Креон 40000 инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Состав Креона

В состав препарата Креон 10000, 25000 и 40000 входит основной компонент панкреатин.

Дополнительные составляющие: макрогол, жидкий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, дибутилфталат, диметикон 1000, железа оксид красный, чёрный и жёлтый, желатин и титана диоксид.

Форма выпуска

Выпускается Креон 10000, 25000 и 40000 в форме капсул. При этом капсулы расфасовывают в блистеры по 10 или 25 штук или во флаконы по 20 или 50 штук. Блистеры могут быть упакованы в пачки по 2 или 4 в каждой.

Фармакологическое действие

Данный препарат способен восполнять дефицит ферментов в области поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Этот ферментный препарат, как указывает Википедия, предназначен для улучшения пищеварительных процессов. Входящие в его состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, приводящему к полноценной абсорбции в тонком кишечнике. Основное вещество панкреатин – это также и МНН препарата.

Как сообщает аннотация, оболочка капсул легко растворяется в желудке, в результате чего происходит высвобождение множества мини-микросфер. Таким образом, мини-микросферы перемешиваются с кишечным содержимым, улучшая распределение ферментов внутри кишечника.

Показания к применению Креона

Основные показания к применению – это:

• проведение заместительного лечения при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающей следующие заболевания: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомию, рак поджелудочной железы, обструкцию протоков ЖКТ при новообразованиях, синдром Швахмана-Даймонда, а также у пожилых пациентов;
• симптоматическое лечение нарушений пищеварительных процессов при: частичной резекции желудка, тотальной гастроэктомии, билиарной обструкции, циррозе печени, холестатическом гепатите, патологиях терминального отдела и чрезмерном бактериальном росте в тонком кишечнике.

Противопоказания

Препарат Креон не назначают при:

• панкреатите острой формы;
• высокой чувствительности к препарату;
• обострениях хронического панкреатита.

Побочные действия

Применение лекарства вызывает побочные действия только в редких случаях. Это может проявиться: аллергическими реакциями, диареей, запором, дискомфортом ЖКТ, тошнотой.

Капсулы Креон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Креон 10000 рекомендует назначать их маленьким пациентам. Вообще этот препарат любого количества ЕД принимают внутрь. Подбор дозировки выполняется индивидуально и зависит от возраста, тяжести болезни и вида диеты. Обычно рекомендуется принимать лекарство частично до еды, а остальное – вместе с пищей.

В начале лечения таблетки назначают в дозировке 10000–25000 ЕД. Когда нужно снизить стеатореи и поддержать оптимальное состояние пациента, доза может повышаться. В медицинской практике больные могут получить в среднем 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Во время лечения муковисцидоза дозировка устанавливается в зависимости от веса. Например, при лечении маленьких пациентов до 4 лет назначается 1000 липазных ЕД на кг веса, а старше 4 летнего возраста 500 липазных ЕД на кг веса с каждым приёмом пищи. Для многих пациентов суточная дозировка не должна быть больше 10000 ЕД на 1 кг веса.

Инструкция по применению Креон 25000 рекомендует принимать его при лечении других состояний, которые могут сопровождаться экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом дозу устанавливают, учитывая индивидуальные особенности пациента, например, насколько нарушено пищеварение, сколько жира содержится в пище и так далее.

Инструкция по применению Креона детям содержит подробное описание, как давать детям при затруднённом глотании. Чтобы использовать этот препарат для детей, капсулы аккуратно вскрывают. Внутреннее содержимое смешивают с жидкостью или пищей, которая не требует пережёвывания. Необходимо помнить, что хранить такие смеси нельзя, поэтому принимают их сразу после того, как приготовят. Запрещено размельчать или разжёвывать мини-микросферы и добавлять их в кислые продукты – это способно разрушить их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока.

Инструкция по применению Креон 40000 рекомендует принимать этот препарат для взрослых пациентов. Его дозировка также зависит от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Длительность применения обязательно устанавливается лечащим врачом.

Передозировка

В случаях передозировки развивается гиперурикурия или гиперурикемия.

Устранить их проявление позволяет отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия с другими средствами не установлено.

Особые указания

Отмечены случаи, когда пациенты при лечении муковисцидоза получали панкреатин в высоких дозировках, что вызвало колиты, стриктуры слепой и подвздошной кишки.

По этой причине нужно контролировать дозу, особенно, когда назначается Креон 40000. Также необходимо следить за появлением любых симптомов и изменений, которые происходят в брюшной полости. Помимо этого, следует сразу выяснить, как принимать Креон 10000 взрослым пациентам и не превышать его дозировку.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранение капсул допустимо при комнатной температуре, в месте, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Креон при беременности и лактации

Данные о том, насколько безопасно принимать лекарство Креон при беременности и лактации, отсутствуют. Это касается вообще любых ферментов поджелудочной железы. Поэтому применение препарата допустимо только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает вероятную опасность для плода или малыша.

Креон для детей

Ферментарный препарат назначают детям, когда требуется улучшить пищеварение. Рекомендуемая суточная дозировка Креон 10000 для детей делится на несколько частей и принимается при каждом употреблении еды.

При его назначении, родителям нужно сразу у врача выяснить, как принимать Креон детям, так как дозу назначают с учётом веса малыша.

Следует отметить, что отзывы для ребёнка весьма неоднозначны. Некоторые мамы сообщают об эффективности капсул, но встречаются отзывы и о бесполезности этого лекарства.

Креон для грудничков

Когда этот препарат назначают малышам, у многих родителей сразу появляются вопросы: что такое Креон и от чего его принимают? Известно, что органы ЖКТ новорожденных формируются в течение определённого времени. Поэтому даже небольшие отклонения в рационе для грудничков могут стать причиной нарушения.

Также мамы начинают волноваться, как давать грудному ребёнку лекарство в капсулах? На самом деле всё это подробно объясняет педиатр и описывает инструкция к препарату. Следует отметить, что обычно назначается Креон 10000 для новорожденных, с указанием дозировки, схемы и длительности терапии.

Причинами назначить капсулы для новорожденных являются:

• постоянные колики;
• запор или понос с частицами непереваренных продуктов;
• вздутие живота.

Кстати, отзывы родителей показывают, что вопрос, как давать грудничку это лекарство, вообще не является проблемой. Многих мам смущает действие препарата, так как его эффективность проявляется не всегда.

Аналоги Креона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Креон 10000 и других единиц:

• Панзинорм
• Микразим
• Пензитал
• Пангрол
• Мезим
• Панкреазим
• Гастенорм
• Энзистал
• ПанзиКам
• Панкреатин

Однако это не значит, что каждый из них – это равноценный заменитель.

Следует отметить, что цена аналогов может быть самой разной и не может склонять в сторону покупки того или иного лекарства. Вопрос, чем можно заменить лечение, нужно выяснять с врачом. Особенно, когда лекарство подбирается для детей, возраст которых младше одного года.

Креон или Панкреатин – что лучше?

Несмотря на множество сходств, каждое из этих препаратов имеет существенные отличия. Но если знать, в чём разница, то можно сделать правильный выбор при покупке лекарственного средства.

Если сравнивать, чем Креон отличается от Панкреатина, то первое – это форма выпуска. Панкреатин выпускают в таблетках. Вторым отличием является концентрация активного вещества, которая в Панкреатине представлена в произвольном содержании.

Неодинаково и действие лекарств – Панкреатин уже действует в желудке и поэтому не выполняет свою функцию полностью, поэтому и считается менее эффективным. Хотя и стоимость его намного ниже.

Таким образом, на основе этих данных каждый пациент сможет принять решение, какой препарат выбрать.

Эрмиталь или Креон – что лучше?

Составы этих лекарств довольно похожи, но Эрмиталь имеет меньшую эффективность из-за типа действующего вещества. Минимикрогранулы Креона легко смешиваются с содержимым желудка, заметно улучшая физиологическое пищеварение, в то время как у других средств несколько запоздалое действие.

Что лучше: Креон или Микразим?

Эти средства практически идентичны во всем, но они отличаются дозировками своих составляющих.

Например, Микразим содержит 320 мг панкреатина. Помимо этого он является лекарством отечественного производства и стоит дешевле.

Поэтому при назначении этого препарата важно учитывать высокое содержание фермента, так как такая разница является ощутимой и может привести к осложнению работы пищеварительного тракта.

Креон или Панзинорм – что лучше?

Другим абсолютным аналогом является Панзинорм. Его выпускает бренд KRKA из Словении. Это лекарство также применяется при терапии ферментарной недостаточности.

Считается, что каждый из них обладает одинаковой эффективностью, и какой препарат подходит для лечения, нужно выбирать самим, но всё-таки по рекомендации врача.

Отзывы о Креоне

Данный препарат является достаточно популярным и его обсуждают на различных форумах. Особенно часто встречаются отзывы о Креон 10000, который и назначают маленьким детям, страдающими нарушениями пищеварения. Хотя многие мамы и не понимают, для чего таблетки Креон, но стараются пролечить им своего малыша.

Интересно, что отзывы на Креон 10000 для грудничков отличаются заметной неоднозначностью – если одни мамы сообщают, что лечение помогло им быстро избавиться от проблем, то другие называют его самым бесполезным лекарством. Тем не менее, вред для ребёнка оно не причиняет.

Также пациенты активно обсуждают Креон 25000, которым назначают больным при нарушениях пищеварительной системы. Многочисленные отзывы о Креон 25000 на форумах также весьма неоднозначны. Если одни принимают его при сложных нарушениях пищеварительной системы, то большинство в тех случаях, когда возникают проблемы с перевариванием «тяжёлой» пищи. Так или иначе, это позволяет улучшить состояние при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы и прочих нарушениях.

Кстати, встречаются сообщения, что некоторые взрослые пациенты отказываются от применения этого лекарственного средства из-за того, что его производят из свиных поджелудочных желез. В редких случаях можно встретить рассказы о нежелательном действии этого препарата, в виде тяжести и дискомфорта в желудке, болей в желчном пузыре.

Несомненно, пациенты, для которых этот препарат принес желаемый эффект и помог снизить проявления тяжёлых заболеваний пищеварительной системы, отказываться от его приёма не собираются. Важным моментом терапевтического курса является соблюдение диеты с употреблением здоровых продуктов и питания в нормальном объёме. При таком подходе удаётся сохранить собственное здоровье и не допустить развития осложнений.

Цена Креона, где купить

Цена Креона зависит от количества ЕД и численности в упаковке.

Купить в Москве таблетки Креон 10000 можно по стоимости около 300 рублей за 20 шт. Именно это лекарство выбирают для детей.

Цена капсул Креон 25000 за 20 шт. составляет примерно 600 рублей.

Цена Креона 40000 за 50 шт. начинается от 1400 рублей.

Цена Креона 10000 в Украине составляет около 100 грн.

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Основу лекарства составляет 0,4 г свиного панкретина – главного соединения, оказывающего активное воздействие на организм.
Вспомогательный состав представлен сопутствующими компонентами:

• пальмитиновый спирт;
• гидроксипропилметилцеллюлозы фталат;
• триэтил цитрат, Е1505;
• полиэтиленгликоль;
• диметикон 1000.

Среди элементов оболочки:

• твердый желатин;
• двуокись титана;
• натрия додецилсульфат;
• оскиды железа – желтый, черный, красный (Е 172).

Фасовка предусматривает полимерные емкости с содержанием 20, 50 и 100 капсул, а также, блистерные упаковки по 10 капсул (5 штук в пачке из картона).

Описание лекарственной формы

Лекарственное средство имеет вид твердых, прозрачных кишечнорастворимых капсул, устойчивых к воздействию кислот, с матовым коричневым колпачком и светло-коричневым содержимым.
Медикаментов, являющихся аналогами ферментативного средства Креон 40000, довольно много, и стоимость их серьезно отличается:

• Самые дешевые лекарственные формы по показаниям и составу – Панзинорм 10000, Панкреатин, Эрмиталь, Мезим и Мезим Форте. По сравнению с дорогостоящим препаратом Креон 40000, их цена варьируется от 15 до 45 рублей, согласно информации из прайс листов некоторых аптек.
• Самые востребованные препараты по составу и показаниям – Фестал, Мезим Форте, Панкреатин, Микразим. Пожалуй, Фестал – главный конкурент, так как его минимальная стоимость – 105 рублей.

Кроме того, по способу применения и показаниям есть похожие составы, такие как Солизим Форте, Дигестин, Эетеросан, Юниэнзим Форте.

Фармакологическое действие

Медикаментозное средство включает замещающие ферменты – протеазы, липазу и амилазу. Эти компоненты улучшают пищеварительные процессы, способствуют усвоению углеводов, жиров и белков из поступающей еды, облегчают всасывание в тонком кишечнике. При снижении внешне-секреторной функциональности ПЖ, препарат восполняет недостаточное выделение ферментов и обеспечивает нормальное переваривание.
Сегодня Креон 40000 производства США можно купить на медицинских сайтах и в некоторых аптеках за 1500 рублей.

Фармакодинамика

Благодаря ускоренному растворению оболочки, в кишечнике ферменты быстро начинают активное участие в расщеплении, а метаболиты поступают в кровеносную систему и продолжают трансформироваться. Поскольку лекарственные компоненты имеют морфологию, схожую с белочной структурой, распад их завершается образованием аминокислот и пептидов.

Фармакокинетика

При испытаниях на животных, из-за отсутствия всасывания ферментных соединений, которые остались в нерасщепленной форме, в полной мере исследования по фармакинетике не были проведены. Лекарствам, в составе которых содержатся панкреатические вещества поджелудочной железы, для положительного результата не нужно всасываться, а их динамика проявляется и в просвете пищеварительного тракта.
По мнению врачей, фармпрепарат, действительно усиливает пищеварение, причем его воздействие редко сопровождается побочными явлениями. Капсулы считаются удобными для употребления, их устойчивая оболочка помогает действующему веществу достичь кишечника без преждевременных повреждений.
Пациенты также положительно отзываются о медикаменте, не считая случаев, когда он не подошел из-за непереносимости.

Показания препарата

Замещающее лечение требуется при заболеваниях поджелудочной железы, обусловленных расстройством ее секреторной деятельности.
Это связано с рядом аномальных процессов, среди которых:

• панкреатическое поражение тканей органа воспалительного генеза, при котором синтезируемые им ферментативные вещества не выделяются в двенадцатиперстную кишку;
• механическая непроходимость желчных каналов, обструкция протоков самой железы, по которым сок продвигается в кишечник;
• удаление отдельных участков 12-перстной кишки и желудка, в связи с онкологией, язвенной болезнью, иными патологиями;
• наличие доброкачественных и раковых новообразований поджелудочной железы;
• оперативные вмешательства в паренхиму железы;
• осложнения после гастрэктомии или эндоскопической резекции желудка (его частичного или полного удаления);
• связанные с перенесенным воспалением органа осложнения в период реабилитации и возобновления приема пищи;
• неудовлетворительная функциональность ПЖ у пациентов преклонного возраста;
• кистозный фиброз – обусловленное генетикой заболевание, при котором поражены экзокринные железы, вырабатывающие слизь, и наблюдаются расстройства работы пищеварения и дыхания.

Показанием служит и семейная патология – синдром Швахмана, характеризующийся нейтропенией, патологией работы костного мозга, секреторной недостаточностью поджелудочной железы.
Однако, согласно инструкции по применению, препарат Креон 40000 может выписываться и при нормальной работе пищеварительного тракта, если проблемы возникают по причине неудовлетворительной жевательной функции, неправильного пищевого поведения, длительного пребывания в неподвижном состоянии из-за травм и серьезных болезней.
При заказе препарата Креон 40000 в интернет-аптеках упаковка (50 шт), как правило, стоит дороже – от 1200 до 1350 рублей, зато поставщик осуществляет доставку бесплатно.

Противопоказания

Прием средства Креон 40000 ограничен несколькими противопоказаниями, когда использование способно нанести вред здоровью пациента:

• ранние стадии панкреатита;
• острая форма хронического недуга;
• острый воспалительно-дегенеративный процесс в тканях поджелудочной железы.

Лекарство не используется, если у больного выявлена гиперчувствительность к панкреатину, либо вспомогательным веществам, входящим в состав.
Допустимо употребление средства детьми, но если прописана длительная замещающая терапия, необходимы регулярные обследования и контроль над прохождением курса.

Применение при беременности

Тератогенное действие ферментативного препарата Креон 40000 исключено, и он не нарушает эмбрионального развития ребенка. В то же время, нет достоверных сведений по вопросу безопасности для матери и плода в период вынашивания. Но экспертами в этой области сделано предположение, что ферменты не способны проникать в кровяное русло и через плаценту. Тем не менее, использование препарата на всех этапах беременности должно проводиться с учетом риска осложнений и особенностей материнского организма.
Во время лактационного периода нет ограничений к лечению средством, поскольку ферменты не могут выделяться с молоком.

Побочные действия

Исходя из отзывов о капсулах Креон 40000 и медицинских отчетов, действие лекарства сопряжено с некоторыми отклонениями в состоянии больных при его употреблении:

• Нарушения в работе пищеварительного тракта, выражающиеся в эпигастральных болях, повышенном газообразовании, позывах к рвоте, расстройствах дефекации (запоре, поносе).
• Из-за недостаточно корректной работы ПЖ возникают симптомы фиброзирующей колонопатии, в частности, у пациентов с муковисцидозом при использовании больших дозировок панкреатина.
• Аллергические проявления на кожном покрове зафиксированы чаще всего – дерматологические высыпания, гиперемия, уртикария, кожный зуд. Довольно редко среди иммунологических реакций наблюдались сухой кашель и чихание, отеки лица и органов, падение давления, непроизвольное мочеиспускание, обморочные состояния.

В отношении детей отмечались такие же виды и частота негативных эффектов – специфичных признаков обнаружено не было, за исключением перианального дерматита в области ануса с покраснение, отеком и зудом. Причиной тому стало превышение установленной дневной порции. Также в детском возрасте, вследствие активности фермента липазы в рабочем веществе, иногда наблюдаются затруднения с опорожнением кишечника.

Взаимодействие

Есть некоторые сведения об ослаблении эффективности Креон 40000, при одновременном употреблении с лекарствами, предназначенными для нейтрализации желудочной кислоты, в частности, с теми, что содержат углекислый кальций и МНН (гидроксид магния).
В сочетании с фармакологическими комплексами, включающими двух- и трехвалентное железо, последние теряют свои абсорбирующие свойства. Если Креон 40000 комбинируется с Акарбозой, лечебное воздействие средства снижается.
Нежелательно применение лекарства в сочетании со спиртными напитками – этиловый спирт ускоряет разложение ферментативных веществ, вследствие чего в кишечник проникает меньше необходимых лекарственных компонентов. Из-за этого происходит нарушение усвояемости и возникает недостаток основных компонентов – жиров, углеводов и белков. Кроме того, спирт отрицательно влияет на реабилитацию ПЖ и раздражает слизистые ткани, уменьшая эффективность действия панкреатина.

Способ применения и дозы

Лекарственная форма подбирается в индивидуальном порядке и зависит от возраста, стадии заболевания и текущего рациона больного. Капсулы принимают перорально, их не надо разжевывать и измельчать – это способно разрушить кислотоустойчивое покрытие и слишком рано высвободить ферменты до попадания в кишечник. Помимо снижения лечебного действия, это приведет к раздражению эпителия.
Используют Креон 40000 сразу после принятия пищи или во время еды, проглотив, запивают обильным количеством питьевой воды.
Прием при поражении желез внешней секреции (муковисцидозе):

• Дозировки для взрослых и детей, достигших четырех лет составляют 500 л.е. на килограмм веса, для детей более младшего возраста – 1000 л.е.
• Для многих больных средняя доза держится на уровне 4000 л.е. на 1 г употребляемого жира или 10000 л.е. на 1 кг массы.
• Наряду с этим, при корректировке порций учитывается степень содержания жировых отложений в кале при стеатории, а также соответствие питательному статусу.

В случае иных патологий, характеризующихся снижением ферментативной способности поджелудочной железы, используются дозировки 25000-80000 единиц липазы при основных приемах пищи и половина этой дозы во время перекусов. При этом принимается во внимание количество жира в пище и уровень снижения переваривания.
Применение капсул иногда сопряжено с трудностью проглатывания у пожилых людей и детей младшего дошкольного возраста. В такой ситуации допустимо вскрыть лекарство и добавить его к кислым напиткам, кисломолочным продуктам, пюре, иной мягкой пище. Не рекомендовано для этого использовать горячие блюда.
Конкретные отзывы врачей и пациентов подтверждают, что капсулы Креон 40000 не существенно влияют на двигательную функцию и скорость психомоторных реакций, но все равно следует соблюдать осторожность при работе со сложным оборудованием и во время управления автотранспортом.

Передозировка

Завышенные дозы медикамента Креон 40000 вызывают повышение в крови уровня уратов – солей мочевой кислоты (гиперурикемию). При максимально высоких показателях прием медикамента отменяют и проводят лечение с использованием энтеросорбентов по имеющимся симптомам.
Такие последствия, в основном, касаются пациентов, страдающих муковисцидозом – им рекомендуется принимать Креон 40000 в количестве не выше 10 000 единиц. При дальнейшем нарушении этого количества последствием может стать сужение кишок, подвздошной и слепой, их недостаточное кровоснабжение и снижение функциональности тонкого кишечника.

Условия хранения препарата

В соответствии с выписанным рецептом Креон 40000 можно приобрести в Москве по 790 рублей. Хранение закрытой упаковки предусматривает недоступность для детей и животных, температуру до +25 градусов.

Цены на Креон 40000 в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 489 руб.

Сертификаты и лицензии

Синонимы, аналоги

Статьи

КРЕОН® 40000

Регистрационный номер:

ЛСР-000832/08

Торговое наименование:

Креон^® 40000

Международное непатентованное или группировочное наименование: панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Ядро гранул Креон Минимикросферы^®

Действующее вещество: панкреатин — 400 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. амилазы,
40000 ЕД Евр.Ф. липазы,
1600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

макрогол 4000 — 100,00 мг

Оболочка гранул Креон Минимикросферы^®: гипромеллозы фталат — 150,24 мг, диметикон 1000 — 3,59 мг, цетиловый спирт — 3,16 мг, триэтилцитрат — 8,34 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 116,92 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,44 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,10 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) — 0,17 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,13 мг, натрия лаурилсульфат — 0,24 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №00, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул: гранулы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ [A09AA02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон^® 40000 содержит свиной панкреатин в форме гранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни гранул. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания гранул с химусом, их одновременного поступления с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда гранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
• синдроме Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации, поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка. В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а гранулы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, гранулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Введение через гастростомическую трубку

При наличии медицинских показаний препарат Креон^® 40000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер гранул препарата составляет 0,7—1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул.

Препарат Креон^® 40000 содержит гранулы размером 0,7—1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥ 16 Fr.

Общие рекомендации: для сохранения целостности гранул препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания гранулы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH < 4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.

• Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением pH (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).
• Вскройте капсулу препарата и добавьте содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.
• Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды (20-30 мл воды).
• Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
• Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
• Промойте трубку достаточным количеством воды (20-30 мл) и возобновите питание, если необходимо.

При использовании трубок меньшего размера (диаметра) < 16 Fr или в случае закупоривания трубок минимикросферами, необходимое количество целых минимикросфер можно смешать с 8,4 % раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается.

Примечание:

Креон® 40000	Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата*
40000 ЕД / 1 капсула	30-40 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке)

*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.

Необходимо убедиться, что гранулы растворены.

Для детей массой тела менее 40 кг необходимо применять препарат в других дозировках в соответствии с весом и возрастом (Креон^® Микро с дозировкой 5000 ЕД; Креон^® 10000; Креон^® 25000).

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочное действие

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.

В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:

Система органов	Очень часто: ≥ 1/10	Часто: от ≥ 1/100 до < 1/10	Нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100	Частота неизвестна
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	боль в области живота*	тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*		стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей			сыпь	зуд, крапивница
Нарушения со стороны иммунной системы				гиперчувствительность (анафилактические реакции)

*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы при приеме чрезвычайно высоких доз: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Перед применением препарата Креон^® 40000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Креон^® 40000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 40000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,

31535 Нойштадт, Германия

или

АО «ВЕРОФАРМ”,

308013, Россия, г. Белгород,

ул. Рабочая, д. 14

Упаковщик, выпускающий контроль качества

Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
31535 Нойштадт, Германия

или

АО «ВЕРОФАРМ”,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей:

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия/ ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва,

Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

abbott-russia@abbott.com

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)