Комплекс беби капли инструкция по применению

• Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по применению (листок-вкладыш) БАД к пище «КОМПЛИНЕКС® БЕБИ капли»

Биологически активная добавка к пище «КОМПЛИНЕКС® БЕБИ капли»

(Не является лекарственным средством)

Форма выпуска: жидкость для приема внутрь – 8 мл во флаконе (с капельницей-дозатором; завинчивающаяся крышка с кольцом первого вскрытия); по 1 флакону в упаковке.

Состав: масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол E307), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия E301).

Пищевая ценность:

Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения, как источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)).

В состав пробиотика «КОМПЛИНЕКС® БЕБИ капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).

Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)?

Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) (штамм DSM 15954) обладает высокой безопасностью**, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.

Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.

** имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe – общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).

Область применения:

Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) в составе «КОМПЛИНЕКС® БЕБИ капли» способствуют

·         установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;

·         поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;

·         снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);

·         поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;

·         снижению риска развития атопического дерматита у детей.

Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:

Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:

·         кесарево сечение, преждевременные роды;

·         неблагоприятное течение периода новорожденности;

·         позднее прикладывание к груди;

·         длительное пребывание в родильном доме или стационаре;

·         раннее искусственное вскармливание;

·         физиологическая незрелость моторной функции кишечника.

Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):

·         прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;

·         прорезывание зубов;

·         госпитализация;

·         стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);

·         отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;

·         лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);

·         частые острые респираторные инфекции;

·         кишечные инфекции;

·         несбалансированное питание;

·         функциональные нарушения моторики кишечника;

·         снижение иммунитета;

·         нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.

Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.

Рекомендации по применению: детям с рождения — по 6 капель 1 раз в день во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) не менее 1х109 КОЕ.

Продолжительность приема: 28 дней. Возможны повторные приемы в течение года.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Срок годности: 2 года в невскрытой заводской упаковке, 28 дней – во вскрытой упаковке.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Производитель: «Biofarma SRL», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allе, DK-2970 Hoersholm, Дания.

Получатель свидетельства о государственной регистрации: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 70, этаж 8, офис 8.03.

Импортер / организация для принятия претензий: Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95, тел: +7 (727) 258 24 47, e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004538.12.21 от 06.12.2021 г.

 Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ТС