Кортинефф инструкция по применению цена отзывы аналоги

Дата последнего изменения: 21.06.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Одна
таблетка содержит:

Действующее вещество:

Флудрокортизона
ацетат — 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза
— 57,9 мг, крахмал картофельный — 40,0 мг, желатин — 1,0 мг,
магния стеарат — 1,0 мг.

Таблетки
белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы с фаской, с плоскими
поверхностями, с выдавленной буквой «F» на одной стороне и с риской на другой
стороне.

Абсорбция

После
приема внутрь флудрокортизон быстро и полностью всасывается из желудочно‑кишечного
тракта (ЖКТ).

Распределение

С_mах
флудрокортизона в плазме достигается приблизительно через 2 ч. Связывание
с белками плазмы — 42%.

Метаболизм

Метаболизируется
в печени. Т_1/2 — около 3,5 ч.

Выведение

Выводится
почками в виде неактивных метаболитов.

Флудрокортизон
является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным
гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.
Обеспечивает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в
10–15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Флудрокортизон
усиливает реабсорбцию натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает
выведение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и
задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления.
Флудрокортизон в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить функцию
коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом.
Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном
содержании белка в пище приводить к отрицательному азотистому балансу.

Первичная
недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной
адреналэктомии)

Вторичная
недостаточность коры надпочечников

Адреногенитальный
синдром (врожденная гиперплазия надпочечников)

Гиповолемия
и артериальная гипотензия различного генеза.

Системные
инфекции, если не проводится специфическое лечение;

Гиперчувствительность
к флудрокортизону или любому из вспомогательных веществ препарата;

Дефицит
лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо‑галактозная
мальабсорбция.

С осторожностью

Необходимо
соблюдать осторожность при применении препарата Кортинефф^® при
язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язве желудка или двенадцатиперстной
кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах
кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в
анамнезе, нарушениях функции печени, хроническом нефрите или почечной
недостаточности, остеопорозе (особенно, у женщин в период постменопаузы),
артериальной гипертензии, миастении, гипоальбуминемии и состояниях,
предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии, тромбофлебитах,
заболеваниях, сопровождающихся сыпью.

Следует
с осторожностью применять флудрокортизон при сахарном диабете (в том числе, при
нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга,
тиреотоксикозе, ожирении (III–IV ст.), остром психозе и психических
расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита),
глаукоме (или глаукоме в семейном анамнезе), «стероидная» миопатии, эпилепсии,
нарушении функции печени.

Следует
соблюдать осторожность при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми
заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у
пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение
очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв
сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

С
осторожностью назначают препарат Кортинефф^® при паразитарных и
инфекционных заболеваниях вирусной и бактериальной природы (в настоящее время
или недавно перенесенных, включая недавний контакт с пациентом) таких как
простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь,
амебиаз, стронгилоидоз (подтвержденный или подозреваемый); активный и латентный
туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях
допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии. Следует
соблюдать осторожность при лечении в поствакцинальном периоде (период
длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после
прививки БЦЖ. Решение о применении минералокортикостероидов у пациентов с
ВИЧ-инфекцией и со СПИДом следует принимать после тщательного рассмотрения
пользы и риска.

Беременность

Прием
флудрокортизона в период беременности или женщинами, планирующими беременность
показан только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения
препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода.
При недостаточности коры надпочечников прием флудкокортизона во время
беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

Период грудного вскармливания

При
необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется
прекратить грудное вскармливание.

Дозы
препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний,
эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении
клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая
операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

У
взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза
варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг в сутки.

При
адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг в
сутки, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50–100 мкг в
сутки.

Поддерживающая
доза для детей грудного возраста составляет от 100 до 200 мкг в сутки, для
детей старше одного года — 50–100 мкг в сутки.

Таблетки
следует принимать внутрь утром после еды, запивая большим количеством жидкости.
В случае применения высоких доз препарата Кортинефф^® рекомендуется
принимать 2/3 дозы утром и 1/3 днем.

В
случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно скорее, или,
если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу не принимать.
Не следует принимать двойную дозу сразу.

Препарат
Кортинефф^® следует принимать в минимально эффективных дозах. При
необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Флудрокортизон
может маскировать симптомы инфекции, а также уменьшать их интенсивность,
снижать устойчивость к инфекциям и способность к их локализации.

Большинство
нежелательных реакций (HP) связано с минералокортикоидным действием
флудрокортизона. Они относятся к водно-электролитным нарушениям: гипернатриемия
и задержка жидкости в организме, периферические отеки, хроническая сердечная
недостаточность, гипокалиемия, аритмия или изменения на ЭКГ, связанные с
недостатком калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция и
артериальная гипертензия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность
кровообращения.

Непродолжительный
прием флудрокортизона, как и других кортикостероидов, лишь иногда приводит к
развитию HP, связанных с глюкокортикотропной активностью.

HP,
представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем
органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим
образом: очень часто
(≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень редко
(<1/10000, включая отдельные случаи), частота
неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных
данных). Для HP, приведенных ниже, частота неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции
гиперчувствительности, анафилактические реакции, аллергический дерматит,
крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Вторичная
надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время
стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция),
синдром Кушинга, замедление роста у детей, нарушения менструального цикла или
их отсутствие, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного
сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных
гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, снижение
толерантности к углеводам, увеличение массы тела, отрицательный баланс белков и
кальция, повышение аппетита.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Отрицательный
азотистый баланс в результате катаболизма белков, гипергликемия, глюкозурия,
повышенное выведение Са²⁺, гипокальциемия. Обусловленные
минералкортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром
(гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и
утомляемость).

Нарушения психики

Психические
нарушения чаще всего развиваются в течение первых двух недель лечения, симптомы
могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром, наиболее
подвержены появлению психических нарушений женщины, эйфория, расстройства
личности, депрессия, усиление симптомов психоза.

Нарушения со стороны нервной системы

Повышение
внутричерепного давления с синдромом застойного диска зрительного нерва
(псевдоопухоль головного мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком
быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения
или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна,
неврит и парестезия, эпилепсия, бессонница.

Нарушения со стороны органа зрения

Задняя
субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может
потребоваться хирургическое лечение), увеличение внутриглазного давления,
глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность
к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
трофические изменения роговицы, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны сердца

Аритмии,
брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения на ЭКГ, характерные для
гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У
пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага
некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву
сердечной мышцы.

Нарушения со стороны сосудов

Некротическое
воспаление сосудов или лимфатических узлов, тромбофлебит и артериит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

«Стероидная»
язва с возможным прободением толстого и (или) тонкого кишечника, особенно, у
пациентов с воспалением кишечника и кровотечением, панкреатит, метеоризм,
язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение
аппетита, рвота, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных»
трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Стрии,
замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема,
повышенное потоотделение, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к
развитию пиодермии и кандидоза, пурпура, гирсутизм, акне, кожные изменения,
напоминающие поражения, связанные с красной волчанкой, ослабление реакций в
кожных пробах.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Мышечная
слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин, обычно начинается с
мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук, редко
затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц,
остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок
бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Маскирование
симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций
(появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые
иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Сердечные
гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов,
связанной с гипокалиемией.

Барбитураты,
противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин,
рифабутин, примидон, глютетимид ускоряют метаболизм минералокортикостероидов
(путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные
препараты ослабляют действие флудрокортизона.

Амфотерицин
В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка,
недостаточность кровообращения.

Анаболические
стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, акне;
следует применять с осторожностью, особенно в случае заболеваний печени и
сердца.

Пероральные
контрацептивы, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов,
связывающих минералокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма,
увеличение периода полувыведения, усиление действия флудрокортизона.

Антикоагулянты
(производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа, снижение,
а у некоторых пациентов повышение эффективности; дозу следует определять на
основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и
кровотечения из желудочно‑кишечного тракта.

Трициклические
антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом
флудрокортизона. Не следует применять их для лечения данных нарушений.

Пероральные
гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия,
увеличение концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы
гипогликемических препаратов.

Мочегонные
препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Одновременный
прием флудрокортизона со слабительными средствами, производными кумарина,
индандионом, гепарином, стрептокиназой, урокиназой снижает, а у некоторых лиц
повышает эффективность действия этих препаратов. Дозу необходимо подбирать на
основании протромбинового времени.

Эфедрин
может ускорять метаболизм минералокортикостероидов, может потребоваться
коррекция дозы флудрокортизона.

Иммунодепрессивные
препараты: повышение риска развития инфекций, лимфомы и других
лимфопролифертивных заболеваний.

Препараты,
блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия,
связанная с применением флудрокортизона, может усиливать блокаду синапсов,
приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные
противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление
действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.
Флудрокортизон усиливает накопление натрия в организме, приводит к отекам,
повышению артериального давления.

Препараты
и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия.

Возможна
необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким
содержанием натрия; применение минералокортикостероидов иногда требует
дополнительного введения натрия.

Вакцины,
содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз
минералокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний,
снижение выработки антител. Одновременное применение не рекомендуется.

Другие
вакцины: повышенный риск развития неврологических осложнений и снижение
выработки антител.

Ожидается,
что одновременный прием ингибиторов изофермента CYP3A, в том числе препаратов,
содержащих кобицистат, увеличивает риск развития системных HP. Необходимо
избегать данной комбинации препаратов, за исключением случаев, когда польза
превышает риск развития системных HP, связанных с применением
минералокортикостероидов. В таком случае за пациентом необходимо наблюдать на
предмет системных эффектов минералокортикостероидов.

Симптомы

Симптомами
передозировки флудрокортизона являются: артериальная гипертензия,
периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела,
гипертрофия сердечной мышцы. В случае передозировки следует отменить препарат.
Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует
продолжить, уменьшив дозу препарата Кортинефф^®.

Лечение

Лечение
передозировки может включать мониторинг концентрации электролитов в сыворотке
крови, необходимо рассмотреть применение калия хлорида и ограничение содержания
натрия в пище.

Для
предупреждения передозировки следует регулярно контролировать артериальное
давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

При
приеме препарата Кортинефф^® пациент должен точно соблюдать указания
врача.

Несмотря
на выраженное минералокортикоидное действие, необходимо контролировать дозы и
потребление соли из-за риска развития артериальной гипертензии, отеков и
увеличения массы тела. HP, которые могут развиться вследствие
минералокортикоидного действия, можно уменьшить путем снижения дозы.

В
случае долгосрочного применения необходимо периодически контролировать
концентрации электролитов в сыворотке крови. С учетом риска, связанного с
изменением концентрации натрия в организме, препарат Кортинефф^®
необходимо применять только в указанных дозах.

В
случае возникновения стрессовых ситуаций пациентам, принимающим препарат
Кортинефф^®, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.

Во
время продолжительного применения флудрокортизона развивается недостаточность
коры надпочечников, которая может сохраняться в течение нескольких лет после
окончания лечения. Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой
недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу препарата Кортинефф^®
следует уменьшать постепенно.

Препарат
Кортинефф® может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к
инфекциям и способность к их локализации.

Длительное
применение препарата Кортинефф^® увеличивает риск развития вторичных
грибковых или вирусных инфекций.

Пациентов,
принимающих препарат Кортинефф^®, не следует вакцинировать живыми
вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной
вакцины может не обеспечить ожидаемого увеличения количества антител. Кроме
того, у пациентов, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск
развития неврологических осложнений во время вакцинации.

Резкое
прекращение приема препарата Кортинефф^® после долгосрочного
применения может привести к острой недостаточности коры надпочечников, снижению
артериального давления и смерти. Могут отмечаться следующие проявления синдрома
отмены: лихорадка, боль в мышцах и суставах, ринит, конъюнктивит, болезненные,
зудящие бугорки и потеря массы тела.

У
пациентов с гипотиреозом или циррозом печени действие препарата Кортинефф^®
усиливается.

У
пациентов, которые применяют лекарственный препарат Кортинефф^® в
течение продолжительного периода времени, в ситуациях повышенного стресса
(травма, хирургическое вмешательство или тяжелое течение болезни) может
возникнуть потребность в дополнительном лечении кортикостероидами, как в
процессе лечения лекарственным препаратом Кортинефф^®, так и в
последующие годы.

Во
время применения препарата Кортинефф^® могут возникать психические
расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения,
изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее
эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут усиливаться во
время лечения.

При
лечении пациентов с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать
одновременно препарат Кортинефф^® и ацетилсалициловую кислоту.

При
длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Пациенты,
получающие иммунодепрессанты, более чувствительны к инфицированию, чем здоровые
пациенты. Течение ветряной оспы, опоясывающего лишая и кори может усугубляться
на фоне приема кортикостероидов. Пациентам, которые ранее не переболели этими
заболеваниями, необходимо избегать заражения ими.

Пациентов,
которые не переболели ветряной оспой, и получают внутрь кортикостероиды по
другим причинам, кроме заместительной терапии, необходимо отнести к группе
риска развития тяжелой формы оспы. Могут возникать такие осложнения
заболевания, как воспаление легких, гепатит и диссеминированное
внутрисосудистое свертывание.

После
инфицирования ветряной оспой рекомендовано применение иммуноглобулина для
серотерапии ветряной оспы (англ.: Varicella
Zoster Immune Globulin, VZIG) у пациентов, в настоящий момент
принимающих кортикостероиды, либо у пациентов, которые принимали их в течение
трех месяцев перед инфицированием. VZIG необходимо применять в течение 3 дней,
однако не позже, чем через 10 дней после заражения ветряной оспой. Не следует
прерывать прием кортикостероидов, но необходимо увеличить их дозу.

После
заражения корью необходимо ввести иммуноглобулин (IG).

Нарушение
зрения может возникать при системном и местном применении кортикостероидов.
Если у пациента появляются такие симптомы, как снижение остроты зрения или
другие нарушения зрения, необходимо рассмотреть направление к окулисту для
установления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или
редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, которая
отмечалось после системного и местного применения кортикостероидов.

Применение
флудрокортизона у пациентов с активной формой туберкулеза должно быть
ограничено случаями рассеянного туберкулеза либо молниеносного туберкулеза и
только при одновременном противотуберкулезном лечении. Пациентов со скрытым
туберкулезом либо положительной туберкулиновой пробой, которые применяют
флудрокортизон, необходимо наблюдать с учетом риска развития туберкулеза. В
случае продолжительного применения кортикостероидов в целях профилактики
пациентам необходимо применять противотуберкулезные препараты.

Действие
флудрокортизона усиливается у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени.

У
пациентов с сахарным диабетом может наступить ухудшение, которое требует
применения более высокой дозы пероральных гипогликемических препаратов или
инсулина. Флудрокортизон может приводить к выявлению скрытого сахарного
диабета.

У
женщин существует риск нерегулярного менструального цикла.

В
редких случаях у пациентов, применяющих кортикостероиды, особенно в случаях
ранее подтвержденной гиперчувствительности к лекарственным препаратам, могут
развиваться анафилактические реакции.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Нет
данных о влиянии флудрокортизона на способность управлять транспортными
средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,

требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако
флудрокортизон может вызвать головокружение, ухудшение зрения.

Таблетки,
0,1 мг.

По
20 таблеток во флаконе из темного стекла с этикеткой.

Каждый
флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По
20 таблеток в блистере из белой ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. Каждый блистер
вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
(Польша)

Представительство в Москве ООО «Польфа» 121248 Москва Кутузовский пр-т 7/4, корп. 5, оф. 12 Тел.: (499) 243-16-63; Факс: (499) 243-77-27

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО

Флудрокортизона ацетат 0.1 мг 

ВСНОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Таблсгки белою цвета с желтоватым опенком, круглые, двусторонние плоские, гладкая однородная поверхность, с двусторонней гравировкой: на одной стороне выгравирована буква «F*>. а на друюй сюронс знак «*•».

9-а-флдрокортизона aneiai являегся сишешческим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортиюна с выраженной минералокортикоидной ак1ивнос1ЬЮ. Инфекционные процессы не являются показанием к применению флудрокортизона

Флудрокоршзон воздейсгвуе! на дис ]альный отдеч почечных канальцев, усиливая обратное всасывание натрия и воды, а также увеличивает выведение калия и ионов водорода

Флудрокорти зон может угнетать функцию коры надпочечников, активность вилочковой железы, секрецию АКЛ пшофиюм. а также вссти к отрицательному азотистому балансу при недостаточном потреблении белка в пище.

-заместительная терапия первичнои и вторичной недостаточности коры надпочечников при болезни Аддисона

— лечение адреногенитального синдрома, сопровождающегося повышенным выделением нафия из организма.

-Повышенная чувствительность к флудрокортизону или какому-либо другому компоненту препарата.

-Системные инфекции, если не проводится специфическая противоинфекционная терапия.

-Учитывая риск, связанный с задержкой натрия в организме, лекарственный препарат Кортинефф сле.туст принимать только по указанным показаниям.

-Поскольку флудрокортизон является минералокортикостероидом сильного действия, в период его применения следует контролировать дозирование и поступление солей, в связи с возможным риском развития артериальной гипертензии, отеков и повышения массы тела. При продолжительном применении следует периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

В исследованиях на животных наблюдалось отрицательное влияние кортикостероидов в период беременности. Кортикостероиды вызывали риск развития расщепления неба, задержку развития плода, а также наступление недостаточности коры надпочечников. Нельзя применять флудрокоршзон у беременных женщин и в фертильном возрасте, если не является это крайне необходимым. Пациентки, у которых наступают предзкламшические состояния и задержка жидкостей в организме, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Период грудного вскармливания:

Флудрокортизон выделяется с грудным молоком и может вызвать у ребенка побочные действия, такие как задержка роста или угнетение секреции гормонов коры надпочечников.

Следует определиться, отменять ли лекарственный продукт в период кормления грудью или, учитывая необходимость лечения, не кормить грудью.

Дети матерей, проходящих лечение высокими дозами кортикостероидов при беременности или в период кормления грудью, требуют медицинского наблюдения из-за опасности развития у них симшомов недостаючности надпочечников.

Флудрокортизон можег маскировать симгггомы инфекции и уменьшать их прявление, снижать сопротивляемость к инфекции и способность к локализации ее очага.

Большинство побочных дейегвий связаны с минералокортикотро1шыми свойствами флудрокортизона.

К ним относятся водно-электролитные нарушения: задержка натрия и воды в организме, отеки, недостаточность кровообращения, гипокалиемия. сердечные аритмии или изменения на ЭКГ, связанные с недостатком калия, 1ииокашемический алкалоз, повышение выведения кальция и артериатьная гипертензия.

Кратковременное применение флудрокортизона. подобно приему других кортикостероидов, спорадически вызывает нежелательные эффекты, связанные с глюкокортикотропной активностью. Риск развитая побочных действий, приведенных ниже, is первую очередь касаегся пациентов, принимающих флудрокортизон продолжительно или одновременно с другими кортикостероидами.

Костно-мышечная система:

Мышечная слабость, стероидная миоиашя, потеря мышечной массы, остсопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, патологические переломы фубчатых костей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

диспепсия, пептическая язва с возможностью перфорации и кровотечения, перфорации толстого и/или гонкого кишечника особенно у пациентов с воспалительными процессами в области кишечника панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, кандидозы.

Дерматологические нарушения:

замененное заживление ран. атрофия кожи, петехии и геморрагии, эритема повышенное потоотделение, пурпура стрии. гирсугазм, угри, волчаночноподобный синдром, ослабление реакции в кожных аллергических гостах.

Нарушения со стороны не/ни юн системы:

Эйфория, резкие изменения настроения, депрессия, бессонница судороги, повышение внутричерепного давления с застойным соском зрительного нерва (псевдоопухоль — обычно после значительного снижения дозы препарата), головокружение, головная боль, неврит или парестезии, нарастание симптомов психоза эпилепсия.

Эндокринологические нарушения:

нерегулярные менструации или их отсутствие, синдром Кушинга задержка роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза особенно в стрессовых ситуациях (болезнь, травма оперативное вмешательство), снижение толерантности к углеводам, манифестация сахарного диабега и повышенная потребность в инсулине и гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, увеличение массы тела отрицательный белковый и кальциевый баланс. 11овьдиеиный аппетит.

Нарушения со стороны органа зрения:

задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления,

истончение роговицы или склеры, обострение заболеваний глаз, вызванных  инфекциями.

Другие  

некротический васкулит или лимфангит. тромбофлебит и тромбоартериит, лейкоцитоз, бессонница,

реакции повышенной чувс твительности.

Симтомы отмены:

отмена препарата после продолжительного лечения может привести к развитию острой недостаточности коры надпочечников, гипотензии и смерти. Могут наступить следующие симптомы синдрома отмены: лихорадка, миалгия и аргралгия, мышечная слабость, ринит, конъюнктивит, зудящие уплотнения и снижение массы тела.

Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия миокарда. В случае приема высокой разовой дозы флудрокортизона следует выпить большое количество воды. Передозировку можно предупредить, провоз мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови.

Лечение: отменить препарат. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа..При необходимости назначают препараты калия и симптоматическое лечение, также диету с ограничением натрия.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин. карбамазепин). рифампицин, рифабутин. примидоп. аминоглютстимид ускоряй > i метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросоматьных энзимов) и ослабляют силу их действия.

Флудрокортизон ослабляст дейст вие i юроральных ninoi ликемических препаратов и инсулина Флудрокортизон ослабляет действие мочегонных препаратов, а также потенцирует гипокалиемию. Одновременное применение флудрокортизона с антикоагулянтами, производными кумарина индадионом. гепарином, стрептокиназой. урокиназой снижает (а у некоторых лиц увеличивает) Эффективность действия данных лекарства тных препаратов. Дозы следует устанавливать на основании определения протромбинового времени.

Одновременное применение флудрокор газона и нестероидных противовоспалительных средств, а таюке ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск язвенной болезни и желудочно-кишечного к{юво течения.

Флудрокортизон потенцирует накопление натрия в организме, вызывает отеки, повышение артериалы ioi о давления.

Антигистаминные препара ты ослабляют действие флудрокортизона

Одновременное применение анаболических стероидов, андрогенов и флудрокортизона может вызывать наступление отеков и угрей.

Контрацептивные средства дтя применения внутрь, содержащие эстрогены, замедляют метаболизм флудрокортизона и уменьшатся его свяывание с белками, что приводит к удлинению периода полувыведенвд и усилению действия-флудрокортизона

При одновременном применении вакцин, содержащих живые вирусы, и иммунодепрессивных доз г/йококорткостероидов возможно развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности вакцины.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЕЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ

Нет данных, касающихся влияния на психомоторную работоспособность.

Препарат Кортинефф является минералокортикостероидом сильного действия и применяется, прежде всего, в заместительном (субституциональном) лечении. Побочное действие, которое может наступить в связи с глюкокортикотропным действием можно снизить, путем уменьшения дозы препарата.

Флудрокортизон следует принимать в наименьших эффективных дозах на протяжении минимально короткого периода времени. Для гитрования дозы соответственно активности заболевания требуется частый контроль состояния пациентов 

Во время продолжительного применения флудрокортизона развивается атрофия коры надпочечников, которая может сохраняться на протяжении многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после продолжительного лечения должно проходить постепенно и ме.тденио. учитывая риск развития недостаточности коры надпочечников. У пациентов, продолжительно принимающих лекарственный продукт Кортинефф, в ситуациях повышенного стресса (травма оперативное вмешательство или тяжелое течение заболевания) может возникнуть необходимость во вспомогательном лечении кортикостероидами, как в ходе лечения лекарственным препаратом Кортинефф, так и в последующие годы. Если лечение кортикостероидами прекращено после длительной терапии, может потребоваться временное повторное лечение ими.

Пациентам следует носить с собой карты лечения стероидами, в которых дано четкое руководство по мерам предосторожности, которые необхо;дамо предпринять, чтобы минимизировать риск, и предоставлена подробная информация о назначившем лечение враче, препарате, дозировке и продолжи тсльности лечения.

Противовоспалительные/иммуносупрессивные эффекты

Угнетение воспалительного ответа и иммунной функции повышает предрасположенность к инфекциям и усиливает их тяжесть. Клиническое течение часто может быть атипичным, и серьезные инфекции, такие как сет ицемия и ту беркулез, Moiyr маскироваться и достигать поздней стадии на момент их выявления.

Это особенно касается ветряной оспы, опоясывающего лишая и MOiyr привести к летальному исходу у пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам следует рекомендовать избегать контакта с этими заболеваниями и без промедления обращаться за медицинской консультацией, если конгакг имел место.

Ветряная оспа: пациентов, получающих пероральные кортикостероиды не с заместительной целью, если они ранее не болели ветряной оспой, следует рассматривать как имеющих риск тяжелой ветряной оспы. Проявления фульминант ного заболевания включают пневмонию, гепатит и синдром .чиссеминированною инутрисоеутистого свертывания: сыпь не обязательно бывает выраженным проявлением. Неиммунизированным пациентам, контактировавшим с ветряной оспой, которые получаюч системные кортикостероиды или принимали их в течение предыдущих 3 месяцев, необходимо проводить пассивную иммунизацию иммуноглобулином против вируса Varicella Zoster (VZIG). Ею предпочтительно ввести в течение 3 дней после контакта, и не позже 10 дней. При подтвержденной ветряной оспе необходимо оказание помощи врача-специалиста и неотложное лечение. Прием кортикостероидов прекращать не следует, и может потребоваться повышение дозы.

Корь: может понадоби ться профилактика нормальным иммуноглобулином.

Во время лечения кортикостероидами образование антител может быть снижено, что, снижает иммунный ответ пациента на вакцины. Живые вакцины вводить не следует.

При назначении системных кортикостероидов пациентам с наличием указанных ниже состояний требуется частое наблюдение за пациентом и особое внимание.

Недавно созданные кишечные анастомозы, дивертикулит. тромбофлебит, существующее на данный момент или имеющееся в анамнезе тяжелое аффективное расстройство (особенно предшествующий стероидный психоз), экзантема, хронический нефрит, или почечная недостаточность, метастатическая карцинома, остеопороз (риск повышен у женщин в постменопаузе), у пациентов с активной пептической язвой (или анамнезом пептической язвы). Злокачественная миастения. Латентный или излеченный туберкулез, наличие локальных или системных вирусных инфекций, системных грибковых инфекций или при активных инфекциях, не контролируемых антибиотиками. При острых психозах, при остром гломерулонефрите. Гипертензия, застойная сердечная недостаточность, глаукома (или семейный анамнез глаукомы), предшествующая стероидная миопатия или эпилепсия. Печеночная недостаточность.

Эффекты кортикостероидов могут усиливаться у пациентов с гипотиреозом или снижаться у пациентов с гипергиреозом.

Эффекты кортикостероидов могут усиливаться у пациентов с циррозом печени. Может ухудшиться течение диабета, требующее повышения дозы инсулина. Может спровоцироваться развитие латентного сахарного диабета.

Кортинефф содержит лактозу. Лекарственный препарат не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

У пациенток могут возникать нарушения менструального цикла, их следует проинформировать об этой возможности.

Аспирин в сочетании с кортикостероидами у пациентов с гипопротромбинемией следует применяI ь с осторожноегыо

Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует предупредить о том. что на фоне приема системных стероидов могу! развиться по!енциально тяжелые психические нежелательные реакции (см. раздел Побочное действие). Симптомы обычно возникают в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть выше при приеме более высоких доз/системной экспозиции, что может увеличить риск побочных эффектов. 1я дозовые уровни не позволяют предсказать начало, тип и тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций проходят либо после снижения дозы, либо после прекращения приема, хотя может понадобиться и специфическое лечение. Пациентам или ухаживающим за ними лицам следует рекомендовать обращаться за медицинской консультацией, если развиваются тревожные психологические симптомы, особенно если подозревается депрессивное настроение или суицидальные намерения. Пациентов/ухаживающих за ними лиц следует также предупредить о возможных психических расстройствах, которые могут возникнуть либо во время, либо непосредственно после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто.

Особое внимание требуется при назначении системных кортикостероидов пациентам с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами у них или у близких родственников. Эти расстройства могут включать депрессивные или маниакально-депрессивные состояния и предшествующий стероидный психоз.

Дети

При продолжительной кортикостероидной терапии следует внимательно наблюдать за ростом и развитием детей. Кортикостероиды вызывают дозозависимое замедление роста в младенческом, детском и подростковом возрасте, которое может быть необратимым.

Пожилые лица

В пожилом возрасте частые нежелательные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями, особенно с остеопорозом, iипертензией, гипокалиемией, диабетом, предрасположенностью к инфекциям и истончением кожи. Чтобы избежать развит ия yi рожающих жизни реакций, требуется тщательное клиническое наблюдение.

Флакон из оранжевого стекла, закрытый полиэтиленовой крышкой, вложен в картонную упаковку вместе с листком-вкладышем для пациента 20 таблеток  во флаконе

Препарат храни п, при температуре до 25°С. Беречь от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Згода.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Товары из категории — Эндокринология

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 130