Описание препарата Никс® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 30.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем наружный 1% | 1 г |
| перметрин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: изопропиловый спирт; стеаралкония хлорид; цетиловый спирт; цетет; гидроксиэтилцеллюлоза; гидролизированный животный протеин; метилпарагидроксибензоат; бальзам Fir Canada; ароматизатор; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; краситель «Желтый закат»; безводная лимонная кислота; очищенная вода |
во флаконах по 59 мл; в коробке картонной 1 флакон; в комплекте с расческой-гребнем.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопаразитарное, противопедикулезное.
Фармакодинамика
В течение 10 мин уничтожает гниды и половозрелые особи головных вшей. После однократной обработки действие сохраняется до 6 нед.
Показания
Педикулез головной.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к хризантемам).
Способ применения и дозы
Наружно. В большинстве случаев однократное нанесение крема достаточно для уничтожения вшей и в 97–99% обеспечивает защиту от заражения ими в течение 2 нед. В некоторых случаях действие препарата сохраняется в течение 6 нед. При неблагоприятной по педикулезу эпидемиологической ситуации крем Никс можно наносить 1 раз в неделю в течение 8 нед.
Крем Никс может применяться у детей с 6 мес, у взрослых и у лиц пожилого возраста. Детям в возрасте до 6 мес крем может назначить только врач.
Инструкция по использованию
1. Вымыть волосы обычным шампунем, тщательно ополоснуть их водой и высушить полотенцем.
2. Энергично встряхнуть флакон с кремом Никс и нанести на голову такое количество крема, которого достаточно для смачивания волос и кожи волосистой части головы, особое внимание обратить на обработку затылочной области и за ушами. При этом волосы и кожа должны выглядеть «густо покрытыми кремом». Большинству людей для обработки нужно будет использовать почти все содержимое флакона. Одного флакона хватает для нанесения на волосы средней длины и средней густоты одного человека. При необходимости можно использовать большее количество крема, но не более 2 флаконов на один курс лечения.
3. Не смывать крем в течение 10 мин, затем тщательно вымыть волосы водой и высушить обычным образом.
4. Для удаления мертвых гнид влажные волосы можно расчесать частым гребнем.
Побочные действия
Редко — зуд, небольшие слегка приподнятые розовые пятна на коже головы.
Меры предосторожности
Рекомендуется избегать попадания препарата в глаза (если это случилось, нужно обильно промыть глаза водой). Беременные и кормящие женщины, а также пациенты, принимающие одновременно другие лекарства или имеющие сопутствующие заболевания кожи волосистой части головы, должны посоветоваться с врачом, прежде чем пользоваться препаратом. После применения крема можно продолжать обычные занятия плаванием, а также не менять привычного мытья головы шампунем. Детям до 2 лет следует применять под наблюдением медицинского персонала.
Особые указания
При обнаружении головных вшей у одного члена семьи рекомендуется обработать кремом остальных членов семьи и близких друзей. Медицинским сестрам (при частой обработке волос пациентов) необходимо надевать защитные перчатки.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Никс® (Nix) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Никс®
💊 Состав препарата Никс®
✅ Применение препарата Никс®
📅 Условия хранения Никс®
⏳ Срок годности Никс®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Никс®
(Nix)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2011.03.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Никс® |
Крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: фл. 59 мл в компл. с расческой рег. №: П N015237/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никс®
Крем для наружного применения светло-оранжевого цвета, однородный, без посторонних частиц, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: изопропанол, стеаралкония хлорид, цетиловый спирт, макрогола стеарат, гиэтеллоза, желатин, метилпарагидроксибензоат, бальзам пихты канадской, ароматизатор 06.070, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
59 мл — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с расческой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие.
Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной клетки, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.
Фармакокинетика
После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 ч. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.
Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.
Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 ч, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.
Показания препарата
Никс®
- лечение педикулеза волосистой части головы (воздействие на вшей и гнид).
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых)
- Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.
- Перед использованием встряхните флакон с кремом Никс и, активно втирая, нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для полной обработки волос и кожи волосистой части головы (количество наносимого препарата зависит от длины и толщины волос). Особое внимание необходимо уделить области за ушами и задней части головы.
- Не смывайте крем Никс в течение 10 мин.
- Тщательно вымойте волосы водой и высушите полотенцем.
- Для удаления мертвых вшей и гнид влажные волосы расчешите прилагаемой расческой.
Через 7-10 дней проверьте кожу головы на наличие гнид и при обнаружении гнид повторите применение препарата Никс.
Дети
Применять как у взрослых.
Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.
Пациенты с нарушением функции почек :
Не требуется корректировки режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени:
Не требуется корректировки режима дозирования.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: парестезия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экзема, отек кожи, покраснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам;
- острый дерматит волосистой части головы.
С осторожностью: беременность; период лактации; детский возраст (до 6 месяцев).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Пациенты с нарушением функции печени: не требуется корректировки режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с нарушением функции почек : не требуется корректировки режима дозирования.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 6 месяцев). Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Крем Никс предназначен только для наружного применения.
Более 90% пациентов излечивались после 1 применения препарата.
Препарат Никс следует использовать только в случае, когда обнаружены живые особи вшей или гнид. Препарат нельзя использовать регулярно/с профилактическими целями.
Необходимо обследовать остальных членов семьи и лечить при обнаружении у них вшей или гнид.
Перметрин не вызывает раздражения глаз, тем не менее следует избегать его контакта с глазами, так как другие компоненты крема могут вызвать раздражение при попадании в глаза.
При случайном попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды или физиологическим раствором.
При использовании крема Никс, в том числе медицинским персоналом, можно защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток или вымыть руки после обработки водой с мылом. При появлении симптомов раздражения кожи необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае появления тяжелых и продолжительных признаков и симптомов раздражения кожи волосистой части головы, неприятных ощущений на коже или других нежелательных эффектов, связанных с применением крема Никс, об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Маловероятно, что даже при неправильном применении или излишнем нанесении крема Никс, могут развиться клинически значимые токсические эффекты.
Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта, теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном проглатывании препарата маленькими детьми.
Симптомы:
Наиболее вероятными симптомами, которые могут развиться в первую очередь при случайном приеме препарата внутрь и в редких случаях после нанесения большого количества крема на поверхность кожи, являются головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, слабость, судороги, потеря сознания.
Лечение:
Симптоматическая терапия.
Немедленно обратитесь к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено.
Условия хранения препарата Никс®
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Никс®
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: перметрин — 10,0 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол, стеаралкония хлорид, цетиловый спирт, макрогола стеарат, гиэтеллоза, желатин, метилпарагидроксибензоат, пихты канадской бальзам, ароматизатор 06.070, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота безводная, очищенная вода.
Светло-оранжевый, однородный крем с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Механизм действия
Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие.
Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной ткани, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.
После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 часов. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.
Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.
Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 часов, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.
Лечение педикулеза волосистой части головы (воздействие на вшей и гнид).
• Гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам, острый дерматит волосистой части головы.
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
• Беременность.
• Период лактации.
• Детский возраст (до 6 месяцев).
Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых)
1. Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.
2. Перед использованием встряхните флакон с кремом Никс® и, активно втирая, нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для полной обработки волос и кожи волосистой части головы (количество наносимого препарата зависит от длины и толщины волос). Особое внимание необходимо уделить области за ушами и задней части головы.
3. Не смывайте крем Никс® в течение 10 минут.
4. Тщательно вымойте волосы водой и высушите полотенцем.
5. Для удаления мертвых вшей и гнид влажные волосы расчешите прилагаемой расческой.
Через 7-10 дней проверьте кожу головы на наличие гнид и при обнаружении гнид повторите применение препарата Никс®.
Дети
Применять как у взрослых.
Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.
Пациенты с нарушением функции почек Не требуется корректировки режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени
Не требуется корректировки режима дозиррван
Со стороны нервной системы: парестезия
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экземаГотек кожи, ПОфаснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи. Аллергические реакции.
Крем Никс® предназначен только для наружного применения.
Более 90% пациентов излечивались после 1 применения препарата.
Препарат Никс® следует использовать только в случае, когда обнаружены живые особи вшей или гнид. Препарат нельзя использовать регулярно/с профилактическими целями. Необходимо обследовать остальных членов семьи и лечить при обнаружении у них вшей или гнид.
Перметрин не вызывает раздражения глаз, тем не менее следует избегать его контакта с тазами, так как другие компоненты крема могут вызвать раздражение при попадании в глаза.
При случайном попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды или физиологическим раствором.
При использовании крема Никс ®, в том числе медицинским персоналом, можно защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток или вымыть руки после обработки водой с мылом. При появлении симптомов раздражения кожи необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае появления тяжелых и продолжительных признаков и симптомов раздражения
кожи волосистой части головы, неприятных ощущений на коже или других нежелательных эффектов, связанных с применением крема Никс®, об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Не оказывает влияния на механизмами.
Крем для наружного применения
По 59 мл препарата в пластмассовый флакон. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению и расческой помещен в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Светло-оранжевый, однородный крем с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
средство для уничтожения эктопаразитов
Код АТХ
Р03АС04
Фармакодинамика
Механизм действия
Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие.
Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной ткани, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.
Фармакокинетика
После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 часов. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.
Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.
Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 часов, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.
Лечение педикулеза волосистой части головы (воздействие на вшей и гнид).
Гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам, острый дерматит волосистой части головы.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Беременность.
- Период лактации.
- Детский возраст (до 6 месяцев).
Способ применения и дозировка
Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых)
- Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.
- Перед использованием встряхните флакон с кремом Никс® и, активно втирая, нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для полной обработки волос и кожи волосистой части головы (количество наносимого препарата зависит от длины и толщины волос). Особое внимание необходимо уделить области за ушами и задней части головы.
- Не смывайте крем Никс® в течение 10 минут.
- Тщательно вымойте волосы водой и высушите полотенцем.
- Для удаления мертвых вшей и гнид влажные волосы расчешите прилагаемой расческой.
Через 7 – 10 дней проверьте кожу головы на наличие гнид и при обнаружении гнид повторите применение препарата Никс®.
Дети
Применять как у взрослых.
Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Не требуется корректировки режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени
Не требуется корректировки режима дозирования.
Со стороны нервной системы: парестезия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экзема, отёк кожи, покраснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи.
Аллергические реакции.
Маловероятно, что даже при неправильном применении или излишнем нанесении крема Никс® могут развиться клинически значимые токсические эффекты.
Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта, теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном проглатывании препарата маленькими детьми.
Симптомы
Наиболее вероятными симптомами, которые могут развиться в первую очередь при случайном приеме препарата внутрь и в редких случаях после нанесения большого количества крема на поверхность кожи, являются головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, слабость, судороги, потеря сознания.
Лечение
Симптоматическая терапия.
Немедленно обратитесь к врачу.
Крем Никс® предназначен
только для наружного применения
.
Более 90% пациентов излечивались после 1 применения препарата.
Препарат Никс® следует использовать только в случае, когда обнаружены живые особи вшей или гнид. Препарат нельзя использовать регулярно/с профилактическими целями.
Необходимо обследовать остальных членов семьи и лечить при обнаружении у них вшей или гнид.
Перметрин не вызывает раздражения глаз, тем не менее следует избегать его контакта с глазами, так как другие компоненты крема могут вызвать раздражение при попадании в глаза.
При случайном попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды или физиологическим раствором.
При использовании крема Никс ®, в том числе медицинским персоналом, можно защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток или вымыть руки после обработки водой с мылом. При проявлении симптомов раздражения кожи необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае проявления тяжелых и продолжительных признаков и симптомов раздражения кожи волосистой части головы, неприятных ощущений на коже или других нежелательных эффектов, связанных с применением крема Никс®, об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Крем для наружного применения 1%.
По 59 мл препарата в пластмассовый флакон. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению и расческой помещен в картонную пачку.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Аспен Бад Олдесло ГмбХ / Aspen Bad Oldesloe GmbH Германия, 23843, г. Бад Олдесло, Индустриштрассе 32-36 / Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany.
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ В РФ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы»
Состав и форма выпуска Никс 1% 59мл крем для наружного применения аспен бад олдесдо гмбх
Крем наружный 1% — 1 г перметрин — 10 мг вспомогательные вещества: изопропиловый спирт; стеаралкония хлорид; цетиловый спирт; цетет; гидроксиэтилцеллюлоза; гидролизированный животный протеин; метилпарагидроксибензоат; бальзам Fir Canada; ароматизатор; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; краситель «Желтый закат»; безводная лимонная кислота; очищенная вода во флаконах по 59 мл; в коробке картонной 1 флакон; в комплекте с расческой-гребнем.
Способ применения и дозы
наружно;при педикулезе — крем, шампунь, лосьон или раствор. Крем или шампунь наносят в достаточном количестве (поверхность должна выглядеть «густо покрытой кремом») на волосы и кожу (можно втирать в корни волос), оставляют на 10–40 мин, в зависимости от лекарственной формы (голову можно покрыть косынкой), затем тщательно смывают теплой проточной водой с мылом или шампунем и высушивают обычным способом. Волосы расчесывают частым гребнем для удаления гнид и погибших вшей; при обнаружении живых вшей обработку через 7 дней повторяют. Раствором (используется при имеющейся опасности повторного заражения в коллективе) после мытья головы смачивают (или тщательно протирают) волосистую часть головы и ждут пока высохнут волосы (не моют и не вытирают). При чесотке применяют раствор в виде свежеприготовленной 0,4% водной эмульсии, для чего 1/3 (8 мл) содержимого флакона (24 мл) добавляют к 100 мл кипяченой воды комнатной температуры. Готовую эмульсию 1 раз в день (на ночь) тщательно втирают в кожные покровы верхних конечностей, туловища, а затем нижних конечностей в течение 3 дней подряд. Кожа лица и шеи, а также волосистая часть головы обработке не подлежат. На четвертый день больной должен принять душ и провести смену нательного и постельного белья
Фармакодинамика
В течение 10 мин уничтожает гниды и половозрелые особи головных вшей. После однократной обработки действие сохраняется до 6 нед.
Показания к применению Никс 1% 59мл крем для наружного применения аспен бад олдесдо гмбх
педикулез, чесотка (у взрослых)
Противопоказания
гиперчувствительность (в т.ч. к другим синтетическим пиретроидам, хризантемам и другим растениям, содержащим пиретрины), детский возраст до 2 мес.
Применение Никс 1% 59мл крем для наружного применения аспен бад олдесдо гмбх при беременности и кормлении грудью
при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).На время лечения следует прекратить грудное вскармливание
Особые указания
Рекомендуется избегать попадания препарата в глаза (если это случилось, нужно обильно промыть глаза водой). Беременные и кормящие женщины, а также пациенты, принимающие одновременно другие лекарства или имеющие сопутствующие заболевания кожи волосистой части головы, должны посоветоваться с врачом, прежде чем пользоваться препаратом. После применения крема можно продолжать обычные занятия плаванием, а также не менять привычного мытья головы шампунем. Детям до 2 лет следует применять под наблюдением медицинского персонала.
Побочные действия Никс 1% 59мл крем для наружного применения аспен бад олдесдо гмбх
местные реакции — ощущение жжения, покалывания или пощипывания, онемения кожи, усиление зуда, эритема, аллергические реакции (кожные высыпания, отечность)
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
П №015237/01
Торговое название препарата: Никс®
Международное непатентованное название:
Перметрин
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав в 1 г крема:
Активное вещество: перметрин – 10,0 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол, стеаралкония хлорид, цетиловый спирт, макрогола стеарат, гиэтеллоза, желатин, метилпарагидроксибензоат, пихты канадской бальзам, ароматизатор 06.070, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота безводная, очищенная вода.
Описание:
Светло-оранжевый, однородный крем с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
средство для уничтожения эктопаразитов
Код АТХ: Р03АС04
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие.
Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной ткани, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.
Фармакокинетика
После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 часов. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.
Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.
Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 часов, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение педикулеза волосистой части головы (воздействие на вшей и гнид).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам, острый дерматит волосистой части головы.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Беременность.
- Период лактации.
- Детский возраст (до 6 месяцев).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых)
- Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.
- Перед использованием встряхните флакон с кремом Никс® и, активно втирая, нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для полной обработки волос и кожи волосистой части головы (количество наносимого препарата зависит от длины и толщины волос). Особое внимание необходимо уделить области за ушами и задней части головы.
- Не смывайте крем Никс® в течение 10 минут.
- Тщательно вымойте волосы водой и высушите полотенцем.
- Для удаления мертвых вшей и гнид влажные волосы расчешите прилагаемой расческой.
Через 7 – 10 дней проверьте кожу головы на наличие гнид и при обнаружении гнид повторите применение препарата Никс®.
Дети
Применять как у взрослых.
Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Не требуется корректировки режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени
Не требуется корректировки режима дозирования.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны нервной системы: парестезия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экзема, отёк кожи, покраснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи.
Аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Маловероятно, что даже при неправильном применении или излишнем нанесении крема Никс® могут развиться клинически значимые токсические эффекты.
Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта, теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном проглатывании препарата маленькими детьми.
Симптомы
Наиболее вероятными симптомами, которые могут развиться в первую очередь при случайном приеме препарата внутрь и в редких случаях после нанесения большого количества крема на поверхность кожи, являются головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, слабость, судороги, потеря сознания.
Лечение
Симптоматическая терапия.
Немедленно обратитесь к врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не обнаружено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Крем Никс® предназначен только для наружного применения.
Более 90% пациентов излечивались после 1 применения препарата.
Препарат Никс® следует использовать только в случае, когда обнаружены живые особи вшей или гнид. Препарат нельзя использовать регулярно/с профилактическими целями.
Необходимо обследовать остальных членов семьи и лечить при обнаружении у них вшей или гнид.
Перметрин не вызывает раздражения глаз, тем не менее следует избегать его контакта с глазами, так как другие компоненты крема могут вызвать раздражение при попадании в глаза.
При случайном попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды или физиологическим раствором.
При использовании крема Никс ®, в том числе медицинским персоналом, можно защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток или вымыть руки после обработки водой с мылом. При проявлении симптомов раздражения кожи необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае проявления тяжелых и продолжительных признаков и симптомов раздражения кожи волосистой части головы, неприятных ощущений на коже или других нежелательных эффектов, связанных с применением крема Никс®, об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Крем для наружного применения 1%.
По 59 мл препарата в пластмассовый флакон. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению и расческой помещен в картонную пачку.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Аспен Бад Олдесло ГмбХ / Aspen Bad Oldesloe GmbH Германия, 23843, г. Бад Олдесло, Индустриштрассе 32-36 / Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany.
ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ В РФ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы»