Состав
Мазь Травокорт содержит (на 100 грамм):
- нитрат изоконазола – 1 грамм;
- валерат дифлукортолона – 0,1 грамм;
- вспомогательные элементы (стеарат сорбитана, жидкий парафин, эдетат динатрия, полисорбат, цетиловый и стеариловый спирт, белый вазелин, вода).
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде белого (или с желтым оттенком) непрозрачного крема однородной консистенции. В алюминиевых тубах, емкостью по 15 грамм, в картонной коробке 1 туба.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противогрибковое, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Крем Травокорт – комбинированное средство. Его фармакологическая активность определяется входящими в состав действующими веществами. Оба компонента крема взаимно усиливают друг друга.
Нитрат изоконазола это синтетическое производное имидазола. Вещество снижает интенсивность синтеза эргостерина, таким образом, изменяя качественный состав мембраны клетки микроба и разрушая вредоносный агент. Благодаря этому компоненту препарат проявляет фунгистатическую активность. Средство эффективно по отношению к дерматофитам, дрожжевым и плесневым грибам, дрожжеподобным грибам, стафилококкам, микрококкам, стрептококкам.
Валерат дифлукортолона представляет собой глюкокортикостероид. Вещество оказывает антиэкссудативное действие. Снимает симптомы аллергии, зуд и воспаление. Данный компонент предназначен только для местного использования.
Показания к применению
Travocort krem назначают:
- при грибковых поражениях кожи, при вторичном инфицировании, если наблюдаются выраженные воспалительные или экземоподобные симптомы;
- для лечения микозов стоп и кожи (при локализации в складках, промежутках между пальцами, на наружных половых органах);
- при баланопостите;
- для лечения микроспории, эпидермофитии, руброфитии, трихофитии;
- при кандидамикозах;
- для лечения эритразмы.
Противопоказания
Препарат противопоказан:
- при наличии реакций гиперчувствительности к компонентам средства;
- на первом триместре беременности;
- при туберкулезе и сифилисе;
- при опоясывающем лишае, ветряной оспе и прочих вирусных поражениях кожи.
Побочные эффекты
Как правило, крем хорошо переносится.
Чаще всего возникают аллергические реакции, раздражение на коже, зуд, покраснение.
Также длительное (больше месяца) применение средства может вызвать симптомы, характерные для глюкокортикостероидов. Это – фолликулит, гипертрихоз, различные дерматиты, изменение пигментации кожи в месте нанесения.
Если наносить крем на большие поверхности (более 10 %), может возникнуть атрофия кожи, появление стрий и акне, телеангиэкстазия, проблемы в функционировании гипоталамно-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Инструкция на Травокорт (способ и дозировка)
Препарат предназначен только для наружного применения. Если препарат случайно попал на слизистую оболочку или в глаза, пораженный участок необходимо промыть водой. После нанесения средства нужно хорошо и тщательно помыть руки.
Продолжительность терапии средством и дозировку должен определять лечащий врач.
Крем Травокорт, инструкция по применению
Как правило, мазь наносят на пораженный участок 2 раза в день.
Если использование препарата не приносит ожидаемой пользы (после двухнедельного применения), следует отменить лекарство, заменить его средством, не содержащим ГКС.
Для чувствительной кожи (например, на лице) курс лечения не превышает 5 дней, в связи с повышением риска атрофии кожных покровов.
Важно соблюдать правила гигиены, вовремя менять простыни, кипятить одежду, мочалки и нижнее белье, во избежание повторного инфицирования.
Передозировка
Если использовать крем для местного применения, вероятность передозировки близка нулю.
При попадании препарата внутрь развития токсических реакций не происходит.
Терапия при передозировке – промывание желудка и прием энтеросорбентов.
Взаимодействие
Лекарственного взаимодействия не выявлено.
Лекарство следует наносить на чистую сухую кожу, не смешивать с другими кремами и мазями, дать препарату впитаться.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить в прохладном месте, температура не выше 30 градусов. Не давать в руки детям.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при использовании средства на 2 и 3 триместре беременности, при глаукоме.
Если поражены участки между пальцами, то на них рекомендуется накладывать марлевые повязки со средством.
Аналоги Травокорта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Имазол, Кандисан, Клотримазол, Дермазол, Бифон скин, Залаин, Кандид, Канеспор, Канестен, Кетодин, Клотрекс, Клотрисал, Микогал, Мифунгар, Онабет, Ломексин, Травоген, Эконазол, Экодакс.
Отзывы о Травокорте
Многие считают Травокорт достаточно эффективным средством для борьбы с грибковой и бактериальной инфекцией. На форумах существует масса хороших отзывов на крем Травокорт. Отзывы в основном оставляют мужчины, которые лечат баланопостит. Пациенты эффектом от препарата довольны, редко жалуются на чрезмерную сухость кожи после применения.
Цена Травокорта
Средняя цена Травокорта (мазь емкостью 15 грамм) – 464 рубля.
Стоимость крема в среднем колеблется от 400 до 550 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Травокорт крем туба 15гBayer
-
Травокорт крем (туба 15г)Intendis Manufakturing
показать еще
Описание препарата Травокорт® (крем для наружного применения, 1 мг+10 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 27.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| дифлукортолона валерат | 0,1 г |
| изоконазола нитрат | 1 г |
| вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3,5 г; сорбитана стеарат — 1 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 5 г; парафин жидкий — 10 г; вазелин белый — 10 г; динатрия эдетат — 0,1 г; вода очищенная — 69,3 г |
Описание лекарственной формы
Белый или слегка желтоватого цвета непрозрачный, однородный крем.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое, антибактериальное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum — возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолона валерат — ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой/бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
кандидамикозы;
эритразма.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи;
кожные поствакцинальные реакции;
I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и все препараты для местного применения, содержащие ГКС, Травокорт не рекомендуется применять во время I триместра беременности.
Применение препарата во II и III триместре беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет препарат Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. При поражении пальцев рук или ног рекомендуется прокладывать между ними марлевую салфетку, пропитанную кремом. Длительность лечения не должна превышать 2 нед. При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания ГКС.
Применение в детском возрасте. Не требуется специально корректировать дозу при применении препарата Травокорт® детям в возрасте 2 лет и старше или подросткам.
Побочные действия
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата Травокорт входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) в течение длительного времени (более 4 нед) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочные действия» симптомами
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Использовать только для наружного применения.
Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их теплой водой.
У больных с розацеа или периоральным дерматитом не наносить препарат на кожу лица.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 мг + 10 мг. По 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную ПЭ тубу, запечатанную мембраной, с ПЭ завинчивающейся крышкой. Тубу помещают в пачку картонную.
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг C.р.л., Италия, 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Травокорт® (Travocort®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Травокорт®
💊 Состав препарата Травокорт®
✅ Применение препарата Травокорт®
📅 Условия хранения Травокорт®
⏳ Срок годности Травокорт®
Описание лекарственного препарата
Травокорт®
(Travocort®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2020.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XC04
(Дифлукортолон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Травокорт® |
Крем д/наружн. прим. 100 мг+1 г/100 г: туба 15 г рег. №: П N014588/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Травокорт®
Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 3.5 г, сорбитана стеарат — 1 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 5 г, парафин жидкий — 10 г, вазелин белый — 10 г, динатрия эдетат — 100 мг, вода очищенная — 69.3 г.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Изоконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), трихомонад и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания препарата
Травокорт®
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
- кандидомикозы;
- эритразма.
Режим дозирования
Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочное действие
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.
Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- кожные поствакцинальные реакции;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под контролем врача, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с действием дифлукортолона.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Травокорт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Травокорт®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 096
Немного фактов
Активный компонент лекарства относится к группе противогрибковых и синтетических антибактериальных средств. Вещество имеет химическую формулу, которая состоит из восемнадцати молекул углерода, четырнадцати молекул водорода, четырех молекул хлора, двух молекул азота и одной молекулы кислорода.
Травокорт – это лекарственный крем, который оказывает выраженное противогрибковое воздействие. Он эффективен в отношении грибковых болезней сочетанной этиологии. Лекарство активно в отношении коринебактерий, стафилококков, стрептококков, плесневых, дрожжеподобных, дрожжевых грибков, грамположительных палочек.
Фармакологические свойства
Травокорт оказывает противовоспалительное, противогрибковое и антибактериальное действие. Его используют наружно и интравагинально в терапии заболеваний, которые вызваны грибковой инфекцией. Лечение приводит к фунгицидному (приводит к полной гибели микроорганизмов) и фунгистатическому (приводит к остановке в росте и развития патогенной микрофлоры) эффекту. Действующий компонент блокирует синтез эргостерола (основного компонента грибковых клеток). Из-за чего микроорганизмы перестают расти и развиваться, вскоре наступает гибель грибков. Спектр воздействия у лекарства широкий. Крем активен в отношении плесневых, дрожжеподобных, дрожжевых грибков, коринебактерий, грамположительных палочек, стафилококков, стрептококков. Крем на бактерии и простейшие, которые являются нормальной микрофлорой человека, не оказывает влияния. Стоит помнить, что если лекарство используется длительное время, то микроорганизмы могут выработать устойчивость к лекарству. Крем может использоваться вагинально для устранения поражения половых органов. Системного воздействия при этом не получается. Концентрация веществ остается только во влагалище, не поступая в кровоток. Крем после введения образует густую консистенцию, которая хорошо обволакивает слизистую. Оптимальная концентрация и биологическая доступность составляет до пяти дней. Всасывается лишь пять процентов от общего дозирования. Поступившее в организм активное вещество полностью выходит с продуктами распада. Если лекарство используется у мужчин для терапии воспаления полового органа, то крем действует только местно в месте нанесения. Лекарство используется местно, поэтому концентрация лекарственных веществ наиболее высокая только на кожном покрове. После использования крем начинает оказывать терапевтический эффект через три минуты после проникновения в верхний слой кожи или ногтевой пластины. Переносится средство легко, так как оно практически не всасывается в системный кровоток. Биологическая доступность у лекарства максимальная. Из-за того, что крем не абсорбируется, его требуется наносить ежедневно для продления лекарственного эффекта. Видимый положительный результат можно наблюдать через четыре дня, а полное выздоровление наступает через четырнадцать дней. Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм. Средство не вызывает привыкания организма, но длительное использование может вызвать чувствительность грибов к действующему компоненту.
Состав и форма выпуска
Травокорт выпускается в виде крема. Лекарство используется только наружно. В состав входит изоконазол. Его доза один грамм. Также лекарство содержит дифлукортолон в виде валерата (дозировка сто миллиграммов) и вспомогательные компоненты. Лекарство выпускается в объеме по пятнадцать, двадцать или тридцать граммов. Крем упакован в удобную тубу, которая при надавливании выдает крем порционно. Крем упакован вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Показания Травокорта: лечение дерматозов сочетанного происхождения, грибкового поражения, которые чувствительны к действующему компоненту. Назначается пациентам, у которых есть болезни кожного покрова, стоп, ногтевой пластины, вызванные паразитическими грибами. Эффективно лекарство при патологии, которая поражает кожный покров и волосистую часть головы путем рассеивания по поверхности грибов рода Microsporum. Показан препарат для терапии поражения половых органов. Назначает пациентам с грибковым поражением стоп, которое проявляется шелушением, растрескиванием и краснотой. Показано средство для терапии болезней, вызванных грибками сочетанной этиологии. Также используется при поражении слизистой и кожи грибами рода Кандида, при разноцветном лишае, псевдомикозе. Назначается у мужчин с воспалением головки полового члена, которое вызвано чувствительными к лекарству грибками.
Побочные эффекты
Побочное действие Травокорта: в месте нанесения появление раздражения, жжения, появления красноты, зуда, отечности. В некоторых случаях может появиться аллергическая реакция. Если лекарство используется длительное время, то может развиться атрофия кожного покрова, гипертрихоз, нарушение работы эндокринной системы. При первых признаках побочной реакции прекратить использование и обратиться к медицинскому работнику за симптоматической терапией.
Противопоказания
Противопоказания Травокорта: повышенная сенсибилизация к компонентам, аллергическая реакция на составляющие элементы, другие поражения кожи (ветряная оспа, краснуха, сифилис, туберкулез). Не назначается пациентам, у которых была проведена любого вида вакцинация и имеется кожная реакция на вакцину. Не показано для использования лекарство во время беременности в первый триместр.
Применение при беременности
Лекарство не следует использовать женщинам, которые готовятся стать мамой в первом триместре. В следующих триместрах использование крем возможно только после консультации у специалиста. После родов во время грудного вскармливания требуется проконсультироваться со специалистом о продолжении или прекращении кормления грудью.
Способ и особенности применения
Препарат используется только наружно. Если лекарство попало на слизистую глаза или ротовой полости, то требуется промывать слизистую до исчезновения жжения. Крем наносится на предварительно очищенную поверхность. Средство наносится равномерно тонким слоем. Дозировка индивидуальная, зависит от Авида грибка и степени поражения. Лучшее время для нанесения – это утро и вечер. Длительность использования составляет четырнадцать дней. Терапевтический эффект будет заметен через семь дней, если улучшения состояния кожного покрова не наблюдается нужно сообщить лечащему врачу. Пациентам, которые страдают от болезни (розацеа) лекарство не наносится на кожный покров лица.
Совместимость с алкоголем
Крем не проникает через кожный покров в системный кровоток и не связывается с белками плазмы, поэтому сочетать его с алкоголем допустимо. Но стоит помнить, что этанол влияет течение грибковых заболеваний.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие Травокорта с другими лекарствами не описано. Лекарство используется только наружно, оно не попадает в системный кровоток, поэтому нежелательное лекарственное воздействие крем не проявляет. Но чтобы избежать аллергической реакции лучше разные лекарства использовать с интервалом в шестьдесят минут.
Передозировка
Если нарушена инструкция крем, то может развиться передозировка в виде аллергической реакции. После появления аллергии нужно прекратить использование крема и обратиться за симптоматической терапией к врачу.
Аналоги
Аналоги Травокорта: Бифонал, Травоген, Канеспор. Лекарственные вещества схожи по фармакологическим свойствам, но могут отличаться составляющими компонентами. Самостоятельно заменять одну терапию на другую не рекомендуется.
Условия продажи
Условия продажи Травокорта: по рецепту.
Условия хранения
Крем подлежит хранению вдали от солнечного света при температуре не выше двадцати пяти градусов. Срок хранения составляет пять лет. Крем хранится в оригинальной упаковке.
Цены на Травокорт в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 096 руб.
Сертификаты и лицензии
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола в комбинации с кортикостероидами.
Код АТС D01АС20.
1 г крема содержит
активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг
дифлукортолона валерат 1 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).
Изоконазола нитрат — противогрибковый агент для лечения поверхностных грибковых инфекций кожи. Активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и микроорганизмов, вызывающих разноцветный лишай, а также грамм-положительных бактерий in vitro и микроорганизмов — возбудителей дерматомикозов.
В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.
Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат
Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.
Высокая концентрация изоконазола в роговом слое сохраняется в течение 6 часов после местного нанесения. Удаление рогового слоя перед нанесением крема приводит к увеличению концентрации изоконазола в нижних слоях эпидермиса. Концентрация изоконазолав эпидермисе и роговом слое в несколько раз превышает его минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию в отношении наиболее важных патогенных микроорганизмов (грамм — положительные бактерии и грибы).
Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.
Дифлукортолона валерат
Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.
Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительным или экземоподобным симптомами:
дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
кандидамикоз кожи;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
Для наружного применения. Травокорт™ наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероидов.
Применение в детском возрасте
Доступны только ограниченные данные о безопасности и эффективности применения крема Травокорт™ у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до двух лет не установлена.
Наиболее часто встречающимися в клинических испытаниях нежелательными реакциями были жжение и раздражение в месте нанесения.
Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота не известна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
| Системно-органные классы | Часто | Нечасто | Частота не известна |
| Общие нарушения и местные реакции на введение | Жжение и раздражение в месте нанесения | Эритема и сухость в месте нанесения | Зуд и буллезное поражение в месте нанесения |
| Нарушения со стороны кожи и мягких тканей | Кожные стрии |
При применении крема возможно появление нежелательных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов для местного применения (частота неизвестна): атрофия кожи, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или кожные аллергические реакции на компоненты лекарственного средства. При использовании глюкокортикостероидов для местного применения возможны системные нежелательные эффекты вследствие абсорбции.
Нельзя полностью исключить развитие нежелательных эффектов (например, снижение функции коры надпочечников или иммуносупрессия) у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулезные, сифилитические или вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата.
При лечении смешанных инфекций, вызванных грамм-отрицательными микроорганизмами, необходимо дополнительно использовать специфическую антибактериальную терапию. Следует избегать попадания в глаза и нанесения препарата на открытые раны.
Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.
Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.
При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и белый парафин могут вызвать повреждение контрацептивных изделий из латекса, приводя к снижению их эффективности.
Длительное применение препарата может привести к возникновению устойчивых микроорганизмов, нечувствительных к входящим в состав компонентам. В этом случае необходимо начать соответствующую терапию.
При длительном применении препаратов для наружного применения возможно развитие сенсибилизации. Особенно это относится к применению в паховой области и области наружных половых органов. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.
Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препаратом (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось.
Беременность и лактация
Беременность
Данные об использовании изоконазола нитрата/ дифлукортолона валерата у беременных женщин отсутствуют. Как правило, препараты для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться в I триместр беременности. В частности во время беременности следует избегать применения на обширных поверхностях, длительного применения или использования окклюзионных повязок. Однако применение препарата во время беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под тщательным наблюдением врача.
При применении системных глюкокортикостероидов во время I триместра беременности существует риск развития врождённой расщелины верхней губы и неба. Нельзя исключить возможность появления побочных эффектов у новорожденных, матери которых во время беременности получали терапию препаратом Травокорт™.
Экспериментальное изучение влияния дифлукортолона на животных (мышах, крысах и кроликах) показало репродуктивную токсичность.
Период грудного вскармливания
Не известно выделяется ли изоконазола нитрат/дифлукортолона валерат с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы для предотвращения случайного проглатывания ребенком. Не рекомендуется применять Травокорт™ крем в период грудного вскармливания особенно для лечения обширных областей, применения в течение длительного периода времени или с окклюзионной повязкой.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нельзя исключить возможность побочных реакций у детей, матери которых в течение грудного вскармливания получали лечение кремом Травокорт™.
Фертильность
Данные, полученные в ходе доклинических исследований, не выявили риска в отношении фертильности.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Не выявлено.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.
По рецепту.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.