Описание препарата КомплигамB® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.04.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- G50 Поражения тройничного нерва
- G51 Поражения лицевого нерва
- G54.0 Поражения плечевого сплетения
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- G58.0 Межреберная невропатия
- G62.1 Алкогольная полинейропатия
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное
- H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- M54.1 Радикулопатия
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R25.2 Судорога и спазм
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R56.8 Другие и неуточненные судороги
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| действующие вещества: | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 4–5; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, местноанестезирующее, поливитаминное, стимулирующее гемопоэз, стимулирующее кровообращение.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
болевой синдром (корешковый, миалгия);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирющих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной, или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
КомплигамВ Комплекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством
Форма выпуска:
таблетки массой 1000 мг.
Состав на 1 таблетку:
носитель: микрокристаллическая целлюлоза Е460 (i), инозит; холин битартрат парааминобензойная кислота, мальтодекстрин ниацинамид, антислеживающий агент: тальк E553(iii), пантотенат кальция, тиамина гидрохлорид, антислеживающий агент: диоксид кремния аморфный Е551, носитель: стеариновая кислота Е570, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, носитель: кроскарамеллоза натрия Е468, антислеживающий агент: магния стеарат E470,фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин.
Содержание активных веществ в 1 таблетке:
| Наименование биологически активного компонента (вещества) |
Содержание | % от уровня потребления |
| Инозит | 250 мг | 501 |
| Холин | 100 мг | 201 |
| Парааминобензойная кислота | 100 мг | 1001 |
| Ниацинамид (В3) | 60 мг | 3332,* |
| Витамин Вs | 15 мг | 2502,* |
| Витамин B1 | 5 мг | 3572,* |
| Витамин В6 | 6 мг | 3002,* |
| Витамин B2 | 6 мг | 3752,* |
| Фолиевая кислота (В9) | 600 мкг | 3002,* |
| Биотин (витамин В7) | 150 мкг | 3002,* |
| Витамин В12 | 9 мкг | 9002,* |
1 – % от адекватного уровня потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5).
2 – % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение 2).
* – не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Область применения:
в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витаминов группы В, источника холина, инозита, парааминобензойной кислоты.
Не является лекарством.
Рекомендации по применению:
взрослым по 1 таблетке один раз в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц.
Не превышать рекомендованную дозу.
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения:
хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия реализации:
через аптечную сеть и специализированные отделы тортовой сети.
Срок годности:
3 пода.
Свидетельство о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.E.008323.08.15 от 06.08.2075 г.
ТУ 9197-001-54743619-15
Изготовитель:
ООО «Внешторг Фарма», РФ, 105005 г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом. 13
Адрес производства:
РФ, 001125 Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский.
Организация, уполномоченная на принятие претензий:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
111345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Канада
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на КомплигамB Комплекс таблетки, 30 шт.
Состав
Микрокристаллическая целлюлоза Е460 (i), инозит, холин битартрат, парааминобензойная кислота, мальтодекстрин, ниацинамид, тальк E553(iii), пантотенат кальция, тиамина гидрохлорид, диоксид кремния аморфный Е551, стеариновая кислота Е570, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, кроскарамеллоза натрия Е468, магния стеарат Е470, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин.
Фармакологическое действие
Поливитаминный комплекс, направленный оказывать воздействие на воспалительные и дегенеративные процессы в ЦНС.
Действие на организм
Источники витаминно-минеральных комплексов, способствующие нормализации периферического (капиллярного) кровообращения, в т. ч. мозгового.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Продолжительность приема 1 месяц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать беременным и в период грудного вскармливания.
КомплигамB Комплекс: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Условия отпуска
Основные сведения
Торговое название
КомплигамB Комплекс
Первичная упаковка
упаковка
Производитель
Сотекс ФармФирма
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Отзывы о КомплигамB Комплекс
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить КомплигамB Комплекс, таблетки, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена КомплигамB Комплекс, таблетки, 30 шт. в Москве от 293 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению КомплигамB Комплекс, таблетки, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Состав и форма выпуска Комплигам в комплекс таблетки 30 шт.
Микрокристаллическая целлюлоза Е460 (i), инозит, холин битартрат, парааминобензойная кислота, мальтодекстрин, ниацинамид, тальк E553(iii), пантотенат кальция, тиамина гидрохлорид, диоксид кремния аморфный Е551, стеариновая кислота Е570, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, кроскарамеллоза натрия Е468, магния стеарат Е470, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин.
Характеристика
Источники витаминно-минеральных комплексов, способствующие нормализации периферического (капиллярного) кровообращения, в т. ч. мозгового.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Продолжительность приема 1 месяц.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Применение Комплигам в комплекс таблетки 30 шт. при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать беременным и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
КомплигамВ® (CompligamB) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению КомплигамВ®
💊 Состав препарата КомплигамВ®
✅ Применение препарата КомплигамВ®
📅 Условия хранения КомплигамВ®
⏳ Срок годности КомплигамВ®
Описание лекарственного препарата
КомплигамВ®
(CompligamB)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Код ATX:
A11EX
(Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| КомплигамВ® |
Р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-001758/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата КомплигамВ®
Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до рН 4.0-5.0, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В12).
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме (содержание его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
Выведение
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания препарата
КомплигамВ®
Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
- невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
- неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
- периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
- невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
- болевой синдром (корешковый, миалгия);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы).
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции — 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко — реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Противопоказания к применению
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- детский возраст (из-за отсутствия исследований);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском возрасте (из-за отсутствия исследований).
Особые указания
В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата или при передозировке возможно развитие системных реакций — головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств не следует дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Условия хранения препарата КомплигамВ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускается хранение и транспортировка при температуре ниже 2°С.
Срок годности препарата КомплигамВ®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код