Корвалол нео инструкция по применению в каплях инструкция по применению

Корвалол нео инструкция

Корвалол Нео — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004887

Торговое наименование препарата

Корвалол Нео

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: пустырника травы настойка (пустырника настойка) — 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 1,42 мг, дифенгидрамина гидро­хлорид — 1,00 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1 мл.

Примечание. Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70 %.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается помутнение и образование осадка в виде частиц и/или хлопьев, при встряхивании которых образуется взвесь мелких частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает уме­ренными гипотензивными свойствами.

Этилбромизовалерианат

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обуслов­ленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижени­ем рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также сниже­нием активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмоли­тическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Трава пустырника

Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие (успокаивающее), умерен­но снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные ги­потензивные свойства.

Мяты перечной масло

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способно­стью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метео­ризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Дифенгидрамин

Дифенгидрамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой Н2-гистаминовых рецепторов м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами­ном спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотвор­ное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению артериального дав­ления.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Дифенгидрамин

После приема препарата Корвалол Нео быстро всасывается в желудочно-кишечном трак­те. Связь с белками плазмы 98-99 %. Биодоступность дифенгидрамина — 50 %. Время до­стижения максимальной концентрации (ТС_mах)- 1,89 часов (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Макси­мальная концентрация (C_max) — 2,32 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой AUC_{0— ∞} — 11,75 нгхч/мл. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения (Vd) — 179 л. Метаболизируется главным образом в печени, частично в лёгких и почках. Константа скорости элиминации (kel) — 0,411 ч^—1. Период полу выведе­ния (Т_1/2) — 1,9 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанного с органическими нарушениями центральной нервной системы; неврастения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— стеноз шейки мочевого пузыря;

— бронхиальная астма;

— эпилепсия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— порфирия;

— пилородуоденальный стеноз;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

— стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью:

Препарат следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени, нарушения функции почек, глаукома, задержка мочи, бронхит, хро­ническая обструктивная болезнь легких.

При продолжительном применении возможно развитие резистентности.

Препарат может усиливать действие алкоголя, поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить.

Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды.

Побочные действия чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения пожилыми пациентами со спутанным сознанием.

Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.

Корвалол Нео содержит в своем составе этиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у паци­ентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обя­зательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Беременность

Дифенгидрамин способен проникать через плаценту; описаны случаи желтухи и экстра- пирамидных расстройств у детей, рожденных женщинами, принимавшими во время бере­менности дифенгидрамин. Прием дифенгидрамина в третьем триместре может привести к неблагоприятным реакциям у новорожденного или преждевременным родам. Безопас­ность Корвалола Нео при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение дифенгидрамина в период грудного вскармливания может стать причиной повышенного возбуждения и раздражительности ребенка. При необходимости примене­ния препарата Корвалол Нео в период кормления грудью следует решать вопрос о пре­кращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, до приема пищи, 3 раза в день по 30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды. Перед употреблением взболтать флакон.

Курс лечения 10-15 дней. По рекомендации врача может быть проведен повторный курс лечения, но не ранее чем через 1 месяц.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, кра­пивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.

Психические нарушения: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность, эй­фория.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости пси­хомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судо­роги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давле­ния, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: подергивания мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, за­держка мочи.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекар­ственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, про­явлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, ге­моррагический диатез, нарушение координации движений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тит любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превыше­нии рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы:

Угнетение функций центральной нервной системы, возбуждение или депрессии, расшире­ние зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, лихорадка, при­ливы, тремор, дистонические реакции, галлюцинации и изменения на ЭКГ. Значительная передозировка может вызвать рабдомиолиз, судороги, бред, токсический психоз, аритмии, кому и сердечно-сосудистую недостаточность.

Лечение при передозировке:

Специального антидота не существует.

Промывание желудка. При необходимости — симптоматическое лечение: препараты, по­вышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата Кор­валол Нео и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Нео с этанолом и препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) возмож­но взаимное усиление эффектов.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) увеличивают выраженность и продолжительность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Корвалол Нео следует принимать вме­сте с ингибиторами МАО с осторожностью или через 2 недели после их отмены. Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина, трициклических антидепрессантов).

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психости­муляторами.

Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. Таким об­разом, Корвалол Нео потенциально может взаимодействовать с лекарственными препара­тами, первичный метаболизм которых осуществляется CYP2D6.

Корвалол Нео усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

В случае приема одного из перечисленных препаратов, перед началом применения Корва­лола Нео необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.

Во время применения препарата следует избегать УФ-излучения и приема этанола.

Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возмож­ным развитием передозировки.

В связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме не реко­мендуется длительное применение в высоких дозах.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передо­зировки другими лекарственными средствами.

Корвалол Нео содержит 47,5 % этилового спирта, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этано­ла) составляет 0,308 г, в максимальной суточной дозе — 0,923 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации вни­мания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями дру­гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен­трации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь.

Упаковка:

По 25 или 50 мл во флаконы (флаконы-капельницы) из стекла, укупоренные пробками- капельницами с крышками навинчиваемыми. Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Дифенгидрамин, Мяты перечной листьев масло, Пустырника травы настойка, Этилбромизовалерианат

Производитель

Фармстандарт-Лексредства

Форма выпуска

капли

Дозировка

1.42 мг+720 мг+20 мг+1 мг

Объём/масса

50 мл

Страна

Россия

Способ применения

Внутрь, 3 раза/сут до еды. Курс — 10-15 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам средства, выраженные нарушения функции почек и/или печени, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, порфирия, пилородуоденальный стеноз, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Взаимодействия

При одновременном применении средства с этанолом и препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) возможно взаимное усиление эффектов.

Ингибиторы МАО увеличивают выраженность и продолжительность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Рекомендуют прекратить применять средство за 14 дней до начала применения ингибиторов МАО либо начать применять его через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина, трициклических антидепрессантов).

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. Возможно взаимодействие его с лекарственными препаратами, первичный метаболизм которых осуществляется CYP2D6.

Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.

Алкоголь усиливает эффект средства и его токсичность.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.

Со стороны психики: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях — раздражительность, эйфория.

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судороги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор.

Со стороны органов чувств: нечеткое зрение, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.

Со стороны костно-мышечной системы: подергивания мышц.

Со стороны мочевыводящей системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

При длительном применении корвалола нео в высоких дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Состав

1 мл
настойка травы пустырника	720 мг
этилбромизовалерианат	20 мг
масло мяты перечной	1.42 мг
дифенгидрамина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1 мл.

Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70%.

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом; допускается наличие взвеси мелких частиц и/или хлопьев, при встряхивании которых образуется взвесь мелких частиц.

Показания

Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанном с органическими нарушениями ЦНС; неврастения.

При беременности

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Специальные инструкции

Данное средство следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени, нарушения функции почек, глаукома, задержка мочи, бронхит, ХОБЛ.

Может усиливать действие алкоголя, поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить.

Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая лекарственные препараты для местного применения, средства от кашля и простуды.

Побочные эффекты чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения средства пожилыми пациентами со спутанным сознанием. Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.

В период лечения следует избегать УФ-излучения.

Необходимо проинформировать врача о применении средства: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом средства, в период лечения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие, умеренно снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные гипотензивные свойства.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.

Дифенгидрамин является блокатором гистаминовых Н₁-рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой гистаминовых Н₁-рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению АД.

Бренд

Corvalol Neo

Артикул

202466

Отпускается

Без рецепта.