Вас также могут заинтересовать следующие статьи
УКУСЫ НАСЕКОМЫХ
Солнце и теплая погода всегда хороший повод для активного дня на природе. Узнайте, как сделать так, чтобы комары, осы, пчелы и шершни не испортили Ваш отдых.
КОЖНЫЕ ПРОЯВЛЕНИЯ АЛЛЕРГИИ
Ваша кожа служит барьером, который защищает Ваше тело от вредных воздействий. Каждый день этот барьер контактирует с аллергенами, чужеродными, загрязняющими и раздражающими веществами. Любые из них могут провоцировать реакции, типичные для кожной аллергии, например, кожный зуд и сыпь, которыми может проявляться ряд таких заболеваний, как атопический дерматит, экзема и себорейный дерматит.
КОЖНЫЙ ЗУД
Кожный зуд может раздражать вас, но, как и боль, он также может быть способом тела предупредить вас о возникшей проблеме со здоровьем. Узнайте, что является причиной вашего зуда.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Гель РУ П N011663/02 от 01.04.2011
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Эмульсия РУ ЛП-000794 от 03.10.2011
3. Первый противоаллергический препарат в форме капель, зарегистрированный в РФ в 2006 году согласно ГРЛС, разрешенный к применению c 1 мес. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Капли РУ П N011663/01 от 01.04.2011
4. Инструкция по медицинскому применению препаратов ФениВейт Крем РУ П N012556/01 от 15.07.2009 и ФениВейт Мазь РУ П N012556/02 от 16.07.2009.
5. Ревякина В.А., Таганов А.В., Кувшинова Е.Д., Ларькова И.А, Мухортых В.А. Атопический дерматит, современная стратегия в терапии. // Лечащий врач. № 05/19 https://www.lvrach.ru/2019/05/15437289/
6. Ревякина В.А.,. Атопический дерматит: особенности дифференциальной диагностики у детей // Лечащий врач. № 07/2006 https://www.lvrach.ru/2006/07/4534198/
7. Ковалев Д.В., Мокроносова М.А., Прокофьева Т.И., Шарапов С.В. с соавт. Атака на аллергию // Серия «Не болей!», ИДЖ «Здоровье», 2003 г. С. 69–70.
8. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематзные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей // Cанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, 2018. – 200 стр.
Описание препарата Фенистил® (капли для приема внутрь, 1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность — около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания
аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
гиперплазия предстательной железы;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Таблица
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| 1 мес — 1 год | 3–10 | 9–30 |
| 1–3 года | 10–15 | 30–45 |
| 3–12 лет | 15–20 | 45–60 |
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Побочные действия
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фенистил® (Fenistil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенистил®
💊 Состав препарата Фенистил®
✅ Применение препарата Фенистил®
📅 Условия хранения Фенистил®
⏳ Срок годности Фенистил®
Описание лекарственного препарата
Фенистил®
(Fenistil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Код ATX:
D04AA13
(Диметинден)
Лекарственные формы
| Фенистил® |
Гель д/наружн. прим. 1 мг/1 г: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: П N011663/02 |
|
|
Эмульсия д/наружн. прим. 0.1%: фл. 8 мл с аппликатором рег. №: ЛП-000794 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенистил®
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 50 мг, карбомер — около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) — около 1 г, бензалкония хлорид — 5 мг, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — около 82.9 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Эмульсия для наружного применения беловатого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, бензиловый спирт — 5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, кокоил каприлокапрат — 25 мг, парафин жидкий — 25 мг, цетостеаромакрогол — 20 мг, карбомер — около 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м — около 4 мг, пропиленгликоль — 150 мг, вода — около 765.2 мг.
8 мл — флаконы стеклянные (1) с шариковым аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.
Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.
При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Показания препарата
Фенистил®
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:
- зудящих дерматозах;
- экземе;
- крапивнице;
- укусах насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Режим дозирования
Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи.
Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил® в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фенистил® в I триместре беременности возможно только после консультации врача.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.
При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.
Условия хранения препарата Фенистил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию — не выше 30°С.
Срок годности препарата Фенистил®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(ФАРМ КОСМЕТИК, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден-Акрихин
(MEDANA PHARMA, Польша)
Контразуд
(АТОЛЛ, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС, Россия)
Фенисмарт
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Активное вещество: диметиндена малеат.
1 г геля содержит 1 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974 Р, пропиленгликоль, гидроксид натрия, очищенная вода.
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения. Код АТХ: D04AA13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенистил® гель эффективен против зуда различного генеза, быстро облегчает зуд и уменьшает раздражение. Действие обусловлено тем, что, являясь антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов, диметинден обладает высоким сродством к рецепторам Н1 и уменьшает проницаемость капилляров, которая связана с реакцией гиперчувствительности немедленного типа. При местном применении диментинден малеат оказывает местное анестезирующее действие. Гелевая основа препарата облегчает проникновение активного компонента в кожу.
Фармакокинетика
При местном применении препарат начинает действовать через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа. Системная биодоступность при местном применении составляет около 10% от принятой дозы.
Доклинические данные
Доклинические исследования с использованием диметиндена на предмет фармакологической безопасности, токсичности при повторном применении и генотоксичности не выявили специфических рисков при применении препарата человеком. При исследованиях препарата, проводимых на крысах и кроликах, тератогенные эффекты обнаружены не были. У крыс воздействия на фертильность либо на перинатальное и послеродовое развитие потомства после перорального введения 15 мг/кг и 25 мг/кг не наблюдалось.
Для облегчения зуда при укусах насекомых и заболеваниях кожи небольшой площади: необширные солнечные ожоги легкой степени, локализованные аллергические заболевания кожи.
Взрослым и детям старше 2 лет гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно растирают.
У детей в возрасте до 2-х лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата. Препарат не следует применять для терапии при заранее известной аллергии на укусы насекомых (в данных целях используются доступные для системного применения лекарственные формы).
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта, а также не было продемонстрировано прямое или косвенное влияние диметиндена на протекание беременности, или на развитие плода, или постнатальное развитие. Клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. В период беременности следует проявлять осторожность и Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии воспаления или повреждения кожи.
Грудное вскармливание
Следует соблюдать те же меры предосторожности, что и во время беременности. В период грудного вскармливания также не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости по следующим категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
К побочным эффектам, о которых сообщалось наиболее часто, относятся легкие и кратковременные реакции в месте нанесения препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — сухость, жжение кожи.
Очень редко — аллергический дерматит.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
При случайном попадании большого количества геля Фенистил® внутрь могут отмечаться следующие симптомы, характерные для передозировки H1- антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергическое действие (особенно у детей), сопровождающееся возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, гиперемией лица, нарушением мочеиспускания, повышением температуры тела. Возможно развитие артериальной гипотензии.
Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять общепринятые меры по оказанию экстренной медицинской помощи, такие как прием активированного угля, солевых слабительных, а также меры, направленные на стабилизацию дыхательной и кровеносной систем. Не следует применять стимулирующие средства, для нормализации артериального давления следует использовать вазопрессорные средства.
Исследования взаимодействия не проводились.
У детей в возрасте до 2 лет препарат следует применять только по назначению врача. Следует избегать применения на больших участках кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста. После применения геля Фенистил® следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения геля.
Пропиленгликоль: может вызывать локализованное раздражение кожи.
Бензалкония хлорид: является раздражающим веществом и может вызывать кожные реакции.
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария.
Рю де Летраз 2, 1260 Нион, Швейцария.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте .
Фенистил® (гель для наружного применения)
МНН: Диметинден
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dimetindene
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011388
Информация о регистрации в РК:
03.03.2018 — 03.03.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенистил®
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 30 г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество — диметиндена малеат 1 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксида 30% раствор, карбомеры (Карбопол 974 Р), динатрия эдетат, бензалкония хлорид или раствор бензалкония хлорида, вода очищенная.
Описание
Гомогенный прозрачный или слабо опалесцирующий гель, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Диметинден.
Код АТХ D04AA13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность – 10%. Антигистаминный эффект наблюдается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает высоким сродством к этому типу рецепторов, что приводит к значительному снижению повышенной проницаемости капилляров, связанную с реакциями гиперчувствительности немедленного типа. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
Показания к применению
— кожный зуд при зудящих дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах легкой степени (за исключением зуда связанного с холестазом)
Способ применения и дозы
Наружно. Применяется у взрослых и детей.
Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или обширных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1000 — <1/100):
— сухость кожи
— чувство жжения на месте нанесения
Очень редко (<1/10000):
— аллергические дерматиты
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диметиндена малеату или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования не проводились, однако вследствие низкой абсорбции диметиндена малеата при местном применении препарата, взаимодействие с другими лекарственными веществами маловероятно.
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении препарата Фенистил® гель на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистил® геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
В состав препарата входят пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местное раздражение кожи.
Не следует применять препарат на обширных участках кожи (15% и более поверхности тела) у недоношенных новорожденных и детей младше 2 лет, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Беременность и период лактации
Исследования на животных не выявили никакого тератогенного потенциала диметиндена и не указывали на прямое или косвенное вредное воздействие диметиндена на течение беременности, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.
Не следует применять Фенистил® гель во время беременности и периода лактации на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления. Кормящим матерям не следует наносить Фенистил® гель на соски молочных желез.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка не выявлена при местном применении препарата.
При случайном проглатывании значительного количества препарата могут проявлятся следующие симптомы, характерные для передозировки блокаторов Н1- гистаминовых рецепторов: угнетение центральной нервной системы (сонливость) или стимуляция центральной нервной системы (возбуждение, атаксия, галлюцинации, тонические и клонические судороги, расширение зрачков, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, лихорадки, гипотония).
Лечение: прием активированного угля, солевых слабительных средств, при необходимости. При гипотонии рекомендуется использовать вазопрессорные препараты.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним покрытием из эпоксифенольной смолы, с алюминиевой мембраной или без нее, закрытые навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Упаковщик
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Филиал Новартис Фарма Сервисез АГ, в Республике Казахстан
Алматы, ул. Жамакаева, 155 А,
Тел.: 8-800-080-06-50 (бесплатный со стационарных телефонов по Республике Казахстан)
Факс: (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
| 065365561477976935_ru.doc | 49.5 кб |
| 459561621477978110_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники