Аргосульфан® (Argosulfan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аргосульфан®
💊 Состав препарата Аргосульфан®
✅ Применение препарата Аргосульфан®
📅 Условия хранения Аргосульфан®
⏳ Срок годности Аргосульфан®
Описание лекарственного препарата
Аргосульфан®
(Argosulfan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
D06BA02
(Сульфатиазол)
Лекарственная форма
| Аргосульфан® |
Крем д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г или 40 г рег. №: П N014888/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аргосульфан®
Крем для наружного применения белый или белый с оттенком от розового до светло-серого, однородный.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода д/и.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламиданиламида.
Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Показания препарата
Аргосульфан®
- ожоги различной степени любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
- обморожения;
- пролежни;
- трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
- гнойные раны;
- мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
- инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема, стрептостафилодермия.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае нанесения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед нанесением крема необходимо промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Аргосульфан® при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата при недоношенности, в грудном возрасте до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи).
Особые указания
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизические способности, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Условия хранения препарата Аргосульфан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С; не замораживать.
Срок годности препарата Аргосульфан®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: 1г крема содержит 20мг сульфатиазола серебряной соли (Sulfathiazolum argentum).
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерин, жидкий парафин, фосфорнокислый натрий, натрия лаурилсульфат, дифосфорнокислый калий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Фармацевтическая форма
Крем.
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Код АТС: D06BA02.
Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.
Аргосульфан применяется местно при лечении раневых инфекций, в том числе:
ожоги кожи всех степеней (в том числе лучевые)
пролежни
трофические язвы голеней.
Дозировка и способ приема
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Дети и подростки:
Лекарственное средство не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи. У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:
По причине отсутствия клинических испытаний пациентами с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства. У пациентов с тяжелыми поражениями функций почек следует контролировать концентрацию сульфонамида в сыворотке.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
По причине отсутствия клинических испытаний пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства.
Аллергия на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из компонентов средства.
Не следует применять средство Аргосульфан:
кормящим грудью женщинам;
при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи;
пациентам с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ввиду риска проявления гемолитической анемии.
Возможна перекрестная гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазина и пара-аминобензойной кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидов.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания промыть их большим количеством воды.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми сложно поддерживать контакт.
У пациентов с нарушением функции печени и почек возможна кумуляция препарата и существует риск развития системных нежелательных реакций.
На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Необходимо также контролировать функцию печени, почек и картину крови, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.
Следует избегать длительного применения (более 60 дней, при условии, что не превышается максимальная суточная доза крема 25 г и общая курсовая доза 1500 г).
Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарственное средство может вызвать местную реакцию, например контактный дерматит.
Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Фолиевая кислота или производные пара-аминобензойной кислоты кислоты (например, прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра. Возникновение вышеуказанных взаимодействий возможно, но маловероятно, поскольку серебряные соли сульфаниламидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).
Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.
Влияние на репродуктивную функцию, беременность и лактацию
Беременность
Беременным женщинам в предродовом и родовом периоде не следует применять лекарственное средство из-за риска возникновения ядерной желтухи у новорожденных.
Не следует применять средство в период беременности, за исключением ситуаций, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Неизвестно, в какой степени применяемый местно сульфатиазол серебра или его метаболиты могут проникать в молоко женщин, кормящих грудью. Не следует применять средство во время кормления грудью.
Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Аргосульфан не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Низкая растворимость и слабая абсорбция сульфатиазола серебра через поврежденную кожу снижает вероятность развития побочных эффектов во время применения лекарственного средства.
В месте нанесения крема могут появиться признаки раздражения кожи и повышенной чувствительности, такие как жжение, зуд, эритема.
В случае длительного применения препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидов, в том числе повреждения почек, печени, нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывание сульфатиазола серебра через поврежденную кожу.
Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Беречь от детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Туба, содержащая 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Изготовитель
Фармзавод Ельфа А.О.
ul. W.Pola 21,58 — 500 Jelenia Gora, Польша
Аргосульфан
МНН: Сульфатиазол серебра
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfathiazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010891
Информация о регистрации в РК:
18.09.2017 — 18.09.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АРГОСУЛЬФАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем 2 %, 15 г, 40 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — сульфатиазола серебра 20,0 мг,
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Описание
Белая, мягкая, однородная масса. Окраска препарата может переходить от розового до светло-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения.
Сульфаниламиды. Сульфатиозол серебра.
Код АТX D06ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Содержащаяся в препарате серебряная соль сульфатиазола обладает малой степенью растворимости, в результате чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола проникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.
С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи.
Фармакодинамика
Аргосульфан крем – антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микробов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны.
Показания к применению
— ожоги всех степеней и различного происхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые)
— обморожения
— пролежни
— трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.)
— гнойные раны
— бытовые травмы (порезы, ссадины)
— инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит
— осложненное импетиго
— микробная экзема
— стрепто — и стафилодермия.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза – 25 г.
Максимальный курс лечения – 20 дней.
У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не требуется.
Побочные действия
— кожные аллергические реакции
— раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема (иногда)
— десквамативный дерматит
— лейкопения (в случае длительного применения).
Противопоказания
— гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам
— врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с риском развития ядерной желтухи)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематоксичности препарата.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Особые указания
На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2 месяцев вследствие вероятности усиления желтухи новорожденных.
Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизической активности и способности к управлению автотранспортом и обслуживанию машиного оборудования.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г (для фасовки 15 г) или 40 г (для фасовки 40 г) препарата помещают в алюминиевые мембранные тубы с закрывающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Фармзавод Jelfa А.О.»
58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
|
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11 |
Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517
Элетронная почта Office.KZ@valeant.com
5/5
| 058248841477977073_ru.doc | 55 кб |
| 972666311477978250_kz.doc | 46.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфонамиды. Сульфатиазол серебра
Код АТX D06ВА02
Аргосульфан применяется местно при лечении инфекций:
— ожоги кожи всех степеней (в том числе лучевые)
— пролежни
— трофические язвы голеней.
— гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам
— врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с риском развития ядерной желтухи)
— беременность, период лактации
Не рекомендуется применять в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематоксичности препарата.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Препарат содержит вспомогательное вещество цетостеариловый спирт, применение которого может привести к местным кожным реакциям (контактные дерматиты), а также метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, применение которых может привести к аллергическим реакциям замедленного типа
Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2 месяцев вследствие вероятности усиления желтухи новорожденных.
Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.
Это лекарственное средство содержит 10,00 мг натрия лаурилсульфата в 1 г крема, что соответствует 400,00 мг лаурилсульфата натрия в 40 г крема. Натрия лаурилсульфат может вызвать местное раздражение кожи (например, покалывание или жжение) или усугубить кожную реакцию от других лекарств, которые наносятся на тот же участок кожи.
Применение у детей
Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2 месяцев вследствие вероятности усиления желтухи новорожденных.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Безопасность применения лекарственного препарата Аргосульфан во время беременности не была установлена. Контролируемые исследования относительно действия на развитие плода после местного применения серебряного сульфатиазола среди беременных женщин не проводились.
Лактация
Степень, до которой сульфатиазол серебра или его метаболиты выделяется в молоко кормящих женщин после местного применения, не было определено. Однако было установлено, что пероральные сульфонамиды выводятся с грудным молоком и могут вызвать желтуху у ребенка. Продукт следует избегать у кормящих грудью пациентов.
Аргосульфан не влияет на способность к управлению транспортным средством или проведению работ с движущимся механизмами.
Режим дозирования
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 25 г.
Максимальный курс лечения – 20 дней.
У детей старше 2 месяцев изменения дозировки не требуется.
Метод и путь введения
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не отмечены.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Очень низкая растворимость и ограниченная абсорбция сульфатиазола серебра через поврежденную кожу снижает риск побочных реакций, вызванных продуктом.
Длительное использование связано с риском системных сальфонамид-специфических побочных реакций, включая повреждение почек или печени, агранулоцитоз, геморрагический диатез, апластическую или гемолитическую анемию, лейкопению, кожные реакции и гиперчувствительность, например. Синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один грамм препарата содержит
активное вещество – сульфатиазол серебра 20,0 мг
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Белая, мягкая, однородная масса. Окраска препарата может переходить от розового до светло-серого цвета.
По 15 г (для фасовки 15 г) или 40 г (для фасовки 40 г) препарата помещают в алюминиевые мембранные тубы с закрывающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
2 года
Срок хранения после первого вскрытия — 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Фармзавод Jelfa A.O.
58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша
Тел./ факс: (+48 75) 752 28 21/ (+48 75) 752 44 55
Электронная почта: Jelfa@valeant.com
Держатель регистрационного удостоверения
OOO «Бауш Хелс»
Российская Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,
Тел./ факс: +7 495 510 2879
Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бауш Хелс»
Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, Медеуский район, ул. Хаджи Мукана 22/5
Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com