Тридерм® (Triderm®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тридерм®
💊 Состав препарата Тридерм®
✅ Применение препарата Тридерм®
📅 Условия хранения Тридерм®
⏳ Срок годности Тридерм®
Описание лекарственного препарата
Тридерм®
(Triderm®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2016.09.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
клотримазол
(clotrimazole)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гентамицин
(gentamicin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
бетаметазон
(betamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Тридерм® |
Крем д/наружн. прим. 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N013502/01 |
|
Мазь д/наружн. прим. 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N013503/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тридерм®
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг, пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, парафин жидкий — 60 мг, макрогола цетостеарат — 22.5 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.995 мг, фосфорная кислота — 30 мкг, фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН, вода очищенная — q.s. до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, мягкой консистенции, однородная, полупрозрачная, не содержащая посторонних включений.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг, парафин мягкий белый — q.s. до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® не предоставлены.
Показания препарата
Тридерм®
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в т.ч.:
- простой и аллергический дерматиты;
- атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
- ограниченный нейродермит;
- экзема;
- дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Тридерм® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза/сут — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения препарат Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочное действие
Местные реакции: очень редко — чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны (для мази);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности (особенно в I триместре), у детей в возрасте старше 2 лет, для длительного лечения, на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, при использовании окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мази и крема Тридерм® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять крем Тридерм® на больших участках кожи или в течение длительного времени.
Неизвестно, выделяются ли компоненты мази и крема Тридерм® с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
С осторожностью препарат назначают детям с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
Особые указания
Препарат Тридерм® (мазь и крем) не предназначен для применения в офтальмологии.
Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы
При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение
Проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Тридерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тридерм®
Срок годности мази — 2 года, срок годности крема — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тридерм® (крем)
МНН: Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003781
Информация о регистрации в РК:
29.12.2020 — 29.12.2030
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тридерм®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем
Состав
1 г крема содержит
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0.643 мг (эквивалентно 0.500 мг бетаметазона), клотримазол 10 мг, гентамицин (в виде гентамицина сульфата) 1.000 мг или 1 000 МЕ
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, спирт бензиловый, натрия дигидрофосфата дигидрат, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Однородный белый или почти белый крем мягкой консистенции, без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды активные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07XC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм® отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат Тридерм® сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов.
Гентамицин является эффективным топическим препаратом при терапии первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Гентамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания к применению
-
воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами, чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию
-
микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофития промежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Micosporum canis
-
кандидоз, вызванный Candida albicans
-
разноцветный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare)
Способ применения и дозы
Тридерм® наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм® следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера локализации поражения и чувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.
Применение в педиатрической практике см. раздел «Особые указания».
Побочные действия
-
нарушение пигментации, обесцвечивание кожи (гипопигментация), чувство жжения, эритема, экссудация, зуд
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:
-
эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи
Побочные реакции, обусловленные гентамицином:
-
преходящее раздражение кожи
Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзионных повязок:
-
жжение, зуд, раздражение и сухость кожи
-
фолликулит
-
гипертрихоз
-
угреподобные проявления
-
гипопигментация
-
периоральный дерматит
-
аллергические контактные дерматиты
-
мацерация кожи
-
вторичная инфекция
-
атрофия кожи, стрии, потница
Побочные реакции у детей
-
угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
-
синдром Кушинга
-
линейная задержка роста
-
недостаточная прибавка массы тела
-
повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
-
туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса
-
ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции
-
открытые раны
С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
Если раздражение или чувствительность усиливаются по мере использования крема Тридерм®, лечение должно быть прекращено и проведена соответствующая терапия.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи, так как возможно развитие системных побочных эффектов гентамицина. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.
Использование в педиатрии. Тридерм® не рекомендован у детей младше 2 лет. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Угнетение адреналовой системы может проявляться в виде низкого уровня кортизола в плазме крови и отсутствии ответа на терапию адренокортикотропными гормонами.
Беременность и период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлено
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной угнетения вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: Симптоматическое лечение. Как правило, симптомы острого гиперкортицизма обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм® и назначать необходимую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием, с мембраной, завинчивающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,
г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
тел. +7 (727) 330-42-66, 259-80-84
факс +7 (727) 259-80-90
e-mail: dрoссіs2@mеrck.com, pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com
CCDS-MK1460E-MTL-102012
639281401477976294_ru.doc | 66.5 кб |
522154831477977538_kz.doc | 31.54 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 г крема содержит
действующие вещества: 0,5мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата – 0,643мг); 10,0 мг клотримазола; 1,0 мг гентамицина (в виде гентамицина сульфата);
вспомогательные вещества, парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, спирт бензиловый, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода очищенная.
Мягкой консистенции белый или почти белый однородный крем, не содержащий посторонних включений.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код АТС D07XC01.
Механизм действия
Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия:
противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.
Фармакодинамика
Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1–8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса-Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад) (в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.
Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.
Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.
Бетаметазон
В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.
Гентамицин
При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания. Клотримазол
Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1% радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.
Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться. Прежде всего, препарат подходит для применения на стадиях заболевания с мокнущими поражениями.
Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения крема на лицо следует отказаться.
Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производными имидазола (перекрестная аллергия с клотримазолом).
Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой.
Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.
Подростки и взрослые
2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.
Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.
При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).
Дети от 2 до 12 лет
Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями крема перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки опрелости следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.
Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».
В начале лечения
Кожа
Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.
При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении
При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении крема на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).
Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.
Кожа
Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.
Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.
Эндокринная система
Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.
Обмен веществ
Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).
Ухо, внутреннее ухо/почки
Во время лечения с нанесением крема на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Мышечно-скелетная система
Остеопороз, замедление роста (у детей).
При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.
Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.
Лечение:
назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.
При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).
Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.
При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.
В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.
Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.
Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль и спирт цетостеариловый в качестве вспомогательных компонентов. При наружном применении пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а спирт цетостеариловый – кожные реакции (например, контактный дерматит).
Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение у пациентов детского возраста
Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.
О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКГТ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Беременность
Во время исследований на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.
Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.
Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.
Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.
Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.
Грудное вскармливание
Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.
При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.
Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.
При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
По 15 г в алюминиевых тубах. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По рецепту.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.
Владелец регистрационного удостоверения
Органон Сентрал Ист ГмбХ, Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, Швейцария.
Organon Central East GmbH, Weystrasse 20, 6006 Luzern, Switzerland.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Гормональные мази и кремыДерматитКрем
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Тридерм: состав
- Тридерм: действующее вещество
- Мазь тридерм: от чего помогает
- Тридерм: противопоказания
- Тридерм: гормональная мазь или нет
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Генетическая предрасположенность и воздействие неблагоприятной экологической обстановки – причины возникновения кожного заболевания под названием атопический дерматит. Болезнь по праву считается наиболее распространенной проблемой в дерматологии, в особенности детской. Атопический дерматит и раньше был «популярным» нарушением, но за последние 30 лет заболеваемость увеличилась еще сильнее. На данный момент среди больных насчитывается до 20% детей и 10% взрослых от населения развитых стран. Излечиться от заболевания нельзя, но есть возможность снизить количество рецидивов применением лекарственных средств, в том числе наружных.
Провизор расскажет о препарате Тридерм: ознакомит с его составом, действующими веществами, показаниями к применению и противопоказаниями.
Тридерм: состав
Тридерм – это наружное лекарственное средство с противовоспалительным, антибактериальным и противогрибковым эффектом. Действующие вещества Тридерма: Бетаметазон, Гентамицин и Клотримазол с соответствующим действием. Состав вспомогательных средств и особенности применения зависят от лекарственной формы:
- Тридерм – крем с легкой текстурой, которая позволяет лекарству быстро впитываться и не оставлять после себя пленки. Крем рекомендуется использовать при «мокнущих» заболеваниях кожи, когда из пораженных мест выделяется сукровица или влага. В отличие от мази, вспомогательный состав крема Тридерм представлен большим количеством компонентов: вазелином, жидким парафином, бензиловым спиртом, водой для инъекций и другими соединениями.
- Тридерм – мазь с жирной основой для смягчения и увлажнения сухой, шелушащейся кожи. Мазь размягчает корки и чешуйки, образующиеся при поражении кожных покровов, а также проникает в более глубокие слои кожи и препятствует испарению воды. Вспомогательный состав Мази Тридерм: жидкий парафин и вазелин.
Тридерм: действующее вещество
- Бетаметазон 0,05% – гормональный компонент с выраженным противовоспалительным эффектом для облегчения симптомов: зуда, отека, раздражения и покраснения;
- Клотримазол 1% – антимикотик или противогрибковое средство, эффективное в отношении широкого списка грибковых возбудителей;
- Гентамицин 0,1% – антибиотик из группы аминогликозидов с широким спектром антимикробного действия. Активно борется с инфекциями кожи.
Мазь тридерм: от чего помогает
В показания к применению мази Тридерм входят дерматологические заболевания, осложненные инфекциями или при подозрении на них. В списке представлены:
- Дерматит – кожное заболевание воспалительного характера, а также его разновидности: простой, атопический и аллергический;
- Диффузный и ограниченный нейродермит – хроническое заболевание кожи нервно-аллергического происхождения;
- Экзема – поражение верхних слоев кожи с высыпаниями в виде мелких пузырьков, наполненных жидкостью;
- Дерматомикозы – поражение кожных покровов грибками: дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай.
Распространен запрос пациентов на применение препарата Тридерм при баланопостите – воспалительном поражении кожи мужского полового органа. Заболевание не входит в показания к применению Тридерма. Для подбора правильного лечения рекомендуется обратиться к врачу.
Тридерм: противопоказания
- Повышенная восприимчивость к компонентам препарата;
- Туберкулез кожи;
- Кожные симптомы сифилиса и вируса простого герпеса;
- Реакции кожи после постановки вакцины;
- Ветряная оспа;
- Открытые раневые поверхности;
- Детский возраст до 2 лет.
Тридерм: гормональная мазь или нет
Как уже говорилось выше, в состав мази Тридерм входит Бетаметазон – глюкокортикостероид для местного применения, относящийся к гормональным средствам. Благодаря гормональной природе, Тридерм быстро и эффективно справляется с воспалением. Однако отменять препарат следует постепенно, дабы не провоцировать рецидив.
То же самое касается другой лекарственной формы препарата. Частый вопрос: гормональный или нет Тридерм крем. Состав крема и мази идентичен, поэтому оба средства относятся к гормональным.
Краткое содержание
- Тридерм – это наружное лекарственное средство с противовоспалительным, антибактериальным и противогрибковым эффектом.
- В показания к применению мази Тридерм входят дерматологические заболевания, осложненные инфекциями или при подозрении на них.
- Тридерм имеет противопоказания и побочные действия.
- Благодаря гормональной природе, Тридерм быстро и эффективно справляется с воспалением.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Тридерм — инструкция по применению
Описание препарата
При нарушении целостности кожи высока вероятность внедрения болезнетворных бактерий и грибков. Если это происходит, то симптоматика уже существующей патологии серьезно усугубляется — развивается инфекционно-воспалительный процесс. Для лечения таких заболеваний необходимо использовать средства, которые стимулируют заживление кожи и одновременно уничтожают патогенные микроорганизмы. Часто препаратом первого выбора становится Тридерм.
Это линейка препаратов, включающих мазь и крем. Они быстро поглощаются кожей, а их активные компоненты в течение четверти часа проникают в инфекционно-воспалительные очаги.
Наружные средства востребованы в монотерапии или комплексном лечении пациентов с острыми или хроническими заболеваниями кожи. Их применение позволяет достичь стойкой ремиссии или полностью избавиться от патологии с аллергической составляющей. Тридерм хорошо справляется с такими специфическими признаками поражения кожи:
-
покраснением,отечностью;
-
мелкими высыпаниями;
-
везикулами,папулами;
-
болезненными ощущениями,жжением,резью;
-
кожным зудом;
-
пузырьками и волдырями с жидким содержимым;
-
утолщением и огрубеванием кожи, спровоцированным вялотекущим воспалением;
-
ороговением эпидермиса.
В составе препарата три активных вещества, которые комплексно воздействуют на клинику заболевания, а иногда и его причины. Они усиливают свойства друг друга, обеспечивая быстрое выздоровление.
Лекарственные формы и состав
Средства из линейки Тридерм разработаны специалистами бельгийской фармацевтической компании Schering-Plough Labo N.V. Мазь представляет собой вязкую прозрачную массу с легким желтоватым оттенком. Крем белый, с плотной консистенцией. Производитель расфасовывает их в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. В картонной коробке находится также подробная инструкция по применению.
Активный состав представлен бетаметазоном, гентамицином, клотримазолом из клинико-фармакологических групп антимикотиков, антибаткериальных средств и глюкокортикостероидов. Вспомогательный состав крема сформирован и таких компонентов:
-
пропиленгликоля;
-
вазелина;
-
жидкого парафина;
-
цетостеарилового и бензилового спиртов;
-
цетостеарата макрогола;
-
фосфорной кислоты;
-
дигидрата дигидрофосфата натрия;
-
воды.
Для формирования мазевой основы производитель воспользовался жидким и мягким парафинами. Крем применяется преимущественно при хронических воспалительных заболеваниях, периодически обостряющихся под воздействием внешних или внутренних провоцирующих факторов. Мазь становится препаратом первого выбора при остром течении аллергических патологий.
Фармакологические эффекты
Крем и мазь проявляют терапевтические эффекты, которые обусловлены фармакологическими свойствами компонентов. За противовоспалительное действие отвечает глюкокортикостероид бетаметазон. Он препятствует выработке нейромедиаторов, которые в большом количестве поступают в кровь при нарушении целостности кожи, в том числе при развитии какого-либо заболевания. Какие процессы запускаются в организме после нанесения Тридерма:
-
блокируется циклооксигеназа, стимулирующая синтез простагландинов, что приводит к торможению, а затем и купированию как острого, так и вялотекущего воспалительного процесса;
-
предупреждается накопление макрофагов на участках с поврежденными тканями, ускоряется выведение патологической жидкости на поверхность кожи и рассасываются отеки;
-
нормализуется кровообращение в области воспалительного очага, вместе с кровью в него проникают вещества, необходимые для восстановления клеток. Также ускоряется обмен веществ,регенеративные процессы.
Клотримазол ответственен за уничтожение патогенных и условно-патогенных грибков. Он не дает их клеткам вырабатывать эргостерол — строительный материал мембран. Инфекционные возбудители теряют способность к воспроизводству и погибают. Гентамицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов. Этот антибиотик останавливает рост и размножение болезнетворных бактерий, санирует инфекционно-воспалительные очаги.
Область применения препарата Тридерм
Тридерм включается в лечебные схемы при диагностировании инфекционно-воспалительных поражений кожи, возбудители которых чувствительны к его ингредиентам. Крем и мазь применяются в терапии лишая при неэффективности традиционных противогрибковых средств. Врачи назначают их пациентам с такими заболеваниями:
-
атопическими и простыми дерматитами;
-
диффузными и ограниченными нейродерматозами;
-
мокнущими и сухими экземами;
-
дерматофитиями и кандидозами кожи.
Лекарственные средства хорошо зарекомендовали себя в терапии дерматитов, спровоцированных сбоями в работе иммунной системы. Использовать их при аллергических проявлениях в области лица, например, при простом дерматите возможно только с разрешения врача.
Как правильно пользоваться препаратом
Разовые и суточные дозы, длительность терапии определяет лечащий врач. Он учитывает вид кожной патологии, степень ее поражения, характер симптомов. Крем и мазь наносятся тонким слоем на воспаленные участки и слегка втираются до полного поглощения. Кратность использования — утро и вечер. При обострении патологии препараты применяются до полного устранения симптомов, но не дольше месяца.
Необходимо отменять их медленно, постепенно снижая дозировки, чтобы не спровоцировать характерный для глюкокортикостероидов синдром отмены. Для лечения детей Тридерм назначается в минимальных дозировках, обычно сокращается количество нанесений до одного раза в сутки. Также практикуется смешивание препарата с равным объемом Детского крема для снижения концентрации гормонального компонента и снижения риска побочных проявлений.
Если после 2-3 недель регулярного нанесения мази или крема не наступает должного эффекта, то необходимо сообщить об этом врачу. Он уточнит диагноз, включит в лечебную схему другие препараты (антисептики, стимуляторы регенерации) или заменит Тридерм более эффективным аналогом.
Ограничения к применению
Тридерм нельзя применять при повышенной чувствительности к одному из ингредиентов. Запрещается использовать его для лечения специфических воспалительных патологий кожи инфекционного происхождения, в том числе туберкулеза, сифилиса, стрептодермии, микозов и герпетических высыпаний.
Не предназначены крем и мазь для проведения терапии вульгарных угрей, сформировавшихся на фоне бактериального поражения сальных желез. Они не используются в лечении пациентов с такими патологическими состояниями
-
травмами, включая поверхностные;
-
язвами различного происхождения и локализации.
Нельзя наносить Тридерм на кожу, если воспалительный процесс развился после введения вакцины. В педиатрической практике его применяют только в лечении детей с двух лет.
Беременность и лактация
Категорически запрещено использование гормонального средства для лечения женщин в период грудного вскармливания. Нет данных о способности его компонентов проникать в грудное молоко. Фармакокинетика бетаметазона до конца не изучена. Не было проведено исследований, подтверждающих отсутствие мутагенного и тератогенного действия. При беременности Тридерм назначается женщине только по жизненным показаниям, при неэффективности негормональных средств.
Побочные эффекты
Наличие в составе препарата гормонального компонента требует тщательного соблюдения режима дозирования, особенно в лечении маленьких детей. Даже незначительное превышение доз может стать причиной развития местной аллергической реакции. Для нее характерно появление на коже мелких пузырьков, покраснений и сильной отечности. Вызвать негативные реакции способен любой из активных компонентов Тридерма. Проявляются они следующим образом:
-
эритемой, шелушением, мацерацией кожи;
-
экссудацией, гиперпигментацией;
-
фолликулитом;
-
гипертрихозом;
-
угревидными высыпаниями;
-
периоральным дерматитом;
-
вторичной инфекцией;
-
атрофией кожи;
-
потницей;
-
образованием растяжек в местах нанесения.
Под воздействием клотримазола может возникать парестезия — расстройство чувствительности, для которого характерны спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек. Несмотря на то, что большинство побочных эффектов Тридерма обратимо, требуется незамедлительное использование препаратов для устранения негативных симптомов.
Передозировка
При повышении концентрации глюкокортикостероида бетаметазона в кровеносном русле возможно нарушение работы многих систем жизнедеятельности, включая эндокринную. Передозировка возникает как из-за длительного использования Тридерма, так и в результате нанесения на обширные участки кожи или применения в больших, чем рекомендовал врач, количествах. В тяжелых случаях развивается надпочечниковая недостаточность. Клинически передозировка проявляется такими симптомами:
-
покраснением и отечностью кожи, ее сухостью, повышением местной температуры;
-
болезненными ощущениями,жжением,резью;
-
усилением кожного зуда;
-
формированием высыпаний;
-
резкой слабостью;
-
рвотой, диареей;
-
склонностью к обморокам
В случае передозировки гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система начинает функционировать с нарушениями. Для их устранения необходимо восстановление водно-электролитного баланса.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата в виде крема — 3 года, в форме мази — 2 года. Хранить их нужно при комнатной температуре в местах, защищенных от света. После вскрытия тубы срок годности ограничивается 3-4 месяцами. К месту хранения Тридерма не должны иметь доступа маленькие дети. Если крем и мазь изменили цвет, запах или расслоились, то использоватьих для лечения нельзя.
Отпуск из аптек
При покупке Тридерма рецепт от врача не нужен.
Где купить Тридерм
В сети Aptstore стоимость препаратов на порядок ниже, чем у конкурентов. А в периоды скидок приобрести их у нас можно по самой выгодной цене. Мы реализуем недорогие качественные мази, кремы, гели от отечественных производителей и импортные препараты, отлично зарекомендовавшие себя в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний кожи. Наши провизоры и фармацевты обеспечивают клиентов всеми необходимыми лекарствами, обязательно проконсультируют, ответят на все ваши вопросы.
Как купить Тридерм в интернет-аптеке Aptstore
В нашей интернет-аптеке обязательно стоит позаботиться о создании личного кабинета. А сделать это совсем несложно. Нужно просто оставить контактный телефон или адрес электронной почты для обратной связи, и можно отслеживать препараты, биологически активные добавки, лечебную и уходовую косметику, причем с хорошими скидками.
А также оформлять заказы прямо со склада, что поможет неплохо сэкономить. Стоит отметить на карте, расположенной на главной странице ближайший к вашему дому филиал. Теперь именно из него можно забирать и Тридерм, и другие лекарственные средства.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.