Elvagine®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Эльвагин®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем вагинальный
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество: эстриол 0,1 г;
вспомогательные вещества: цетилпальмитат 1,5 г, глицерол (глицерин) 12,0 г, цетиловый спирт 3,67 г, стеариновый спирт (кродакол) 8,84 г, сорбитана стеарат 0,76 г, макрогола 25 цетостеарат (макрогола 25 цетостеариловый эфир, кремофор А25) 3,24 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95%) 5,0 г, молочная кислота 0,4 г, хлоргексидина дигидрохлорид 0,01 г, натрия гидроксид 0,12 г, вода очищенная до 100,0 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Крем Эльвагин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH влагалища, тем самым, повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (один раз в день) не происходит пролиферации эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестогенов, а в постменопаузальном периоде не наблюдается кровотечений отмены.
Фармакокинетика
Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1–2 часа после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90 % эстриола, в плазме крови связывается с альбумином, а не с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол — конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2 %) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.
Показания
- Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи лёгкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ);
- пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;
- с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.
Противопоказания
- Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;
- активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
- заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
- порфирия;
- беременность и период лактации.
С осторожностью
При наличии в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Эльвагин®, в особенности, если присутствуют:
- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
- тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
- факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности по раку молочной железы;
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
- сахарный диабет с ангиопатией или без неё;
- желчнокаменная болезнь;
- желтуха, зуд, герпес (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности);
- печёночная недостаточность;
- мигрень или (тяжёлая) головная боль;
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эльвагин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Эльвагин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов.
Препарат Эльвагин® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.
Способ применения и дозы
Крем Эльвагин® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Эльвагин®, что соответствует 0,5 мг эстриола.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 недель до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, одно введение два раза в неделю).
При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе, которым предстоит ши уже проведена операция влагалищным доступом, проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недель до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день, в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.
При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приёма пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Эльвагин® можно начинать в любой день.
Женщины, которые переходят с циклического режима приёма пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение Эльвагином® через одну неделю после отмены этих препаратов.
Техника введения
Пациентке следует:
- отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;
- навинтить аппликатор на тубу;
- сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня;
- отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой;
- лёжа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;
- после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в тёплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой.
Не помешать аппликатор в горячую воду или кипяток!
Побочное действие
Как любой препарат, наносимый на слизистую оболочку, крем Эльвагин® может вызывать местное раздражение или зуд.
Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.
В редких случаях возможны напряжённость или болезненность молочных желёз.
Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.
Передозировка
При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала.
Симптомы (при случайном приёме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратами эстриола для местного применения и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств (в особенности, ферменты цитохрома P450), например, такими как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.
Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.
Есть данные о том, что эстрогены, в том числе эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.
Особые указания
Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Медицинское обследование/наблюдение:
- перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз;
- во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желёз. Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний:
- желтуха и/или ухудшение функции печени;
— значительное повышение артериального давления;
- возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени;
- беременность;
- гиперплазия эндометрия.
Другие состояния:
- эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача;
- эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему;
- не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции;
- при наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.
Для предупреждения стимуляции эндометрия доза крема Эльвагин не должна превышать 1 введения (0,5 мг эстриола) в день, и эта доза не должна назначаться ежедневно более 3 недель подряд.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Эстриол не оказывает влияния на координацию движения, концентрацию внимания и на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 0,1%.
По 15 г или 30 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с аппликатором и инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства от гинекологических заболеваний
Аналоги Овипол Клио
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 735
Немного фактов
Овипол Клио это средство на основе эстриола идентичного натуральному, предназначенное лечения для пациенток, страдающих от последствий климакса. Препарат нормализует гормональный фон в организме женщины, выполняя заместительную гормональную терапию. Предназначается для интравагинального употребления.
пациентов и врачей, аналоги
Состав и форма выпуска
Средство выпускается в форме свечей (суппозиториев) белого цвета с желтоватым оттенком и цилиндроконической формы, предназначенных для интравагинального употребления. В состав Овипола Клио входят следующие основные и вспомогательные ингредиенты:
- эстриол (не менее 0,5 миллиграмма);
- глицериды полусинтетического происхождения (до получения полной массы суппозитория);
Медпрепарат фасуется в контурные блистеры по пять свечей, по три блистера на картонную коробку.
Фармакологические свойства
Действие Овипола Клио идентично влиянию натурального эстрогена на организм женщины. Действующие компоненты проникают в систему кровообращения, влияя на специфические механизмы синтеза протеинов и цепочек дезоксирибонуклеиновой кислоты.
Основной целью гормона является репродуктивная система женского организма, в частности шейка матки, молочные железы, мочеиспускательный канал. Также в процессе взаимодействия участвует эндокринная система, представленная гипофизом и гипоталамусов. Метаболизация действующего ингредиента происходит с участием печени.
Средство обладает выборочным влиянием на репродуктивную систему, оказывая минимальное воздействие на клетки эндометрия. В результате, риск образования очагов кровотечения сводится к минимуму. Благодаря использованию лекарства восстанавливаются функции мочеполовой системы, укрепляется местный иммунитет, а также нормализуется локальная микрофлора.
Показания к употреблению
Овипол Клио назначают при наличии у пациентки следующих объективных показаний:
- замещение естественного эстрогена до природной концентрации (с купированием дегенеративных и атрофических проявлений);
- подготовка и восстановление на фоне хирургических вмешательств в репродуктивную систему женщины;
- уточнение неясных результатов цитологических обследований при подозрении на различные виды новообразований, чувствительных к женским гормонам.
Способ и особенности употребления
Медикамент предназначен для интравагинального применения непосредственно перед сном. Инструкция рекомендует начинать с ежедневного употребления одной свечи на протяжении двух-трёх недель, после чего доза может быть уменьшена до одного суппозитория дважды в неделю.
Подготовка и восстановления на фоне хирургических вмешательств заключается в ежедневном приёме одной свечи на протяжении недели перед и после операции. Для уточнения результатов цитологического обследования мазка необходимо применение лекарства через день в течение семи дней.
Меры предосторожности
Если очередной приём средства был пропущен, не нужно употреблять дополнительную свечу за тот же период времени. Это может привести к кратковременному превышению рекомендуемых дозировок.
На фоне продолжительного применения лекарства необходим регулярный мониторинг состояния здоровья пациентки (не реже одного раза в полгода), а также предварительный осмотр перед началом лечения.
Длительное использование эстриола может стать причиной развития новообразований, поэтому необходимо постоянное наблюдение у лечащего доктора. Также повышается риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и проблем с печенью. Повышение кровяного давления, желтуха, мигрени и флебит являются основанием для срочной отмени терапии.
Противопоказания
Овипол Клио не назначают при наличии у пациентки в анамнезе следующих противопоказаний:
- онкология молочной железы;
- новообразования, чувствительные к гормонам;
- вагинальные кровотечения неясной природы;
- энометриоз;
- склонность к тромбозам и стенозам;
- склонность к тромбофлебиям;
- повышенный уровень липидов;
- желтуха холестатической природы;
- отосклероз;
- нарушения функций печени;
- порфирия;
- грудное вскармливание и беременность;
- гиперчувствительность к ингредиентам.
Использование при беременности
Средство не предназначено для использования при беременности и лактации.
Совместимость с алкоголем
Препарат усиливает свой действие на фоне употребления алкоголя.
Побочные эффекты
Инструкция по применению сообщает о возможности развития следующих нежелательных реакций:
- местное раздражение и зуд;
- болевые ощущения и повышенная чувствительность в молочных железах.
Возможно развитие онкологических заболеваний и стойкого повышения либидо на фоне длительного употребления лекарства.
Передозировка
Превышение допустимой дозировки может стать причиной вышеописанных нежелательных реакций. Случайное пероральное употребление Овипола Клио может привести к тошноте и рвоте, открытию вагинальных кровотечений и другим эффектам. В этом случае следует срочно обратиться к доктору для симптоматической помощи.
Взаимодействие с другими лекарствами
Средства на основе зверобоя, а также индукторы микросомального окисления способны существенно ограничивать метаболизацию эстриола. Эстриол способствует усилению средств, снижающих концентрацию липидов. Угнетает активность антидепрессантов, антикоагулянтов, мужских гормонов, инсулина и медпрепаратов для снижения кровяного давления.
Условия продажи
Допускается реализация медикамента без рецепта. Рекомендована консультация лечащего доктора.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре в сухом тёмном месте, защищённом от детей и домашних животных. Срок пригодности свечей 36 месяцев. Запрещено использовать просроченные суппозитории.
Аналоги
На сегодняшний день в продаже можно найти следующие аналоги Овипола Клио, содержащие в себе эстриол.
- Эстрокад;
- Овестин;
- Эльвагин;
- Эстриол;
- Орниона.
Цены на Овипол Клио в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 735 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Эльжина® (Elzhina) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эльжина®
💊 Состав препарата Эльжина®
✅ Применение препарата Эльжина®
📅 Условия хранения Эльжина®
⏳ Срок годности Эльжина®
Описание лекарственного препарата
Эльжина®
(Elzhina)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.10.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
G01BA
(Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами)
Лекарственная форма
| Эльжина® |
Таб. вагинальные: 3, 6 или 9 шт. рег. №: ЛП-000980 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльжина®
Таблетки вагинальные белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы с фаской; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305.4 мг, крахмал картофельный — 90 мг, кросповидон — 24 мг, повидон K17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг, тальк — 18 мг, кальция стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 12 мг, полисорбат-20 — 3 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих компонентов.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания препарата
Эльжина®
- бактериальный вагинит;
- вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. По 1 вагинальной таблетке ежедневно перед сном.
Средняя продолжительность курса лечения — 6-9 дней.
Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.
Введение вагинальных таблеток с аппликатором
Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.
Выдвинуть поршень аппликатора до упора (1). Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора (2).
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище.
Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.
Не использовать аппликатор, если он поврежден.
Введение вагинальных таблеток без аппликатора
Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже.
После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение кожи, эритема.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит.
Местные реакции: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- органические заболевания ЦНС;
- заболевания системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- нарушения функции печени;
- прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол);
- алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Эльжина® предназначен только для интравагинального применения.
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, пациентке следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера.
Лекарственный препарат не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При интравагинальном применении в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Пациенткам рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Эльжина®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эльжина®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
|
|
199106 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Время чтения: 5 мин.
Женские половые органы делятся на наружные и внутренние. Лобок, две пары половых губ (большие и малые), клитор, преддверие влагалища и девственная плева образуют первую группу. Их также называют вульвой.
Малые половые губы являются двумя складками слизистой оболочки, которая спереди охватывает клитор. У большинства женщин они находятся в сомкнутом состоянии и закрывают половую щель.
Пространство между ними образует преддверие влагалища. Отверстие уретры расположено в нем немного ниже клитора, туда же открываются протоки бартолиниевых желез.
Между этими складками расположен вход во влагалище. Вся эта область имеет большое количество сосудов и усиленную иннервацию.
Вульвит — это такое заболевание, которое характеризуется воспалительным процессом в области вульвы, чаще преддверия влагалища и малых половых губ. Он может быть инфекционным и неинфекционным.
Содержание
- 1 1. Причины возникновения вульвита
- 2 2. Симптомы заболевания
- 3 3. Методы диагностики
- 4 4. Способы лечения
- 4.1 4.1. Трихомонады
- 4.2 4.2. Кандидоз
- 4.3 4.3. Атрофический вульвит
- 4.4 4.4. Аллергия
- 4.5 4.5. Неспецифический вагинит
1. Причины возникновения вульвита
Заболевание может возникать само по себе или быть следствием инфекции вышележащих отделов половой системы.
Факторами, которые способствуют инфицированию, являются складчатость и уязвимость слизистой оболочки, усиленное кровоснабжение и высокая влажность.
Причинами первичного вульвита могут быть:
- 1Нарушение гигиены наружных половых органов (особенно у детей до года и дошкольного возраста).
- 2Ожирение и опрелости.
- 3Воздействие химических веществ (ежедневные прокладки, средства гигиены), физических факторов (температура) и механические травмы (расчесы, трение).
- 4Эндокринные заболевания, в частности, сахарный диабет.
- 5Воспалительные заболевания области промежности, геморрой.
- 6Псориаз и экзема.
- 7Опущение и выпадение влагалища.
Воспаление вульвы часто развивается на фоне кольпита, цервицита, эндометрита. Провоцировать вульвит могут следующие факторы:
- 1Беременность.
- 2Длительное лечение антибиотиками или неправильное их применение.
- 3Применение оральных контрацептивов с высоким содержанием эстрогенов.
- 4Лечение цитостатиками, глюкокортикоидами, лучевая терапия.
- 5Болезни эндокринной системы.
- 6Дисфункция яичников.
- 7Иммунные нарушения после тяжелой болезни, травмы.
- 8Глистные инвазии.
- 9Склеродермия или дистрофия вульвы.
Вульвиты часто возникают в детском и подростковом возрасте. У девочек патология часто вызывается стафилококками и стрептококками, у подростков чаще регистрируются кандидоз и бактериальный вагиноз. Если у ребенка имеется склонность к аллергическим реакциям, то риск развития заболевания увеличивается. В дошкольном возрасте основное значение имеют нарушение гигиены, контактная аллергия, энтеробиоз.
По клиническому течению выделяют три формы вульвита:
- 1Острый – длится не более 1 месяца.
- 2Подострый – до 3 месяцев.
- 3Хронический – более 3-6 месяцев.
В практике условно выделяют специфический и неспецифический вульвит. К первой группе относят воспалительные процессы, причиной которых являются инфекции, передающиеся половым путем (чаще всего трихомониаз, гонорея, генитальный герпес).
Если при бактериологическом исследовании обнаруживают стафилококки, кишечную палочку, энтерококки, протея, бактероидов или других представителей нормальной микрофлоры, то такой вульвит называют неспецифическим.
Чаще всего воспаление провоцирует смешанная флора. Грибковая инфекция — не редкость у женщин с гормональными нарушениями и иммунодефицитами.
2. Симптомы заболевания
Зуд, жжение и пощипывание в области преддверия влагалища являются основными признаками вульвита у женщин. Слизистая отекает и краснеет, при этом появляется определенный дискомфорт. Выраженность воспалительного процесса может быть разной. В тяжелых случаях гиперемия и отек распространяются на паховую область, промежность.
На слизистой вульвы появляется налет, который имеет белый цвет или различные оттенки желтого, зеленоватого цвета. Женщин с вульвитом, как правило, беспокоят выделения. Их характер зависит от вида возбудителя.
Часто наблюдаются неприятные ощущения или болезненность во время полового акта. Беспокоит дизурия (частое, болезненное мочеиспускание, нередко сопровождаемое неотложными позывами). Общее недомогание, слабость относятся к редким симптомам.
Острый вульвит проявляется более выраженной воспалительной реакцией, значительным отеком, краснотой половых губ. Налет может быть гноевидным, творожистым. При хроническом течении признаки воспаления, как правило, выражены меньше, в период ремиссии они исчезают.
Симптомы атрофического вульвита несколько другие. Заболевание часто возникает у женщин в период менопаузы и связано с естественным дефицитом эстрогенов. На фоне гормональных сдвигов слизистая вульвы истончается, легко травмируется. У женщины возникают чувство сухости, стянутости и зуд.
Кандидоз (молочница) чаще протекает по типу вульвовагинита: воспаление редко ограничивается слизистой оболочкой вульвы, инфекция обнаруживается и выше, во влагалище.
Выделения при молочнице имеют характерную творожистую консистенцию, белый цвет и слабый кислый запах. Зуд, дискомфорт и жжение могут быть достаточно сильными. Кандидозный вульвит часто обостряется при беременности.
3. Методы диагностики
Для диагностики вульвита большое значение имеет анамнез. Необходимо отметить факторы, которые увеличивают риск развития заболевания. Это помогает установить точную причину воспаления и правильно подобрать лечение.
Псориаз, сахарный диабет, лейкоз, склеродермия или постоянный прием глюкокортикоидов являются провокаторами, поэтому полное излечение невозможно при недостаточном контроле основного заболевания.
Важно оценить и такие факторы риска, как незащищенные половые акты, наличие нескольких половых партнеров, использование агрессивных химических средств.
При осмотре можно выявить:
- 1Гиперемированную и отечную слизистую оболочку вульвы.
- 2Серозные или гнойные налеты.
- 3Выделения из половых путей разного характера, цвета и консистенции.
- 4Следы расчесов на вульве, язвы и эрозии.
- 5При атрофическом вульвите – истонченную слизистую с участками кровоточивости.
- 6Паховые лимфоузлы могут быть увеличены.
- 7У женщин во время гинекологического осмотра введение зеркал может быть очень болезненным.
Лабораторная диагностика включает следующие мероприятия:
- 1Мазок с поверхности вульвы.
- 2Мазок на флору и GN. При этом определяется 3-4 степень чистоты, в исследуемом материале большое количество лейкоцитов, преимущественно кокковая флора. При кандидозе определяются клетки и псевдомицелий грибов. При трихомонадном вульвите в мазке обнаруживаются трихомонады.
- 3Дополнительно может быть проведено бактериологическое исследование (бытовое название — бакпосев). Метод позволяет установить вид микроорганизма и его чувствительность к антибиотикам.
- 4При подозрении на ИППП рекомендуется проведение ПЦР на основные половые инфекции (ПЦР-12).
У женщин пожилого возраста необходимо дифференцировать атрофический вульвит от инфекционно-воспалительного. Обследование может быть дополнено кольпоскопией и взятием мазка на цитологическое исследование.
Во время осмотра отмечают сглаженность и истонченность слизистой оболочки вульвы и влагалища. При кольпоскопии эти признаки подтверждаются, наблюдаются аналогичные атрофические изменения во влагалище, отмечается неравномерное окрашивание по Шиллеру. При цитологическом исследовании в мазке определяются клетки базального и парабазального слоя.
4. Способы лечения
Лечение вульвита проводится в домашних условиях, госпитализация не требуется. Выбор метода лечения и препарата осуществляется врачом на основе результатов осмотра и анализов.
Народные средства имеют недоказанную клиническими испытаниями эффективность. Причиной вульвита чаще всего бывает бактериальная или грибковая инфекция, а в арсенале народной медицины нет подходящих препаратов.
Могут применяться природные вещества с легким антисептическим, вяжущим, противовоспалительным действием. В качестве вспомогательной терапии можно использовать сидячие ванночки, подмывания с помощью отвара ромашки, календулы. Они помогут снять воспаление, несколько уменьшат покраснение и раздражение.
Не рекомендуется прибегать к спринцеваниям. Эта процедура способствует вымыванию нормальной микрофлоры и нарушает биоценоз влагалища. В этом случае симптомы болезни могут усиливаться, развивается вульвовагинит.
4.1. Трихомонады
При трихомонадном вульвите или вульвовагините местное лечение неэффективно. Внутрь назначают таблетки метронидазола, тинидазола. Лечение полового партнера обязательно, до окончания курса терапии необходимо отказаться от любых половых контактов.
4.2. Кандидоз
Основным препаратом, рекомендованным протоколами Министерства здравоохранения, является Клотримазол.
У женщин его используют в форме свечей, а девушкам и девочкам можно использовать мазь. Клотримазол эффективен и безопасен во время беременности, у женщин при грудном вскармливании.
Лечение полового партнера не обязательно, но в период терапии от половых контактов следует воздержаться.
При кандидозном вульвовагините используются также Флуконазол (Флюкостат, Микосист), Итраконазол (Орунгал), Бутоконазол (Гинофорт), Миконазол (Гинезол 7), Пимафуцин.
4.3. Атрофический вульвит
Женщинам в период климактерия, не получающим системную заместительную гормональную терапию, назначают крема и свечи с эстриолом:
- Овестин;
- Орниона;
- Эльвагин;
- Эстрокад.
Лечение начинают с полной рекомендованной дозы (в течение первых 2 недель), затем дозу постепенно снижают до поддерживающей.
4.4. Аллергия
Лечить эту форму вульвита можно с помощью антигистаминных препаратов. Используют цетиризин (Зиртек, Зодак), лоратадин (Кларитин), дезлоратадин (Рупафин), фексофенадин (Аллегра), хлоропирамин (Супрастин), клемастин (Тавегил) и другие.
Для устранения зуда применяют гели и крема на основе антигистаминных средств (например, Фенистил гель). Применение местных глюкокортикоидов должно быть обосновано. Их применение снижает местный иммунитет и может спровоцировать молочницу. На весь период лечения назначается гипоаллергенная диета с устранением триггеров, гипоаллергенные косметические и гигиенические средства.
4.5. Неспецифический вагинит
При выявлении бактериального воспаления используются антибактериальные препараты и антисептики в виде свечей, вагинальных таблеток или капсул:
- Гексикон (хлоргексидин);
- Бетадин (повидон-йод);
- Флуомизин (деквалиния хлорид);
- Гиналгин.
- Тержинан.
- Полижинакс.
Особенностью применения последних двух препаратов является возможность непрерывного применения во время менструации.
После курса основного лечения врачом могут быть рекомендованы суппозитории с лактобактериями для восстановления баланса микрофлоры влагалища.
Во время климакса женщина может испытывать ряд неприятных ощущений, которые связаны с дефицитом половых гормонов. Такие симптомы легко устранить, если начать пользоваться средством Овестин — с назначения гинеколога.
Овестин: описание препарата
Овестин — ряд гормональных средств, производных эстрогенов. Серия представлена таблетками, суппозиториями и кремом вагинальным, производится в Ирландии компанией «Аспен Хэлс». Вагинальный крем реализуется в тюбиках по 15 г, упакован в картонную коробочку, внутри в упаковке есть специальный аппликатор для удобства применения. Крем имеет белый цвет, однородный по структуре.
В составе крема присутствует основной компонент — эстриол. В организме женщины этот гормон вырабатывается естественным образом в яичниках, относится к эстрогенам (стероидным гормонам). В период климакса и при ряде других заболеваний выработка эстрогенов резко падает, и эстриол — самый низкоактивный, быстро выводимый из организма и наиболее безопасный для восполнения имеющегося дефицита гормон.
Прочие компоненты в составе препарата:
- хлоргексидин;
- вода;
- гидроксид натрия;
- кислота молочная;
- глицерол;
- спирты и т.д.
Препарат может применяться совместно с таблетками Овестин, но чаще с его помощью проводится местное лечение. Сколько стоит лекарство в аптеках? Цена довольно высока — около 1400 рублей.
Действие препарата
Как аналог естественного гормона женского организма (в минимальных количествах эстриол есть даже у мужчин — вырабатывается надпочечниками), препарат помогает устранить дефицит эстрогенов в постменопаузе. Это необходимо для постепенного приспособления организма к новым условиям и устранения неприятных симптомов климакса. Крем при местном нанесении оказывает такие действия:
РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Овестин помогает от атрофических процессов в мочеполовой системе, обусловленных дефицитом эстрогенов. Читать полностью >>
- улучшает функцию эпителиального слоя мочеполового тракта;
- оптимизирует состав местной микрофлоры и кислотно-щелочной баланс;
- усиливает местный иммунитет, повышая иммунную защиту половой сферы и делая слизистую оболочку менее восприимчивой к инфекции;
- уменьшает основные жалобы в климактерический период — сухость, зуд, неприятные ощущения при интимном контакте;
- прекращает нарушения мочеиспускания, в том числе — недержание мочи, выделение мочи малыми порциями, учащение позывов.
Препарат не вызывает сбоев естественного процесса гормональной перестройки организма, поскольку эстриол задерживается в клетках лишь на небольшой промежуток времени. Препарат при применении короткими курсами не оказывает влияния на состояние молочных желез.
При использовании Овестина не происходит возврата ежемесячных кровотечений — менструации у женщины не возобновятся.
Компоненты Овестина быстро и полностью всасываются, максимальная концентрация в крови регистрируется через час, при этом она выше, чем при приеме таблеток. Гормон выводится почками, в малом виде через кишечник.
Показания к терапии
Лекарство используется у женщин при наличии признаков, характеризующих нехватку половых гормонов в организме.
Поскольку крем предназначается для интравагинального введения, его наивысшая эффективность проявляется в отношении органов мочеполовой системы. Препарат входит в комплекс мер по ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период климакса. Основные показания к применению крема Овестин таковы:
- атрофические явления на слизистой оболочке влагалища, или атрофический кольпит;
- появление сухости, зуда, жжения во влагалище;
- частые уретриты, истончение оболочки уретры;
- боли при выделении урины;
- неудержание мочи у женщин.
Также Овестин рекомендуют до или после операций через влагалище, которые проводятся у женщин в постменопаузе. Еще одно важное показание — улучшение состояния слизистой оболочки для более точной диагностики онкологических заболеваний.
Препарат может использоваться и у женщин, которые находятся в репродуктивном периоде. Он помогает улучшить состояние шейки матки и вылечить бесплодие, обусловленное шеечными нарушениями. По строгим показаниям с назначения специалиста препарат применяется при синехиях у детей. Он используется у девочек для разделения сращиваний половых губ, когда вход во влагалище сужен или отсутствует.
Инструкция по использованию
Препарат вводят во влагалище при помощи прилагающегося аппликатора. Достаточно осуществлять терапию на ночь, раз/сутки. Заполнять аппликатор следует полностью, что соответствует 0,5 г крема. Длительность терапии составляет не больше 28 дней, но дозировку нужно медленно снижать — проводить лечение не каждый день, а через день, затем — дважды/неделю. Показанием к уменьшению дозы является ликвидация симптоматики.
Особенности лечения в отдельных случаях:
- перед операциями производят одну процедуру перед сном каждый день 14 дней;
- после хирургических вмешательств делают нанесение крема дважды/неделю 14 дней (всего 4 процедуры);
- при необходимости уточнения данных цитологического исследования делают 4 аппликации через день, после чего сдают повторный анализ.
Для поддерживающей терапии применяют минимально эффективную дозировку. После окончания таблетированного приема можно начинать применять крем в любой день. Общий курс терапии определяет врач.
Риск развития онкологии возрастает через несколько лет использования лекарства, поэтому злоупотреблять гормональными средствами нельзя!
Во время лечения нужно регулярно обследоваться у гинеколога, а перед началом терапии пройти кольпоскопию, цитологическое исследование мазка, диагностику состояния молочных желез, обследование малого таза.
У ребенка разделение спаек Овестином проводится только после консультации детского гинеколога! Препарат наносят девочкам на область спайки перед сном, раз/сутки, в тяжелых случаях — дважды/сутки. Наносить средство нужно четко по линии спаек, не захватывая остальные участки. Длительность лечения — 14 дней, затем врач оценивает результаты. Если есть положительная динамика, но спайки сохраняются, проводится еще один курс (14 дней) после 10-дневного перерыва, а далее препарат заменяют обычным детским кремом.
Побочные действия, противопоказания
Противопоказания лучше уточнить до начала терапии, они очень серьезны. К запретам относятся:
- рак груди, предраковые состояния;
- опухоли матки, шейки матки, яичников;
- кровотечения неуточненной этиологии;
- гиперпластические процессы в эндометрии;
- тяжелая стадия варикоза, тромбозы;
- перенесенный инфаркт миокарда;
- острые и декомпенсированные патологии печени, почек.
Крем может вызывать аллергические реакции, раздражение, у некоторых женщин наблюдается повышение чувствительности, болезненность груди. В этом случае нужно снизить дозу лекарства. Также в качестве побочных действий очень редко наблюдаются скудные выделения с кровью, сгущение крови и тромбозы, изменение либидо, нарушения памяти.
Аналоги и прочая информация
Препараты дешевле, чем Овестин, существуют, поэтому с разрешения врача можно заменить средство более экономичным.
| Препарат | Состав | Цена, рубли |
| Орниона | Эстриол | 600 |
| Эстрокад | Эстриол | 540 |
| Овипол Клио | Эстриол | 560 |
| Эльвагин | Эстриол | 700 |
Передозировка препаратом при местном применении практически невозможна, если избыточное введение произведено однократно.
При попадании больших количеств средства в желудок есть риск рвоты, кровотечений. Препарат может усилить эффект приема лекарств от высокого холестерина.