Корвалол (Corvalol)
💊 Состав препарата Корвалол
✅ Применение препарата Корвалол
Описание активных компонентов препарата
Корвалол
(Corvalol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CB02
(Барбитураты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Корвалол |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл рег. №: ЛС-001306 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол
Вспомогательные вещества: этанол 95%, натрия гидроксид, масло мяты перечной, вода очищенная.
25 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.
Показания активных веществ препарата
Корвалол
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью следует применять при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Седативные средства — усиление эффекта.
Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.
Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.
Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.
Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.
Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.
Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).
Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;
1 мл раствора (26 капель) содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг;
вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол 96 %), стабилизатор (натрия изовалерианат), вода очищенная.
Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового.
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.
Код АТС N05C В02.
Комбинированное лекарственное средство.
Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.
В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, нарушения сна).
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.
Взрослым назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушения координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.
Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры при длительном применении – нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитий остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.
Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.
При длительном применении – лекарственная зависимость.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.
При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкций, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту препарата;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— порфирия;
— алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: Дыхание Чейна-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).
При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание Жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.
Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового, то есть 255-510 мг этанола на разовую дозу (15-30 капель) соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкогольной зависимостью, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.
Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.
Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.
При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикаций.
Фенобарбитал может вызвать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.
В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалол®.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалий развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Лекарственное средство Корвалол противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалол®, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную Систему, и алкоголя.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).
При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалолом® могут наблюдаться нежелательные реакций и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.
Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепций.
Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентраций фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвйн, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазип).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года и 6 месяцев.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 25 мл во флаконы укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.58 мг+7.5 мг+8.2 мг |
|
капли для приема внутрь |
Корвалол (капли для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000123/01
Дата последнего изменения: 22.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующие вещества
Этилбромизовалерианат —
20 г
(этиловый
эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) фенобарбитал — 18,26 г
Мяты
перечной листьев масло —
1,42 г
(мяты
перечной масло)
Вспомогательные вещества
Натрия
гидроксида раствор 1 м —
до ph 5,5–8,5
Этанол
(спирт этиловый) 96% —
580 мл
Вода
очищенная —
420 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
Данные
по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной
отсутствуют.
При
приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная
концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы
— 50%, у новорожденных — 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует
микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость
ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз).
Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня.
Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает
в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает
наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат
обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением
преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной
возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в
нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением
активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным
спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал
обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и
спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной
нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние
других компонентов.
Мяты
перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое,
легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со
способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и
рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга.
Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания
Корвалол
применяют в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего)
средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при
неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при
нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными
вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах
кишечника.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек
и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Детский
возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает
через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное
влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной
системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие
физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период
грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным
молоком.
Способ применения и дозы
Доза
устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно
растворив в небольшом количестве (30–50 мл)
воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель,
при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может
быть увеличена до 40–50 капель.
Кратность приема у взрослых — 2–3 раза
в сутки.
У
детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в
сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в
зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность
применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные действия
Сонливость,
головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности концентрации
внимания, аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы
препарата или прекращении приема препарата.
При
длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной
зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в
организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит,
конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Следует
избегать применения Корвалола в сочетании с другими препаратами, обладающими
антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от
кашля и простуды.
Лекарственные
средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал
(индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных
средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина,
гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает
действие местноанестезизующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат
усиливает токсичность метотрексата.
Действие
препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с
врачом.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального
давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация
бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез,
нарушение координации движений).
Лечение
Прекращение
приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при
угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Особые указания
Корвалол
содержит в своем составе этиловый спирт, поэтому препарат не должен применяться
при алкоголизме.
При
продолжительном применении возможно развитие зависимости.
Побочное
действие чаще развивается у пациентов пожилого возраста. Следует избегать
применения препарата пожилыми пациентами со спутанным сознанием.
В
1 капле
препарата содержится 0,009 г
абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (50 капель)
содержится 0,46 г
абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель)
содержится 1,38 г
абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема
препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь.
По
25 мл,
50 мл
во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами
полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или пробками-капельницами
пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый
флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 от 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года. Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
24.60 |
|
|
|
29.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
20.00 |
|
|
|
20.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
128.00 |
|
|
|
130.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
18.00 |
|
|
|
38.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
18.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
79.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
24.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
117.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
322.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
134.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
111.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
90.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
62.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Корвалол® (капли для перорального применения)
МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат
Производитель: Фармак ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010411
Информация о регистрации в РК:
15.07.2021 — 15.07.2031
Номер регистрации в РБ:
2751/97/02/07/12/17
Информация о регистрации в РБ:
06.09.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвалол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для перорального применения
Состав
1 мл раствора (26 капель) содержит:
активные вещества — этилового эфира -бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мятного масла 1,42 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96 %), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N05CB02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80 %). Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублингвальное всасывание) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.
Фармакодинамика
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять явления метеоризма. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.
Показания к применению
— неврозы с повышенной раздражительностью
-
бессонница
-
вегетососудистая дистония
-
при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)
-
спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства)
Способ применения и дозы
Корвалол® принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с водой (30-50 мл) или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
— дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
— сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания
— аллергические реакции
— замедление сердечного ритма
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможны появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— печёночная порфирия
— алкоголизм
— черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
— тяжёлая сердечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсическое действие.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии
Опыта применения для лечения детей нет.
Применение препарата в период беременности и лактации
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Препарат содержит 58 об.% алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, возбуждение, головокружение, нистагм, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивитгеморрагический диатез, нарушение координации движений). В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Капли для перорального применения по 25 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками укупорочно- навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8оС до 15оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года и 6 месяцев
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО “Фармак”, Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74
Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
5
| 971689181477977037_ru.doc | 60 кб |
| 806738691477978213_kz.doc | 65.5 кб |
| 2751_97_02_07_12_17_p.pdf | 0.47 кб |
| 2751_97_02_07_12_17_s.pdf | 0.42 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
| Действующие вещества: | |
| этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) | — 20,0 г |
| фенобарбитал | -18,26 г |
| мяты перечной масло | -1,42 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| натрия гидроксид (натр едкий) | — 3,15 г |
| этанол (спирт этиловый) 95% | — 580 мл |
| вода очищенная. | — 420 мл |
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Седативное средство
АТХ N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатируюшее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, детский возраст до 3-х лет.
Детский возраст с 3-х лет.
Доза устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пиши, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых — 2-3 раза в сутки.
Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме — явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое; при угнетении центральной нервной системы — кофеин, никетамид.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал
, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 15 мл или 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N000444/01
Дата регистрации
2010-10-21
Дата переоформления
2017-03-28
Владелец регистрационного удостоверения
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Производитель
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия
Представительство
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД АО
Россия