Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 1 аптеки
Завтра или позже бесплатно из 1 аптеки
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Кордипин ретард
• В наличии в 92 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 29 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1165 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1068 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 998 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1078 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1050 аптеках
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Кордипин ретард 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 57,7 мг; глицерил пальмитостеарат — 8,1 мг; тальк — 1,6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,35 мг; натрия лаурилсульфат — 0,8 мг; магния стеарат — 0,45 мг; повидон — 1 мг | |
| оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 0,82 мг; тальк — 1,647 мг; титана диоксид (Е171) — 0,693 мг; макрогол — 0,167 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,0057 мг |
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, нельзя таблетки дробить или делить.
Дозы Кордипина® ретард должны подбираться индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Рекомендуемая доза — по 1 табл. 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2 табл. 2 раза в день. Для пациентов со стенокардией Принцметала суточная доза может быть увеличена до 80 или 120 мг. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, 20 мг. По 15 табл. В блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга, 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Основные сведения
Торговое название
Кордипин ретард
Действующее вещество (МНН)
Нифедипин
Дозировка или размер
20 мг
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Кордипин ретард 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Цены в аптеках на Кордипин ретард 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
История стоимости Кордипин ретард 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Кордипин ретард и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Магнит аптека |
Первомайская ул, 105А, Новочеркасск, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
99 ₽ |
Отзывы о Кордипин ретард
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Кордипин ретард, 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Кордипин ретард, 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Ростове-на-Дону от 99 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Кордипин ретард, 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Кордипин® Ретард (Cordipin Retard)
💊 Состав препарата Кордипин® Ретард
✅ Применение препарата Кордипин® Ретард
Описание активных компонентов препарата
Кордипин® Ретард
(Cordipin Retard)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кордипин® Ретард |
Таб., покр. пленочной оболочкой, пролонгир. действия 20 мг: 30 шт. рег. №: П N013465/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кордипин® Ретард
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, макрогол, краситель хинолиновый желтый (Е104).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Кордипин® Ретард
Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).
В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.
Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.
Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь — 120 мг, при в/в введении — 30 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.
В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.
Противопоказания к применению
Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.
В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
Особые указания
Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.
При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.
В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.
При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.
При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.
При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.
Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.
В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.
Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.
Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальцигард® Ретард
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Кордафлекс®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Кордафлекс® РД
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Кордипин® ХЛ
(KRKA, Словения)
Коринфар®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Коринфар® ретард
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Нифедипин
(ОЗОН, Россия)
Нифедипин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Нифедипин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифекард® ХЛ
(SANDOZ, Словения)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
20 мг |
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой |
20 мг |
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Кордипин® ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 01.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 57,7 мг; глицерил пальмитостеарат — 8,1 мг; тальк — 1,6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,35 мг; натрия лаурилсульфат — 0,8 мг; магния стеарат — 0,45 мг; повидон — 1 мг | |
| оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 0,82 мг; тальк — 1,647 мг; титана диоксид (Е171) — 0,693 мг; макрогол — 0,167 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,0057 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, антигипертензивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, нельзя таблетки дробить или делить.
Дозы Кордипина® ретард должны подбираться индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта. Рекомендуемая доза — по 1 табл. 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2 табл. 2 раза в день. Для пациентов со стенокардией Принцметала суточная доза может быть увеличена до 80 или 120 мг. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, 20 мг. По 15 табл. В блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга, 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Симптомы
Кроме вышеуказанных побочных эффектов, в зависимости от тяжести интоксикации, могут наблюдаться значительное снижение артериального давления, тахикардия, боль в груди (стенокардия), коллапс, потеря сознания, в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения — узловая или желудочковая экстрасистолия (проявляется брадикардией и/или обмороком), подавление секреции инсулина. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.
Лечение
Специфический антидот не известен, поэтому экстренная терапия должна быть направлена на выведение препарата из организма и восстановление стабильности сердечно-сосудистых функций.
На ранней стадии интоксикации первым терапевтическим вмешательством должно быть промывание желудка с активированным углем, при необходимости — с промыванием тонкой кишки. Полное удаление не всосавшегося нифедипина посредством промывания желудка и тонкой кишки особенно важно для предотвращения дальнейшего всасывания в случае приема препаратов замедленного высвобождения. Можно дать слабительное, но в случае отравления блокаторами кальциевых каналов следует принимать во внимание подавление моторики кишечника вплоть до атонии. Нифедипин не выводится при диализе, поэтому гемодиализ не показан, однако рекомендуется плазмаферез (ввиду высокой степени связывания нифедипина с белками и его относительно малого объема распределения).
Атропин и/или бета-симпатомиметики можно применять для симптоматического лечения брадикардии. При угрожающей жизни брадикардии следует применять временные водители сердечного ритма. Артериальную гипотензию, развившуюся вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, следует устранять введением кальция (1 — 2 г кальция глюконата в/в в виде медленной инфузии), допамина (до 25 мкг/кг/мин), добутамина (до 15 мкг/кг/мин), адреналина и норадреналина. Дозы этих препаратов подбираются в зависимости от реакции пациента. Уровень кальция в сыворотке крови может быть нормальным или слегка повышен.
Во избежание перегрузки сердца инфузии следует проводить с осторожностью, с контролем гемодинамики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия
Лекарственные средства, оказывающие влияние на нифедипин
Метаболизм нифедипина в основном осуществляется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, локализующегося в печени и слизистой оболочке кишечника. Вещества, ингибирующие или индуцирующие данную ферментную систему, могут повлиять как на первое прохождение нифедипина через печень (при приеме перорально), так и на его клиренс.
Силу и длительность лекарственного взаимодействия следует принимать во внимание при назначении нифедипина с нижеперечисленными препаратами. Препараты, ингибирующие цитохром Р450 3А4
При сопутствующем применении препаратов, перечисленных далее, действующих как слабые или умеренные ингибиторы ферментной системы, следует контролировать артериальное давление и в случае необходимости снижать дозу нифедипина.
Макролидные антибиотики (например, эритромицин)
Специальные исследования не проводились. Известно, что некоторые макролидные антибиотики ингибируют метаболизм других лекарственных средств, осуществляемый цитохромом Р450 3А4. Следовательно, при одновременном применении с эритромицином вероятность повышения плазменных концентраций нифедипина не может быть исключена.
Не смотря на принадлежность к классу макролидных антибиотиков, азитромицин не вовлечен в ингибирование системы цитохрома Р450 3А4.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир)
Клинические исследования возможного взаимодействия между нифедипином и ингибиторами ВИЧ-протеазы не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. Кроме того, исследования in vitro продемонстрировали ингибирование метаболизма нифедипина, осуществляемого цитохромом Р450 3А4. При совместном применении не может быть исключено значительное повышение концентраций нифедипина в плазме, вызванное снижением метаболизма при первом прохождении через печень и выведения.
Азольные противогрибковые лекарственные средства (например, кетоконазол)
Исследования возможного лекарственного взаимодействия с нифедипином не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном назначении пероральных форм значительное повышение биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении через печень не может быть исключено.
Флуоксетин
Клинические исследования возможного взаимодействия с нифедипином не проводились. Исследования in vitro продемонстрировали ингибирование метаболизма нифедипина, осуществляемого цитохромом Р450 3А4. При совместном применении не может быть исключено значительное повышение сывороточных концентраций нифедипина.
Нефазодон
Клинические исследования возможного взаимодействия с нифедипином не проводились. Известно, что нефазодон ингибирует метаболизм других лекарственных средств, осуществляемый цитохромом Р450 3А4. При совместном применении значительное повышение концентраций нифедипина в плазме не может быть исключено.
Хинупристин / дальфопристин
Совместное применение может приводить к увеличению сывороточных концентраций нифедипина.
Вальпроевая кислота
Клинических исследований с нифедипином не проводилось. Поскольку было показано, что вальпроевая кислота вследствие угнетения активности ферментов повышает сывороточную концентрацию структурно родственного блокатора кальциевых каналов — нимодипина, нельзя исключить также и повышения концентраций нифедипина, а значит и усиления его эффективности.
Циметидин
Вследствие ингибирования системы цитохрома Р450 3А4 возможно повышение сывороточных концентраций нифедипина и как следствие усиление его гипотензивного действия.
Трициклические антидепрессанты и вазодилататоры
Возможно усиление гипотензивного эффекта.
Цизаприд
В случае сопутствующего применения возможно повышение сывороточных концентраций нифедипина.
Препараты, индуцирующие цитохром Р450 3А4
Рифампицин
Рифампицин в значительной степени индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении возможно значительное снижение биодоступности и ослабление действия нифедипина. Совместное применение противопоказано.
Противоэпилептические препараты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин)
Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении биодоступность и, соответственно, эффективность нифедипина снижаются. При совместном приеме следует контролировать клиническую реакцию и при необходимости повысить дозу нифедипина. В случае завершения терапии фенитоином может потребоваться изменение (уменьшение) дозы нифедипина. Клинических исследований по взаимодействию карбамазепина или фенобарбитала с нифедипином не проводилось. Т. к. оба эти препарата вследствие индукции ферментов снижают сывороточные концентрации аналогичного по структуре блокатора кальциевых каналов — нимодипина, то нельзя исключить и снижение концентраций нифедипина с соответствующим уменьшением его эффективности.
Влияние нифедипина на другие лекарственные средства
Гипотензивные препараты
Нифедипин может усиливать гипотензивный эффект сопутствующих гипотензивных средств, таких как: диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина (АТ-1), другие блокаторы кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы ФДЭ5, альфа-метилдопа.
Бета-адреноблокаторы
При одновременном применении за пациентом требуется тщательное наблюдение, т. к. в ряде случаев усугублялась сердечная недостаточность.
Дигоксин
При одновременном применении возможно снижение клиренса дигоксина и, следовательно, увеличение его сывороточных концентраций. Поэтому в качестве меры предосторожности необходимо следить за появлением признаков передозировки дигоксина и при необходимости корректировать дозировку.
Теофиллин
Возможно повышение сывороточных концентраций теофиллина.
Винкристин
Снижается экскреция винкристина и, как следствие, повышается вероятность возникновения побочных реакций. Необходимо снижение дозы винкристина. Цефалоспорин
При одновременном применении возможно повышение сывороточных концентраций цефалоспорина.
Хинидин
В ряде случаев при одновременном применении нифедипина и хинидина наблюдалось снижение концентрации хинидина в крови, а после отмены нифедипина — значительное ее повышение. Поэтому при назначении или отмене нифедипина на фоне лечения хинидином следует контролировать уровень хинидина и при необходимости корректировать его дозы. При добавлении хинидина к терапии нифедипином следует тщательно контролировать артериальное давление. При необходимости дозу нифедипина снижают.
Такролимус
Такролимус метаболизируется под действием системы цитохрома Р450 3А4. Последние данные указывают на то, что при одновременном применении нифедипина и такролимуса доза последнего в отдельных случаях может быть снижена. Следует контролировать сывороточные концентрации такролимуса и в случае необходимости снижать его дозы.
Прием с пищей
Грейпфрутовый сок
Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Применение нифедипина с грейпфрутовым соком вследствие снижения метаболизма при первом прохождении через печень или клиренса приводит к повышению сывороточных концентраций и пролонгированию эффекта нифедипина. Как следствие, гипотензивное действие может быть усилено. При регулярном употреблении грейпфрутового сока данный эффект может наблюдаться в течение 3 дней после его приема.
Во время терапии нифедипином следует избегать употребления грейпфрутов или грейпфрутового сока.
Другие формы взаимодействия
Применение нифедипина может привести к получению ложноположительных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче. При использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такой эффект не наблюдается.
Особые указания
В следующих случаях при назначении препарата требуется постоянное наблюдение лечащего врача: артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.), застойная сердечная недостаточность, беременность, пациенты, находящиеся на гемодиализе (риск значительного снижения артериального давления), пациенты с ишемической болезнью сердца (из-за развивающейся рефлекторной тахикардии может ухудшиться течение ишемической болезни, участиться приступы стенокардии).
Для пациентов пожилого возраста и больных, получающих комбинированную терапию (антигипертензивную, антиангинальную), дозы нифедипина необходимо уменьшить. Пациентам с нарушенной функцией печени требуется мониторинг состояния, в тяжелых случаях — снижение дозы нифедипина.
Нифедипин метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4. При одновременном приеме следующие препараты, ингибирующие цитохром Р450 CYP3A4, могут вызвать повышение концентрации нифедипина: макролиды (например, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), противогрибковые азолы (например, кетоконазол), антидепрессанты (нефазодон, флуоксетин), квинупристин / дальфопристин, вальпроевая кислота, циметидин, цизаприд. При одновременном назначении Кордипина ретард с указанными препаратами следует контролировать уровень артериального давления у пациента и, при необходимости, уменьшить дозу нифедипина.
Нифедипин может вызывать изменения некоторых биохимических показателей крови (щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), что, как правило, не сопровождается клиническими признаками (ложноположительная реакция Кумбса), хотя возможно развитие холестаза и желтухи.
При появлении на фоне лечения боли за грудиной препарат следует отменить.
Нифедипин чувствителен к свету, поэтому таблетки следует вынимать из упаковки непосредственно перед приемом.
Беременность и лактация
Нифедипин противопоказан при беременности, так как до настоящего времени не получено достоверных данных о безопасности его применения беременными женщинами.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Никаких исследований влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
У лиц с повышенной чувствительностью к препарату может наблюдаться снижение артериального давления и головокружение, и, как следствие, временно ухудшаться способность к управлению автотранспортом и другими механизмами, особенно в начале лечения или после употребления алкоголя. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска и упаковка
2 блистера из ПВХ / ПВДХ пленки и алюминиевой фольги по 15 таблеток в коробке с инструкцией по медицинскому применению.
МНН: Нифедипин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifedipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011059
Информация о регистрации в РК:
02.03.2018 — 02.03.2023
Номер регистрации в РБ:
7644/96/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
22.09.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
8.35 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кордипин® ретард
Международное непатентованное название
Нифедипин
Лекарственная форма
Таблетки с замедленным высвобождением, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нифедипина 20 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон,
пленочная оболочка: кислоты метакриловой кополимер (сухое вещество, соответствующее 6.567 мг 12.5% раствора (Эвдрагит Е12.5)), тальк, титана диоксид (Е171), макрогол, хинолиновый желтый (Е 104)
Описание
Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы “медленных” кальциевых каналов селективные.
Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.
Код АТХ С08СА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется 50-60 % нифедипина. Максимальные уровни концентрации в плазме крови после приема таблетки с замедленным высвобождением 20 мг достигается через 2-4 часа.
Нифедипин хорошо распределяется в тканях, более 90% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Концентрации в сердечной мышце были выше, чем в скелетных мышцах. Ни нифедипин, ни его метаболиты в тканях не накапливаются.
Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени изоферментами цитохрома Р450 CYP3A4., превращаясь в неактивные метаболиты. 80% неактивных метаболитов выводится с мочой, остальная часть с калом. Только небольшое количество нифедипина выводится с мочой в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет 8-10 часов. Время элиминации может незначительно увеличиться в случаях почечной недостаточности, при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.
Фармакодинамика
Кордипин® ретард — антагонист кальция, он тормозит поступление кальция в клетки миокарда, коронарную артерию гладких мышц и периферических капилляров. Нифедипин расширяет коронарные артерии, снижает мышечный тонус коронарных артерий, увеличивая тем самым поступление кислорода. В то же время, он уменьшает периферическое сопротивление (постнагрузку), таким образом, делая разгрузку сердца. Уменьшая работу сердца, снижает потребность в кислороде. Высокое артериальное давление нормируется вследствие расширения системных артерий и артериол и вследствие снижения периферического сопротивления.
Особенно в начале лечения, частота сердечных сокращений и сердечного выброса может увеличиваться за счет активации барорецепторного рефлекса. При длительном лечении нифедипином, частота сердечных сокращений и минутного сердечного выброса возвращается к значениям, которые были до лечения
Показания к применению
-
артериальная гипертензия
-
стенокардия (в основном вазоспастическая и хроническая стабильная
стенокардия)
Способ применения и дозы
Взрослые
Доза регулируется в зависимости от состояния пациента. При этом контролируется эффективность лечения, и дозы регулируются в зависимости от уровня артериального давления и/или частоты и тяжести приступов стенокардии. Обычная начальная и поддерживающая доза Кордипин® ретард для всех показаний — 1 таблетка (20 мг) два раза в день. При необходимости, дозу можно увеличить до 2 таблеток (40 мг) два раза в день. У пациентов со стенокардией Принцметала (вазоспастической), суточная доза может быть увеличена до 80 мг или более 120 мг в сутки. Пациенты, принимая таблетку, должны запить стаканом воды. Таблетки не нужно делить, разламывать или жевать. Их можно
принимать во время или после еды. Им следует сообщить, чтобы они принимали препарат регулярно в одно и то же время, каждый день, и предупредить, чтобы они не принимали большие дозы, чем назначено лечащим врачом. Пациенты не должны удваивать дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Побочные действия
Часто (≥1/100 дo <1/10)
-
учащенное сердцебиение
-
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание
-
запор
-
отеки ног, голеностопного сустава или голени, вазодилатация
Не часто (≥1/1000 дo <1/100)
— аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек (в том числе отек гортани, который может привести к жизнеугрожающему исходу)
-
тахикардия, обморок
-
парестезия, нервозность, нарушение сна (бессонница, сонливость, болезненные сновидения), нарушения равновесия
-
одышка
-
диарея, тошнота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм
-
полиурия, никтурия
-
сыпь, зуд, покраснение, покраснение щек (покраснение лица)
-
боли в спине, миалгия
-
гипотензия, симптоматическая артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия
-
эректильная дисфункция
Редко (≥1/10,000 дo <1/1000)
-
эпизоды бессимптомной миокардиальной ишемии, обострение имеющейся
миокардиальной ишемии, нарушения сердечной проводимости
-
тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, апластическая анемия
-
мигрень, тремор, атаксия
-
временная слепота при максимальной концентрации нифедипина в сыворотке
крови, транзиторная ишемия сетчатки, слезотечение (лакримация)
-
носовое кровотечение
-
рвота, гипертрофия десен, отрыжка
-
гематурия, дизурия
-
крапивница, потливость, озноб
-
подагра, боли в суставах, артрит с положительным AНA
-
холестаз
Очень редко (<1/10 000)
-
снижение остроты зрения
-
звон в ушах
-
инфекции верхних дыхательных путей, кашель, заложенность носа
-
черный стул, изжога, вкусовые расстройства
-
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема, фотосенсибилизация, алопеция
-
мышечные судороги
-
гипергликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом), увеличение массы тела
-
аллергический гепатит, желтуха
-
гинекомастия, импотенция
-
депрессия, параноидный синдром, страх, снижение либидо
Кордипин®ретард может препятствовать результатам определенных лабора- торных тестов (повышение щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ, ЛДГ, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, положительная проба Кумбса). Эти изменения не обязательно связаны с клиническими признаками (хотя были случаи холестаза и желтухи). У некоторых пациентов, может возникнуть клинически незначительное снижение количества тромбоцитов и продление времени кровотечения.
При появлении тяжелых побочных эффектов, лечение следует прекратить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нифедипину или другим дигидропиридинам, другим компонентам препарата
-
кардиогенный шок
-
тяжелый стеноз устья аорты
-
порфирия
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, диуретиками, глицерилтринитратом и изосорбидом при длительной выраженности действия, необходимо учитывать синергетическое действие нифедипина.
У пациентов, получавших нифедипин, фентанил может вызвать гипотензию. Лечение нифедипином следует прекратить, по меньшей мере, за 36 часов до запланированной операции анестезии фентанилом.
Одновременное применение нифедипина и циметидина может привести к повышению концентрации в сыворотке крови и повышению антигипертензивного действия нифедипина. Циметидин оказывает тормозящий эффект на изоферменты цитохрома CYP3A4. Пациентам, уже принимающим препарат циметидин, нифедипин следует применять с осторожностью и его дозу можно увеличивать медленно.
При одновременном применении с нифедипином могут повышаться концентрации карбамазепина и фенитоина в сыворотке крови. За пациентами, находящимися на сопутствующей терапии нифедипином и фенитоином или карбамазепином, необходим частый контроль. При появлении признаков токсичности или при повышении концентрации фенитоина или карбамазепина, дозы данных препаратов рекомендуется соответственно снизить.
Нифедипин может уменьшить концентрацию хинидина в сыворотке крови, наряду с этим хинидин может повысить восприимчивость пациентов к действию нифедипина. Если начато лечение нифедипином у пациентов, уже принимающих хинидин, то следует обратить внимание на нежелательные эффекты нифедипина. После дополнения и прекращения нифедипина необходимо контролировать концентрации хинидина в сыворотке крови, дозы хинидина следует корректировать соответствующим образом.
Нифедипин может усиливать токсичесое действие сульфата магния, что приводит к нервно-мышечной блокаде. Одновременное применение нифедипина и сульфата магния не рекомендуется, так как это опасно и может поставить под угрозу жизнь пациента.
Во время сопутствующего лечения нифедипином и теофиллином или дигоксином, концентрации теофиллина или дигоксина в сыворотке могут повыситься. Рекомендуется регулировать концентрации теофиллина или дигоксина в сыворотке крови и при необходимости регулировать дозу.
Во время сопутствующего лечения нифедипином и рифампицином, концентрации нифедипина в сыворотке могут уменьшится, что приведет к слабому терапевтическому эффекту нифедипина. Если во время сопутствующего лечения нифедипином и рифампицином возникают приступы стенокардии или высокое кровяное давление, следует увеличить дозу нифедипина.
При одновременном применении нифедипина и итраконазола (возможно и других противогрибковых азолов, эритромицина и кларитромицина, которые оказывают тормозящий эффект на изофермент цитохрома CYP3A4) могут увеличиться концентрация нифедипина в сыворотке, его действие и частота побочных эффектов. При появлении побочных эффектов, дозу нифедипина необходимо снизить (при возможности) либо прекратить лечение противогрибковыми средствами.
Концентрации нифедипина в сыворотке крови и его действие могут повыситься в ходе сопутствующего лечения циклоспорином, индинавиром, ритонавиром или саквинавиром (ингибиторами CYP3A4). При появлении побочных эффектов, следует снизить дозу нифедипина.
При одновременном применении такролимуса и нифедипина, концентрация такролимуса в сыворотке крови может повыситься (метаболизируется CYP3A4). Рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в сыворотке крови и при необходимости снизить дозу.
У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, после добавления нифедипина наблюдалось удлинение протромбинового времени. Значимость взаимодействия полностью не исследована.
Прием нифедипина может привести к изменению бронхиальной реактивности к метахолину. Перед неспецифическим бронхопровокационным аллерготестом метахолина, нифедипин следует отменить (при возможности).
Сопутствующие потребление сока грейпфрута может увеличить концентрацию нифедипина в сыворотке крови, его гипотензивное действие и частоту сосудорасширяющих нежелательных эффектов.
Особые указания
В начале лечения Кордипин® ретардом и при увеличении его дозы, может возникнуть гипотония, особенно если Кордипин® ретард применяли вместе с бета-блокаторами. Сопутствующее лечение Кордипин® ретардом и бета-блокаторами может иногда вызывать развитие сердечной недостаточности, в особенности в начале лечения нифедипином. Поэтому за такими пациентами необходим тщательный и частый медицинский контроль.
У пациентов с тяжелой ишемической болезнью вследствие рефлекторной тахикардии, в начале лечения Кордипин® ретардом или при повышении его дозы, может возникнуть обострение ишемии (учащение приступов стенокардии).
Пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми нарушениями функции печени, тяжелой легочной гипертензии, а также пациентам пожилого возраста во время начала терапии Кордипин® ретардом, необходим тщательный контроль.
Пациентам с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, шок, брадикардия или тахикардия, сердечная недостаточность, тошнота, рвота, сонливость, головокружение, спутанность сознания, летаргический сон, метаболический ацидоз, или даже кома и судороги.
Лечение: меры по выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств).
В случае возникновения гипотензии, пациента следует положить на спину с поднятыми ногами и вливать жидкость и плазмозаменители. Если эффекта нет, следует попытаться поднять пониженное артериальное давление симпатомиметиками (допамин, добутамин или норадреналин). Во время лечения необходимо контролировать функцию сердца, дыхание, объем циркулирующей жидкости и выделение мочи.
Кардиодепрессивное действие нифедипина ингибируется кальцием в виде 10% глюконата кальция или хлорида (хлорид не следует назначать пациентам с ацидозом). Если эффекта нет, следует принять глюкагон.
Атропин и орципреналин применяют при брадикардии; в более тяжелых случаях необходим также временный кардиостимулятор.
Гемодиализ, гемоперфузия и плазмафереза – неэффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилдихлоридной красного цвета и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
www.krka.si
| 279450771477976961_ru.doc | 84 кб |
| 387632741477978143_kz.doc | 96.5 кб |
| 7644_96_01_06_11_16_i.pdf | 0.76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ