Кромогексал спрей для носа инструкция по применению цена отзывы аналоги

( cromoglycine | кромоглициевая кислота)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кромогексал

Международное название: кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав

1 мл спрея назального дозированного содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ: R01AC01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения – 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

• поллиноз
• аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
• детский возраст до 5 лет
• беременность и период лактации

С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в день.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H₁-гистаминоблокаторов

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 2 %
По 15 мл или 30 мл в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытым полиэтиленовой крышечкой.
Один флакон и инструкция по применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany

По вопросам качества препарата обращаться по адресу:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Действующее вещество

— кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Фармакокинетика

При интраназальном применении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T_1/2 составляет около 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (1%) и выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.

Показания

Профилактика и лечение поллиноза, круглогодичного ринита аллергического генеза.

Противопоказания

Дозировка

Применяют интраназально 4-6 раз/сут. Курс лечения — 4 недели. Отмену следует проводить постепенно, в течение 1 недели.

Побочные действия

Особые указания

Если раздражение или жжение слизистой оболочки носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Состав

Спрей назальный Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту, а также дополнительные составляющие: динатриевую соль ЭДТА, дигидрофосфат натрия, сорбитол, хлорид бензалкония, моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.

Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту, а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.

Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

• Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
• Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
• Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противоаллергическое действие.

В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.

Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.

При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.

Показания к применению

Кромогексал спрей назальный показан при ринитах аллергических, проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.

Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита, аллергического конъюнктивита, аллергического кератита, а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).

Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений бронхиальной астмы аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы, которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.

Противопоказания

Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.

Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.

С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.

Побочные действия

Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:

• дыхательная система: жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею, в редких случаях – кровотечение из носа;
• аллергические проявления: зуд и сыпь, крапивница, проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
• другие проявления: головные боли, плохой вкус во рту.

Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:

• раздражение трахеи и глотки;
• небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
• кожная сыпь;
• воспаление ЖКТ.

Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.

Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:

• ухудшение четкости зрения;
• чувство жжения в глазах;
• проявление слезотечения;
• ощущение инородного тела;
• отек конъюнктивы;
• сухость глаз;
• мейбомит (ячмень);
• поражение эпителия роговицы поверхностное.

Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)

Инструкция на спрей в нос

Рекомендовано в каждый носовой ход вводить по одной дозе препарата, то есть производить одно нажатие, 4 раза в день.

Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами.

Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.

Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.

Инструкция на Кромогексал для ингаляций

Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.

При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.

Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению

В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической аллергии продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Нет информации о передозировке средства Кромогексал.

Взаимодействие

При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов.

Нельзя одновременно ингалировать препараты Бромгексина и Амброксола и раствор Кромогексала.

Условия продажи

Все формы средства можно купить без рецепта.

Условия хранения

Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.

Срок годности

Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.

Особые указания

Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.

При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.

Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы.

При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.

При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.

Ввиду содержания в составе капель Кромогексал бензалкония хлорида нужно не носить контактные линзы – снимать их за 15 минут до закапывания средства и надевать не ранее, чем через столько же времени после.

Кончиком пипетки нельзя прикасаться к глазу, нужно закрывать флакон после каждого применения.

Во время лечения следует осторожно выполнять действия, требующие концентрации внимания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата Кромогексал, содержащими такой же активный компонент, являются средства: Вивидрин, Интал, Кромоглин, Ифирал, Кромолин, Лекролин, Талеум, Кузикром, Кромоген и др.

Заменять препарат можно только после предварительного одобрения лечащим врачом.

Детям

Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.

Отзывы о Кромогексале

Многие отзывы о спрее в нос, а также отзывы о глазных каплях свидетельствуют, что препарат обеспечивает эффективную профилактику проявлений аллергии. Особенно выраженный эффект от использования средства Кромогексал отмечается в период сезонных обострений аллергии у людей, склонных к таким симптомам.

Многие родители применяют раствор для ингаляций детям, которые страдают бронхиальной астмой, чтобы предупредить приступы. Однако встречаются и отзывы о том, что после применения Кромогексала у детей приступы кашля проявлялись чаще. Поэтому важно, чтобы лекарство назначал только специалист.

Цена Кромогексала, где купить

Цена спрея в нос Кромогексал – в среднем 150 рублей за уп. 15 мл. Цена Кромогексала для ингаляций – от 380 руб. за 50 ампул. Без рецепта можно купить и глазные капли Кромогексал, цена которых – в среднем 100 рублей за упаковку 10 мл.