Контрикал инструкция по применению при панкреатите купить

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до почти белого цвета.

Ингибирует многие протеазы, в т.ч. плазмин, и тормозит фибринолиз.

Показания

Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций и травм; перед, во время и после родов; геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии, острый панкреатит, профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

На 1 флакон приходится 10 тыс. антитрипсиновых единиц апротинина, вспомогательным веществом является маннитол.

Форма выпуска

Лиофилизированное вещество, во флаконах 5 шт. в контурной упаковке и в комплекте с физиологическим раствором для разведения порошка.

Такая форма, как таблетки, не выпускается.

Фармакологическое действие

Лекарство по своей структуре является полипептидом и готовится из легочной ткани крупного рогатого скота. Ингибирует калликреин-кининовую систему как в общем, так и отдельные её компоненты. Блокирует протеазы, принимающие активное участие в фибринолизе, плазмин, трипсин и другие ферменты.

Контрикал угнетает фибринолиз и используется при коагулопатиях как гемостатик.

1 антитрипсиновая единица соответствует 1,33 калликреин инактивирующих единиц (КИЕ).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Апротинин в желудочно-кишечном тракте инактивируется. Период полувыведения до 10 часов. Выводится почками.

Показания к применению Контрикала

• панкреатит в острой фазе;
• панкреонекроз;
• операции на поджелудочной железе для профилактики аутолиза;
• кровотечения, вызванные активацией фибринолиза (послеоперационные, послеродовые, посттравматические, полименорея);
• все виды шока (травматический, геморрагический, токсический, ожоговый);
• профилактика послеоперационного паротита;
• отек Квинке;
• массивные повреждения мягких тканей вследствие травм;
• профилактика послеоперационных кровотечений и тромбоэмболий легочной артерии.

Также имеются показания к применению Контрикала в комплексной терапии коагулопатий и кровотечений.

Противопоказания

• беременность в I и III триместре;
• ДВС-синдром;
• период кормления грудью;
• непереносимость белка крупного рогатого скота;
• индивидуальная чувствительность к препарату.

Побочные действия

• Сердце и сосуды: тахикардия и артериальная гипотензия.
• ЦНС: галлюцинации, психотические расстройства, нарушения сознания.
• Система пищеварения: в случае быстрого введения могут быть тошнота и рвота.
• Проявления аллергии: конъюнктивит, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
• В случае продолжительных инфузий – флебиты и тромбофлебиты.

Контрикал, инструкция по применению при панкреатите (Способ и дозировка)

Доза зависит от тяжести состояния и клинической картины. Вводят внутривенно капельно. Начальная доза в большинстве случаев равна 500 тыс. КИЕ, для поддержания – 50 тыс. КИЕ в час.

Передозировка

Симптомы не наблюдались. Предположительно, могут усиливаться побочные эффекты.

Взаимодействие

Одновременное применение с Гепарином увеличивает время свертывания крови.

Сочетание с реомакродексом способно усиливать сенсибилизацию на оба препарата.

Контрикал ингибирует стрептокиназу, альтеплазу и урокиназу.

Апротинин слабо ингибирует псевдохолинэстеразу, что может приводить к более выраженной миорелаксации и апноэ.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура, которая не превышает 25°С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Инструкция на Контрикал указывает на необходимость кожной пробы перед введением препарата для исключения аллергии. Если ранее имелись у пациента аллергические реакции, перед лечением вводят глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

При ДВС–синдроме и гиперфибринолизе вводят после устранения всех нарушений и одновременно с Гепарином.

Если больному за 2-3 дня до начала терапии вводили миорелаксанты, Контрикал используют с осторожностью.

Аналоги Контрикала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Контрикала: Контривен, Апротекс, Трасилол.

Наиболее часто применяемый заменитель – Гордокс.

Синонимы Контрикала

Апротинин, Гордокс, Апротекс.

Детям

Применяют по показаниям. Дозу определяют в соответствии с массой тела.

При беременности и лактации

Строгим противопоказанием является применение в I и III триместре беременности. Нет данных об эффективности и безопасности применения в период лактации и во II триместре беременности.

Отзывы о Контрикале

Основные имеющиеся на форумах отзывы – от больных панкреатитом. Контрикал широко используют при обострении хронического панкреатита, поскольку он достаточно эффективен при этой патологии. Улучшение наступает буквально после первой капельницы. Но отмечают также, что препарат является сильным аллергеном, а после лечения им может угнетаться ферментативная активность поджелудочной железы.

Цена Контрикала, где купить

Купить Контрикал в Москве можно от 700 руб. до 900 руб. В СПб средняя стоимость препарата составляет 700 руб.

Цена Контрикала в ампулах в Украине в среднем около 500 грн.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N012371/01-231111

Торговое название:

Контрикал^®

МНН:

апротинин (aprotinin)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ

Состав:

В 1 флаконе содержится: активное вещество: апротинин (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц); вспомогательные вещества: маннитол 10 мг, хлористоводородная кислота 1% q.s. (для корректировки рН, максимально 0,3125 мкл). В 1 ампуле содержится растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (натрия хлорид 18,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл).

Описание: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

протеолиза ингибитор.

Код ATX: B02AB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Поливалентный ингибитор протеаз, выделенный из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, калликреин), которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Апротинин полностью инактивирует протеолитическую активность плазмина, блокирует активацию плазминогена. Антипротеазная активность апротинина определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармакокинетика: После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Разрушается лизосомальными ферментами почек. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Выводится с мочой.

Показания к применению

Кровотечения и кровоизлияния, обусловленные гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза, в том числе послеоперационные, посттравматические; до, после и во время родов; геморрагические осложнения тромболитической терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к апротинину или другим белкам крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); при использовании сердечно-легочного шунтирования во время операции аорто-коронарного шунтирования; первый и третий триместры беременности; период лактации (безопасность применения не установлена).

С осторожностью

Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.
1 АТрЕ (антитрипсиновая единица) эквивалентна 1,33 КИЕ (каллекреиновым ингибирующим единицам).
Содержимое 1 флакона растворяют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:1 (1 флакон: 1 ампула).
Раствор вводят внутривенно струйно (медленно, до 2-3 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии.
Начальная доза 350000 АТрЕ (465500 КИЕ), затем каждые 4 часа вводят в дозе 140000АТрЕ (186200 КИЕ).
При нарушениях гемостаза до, после и во время родов начальная доза 700000 АТрЕ (931000 КИЕ), затем по 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) каждый час до остановки кровотечения.
Детям препарат Контрикал^® вводят в суточной дозе 14000 АТрЕ (18620 КИЕ) на 1 кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания;
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении);
Со стороны мочевыделительнои системы: почечная недостаточность.
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительной инфузии).
Прочие: бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Контрикал^® дозозависимо снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Препарат не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, гепарином, гормонами коры надпочечников.
Апротинин может подавлять активность неспецифической сывороточной холинэстеразы. Одновременное применение апротинина и суксаметония хлорида может удлинять период апноэ.

Особые указания

При использовании апротинина иногда возникают аллергические реакции, особенно после повторных введений в течение 6 месяцев. В случае, если во время второго введения симптомы гиперчувствительности не развились, то третье введение может запустить реакцию гиперчувствительности по типу анафилаксии. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение препарата Контрикал^® следует немедленно прекратить. При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно- или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05-0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250-1000 мг и введение плазмозаменителей.
Перед введением препарата Контрикал^® у пациентов с аллергическим диатезом показано предварительное введение антигистаминных препаратов.
В редких случаях при лечении апротинином возникает почечная недостаточность.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

При применении препарата Контрикал^® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами в связи с тем, что могут развиться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания), которые влияют на способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ.
10 тыс. АТрЕ активного вещества во флакон из бесцветного стекла с пробкой, алюминиевым колпачком, крышкой из полиэтилена.
2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла.
5 флаконов с активным веществом и 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат – 3 года; растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Тева»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.1

Фармакологическое действие

Ингибитор фибринолиза. Апротинин — активное вещество препарата — является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.

Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

Выведение

Выводится почками. T_1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.

Показания

—острый панкреатит;

—профилактика послеоперационного панкреатита;

—шоковые состояния;

—кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;

—тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.

Инструкция по применению / дозировка

Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.

Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите — в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно — 200 000-300 000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Для профилактики послеоперационного панкреатита — в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут.

При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.

Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.

Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.

Противопоказания

—повышенная чувствительность к компонентам препарата;

—I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.

Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.

В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.

Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.

Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.

При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

Передозировка

В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.