Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2018.07.18
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 20 г рег. №: П N011413/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 1 г, цетостеариловый спирт — 11.5 г, октилдодеканол — 10 г , полисорбат 60 — 1.5 г, сорбитан стеарат — 2 г, спермацет синтетический — 3 г, вода — 71 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.
В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.
Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.
В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).
Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.
Метаболизм и выведение
Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.
Показания препарата
Клотримазол
Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:
- микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
- кандидозный вульвит, кандидозный баланит;
- разноцветный лишай, эритразма;
- грибковые инфекции наружного уха.
Режим дозирования
Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.
Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
Продолжительность лечения: дерматомикозы — 3-4 недели; эритразма — 2-4 недели; разноцветный лишай — 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит — 1-2 недели.
Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Клотримазол при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.
В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.
Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Фертильность
Данных не имеется.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.
В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Условия хранения препарата Клотримазол
Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности препарата Клотримазол
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
|
|
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Клотримазол
(HYPERION, Румыния)
Все аналоги
100 г крема содержат
активное вещество — клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.
Однородная масса белого цвета
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AC01
Фармакокинетика
После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.
Фармакодинамика
Механизм действия
Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.
Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола – эконазолу и кетоконазолу.
В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.
Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C.albicans, подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.
Спектр активности
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков – за исключение энтерококков – в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.
In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida – полиенов (амфотецин В и нистатин).
В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis.
В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis, и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis.
Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью — Candida guilliermondi.
Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C. albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.
— местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis)
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
— дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)
Только для наружного применения.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).
Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность терапии
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.
Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).
Редко
— контактный аллергический дерматит, эритема
— аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата
Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.
Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.
Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!
В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).
Фертильность
Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.
Беременность
Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
Период лактации
Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.
Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.
Крем 1%.
По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)
Состав
Гель 1% содержит в своем составе клотримазол в концентрации 10 мг/г, пропиленгликоль, макрогол 400, карбомер, ректифицированный из пищевого сырья этиловый спирт 96%, глицерол, эфирный экстракт шалфея.
Состав крема 1%: клотримазол в концентрации 10 мг/г, спирты цетостеариловый и бензиловый, полисорбат 60, синтетический спермацет, октилдодеканол, сорбитан стеарат, вода.
Состав мази 1%: клотримазол в концентрации 10 мг/г, полиэтиленоксиды 400 и 1500, пропиленгликоль, метилпарабен, нипагин.
Состав раствора 1%: клотримазол в концентрации 10 мг/мл (в пересчете на сухое вещество), полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, этанол 96%.
Состав свечей: в одном суппозитории содержится 100 мг активного вещества и основа в объеме необходимом для получения суппозитория массой 2 г. В качестве основы свечи с Клотримазолом содержат полусинтетические глицериды.
Состав таблеток: 100, 200 или 500 мг клотримазола, лактоза в форме моногидрата, картофельный крахмал, адипиновая кислота, гидрокарбонат натрия, диоксид кремния в коллоидной форме, лаурилсульфат натрия.
Форма выпуска
- гель 1% (упаковка 20 и 40 г);
- крем 1% (тубы 15, 20, 30 и 50 г);
- мазь 1% (тубы 15, 20, 30 и 40 г);
- раствор 1% (флаконы 15 мл);
- вагинальные суппозитории 0,1 г (упаковка №6);
- вагинальные таблетки 0,1, 0,2 или 0,5 г (упаковка №1, №3, №6; таблетки комплектуются аппликатором).
Таблетки и вагинальные свечи Клотримазол имеют отличный от других лекарственных форм препарата код АТХ — G01AF02.
Клотримазол также может выпускаться в форме гранул, порошка для наружного применения, спрея.
Препарат предназначен для местного (в том числе интравагинального) и наружного применения, таблетки для приема внутрь не выпускаются.
Фармакологическое действие
Антимикотическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клотримазол — это производное имидазола.
In vitro проявляет высокую активность в отношении наиболее патогенных грибков, которые способны вызвать серьезные инфекционные осложнения, а именно:
- дерматофитов (Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton sp.);
- дрожжеподобных грибов (Cryptococcus neoformans, Candida sp.);
- диморфных грибов (Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis, Coccidiodes immitis).
В основе механизма действия клотримазола лежит его способность блокировать синтез протеинов, нуклеиновых кислот и необходимого для строительства клеточных мембран грибов эргостерола. В результате чего повреждаются клеточные оболочки грибов, а клетки погибают.
В невысоких концентрациях клотримазол действует фунгистатически. Если доза превышает 20 мкг/мл, препарат оказывает фунгицидное действие, причем не только на пролиферирующие клетки.
В случае применения в высоких дозах, способствует повышению концентрации перекиси водорода в грибковой клетке до токсического значения и, как следствие, разрушению грибковых клеток
При местном применении препарат абсорбируется эпидермисом. Наиболее высокая концентрация вещества определяется в ретикулодерме. Также оно способно проникать в кератин ногтей.
В системную циркуляцию клотримазол попадает в очень незначительных количествах. Метаболизируется в печени до неактивных субстанций, которые выводятся из организма с фекалиями и мочой.
При интравагинальном применении абсорбируется от 5 до 10 % клотримазола. Метаболизации абсорбированное вещество подвергается в печени. Выводятся продукты метаболизма с желчью.
Показания к применению: для чего мазь, крем, гель, свечи и таблетки Клотримазол?
От чего помогают мазь Клотримазол, гель, крем и раствор?
Препарат назначают для лечения грибковых инфекций кожи, которые вызваны плесневыми и дрожжевыми грибками, дерматофитами и прочими чувствительными к клотримазолу возбудителями.
Их также используют в качестве средств от лишая, вызванного Malassezia furfur, и эритразмы (возбудитель — Corynebacterium minutissimum).
Помогают мазь, крем, гель и раствор Клотримазол: от грибка ногтей (онихомикоза, грибковой паронихии), трихофитии, дерматофитии, грибковой эрозии и опрелости, кандидамикоза, микроспории, эпидермофитии, дерматомикоза, осложненных вторичной пиодермией микозов.
Показаниями к применению мази, геля, крема и раствора являются в том числе инфекционные заболевания, возбудители которые резистентны к нистатину и ряду других противогрибковых средств.
Для лечения розового лишая препарат не подходит, поскольку это заболевание, вероятнее всего, имеет вирусное или инфекционно-аллергическое происхождение, а также может быть ответом организма на сильное потрясение или нервный срыв. Клотримазол же эффективен при грибковых поражениях.
Применение мази Клотримазол, геля и крема с клотримазолом в гинекологии показано:
- для лечения и профилактики молочницы;
- для профилактики повторных грибковых инфекций женской половой системы, которые развиваются при длительном лечении антибиотиками или на фоне иммунодефицитных состояний.
Также раствор, гель, крем и мазь в гинекологии используют для санации половых путей перед родоразрешением.
Свечи — от чего они?
Показанием к применению вагинальных суппозиториев является вагинальный кандидоз и генитальные суперинфекции, спровоцированные чувствительными к клотримазолу микроорганизмами. Препарат назначается женщинам и — после начала половой жизни — девушкам-подросткам.
От чего таблетки Клотримазол?
Клотримазол в таблетках применяется для лечения бластомикотических инфекций вульвы и влагалища. В частности, препарат назначают при вызванном грибами рода Candida вагините (включая заболевания, причиной которых являются устойчивые к нистатину штаммы), вызванных прочими чувствительными к клотримазолу возбудителями суперинфекциях половых органов, для санации половых путей перед родоразрешением.
Противопоказания
Противопоказание: гиперчувствительность.
Побочные действия
Аллергические реакции.
При нанесении на кожу возможны следующие побочные эффекты:
- жжение;
- отек;
- появление волдырей;
- эритема;
- раздражение кожи;
- ощущение покалывания
- шелушение.
Местное применение при урогенитальных микозах может сопровождаться жжением, зудом, отечностью и гиперемированностью слизистой, интеркуррентным циститом, появлением выделений из влагалища, учащением мочеиспускания, болью во время полового акта.
При местном применении при микозах ротовой полости могут отмечаться покраснение слизистой, ощущение покалывания и жжения в месте нанесения препарата, раздражение.
Инструкция по применению Клотримазола: Клотримазол для женщин и для мужчин
Мазь Клотримазол: инструкция по применению. Как наносить мазь Клотримазол для мужчин?
Перед тем как нанести мазь Клотримазол (Акри или других производителей), пораженные участки тела предварительно промывают мыльной водой и тщательно просушивают.
Препарат наносят на пораженные участки (захватывая небольшие участки здоровой кожи вокруг очага поражения) тонким слоем от 1 до 3 р./сут. и слегка втирают.
Для 1 обработки площади размером с ладонь достаточно 5-тимиллиметровой полоски мази.
Независимо от того, каким возбудителей вызвано заболевание, лечение после купирования субъективных симптомов рекомендуется продолжать еще в течение 2 недель.
При дерматомикозах курс лечения длится от 3 до 4, при эритразме — от 2 до 4, при разноцветном лишае — от 1 до 3 недель.
Если клинического улучшения нет через 4 недели регулярного применения препарата, пациента отправляют на повторное микробиологическое исследование и пересматривают схему лечения.
Использование мази при молочнице у женщин позволяет блокировать распространение грибковых клеток и — при назначении более высоких доз — обеспечивает их полное уничтожение. В терапевтических целях Клотримазол от молочницы используют 2 р./сут., втирая мазь в пораженные места промежности.
Пока препарат не впитается, рекомендуется не одевать белье.
Для мужчин способ применения при молочнице и других грибковых инфекциях половых органов (кандидозном баланопостите, урогенитальном кандидозе) тот же, что и для женщин.
Мазь наносят на крайнюю плоть и головку полового члена и осторожно втирают в кожу и слизистую оболочку. Кратность применений — 2 р./сут.
Препарат плохо впитывается в кожу, а его активное вещество характеризуется способностью постепенно накапливаться в верхнем слое кожи. Благодаря этим свойствам обеспечивается высокая эффективность мази Клотримазол при молочнице у мужчин и женщин.
Крем Клотримазол: инструкция по применению
Крем предназначен для местного применения. При молочнице и прочих грибковых заболеваниях его наносят его на пораженные участи дважды или трижды в течение дня и слегка втирают.
Если микопаразитами поражаются половые органы, для лечения от молочницы крем назначают одновременно обоим партнерам. При кандидозном баланите или баланопостите крем с клотримазолом для мужчин применяется так же, как и мазь.
Продолжительность курса зависит от показаний к применению и составляет от 1-2 (при кандидозном баланите/вульвите) до 3-4 недель (при дерматомикозах).
Для профилактики рецидива заболевания очень важно не прекращать лечение еще в течение 2 недель после того, как исчезнут субъективные симптомы инфекции. При отсутствии улучшений после 4-х недель терапии больному необходимо обратиться к врачу.
Вагинальный крем Клотримазол вводят во влагалище порциями по 5 грамм 1 р./сут. в течение 3-х дней.
Инструкция на раствор
Перед аппликацией Клотримазола кожу следует вымыть теплой мыльной водой (в особенности участки между пальцами) и хорошо высушить. Обработку пораженных участков проводят 2-3 р./сут. Количество раствора должно быть достаточным для равномерного нанесения на всю пораженную поверхность.
При поражении кожи стоп раствор жидкий Клотримазол необходимо наносить мосле каждого мытья.
Раствор является наиболее предпочтительной лекарственной формой при онихомикозе. Это связано с тем, что он имеет самые лучшие проникающие свойства.
При грибковых поражениях ротовой полости пораженные участки слизистой обрабатывают ватной палочкой или тампоном, на который предварительно наносят капли (для обработки каждого уха достаточно от 10 до 20 капель). Кратность процедур — 3-4 р./сут.
После нанесения Клотримазола в течение часа следует воздерживаться от употребления пищи и напитков.
Капли Клотримазол также эффективны при ономикозе, вызванном дрожжевыми грибами. Капли в ухо вводят при помощи турундочек: скрученный ватный жгутик смачивают в растворе и 3-4 р./сут. закладывают на 5-10 минут в слуховой проход. Лечение длится от 3 до 4 недель.
Инструкция на гель
Способ применения геля аналогичен способу применения мази. Средство наносят на пораженный микопаразитами эпидермис 2-3 р./сут. и втирают легкими движениями.
Особенностью данной лекарственной формы является то, что гель хорошо распределяется на коже и так же хорошо впитывается в нее. Это позволяет использовать препарат в том числе для обработки труднодоступных участков тела.
Интравагинально гель применяется так же, как и крем с клотримазолом: 1 р./сут. по 5 грамм. Курс лечения — 3 дня.
Вагинальные таблетки Клотримазол: инструкция по применению
При отсутствии других назначений таблетки Клотримазол Акри и синонимичные им препараты при молочнице и других грибковых инфекциях половых органов применяют:
- в течение 3 дней по 1 таблетке 2 р./сут.;
- в течение 6 дней по 1 таблетке 1 р./сут.
Как вводить вагинальные таблетки Клотримазол? Перед введением таблетку вынимают из упаковки и смачивают охлажденной кипяченой водой. Вводить препарат следует в положении “лежа на спине” с согнутыми в коленях ногами.
Чтобы таблетка полностью растворилась, а клотримазол подействовал, необходима влажная среда (в противном случае нерастворившиеся частички могут высыпаться наружу). Поэтому таблетку вводят во влагалище как можно глубже. Оптимально проводить процедуру перед сном.
Лечение необходимо прекратить до начала менструации. Менструальные выделения будут вымывать препарат, и он не окажет нужного действия. В период лечения вагинальными таблетками не следует использовать тампоны, спермициды, интравагинальные спринцевания и любые другие вагинальные продукты.
Для санации половых путей перед родоразрешением женщине однократно вводят 200 мг клотримазола.
При беременности препарат противопоказан в 1 триместре. На более поздних сроках клотримазол не оказывает неблагоприятного действия на развитие плода, однако использование аппликатора может быть сопряжено с определенными рисками.
Инструкция на свечи
Свечи от молочницы применяются интравагинально. Препарат следует вводить глубоко во влагалище, по одному ежедневное в течение 6 дней. Проведение повторного курса возможно после консультации врача.
Свечи Клотримазол при молочнице и прочих урогенитальных микозах не применяют во время менструального кровотечения. Лечение должно быть завершено до его начала.
При беременности препарат в данной лекарственной форме применяют со 2-го триместра и в ситуациях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.
Отзывы позволяют сделать вывод, что препарат быстро уничтожает колонии грибов и устраняет неприятные симптомы микозов. К другим его достоинствам относятся невысокая цена и большой выбор лекарственных форм.
Передозировка
При нанесении на кожу и интравагинальном применении риска острой интоксикации нет, поскольку клотримазол попадает в системный кровоток в очень малых количествах.
При случайном приеме Клотримазола внутрь возможны тошнота, анорексия, рвота, гастралгия, дисфункция печени. В редких случаях отмечаются поллакиурия, галлюцинации, сонливость, кожные аллергические реакции.
В этом случае больному назначают энтеросорбенты и симптоматическое лечение. Промывание желудка проводят в ситуациях, когда угрожающая жизни доза была принята в течение предыдущего часа, а также при наличии видимых симптомов передозировки (тошнота, головокружение, рвота).
Взаимодействие
При одновременном применении с полиеновыми антибиотиками (амфотерицином В, натамицином, Нистатином) препараты взаимно подавляют активность друг друга.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения Клотримазол крем
Беречь от влаги и света. Температура хранения не должна превышать 25°С. Замораживание крема, геля, мази или раствора не допускается.
Срок годности Клотримазол крем
Суппозитории, крем, раствор, гель и вагинальные таблетки годны к применению в течение 3 лет после даты выпуска. Срок годности для мази — 2 года.
Особые указания
Избегать проглатывания и попадания в глаза.
При микозах лечить следует одновременно все пораженные участки тела.
Применение вагинальных таблеток, если врач не дал других рекомендаций, противопоказано при наличии любого из нижеперечисленных симптомов:
- ацикличные влагалищные кровотечения;
- кровянистое отделяемое или патологическое кровотечение из влагалища, маточные геморрагии;
- дизурия;
- боль в низу живота;
- открытые раны, пузыри или язвы влагалище или вульвы;
- любые неприятные симптомы, которые ассоциируются с применением Клотримазола (раздражение, покраснение, жжение, отечность и т.д.);
- озноб или лихорадка с повышением температуры выше 38°С;
- тошнота и/или рвота;
- влагалищные выделения с неприятным запахом;
- диарея;
- боли в области плеча или в спине.
Для предупреждения реинфекции лечение назначают одновременно обоим партнерам. Оптимальная лекарственная форма для мужчин — крем.
При трихомониазе в дополнение к препарату назначают химиотерапевтические средства для системного лечения (метронидазол внутрь).
Что лучше мазь или крем Клотримазол?
Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают в зависимости от показаний. Мазь Клотримазол для женщин и мужчин назначают при заболеваниях, которые сопровождаются повышенной сухостью и шелушением кожи.
Как правило, это вызванные дерматофитами микозы кожи (трихофития, микроспория), паховая эпидермофития, эритразма, отрубевидный лишай, отдельные случаи кандидоза гладкой кожи, смешанные бактериально-грибковые инфекции.
При мокнущих воспалительных процессах целесообразнее применять крем, который обладает подсушивающим эффектом.
Клотримазол для детей
Опыт применения раствора, мази, геля и крема 1% у детей отсутствует.
Таблетки используются с 12 лет при условии наступления у пациентки менархе.
Свечи детям не назначают.
Клотримазол при беременности и при лактации
Крем, гель, мазь, раствор, свечи и ваг. таблетки при беременности могут применяться со 2 триместра.
Строго контролируемые исследования относительно безопасности применения во время беременности, в связи с этим Клотримазол не назначают в 1 триместре.
Клинические исследования относительно влияния препарата на фертильность у женщин не проводились, в экспериментах на животных неблагоприятного воздействия выявлено не было.
Таблетки и свечи Клотримазол при беременности (во 2 и 3 триместрах) не оказывают негативного действия на плод, однако использование аппликатора может представлять опасность.
При грудном вскармливании препарат применяют с осторожностью, поскольку неизвестно проникает ли он в молоко.
Гель, раствор, крем и мазь Клотримазол при беременности наносят на пораженную микопаразитами кожу 2-3 р./сут. Если назначены вагинальные таблетки, вводить их следует без аппликатора. Продолжительность курса зависит от локализации патологических изменений, тяжести заболевания и эффективности лечения.
Отзывы свидетельствуют о том, что в большинстве случаев препарат хорошо переносится, а побочные реакции в связи с его применением проявляются очень редко.
Цена Клотримазола
Цена Клотримазол крем в аптеках России: от 150 рублей до 450 рублей
Цена Клотримазол крем в Украине: от 50 гривен до 150 гривен
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Clotrimazole
Регистрационный номер
Торговое наименование
Клотримазол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 1 г крема содержится:
действующее вещество: клотримазол 10,0 мг;
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения.
Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причём не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.
Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassez ia furfur).
Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corinehacteria и грамположительных кокков -за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.
Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.
Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко: развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.
Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.
Показания
- Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
- дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida;
- заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;
- опрелость, вызванная грибами рода Candida;
- вульвит, баланит;
- разноцветный лишай.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается в связи с его низким системным воздействием. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача или фельдшера.
Период грудного вскармливания
Доступные данные фармакодинамических/токсикологических исследований на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребёнка полностью не исключён. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребёнка.
При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Исследований влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не обнаружено.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Крем следует наносить на чистые сухие участки поражённой кожи (вымытой мылом с нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.
Крем следует наносить на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать по крайней мере в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Продолжительность лечения:
- инфекции, вызываемые дерматофитами — не менее одного месяца:
- инфекция, вызываемая грибами рода Candida — не менее двух недель.
Особые группы пациентов
Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.
Если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению. В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся
крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение,
боль/дискомфорт, отёк, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны.
При случайном приёме препарата внутрь возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Результаты лабораторных тестов показали, что при одновременном применении данный препарат может нарушать целостность латексных контрацептивов и тем самым ослабить их эффективность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 5 дней после окончания курса терапии.
Особые указания
Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все поражённые участки кожи необходимо лечить одновременно.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 10 мг/г.
По 15 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ФАРМАПРИМ, ООО,
Республика Молдова
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, район Криулень.
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Изварино Фарма», Россия 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 232-56-55 Факс: +7 (495) 232-56-54
Клотримазол крем содержит активное вещество клотримазол. Клотримазол принадлежит к группе имидазолов и является противогрибковым препаратом.
Клотримазол проникает в пораженные слои кожи и действует на грибок. Результатом является разрушение грибков и ингибирование их роста.
Клотримазол крем используется для лечения грибковых заболеваний кожи рук, ног и туловища, вызванных дерматофитами, отрубевидного лишая, а также грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных грибами рода Candida.
Существуют следующие типы грибковых инфекций:
• Дерматофитии, вызываемые возбудителями рода Tinea – дерматомикоз стоп (стопа атлета), волосистой части головы, паховой области и области бедер, кожи подбородочной области и верхней губы (дерматомикоз бороды и усов), а также вызываемые возбудителем отрубевидного лишая. Основными симптомами являются зуд, шелушение и сыпь.
• Кандидозы, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida: грибковая кожная сыпь и молочница. Поражение может развиваться на любом участке тела, но чаще всего возникает там, где участки кожи трутся друг о друга, а именно в складках под грудью, в подмышечных ямках, в паховых складках, на коже и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена). Характерны следующие симптомы: постоянное жжение и зуд, болезненность и разнообразные пятна или бляшки, а также явления опрелости и мацерации. Развитию кандидозной инфекции могут способствовать такие факторы, как излишняя потливость, тесная или синтетическая одежда, средства гигиены, добавки для ванны.
Грибы рода Candida могут стать причиной развития потницы у детей. Симптомы грибковой потницы: красные пятна на ягодицах и половых органах у детей, жжение и зуд.
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав).
Перед применением препарата Клотримазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Следует избегать нанесения препарата на кожу в области глаз.
Не принимайте препарат внутрь.
При случайном попадании крема в глаза или рот, необходимо промыть их водой и при необходимости обратиться к врачу.
Клотримазол может снизить эффективность латексных противозачаточных средств, таких как презерватив или влагалищные диафрагмы. Следовательно, если вы наносите крем на вульву или половой член, следует использовать альтернативные средства контрацепции в течение, как минимум, пяти дней после использования препарата.
Клотримазол крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клотримазол с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Беременность
В качестве меры предосторожности, следует избегать применения клотримазола в течение первых трех месяцев беременности.
Грудное вскармливание
Во время лечения клотримазолом следует приостановить грудное вскармливание.
Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Клотримазол крем предназначен для наружного применения.
Способ применения
Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенные пораженные участки и осторожно втирать в течение 2-4 недель. Длительность лечения зависит от типа инфекции.
Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.
Небольшого количества крема (1/2 см длиной) достаточно для обработки поверхности площадью размера с ладонь.
При поражении стоп перед нанесением крема их следует помыть и тщательно высушить, особенно между пальцами.
Применение у детей и подростков
Не существуют специальные рекомендации.
Если вы применили препарата Клотримазол больше, чем следовало
Сообщения о случаях передозировки клотримазола при наружном применении отсутствуют. Если вы случайно проглотили крем, немедленно сообщите врачу. При попадании клотримазола внутрь возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
Если вы забыли применить Клотримазол
Если вы забыли применить дозу, продолжайте лечение согласно полученным рекомендациям от вашего врача.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение препарата Клотримазол
Чтобы обеспечить полное выздоровление и предотвратить повторное инфицирование, не прекращайте лечение раньше, не посоветовавшись с лечащим врачом. При преждевременном прекращении лечения возможно неполное излечение инфекции.
Не прекращайте лечение сразу же после улучшения симптомов, а продолжайте применение препарата согласно рекомендациям врача, в зависимости от заболевания.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, Клотримазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время лечения могут возникнуть серьезные нежелательные реакции:
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)
— аллергические реакции (обморок, низкое артериальное давление, затрудненное дыхание, крапивница).
В случае их появления, необходимо прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции:
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, жжения, покалывания, отек, раздражение и покраснение кожи на месте применения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений, сведения о которой опубликованы на веб-сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» республики Беларусь (Фармаконадзор): rceth.by, или по электронному адресу: rcpl@rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
— Действующим веществом является клотримазол. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
— Прочими ингредиентами являются: полисорбат 60, сорбитан моностеарат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, цетилпальмитат, бензиловый спирт, вода очищенная.
Препарат представляет собой однородный крем белого или почти белого цвета.
По 15 г крема в алюминиевой тубе, по одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
телефон (+373 22) 28-18-45
факс (+373 22) 28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
Производитель
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «ФАРМАПРИМ» в Республике Беларусь
г. Минск, ул. Мележа, дом 5, корпус 2, офис 1105, тел.:+ 375 173 85 26 09, тел. моб: + 375 296641080, e-mail: pavlovich.farmaprim@gmail.com