Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Фармакокинетика
Гепарин. Всасывается незначительно. Связывание с белками плазмы — до 95%, Vd— 0.06 л/кг. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени N-десульфамидазой и гепариназой тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. T1/2 — 1-6 ч (в среднем — 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.
Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при применении в высоких дозах возможно выведение (до 50%) в неименном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется. Гидролизуется плазменной и печеночной холинэстеразой до метаболитов парааминобензойной кислоты и выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Гепариновая мазь
Тромбофлебит поверхностных вен (профилактика и лечение); постинъекционный и постинфузионный флебит; наружный геморрой; воспаление послеродовых геморроидальных узлов; трофические язвы голени; слоновость; поверхностный перифлебит; лимфангит; поверхностный мастит; локализованные инфильтраты и отеки; травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0.5-1 г на участок диаметром 3-5 см.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; язвенно-некротические процессы; нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Тромбоцитопения, повышенная кровоточивость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов.
Необходимо избегать попадания в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании мази в глаза следует немедленно промыть проточной водой.
Лекарственное взаимодействие
Не применять наружно одновременно с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.
Гепариновая мазь
МНН: Бензилникотинат, Бензокаин, Гепарин натрия
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гепарин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010519
Информация о регистрации в РК:
25.05.2018 — 25.05.2023
Информация о реестрах и регистрах
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гепариновая мазь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: гепарин натрия (при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) – 100 МЕ (0,833 мг)
бензокаин – 40 мг
бензилникотинат – 0,8 мг
вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, кислота стеариновая (кислота стеариновая 50), персика масло, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при варикозном расширении вен. Гепариносодержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ С05ВА53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения – 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (T1/2) — 1-6 ч (в среднем – 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.
Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает.
Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Бензилникотинат является периферическим вазодилатирующим средством, способствует улучшению микроциркуляции. Используется в качестве адъюванта для улучшения проникновения гепарина.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Показания к применению
-
профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен
-
постинъекционный и постинфузионный флебит
-
наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов
-
лимфедема (слоновость)
-
поверхностный перифлебит
-
лимфангиит
-
поверхностный мастит
-
локализованные инфильтраты и отеки
-
травмы и ушибы без нарушения целостности кожных покровов (в том числе мышечной ткани, сухожилий, суставов)
-
подкожная гематома.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0,5-1г мази (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного лечения определяется врачом.
При тромбозе наружных геморроидальных узлов мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. С этой же целью применяют ректальные тампоны, пропитанные Гепариновой мазью, которые вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно до исчезновения симптомов, в среднем от 3 до 14 дней.
Побочные действия
-
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
-
гиперемия кожи, снижение чувствительности в месте применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы)
-
детский возраст до 1 года
С осторожностью применять при тромбоцитопении и повышенной склонности к кровоточивости.
Лекарственные взаимодействия
Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.
Особые указания
При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.
При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.
Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.
Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.
Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации только строго по показаниям.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с незначительной системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
261019031477976955_ru.doc | 50.5 кб |
322042681477978122_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гепариновая мазь при наружном применении оказывает умеренное противовоспалительное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Список аналогов
Показания к применению
Гепариновая мазь предназначена строго для наружного применения. Средство содержит три активных компонента, оказывающих комплексное действие:
- Гепарин – уменьшает выраженность воспалительной реакции, предупреждает и замедляет образования тромбов.
- Бензокаин – обладает локальным анестезирующим эффектом.
- Бензилникотинат – проявляет сосудорасширяющее действие, что усиливает всасывание гепарина.
Мазь гепариновая– для чего применяется препарат:
- С целью устранения отека, уменьшения тромбообразования при поверхностных заболеваниях вен. Средство назначается при тромбофлебите – воспалении и тромбозе, флебите – воспалении стенок вен.
- Для уменьшения выраженности воспаления после внутримышечных или внутривенных инъекций в случае развития осложнений.
- При воспалении геморроидальных узлов средство оказывает комплексное действие – обезболивает, предупреждает тромбирование, снижает активность воспаления, способствует заживлению.
- С целью уменьшения и скорейшего рассасывания гематомы (синяка после ушиба, разрыва сосуда на поверхности кожи).
Действие на организм
Основное действие гепариновой мази направлено на следующие механизмы:
- Растворение тромбов и предупреждение тромбообразования в сосудах, расположенных близко к поверхности кожи. Данный эффект достигается за счет активации специального белка – антитромбина III, который обладает противосвертывающей активностью – тормозит 5 факторов свертывания и два химических соединения, поддерживающих тромбообразование.
- Торможение воспаления. Во-первых, такое влияние приводит к уменьшению отека, устранения избыточной жидкости, что влечет за собой снижение давления на ткани и уменьшение болевого синдрома.
- Уменьшение воспаления в стенке сосуда, что снижает скорость образования тромбов и атеросклеротических бляшек.
- Улучшение питания тканей и снабжения их кислородом за счет ускорения микроциркуляции. если есть во-первых, должно быть во вторых
Бензокаин блокирует проведение сигналов от болевых рецепторов по нервным волокнам, поэтому применение гепариновой мази дает анестезирующий эффект.
Формы препарата
Гепариновая мазь выпускается в металлических тубах по 25 г, упакованных в картонную коробку. В каждую упаковку вкладывается инструкция-вкладыш. Состав:
- гепарин натрия – 2500 ME;
- бензокаин – 1000,0 мг;
- бензилникотинат – 20,0 мг.
В качестве вспомогательных веществ, необходимых для равномерного смешения активных компонентов и сохранения нужной консистенции, в состав включены вода, глицерин, парафин, подсолнечное масло очищенное, и прочие соединения.
Внешние признаки гепариновой мази:
- средняя вязкость;
- белый цвет с оттенком желтого;
- характерный запах отсутствует.
Инструкция по применению
Точные объемы применения назначает врач с учетом объема тромба, размера гематомы, наличия сопутствующих заболеваний и факторов риска.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Гепариновая мазь – инструкция по применению с указанием средних дозировок и кратности нанесения в зависимости от патологии:
- Воспаление и тромбообразование в поверхностных венах (тромбофлебит). Средство наносится тонким слоем на область поражения в объеме до 1 г на участок площадью 5 см., втирается в кожу.
- Воспаление вен(флебит) на фоне введения препаратов с помощью инъекций. Аналогично тромбофлебиту.
- Воспаление наружных геморроидальных узлов. Гепариновая мазь от геморроя наносится на прокладки из марли или бязи, затем ткань накладывается на проблемный участок и фиксируется повязкой. Прокладку можно заменить тампоном, пропитанным мазью, и введенным в задний проход.
- Гепариновая мазь от синяков, начиная со вторых суток после получения травмы. За счет уменьшения отека и ускорения рассасывания тромбов препарат эффективно устраняет гематомы. Средство накладывается на область ушиба при условии сохранения целостности кожи вокруг синяка. Кратность нанесения – до 3 раз в день, длительность применения – около недели. Максимальная дозировка в сутки не должна превышать 25 г.
С косметической целью препарат не имеет официального назначения, но при этом гепариновая мазь активно используется для лица в следующих случаях:
- Для устранения мешков под глазами. Образование мешков на лице вызвано нарушением кровообращения, скоплением жидкости в подкожно-жировой клетчатке. Кожа под глазами очень тонкая, легко растягивается, при этом приобретает синюшный вид. Гепариновая мазь накладывается под глаза, избегая попадания на слизистую, иначе могут быть сильное раздражение и ожог. Частота нанесения – один раз в сутки, для лучшего впитывания кожу легко похлопывают кончиками пальцев. Препарат можно наносить на ватные диски, которые затем накладывать под глаза.
- Уменьшение морщин. Средство наносится тонким слоем на лицо, тем самым улучшая микроциркуляцию в тканях. Важно не допустить попадания препарата в глаза, иначе возникнет раздражение слизистой с покраснением, жжением, слезотечением. В зоне вокруг глаз не стоит прикладывать усилить при втирании, чтобы не растягивать кожу. Для достижения лучшего результата следует чередовать нанесение гепариновая мазь от морщин с натуральными маслами – персиковым, миндальным, оливковым.
- Противовоспалительный эффект позволяет наносить гепариновую мазь на кожу для избавления от прыщей. Средство накладывается тонким слоем и втирается в нужный участок кожи не менее трех раз в день.
Гепариновая мазь не может устранить причину появления прыщей или мешков под глазами – использование препарата с косметическими целями означает уменьшение симптомов, но не лечение.
При беременности
Гепарин не проникает через плаценту в организм плода, не попадает в грудное молоко, но данных о безопасности использования мази во время гестации или лактации нет. Как и для любого препарата, для гепариновой мази действует правило – по возможности не применять в первые два триместра.
Применение гепариновой мази во время беременности возможно, если ожидаемая польза превышает риски для плода.
Особые указания и меры предосторожности
Гепариновая мазь не назначается в следующих заболеваниях и состояниях:
- тромбоз глубоких вен;
- наличие тромбоэмболии в анамнезе – ранее перенесенный эпизод закупорки сосуда;
- открытые раны, поврежденные кожные покровы, гнойное отделяемое;
- принимаются препараты, изменяющие работу свертывающей или противосвертывающей системы
Длительное применение, обширные участки нанесения мази, женский пол в возрасте старше 65 лет, беременность могут являться основанием для определения количественных показателей и оценки коагулограммы – анализа, показывающего готовность крови к свертыванию.
Мазь наносится только на неповрежденную кожу. Попадание на слизистые оболочки может повлечь за собой выраженное раздражение и ожог. В такой ситуации необходимо срочно промыть глаза прохладной (не холодной) проточной водой.
При нанесении препарата могут возникнуть местные реакции аллергического характера – гиперемия, онемение, зуд, сыпь, волдыри. В таком случае применение препарата следует прекратить, на область раздражения нанести антигистаминный крем или гель.
Если больной по каким-либо причинам пропустил время нанесения средства, то необходимо сделать это при первом удобном случае. При этом важно убедиться, что внеочередное применение гепариновой мази не нарушает общей кратности использования в сутки – не более трех нанесений.
Взаимодействия и противопоказания
Химические вещества в основе препарата могут вступать в реакции с другими соединениями. Действие гепарина усиливают следующие препараты:
- Тормозящие образование тромбов – антикоагулянты и антиагреганты.
- Нестероидные противовоспалительные средства или НПВС.
Совместное использование повышает риск кровотечения.
Эффективность гепариновой мази уменьшается при совместном применении с лекарственными средствами, содержащими в своем составе следующие компоненты:
- тироксин (назначается при патологиях щитовидной железы);
- тетрациклин (антибактериальный препарат);
- противоаллергического свойства;
- никотиновую кислоту;
- алкалоиды спорыньи.
Можно ли использовать гепариновую мазьу детей и подростков? Применение гепариновой мази противопоказано в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Случаев передозировки при местном использовании гепариновой мази не наблюдалось.
Список аналогов
Аналоги гепариновой мази:
- Лавенум. Гепарин натрия в форме геля для наружного применения. Менее жирная текстура.
- Тромблесс. Комплексное средство, в состав которого входит гепарин натрия. Обладает смягчающим, заживляющим, противовоспалительным и антикоагулянтным эффектами.
- Гепатромбин Г. Ректальные свечи, содержащие гепарин и гормон преднизолон, из-за чего имеют высокую противовоспалительную и противоотечную активность. Используется в проктологии.
- Венитан форте. Гель, назначаемый для устранения синяков, отеков, а также облегчения состояния при заболеваниях вен. Содержит гепарин и заживляющие компоненты.
Лучшая гепариновая мазь – это мазь с ненарушенным сроком годности, которая хранилась в холодильнике. При таких условиях любой препарат с действующим веществом в виде гепарина натрия будет эффективен.
Источники
- Гепариновая мазь // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Гепариновая мазь // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 2 голосов
ГЕПАРИН, мазь для наружного применения, – это комбинированное средство, которое при нанесении на кожу оказывает противовоспалительное действие, препятствует образованию тромбов и обладает местным обезболивающим действием.
Применяется при заболеваниях поверхностных вен (тромбофлебит), флебите (воспаление стенки вен) после проводимых инъекций, при воспалении наружных геморроидальных узлов.
Препарат ГЕПАРИН содержит три активных компонента:
• гепарин оказывает антитромботическое действие и уменьшает воспалительный процесс;
• бензокаин (анестезин) оказывает обезболивающее действие;
• бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• если у Вас повышенная чувствительность к гепарину, бензокаину (анестезину) и бензилникотинату, или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе Состав листка-вкладыша);
• если у Вас есть повреждения кожи (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы);
• если у Вас гипокоагуляция (снижение свертываемости крови) и тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), согласно анализам крови;
• при наличии у Вас в настоящий момент или в прошлом гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
Дети и подростки
Применение противопоказано.
Перед применением препарата ГЕПАРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас глубокий венозный тромбоз. В этом случае применение препарата противопоказано;
• у Вас в прошлом были тромбоэмболические осложнения. В период применения препарата Вам может потребоваться проведение дополнительных анализов для оценки количества тромбоцитов в крови с целью исключения развития системного действия гепарина (гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа);
• у Вас открытые раны и наличие гнойных процессов. В этом случае применение препарата противопоказано;
• Вы принимаете препараты, влияющие на свертывающую систему крови. Вам может потребоваться проведение дополнительных анализов для оценки показателей свертываемости крови.
При длительном курсе лечения и при обширных участках поражения женщинам в возрасте старше 65 лет и беременным женщинам может потребоваться проведение дополнительных анализов для оценки показателей свертываемости крови.
Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызывать аллергические реакции. В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом ГЕПАРИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном применении.
Взаимодействие со следующими препаратами может усиливать действие гепарина:
• антикоагулянты и антиагреганты (препараты, препятствующие тромбообразованию),
• нестероидные противовоспалительные препараты.
Взаимодействие со следующими препаратами может уменьшать действие гепарина:
• алкалоиды спорыньи,
• тироксин (применяют при заболеваниях щитовидной железы),
• тетрациклин (антибиотик),
• антигистаминные средства (применяются для лечения аллергии),
• никотин.
ГЕПАРИН не применяют местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.
ГЕПАРИН применяют при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если применение абсолютно необходимо.
Влияние на способность управления автотранспортом или работу с механизмами не выявлено.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат ГЕПАРИН предназначен только для наружного применения.
Режим дозирования и способ применения
Заболевания поверхностных вен (тромбофлебит), флебит после проводимых инъекций. Нанесите мазь тонким слоем область поражения (0,5-1 г на участок диаметром 3-5 см) и осторожно вотрите в кожу.
Воспаление наружных геморроидальных узлов
Мазь следует нанести на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на геморроидальные узлы, и зафиксировать повязкой. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, который следует вводить в задний проход.
Применение у детей
Применение у детей и подростков противопоказано.
Если Вы применили препарата ГЕПАРИН больше, чем следовало
Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано.
Не превышайте рекомендуемую длительность применения препарата.
Если Вы забыли применить препарат ГЕПАРИН:
Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту применения (не более трех раз в сутки).
Подобно всем лекарственным препаратам, ГЕПАРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата возможно развитие следующих нежелательных реакций:
• местные реакции: покраснение кожи, снижение чувствительности в месте применения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не используйте препарат по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится мазь, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна туба 25 г содержит действующие вещества: гепарин натрия – 2500 ME, бензокаин (анестезин) – 1000,0 мг, бензилникотинат – 20,0 мг.
Вспомогательными веществами являются глицерин, эмульгатор №1, парафин мягкий, белый, стеариновая кислота, подсолнечное масло рафинированное, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, вода очищенная.
ГЕПАРИН, мазь для наружного применения, представляет собой мазь белого цвета с желтоватым оттенком.
По 25 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
0
- Главная
- Продукты
- Гепариновая мазь
Инструкция по применению Гепариновая мазь
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
действующие вещества: гепарин натрия — 100 ME (0,833 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 40,0 мг, бензилникотинат — 0,8 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, стеариновая кислота 50, персика масло, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Бензилникотинат является периферическим вазодилатирующим средством, способствует улучшению микроциркуляции. Используется в качестве адъюванта для улучшения проникновения гепарина.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения — 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (T1/2) — 1–6 ч (в среднем — 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.
Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает.
Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.
Показания к применению
Тромбофлебит поверхностных вен, поверхностный перифлебит; подкожная гематома; постинъекционный и постинфузионный флебит; поверхностный мастит; локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т. ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов); наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов; лимфедема (слоновость), лимфангит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы в особенности); детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Нарушения свертывающей системы крови, тромбоцитопения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.
Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчета 0,5–1 г (2–4 см мази) на участок диаметром 3–5 см) и осторожно втирают в кожу. Мазь применяют 2–3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. Пропитанный мазью тампон вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно, до исчезновения симптомов, в среднем 3–14 дней.
Побочное действие
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности в месте применения, аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Передозировка
В связи с незначительной системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.
Особые указания
При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.
При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.
Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.
Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г. По 25 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Вопрос — ответ препарата Гепариновая мазь
Какого цвета должна быть Гепариновая мазь?
Цвет мази может варьироваться от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Можно ли бинтовать ногу эластичным бинтов после того, как намазала Гепариновой мазью?
При применении мази эластичная компрессия нижних конечностей допускается, если она рекомендована лечащим доктором.
Как нужно хранить Гепариновую мазь?
Мазь необходимо хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Какой состав у Гепариновой мази?
В 1 грамме мази содержится действующие вещества: гепарин натрия — 100 ME (0,833 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 40,0 мг, бензилникотинат — 0,8 мг и вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, стеариновая кислота 50, персика масло, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Где производят Гепариновую мазь?
Мазь производится на производственной площадке АО «Нижфарм» в городе Нижний Новгород по адресу: ул. Салганская д. 7.
Можно ли беременным применять Гепариновую мазь?
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.
Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Есть ли побочные реакции на Гепариновую мазь?
Да, есть. При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности в месте применения, аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Гепариновая мазь — это рецептурное средство?
Нет, данная мазь отпускается без рецепта.
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»