Ксилазол
МНН: Дексапантенол, Ксилометазолина гидрохлорид
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024060
Информация о регистрации в РК:
01.04.2019 — 01.04.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ксилазол
Торговые названия
Ксилазол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный, 0.5 мг/50 мг/мл, 1 мг/50 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг, декспантенол 50 мг
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.
Код АТХ R01АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, которая связывается с белками плазмы (главным образом с β-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови составляет 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму в организме (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (острый аллергический ринит, вазомоторный ринит), синусит, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Способ применения и дозы
Для интраназального применения.
Ксилазол, спрей назальный, 0.5 мг/50 мг
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет до 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Ксилазол, спрей назальный, 1 мг/50 мг
Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Ксилазол не следует применять дольше 7 дней, повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения: снять защитный колпачок с распылительной насадки. Перед первым применением спрея несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного распыления, при последующем использовании флакон сразу готов к применению.
Перед применением очистить носовые ходы, ввести распылительную насадку в носовой ход, флакон держать в вертикальном положении. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть носом. После применения протереть распылительную насадку и надеть защитный колпачок.
Побочные действия
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны дыхательной системы: очень редко – временное легкое раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа), усиление отека слизистой оболочки при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, беспокойство, бессонница, усталость (сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, учащение сердечного ритма и повышение артериального давления; очень редко – аритмия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки).
При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— сухой ринит
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— детский возраст до 2 лет (для спрея назального для детей);
— детский возраст до 6 лет (для спрея назального).
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО, транилципромином или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания
С осторожностью применяют:
— при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, повышающих артериальное давление;
— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
— при тяжелых нарушениях сердечно-сосудистой системы (например, коронарные заболевания, артериальная гипертензия, тахикардия);
— при феохромоцитоме;
— при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет);
— при порфирии;
— при гиперплазии предстательной железы.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.
Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При длительном применении или при применении в высоких дозах нельзя исключать системные эффекты Ксилазола, включая влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена, поэтому следует соблюдать осторожность либо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в стеклянные флаконы желтого цвета со встроенными распылительными насадками и защитными колпачками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона в течение 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)
“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY
(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).
Владелец регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», ГРУЗИЯ
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
www.worldmedicine.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б
Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
Ксилазол_1_чистовая_09112018.doc | 0.06 кб |
Ксилазол_каз1.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Ксилазол-Реб — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят аль- фа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую оболочку носа.
Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. В результате чего происходит облегчение носового дыхания и улучшение вывода выделений из носовых ходов.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.
— у Вас повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ (см. список в разделе 6);
— у Вас сухой ринит;
— у Вас состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения лекарственного средства.
В перечисленных ниже случаях лекарственное средство может применяться только с учетом оценки соотношения «риск/польза»:
— у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) либо другие лекарственные средства, потенциально повышающие артериальное давление;
— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
— при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии);
— у пациентов с феохромоцитомой;
— при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— при порфирии;
— при гиперплазии предстательной железы;
— у пациентов с синдромом удлиненного интервала QТ в связи с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Подобный эффект может приводить к сужению носовых ходов, что в свою очередь вынуждает пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.
В менее тяжелых случаях для поддерживания, по крайней мере, частичного носового дыхания следует прекратить введение симпатомиметика сначала в один носовой ход, а после уменьшения симптомов повторить аналогичные изменения с другим носовым ходом.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Дети
Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 2 лет;
Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 6 лет.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, в том числе полученные без рецепта. Ксилометазолина гидрохлорид
При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов, а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия на сердечнососудистую систему.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа местного или системного действия, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля, возможен аддитивный эффект на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.
Декспантенол
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Вам необходимо обратиться к лечащему врачу перед началом применения лекарственного средства, если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность. Беременность
В связи с отсутствием достоверных данных о применении лекарственного средства у беременных женщин, применение в период беременности не рекомендовано.
Лактация
На период применения лекарственного средства лактация должна быть прекращена, поскольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид с грудным молоком.
При использовании лекарственного средства в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.
Принимая лекарственное средство Ксилазол-Реб, всегда строго следуйте инструкциям Вашего лечащего врача. Если Вы не уверены, как необходимо принимать лекарственное средство, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Только для интраназального применения.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения у детей устанавливается после консультации с врачом.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Доза лекарственного средства зависит от индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Рекомендуемая доза
Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Лекарственное средство ребенку вводит только взрослый.
Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
Дети старше 6 лет:
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Применение лекарственного средства у детей младше 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослых.
Взрослые
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Рекомендуемые дозы указаны:
— для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита;
— для облегчения состояния при вазомоторном рините;
— как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в полости носа;
— для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях в сочетании с острым воспалением параназальных пазух (риносинусит).
Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением нового флакона, а также, если спреем не пользовались в течение длительного времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного распыления.
Наконечник распылителя следует ввести в носовой ход, по возможности удерживать флакон в вертикальном положении и однократно нажать на распылитель. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть. Повторить процедуру при введении спрея в другой носовой ход.
После каждого использования наконечник распылителя следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.
Флакон с лекарственным средством может использовать только один человек из-за риска передачи инфекции.
Если Вы приняли лекарственного средства Ксилазол-Реб больше, чем следовало
При применении лекарственного средства интраназально системное воздействие маловероятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению адсорбции.
Ксилометазолина гидрохлорид
Симптомы
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может варьироваться, поскольку периоды возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечнососудистой системы могут чередоваться с периодами угнетения.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
Симптомы возбуждения ЦНС: тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС: снижение температуры тела, повышенная утомляемость, сонливость и кома.
Другие возможные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, гипотензия шокового типа, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение
При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных альфа- адреноблокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также оксигенотерапия.
Декспантенол
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. Лечение при передозировке не требуется.
Если Вы приняли слишком большую дозу, следует обратиться к лечащему врачу.
Как и любое лекарственное средство, Ксилазол-Реб может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Нечасто
• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко
• сердцебиение;
• тахикардия;
• гипертензия
Очень редко
• беспокойство;
• бессонница;
• усталость (сонливость);
• головная боль;
• галлюцинации (преимущественно у детей);
• аритмия;
• реактивная гиперемия;
• носовые кровотечения;
• судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна
• жжение и сухость слизистой оболочки носа;
• чихание.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях при приеме лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск». Сообщения о любых нежелательных реакциях могут быть направлены:
— производителю по телефону (+375)172402635 или по электронной почте rebpharma@rebpharma.by;
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by или по электронной почте rclp@rceth.by.
Хранить при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона использовать в течение 12 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года от даты производства.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав лекарственного средства
Для дозировки (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит: активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, декспантенол — 50 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Для дозировки (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг, декспантенол — 50 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
По 10 мл лекарственного средства во флаконе из коричневого стекла, с распылительной насадкой и защитным колпачком.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма». 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35,
е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by
- Описание препарата Ксилазол-реб
- Состав препарата Ксилазол-реб
- Показания препарата Ксилазол-реб
- Условия хранения препарата Ксилазол-реб
- Срок годности препарата Ксилазол-реб
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды) (R01AB) > Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами (R01AB06)
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный 1 мг+50 мг/мл: 10 мл фл.
Рег. №: 22/03/3233 от 25.03.2022 — Действующее
Спрей назальный бесцветный, прозрачный.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
декспантенол | 50 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид 0.2 мг в 1 мл, вода очищенная.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с распылительной насадкой и защитным колпачком — пачки картонные.
спрей назальный 0.5 мг+50 мг/мл: 10 мл фл.
Рег. №: 22/03/3233 от 25.03.2022 — Действующее
Спрей назальный бесцветный, прозрачный.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
декспантенол | 50 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид 0.2 мг в 1 мл, вода очищенная.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с распылительной насадкой и защитным колпачком — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КСИЛАЗОЛ-РЕБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л,
в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Реклама
Режим дозирования
Для интраназального применения. Применяют 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения — 3-5 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; атрофический ринит; гипертиреоз; порфирия; гиперплазия предстательной железы; глаукома; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 2 лет; детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей более старшего возраста и взрослых); одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими аитидепрессантами; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 5 дней.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
РИНЕКС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛОДЕКС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНАЗАЛ® ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КСИНАЗОЛ ПЛЮС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НАКСИМИН (ГРОТЕКС, ООО, Россия)
Аналоги КФУ
РИНОМАРИС® ИНТЕНСИВ (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СНУП® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ФАВУЛЕНЗ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПИРРОЦЕТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕПРЭЗО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОКСИДЕЙ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДАКЛАСОФТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КАРНИМЕТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЛАТАДОР (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕДУЛАК-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Форма выпуска
и состав
Лекарственная форма
выпуска Спрей назальный.
Форма выпуска
спрей назальный по 10 мл в стеклянном флаконе желтого цвета со встроенной распылительной насадкой и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
СОСТАВ
Ксилазол, спрей назальный
1 мл препарата содержит
Активные вещества ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, декспантенол 50 мг;
Вспомогательные вещества динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих препаратов (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов с слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минутпосле его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты.
Стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболиеское и слабое противовоспалительное действие.
Показания
Применяют при респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Режим дозирования
Для интраназального применения.
Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день.
Дозировка
зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Ксилазол не следует применять дольше 7 дней, повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы
— очень редко — временное легкое раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа), усиление отека слизистой оболочки при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны нервной системы
— очень редко — головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
— редко — сердцебиение, учащение сердечного ритма и повышение артериального давления;
— очень редко — аритмия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
— очень редко — судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы
— нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки).
При частом или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания
к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— сухой ринит;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 6 лет.
При беременности и кормлении
Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.
Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Ксилазол противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют
— при приеме ингибиторов МАО, тричиклических антидепрессантов или других лекарственных средств, повышающих артериальное давление;
— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
— при тяжелых нарушениях сердечно-сосудистой системы (например, коронарные заболевания, артериальная гипертензия, тахикардия);
— при феохромоцитоме;
— при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет);
— при порфирии;
— при гиперплазии предстательной железы.
При длительном применении или при применении в высоких дозах нельзя исключить системные эффекты Ксилазола, включая влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность к вождению автомобиля и управлению механизмами может быть нарушена, поэтому следует соблюдать осторожность либо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости назначают жаропонижающие и противосудорожные препараты.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО, транилципромином или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 12 недель.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
КСИЛАЗОЛ спрей
Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi (Турция)
Активные вещества:
Ксилометазолин, Декспантенол
Перед применением проконсультируйтесь с врачом
Цена:
от 18 200 сум
Цены КСИЛАЗОЛ спрей в аптеках
КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 1мг/50мг N1
Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 0,5мг/50мг N1
Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Инструкция КСИЛАЗОЛ спрей
Показания к применению
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• сухой ринит;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 2 лет (для спрея назального для детей);
• детский возраст до 6 лет (для спрея назального).
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, которая связывается с белками плазмы (главным образом с β-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови составляет 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму в организме (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.
Побочные эффекты
Ксилазол, спрей назальный для детей, противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Ксилазол, спрей назальный, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Применение у детей
Ксилазол, спрей назальный для детей, противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Ксилазол, спрей назальный, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
При беременности и кормлении
Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.
Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок КСИЛАЗОЛ спрей
КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 1мг/50мг N1
КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 0,5мг/50мг N1
Зарегистрирован ли препарат КСИЛАЗОЛ спрей в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата КСИЛАЗОЛ спрей и какая страна происхождения?
Препарат КСИЛАЗОЛ спрей производится компанией Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi (Турция).
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат КСИЛАЗОЛ спрей в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата КСИЛАЗОЛ спрей — от 18 200 сум.
КСИЛАЗОЛ спрей продается по рецепту?
КСИЛАЗОЛ спрей не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате КСИЛАЗОЛ спрей. Ваш отзыв будет первым.
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Аналоги КСИЛАЗОЛ спрей
КРКА, д.д., Ново место, АО (Словения) и другие
Активные вещества
Декспантенол, Ксилометазолин
Цены: от 29 000 сум
Warsaw Parmaceutical Works Polfa S.A., Польша произведено: Medana Pharma SA (Польша)
Активные вещества
Декспантенол, Ксилометазолин
Coral Laboratories Ltd (Индия)
Активные вещества
ксилометазолин/ипратропия бромид
Цены: от 25 400 сум
Amman Pharmaceutical Industries (Иордания)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Ксилазол-Реб/Xylazol-Reb
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
ксилометазолин + декспантенол/xylometazoline + dexpanthenol
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Спрей назальный, (0,5мг+50,0 мг), (1,0мг+50,0 мг)
ОПИСАНИЕ:
Прозрачный бесцветный раствор
СОСТАВ:
Для дозировки (0,5 мг+ 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, декспантенол — 50 мг;
вспомогательное вещество с известным действием:
1 мл раствора содержит 0,2 мг бензалкония хлорида.
Для дозировки (1,0 мг+ 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг, декспантенол — 50 мг;
вспомогательное вещество с известным действием:
1 мл раствора содержит 0,2 мг бензалкония хлорида.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Комбинация симпатомиметиков, исключая кортикостероиды,
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: R01АВ06
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА*:
Ксилазол-Реб — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую оболочку носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.
Фармакокинетика
Ксилометазолина гидрохлорид.
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови настолько мала, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол
Декспантенол проникает через слизистую оболочку носа и окисляется в организме до пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота транспортируется в плазме крови в связанной с белком форме.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
— для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных
заболеваниях с симптомами ринита;
— для облегчения состояния при вазомоторном рините;
— как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления
носового дыхания после хирургического вмешательства в полости носа;
— для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях в сочетании с острым воспалением параназальных пазух (риносинусит).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
— Повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или к
любому из вспомогательных веществ;
— Сухой ринит;
— Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку;
— Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 2 лет;
— Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 6 лет.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ*:
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд);
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость (сонливость), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердца: редко — сердцебиение, тахикардия, гипертензия, очень редко – аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — реактивная гиперемия, носовые кровотечения, частота неизвестна — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко — судороги (преимущественно у детей).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА*:
Только для интраназального применения. Не следует применять более 7 дней.
Режим дозирования:
Дозировка (0,5 мг+ 50,0 мг)/мл
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Лекарственное средство ребенку вводит только взрослый.
Дозировка (1,0 мг+ 50,0 мг)/мл
Дети старше 6 лет: одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Взрослые: одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ*:
В перечисленных ниже случаях лекарственное средство может применяться только с учетом оценки соотношения «риск/польза»:
— у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) либо другие лекарственные средства, потенциально повышающие артериальное давление;
— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме
глаукомы;
— при тяжелых заболеваниях сердечнососудистой системы (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии);
— у пациентов с феохромоцитомой;
— при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— при порфирии;
— при гиперплазии предстательной железы;
— у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT в связи с повышенным
риском развития серьезных желудочковых аритмий.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в
результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:
При использовании в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ*:
Беременность.
В связи с отсутствием достоверных данных о применении лекарственного средства у беременных женщин, применение в период беременности не рекомендовано.
Лактация
На период применения лекарственного средства лактация должна быть прекращена, поскольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид с грудным молоком.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ*:
Ксилометазолина гидрохлорид.
При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов, а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия на сердечнососудистую систему.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа местного или системного действия, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля, возможен аддитивный эффект на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.
Декспантенол.
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона использовать в течение 12 недель. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта
*Более подробная информация содержится в инструкции по применению лекарственного препарата.
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Инструкция Ксилазол спрей
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска: Спрей назальный.
Форма выпуска: спрей назальный по 10 мл в стеклянном флаконе желтого цвета со встроенной распылительной насадкой и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
СОСТАВ:
Ксилазол, спрей назальный
1 мл препарата содержит
Активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, декспантенол 50 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Показания
Применяют при респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Режим дозирования
Для интраназального применения.
Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Ксилазол не следует применять дольше 7 дней, повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы:
— очень редко — временное легкое раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа), усиление отека слизистой оболочки при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны нервной системы:
— очень редко — головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— редко — сердцебиение, учащение сердечного ритма и повышение артериального давления;
— очень редко — аритмия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
— очень редко — судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы:
— нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки).
При частом или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— сухой ринит;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 6 лет.
При беременности и кормлении
Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.
Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Ксилазол противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости назначают жаропонижающие и противосудорожные препараты.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитетмедицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «___» _________ 20_ г.
№ _________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Ксилазол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный, 0.5 мг/50 мг/мл, 1 мг/50 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды
Код АТХ R01АВ
Показания к применению
— для устранения заложенности носа при простудных заболеваниях и как поддерживающая терапия при заживлении поражений слизистой оболочки, возникающих при насморке (вазомоторный ринит)
— для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости
— для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами воспаления придаточных пазух (риносинусит).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— сухое воспаление слизистой оболочки носа
— трансфеноидальнаягипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе
— детский возраст до 2 лет (Ксилазол, спрей назальный для детей)
— детский возраст до 6 лет (Ксилазол, спрей назальный)
Из-за содержания бензалкония хлорида в качестве консерванта не следует назначать препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к этому веществу.
Необходимые меры предосторожности при применении
Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск у пациентов:
— которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление
— с повышенным внутриглазным давлением, особенно при закрытоугольной глаукоме
— с тяжелыми нарушениями сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)
— с феохромоцитомой
— с нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет)
— с порфирией
— с гиперплазией предстательной железы
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые используют ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ксилометазолина гидрохлорид
При одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (транилципромин) или трициклических антидепрессантов, а также препаратов, повышающих артериальное давление, может произойти повышение артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может вызвать дополнительные эффекты на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему.
Декспантенол
Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Специальные предупреждения
Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.
При применении симпатомиметиков, которые уменьшают отек слизистой оболочки, особенно при длительном использовании или в случае передозировки, может возникать реактивная гиперемия слизистой оболочки полости носа. Этот обратный эффект сопровождается сужением носовых ходов, в результате чего пациент многократно использует препарат с переходом на постоянное применение. Впоследствии развивается хронический отек слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит), в том числе с атрофией слизистой оболочки полости носа (зловонный атрофический ринит).
В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметика сначала для одного носового хода, а затем, как только симптомы исчезнут, – для другого, чтобы поддержать, по крайней мере, частичное носовое дыхание.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в 1 мл, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном использовании.
Препарат содержит менее 1 ммольнатрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.
Беременность и лактация
Ксилазол не следует применять в период беременности из-за отсутствия данных по применению ксилометазолина гидрохлорида у беременных.
Ксилазол не следует применять в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных относительно проникновения ксилометазолина гидрохлорида в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При правильном применении Ксилазол не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Ксилазол, спрей назальный, 0.5 мг/50 мг
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет до 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинического эффекта.
Ксилазол, спрей назальный, 1 мг/50 мг
Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинического эффекта.
Метод и путь введения
Для интраназального применения.
Во время впрыскивания флакон держать в вертикальном положении.
Частота применения с указанием времени приема
По одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день.
Длительность лечения
Препарат не следует применять более 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Ксилометазолина гидрохлорид
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
К симптомам стимуляции ЦНС относятся: беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.
Возможны и другие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение
В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в условиях стационара. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Для снижения артериального давления могут назначаться неселективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.
Декспантенол
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не требуются.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Риск симптомов отмены отсутствует.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто
– носовое кровотечение
– реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко
– сердцебиение
— тахикардия
— артериальная гипертензия
Очень редко
– аритмии
– усиление отека слизистой оболочки полости носа при исчезновении эффекта препарата
– судороги (особенно у детей)
– беспокойство
— бессонница
— усталость (сонливость, седация)
— головная боль
— галлюцинации (преимущественно у детей)
Частота неизвестна
– ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа
— чихание
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг, декспантенол 50 мг
вспомогательные вещества: динатриягидрофосфатгептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в стеклянные флаконы желтого цвета со встроенными распылительными насадками и защитными колпачками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона в течение 12 недель.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., ДжамиЙолуДжад. № 50, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция
Тел: +90 (212) 474 7050
Факс: +90 (212) 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держательрегистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», ГРУЗИЯ
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактныеданные (телефон, факс, электроннаяпочта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО ««WM PharmaAlliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства
ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр. Суюнбая 222-Б
Сотовый тел +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Категория: |
— Лекарственные препараты |
Cтрана происхождения: | — Турция |
Фармакотерапевтическая группа: | — Средство для лечения заболеваний ЛОР-органов |
Активное вещество: |
Ксилометазолин, Декспантенол Показать еще |
Количество в упаковке: | — 1 |
Производитель: | — Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi |
Представитель: | — Dr.Sertus |
Код ATX: | — R01AB06 |
Сообщить о неточности
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
- Инструкция
- Аналоги
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Спрей назальный.
Форма выпуска: спрей назальный по 10 мл в стеклянном флаконе желтого цвета со встроенной распылительной насадкой и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
СОСТАВ:
Ксилазол, спрей назальный
1 мл препарата содержит
Активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, декспантенол 50 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Лекарственная форма: спрей назальный.
Состав:
Ксилазол, спрей назальный для детей
1 мл препарата содержит:
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг, декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Ксилазол, спрей назальный
1 мл препарата содержит:
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Спрей назальный по 10 мл в стеклянном флаконе желтого цвета со встроенной распылительной насадкой и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, которая связывается с белками плазмы (главным образом с β-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови составляет 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму в организме (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.
Параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны дыхательной системы: очень редко – временное легкое раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа), усиление отека слизистой оболочки при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, беспокойство, бессонница, усталость (сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, учащение сердечного ритма и повышение артериального давления; очень редко – аритмия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки).
При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
С осторожностью применяют:
• при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, повышающих артериальное давление;
• при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• при тяжелых нарушениях сердечно-сосудистой системы (например, коронарные заболевания, артериальная гипертензия, тахикардия);
• при феохромоцитоме;
• при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет);
• при порфирии;
• при гиперплазии предстательной железы.
Применениие при беременности и лактации
Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.
Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Ксилазол, спрей назальный для детей, противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Ксилазол, спрей назальный, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном применении или при применении в высоких дозах нельзя исключать системные эффекты Ксилазола, включая влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена, поэтому следует соблюдать осторожность либо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• сухой ринит;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст до 2 лет (для спрея назального для детей);
• детский возраст до 6 лет (для спрея назального).
Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО, транилципромином или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Хранить при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 12 недель.
Срок годности
3 года.
Для интраназального применения.
Ксилазол, спрей назальный для детей
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет до 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Ксилазол, спрей назальный
Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Ксилазол не следует применять дольше 7 дней, повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения: снять защитный колпачок с распылительной насадки. Перед первым применением спрея несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного распыления, при последующем использовании флакон сразу готов к применению.
Перед применением очистить носовые ходы, ввести распылительную насадку в носовой ход, флакон держать в вертикальном положении. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть носом. После применения протереть распылительную насадку и надеть защитный колпачок.
Ксилазол, спрей назальный для детей, противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Ксилазол, спрей назальный, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.
Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 1мг/50мг N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 1мг/50мг N1 и какая страна происхождения?
Препарат КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 1мг/50мг N1 производится в стране Турция производителем Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi.
Для лечения чего используется данный препарат?
КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 1мг/50мг N1 продается по рецепту?
КСИЛАЗОЛ спрей 10мл 1мг/50мг N1 является рецептурным препаратом
Препараты от производителя
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
капли назальные |
0.05% 0.1% |
спрей назальный |
0.05% 0.1% |
Ксилометазолин (спрей назальный, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001208
Дата последнего изменения: 11.04.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Ксилометазолина
гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид — 0,15 мг,
Динатрия
эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,5 мг,
Натрия
пирофосфата додекагидрат — 7,13 мг,
Калия
дигидрофосфат — 3,63 мг,
Натрия
хлорид — 9,0 мг,
Вода
очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
При
местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме
настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими
методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин
относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов)
с α2‑адреномиметическим действием. Оказывает
быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении
сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее
отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В
терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа,
не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и
продолжается в течение 10–12 ч.
Показания
Острые
респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический
ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека
слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка
больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
–
Артериальная
гипертензия;
–
Тахикардия;
–
Выраженный
атеросклероз;
–
Глаукома;
–
Атрофический
ринит;
–
Гипертиреоз;
–
Воспалительные
заболевания кожи или слизистой преддверия носа;
–
Состояние после
транссфеноидальной гипофизэктомии;
–
Хирургические
вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
–
Детский возраст
до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%);
–
Детский возраст
до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%);
–
Беременность.
Не
следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (включая период
14 дней после их отмены), тетра- и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Период
грудного вскармливания, порфирия, при сахарном диабете, феохромоцитома,
гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии).
При
повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся
бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального
давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности.
В
период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае,
если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для
ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.
Вследствие
возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально
(в каждый носовой ход).
Раствор
препарата концентрацией 0,05%: детям — от 2 до 6 лет — по одному впрыскиванию
в каждый носовой ход 1–2 раза в день; не следует применять более 3‑х раз
в день.
Раствор
препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет — по одному
впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить);
не следует применять более 3‑х раз в день.
В
случае если очередная доза препарата пыла пропущена, запрещено удваивать
следующую дозу.
Препарат
применяется не более 7 дней.
По
поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто
≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до
<1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000,
включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакция
гиперчувствительности (антиневротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Очень редко:
беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии,
покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги
(преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы:
Редко: ощущение
«сердцебиения», тахикардия, повышение артериального давления;
Очень редко:
аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: жжение, сухость
слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция;
Нечасто: после
ослабления терапевтического эффекта повышенная отечность слизистой оболочки
носа, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко:
тошнота;
Редко: рвота.
Нарушение со стороны органов чувств:
Очень редко:
нарушение четкости зрения.
При
возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не
следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) тетра- и
трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими
средствами (деконгестантами), а также препаратами, повышающими артериальное
давление.
При
одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней
после окончания их применения возможно повышение артериального давления и
нарушение ритма сердца.
Передозировка
Симптомы:
Усиление
побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность
сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение
артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения
артериальною давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение:
Симптоматическая
терапия, при случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля,
натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях
могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения
артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких.
Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой
оболочки носа.
Перед
применением очистить носовые ходы.
Не
следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не
рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата
более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Избегать
попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Ксилометазолин
в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
При
развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей
назальный 0,05%, 0,1%.
По
10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой,
герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками
навинчиваемыми.
По
10, 15 мл во флаконы полимерные в комплекте со спрей насадкой назальной.
На
флакон или флакон-капельницу наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По
1 полимерному флакону или флакону-капельнице вместе инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
После
вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
62.00 |
|
|
62.00 |
||
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
55.00 |
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
55.00 |
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
36.00 |
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
72.60 |
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
44.70 |
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
44.00 |
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
43.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы