблетка в сутки, желательно утром.

Перед переходом на применение препарата Комбисарт Н состояние пациента должно быть контролированным неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза препарата Комбисарт Н должна зависеть от доз отдельных компонентов комбинации, которые применяются на момент смены препарата.

Максимальная рекомендованная доза препарата Комбисарт Н – 10мг/320мг/25мг.

Отдельные группы пациентов

Нарушение функции почек

Поскольку в состав препарат входит гидрохлортиазид, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Одновременное применение препарата Комбисарт H с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ 2). Нет необходимости в корректировке дозы пациентам с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени.

Сахарный диабет

Одновременное применение препарата Комбисарт H с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

Нарушение функции печени

Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени, которые не сопровождаются холестазом, максимальная рекомендованная доза валсартана составляет 80 мг, поэтому Комбисарт Н не показан для этой группы пациентов.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени рекомендации по дозировке амлодипина не установлены.

Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий

Опыт применения препарата Комбисарт Н, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу препарата Комбисарт Н – 10мг/320мг/25мг.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Рекомендуется с осторожностью, в частности часто контролируя артериальное давление, назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы препарата Комбисарт Н – 10мг/320мг/25мг, поскольку данные относительно применения препарата этой группе пациентов ограничены.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены, поэтому препарат не применяют пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Симптомы.

Нет данных о передозировке препарата Комбисарт Н. Основной симптом передозировки – возможная выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может приводить к выраженной вазодилатации периферических сосудов и, возможно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной и потенциальной пролонгированной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение.

Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид

Клинически выраженная артериальная гипотензия при передозировке препарата Комбисарт Н требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхательной системы, удерживание нижних конечностей в приподнятом положении, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Сосудосуживающие препараты могут быть уместными для восстановления тонуса сосудов и артериального давления при условии, что нет противопоказаний для их применения. Внутривенное введение кальция глюконата может быть эффективным для реверсии эффектов блокады кальциевых каналов.

Амлодипин

Если после приема препарата прошло немного времени, следует рассмотреть вопрос об индукции рвоты или промывании желудка. При назначении активированного угля сразу же или через 2 часа после приема амлодипина абсорбция амлодипина выражено снижалась.

Маловероятно, что амлодипин выводится при гемодиализе.

Валсартан

Маловероятно, что валсартан выводится при гемодиализе.

Гидрохлортиазид

Передозировка гидрохлортиазидом сопровождается дефицитом электролитов (гипокалиемией, гипохлоремией) и гиповолемией вследствие чрезмерного диуреза. Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или обострение аритмии, связанной с одновременным применением гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических лекарственных средств.

Уровень, до которого гидрохлортиазид выводится при проведении гемодиализа, не установлен.

Побочные реакции

Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид

– со стороны метаболизма и питания: анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия;

– со стороны психики: бессонница/нарушение сна;

– со стороны нервной системы: нарушение координации, головокружение, головокружение постуральное, головокружение при напряжении, дисгевзия, головная боль, летаргия, парестезия, периферическая нейропатия, нейропатия, сонливость, синкопе;

– со стороны органов зрения: нарушение зрения;

– со стороны органов слуха: вертиго;

– со стороны сердца: тахикардия;

– со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит;

– со стороны респираторного тракта, органов средостения и грудной клетки: кашель, диспноэ, раздражение горла;

– со стороны пищеварительного тракта: абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота, неприятный запах при дыхании, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота;

– со стороны кожи и ее производных: гипергидроз, зуд;

– со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, опухание суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;

– со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, полакиурия, острая почечная недостаточность;

– со стороны репродуктивной системы: импотенция;

– общие нарушения: абазия, нарушение походки, астения, дискомфорт, недомогание, слабость, некардиальная боль в грудной клетке, отеки;

– обследование: повышение уровня азота мочевины, повышение уровня мочевой кислоты в крови, снижение уровня калия в сыворотке крови, увеличение массы тела.

Амлодипин

– со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой;

– со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;

– со стороны метаболизма и питания: гипергликемия;

– со стороны психики: бессонница/нарушение сна, изменения настроения, смущение;

– со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, екстрапирамидальный синдром, головная боль, гипертония, парестезия, периферическая нейропатия, нейропатия, сонливость, синкопе, тремор, гипоэстезия;

– со стороны органов зрения: нарушение зрения;

– со стороны органов слуха: звон в ушах;

– со стороны сердца: пальпитация, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда;

– со стороны сосудистой системы: приливы крови, артериальная гипотензия, васкулит;

– со стороны респираторного тракта, органов средостения и грудной клетки: кашель, диспноэ, ринит;

– со стороны пищеварительного тракта: абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота, изменение частоты дефекации, диарея, сухость во рту, диспепсия, гастрит, гиперплазия десен, тошнота, панкреатит, рвота;

– со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня ферментов печени, включая повышение уровня билирубина в сыворотке крови (больше связано с холестазом), гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха;

– со стороны кожи и ее производных: алопеция, ангионевротический отек, мультиформная эритема, экзантема, гипергидроз, реакции фоточувствительности, зуд, пурпура, сыпь, изменение цвета кожи, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке;

– со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, спазмы мышц, миалгия, отек лодыжки;

– со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, никтурия, полакиурия;

– со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия;

– общие нарушения: астения, дискомфорт, недомогание, слабость, некардинальная боль в грудной клетке, отеки, боль;

– обследование: увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

Валсартан

– со стороны органов слуха: вертиго;

– со стороны респираторного тракта, органов средостения и грудной клетки: кашель;

– со стороны пищеварительного тракта: абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота;

– общие нарушения: слабость.

Гидрохлортиазид

– со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой;

– со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;

– со стороны метаболизма и питания: гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия, гиперхлоремический алкалоз, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, нарушение метаболических признаков диабета;

– со стороны психики: депрессия, бессонница/нарушение сна;

– со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия;

– со стороны органов зрения: нарушение зрения;

– со стороны сердца: аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий);

– со стороны сосудистой системы: ортостатическая гипотензия;

– со стороны респираторного тракта, органов средостения и грудной клетки: респираторный дистресс, отек легких, пневмонит;

– со стороны пищеварительного тракта: абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота, запор, снижение аппетита, диарея, тошнота, панкреатит, рвота;

– со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, желтуха;

– со стороны кожи и ее производных: кожные реакции, подобные красной волчанке, реактивация кожной формы красной волчанки, реакции фоточувствительности, пурпура, сыпь, крапивница, некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз;

– со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная недостаточность и нарушение функции почек;

– со стороны репродуктивной системы: импотенция;

– обследование: повышение уровня липидов, глюкозурия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

Конец текста официальной инструкции

Синельникова Ульяна Юрьевна

Сидая Елена Александровна


Проверено

Описание

Антагонисты ангиотензина II, другие комбинации. Код АТХ C09D X01.

Инструкция — Комбисарт Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг/160мг/12.5мг №30

Производитель

Київський вітамінний завод ПАТ

Страна происхождения

Украина

Состав

действующие вещества: амлодипин, валсартан, гидрохлортиазид;
1 таблетка 5 мг/160 мг/12,5 мг содержит: амлодипина бесилата 6,94 мг, что соответствует 5 мг амлодипина; валсартана 160 мг, гидрохлортиазида 12,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White 32F280008 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол));
или

действующие вещества: амлодипина бесилат, валсартан, гидрохлортиазид;
1 таблетка 10 мг/160 мг/12,5 мг содержит: амлодипина бесилата 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина; валсартана 160 мг, гидрохлортиазида 12,5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Orange 32F230000 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол); железа оксид желтый (Е 172); железа оксид красный (Е 172)).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой белого цвета;
таблетки по10 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой светлого красновато-коричневого цвета.

Действующее вещество

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, АМЛОДИПИН, ВАЛСАРТАН

Фармакодинамика

В состав препарата Комбісарт Н входят три антигипертензивных средства с дополняющими друг друга механизмами для контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, валсартан — к классу антагонистов ангиотензина II, а гидрохлортиазид — к класса тиазидных диуретиков. Комбинация этих трех компонентов характеризуется взаємодоповнюючою антигіпертензивною действием.

Амлодипин
Амлодипин, входящий в состав препарата Комбісарт Н, ингибирует трансмембранный вход ионов кальция в мышцы сердца и гладкие мышцы сосудов. Антигипертензивное действия амлодипина осуществляется путем прямого релаксирующей действия на гладкие мышцы сосудов, что вызывает снижение резистентности периферических сосудов и артериального давления.
Амлодипин в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией вызывает вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления в положении пациента лежа и стоя. Такое снижение артериального давления не сопровождается выраженными изменениями частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в плазме крови при длительном применении.

Концентрация в плазме крови соотносится с эффектом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к снижению резистентности почечных сосудов и повышение скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного плазмотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии.

Валсартан
Валсартан является активным при пероральном применении, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ. Валсартан действует селективно на подтип АТ1-рецепторов, что отвечают за известные эффекты ангиотензина II.
Прием валсартана пациентами с артериальной гипертензией способствует снижению артериального давления без влияния на скорость пульса.
У большинства пациентов после перорального применения однократной дозы начало гипотензивного эффекта наступает в течение 2 часов, а максимальное снижение ад достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов после применения препарата. При повторном применении максимальное снижение артериального давления (при всех режимах дозирования) достигается, как правило, в течение 2-4 недель.

Гидрохлортиазид
Место действия тиазидных диуретиков является преимущественно дистальные извилистые канальцы почек. Подтверждено, что в корковом слое почек существуют високоспоріднені рецепторы, которые являются основным центром связывания для тиазидных диуретиков и ингибиции транспортировки NaCl в дистальные извилистые канальцы. Механизм действия тиазидов заключается в ингибиции переносчиков Na+Cl-, возможно, путем конкуренции за центры Cl-, что, в свою очередь, действует на механизмы реабсорбции электролитов: непосредственно усиливает экскрецию натрия и хлора в приблизительно эквивалентного степени и опосредованно, благодаря мочегонного эффекта снижает объем плазмы с последующим повышением активности ренина в плазме крови, секреции альдостерона и выведением калия с мочой, а также снижением уровня калия в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Линейность
Амлодипин,валсартанігідрохлортіазиддемонструютьлінійнуфармакокінетику.

Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид
Післяпероральногозастосуванняпрепаратукомбісартнмаксимальніконцентраціїамлодипіну,валсартануігідрохлортіазидууплазмікровідосягалисяпротягом6-8годин,3годині2годинвідповідно.Швидкістьтаоб’ємабсорбціїамлодипіну,валсартануігідрохлортіазидупризастосуванніпрепаратукомбісартнаналогічніпоказникам,щоспостерігалисяпризастосуваннійогокомпонентівякокремихпрепаратів.

Амлодипин
Абсорбція.Післяпероральногозастосуванняутерапевтичнихдозахокремоамлодипінумаксимальнаконцентраціяуплазмікровідосягаєтьсячерез6-12годин.Абсолютнабіодоступністьстановитьвід64до80%.Прийомїжіневпливаєнабіодоступністьамлодипіну.
Розподіл.Об’ємрозподілустановитьприблизно21л/кг.Приблизно97,5%препарату,щознаходитьсяуциркулюючійкрові,зв’язуєтьсязбілкамиплазмикрові.
Биотрансформация.Амлодипінактивно(приблизно90%)метаболізуєтьсяупечінцідонеактивнихметаболітів.
Виведення.Амлодипінвиводитьсязплазмикровідвомаетапами,кінцевийперіоднапіввиведеннястановитьприблизно30-50годин.Рівнірівноважногостанууплазмідосягаютьсяпісляпостійногозастосуванняпротягом7-8днів.10%вихідногоамлодипінуі60%метаболітівамлодипінувиводятьсяізсечею.

Валсартан
Абсорбція.Післяпероральногозастосуванняокремовалсартануйогомаксимальніконцентраціїдосягаютьсячерез2-4години.Середняабсолютнабіодоступністьстановить23%.Прийомїжізнижуєекспозицію(яквизначенозаAUC)валсартануприблизнона40%,амаксимальнуконцентраціюуплазмікрові(Смах)-приблизнона50%,хочаприблизночерез8годинпіслязастосуванняконцентраціявалсартануєподібноюугрупахприйомупрепаратунатщеіпісляїди.ОднактакезменшенняпоказникаAUCнесупроводжуєтьсяклінічнозначущимзниженнямтерапевтичногоефекту,томувалсартанможназастосовуватинезалежновідприйомуїжі.
Розподіл.Об’ємрозподілувалсартануурівноважномустаніпіслявнутрішньовенноговведеннястановитьприблизно17літрів,вказуючинате,щовалсартаннерозподіляєтьсяекстенсивноутканинах.Валсартанактивнозв’язуєтьсязбілкамисироваткикрові(94-97%),головнимчиномзальбумінамисироваткикрові.
Біотрансформація.Валсартаннетрансформуєтьсязначноюмірою,оскількилишеприблизно20%дозививодитьсяувиглядіметаболітів.Гідроксиметаболітбулоідентифікованоуплазмікровіунизькихконцентраціях(менше10%відAUCвалсартану).Цейметаболітфармакологічнонеактивний.
Виведення.Валсартанвиводитьсяпереважнозкалом(приблизно83%дози)ісечею(приблизно13%дози),головнимчиномувиглядінезміненогопрепарату.Післявнутрішньовенноговведенняплазмовийкліренсвалсартанустановитьблизько2л/годину,анирковийкліренс-0,62 л/годину(приблизно30%відзагальногокліренсу).Періоднапіввиведеннявалсартану-6годин.

Гидрохлортиазид
Абсорбція.Абсорбціягідрохлортіазидупісляпероральногозастосуваннявідбуваєтьсяшвидко(Тмах-приблизно2години).ПідвищеннясередньогоAUCєлінійниміпропорційнимдозіпризастосуванніутерапевтичномудіапазонідоз.Неспостерігаєтьсязмінкінетикигідрохлортіазидуприповторномузастосуванні,акумуляціябуламінімальноюприприйомі1разнадобу.Приодночасномуприйомізїжеювідмічалосьякпідвищення,такізниженнясистемноїдоступностігідрохлортіазидупорівнянозприйомомнатще.Вираженістьцихефектівнезначнаімаєневеликуклінічнузначущість.Абсолютнабіодоступністьгідрохлортіазидустановить60-80%післяпероральногозастосування.
Розподіл.Видимийоб’ємрозподілустановить4-8л/кг.Гідрохлортіазидуциркулюючійкровізв’язуєтьсязбілкамиплазмикрові(40-70%),головнимчиномзальбумінамисироваткикрові.Гідрохлортіазидтакожнакопичуєтьсяверитроцитахукількості,щоу1,8разаперевищуєтакууплазмікрові.
Биотрансформация.Гідрохлортіазидвиводитьсяунезміненомувигляді.
Виведення.Більше95%абсорбованоїдозививодитьсяунезміненомувиглядізсечею.Нирковийкліренсскладаєтьсязпасивноїфільтраціїіактивноїсекреціївнирковихканальцях.Періоднапіввиведення-6-15годин.

Окремігрупипацієнтів

Дети(вікомдо18років)
Немаєданихщодофармакокінетикиудітей.

Пацієнтилітньоговіку(65роківістарші)
ЧасдодосягненняСмахамлодипінуподібнийумолодихталітніхпацієнтів.Упацієнтівлітньоговікукліренсамлодипінумаєтенденціюдозниження,спричиняючипідвищенняпоказникаплощіпідкривою(AUC)таперіодунапіввиведення.СереднійсистемнийпоказникAUCвалсартанувищийна70%упацієнтівлітньоговіку,ніжумолодшихпацієнтів,томудозутакимпацієнтампідвищуютьзобережністю.
Системнаекспозиціявалсартанудещовищаупацієнтівлітньоговікупорівнянозмолодшимипацієнтами,алеценемаєклінічноїзначущості.
Обмеженіданівказуютьнате,щосистемнийкліренсгідрохлортіазидузниженийякуздоровихдобровольцівлітньоговіку,такіупацієнтівлітньоговікузартеріальноюгіпертензієюпорівнянозмолодшимиздоровимидобровольцями.
Оскількитрикомпонентипрепаратуоднаководобрепереносятьсямолодимипацієнтамитапацієнтамилітньоговіку,рекомендованозвичайнийрежимдозування.

Порушенняфункціїнирок
Порушенняфункціїнироксуттєвоневпливаєнафармакокінетикуамлодипіну.Якіочікувалося,дляпрепарату,нирковийкліренсякогостановитьлише30%відзагальногоплазмовогокліренсу,неспостерігалосявзаємозв’язкуміжфункцієюнирокісистемноюекспозицієювалсартану.Томупацієнтизпорушеннямифункціїнироквідлегкогодопомірногоступеняможутьзастосовуватипрепаратузвичайнійпочатковійдозі.

Порушенняфункціїпечінки
Упацієнтівзпорушеннямфункціїпечінкикліренсамлодипінузнижений,щопризводитьдозбільшенняпоказникаaucприблизнона40-60%.Усередньомуупацієнтівзхронічнимизахворюваннямилегкоготапомірногоступеняекспозиція(визначенозапоказникомAUC)валсартануу2разивища,ніжудорослихдобровольців(згрупованозавіком,статтюімасоютіла).Зобережністюслідпризначатипрепаратпацієнтаміззахворюваннямипечінки.

Комбінаціяамлодипін/валсартан/гідрохлортіазиднетестуваласящодогенотоксичностітаканцерогенності,оскількинеспостерігалосьознаквзаємодіїміжцимипрепаратами,щопредставленінаринкупротягомтривалогочасу.Однакамлодипін,валсартанігідрохлортіазидпротестованііндивідуальностосовногенотоксичностітаканцерогенності;булиотриманінегативнірезультати.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют как три отдельных препараты или как два препарата, один из которых является комбинированным.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или к любой вспомогательного вещества.
Беременность, планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Нарушения функции печени, билиарный цирроз или холестаз.
Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2), анурия, а также пребывания на диализе.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (іАПФ) с аліскіреном в случае сахарного диабета или нарушений функции почек (ШКФ < 60 мг/мин/1,73 м2).
Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
Тяжелая гипотензия.
Шок (включая кардиогенный шок).
Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ДослідженнявзаємодіїпрепаратуКомбісартнзіншимилікарськимипрепаратаминепроводилися.Утаблицінижчепредставленалишеінформаціяпровзаємодіюзіншимилікарськимипрепаратами,щовідомадлякожноїокремоїдіючоїречовини.

Однакважливовраховувати,щопрепаратКомбісартНможепосилюватигіпотензивнийефектіншихантигіпертензивнихпрепаратів.

Одночаснезастосуваннянерекомендоване

ОкремікомпонентипрепаратуКомбісартн
Відомівзаємодіїзтакимизасобами
Ефектпривзаємодіїзіншимилікарськимипрепаратами

Валсартанігідрохлортіазид
Литий
Прооборотнепідвищенняконцентраціїлітіюусироватцікровіітоксичністьповідомлялосяпротягомодночасногозастосуваннялітіюзінгібіторамиапф,антагоністамирецепторівангіотензинуіі,утомучислізвалсартаномабозтіазидами,такимиякгідрохлортіазид.

Оскількинирковийкліренслітіюзнижуєтьсятіазидами,ризиктоксичностілітію,ймовірно,можезбільшуватисяіззастосуваннямкомбісартун.Узв’язкузцимрекомендованопроводитиретельниймоніторингрівнялітіюусироватціпідчассумісногозастосуванняпрепаратів.

Валсартан
Калійзберігаючідіуретики,добавкикалію,замінникисолі,щомістятькалійтаіншізасоби,щоможутьпідвищуватирівнікалію
Якщонеобхіднезастосуваннялікарськогозасобу,щовпливаєнарівенькалію,укомбінаціїзвалсартаном,рекомендованочастоперевірятирівенькаліюуплазмікрові.

Амлодипин
Грейпфрутчигрейпфрутовийсік
Застосуванняамлодипінузгрейпфрутомчигрейпфрутовимсокомнерекомендоване,оскількиудеякихпацієнтівможепризводитидозбільшенняефектузниженнякров’яноготиску.

Одночаснезастосуванняпотребуєобережності

ОкремікомпонентипрепаратуКомбісартн
Відомівзаємодіїзтакимизасобами
Ефектпривзаємодіїзіншимилікарськимипрепаратами

Амлодипин
ІнгібіториСУР3А4(такіяккетоконазол,итраконазол,ритонавир)
Дослідженнязаучастюпацієнтівлітньоговікупродемонстрували,щодилтіаземінгібуєметаболізмамлодипіну,можливо,заучастюСУР3А4(концентраціяуплазмікровізростаєприблизнона50%іефектамлодипінупосилюється).Неможнавиключитивірогідностітого,щобільшпотужніінгібіториСУР3А4(такіяккетоконазол,ітраконазол,ритонавір)можутьпідвищуватиконцентраціюамлодипінууплазмібільшвиражено,ніждилтіазем.

ІндукториСУР3А4(протисудомніпрепарати(такіяккарбамазепін,фенобарбітал,фенітоїн,фосфенітоїн,примідон),рифампіцин,звіробій)
Одночаснезастосуванняможепризводитидозниженняконцентраційамлодипінууплазмікрові.Показанопроводитиклінічниймоніторингізможливимкоригуваннямдозиамлодипінупротягомлікуванняіндуктороміпісляйоговідміни.

Симвастатин
Застосуваннябагаторазовихдоз10мгамлодипінуз80мгсимвастатинупризводитьдозбільшенняекспозиціїсимвастатинуна77%порівняноззастосуваннямодногосимвастатину.Рекомендованознижуватидобовудозусимвастатинудо20мгпацієнтам,якізастосовуютьамлодипін.

Дантролен(инфузии)
Черезризикгіперкалієміїрекомендуєтьсяуникатисупутньогозастосуванняблокаторівкальцієвихканалів,такихякамлодипін,пацієнтам,чутливимдозлоякісноїгіпертермії,таприлікуваннізлоякіснихгіпертермій.

Валсартанігідрохлортіазид
Нестероїдніпротизапальніпрепарати(НПЗП),включаючиселективніінгібіториЦОГ-2,ацетилсаліциловукислоту(>3г/добу)інеселективніНПЗП
НПЗПможутьпослаблюватиантигіпертензивнийефектякантагоністівангіотензинуіі,такігідрохлортіазидуприодночасномузастосуванні.Крімтого,одночаснезастосуванняпрепаратуКомбісартнінпзпможепризводитидопогіршеннянирковоїфункціїтапідвищеннярівнякаліюусироватцікрові.Томурекомендованопроводитимоніторингнирковоїфункціїнапочаткулікування,атакожвідповіднугідратаціюпацієнта.

Інгібіторипереносниканакопичення(рифампицин,циклоспорин)абоефлюксногопереносника(ритонавир)
Супутнєзастосуванняінгібіторівпереносниканакопичення(рифампіцин,циклоспорин)абоефлюксногопереносника(ритонавір)можутьзбільшуватисистемнуекспозиціювалсартану.

Гидрохлортиазид
Алкоголь,анестетикиіседативніпрепарати
Можеспостерігатисяпотенціюванняортостатичноїгіпотензії.

Амантадин
Тіазиди,включаючигідрохлортіазид,можутьпідвищуватиризикрозвиткупобічнихреакцій,спричиненихамантадином.

Антихолінергічніпрепарати(такіякатропін,біпериден)
Біодоступністьдіуретиківтіазидноготипуможутьпідвищуватиантихолінергічніпрепарати(наприкладатропін,біпериден),очевидно,внаслідокзниженняшлунково-кишковоїрухливостіташвидкостівипорожненняшлунка.

Антидіабетичніпрепарати(наприкладінсулініпероральніантидіабетичнізасоби)

Метформин
Можевиникнутинеобхідністьповторноскоригуватидозуінсулінутапероральнихгіпоглікемічнихзасобів.

Метформінслідзастосовуватизобережністю,оскількиіснуєризикрозвиткулактоацидозу,індукованогоможливоюфункціональноюнирковоюнедостатністю,щопов’язанаіззастосуваннямгідрохлортіазиду.

Бета-блокаториідіазоксид
Одночаснезастосуваннятіазиднихдіуретиків,включаючигідрохлортіазид,збета-блокаторамиможепосилюватиризикгіперглікемії.Тіазиднідіуретики,включаючигідрохлортіазид,можутьпосилюватигіперглікемічнийефектдіазоксиду.

Карбамазепин
Упацієнтів,якіотримуютьгідрохлортіазидодночаснозкарбамазепіном,можерозвинутисягіпонатріємія.Томутакихпацієнтівслідпопередитипроможливістьгіпонатріємічнихреакцій,атакожвідповідноспостерігатизаїхстаном.

Холестирамінісмолихолестиполу
Абсорбціютіазиднихдіуретиків,утомучислігідрохлортіазиду,знижуєхолестирамінтаіншіаніонообміннісмоли.

Циклоспорин
Одночаснелікуваннязциклоспориномможепосилюватиризикгіперурикеміїтаускладненняподагричноготипу.

Цитотоксичніпрепарати(наприкладциклофосфамід,метотрексат)
Тіазиди,включаючигідрохлортіазид,можутьпослаблюватинирковуекскреціюцитотоксичнихпрепаратів(наприкладциклофосфаміду,метотрексату)іпотенціюватиїхмієлосупресивнийефект.

Глікозидинаперстянки
Тіазидіндукованагіпокалієміяабогіпомагнієміяможутьвиникатиякнебажаніефекти,щосприяютьрозвиткудигіталісіндукованоїсерцевоїаритмії.

Йодовмісніконтрастнізасоби
Уразідіуретикіндукованоїдегідратаціїіснуєпідвищенийризикрозвиткугостроїнирковоїнедостатності,особливопривисокихдозахпрепаратівйоду.Передзастосуваннямслідпровестирегідратацію.

Лікарськізасоби,щовпливаютьнарівнікалію(калійуретичнідіуретики,кортикостероїди,послаблюючізасоби,АКТГ,амфотерицин,карбеноксолон,пеніцилінG,похіднісаліциловоїкислоти)
Гіпокаліємічнийефектгідрохлортіазидуможутьпосилюватикалійуретичнідіуретики,кортикостероїди,послаблюючізасоби,адренокортикотропнийгормон(АКТГ),амфотерицин,карбеноксолон,пеніцилінGтапохіднісаліциловоїкислоти.Якщотакіпрепаратипризначаютьзкомбінацієюамлодипін/валсартан/гідрохлортіазид,рекомендованопроводитимоніторингрівнякаліюуплазмікрові.

Лікарськізасоби,щозастосовуютьсядлялікуванняподагри(пробенецид,сульфінпіразоніалопуринол)
Можевиникнутинеобхідністьукоригуваннідозиурикозуричнихлікарськихзасобів,оскількигідрохлортіазидможепідвищуватирівеньсечовоїкислотиусироватцікрові.Можевиникнутинеобхідністьупідвищеннідозипробенецидуабосульфінпіразону.

Одночаснепризначеннятіазиднихдіуретиків,включаючигідрохлортіазид,можепідвищуватичастотувиникненняреакційгіперчутливостідоалопуринолу.

Метилдопа
Булиокреміповідомленняпророзвитокгемолітичноїанеміїприодночасномузастосуваннігідрохлортіазидуіметилдопи.

Недеполяризуючірелаксантискелетнихм’язів(наприкладтубокурарин)
Тиазиды,включаючигідрохлортіазид,потенціюютьдіюпохіднихкураре.

Пресорніаміни(наприкладнорадреналін,адреналин)
Ефектпресорнихамінівможебутипослаблений.

ВітамінDісолікальцію
Застосуваннятіазиднихдіуретиків,включаючигідрохлортіазид,звітаміномDабоізсолямикальціюможепотенціюватипідвищеннярівнякальціюусироватцікрові.

ПодвійнаблокадаРААСзАРА,іАПФабоаліскіреном
СупутнєзастосуванняАРА,включаючивалсартан,абоіАПФзаліскіреномпротипоказанопацієнтамзцукровимдіабетомабопорушеннямифункціїнирок(ШКФ<60мг/хв/1,73м2).

Способы применения

Способ применения
Комбісарт Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.

Дозировка
Рекомендуемая доза препарата Комбісарт Н — 1 таблетка в сутки, желательно утром.
Перед переходом на применение препарата Комбісарт Н состояние пациента должен быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза препарата Комбісарт Н должна зависеть от доз отдельных компонентов комбинации, применяемые на момент смены препарата.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Комбісарт Н — 10мг/320мг/25мг.

Отдельные группы пациентов

Нарушение функции почек
Поскольку в состав препарата входит гидрохлортиазид, препарат Комбісарт Н противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Одновременное применение препарата Комбісарт H с аліскіреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (ШКФ < 60 мг/мин/1,73 м2). Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени.

Сахарный диабет
Одновременное применение препарата Комбісарт H с аліскіреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

Нарушение функции печени
Поскольку в состав препарата входит валсартан, препарат Комбісарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени, что не сопровождаются холестазом, максимальная рекомендованная доза валсартана составляет 80 мг, поэтому Комбісарт Н не показан для этой группы пациентов. Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени рекомендации относительно дозирования амлодипина не установлены.

Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий
Опыт применения препарата Комбісарт Н, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендовано с осторожностью применять препарат пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу препарата Комбісарт Н — 10 мг/320 мг/25 мг.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Рекомендуется с осторожностью, в частности часто контролируя артериальное давление, назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы препарата Комбісарт Н — 10мг/320мг/25мг, поскольку данные относительно применения препарата в этой группе пациентов ограничены.

Дети.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Симптомы
Нет данных о передозировке препарата Комбісарт Н. Основной симптом передозировки — возможна выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может приводить к выраженной вазодилатации периферических сосудов и, возможно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение
Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид
Клинически выраженная артериальная гипотензия при передозировке препарата Комбісарт Н требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхательной системы, удержание нижних конечностей в приподнятом положении, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Сосудосуживающие препараты могут быть уместными для восстановления тонуса сосудов и артериального давления при условии, что нет противопоказаний для их применения. Внутривенное введение кальция глюконата может быть эффективным для реверсии эффектов блокады кальциевых каналов.

Амлодипин
Если после приема препарата прошло немного времени, следует рассмотреть вопрос о индукцию рвоты или промывание желудка. При назначении активированного угля сразу или через 2 часа после приема амлодипина абсорбция амлодипина выражено снижалась.
Маловероятно, что амлодипин выводится при гемодиализе.

Валсартан
Маловероятно, что валсартан выводится при гемодиализе.

Гидрохлортиазид
Передозировка гидрохлортиазидом сопровождается дефицитом электролитов (гипокалиемией, гіпохлоремією) и гиповолемией вследствие чрезмерного диуреза. Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или обострение аритмии, связанной с одновременным применением гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических лекарственных средств.
Уровень, до которого гидрохлортиазид выводится при проведении гемодиализа, не установлен.

Побочные действия

Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид
-збокуметаболізмутаживлення:анорексія,гіперкальціємія,гіперліпідемія,гіперурикемія,гіпокаліємія,гіпонатріємія;
-збокупсихіки:бессонница/порушеннясну;
-збокунервовоїсистеми:порушеннякоординації,запаморочення,запамороченняпостуральне,запамороченняпринапруженні,дисгевзія,головнийбіль,летаргія,парестезія,периферичнанейропатія,нейропатія,сонливість,синкопе;
-збокуорганівзору:нарушения зрения;
-збокуорганівслуху:вертиго;
-збокусерця:тахикардия;
-збокусудинноїсистеми:артеріальнагіпотензія,ортостатичнагіпотензія,флебит,тромбофлебит;
-збокуреспіраторноготракту,органівсередостіннятагрудноїклітки:кашель,диспноэ,подразненнягорла;
-збокутравноготракту:абдомінальнийдискомфорт,більуверхнійчастиніживота,неприємнийзапахпридиханні,діарея,сухістьуроті,диспепсія,нудота,блювання;
-збокушкіритаїїпохідних:гипергидроз,зуд;
-збокускелетно-м’язовоїсистемиісполучноїтканини:більуспині,опуханнясуглобів,спазмим’язів,м’язоваслабкість,міалгія,більукінцівках;
-збокунирокісечовидільноїсистеми:підвищеннярівнякреатинінуусироватцікрові,полакіурія,гостраниркованедостатність;
-збокурепродуктивноїсистеми:импотенция;
-загальніпорушення:абазія,порушенняходи,астенія,дискомфорт,нездужання,слабкість,некардіальнийбільугруднійклітці,набряки;
-обстеження:підвищеннярівняазотусечовини,підвищеннярівнясечовоїкислотиукрові,зниженнярівнякаліюусироватцікрові,збільшеннямаситіла.

Амлодипин
-збокусистемикровіталімфатичноїсистеми:лейкопения,тромбоцитопения,інодізпурпурою;
-збокуімунноїсистеми:гиперчувствительность;
-збокуметаболізмутаживлення:гипергликемия;
-збокупсихіки:бессонница/порушеннясну,змінинастрою,смущение;
-збокунервовоїсистеми:запаморочення,дисгевзія,екстрапірамідальнийсиндром,головнийбіль,гіпертонія,парестезія,периферичнанейропатія,нейропатія,сонливість,синкопе,тремор,гіпоестезія;
-збокуорганівзору:нарушения зрения;
-збокуорганівслуху:дзвінувухах;
-збокусерця:пальпітація,аритмія(включаючибрадикардію,шлуночковутахікардію,фібриляціюпередсердь),інфарктміокарда.
-збокусудинноїсистеми:припливикрові,артеріальнагіпотензія,васкулит;
-збокуреспіраторноготракту,органівсередостіннятагрудноїклітки:кашель,диспноэ,ринит;
-збокутравноготракту:абдомінальнийдискомфорт,більуверхнійчастиніживота,зміначастотидефекації,діарея,сухістьуроті,диспепсія,гастрит,гіперплазіяясен,нудота,панкреатит,блювання;
-збокупечінкитажовчовивіднихшляхів:підвищеннярівняферментівпечінки,включаючипідвищеннярівнябілірубінуусироватцікрові(більшпов’язанозхолестазом),гепатит,внутрішньопечінковийхолестаз,жовтяниця;
-збокушкіритаїїпохідних:алопеція,ангіоневротичнийнабряк,мультиформнаеритема,екзантема,гіпергідроз,реакціїфоточутливості,свербіж,пурпура,висипання,змінакольорушкіри,кропив’янка,ексфоліативнийдерматит,синдромСтівенса-Джонсона,набрякКвінке;
-збокускелетно-м’язовоїсистемиісполучноїтканини:артралгія,більуспині,спазмим’язів,міальгія,набрякщиколотки;
-збокунирокісечовидільноїсистеми:порушеннясечовипускання,никтурия,поллакиурия;
-збокурепродуктивноїсистемиімолочнихзалоз:импотенция,гинекомастия;
-загальніпорушення:астенія,дискомфорт,нездужання,слабкість,некардінальнийбільугруднійклітці,набряки,біль;
-обследование:збільшеннямаситіла,зменшеннямаситіла.

Валсартан
-збокуорганівслуху:вертиго;
-збокуреспіраторноготракту,органівсередостіннятагрудноїклітки:кашель;
-збокутравноготракту:абдомінальнийдискомфорт,більуверхнійчастиніживота;
-загальніпорушення:слабость.

Гидрохлортиазид
-збокусистемикровіталімфатичноїсистеми:агранулоцитоз,пригніченнякістковогомозку,гемолітичнаанемія,лейкопенія,тромбоцитопенія,інодізпурпурою;
-збокуімунноїсистеми:гиперчувствительность;
-збокуметаболізмутаживлення:гіперкальціємія,гіперглікемія,гіперурикемія,гіперхлоремічнийалкалоз,гіпокаліємія,гіпомагніємія,гіпонатріємія,погіршенняметаболічнихознакдіабету;
-збокупсихіки:депрессия,бессонница/порушеннясну;
-збокунервовоїсистеми:головокружение,головнийбіль,парестезия;
-збокуорганівзору:нарушения зрения;
-збокусерця:аритмия(включаючибрадикардію,шлуночковутахікардію,фібриляціюпередсердь);
-збокусудинноїсистеми:ортостатичнагіпотензія;
-збокуреспіраторноготракту,органівсередостіннятагрудноїклітки:респіраторнийдистрес,набряклегень,пневмоніт;
-збокутравноготракту:абдомінальнийдискомфорт,більуверхнійчастиніживота,запор,зниженняапетиту,діарея,нудота,панкреатит,блювання;
-збокупечінкитажовчовивіднихшляхів:внутрішньопечінковийхолестаз,желтуха;
-збокушкіритаїїпохідних:шкірніреакції,подібнідочервоногововчака,реактиваціяшкірноїформичервоногововчака,реакціїфоточутливості,пурпура,висипання,кропив’янка,некротизуючийваскулітітоксичнийепідермальнийнекроліз;
-збокунирокісечовидільноїсистеми:ниркованедостатністьіпорушенняфункціїнирок;
-збокурепродуктивноїсистеми:импотенция;
-обследование:підвищеннярівняліпідів,глюкозурия.

Особые условия

Безпекатаефективністьамлодипінупригіпертонічномукризінедосліджувались.

Пацієнтиздефіцитомнатріютадегідратацією
Упацієнтівзактивованоюсистемоюренін-ангіотензин(пацієнтиздефіцитомсолейта/абодегідратацією,якіотримуютьдіуретикиувисокихдозах),якізастосовуютьантагоністирецепторівангіотензинуіі(АРАІІ),можевиникатисимптоматичнаартеріальнагіпотензія.Рекомендованокоригуватитакийстанпередзастосуваннямпрепаратукомбісартнабоуважноспостерігатизапацієнтомнапочаткулікування.
ЯкщопризастосуванніпрепаратуКомбісартнвиникаєвираженаартеріальнагіпотензія,пацієнтусліднадатигоризонтальногоположеннятаприпіднятийомуногиі,якщонеобхідно,внутрішньовенноінфузійноввестифізіологічнийрозчин.Лікуванняможнапродовжуватипіслястабілізаціїартеріальноготиску.

Змінирівнівелектролітівсироваткикрові
Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид
Необхідноперіодично,звідповіднимиінтерваламиперевірятирівніелектролітівсироваткикрові,щобвизначитиможливийелектролітнийдисбаланс.
Періодичневизначеннярівнівелектролітівікаліюусироватцікровіслідпроводитичерезвідповідніпроміжкичасудляпопередженняможливогоелектролітногодисбалансу,особливоупацієнтівзтакимифакторамиризику,якпорушенняфункціїнирок,лікуванняіншимипрепаратамитаелектролітнийдисбалансванамнезі.
Валсартан
Одночаснезастосуваннязкалієвміснимидобавками,калійзберігаючимидіуретиками,замінникамисолі,щомістятькалій,абоіншимипрепаратами,щоможутьпідвищуватирівнікалію(наприкладзгепарином),нерекомендоване.Принеобхідностіслідконтролюватирівнікалію.

Гидрохлортиазид
Повідомлялосяпророзвитокгіпокалієміїприлікуваннітіазиднимидіуретиками,втомучислігідрохлортіазидом.
Лікуваннятіазиднимидіуретиками,включаючигідрохлортіазид,пов’язанезрозвиткомгіпонатрієміїігіпохлоремічногоалкалозу.Тіазиди,втомучислігідрохлортіазид,посилюютьвиведеннямагніюізсечею,щоможепризводитидогіпомагніємії.Призастосуваннітіазиднихдіуретиківзнижуєтьсяекскреціякальцію,щоможепризводитидогіперкальціємії.
Всімпацієнтам,якіотримуютьтіазиднідіуретики,необхіднопроводитиперіодичниймоніторингрівняелектролітів,особливокалію,натріютамагнію.

Порушенняфункціїнирок
Немаєнеобхідностіукоригуваннідозипрепаратукомбісартнпацієнтамзпорушеннямфункціїнироквідлегкогодопомірногоступеня(ШКФ?30мл/хв/1,73м2).Рекомендованоперіодичноконтролюватирівенькалію,креатинінутасечовоїкислотиусироватцікровіупацієнтівзпорушеннямфункціїнирокпризастосуванніпрепаратукомбісартн.
Супутнєзастосуванняантагоністіврецепторівангіотензину,включаючивалсартан,абоінгібіторівангіотензинперетворювальногоферментузаліскіреномпротипоказанопацієнтамзпорушеннямифункціїнирок(ШКФ<60мг/хв/1,73м2).

Стенознирковоїартерії
КомбісартНпотрібнозастосовуватизобережністюдлялікуваннягіпертензіїупацієнтівзоднобічнимабодвобічнимстенозомнирковоїартеріїабостенозомєдиноїнирки,оскількирівнісечовинитакреатинінувсироватцікровіможутьзбільшуватись.

Трансплантаціянирки
Насьогоднінемаєінформаціїщодобезпекизастосуванняпрепаратукомбісартнпацієнтам,якимнещодавнопроведенотрансплантаціюнирки.

Порушенняфункціїпечінки
Валсартанголовнимчиномвиводитьсяунезміненомувиглядізжовчю.Періоднапіввиведенняамлодипінуподовжуєтьсятапоказникauc(концентраціявплазмі-час)вищийупацієнтівзпорушеннямифункціїпечінки;рекомендаціїщододозуваньневстановлені.Дляпацієнтівзпорушеннямифункціїпечінкилегкоготапомірногоступеня,щонесупроводжуютьсяхолестазом,максимальнарекомендованадозавалсартанустановить80мг.ЗцієїпричинипрепаратКомбісартНнепоказанийдлятакоїгрупипацієнтів.

Ангіоневротичнийнабряк
НабрякКвінке,утомучислінабрякгортанітаголосовоїщілини,щоможутьпризвестидообструкціїдихальнихшляхів,і/абонабрякобличчя,губ,глоткиі/абоязикаспостерігалисяупацієнтів,якізастосовуваливалсартан.Деякізцихпацієнтівмаливанамнезінабрякквінкеприприйомііншихпрепаратів,утомучисліінгібіторівАПФ.ЗастосуванняпрепаратуКомбісартНсліднегайноприпинитипривиникненнінабрякуквінке;повторнезастосуваннянерекомендоване.

Серцеванедостатністьтазахворюваннякоронарнихартерій/станпісляперенесеногоінфарктуміокарда
Внаслідокпригніченняренін-ангіотензин-альдостероновоїсистемиупацієнтівізпідвищеноючутливістюможливізмінифункціїнирок.Упацієнтівізтяжкоюсерцевоюнедостатністю,вякихфункціянирокможезалежативідактивностіренін-ангіотензин-альдостероновоїсистеми,лікуванняінгібіторамиАПФіантагоністамиангіотензиновихрецепторівпризводитьдоолігуріїта/абопрогресуючоїазотемії(рідко)згостроюнирковоюнедостатністюта/аболетальнимнаслідком.Проподібнірезультатиповідомлялосящодовалсартану.
Рекомендованозобережністюпризначатипрепаратпацієнтамізсерцевоюнедостатністютазахворюваннямикоронарнихартерій,особливоумаксимальнійдозіпрепаратукомбісартн-10мг/320мг/25мг,оскількиданіщодозастосуванняпрепаратуційгрупіпацієнтівобмежені.

Стенозаортальногоімітральногоклапанів
Якіпризастосуваннііншихвазодилататорів,зособливоюобережністюпризначаютьпрепаратпацієнтамзістенозомаортальногоімітральногоклапанівневисокогоступеня.

Первиннийгіперальдостеронізм
Пацієнтівзпервиннимгіперальдостеронізмомнеслідлікуватиантагоністомангіотензинуіівалсартаном,оскількиунихнеактивованасистемаренін-ангіотензин.ТомупрепаратКомбісартНнерекомендованийдляцієїгрупипацієнтів.

Системнийчервонийвовчак
Повідомлялось,щотіазиднідіуретики,включаючигідрохлортіазид,загострюютьабоактивуютьперебігсистемногочервоногововчака.

Іншіпорушенняметаболізму
Тіазиднідіуретики,включаючигідрохлортіазид,можутьзмінюватитолерантністьдоглюкозиіпідвищуватирівніхолестерину,тригліцеридівісечовоїкислотиусироватцікрові.Можевиникнутинеобхідністькоригуваннядозиінсулінуабопероральнихгіпоглікемічнихзасобівпацієнтамізцукровимдіабетом.
ОскількиКомбісартНміститьгідрохлортіазид,вінпротипоказанийприсистемнійгіперурикемії.Гідрохлортіазидможепідвищуватирівнісечовоїкислотивсироватцікровівнаслідокзниженнякліренсусечовоїкислотитаможеспричинятизагостреннягіперурикемії,атакожраптовуподагруучутливихпацієнтів.
Тіазидиможутьпослаблюватиекскреціюкальціюзсечеюіспричинятиперіодичнетанезначнепідвищеннярівнякальціюусироватцікровіпривідсутностівідомихпорушеньметаболізмукальцію.Вираженагіперкальцієміяможесвідчитипроприхованийгіперпаратиреоз.Слідприпинитизастосуваннятіазидівпередпроведеннямтестівщодофункціїпаращитовидноїзалози.

Фоточувствительность
Провипадкиреакційфоточутливостіповідомлялосьпризастосуваннітіазиднихдіуретиків.Якщореакціїфоточутливостівиникаютьпротягомприйомупрепаратукомбісартн,рекомендованоприпинитилікування.Якщовідновленнязастосуваннядіуретикавважаєтьсянеобхідним,рекомендованозахищативідкритіділянкитілавідсонячнихпроменівабоштучногоуфо.

Закритокутоваглаукома
Гідрохлортіазид,сульфонамідбулиасоційованізалергічноюреакцією,щопризвеладогостроїтранзиторноїміопіїтазакритокутовоїглаукоми.Симптомивключалигострийпочатокзниженнягостротизоруабобільвочахтазазвичайз’являлисявпершігодиниабопершийтижденьпісляпочаткулікування.Нелікованазакритокутоваглаукомаможепризводитидонеоборотноївтратизору.
Впершучергу,необхідноякомогашвидшеприпинитизастосуваннягідрохлортіазиду.Уразіякщовнутрішньоочнийтискзалишаєтьсянеконтрольованим,слідрозглянутинеобхідністьнегайногомедикаментозногоабохірургічноголікування.Факторамиризикурозвиткузакритокутовоїглаукомиможутьбутиалергічніреакціїнасульфонамідабопеніцилінванамнезі.

Общие
Зобережністюпризначаютьпрепаратпацієнтам,уякихспостерігаласягіперчутливістьдоіншихантагоністіврецепторівангіотензинуіі.Виникненняреакційгіперчутливостідогідрохлортіазидубільшймовірнеупацієнтівзалергієютаастмою.

Пацієнтилітньоговіку(65роківістарші)
Рекомендованозобережністю,зокремачастоконтролюючиартеріальнийтиск,призначатипрепаратпацієнтамлітньоговіку,особливомаксимальнідозиКомбісартун10мг/320мг/25мг,оскількиданіщодозастосуванняпрепаратупацієнтамцієїгрупиобмежені.

Подвійнаблокадаренін-ангиотензин-альдостероновоїсистеми(РААС)
Супутнєзастосуванняантагоністіврецепторівангіотензину,включаючивалсартан,зіншимиагентами,щодіютьякРААС,можепризводитидопідвищеннявипадківгіпотензії,гіперкалієміїтазмінфункціїнирокпорівнянозмонотерапією.Рекомендованоспостерігатизакров’янимтиском,функцієюнироктарівнемелектролітівупацієнтів,щозастосовуютьКомбісартНтаіншіагенти,щодіютьякРААС.
Необхіднозобережністюзастосовуватиантагоністирецепторівангіотензину,включаючивалсартан,зіншимиагентами,щоблокуютьРААС,такимиякінгібіториангіотензинперетворювальногоферментуабоаліскірен.
СупутнєзастосуванняпрепаратуКомбісартнзантагоністамирецепторівангіотензину,включаючивалсартан,абоінгібіторівангіотензинперетворювальногоферментузаліскіреномпротипоказанопацієнтамзпорушеннямифункціїнирок(ШКФ<60мг/хв/1,73м2)абозцукровимдіабетом.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.
Беременность
Амлодипин
Дослідженнящодобезпекиамлодипінупідчасвагітностінепроводились.Застосуванняпідчасвагітностірекомендовано,тількиякщовідсутнійбільшбезпечнийальтернативнийлікарськийзасібтаякщосамозахворюваннянесебільшийризикдлявагітноїтаембріона.
Валсартан
Препаратпротипоказанозастосовувативагітнимабожінкам,якіплануютьзавагітніти.Якщопідчаслікуванняцимлікарськимзасобомпідтверджуєтьсявагітність,йогозастосуваннянеобхіднонегайноприпинитиі,якщонеобхідно,замінитиіншимлікарськимзасобом,дозволенимдозастосуваннявагітним.
Гидрохлортиазид
Досвідзастосуваннягідрохлортіазидувперіодвагітності,особливовІтриместрі,обмежений.Даних,отриманихпідчасдослідженьнатваринах,недостатньо.
Гідрохлортіазидпроникаєчерезплаценту.Фармакологічниймеханізмдіїгідрохлортіазидудаєможливістьстверджувати,щозастосуванняцьогопрепаратувперіодіітаііітриместріввагітностіможепорушуватифетоплацентарнуперфузіюіспричинятивиникненняфетальнихтанеонатальнихреакцій,такихякжовтяниця,порушенняелектролітногобалансуітромбоцитопенія,атакожможеасоціюватисязіншимипобічнимиреакціями,щоспостерігаютьсяудорослих.
Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид
Немаєдосвідузастосуванняпрепаратукомбісартнвагітнимжінкам.Наявніданістосовнокомпонентівпрепаратудаютьможливістьстверджувати,щозастосуванняпрепаратуКомбісартнпротипоказано.

Періодгодуваннягруддю
Немаєінформаціїпрозастосуваннявалсартанута/абоамлодипінувперіодгодуваннягруддю.Гідрохлортіазидекскретуєтьсявгруднемолоко,томузастосуванняпрепаратуКомбісартнпротипоказанопротягомперіодугодуваннягруддю.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.
Упацієнтів,щозастосовуютьКомбісартН,можевиникатизапамороченнячивідчуттяслабкостіпісляприйомупрепарату,томувониповиннівраховуватицепідчаскеруванняавтотранспортомтароботизпотенційнонебезпечнимимеханізмами.
Амлодипінможеслабкоабопомірновпливатиназдатністькеруватиавтотранспортомабопрацюватизіншимимеханізмами.Якщопацієнтипідчасзастосуванняамлодипінувідчуваютьзапаморочення,головнийбіль,втомуабонудоту,їхреакціяможепорушуватися.

Категоріявідпуску.
Зарецептом.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Синоним

ВАЛЬЗАРТАН+АМЛОДИПИН+ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, ЭКСФОРЖ Н, КОМБИСАРТ H, ТИАРА ТРИО®

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Описание

Комбисарт (KOMBISART) инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Основные физикохимические свойства
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав

действующие вещества:1 таблетка 5 мг / 160 мг содержит амлодипина бесилат 6,94 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, валсартана 160 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), железа оксид желтый (Е172))

действующие вещества:1 таблетка 10 мг / 160 мг содержит амлодипина бесилат 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина, валсартана 160 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Pink (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), железа оксид красный (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 5 мг/160 мг таблетки овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, светлого коричневато-желтого цвета

таблетки 10 мг/160 мг таблетки овальной формы с плоской поверхностью со скошенными краями, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Фармакологическая группа

Код АТХ C09DB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбисарт содержит два антигипертензивные компоненты с дополнительными механизмами контроля АД у пациентов с эссенциальной гипертензией: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, а валсартан к классу антагонистов ангиотензина II. Комбинация этих ингредиентов имеет аддитивный антигипертензивный эффект и знижуюе артериальное давление в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

Амлодипин

Амлодипин ингибирует трансмембранный проникновение ионов кальция в гладкие мышцы сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и приводит к снижению артериального давления. Экспериментальные данные подтверждают, что амлодипин связывается по дигидропиридиновых и негидропиридинових местах связи. Сократительные процессы сердечной мышцы и гладких мышц сосудов зависят от прохождения внеклеточного кальция в эти клетки через специфические ионные каналы.

После введения терапевтических доз пациентам с артериальной гипертензией амлодипин вызывает вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления в положениях лежа и стоя. Такое снижение артериального давления не сопровождается существенным изменением скорости сердечных сокращений или уровней катехоламинов в плазме при длительном применении.

Эффект коррелирует с концентрациями в плазме у молодых и пожилых пациентов.

У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек терапевтические дозы амлодипина приводят к снижению ренального сосудистого сопротивления и уровня клубочковой фильтрации, а также эффективного почечного потока плазмы без изменений фракции, фильтруется, или протеинурии.

Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, измерения гемодинамики сердечной функции в покое и при нагрузке (или при ходьбе) у пациентов с нормальной функцией желудочков, пролеченных амлодипином, в целом показали небольшое повышение сердечного индекса без существенного влияния на dP / dt или на конечное диастолическое давление или объем левого желудочка. В гемодинамических исследованиях амлодипин не проявлял отрицательного инотропного эффекта при применении в терапевтических дозах даже при совместном введении с бета-блокаторами.

Амлодипин не меняет функцию синусно-предсердного узла или предсердно-желудочковой проводимости. При применении амлодипина в комбинации с бета-блокаторами у пациентов с эссенциальной гипертензией или стенокардией изменения показателей электрокардиограммы не отличаются.

Наблюдались положительные клинические эффекты амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ишемической болезнью, была подтверждена ангиографически.

Валсартан

Валсартан является активным, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ 1, которые являются редко распространенными и отвечают за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АО 2 рецепторы, что уравновешивает эффект АТ 1 рецепторов. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста относительно АО 1 рецепторов и обладает гораздо большей (примерно в 20000 раз) родство с АО 1 рецепторами, чем с АО 2 рецепторами.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Исходя из отсутствия влияния на АПФ и потенцирование активности брадикинина или субстанции Р, применение антагонистов рецепторов ангиотензина II обычно не сопровождается кашлем. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые, как известно, играют важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Назначение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления, не влияя при этом на частоту пульса.

У большинства пациентов после назначения внутрь разовой дозы препарата начало антигипертензивной активности отмечается в пределах 2:00, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4 — 6:00.

Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема разовой дозы. При регулярном применении препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапная отмена валсартана не приводит к восстановлению артериальной гипертензии или к другим побочным клинических явлений.

Установлено, что валсартан значительно снижает уровень госпитализации пациентов с хронической сердечной недостаточностью (NYHA класса II-IY). Более значимый эффект достигался у пациентов, не получавших ингибиторы АПФ или бета-блокаторы. Также установлено, что валсартан снижал сердечно-сосудистую смертность у клинически стабильных пациентов с патологией левого желудочка или левожелудочковой дисфункцией после инфаркта миокарда.

Валсартан / амлодипин

Комбинация амлодипина и валсартана обеспечивает дозозависимое аддитивное снижение артериального давления во всем интервале терапевтических доз. Гипотензивное действие после приема разовой дозы комбинации сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика.

Линейность.

Валсартан и амлодипин проявляют линейность фармакокинетики.

Амлодипин

Всасывания. После приема терапевтических доз амлодипина отдельно максимальная концентрация ( max ) в плазме крови достигается в течение 6-12 часов. Рассчитана биодоступность составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение . Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг. У больных эссенциальной гипертензией, примерно 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы.

Метаболизм. Амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Вывод. Вывод амлодипина из плазмы двухфазное, с периодом полувыведения около 30-50 часов. Равновесные уровни в плазме крови достигается после постоянного введения в течение 7-8 дней. 10% первоначального амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой.

Валсартан

Всасывания. После приема внутрь С max валсартана в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Средняя величина биодоступности препарата составляет 23%. Пища снижает экспозицию валсартана, как показывает AUC (концентрация в плазме — время), примерно на 40%, а С max — на 50%, хотя через 8:00 после применения концентрация валсартана в плазме одинакова для группы, принимавшей препарат натощак, и группы пациентов, которая принимала препарат после еды. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение. Равновесный объем распределения валсартана после введения составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан распределяется в ткани не интенсивно. Валсартан прочно связывается с белками плазмы (94-97%), главным образом из альбумином.

Метаболизм. Валсартан в значительной степени не трансформируется, поскольку только 20% дозы переходит в метаболиты. В плазме в низких концентрациях (менее 10% AUC валсартана) идентифицирован Гидроксиметаболит, который фармакологически неактивен.

Валсартан / амлодипин

После перорального применения лекарственного средства Комбисарт С max валсартана и амлодипина в плазме крови достигается за 3 и 6-8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания препарата эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при назначении в отдельных таблетках.

Особые популяции

Дети

Данные о фармакокинетике препарата у детей отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Время достижения С max амлодипина в плазме крови примерно одинаков у пациентов более молодого возраста и пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к росту AUC и удлинение периода полувыведения. Средняя системная AUC валсартана у лиц пожилого возраста на 70% выше, чем у пациентов более молодого возраста, поэтому необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы.

Почечная недостаточность

Нарушение функции почек существенно не влияют на фармакокинетику амлодипина. По соединения, почечный клиренс которой составляет лишь 30% общего клиренса, корреляции между состоянием функции почек и системной экспозицией валсартана не отмечалось.

Нарушение функции печени.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. У пациентов с легкими и умеренными хроническими заболеваниями печени экспозиция валсартана (определенная по значениям AUC) в среднем вдвое превышает таковую у здоровых добровольцев (отобраны по возрасту, полу и массой тела). Пациенты, которые имеют заболевания печени, должны быть осторожными при применении препарата.

Показания

Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции, производных дигидропиридина или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.



Тяжелая гипотензия.
Шок (включая кардиогенный шок).
Обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Межлекарственного взаимодействия

Исследование межлекарственного взаимодействий препарата Комбисарт с другими лекарственными средствами не проводились.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными

Другие гипотензивные препараты

Часто применяемые гипотензивные препараты (например альфа-блокаторы, диуретики) и другие лекарственные средства, которые могут вызвать появление гипотензивных нежелательных явлений (например трициклические антидепрессанты, альфа-блокаторы, применяемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усиливать гипотензивное действие комбинации.

Взаимодействия, связанные с амлодипином

Одновременное применение не рекомендуется

Грейпфрут или грейпфрутовый сок

Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или с грейпфрутом, поскольку у некоторых пациентов биодоступность препарата может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными

Ингибиторы CYP3A4

Одновременное применение амлодипина с более или менее мощными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, азоловыми противогрибковыми препаратами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к усилению системного влияния амлодипина. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть усиленными у пациентов пожилого возраста. Могут потребоваться клинический мониторинг и коррекция доз.

Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)

Нет исследований по эффектов индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например рифампицина, Hypericum perforatum ) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Рекомендуется с осторожностью применять амлодипин с индукторами CYP3A4.

Симвастатин

Многократное применение доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. Рекомендовано снижать суточную дозу симвастатина до 20 мг для пациентов, принимающих амлодипин.

Дантролен (инфузии)

Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать совместного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, склонным к развитию злокачественной гипертермии и при лечении злокачественных гипертермий.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными

Другие

Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, диоксина, варфарина или циклоспорина.

Взаимодействия, связанные с вальзартаном

Одновременное применение не рекомендуется

Литий

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, отмечалось обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Одновременное применение валсартана и лития не рекомендуется. Если же применение такой комбинации необходимо, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови. Риск повышения токсичности лития может быть в дальнейшем повышен при совместном применении с Комбисартом и диуретиками.

Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, солевые заменители, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия

Если лекарственные средства, влияющие на калиевые каналы, назначают в сочетании с валсартаном, следует предусмотреть регулярный контроль содержания калия в плазме.

Лекарственные средства, при одновременном применении которых следует быть внимательными

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП возможно ослабление гипотензивного действия. Также одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может повышать риск ухудшения функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется контролировать состояние функции почек, а также обеспечивать надлежащий уровень жидкости в организме пациента.

Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир)

Валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления OATP1B1 и печеночного ефлюксного переносчика MRP2. Одновременное применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или ефлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана.

Двойная блокада РААС с АРА, ингибиторами АПФ или алискиреном

Другие

При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия с такими препаратами циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Особенности применения

Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объема циркулирующей крови.

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией (0,4%) наблюдалась чрезмерная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системы (с пониженным содержанием натрия и / или объемом и в случае получения высоких доз диуретиков), которые принимают блокаторы рецепторов ангиотензина, может возникать симптоматическая гипотензия. Рекомендуемая коррекция этого состояния перед применением лекарственного средства Комбисарт или тщательное медицинское наблюдение в начале терапии.

При возникновении артериальной гипотензии при применении лекарственного средства Комбисарт пациента следует положить на спину и, если необходимо, провести инфузию физиологического раствора. После стабилизации артериального давления можно продолжить лечение.

Гиперкалиемия.

Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, солевыми заменителями, содержащих калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), А также предусмотреть регулярный контроль содержания калия.

Стеноз почечной артерии.

Лекарственное средство Комбисарт следует применять с осторожностью у гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться.

Трансплантация почки.

Опыт безопасного применения лекарственного средства Комбисарт пациентам с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

Нарушение функции печени.

Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется и показатель AUC (концентрация в плазме — время) выше у пациентов с нарушением функции печени рекомендации по дозировок не установлены. Особая осторожность необходима при применении лекарственного средства Комбисарт пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчного пузыря.

Нарушение функции почек.

Первичный гиперальдостеронизм.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом следует принимать антагонист ангиотензина II валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновой системы нарушена в связи с основным заболеванием.

Ангионевротический отек.

Отек Квинке, в том числе отек гортани и голосовой щели, которые могут привести к обструкции дыхательных путей, и / или отек лица, губ, глотки и / или языка, наблюдались у пациентов, получавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ (АПФ). Применение лекарственного средства Комбисарт следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке повторное применение не рекомендуется.

Сердечная недостаточность / состояние после перенесенного инфаркта миокарда.

Вследствие угнетения ренин-ангиотензин-у чувствительных пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функции почек могут зависеть от активности ренин-ангиотензин-, применение ингибиторов АПФ (АПФ) и антагонистов рецепторов ангиотензина вызывало развитие олигурии и / или прогрессирующей азотемии, а также (в редких случаях) острой почечной недостаточности и / или смерти. Подобные результаты отмечались при применении валсартана. Пациентам с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда следует оценивать функцию почек.

Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных исходов.

Стеноз аорты и митрального клапана.

Как и при лечении другими вазодилататорами, особенно осторожными должны быть пациенты, у которых констатирован стеноз митрального клапана или выраженный стеноз аорты невысокой степени.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).

Существуют данные, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не рекомендуется проводить двойную блокаду РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА или алискиреном.

Если двойная блокада является абсолютно необходимым, ее следует проводить исключительно под наблюдением специалиста с осуществлением частого тщательного мониторинга функции почек, концентрации электролитов и артериального давления. Не следует совместно применять ингибиторы АПФ и АРА пациентам с диабетической нефропатией.

Применение лекарственного средства Комбисарт не изучалось у пациентов с другими заболеваниями, кроме артериальной гипертензии.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Данные эпидемиологических исследований риска тератогенности после экспозиции ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности были убедительными однако небольшой рост риска исключать нельзя. Хотя данные контролируемых эпидемиологических исследований антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАИI) отсутствуют, подобный риск может возникать при применении препаратов этого класса.

Применение АРАИI во втором и третьем триместре, как известно, приводит к токсическому действию на плод человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае если АРАИI применяли начиная со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Младенцы, матери которых принимали АРАИI, должны находиться под тщательным наблюдением на случай развития артериальной гипотензии.

Период кормления грудью

Поскольку информация о применении лекарственного средства Комбисарт в период кормления грудью отсутствует, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно в случае кормления грудью новорожденных или недоношенных детей.

Фертильность

Клинические исследования влияния на фертильность не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, применяющих препарат Комбисарт, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если пациенты при применении амлодипина испытывают головокружение, головная боль, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Способ применения и дозы

Пациенты, у которых артериальное давление неадекватно регулируется монопрепарата амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию лекарственным средством Комбисарт. Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. Таблетки Комбисарт можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать Комбисарт, запивая его небольшим количеством воды.

Пациентов, принимающих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Комбисарт, содержащий те же дозы компонентов.

Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы по компонентам (т.е. амлодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза Комбисарт — 2 таблетки по 5 мг / 160 мг или 1 таблетка по 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата — 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг по содержанию валсартана).

Дозировка для отдельных групп пациентов

Нарушение функции почек

Лекарственное средство Комбисарт противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Сахарный диабет

Одновременное применение лекарственного средства Комбисарт с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

Нарушение функции печени

Лекарственное средство Комбисарт противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью следует применять Комбисарт пациентам с нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Рекомендации по дозированию амлодипина пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени не разработаны.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Для пожилых пациентов рекомендованы обычные дозы препарата.

Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата у пациентов пожилого возраста.

Педиатрические популяции

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Комбисарт детям (в возрасте до 18 лет) не исследована. Данные отсутствуют.

Дети

Комбисо Дуо (Kombiso Duo)

💊 Состав препарата Комбисо Дуо

✅ Применение препарата Комбисо Дуо

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Комбисо Дуо
(Kombiso Duo)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.06.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C07BB07

(Бисопролол и тиазиды)

Лекарственные формы

Комбисо Дуо

Таб. 2.5 мг+6.25 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003897
от 11.10.16
— Действующее

Дата перерегистрации: 29.11.19

Таб. 5 мг+6.25 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003897
от 11.10.16
— Действующее

Дата перерегистрации: 29.11.19

Таб. 10 мг+6.25 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003897
от 11.10.16
— Действующее

Дата перерегистрации: 29.11.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбисо Дуо

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений темного цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.


Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений темного цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.


Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное средство.

Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (уменьшает ЧСС), угнетает сердечную проводимость, снижает возбудимость и сократимость миокарда). При увеличении дозы блокирует β2-адренорецепторы.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 часа увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, подавлением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем ингибирования бета-адренорецепторов юкстагломерулярного аппарата почек (что приводит к уменьшению секреции ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генли, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых почечных канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Усиливает выведение почками ионов магния; задерживает в организме ионы кальция и тормозит выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, длительность антигипертензивного эффекта сохраняется в течение суток. Диуретическое действие уменьшается при снижении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин.

Фармакокинетика

Бисопролол

Абсорбция не зависит от приема пищи. После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80-90%. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 часа, связь с белками плазмы около 30%. Умеренно растворим в липидах, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (около 1%). Метаболизируется в печени. Выводится двумя равноценными путями: приблизительно 50% дозы бисопролола выводится почками в неизменном виде и лишь 1-2% — через кишечник. T1/2— 10-12 ч.

Гидрохлоротиазид

При приеме внутрь всасывается быстро, но неполно, абсорбция 80%, связь с белками плазмы 64%. Биодоступность гидрохлоротиазида от 60 до 80%. Время достижения Cmax наступает через 2-5 часов, около 4 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. T1/2 — 9-13 часов. Не метаболизируется. Выводится почками в основном (более 95%) в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания активных веществ препарата

Комбисо Дуо

Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Разовую дозу принимают 1 раз/сут.

Дозу фиксированной комбинации подбирают индивидуально.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начинать лечение комбинированным препаратом, содержащим бисопролол в низкой дозе — 5 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, которые особенно часто возникают в начале лечения, слабо выражены и проходят в течение первых 1-2 недель лечения; нечасто — нарушение сна, депрессия, судороги; редко — кошмарные сновидения, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, нарушение AV проводимости, обострение течения хронической сердечной недостаточности, желудочковая экстрасистолия, ощущение холода и онемения конечностей; нечасто — ортостатическая гипотензия; очень редко — боли в грудной клетке.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у больных бронхиальной астмой и бронхоспазм (в анамнезе).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — потеря аппетита, дискомфорт в области ЖКТ, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения слуха, зрения, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, которые используют контактные линзы); очень редко — конъюнктивит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — нарушение потенции.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, покраснение кожи лица, аллергический ринит, повышенное потоотделение; очень редко — возможно обострение псориаза, алопеции, дискоидной и красной волчанки.

Со стороны лабораторных показателей: часто — гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия и глюкозурия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса (особенно гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, а также гиперкальциемия), метаболический алкалоз; нечасто — повышение активности амилазы, обратимое повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови; редко — повышение активности АЛТ, АСТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: немеланомный рак кожи (на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь).

Противопоказания к применению

Тяжелые формы бронхиальной астмы; ХОБЛ; кардиогенный шок; СССУ (в т.ч. синоатриальная блокада); AV блокада II и III степени без искусственного водителя ритма; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); феохромоцитома (без одновременного использования альфа1-адреноблокаторов); поздние стадии нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; метаболический ацидоз; дегидратация; острая почечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); одновременное применение с флоктафенином, сультопридом; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В); возраст до 18 лет; тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. печеночная прекома и кома); подагра; повышенная чувствительность к бисопрололу, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида.

С осторожностью

AV блокада I степени, вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала), ИБС, сахарный диабет, нарушение водно-электролитного баланса, печеночная и/или почечная (КК более 30 мл/мин) недостаточность, тиреотоксикоз, феохромоцитома (на фоне лечения альфа-адреноблокаторами), строгая диета, снижение ОЦК (рвота, диарея, дегидратация), бронхоспазм (в анамнезе), псориаз, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Больным почечной недостаточностью (КК более 30 мл/минуту), коррекции дозы препарата не требуется.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Обычно коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начинать с наименьшей возможной дозы.

Особые указания

В период терапии необходим контроль ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 мес), за концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес). Необходимо обучить больного методике подсчета ЧСС.

Следует снижать дозы (за счет содержания в составе комбинированного препарата бисопролола) с 10 до 5 мг, если ЧСС в покое не превышает 50-55 уд./мин в течение 2 недель.

Особое внимание следует уделять пациентам с ИБС, т.к. резкая отмена может приводить к внезапному ухудшению состояния пациента. В период лечения необходимо также контролировать показатели кислотно-основного состояния и содержания электролитов (калия, натрия, кальция).

Во время лечения данной комбинацией пациенты должны употреблять адекватное количество жидкости и пищи, богатой калием (например, бананов, овощей, орехов), что необходимо для компенсации потерь калия.

Риск развития гипокалиемии можно предупредить или уменьшить путем одновременного назначения калийсберегающих диуретиков. До начала лечения данной комбинацией необходимо компенсировать ОЦК.

При тиреотоксикозе данная комбинаций может маскировать клинические признаки заболевания (например, тахикардию).

У пациентов с феохромоцитомой не следует применять до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем бисопролола).

Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. У таких пациентов следует отменить данную комбинацию за 48 ч до операции, предупредить врача-анестезиолога, что пациент принимает данную комбинацию. В качестве средства для общей анестезии следует выбирать препарат с минимальным отрицательным инотропным действием.

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение данной комбинацией (за счет содержания в ней бисопролола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации, т.к. бета-адреноблокаторы могут снижать продукцию слезной жидкости.

Клонидин — повышение риска «рикошетной» гипертензии, а также усугубление брадикардии и нарушений AV проводимости. Сначала необходимо провести постепенную отмену клонидина, и лишь затем возможно применение данной комбинации.

При длительной терапии следует регулярно контролировать концентрации креатинина и мочевины, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, характеризующихся риском ухудшения состояния, необходимо параллельное проведение бронходилатирующей терапии.

Гипокалиемия может способствовать развитию тяжелых аритмий, в частности, аритмии типа «пируэт».

Возможно усугубление течения метаболического алкалоза вследствие нарушений водно-электролитного баланса.

Данная комбинация содержит гидрохлоротиазид, который может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с возможностью развития головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антигипертензивного эффекта данной комбинации при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК) (амлодипином, фелодипином, нифедипином, никардипином, нимодипином, нитрендипином), ингибиторами АПФ (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом), ирбесартаном, диуретиками, клонидином, симпатолитиками, гидралазином и другими гипотензивными средствами.

Возможно ослабление антигипертензивного эффекта данной комбинации при одновременном применении с ГКС (для системного применения), эстрогенами, НПВС (индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном) и тетракозактидом.

При развитии гиповолемии совместное применение НПВС может индуцировать развитие острой почечной недостаточности.

Сочетание комбинации бисопролола и гидрохлоротиазида с ГКС, АКТГ, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом и слабительными средствами может привести к гипокалиемии. При одновременном применении с данной комбинацией может усиливаться действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумариновых производных.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин, гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем, амлодипин, фелодипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин), антиаритмические средства, а также средства, которые могут инициировать аритмии типа «пируэт» (астемизол, бепридил, эритромицин (в/в), галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин), повышают риск развития и/или усиления брадикардии, AV блокады и хронической сердечной недостаточности.

При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

Цитостатики (в частности, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат) — возможно усиление миелотоксичность.

При одновременном применении данной комбинации с солями лития возможно повышение концентрации последних в крови до токсического уровня.

При одновременном применении данной комбинации с аллергенами, используемыми для иммунотерапии, или с экстрактами аллергенов для кожных проб, а также с аллопуринолом или с йодосодержащими рентгеноконтрастными диагностическими средствами для в/в введения, повышается риск развития аллергических реакций.

При одновременном применении данной комбинации с карбамазепином возможно развитие гипонатриемии; с циклоспорином — возможно повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

Бисопролол

При одновременном применении данной комбинации с фенитоином (в/в) и средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) может усиливаться выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность чрезмерного снижения АД. Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина (под влиянием курения).

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

БМКК типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола.

Препараты наперстянки при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, брадикардии.

Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Сочетание бисопролола с симпатомиметиками, влияющими на α- и β-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием α-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных β-адреноблокаторов.

Одновременное применение бисопролола с бета-симпатомиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин — укорачивает T1/2 бисопролола.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах может развиваться гиперкальциемия и повышается риск возникновения метаболического ацидоза.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременного применения гидрохлоротиазида с солями лития повышается его токсичность, т.к. почечный клиренс лития снижается.

Необходимо с осторожностью применять гидрохлоротиазид совместно со следующими препаратами:

  • гипотензивными средствами (потенцируется их действие, может возникнуть необходимость в коррекции дозы);
  • с сердечными гликозидами, т.к. может увеличиться возможность проявлений токсичности препаратов наперстянки, связанной с гипокалиемией и гипомагниемией;
  • с недеполяризующими миорелаксантами (усиливает их действие);
  • с амиодароном (повышение риска возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией).
  • гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может развиться гипергликемия);
  • с кортикостероидами или кальцитонином (повышение риска развития гипокалиемии);
  • с салицилатами (усиливает их нейротоксичность);
  • с хинидином (уменьшает его выведение);
  • с метилдопой (возможно развитие гемолиза).
  • с амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности);

колестирамином и колестиполом, которые снижают абсорбцию гидрохлоротиазида;

  • этанолом, барбитуратами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают риск ортостатической гипотензии.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками (непрямые антикоагулянты, клофибрат), усиливают диуретический эффект. Вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол усиливают антигипертензивный эффект.

НПВС, особенно индометацин, снижают антигипертензивный и диуретический эффект. Одновременное применение дифлунизала с гидрохлоротиазидом вызывает значительное повышение уровня последнего в плазме крови и уменьшает его гиперурикемическое действие.

Гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Тиазиды могут снижать уровень йода в плазме крови, связанного с белками.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

05.03.2022

Артериальное давление считается одним из главных показателей состояния организма, так как оно отражает работу сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной системы, почек, кроветворения. Повышение давления может быть эпизодическим или стойким. Универсальных лекарств от высокого давления у пожилых людей не бывает — препараты должны назначаться врачом, с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациента.

Гипертония бывает:

  • первичной, когда она высокое давление является ведущим симптомом; 

  • вторичной, когда она сопровождает заболевания почек, эндокринной и нервной системы.  В этом случае повышенное давление — один из симптомов.

Гипертония относится к числу хронических заболеваний, которые могут прогрессировать, поэтому требует постоянной терапии. Чтобы поддерживать давление в пределах нормы, нужен хороший препарат. Выбрать его можно только после диагностики, по рекомендациям специалиста.

Причины повышенного давления у пожилых

Чаще всего гипертония развивается при заболеваниях: 

  • почек и надпочечников;

  • щитовидной железы;

  • стенозе (коарктации) аорты и атеросклерозе.

Факторами риска считаются также употребление большого количества соли, нервные перегрузки, наследственность, вредные привычки. 

Пациентам старше 60 лет рекомендуется обращаться к врачу, если есть хотя бы один из следующих симптомов:

  • головная боль, локализованная в области затылка и сопровождающаяся головокружением;

  • чувствительность к перемене погоды;

  • нарушения сна;

  • гул в ушах;

  • повышенная утомляемость, общая слабость, нарушения памяти;

  • ощущение удушья, боли в груди;

  • повторяющиеся приступы тошноты. 

Виды препаратов 

Лекарства от повышенного давления для пожилых людей можно разделить на:

  • бета-блокаторы;

  • антагонисты кальция;

  • диуретики;

  • ингибиторы.

Антагонисты кальция

Артериальные сосуды сохраняют тонус в норме, благодаря ионам кальция. Средства с их содержанием способствуют расслаблению сосудистых стенок, из-за чего снижается артериальное давление. Из побочных действий отмечается учащенное сердцебиение, периодическое головокружение.  

Дилтиазем

Препарат назначается при диагностировании серьезных патологий сердца, вызванных прогрессирующей гипертонией. 

Показания:

  • наличие артериальной гипертензии;

  • профилактические меры при загрудинных болях (приступы стенокардии);

  • предупреждение развития аритмии, представленной наджелудочковыми пароксизмами, экстрасистолией, трепетаниями и мерцаниями предсердий.

ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 180МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 180МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 90МГ №20

ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 90МГ №20

ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД КАПС. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. 180МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД КАПС. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. 180МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. 60МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. 60МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. ПРОЛОНГ. ВЫСВ. 90МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. ПРОЛОНГ. ВЫСВ. 90МГ №30

Верапамил

Лекарственное средство относится к кальциевым антагонистам. Обычно выпускается по рецепту.

Применение показано в таких случаях:

  • терапия артериальной гипертензии;

  • предупреждение наджелудочковой аритмии;

  • недопущение стенокардических приступов, выражающихся сердечными болями.

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 40МГ №30

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 40МГ №30

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 80МГ №30

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 80МГ №30

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 40МГ №50

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 40МГ №50

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 240МГ №20

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 240МГ №20

ВЕРАПАМИЛ-ЛЕКТ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

ВЕРАПАМИЛ-ЛЕКТ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

Лозап

Основной действующий компонент — лозартан калия. Препарат является патофизиологическим звеном при АД и сильным вазоконстриктором. Основное действие направлено на нейтрализацию обратной отрицательной связи. В результате подавляется рениновая секреция, отвечающая за регулирование кровяного давления.  

ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+100МГ №30

ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+100МГ №30

ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+50МГ №30 13

ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+50МГ №30

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №30

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №30

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №60

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №60

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №90

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №90

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №60

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №60

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №90

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №90

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №60

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №60

Норваск

Препарат проявляет антиангинальное и антигипертензивное действие. Вследствие приема кальциевые ионы медленнее транспортируются к гладкомышечным сосудистым клеткам.

У пациентов отмечается снижение приступов стенокардии, значительно улучшается физическая выносливость. 

НОРВАСК ТАБ. 10МГ №30

НОРВАСК ТАБ. 10МГ №30

НОРВАСК ТАБ. 5МГ №30

НОРВАСК ТАБ. 5МГ №30

Мочегонные препараты

Используются для выведения лишней воды из организма, в результате чего показатель кровяного давления снижается.

Побочным действием являются перебои сердечной сократимости. У некоторых пациентов отмечается онемение пальцев на фоне потери солей, судороги, головокружение с тошнотой.

Верошпирон

Распространенный мочегонный препарат калий-сберегающего типа. Его применение не ведет к вымыванию минерала, поддерживающего нормальную работу сердца. Действие основывается на функционировании альдостерона. Этот гормон вырабатывается надпочечниками и задерживает жидкость. 

Средство назначается в таких случаях:

  • терапия на основе комбинированных схем артериальной гипертензии;

  • нейтрализация отечности;

  • нарушенная работа надпочечников;

  • устранение отеков, которые образовались при сбое в работе почек, печени.

ВЕРОШПИРОН КАПС. 100МГ №30

ВЕРОШПИРОН КАПС. 100МГ №30

ВЕРОШПИРОН КАПС. 50МГ №30

ВЕРОШПИРОН КАПС. 50МГ №30

ВЕРОШПИРОН ТАБ. 25МГ №20

ВЕРОШПИРОН ТАБ. 25МГ №20

Индапамид

Медикамент способствует выведению ионов натрия и хлорида с мочой, удалению из организма лишней воды. Он расслабляет сосуды, снижает нагрузку на миокард.

Показание – лечение гипертонии.

ИНДАПАМИД КАНОН ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД КАНОН ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД МВ ШТАДА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД МВ ШТАДА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 1,5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 1,5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД-АЛСИ ТАБ. К/Р П/П/О 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД-АЛСИ ТАБ. К/Р П/П/О 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД ТАБ. П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД ТАБ. П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-АЛСИ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-АЛСИ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-ВЕРТЕКС КАПС. 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-ВЕРТЕКС КАПС. 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-ТЕВА КАПС. 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-ТЕВА КАПС. 2.5МГ №30

Триампур

Является диуретиком комбинированного действия, содержит две составляющих тиазидного и калийсберегающего действия. При употреблении препарата ионы активно выводятся из организма, снижается отечность. Из показаний:

  • устранение отеков, которые сопровождают поражение печени и почек;

  • терапия АД (комбинированное лечение).

ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ ТАБ. 12.5МГ+25МГ №50

ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ ТАБ. 12.5МГ+25МГ №50

Эдарби

Лекарство относится к специфическим антагонистам, оказывающим действие на рецепторы ангиотензина II. Действующее вещество — азилсартан медоксомила.

Эффективное действие ощущается на протяжении 14 дней от начала лечения. Устойчивый результат терапии наступает по истечению месяца после применения лекарства.  

ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+12.5МГ №28

ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+12.5МГ №28

ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+25МГ №28

ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+25МГ №28

ЭДАРБИ ТАБ. 40МГ №28

ЭДАРБИ ТАБ. 40МГ №28

ЭДАРБИ ТАБ. 80МГ №28

ЭДАРБИ ТАБ. 80МГ №28

Фуросемид

Мочегонный мощный препарат с кратковременным эффектом. Противопоказание – наличие почечной недостаточности.

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №56

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №56

Ингибиторы АПФ

У человека с диагностированной гипертонией вырабатывается ангиотензин. Он спазмирует сосуды с последующей задержкой крови, из-за этого повышается АД. Препараты блокируют функцию ферментов, синтезирующих этот гормон. 

Зокардис

Прием лекарства направлен на снижение давления, т.к. подавляется выделение ангиотензина, снижающего в свою очередь выработку альдостерона (антидиуретический гормон). Результат:

  • расширение артерии с сохранением нормальной частоты СС;

  • снижение сердечных нагрузок;

  • минимизация диастолического и систолического давления.

  • Показание представлено умеренной и мягкой гипертонией, острым инфарктом миокарда в случае нормального кровообращения и отсутствия приема тромболитиков.

ЗОКАРДИС 30 ТАБ. П/П/О 30МГ №28

ЗОКАРДИС 30 ТАБ. П/П/О 30МГ №28

ЗОКАРДИС 7,5 ТАБ. П/П/О 7.5МГ №28

ЗОКАРДИС 7,5 ТАБ. П/П/О 7.5МГ №28

Каптоприл (Капотен)

Эти лекарства снижают выработку ангиотензина. В результате предотвращается артериальный спазм, снимается нагрузка с сосудов, сердца, падает давление в малом и большом кругах.

Из показаний:

  • сердечная недостаточность в хронической форме;

  • АД, с почечным происхождением в том числе;

  • нефропатия — сбой в работе почек при сахарном диабете;

  • нарушение сердечных сокращений после инфаркта.

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+КАПТОПРИЛ ТАБ. 25МГ+50МГ №30

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+КАПТОПРИЛ ТАБ. 25МГ+50МГ №30

КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №40

КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №40

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №40

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №40

КАПТОПРИЛ-АКОС ТАБ. 25МГ №40

КАПТОПРИЛ-АКОС ТАБ. 25МГ №40

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №28

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №28

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №40

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №40

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №56

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №56

Престариум

Препарат ведет к блокаде ангиотензина, который вызывает усиленную сердечную нагрузку и артериальный спазм. Частота сокращений миокарда не нарушается. Обеспечивается положительное действие на циркуляцию крови в головном мозге. Из показаний:

  • терапия АД;

  • лечение ИБС комбинированного типа;

  • сердечная хроническая недостаточность;

  • недопущение повторных инсультов.

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 10МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 10МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 5МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 10МГ №3

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 10МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 5МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 5МГ №30

Бета-блокаторы

Препараты используются с целью понижения давления по принципу снижения  частоты сердечных сокращений (ЧСС). При таком состоянии кровь перекачивается в меньшем количестве, она поступает в сосуды под сниженным давлением. Средство имеет и побочное действие в виде кожных высыпаний, недомогания и слабости на фоне замедленного пульса.  

Бисопролол

Основное действие заключается в снижении ЧСС и кислородной потребности миокарда. С меньшей вероятностью проявляется аритмия, стенокардия, снижается АД. Из показаний:

  • назначение лечения ИБС, предупреждение приступов стенокардии;

  • терапия АД.

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №3

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №50

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 10МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 10МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №60

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №60

БИСОПРОЛОЛ-СЗ ТАБ. П/П/О 10МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-СЗ ТАБ. П/П/О 10МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 5МГ №30

Атенолол

Прием ведет к снижению ЧСС, из-за чего не так сильно страдает от нагрузок сердечная мышца, устраняется аритмия. Из показаний:

  • профилактика стенокардии;

  • терапия АД;

  • предупреждение экстрасистолии, тахикардии.

АТЕНОЛОЛ ТАБ. 50МГ №30

АТЕНОЛОЛ ТАБ. 50МГ №30

АТЕНОЛОЛ ТАБ. П/П/О 25МГ №30

АТЕНОЛОЛ ТАБ. П/П/О 25МГ №30

Метопролол

Препарат снижает ЧСС, основную нагрузку на сердце с последующей нормализацией ритма. Из показаний:

  • терапия артериальной гипертензии;

  • предотвращение сердечной недостаточности в хронической форме;

  • борьба с мигренозными приступами, тахикардией;

  • лечение и действенная профилактика ИБС.

МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА ТАБ. 50МГ №60

МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА ТАБ. 50МГ №60

МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 25МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 25МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 50МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 50МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 100МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 100МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 25МГ №60

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 25МГ №60

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 50МГ №50

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 50МГ №50

Небилет

Лекарство оказывает вазодилатирующее действие. После 1-2 недель приема отмечается стойкий гипотензивный эффект. Заметно снижается численность приступов стенокардии, их тяжесть. Легче переносятся умеренные физические нагрузки. 

НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №14

НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №14

НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №28

НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №28

Небиволол-Тева

Основное преимущество заключается в сосудорасширяющем мягком действии с последующей нормализацией АД, ЧСС при небольших нагрузках. Нормализуется диастолическая функция, повышается фибрация выброса.  

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. 5МГ №28

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. 5МГ №28

Физиотенз

Эффект лекарства сказывается на центральной нервной системе, рецепторы в головном мозге стимулируются селективно. В симпатической системе уменьшается активность, на фоне чего снижается кровяное давление. 

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №14

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №14

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №28

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №28

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №14

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №14

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №28

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №28

Блокаторы рецепторов ангиотензина (сартаны)

Препараты же снижают работу гормона ангиотензина, активно связываются с его рецепторами. Среди побочных действий — тошнота, головокружение, резкое снижение АД, сосудистого тонуса.

Валсартан

Медикамент действует на ангиотензин, блокируя его активность. Побочные эффекты отсутствуют, ЧСС остается прежней. Из показаний:

  • терапия АД;

  • нормализация сердечной недостаточности (1-2 стадия);

  • поддержка сердца после перенесенного инфаркта.

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 40МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 40МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 80МГ №30

Лозартан

Препарат показан при диагностированной первичной гипертензии, высоком АД, застойной недостаточности сердца. Продолжительное действие достигает 24 часов.

Недопустим прием такого лекарства параллельно с медикаментами сахароснижающего действия, ингибиторами АПФ, когда имеют место такие диагнозы:

  • непереносимость лактозы;

  • нарушение функции почек.

ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН Н ТАБ. П/П/О 12.5МГ+50МГ №30

ЛОЗАРТАН Н ТАБ. П/П/О 12.5МГ+50МГ №30

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №60

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №60

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 12.5МГ №30

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 12.5МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 25МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 25МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 12,5МГ+50МГ №30

ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 12,5МГ+50МГ №30

ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 25МГ+100МГ №30

ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 25МГ+100МГ №30

ЛОЗАРТАН-ТЕВА ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН-ТЕВА ТАБ. П/П/О 50МГ №30

Кардосал

Лекарство относится к сартанам, отпускается только на рецептурной основе, представлено разными дозировками. Эффективно в отношении высокого АД, снижает нагрузку на миокард, улучшает его питание. Основное показание — лечение гипертонии.

КАРДОСАЛ 10 ТАБ. П/П/О 10МГ №28

КАРДОСАЛ 10 ТАБ. П/П/О 10МГ №28

КАРДОСАЛ 20 ТАБ. П/П/О 20МГ №28

КАРДОСАЛ 20 ТАБ. П/П/О 20МГ №28

КАРДОСАЛ 40 ТАБ. П/П/О 40МГ №28

КАРДОСАЛ 40 ТАБ. П/П/О 40МГ №28

КАРДОСАЛ ПЛЮС ТАБ. П/П/О 12.5МГ+20МГ №28

КАРДОСАЛ ПЛЮС ТАБ. П/П/О 12.5МГ+20МГ №28

Предложение не является офертой, представленные препараты являются лекарственным средством, необходима консультация специалиста.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по применению очистителя кондиционера автомобиля plak
  • Пежо партнер книга руководство по ремонту скачать
  • Скачать инструкцию по ремонту митсубиси либеро
  • Эритромицин мазь инструкция при стрептодермии у детей
  • Простудокс инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки