Регистрационный номер:
Торговое наименование: Юнивит® Кальций Д3 для малышей
Международное непатентованное или группировочное наименование: Кальция карбонат+Колекальциферол.
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 1 мл препарата:
Действующие вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,27 мкг (10 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду очищенную;
Вспомогательные вещества: сорбитол – 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный – 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый – 2,0 мг.
Описание: порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код ATX: [А12АХ]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика. Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрацикпинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+ — содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 40 мг/1 мл+10 МЕ/1 мл.
По 43,0 г во флаконы из темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса вместимостью 100 мл, укупоренные крышками.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 3 года.
Приготовленная суспензия — не более 60 сут.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7(495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Компливит® Кальций Д3 для малышей
Компливит® Кальций Д3 для малышей (Complivit Calcium D3 for kids) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Компливит® Кальций Д3 для малышей
💊 Состав препарата Компливит® Кальций Д3 для малышей
✅ Применение препарата Компливит® Кальций Д3 для малышей
📅 Условия хранения Компливит® Кальций Д3 для малышей
⏳ Срок годности Компливит® Кальций Д3 для малышей
Описание лекарственного препарата
Компливит® Кальций Д3 для малышей
(Complivit Calcium D3 for kids)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2021.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AX
(Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами)
Лекарственная форма
| Компливит® Кальций Д3 для малышей |
Порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 40 мг+10 МЕ/мл: 43 г фл. рег. №: ЛСР-009129/10 |
43 г — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания препарата
Компливит® Кальций Д3 для малышей
- профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Режим дозирования
Препарат принимается внутрь, во время еды.
Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка:
Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций — 200 мг, колекальциферола — 50 МЕ.
Детям в возрасте старше 1 года — 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп — в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики — 1 месяц, более продолжительный курс — по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- активная форма туберкулеза легких;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Условия хранения препарата Компливит® Кальций Д3 для малышей
Хранить при температуре не выше 25°С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15°С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Компливит® Кальций Д3 для малышей
Срок годности — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальций Д3
(АТОЛЛ, Россия)
Кальций Д3 классик
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Кальций-Д3
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Кальций-Д3 Никомед
(НИЖФАРМ, Россия)
Кальций-Д3 Никомед Форте
(НИЖФАРМ, Россия)
Кальций-Д3-МИК
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Компливит® Кальций Д3 Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Натекаль 1000
(ITALFARMACO, Италия)
Натекаль Д3
(ITALFARMACO, Италия)
Юнивит® Кальций Д3 Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-009129/10
Торговое название препарата:
Компливит® Кальций Д3 для малышей
Международное непатентованное или группировочное название:
Кальция карбонат+Колекальциферол &.
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав на 43,0 г порошка:
Активные вещества
кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества
сорбитол (сорбит) – 29,585 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,215 г, ароматизатор апельсиновый – 0,2 г.
Состав на 5 мл суспензии:
Активные вещества
кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,00135 мг (50 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L -альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества
сорбитол (сорбит) 1,479 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый – 0,01 г.
Описание:
порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии:
однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа:
кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код ATX:
[А12АХ]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+ — содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Купить Компливит кальций Д3 для малышей в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кальция карбонат + Колекальциферол
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав на 43,0 г порошка:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) — 29,585 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) — 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,215 г, ароматизатор апельсиновый — 0,2 г.
Состав на 5 мл суспензии:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) — 0,00135 мг (50 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: (сорбит) — 1,479 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) — 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый — 0,01 г.
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
АТХ A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей.
Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Препарат принимается внутрь, во время еды.
Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка:
Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций — 200 мг, колекальциферола — 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года — 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп — в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики — 1 месяц, более продолжительный курс — по назначению врача.
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения А13+ и Mg2+- содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-009129/10
Дата регистрации
2010-08-31
Дата переоформления
2015-05-25
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия