Инструкция по применению
Немного фактов
Главный компонент лекарства производится из мозга головы крупного рогатого скота или свиней. Он эффективно повышает мозговую активность и обменные механизмы в клетках главного органа нервной системы.
Кортексин для детей – это лекарственное средство, которое создано для терапии малышей и взрослых. Лекарство назначается при церебральном параличе, умственной задержке, после черепно-мозговой травмы, в том числе после родов.
Фармакологические свойства
Кортексин для детей оказывает разнообразное действие на детский организм. Препарат используется в терапии заболеваний главного органа центральной нервной системы. Лекарственное средство стимулирует активность нервных клеток, улучшает передачу информации. Активный компонент защищает главный орган нервной системы от воздействия раздражающих факторов, повреждающих агентов (свободные радикалы, кальциевые ионы). Лекарство оказывает положительное воздействие на нервные клетки, улучшает их устойчивость стрессу. Действующий компонент нормализует метаболизм в клетках главного органа нервной системы, стимулирует восстановление поврежденных тканей, снижает тонус. Лекарство положительно влияет на познавательную деятельность, улучшает память, внимание и способность запоминать изучаемый материал. Лекарство способно регулировать уровень серотонина и дофамина. Медикамент регулирует обмен липидов, снижает образование свободных радикалов. Средство стимулирует репаративные процессы в отделах головного мозга. Он помогает исправлять химические повреждения в клетках, восстанавливает их функцию. Лекарство улучшает внутриклеточный синтез белка, устраняет дисбаланс органических соединений. Лекарственный компонент способен регулировать баланс аминокислот в организме. После постановок инъекции активные компоненты легко и быстро поступают в клетки головного мозга через систему кровообращения. Максимальный терапевтический эффект наступает через три недели после постановки первой инъекции. Лекарство может быть использовано для терапии у малышей грудного возраста и у взрослых. Перед использованием лекарственного средства для терапии у малышей, требуется пройти консультацию у педиатра. Ребенок перед постановкой инъекций должен быть здоров и не болеть ОРВИ. Постановка инъекций производится только в специализированном медицинском заведении квалифицированным специалистом.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. В состав входит активный компонент полипептидные фракции, их дозировка составляет более десяти тысяч дальтон. Данные белковые молекулы водорастворимы и могут называться кортексином, их количество составляет пять или десять миллиграммов. Полипептиды получают из главного органа центральной нервной системы крупного рогатого скота. Вспомогательным компонентом лекарственного средства является глицерин (шесть миллиграммов). Лекарство выпускается во флакончиках из стекла вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Кортексин для детей назначается в комбинированном лечении нарушения кровообращения мозга, последствия ЧМТ, не воспалительные болезни головного мозга. Показания для использования лекарственного средство являются наличие нарушения памяти, мышления, эпилептические припадки, вегетативные нарушения. Также назначается при астении у ребенка, при задержке речевого и психического развития, снижения способности к обучению. Лекарство эффективно в терапии паралича церебрального. Лекарственное средство назначается в детском возрасте. Возраст может быть разным, начиная с первого года жизни и до восемнадцати лет. Лекарство можно назначать взрослым пациентам.
Побочные эффекты
Побочное действие Кортексина для детей заключается в появлении индивидуальной сенсибилизации отдельных составляющих компонентов. Сенсибилизация может проявиться аллергической реакцией (кожной сыпью, зудом). Случаев нежелательной реакции у малышей не встречалось. Лекарство переносится хорошо, без побочного воздействия.
Противопоказания
Противопоказания лекарственного средства являются наличие аллергической реакции на активные компоненты, повышенной сенсибилизации, индивидуальная непереносимость ребенка. Если во время терапии или накануне малыш разболелся (ОРВИ, грипп), то требуется обратиться к педиатру для отмены лекарства. Во время инфекции или простуды инъекции ставить нельзя. Инъекция проставляется после выздоровления.
Применение при беременности
Лекарственное средство нельзя использовать во время беременности из-за отсутствия данных медицинского исследования. Если лекарственное вещество нужно назначить в период грудного вскармливания, то лактация на время лечения отменяется.
Способ и особенности применения
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. Перед введением лиофилизат предварительно подготавливают. Для этого требуется сухой порошок из флакончика растворить в одном или двух миллилитрах 0.5 процентного новокаина или стерильной виды для постановки инъекций. Растворитель вводится во флакон с сухим веществом медленно, чтобы не появилась пена. После полного растворения порошка, его набирают шприцом. Раствор должен получиться однородным и прозрачным без комочков. Для каждой инъекции разводят весь сухой порошок во флаконе, но набирают в шприц нужное количество лекарства (делит на части нельзя). Чтобы избежать болезненности места постановки лекарство вводится максимально медленно. Последующие инъекции ставят на один сантиметр ниже или выше от предыдущей постановки. Дозировка индивидуальная у каждого ребенка. Доза зависит от массы тела малыша. Длительность составляет десять дней с интервалом три-шесть месяцев. Лекарственное средство вводится ежедневно один раз в день. Лучшее время для постановки инъекции является утро из-за того, что лекарство активизирует центральную нервную систему. После постановки десяти инъекций (десять дней), нужно сделать перерыв от трех месяцев. Если лекарственное вещество проставляется взрослым пациентам, то инъекция ставится два раза в день (утром и в обед). Если инъекцию поставить вечером, то она может способствовать бессоннице. Если была пропущена инъекция, то курс продлевается на, то количество инъекций, сколько было пропущено.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии детских заболеваний использовать алкоголь нецелесообразно.
Взаимодействие с другими лекарствами
У Кортексина для детей разнообразное взаимодействие с другими лекарственными группами. Лекарство недопустимо смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При назначении нескольких инъекций, лекарство вводится в разных шприцах. В остальных случаях лекарственное средство хорошо взаимодействует с разными медикаментами.
Передозировка
Если нарушена инструкция Кортексина для детей, то развивается передозировка в виде изменения самочувствия. Но случаев передозировки не зафиксировано, так как лекарственное средство вводится ребенку в условиях стационара квалифицированным специалистом.
Аналоги
У Кортексина для детей нет абсолютных аналогов.
Условия продажи
Условия продажи Кортексина для детей: по рецепту. Рецепт ребенку выдает педиатр.
Условия хранения
Лекарство хранится при температуре не выше двадцати пяти градусов. В ограниченной доступности для малышей. Флакон с лекарством должен быть защищен от воздействия солнечных лучей. Срок хранения запечатанного флакончика составляет тридцать шесть месяцев. Разведенное лекарство хранится двадцать минут. Лекарственное вещество во флаконе нельзя разделять на части, после вскрытия используется однократно. После завершения срока годности, требуется лекарственное средство утилизировать.
Цены на Кортексин для детей в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Кортексин® (Cortexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кортексин®
💊 Состав препарата Кортексин®
✅ Применение препарата Кортексин®
📅 Условия хранения Кортексин®
⏳ Срок годности Кортексин®
Описание лекарственного препарата
Кортексин®
(Cortexin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
Кортексин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛП-(000636)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003862/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кортексин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, противосудорожное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Кортексин®
В составе комплексной терапии у взрослых пациентов:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния.
В составе комплексной терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
- сниженная способность к обучению;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- эпилепсия;
- задержка психомоторного и речевого развития;
- различные формы детского церебрального паралича.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, ежедневно в одно и то же время.
Содержимое флакона непосредственно перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг дозировку подбирает врач индивидуально. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить введение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат Кортексин® предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Кортексин® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день в назначенное время.
Не следует выбрасывать (выливать) препарат в канализацию. Информацию о способе утилизации препарата можно получить у работника аптеки. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
При применении препарата Кортексин® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется, т.к. это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.
Приготовленный раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Условия хранения препарата Кортексин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Не подвергать препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.
Срок годности препарата Кортексин®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кортексин для детей
Кортексин – это лекарственное средство, которое используется при заболеваниях нервной системы.
Препарат получают из коры головного мозга крупного рогатого скота. Для этого используют метод лиофилизации. Лиофилизация – это способ получения пептидов путем замораживания и высушивания. При таком пути изготовления лекарства хорошо сохраняются биологические эффекты получаемых веществ. Аллергические реакции на полученные смеси развиваются куда реже, чем при обычном измельчении исходного субстрата.
Ребенок – это не маленький взрослый. Детский организм устроен значительно сложнее. Многие процессы в нем происходят не линейно, а волнообразно. Например, рост существенно ускоряется в подростковом возрасте, а затем снова снижается.
Скорость обмена веществ у детей выше. Это связано с тем, что организму необходимо постоянно создавать новые ткани и совершенствовать строение внутренних органов. На эти процессы нужно огромное количество энергии.
Для детей нужны особые лекарства, созданные с учетом их анатомо-физиологических особенностей.
Действие Кортексина
Кортексин представляет собой смесь полипептидов. После попадания внутрь тела средство разносится по всему организму с помощью тока крови.
В нашем теле есть специальное образование – гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Это совокупность механических и функциональных приспособлений, регулирующих обмен веществ между кровью и тканью мозга.
За счет небольшого размера своих составляющих Кортексин проходит через этот барьер и может воздействовать на нервные структуры.
Препарат оказывает следующие виды эффектов:
- Ноотропный – улучшает память, внимание и концентрацию. Это происходит благодаря способности Кортексина позитивно влиять на механизмы связи нервных клеток друг с другом.
- Нейропротекторный – повышает устойчивость нейронов к повреждающим воздействиям: действию инфекций, токсических веществ и недостатку кислорода (гипоксии).
- Антиоксидантный – усиливает способность нервных клеток выживать в условиях гипоксии. Этот эффект возможен за счет снижения процессов перекисного окисления жиров, в ходе которых образуются свободные радикалы. Чрезмерное количество свободных радикалов повреждает мембраны клеток, вызывая их гибель.
- Метаболический – улучшает обеспечение нервных структур питательными веществами и энергией.
- Противоэпилептический – уменьшает риск возникновения приступов эпилепсии. Эпилептические приступы развиваются из-за слишком сильного возбуждения того или иного участка мозга. Кортексин благодаря своей полипептидной природе нормализует соотношение между возбуждающими и тормозными фракциями собственных пептидов головного мозга.
С какого возраста можно использовать Кортексин
Кортексин – это безопасный лекарственный препарат. Его можно применять непосредственно с момента рождения ребенка.
Показания к применению
У детей Кортексин используется в комплексном лечении следующих заболеваний:
- Детский церебральный паралич.
- Расстройства развития учебных навыков, речи и языка.
- Воспалительные заболевания мозга.
- Перинатальное поражение нервной системы.
- Когнитивные расстройства.
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности.
- Энцефалопатия.
За счет своего универсального действия, средство можно использовать во всех периодах заболевания: от острого до восстановительного.
Для развития лечебного эффекта необходимо принимать Кортексин как минимум 2 недели.
Более подробно об этих заболеваниях можно узнать из отдельных статей.
Побочные действия
В настоящий момент сообщений о побочных действиях препарата не поступало.
Учитывая животное происхождение лекарства, можно предположить, что у лиц с высокой склонностью к аллергическим реакциям могут развиваться следующие эффекты:
- Зуд в месте введения.
- Покраснение кожи.
- Высыпания.
- Отек.
Более подробно о возможных побочных действиях препарата можно узнать из отдельной статьи.
Противопоказания
Кортексин противопоказан в том случае, если во время предыдущего использования этого лекарственного средства развивались нежелательные реакции.
Также, препарат не рекомендован к использованию во время беременности и кормления грудью. Это связано с тем, что накоплено недостаточно информации о безопасности и эффективности средства у этой категории пациентов.
Инструкция по применению
Кортексин представляет собой сухой порошок беловато-желтого цвета. Перед использованием его необходимо развести. Для этого используют физиологический раствор, воду для инъекций или местный анестетик. После получения готовой смеси ее набирают в шприц и делают инъекцию. Укол ставится внутримышечно в ягодицу или область бедра.
Процедуру следует проводить 1 раз в день, лучше с утра. Курс приема лекарственного средства составляет 10 дней. При необходимости можно повторить через 3-6 месяцев.
Более подробно ознакомиться с инструкцией по применению препарата можно в отдельной статье.
Дозировка
Доза препарата на один прием будет отличаться у детей с разной массой:
- При весе менее 20 кг- доза 0,5 мг/кг.
- При весе более 20 кг — доза 10 мг.
Более подробно о том, как рассчитать нужную дозу можно узнать в статье “Инструкция по применению” (Ссылка на страницу).
Передозировка
В настоящий момент не известно о случаях передозировки Кортексином.
Можно предположить, что при сильном превышении рекомендуемой дозы повышается риск развития аллергических реакций.
Мы советуем принимать препарат строго по инструкции.
Аналоги Кортексина
Наиболее близкие аналоги Кортексина по структуре и происхождению — Церебролизин и Церебрамин.
Церебролизин – это наиболее близкий по происхождению и действию аналог Кортексина. Препарат интересен тем, что это самый первый созданный пептидный ноотроп. За время его существования накоплен огромный опыт об его эффектах. По сравнению с Кортексином, для получения Церебролизина используются более старые технологии. Поэтому после его приема выше риск развития побочных эффектов.
Церебрамин классифицируется как биологически активная добавка (БАД). БАДы – это вещества, которые используются как дополнительный источник необходимых для жизнедеятельности человека компонентов. Они не являются лекарственными средствами. Это означает, что эта категория продуктов не проходит такие же тщательные испытания, как лекарства, из-за чего их безопасность и эффективность может быть ниже.
Есть еще ряд средств, которыми иногда заменяют Кортексин: Мексидол, Фезам, Кавинтон, Цераксон, Пантогам. Однако, у них другие механизмы действия, поэтому называть их аналогами не совсем верно. Показания к их применению могут отличаться друг от друга, а совместное использование препаратов обычно дает более выраженный эффект.
Более подробно узнать об отличиях между Кортексином и другими распространенными лекарствами, использующимися при неврологических заболеваниях можно узнать из отдельных статей (Ссылки на статьи).
Взаимодействие с другими препаратами
В лечении большинства неврологических заболеваний обычно используется несколько лекарственных средств. В одних случаях это целесообразно, в других – нет.
Чаще всего Кортексин используется вместе со следующими медикаментами:
- Мексидол
- Фезам (пирацетам + циннаризин)
- Кавинтон
- Церебролизин
- Цераксон
- Пантогам
Одновременное применение Кортексина и Церебролизина не всегда оправдано. Эти два препарата имеют похожую структуру и действуют почти одинаково, поэтому совместное использование повышает риск развития побочных эффектов.
В остальных случаях совместное применение Кортексина с перечисленными средствами повышает общий лечебный эффект. Это происходит из-за разных способов механизмов действия препаратов, что повышает шансы на успех лечения. Более подробно о взаимодействии Кортексина с другими препаратами можно узнать из отдельной статьи.
Таким образом, можно сделать вывод, что Кортексин – это эффективное и безопасное средство, которое хорошо зарекомендовало себя на рынке.
Описание препарата КОРТЕКСИН® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F80 Специфические расстройства развития речи и языка
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G80 Детский церебральный паралич
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.3 Другие амнезии
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R53 Недомогание и утомляемость
- R62.0 Задержка этапов развития
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
действующее вещество: | |
кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* | 5/10 мг |
вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг | |
*С молекулярной массой не более 10000 Да. |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое.
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
В комплексной терапии:
нарушение мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма и ее последствия;
энцефалопатии различного генеза;
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
эпилепсия;
астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
сниженная способность к обучению;
задержка психомоторного и речевого развития у детей;
различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
беременность;
лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
В/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
Системно-органная классификация | Очень редко |
Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический |
Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия |
Со стороны сердца | Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия |
Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Использовать препарат Кортексин® только по назначению врача.
При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 или 10 мг.
По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер. 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).
E-mail: inform@geropharm.ru
www.cortexin.ru
www.geropharm
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-003190/09
Дата регистрации:
Торговое наименование:
Кортексин®
Группировочное наименование:
полипептиды коры головного мозга скота.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Один флакон содержит:
действующее вещество — Кортексин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество — глицин 6 мг (стабилизатор).
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код АТX:
N06BX.
Характеристика
Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
Возможные нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).
Особые указания
Используйте Кортексин® только по назначению врача!
При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг. По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета; по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Адреса мест производства:
1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ.
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им. Мечникова
3. Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Этот термин часто встречается в медицинских публикациях, СМИ, в рекламе лекарственных препаратов. Возможности нейропротекции заложены в самой природе мозга, в генах, на уровне регуляторных нейропептидов. Суть нейропротекции состоит в том, что лечебный процесс способствует не только защите пострадавшей группы нейронов, но и обеспечивает ее дальнейшее функционирование. Для медицины важен вопрос — существуют ли адекватное фармакологическоое воздействие, способное запускать эти природные механизмы и поддерживать их на необходимом уровне? В этой связи, поиск, создание и апробация новых фармацевтических средств являются и будут являтся одним из наиболее важных направлений современной фармакологии.
Очевидно, что поиск новых нейропротекторов представляет собой сложный процесс, требующий объединенных усилий врачей, биологов, фармакологов на всех этапах. В этом отношении особого внимания заслуживают препараты пептидной природы. Несмотря на их разнообразие, их объединяет ряд общих характеристик: низкая дозировка, отсутствие выраженных токсических эффектов, мягкость и длительность воздействия. В целом, можно утверждать, что система пептидов организма (Королева С. В., Ашмарин И. П., 2006), сформированная миллионами лет эволюции, обеспечивает многоуровневую регуляцию всех функций, в том числе и процессов, приводящих в конечном итоге к нейропротекторному эффекту. В информационном плане именно пептиды являются универсальным языком, понятным и естественным для живых организмов как на системном уровне, так и на клеточном уровне.
Одним из примеров успешной разработки, основанной на перечисленных выше принципах, является Кортексин — препарат, эффективность которого доказана на всех возможных уровнях исследования: клиническом, биологическом, клеточном, генетическом и молекулярном.
По данным МРТ в правой височной области головного мозга определяется очаг поражения, объем которого отчетливо нарастает к 3 суткам. При таком поражении на 28 сутки обычно наблюдается формирование глиального рубца и постинсультных кист. При применении Кортексина, когда пациент с ишемическим инсультом начинает получать препарат с первых часов заболевания, наряду с заметным улучшением общего самочувствия, клинической и неврологической картины, объем очага поражения мозга к 28 суткам уменьшается на 40%. Это наблюдение иллюстрирует яркий эффект нейропротекторного действия Кортексина (Скоромец А.А., Скворцова В.И. и др., 2008).
Терминология: Ишемия — Недостаточное кровоснабжение какого-либо органа или участка ткани, вызванное закупоркой или сужением соответствующей артерии; АТФ — Аденозинтрифосфат — нуклеотид, играет исключительно важную роль в обмене энергии и веществ в организмах; в первую очередь соединение известно как универсальный источник энергии для всех биохимических процессов, протекающих в живых системах. Деполяризация клеточной мембраны — изменение электрического потенциала на мембране клетки; Глутамат — аминокислота, основной возбуждающий нейромедиатор. Связывание глутамата со специфическими рецепторами нейронов приводит к возбуждению нейронов. NMDA и AMPA глутаматные рецепторы — рецепторы, обеспечивающие проведение возбуждающего имульса нейронами при связывании глутамата; Каспазы, NO-синтазы — внутриклеточные ферменты, вовлеченные в процессы гибели клеток и развития окислительного стресса.
Нейропротекторное противоапоптозное действие
Кортексин® является нейропротектором, который обладает терапевтическим воздействием, начиная с первых часов после ишемического поражения мозга. Это означает, что основной его мишенью является зона пенумбры — участок нервной ткани, окружающей очаг поражения, испытывающей кислородное и энергетическое голодание, но временно, до 6 часов, остающейся живой. От исхода этого процесса зависит возможность последующего восстановления нервных функций, жизнь и смерть больного. Кортексин® оказывает воздействие на все звенья патологической цепи молекулярных событий, приводящих к гибели нейронов. Показано, что Кортексин® снижает уровень апоптоза нейронов (программируемой клеточной смерти), вызванного избыточным накоплением глутамата (Pinelis et al., 2008).
Глутамат является основным возбуждающим нейромедиатором нервной системы. При инсульте происходит избыточное высвобождение глутамата, приводящее к запуску каскада процессов, лежащих в основе гибели нейронов. В культуре нервной ткани введение в среду глутамата также приводит к гибели нейронов. Если одновременно с глутаматом вводится вещество, обладающее нейропротекторным эффектом, то гибель нейронов снижается. На данном рисунке представлены результаты исследования нейропротекторных свойств Кортексина® in vitro: при одновременном введении с глутаматом Кортексин® оказывает выраженный нейропротекторный эффект в нанограммовом диапазоне концентраций (* p < 0,05 по сравнению с группой контроля) (Гранстрем О.К. и др., 2008).
Восстановление синтеза АТФ
Аденозинтрифосфат (сокр. АТФ) — нуклеотид, играющий исключительно важную роль в обмене энергии и веществ в организмах, универсальный источник энергии для всех клеток организма. Падение содержания АТФ в клетках мозга является центральным звеном всех патологических процессов, протекающих на фоне ишемии мозга. Снижение синтеза и увеличение расхода АТФ показано сразу после начала ишемизации нервной ткани (Сорокина и др., 2007). Недавние исследования продемонстрировали, что Кортексин® способен восстанавливать содержание АТФ в нейронах.
Исследование продемонстрировало способность Кортексина® запускать процессы естественного восстановления АТФ в митохондриях нервных клеток. Поскольку падение уровня АТФ является одной из основных причин, приводящих к гибели нервных клеток при инсульте, восстановление этого показателя под действием Кортексина® объясняет его клиническую эффективность (Гранстрем О.К. и др., 2008).
Подавление отсроченной кальциевой дисрегуляции (ОКД)
При ишемии мозга и инсульте происходит активное проникновение ионов кальция в нейроны, что приводит к необратимому повышению их концентрации в клетке и последующему нарушению функционирования митохондрий, сопряженным с падением митохондриального потенциала (ΔΨm) (Ходоров и др., 2001; Krieger C. & Duchen M.R., 2002). Как правило, клетки, в которых происходит коллапс ΔΨm, после отмены глутамата не восстанавливают исходный потенциал и, в конечном итоге, погибают — наступает так называемая отсроченная кальциевая дисрегуляция (ОКД) (De Wied D., 1997; Сорокина Е. Г. и др., 2007).
Исследования митохондрильного потенциала (ΔΨm) методом флуоресцентной микроскопиидемонстрируют, что Кортексин значительно замедляет развитие отсроченной кальциевой дисрегуляции при действии глутамата. Представленная на рисунке запись митохондриальных потенциалов нейронов свидетельствует о сберегающем, защитном действии Кортексина® за счет отсрочки наступления кальциевой дисрегуляции.Таким образом, доказано, что применение Кортексина® способно расширять терапевтическое окно при ишемическом поражении нервной ткани (Отчет об изучении нейропротекторных эффектов Кортексина®, ГУ Научный Центр Здоровья детей РАМН, Москва, 2008).
Нейротрофическое действие
Пептиды Кортексина® оказывают прямое и опосредованное нейротрофическое воздействие на клетки. Основные механизмы этого влияния базируются на изменении работы генов, регулирующих синтез собственных нейротрофических факторов таких, как мозговой нейротрофический фактор (BDNF) и фактор роста нервов (NGF).
Стимуляция роста нейритов в культуре головного мозга эмбриона цыпленка. В культуренервной ткани рост нейритов (отростоков нервной клетки, по которому нервные импульсы идут от тела клетки к органам и другим нервным клеткам) происходит только в присутствии нейротрофических факторов. В этом тесте проба с Кортексином® позволяет определить степень его нейротрофического воздействия: на правой микро-фотографии все поле вокруг островка нервной ткани занято развлетвленной сетью нейритов, в то время как, в контроле (левая микро-фотография) рост нейрональных отростков практически не наблюдается (на фотографиях приведены результы тестирования серии препарата. Подобное тестирование регулярно осуществляется в аналитической лаборатории научно-исследовательского центра ГК «ГЕРОФАРМ».
Таким образом, многочисленные независимые исследования убедительно демонстрируют наличие у Кортексина® множественных эффектов, затрагивающих каскадную регуляцию апоптоза, экспрессию нейтрофических факторов, энергетическое обеспечение нервной клетки и митохондриальный потенциал, функционирование рецепторов глутамата и регулирование концентрации ионов кальция в клетке, что в комплексе обеспечивает нейропротекторное и нейротрофическое действие препарата, а, в итоге, высокую эффективность лечения и улучшение качества жизни пациента.
Конкретные результаты клинического опыта отечественной медицины применения Кортексина® более подробно отражены в разделе Научные публикации
Литература:
- Герасимова М. М., Петушков А. Ю. / Влияние Кортексина на цитокиновый обмен при пояснично-крестцовых радикулопатиях. // Нейроиммунология. — 2004. — том II. — № 2. — С. 26.
- Гранстрем О.К., Сорокина Е.Г., Сторожевых Т.П., Штучная Г.В., Пинелис В.Г., Дьяконов М.М. / Последние новости о Кортексине (нейропротекция на молекулярном уровне). // Terra Medica Nova. — №5. — 2008. — С. 40-44.
- Королева С. В., Ашмарин И. П. / Разработка и применение экспертной системы анализа функционального континуума регуляторных пептидов» // Биоорганическая химия. — 2006. — Т. 32. — № 3 — С. 249–257.
- Скоромец А. А., Стаховская Л. В., Белкин А. А., Шеховцова К. В., Кербиков О. Б., Буренчев Д. В., Гаврилова О. В., Скворцова В. И. / Новые возможности нейропротекции в лечении ишемического инсульта // Журнал неврологии и психиатрии имени С. С. Корсакова. 2008. — Т. 22. — С.32–38.
- Сорокина Е. Г., Реутов В. П., Сенилова Я. Е., Ходоров Б.И., Пинелис В. Г. / Изменение содержания АТФ в зернистых клетках мозжечка при гиперстимуляции глутаматных рецепторов: возможное участие NO и нитритных ионов // Бюлл. эксперим. биол. и мед. — 2007. — № 4. — С. 419- 422.
- Ходоров Б.И., Сторожевых Т. П., Сурин А. М., Сорокина Е. Г., Юравичус А. И., Бородин А. В., Винская Н. П., Хаспеков Л. Г., Пинелис В. Г. / Митохондриальная деполяризация играет доминирующую роль в механизме нарушения нейронального кальциевого гомеостаза, вызванного глутаматом // Биол. мембраны. — 2001. — Т. 18, N 6. — С. 421–432.
- De Wied D. / Neuropeptides in learning and memory processes. // Behav. Brain. Res. — 1997. — Vol. 83. — P. 83–90.
- Krieger C. and Duchen MR. / Mitochondria, Ca2+ and neurodegenerative disease. // Eur. J. Pharmacol. — 2002. — Vol. 447. — P. 177–188.
- O’Collins VE., Macleod MR., Donnan GA., Horky LL.,. van der Worp BH, and Howells DW. «1,026 Experimental Treatments in Acute Stroke» // Annals of Neurology. — 2006. — 59:467–477.
- Pinelis V. G., Storozhevykh T. P., Surin A. M., Senilova Ya.E., Persiyantzeva N. F., Tukhmatova G. R., Andreeva L. A., Myasoedov N. F., Granstrem O. «Neuroprotective effects of cortagen, cortexin and semax on glutamate neurotoxicity» / 30th European Peptide Symposium (30EPS), Helsinki, 30 August — 5 September 2008.
Кортексин для детей – это питание для мозга. Он помогает улучшить внимание, память, повысить адаптивность к обучению. Деятельность человека всегда определяется как набор социальных и индивидуальных активностей, тут играет работа головного мозга. При этом его нормальная работа – основа для правильного функционирования организма.
На некоторых стадиях жизни головной мозг сталкивается со сложностями, которые должны быть преодолены –профессиональные трудности, последствия каких-то болезней либо постепенное, но ожидаемое старение. Зачем скрывать, ведь даже сессия в учебном заведении негативно сказывается на самочувствии, приводя к переживаниям и перенапряжениям, что истощает умственные способности.
Для чего нужен Кортексин
Существует ряд средств, способных помочь мозгу в его деятельности. Вероятно, большинство когда-то в медицинских изданиях сталкивалась с понятием «нейропротекторы», а также слышали это слово в рекламе и СМИ.
Нейропротекторы справляются с защитой нейронов, позволяя им самовосстанавливаться после завершения трудоемкой работы. При этом получается эффективный производственный мозговой процесс.
К ряду действенных препаратов относится «Кортексин», который появился в 1980-х гг благодаря усилиям советских ученых. За продолжительный период препарат значительно преобразился. Он стал еще востребованным в медучреждениях и начал использоваться при боевых условиях в период Афганской войны. Кортексин и Пирацетам позволяет получить правильное восстановление мозга после разных поражений, улучшает внимание, память, повышает адаптивность к обучению невзирая на возраст.
Выпуск средства
Кортексин реализуется в упаковках по 10 и 5 мг.
Десятиграммовый Кортексин применяется для взрослых, а вариант с 5-миллиграмовыми флаконами для детских доз. В одном флаконе содержится 22 мг порошка, 10 мг которых — кортексин плюс 12 мг глицина в роли стабилизатора. Препарат объемом 5 мг – для детей.
Как сказывается на организме
Кортексин получается на основе переработки коры спинного мозга и КРС. За счет особой формы молекул появляется возможность свободного перемещения препарата в момент введения. При малых дозах, минимизируя риск побочных эффектов, нейропротекторы мягко воздействуют и успешно совмещают методики лечения.
Содержит не только полипептиды, но и элементы хроматина. Сбалансированный состав полностью учитывает работу нейронов мозга.
Он воздействует на мозг, снижая при этом побочные эффекты иных ноотропных веществ, которые используются совместно. В этом случае он помогает мозгу быстрее возобновить работу после стресса.
Базовых механизм его функционирования – предотвращение умирания нервных клеток. Исходя из образования кислородных форм, препарат реализуется посредством нейромодулирующего воздействия на нейроны. Это в результате позволяет в 1,5-2 раза уменьшить блокаду рецепторов и предотвратить развитие разрушающих процессов.
При этом получается поддерживать «плохие» нейроны, снижая тем самым аутоиммунные процессы. Кортексин, исходя из результатов последних исследований, способен эффективно регулировать пропорции аминокислот в мозге. Сказывается на нормализации уровня серотонина и дофамина, улучшая биоактивность мозга.
Однако, далеко не каждый согласен с результатом препарата. На текущий момент по-прежнему сохраняются разногласия – панацея или рекламный продукт этот Кортексин. В качестве причины выступает мизерное число методически верных исследований о деятельности. В момент приема улучшаются когнитивные функции. Отдельно необходимо добавить, что на территории нашей страны Кортексин входит в группу медпрепаратов как ноотропное средство. Но группа стран Европы и США считает его биодобавкой.
Показания для приема
Взрослые
Инсульты. Вся результативность в прямой зависимости от повреждения, времени начала приема. Результат уже достигается впервые шесть часов после применения, как только начнется развитие поражения мозга. Следовательно, основной объект препарата это ткани, что окружают мозг. Определенное время нейроны этой области способны сохранять функциональность, стало быть, важно успеть в промежуток – 3-6 ч после заболевания. ПопулярноРазмеры Манту, считающийся нормой в зависимости от возраста
Употребление препарата в первые часы после пережитого инсульта позволяет сократить поражение практически на 40%. Больной cразу почувствует ощутимое улучшение. Результат Кортексина считается достоверным по результатам исследования, проводимого с препаратом. В процессе эксперимента принимали участие 270 пациентов. Эффект становился заметен уже на 10-й день после старта приема.
Энцефалопатия. Принимая во внимание последствия инсультов, травм мозга или всевозможных заболеваний Кортексин способствует нормализации нейромедиаторов. При этом кратно снижаются симптомы, облегчая всю боль от головокружения, избавляя от шаткости походки.
Кортексин применяется против спазмов и судорог. Этот эффект достигается на счет баланса аминокислот в мозге. Благодаря последним исследованиям, можно сказать, что использование Кортексина позволяет получить значительное уменьшение спазмов и симптомов головных болей, головокружений.
Офтальмология. Сказывается на нейропротекции сетчатки, что позволяет значительно улучшить функционирование зрительного нерва.
Использование психотропных веществ. Защищает клетки мозгового центра от никотина, наркотиков. За счет Кортексина клетки приобретают устойчивость к вредным условиям, что позволяет им мобилизироваться и становиться более эффективными.
Негатив окружающей среды. Исследование показало подобие препарата на адаптоген – медпрепарату, помогающему противостоять вредным проявлениям окружающей среды с организмом молодых людей. Как правило, эффект Кортексина, связан с низким давлением, а также нехваткой кислорода. Препарат поможет фанатам альпийских прогулок и людям, высоко живущим выше уровня моря либо страдающим гипоксией.
Тревожные расстройства. Препарат позволяет себе оказывать релаксирующее действие. Сравнивая с антидепрессантами, Кортексин весьма мягок и не вызовет привыкания.
Уколы Кортексин для детей
Назначается и детям. Кортексин можно назначить детям уже с первых дней жизни, что способствует отсутствия побочных реакций и высокому уровню его переносимости ребенком. Применяя лекарство, ребенок приобретает большее спокойствие, улучшаются моторные навыки.
Кортексин для детей назначается в случае с церебральным параличом. Применение лекарства — не панацея, но дает результат в период реабилитации при ДЦП.
Повышение внимания. Школьная программа рассчитана на повышенную нагрузку для детей с сохранением эффективности усваиваемости мтериала. Учеба сказывается на повышенной утомляемости, развитии хронической усталости.
В качестве базового метода терапии служат нейропротекция. Приблизительно 71-76% детей в возрасте от 7 до 13 лет с нарушениями памяти, прошедших обследование, существенно повысили ее показатель после приема лекарства. Существенную помощь оказал 20-дневный курс кортексина (суточная норма по 10 мг).
Против судорог. Препарат используется в целях сокращения мышечного тонуса, демонстрируя при этом результаты с лечением детской эпилепсии. Это достигается на основе совмещения рефлексотерапии в купе с незамысловатой гимнастикой.
Для пожилых людей
У пожилых людей наблюдается недостаточность кровообращения в мозге, отсюда логичны инсульты. Результативность Кортексина доказана в ситуации лечения пациентов в возрасте. Использование препарата сказывается на повышении эффективности общей терапии, сочетаясь с тромболитическими средствами.
Всевозможные нарушения внимания или памяти, когнитивных функций также находятся в пределах лечения Кортексином. Ученые особенно предпочитают выделять эффективность препарата — ряд больных, после инъекций свидетельствовали об улучшении неврологических характеристик.
Повышение давления. При использовании происходит снижение потребности в препарате приблизительно на 30%. Кортексин благоприятно скажется на протекании заболевания, снизив риск осложнений. На текущий момент изучены не все преимущества препарата – ряд пациентов, скажем, страдающих Альцгеймером, пока не нашли отражение в исследовании. ПопулярноВозможно ли сделать детям медотвод от прививок
Учитывая то, что лекарственное средство поставляется как лиофилизат, применение должно сопровождаться подготовкой медицинского раствора. Важно соблюдение правильных условий разведения. В противном случае – средство испортит препарат.
Приготовление раствора осуществляется перед инъекцией. Для этого используется физраствор, вода для инъекций новокаина. Уколы Кортексина детям ставятся на воде либо физрастворе. Новокаин не так популярен, в связи с тем, что вызывает аллергическую реакцию.
Побочные действия
Подобно большинству полипептидных нейролептиков, Кортексин безопасен в плане побочных явлений, так как их практически не имеет. Применяя новокаин в качестве растворителя, можно рассчитывать на побочные эффекты: аллергические реакции, проблемы нервной системы. Курс лечения ориентирован на 10 дней амбулатории либо реабилитации в домашних условиях. Говорить об эффекте можно уже с 3-5 суток.
- Взрослым. Разовая инъекция в сутки на протяжении 10 дней;
- Дети до 20 кг. 0,5 мг на 1 кг веса в течение 10 дней;
- Дети более 20 кг. 10 мг раз в сутки.
Передозировка
Стоит отдельно отметить и подчеркнуть, что за продолжительное время исследований по факту не было обнаружено случаев передозировки.
Хранение, цена
Присутствуют данные о сходной структуре пептидов с иными лекарствами, однако никакой конкретики нет. Хранится препарат в условиях комнатной температуры, вдали от попадания прямых УФ-лучей и в зоне недосягаемости детьми и животными. Срок хранения 3 года.
Цена упаковки Кортексина находится в непосредственной зависимости от объема. Относительно локальных цен Кортексина стоит сказать только, что ценник 5-миллиграммового флакона от 750 – 1100 руб.
Аналоги
Большинство интересуется аналогами. Стоит отметить близкий состав препаратов:
- Церебролизин;
- Церебролизат;
- Церебрамин;
Они являются полипептидными органическими композитами. Родители интересуются, что же лучше Актовегин или Кортексин? Ответ лежит на поверхности. Оба препарата характеризуются одинаковым составом и результативностью. На практике Кортексин при лечении перинатальной энцефалопатии более результативен, нежели Актовегин.
Последний отличается результативностью в ситуации терапии ВСД, однако это вполне может провоцировать повышение нервно-рефлекторной возбудимости, о чем явно не скажешь с Кортексином. Получается, что когда человек имеет повышенную раздражительность, то Актовегин – достойная замена.
Врачи сходятся во мнении, что Кортексин — тот самый препарат, который обладает необоснованным терапевтическим эффектом. Однако это не мешает ему продолжать успешно помогать детям, давая дополнительный шанс на нормальную жизнь, компенсируя их недостатки.
Согласно отзывам, детский Кортексин даже при непродолжительном курсе дает заметный эффект. На основе отзывов отмечается, что пройденный курс содействует началу развития беглой и разборчивой речи ребенка, расширению его словесного запаса, улучшению памяти и продуктивности мышления. Уже после этого можно начинать увеличение темпов усваиваемости нового материала и развития моторных навыков.
Большинство отзывов о Кортексине положительное, поэтому его действие в борьбе с неврологическими проблемами сложно уменьшить. Небольшой процент отрицательных отзывов скорее свидетельство развития аллергической реакции, что не скажется на эффективности лечения. Часто такая аллергия развивается на основе применения новокаина.
Каждый флакон содержит:
активного вещества — Кортексина 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин®),
вспомогательного вещества — глицина 12 мг (стабилизатор).
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATX: N06BX.
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Характеристика препарата
Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Согласно экспериментальным данным комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептцдных фракций КОРТЕКСИН® оказывает ноотропное, нейротрофическое, нейропротекторное и антиоксидантное действие на ткани головного мозга при травматических, ишемических или токсических поражениях центральной нервной системы (ЦНС). В доклинических исследованиях на моделях черепно-мозговых травм (ЧМТ), токсической невропатии и тотальной ишемии головного мозга на фоне применения препарата КОРТЕКСИН® показано снижение гибели нейронов мозга, уменьшение показателей окислительного стресса, более быстрое восстановление рефлексов, координации и когнитивных функций.
Механизм действия
Механизм действия препарата КОРТЕКСИН® на молекулярном уровне детально не изучен, однако в исследованиях in vitro показано снижение гибели нейронов, как при перекисном окислительном стрессе, так и при глутаматном отравлении на фоне применения данного препарата. На модели ЧМТ применение препарата предупреждало нарушения микроциркуляции и уменьшало отечность мозга и подкорковых структур. Показано положительное влияние на тонус магистральных и периферических мозговых артерий в постокклюзивный период на модели нарушения мозгового кровообращения. На фоне лечения препаратом КОРТЕКСИН® ЧМТ и токсической нейропатии показано снижение патологического уровня молочной кислоты и увеличение концентрации глюкозы и АТФ в тканях мозга, что говорит об активации данным препаратом внутриклеточного метаболизма нейронов и активации репаративных процессов. Также на фоне применения препарата КОРТЕКСИН® отмечается повышение интенсивности тканевого дыхания (потребления кислорода) и активация аэробного пути образования энергии, что также подтверждает активирующий метаболический эффект препарата. Таким образом комплекс пептидов препарата КОРТЕКСИН® активирует внутриклеточные процессы регуляции и антиоксидантной защиты.
Фармакокинетика
Препарат КОРТЕКСИН® представляет собой смесь полипептидов сходных или идентичных эндогенным полипептидам человека, в связи с чем непосредственное измерение фармакокинетических параметров не может быть выполнено. КОРТЕКСИН® вводят внутримышечно, что обеспечивает максимальную биодоступность и быстрое поступление компонентов препарата в кровь. Изменение биохимических показателей, электрической (ЭЭГ) и метаболической активности головного мозга на фоне применения препарата косвенно свидетельствуют о тканеспецифичной тропности препарата и проникновении через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм обусловлен составом препарата, идентичен метаболизму эндогенных пептидов и соответствует общим принципам метаболизма пептидов и аминокислот: деградация происходит под действием протеаз и пептидаз крови, с образованием активных и неактивных коротких пептидов и продолжается внутриклеточными протеазами в лизосомах. Конечным продуктом деградации являются аминокислоты, которые вновь используются в качестве субстратов в анаболических и катаболических процессах. Дальнейшая элиминация происходит общим для продуктов азотистого обмена «гаем.
в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения,
в комплексной терапии черепно-мозговой травмы и ее последствий.
энцефалопатии различного генеза.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочное действие
В очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) возможно возникновение реакций гиперчувствительности, которые могут иметь следующие клинические проявления: реакции анафилаксии (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани), кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, гиперемия в месте введения.
В очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) отмечено возбуждающее действие препарата на нервную систему, что может проявляться следующими симптомами: психомоторным возбуждением, нарушением координации движений, бессонницей, ощущением тревоги, тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
— индивидуальная непереносимость препарата
Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!
Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Информация об особенностях применения препарата КОРТЕКСИН® у лиц с нарушенной функции печени и почек отсутствует, в связи с чем рекомендуется проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска перед применением препарата.
Применение у детей
Специальных исследований, доказывающих профиль безопасности у данной категории пациентов, не проводилось, в связи с чем рекомендуется проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска перед применением препарата. В настоящее время накоплен положительный опыт применения препарата у детей при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. Выпускают во флаконах вместимостью 5 мл, по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По рецепту врача.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия,
191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия,
191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, литер Б.
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376.
cortexin.ru.
geropharm.ru.
Информацию о нежелательных реакциях просим направлять на электронный адрес: или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Название, юридический и фактический адреса организации-производителя лекарственного препарата
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия,
Юридический адрес: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.
Фактический адрес: 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, литер Б.
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.
Адрес места производства:
Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5.