Копацил таблетки инструкция по применению цена

Состав

В 1 таблетке ацетилсалициловой кислоты 0,3 г, кофеина 0,05 г, парацетамола 0,1 г.

Крахмал картофельный, гипромелоза, поливинилпирролидон, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в блистере по 6 или 10 шт.

Фармакологическое действие

Анальгетическое и жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов. Составляющие компоненты усиливают действие друг друга.

Ацетилсалициловая кислота незначительно угнетает склеивание тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.

Парацетамол производит жаропонижающий и анальгезирующий эффект.

Кофеин тонизирует ЦНС, нормализует тонус сосудов преимущественно головного мозга, повышает ЧСС, стимулирует дыхательный центр.

Фармакокинетика

Эффект отмечается через 30–60 мин, достигает максимума 2,5 ч. Продолжительность действия 3–4 ч.

Показания к применению

• мигрень;
• умеренно выраженный болевой синдром при ишиасе, люмбаго, миозитах;
• ревматическая боль;
• зубная боль;
• первичная дисменорея;
• головная боль;
• заболевания, протекающие с лихорадкой;
• невралгия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• язвенная болезнь желудка;
• кровотечение из ЖКТ;
• беременность I и III триместр;
• пониженная свертываемость крови;
• геморрагический диатез;
• нарушения функции печени/почек;
• кормление грудью;
• возраст до 16 лет.

Препарат с осторожностью назначают при бронхиальной астме, подагре, заболеваниях почек.

В связи с наличием кофеина данное лекарственное средство нельзя применять при бессоннице, повышенной возбудимости, глаукоме, тяжелой форме сахарного диабета, артериальной гипертензии, эпилепсии, гипертиреозе, у лиц пожилого возраста.

Побочные действия

Побочные реакции, характерные для Ацетилсалициловой кислоты и Парацетамола:

• тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
• кровотечение из ЖКТ (при длительном применении);
• аллергические реакции (крапивница, экссудативная эритема, ангионевротический отек);
• бронхоспазм;
• обострение бронхиальной астмы;
• язвенные поражения ЖКТ;
• бессонница, беспокойство;
• гипогликемия;
• тахикардия;
• повышение АД;
• нефротоксическое действие.

Копацил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Копацил принимаются внутрь по 1–2 таблетки до 3 раз в сутки, желательно после приема пищи для исключения раздражающего действия на желудок. Интервал между приемами не менее 4 часов. При необходимости максимальная доза может составлять 8 таблеток в сутки.

Продолжительность лечения до 7 дней. Если температура и боль сохраняются 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительное лечение или применении в высоких дозах проводится только под наблюдением врача, поскольку необходим контроль уровня гемоглобина, тромбоцитов, показателей свертывания крови и мочевины. Во время приема препарат нельзя употреблять алкоголь.

Передозировка

Интоксикация легкой степени проявляется симптомами: шум в ушах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, ухудшение зрения и слуха, аллергические реакции.

При тяжелой интоксикации появляется сонливость, спутанность сознания, одышка, желтуха, желудочно-кишечное кровотечение, гипертермия, коллапс, кома. Отмечается щелочная реакция мочи, ацидоз, нарушение гемокоагуляции, тромбоцитопения, нарушение углеводного обмена, гипокалиемия, повышение активности трансаминаз печени.

Передозировка кофеином проявляется психомоторным возбуждением, беспокойством, тремором, судорогами, мышечные подергиваниями, экстрасистолией и тахикардией.

Лечение начинают с промывания желудка и кишечника, проведения форсированного диуреза и назначения активированного угля. Параллельно проводят коррекцию нарушений КОР и электролитов. По состоянию КОР вводят натрия гидрокарбонат (цитрат или лактат). Назначают Ацетилцистеин — перорально 140 мг/кг или в/в 150 мг/кг, с повышением дозы до 300 мг/кг.

Взаимодействие

• Усиливает побочное действие ГКС, Метотрексата, сульфонилмочевины.
• Усиливает действие препаратов, снижающих свертываемость крови.
• Снижает эффективность Фуросемида, Спиронолактона, противоподагрических ЛС.
• Нельзя принимать одновременно с противосудорожными средствами, барбитуратами, Рифампицином и салицилатами.
• Одновременное применение с прочими НПВП, ГКС, Трийодтиронином повышает риск побочных эффектов.
• Риск нежелательных реакций возрастает и при приеме алкоголя.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

При температуре до 25 С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Цитропак, Цитрамон, Боримед, МИГ, Аскофен П, Аспровит, Цитрамон Ультра, Копацил, Экседрин, Цитрапар, Фармадол.

Отзывы о Копациле

В целом отзывы о препарате положительные. Все отмечают небольшую цену, эффективность, доступность в любой аптеке и считают его альтернативой Цитрамону. Многие читают, что он хорошо помогает при головной боли и умеренном болевом синдроме, например, при миозитах, менструальных болях.

Вот некоторые отзывы: «…эффект и цена радуют», «у меня снимает даже сильную головную боль», «…быстро действует и всегда выручает», «очень помог при мигрени», «единственное средство, которое мне помогает избавиться от головной боли».

Потребители замечают: «препарат помогает, если боль не сильная». Это указано и в инструкции. Принимая этот препарат нужно не забывать, что он содержит кофеин, поэтому эффективен при головной боли на фоне пониженного АД, а гипертоникам он противопоказан.

Цена Копацила, где купить

Купить данный препарат в аптеках России не представляется возможным. Предлагаются аналоги российского производства Цитрамон Ультра по цене от 60 руб. до 93 руб. за 10 таблеток, Цитрамон П от 30 руб. до 64 руб. и Цитрамон МФФ от 4 руб. до 10 руб.

Ищите в какой аптеке купить недорого Копацил? Просмотрите наш список аптек в которых Копацил в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Копацил в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Копацил, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Копацил. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Копацил вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Копацил в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Копацил на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Копацил – комбинированный препарат, который оказывает обезболивающий и противовоспалительный эффекты за счет угнетения синтеза простагландинов. Компоненты препарата потенцируют действие друг друга. Кислота ацетилсалицилового умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин возбуждает центральную нервную систему (ЦНС), активирует дыхательный и сосудисто-двигательный центры, усиливает действие анальгетиков и жаропонижающих средств.

Фармакокинетика.

Терапевтический эффект препарата наступает через 30-60 минут после приема внутрь, достигает максимума через 2-2,5 часа и длится 3-4 часа.

Показания

Слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, артралгия, мигрень, зубная боль, невралгия, первичная дисменорея). Препарат можно применять также как жаропонижающее средство при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин), другим салицилатам; бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, лейкопения, анемия, тромбоз, тромбофлебит, острые желудочно-кишечные язвы, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца, выраженную сердечную недостаточность, выраженную артериальную гипертензию, склонность к спазму сосудов; острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета; состояния повышенного возбуждения, нарушение сна, эпилепсия, гипертиреоз, глаукома, алкоголизм. Период применения ингибиторов МАО, а также в течение 2 недель после прекращения их применения, противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю или более.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Противопоказаны комбинации.

Метотрексат – при комбинированном применении с салицилатом в дозе 15 мг в неделю и более повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с протеинами плазмы крови, поэтому такая комбинация противопоказана.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

За счет содержания ацетилсалициловой кислоты препарат может усиливать гипогликемический эффект пероральных антидиабетических препаратов.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления – эти препараты увеличивают продуцирование гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, что приводит к развитию тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарина) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под влиянием парацетамола увеличивается в 5 раз период полувыведения хлорамфеникола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему (ЦНС) (конкурентным антагонистом препаратов, подавляющих ЦНС), конкурентным антагонистом препарат. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из пищеварительного тракта, с тиреотропными средствами – повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведение мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается из-за снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты приводят к снижению фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижения гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из-за протеин плазмы крови, повышая токсичность.

Особенности по применению

Не применять препарат с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту. Не превышать указанных доз препарата.

Существующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом.

У пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, повышенной чувствительностью к НПВС возможно развитие аллергической реакции или обострение основного заболевания. Препарат с осторожностью назначают лицам пожилого возраста.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество содержащих кофеин напитков (например, кофе, чай). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, неприятное чувство в груди из-за сердцебиения.

Во время лечения не употреблять алкогольные напитки.

Применяют с осторожностью в следующих ситуациях:

• гиперчувствительность к анальгезирующим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;
• язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• одновременное применение антикоагулянтов;
• у пациентов с нарушениями функции почек или больных с нарушениями сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почки недостаточности;
• у пациентов с тяжелой недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Особенно при наличии факторов, которые могут увеличить риск гемолиза, например, высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс;
• нарушение функции печени.

Ацетилсалициловая кислота может обуславливать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества в анамнезе.

Из-за ингибиторного эффекта ацетилсалициловой кислоты по поводу агрегации тромбоцитов, который сохраняется в течение нескольких дней после приема, применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность/усиление кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например, удаление зуба).

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к нападению подагры у склонных к ней пациентов.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям и подросткам с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рейе, который очень редкая, но опасная для жизни болезнь, требующая неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может являться проявлением синдрома Рейе.

Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не использовать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При возникновении головокружения следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и/или выполнение работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Копацил применять внутрь после еды. Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (за 3 приема).

Продолжительность курса лечения зависит от течения и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней при применении препарата в качестве обезболивающего средства и 3 дня – в качестве жаропонижающего средства.

Дети. Препарат не применять детям из-за риска развития синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.

Передозировка

Симптомы передозировки парацетамолом.

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших препарат в дозе более 150 мг/кг массы тела. Поражение печени может оказаться явным через 12-48 часов после приема чрезмерных доз препарата. В первые 24 часа могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясницей, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечался панкреатит. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном применении высоких доз возможно возникновение апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении.

У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; злоупотребление алкоголем; глутатионовая недостаточность, например расстройства пищеварения, мукицид прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Лечение N-ацетилцистеином можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка салицилатами возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка) и причинами которой могут быть случайные. детьми или непредсказуемая передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может носить скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатом, или салицилизм, встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головные боли, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать понижением дозы. Колокольный звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.

Из-за комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами проявления и симптом/результаты анализов могут включать:

Интоксикация легкой или средней степени может сопровождаться: тахипное, гипервентиляцией, респираторным алкалозом (алкалемия, алкалурия); усиленным потоотделением; тошнотой, рвотой.

Интоксикация средней или тяжелой степени может сопровождаться респираторным алкалозом с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия, ацидурия); гиперпирексией; респираторными нарушениями: гипервентиляцией, некардиогенным отеком легких, дыхательной недостаточностью, асфиксией; сердечно-сосудистыми нарушениями: аритмией, артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью; утратой жидкости и электролитов: дегидратацией, олигурией, почечной недостаточностью; нарушением метаболизма глюкозы, кетоацидозом; звоном в ушах, глухотой; желудочно-кишечным кровотечением; гематологическими расстройствами: ингибированием тромбоцитов, коагулопатией; неврологическими расстройствами: токсической энцефалопатией и угнетением ЦНС с такими проявлениями, как летаргия, спутанность сознания, кома и судороги.

Симптомы передозировки кофеином.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, воздействие на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность).

Лечение.

Лечение определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и снабжается стандартными методами. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры, симптоматическую терапию, включая применение антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Состав лекарственного средства:

действующие вещества:кислота ацетилсалициловая, парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой,в пересчете на 100 % вещество300 мг, парацетамола,в пересчете на 100 % вещество 100 мг, кофеина, в пересчете на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательныевещества:крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, гипромелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и тиснением «КМП»с другой стороны. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Название и местонахождение производителя. ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Фармакотерапевтическая группа.Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B А51.

Фармакологические свойства.Копацил – комбинированный препарат, который оказывает обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты за счет угнетения синтеза простагландинов. Компоненты препарата потенцируют действие друг друга. Кислота ацетилсалициловая умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин возбуждающе влияет на центральную нервную систему, активирует дыхательный и сосудисто-двигательный центры, увеличивает частоту сердечных сокращений, нормализует тонус сосудов головного мозга. Терапевтический эффект препарата наступает через 30-60 мин после приема внутрь, достигаетмаксимума через 2-2,5 часаи длится 3-4часа.

Показания к применению. Слабый или умеренно выраженный болевой синдром; головная и зубная боль, мигрень, невралгия, предменструальный синдром, ревматическая боль, ишиас, люмбаго, боль в мышцах; как жаропонижающее средство при заболеваниях различной этиологии, сопровождающихся лихорадкой.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; пониженная свертываемость крови, гемофилия, геморрагический диатез, анемия, лейкопения, врожденная гипербилирубинемия; бронхиальная астма в анамнезе, вызванная применением салицилатов или веществ подобного действия (особенно нестероидных противовоспалительных средств); тяжелый атеросклероз, тяжелые формы сахарного диабета, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, гипертиреоз; нарушение сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 16 лет; беременность, период кормления грудью.

Надлежащие меры безопасности при применении.В связи с наличием в составе препарата кофеина Копацил не рекомендуется применять при повышенной возбудимости, бессоннице, больным с артериальной гипертензией, с гипертрофией предстательной железы, пациентам пожилого возраста. Препарат с осторожностью и при условии постоянного наблюдения врача назначают больным с подагрой, сахарным диабетом, при недостаточности функции печени (особенно у пациентов с алкогольным гепатитом) и почек, при обезвоживании. При проведении продолжительной терапии или при применении препарата в высоких дозах необходимо наблюдение врача и контроль за системой свертываемости крови, уровнем гемоглобина, мочевины, определения количества тромбоцитов в крови, анализ кала на скрытую кровь. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания глюкозы в крови.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Данные отсутствуют.

Дети.Препарат не применяют детям в возрасте до 16 лет (риск развития синдрома Рейе, признаком которого может быть непрекращающаяся рвота).

Способ применения и дозы. Копацил применяют внутрь после еды. Взрослым и детям старше 16 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, не превышает 7 дней.

Передозировка.

Симптомы при передозировке легкой степени: бледность кожи, потливость, шум в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно у пациентов пожилого возраста), тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, аллергические реакции.

Симптомы при передозировке тяжелой степени: нарушение сознания, угнетение ЦНС, одышка, удушье, ускоренное дыхание, гипертермия, дегидратация, желудочно-кишечное кровотечение, желтуха, панкреатит, гепатонекроз, нарушение гемокоагуляции, нарушение углеводного обмена, коллапс, гипогликемия, нефротоксические явления (в т.ч. интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная колика, почечная недостаточность), печеночная недостаточность вплоть до развития токсической энцефалопатии, в отдельных случаях – комы. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Возможно угнетение кроветворения (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения).

Передозировка, обусловленная кофеином: психомоторное возбуждение, беспокойство, сонливость, мышечные сокращения, тремор, судороги, экстрасистолия, тахикардия, аритмии. Лабораторные данные: щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, гематурия, протеинурия, дыхательный алкалоз, гипокалиемия, гипонатриемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового индекса, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение метаболизма глюкозы.

Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез, в тяжелых случаях – гемодиализ, инфузионное введение растворов электролитов (натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата).

Побочные эффекты. Аллергические реакции: кожная сыпь (как правило, эритематозная, крапивница), зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, некардиогенный отек легких, бронхоспазм, астма.

Со стороны пищеварительного тракта:боль в животе, тошнота, рвота; при частом или длительном применении препарата возможны язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны гепатобилиарной системы:повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны системы кроветворения: сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное кратковременное повышение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, бессонница, беспокойство.

Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав препарата, повышает риск развития кровотечений, которые могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и на протяжении 2 недель после окончания их применения, с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, с метотрексатом в дозах 15 мг/неделю или более. Копацил усиливает побочное действие метотрексата (гематотоксический эффект), кортикостероидов (риск развития желудочно-кишечного кровотечения). Системные глюкокортикостероиды, применяющиеся в заместительной терапии при болезни Аддисона (кроме гидрокортизона), снижают уровень ацетилсалициловой кислоты в крови, вследствие чего после отмены глюкокортикоидов увеличивается риск передозировки салицилатами.

Копацил не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (ибупрофен) и препаратами, содержащими парацетамол, в связи с усилением побочных эффектов; cантикоагулянтами – из-за риска возникновения кровотечения.

Метоклопрамид, домперидон усиливают, а холестерамин снижает всасывание парацетамола.

Копацил усиливает токсическое действие противосудорожных средств, изониазида, рифампицина, а также других гепатотоксических лекарственных средств, усиливает токсичность левомицетина. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект Копацила.

Копацил снижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактона, фуросемида), противоподагрических препаратов, усиливает гипогликемический эффект пероральных антидиабетических препаратов. Копацил снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (бензобромарон, пробенецид), повышает плазменную концентрацию дигоксина.

Циметидин, гормональные контрацептивы усиливают действие кофеина. Кофеин усиливает действие эрготамина; повышает тиреоидный эффект тиреотропных средств; снижает концентрацию лития в крови; потенцирует эффект производных ксантина, a- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств; снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств. Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.

Срок годности.3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальнойупаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.По6 или 10 таблеток в блистере; 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.Без рецепта.