Ксилодекс спрей инструкция для носа детский

• Описание препарата Ксилодекс
• Состав препарата Ксилодекс
• Показания препарата Ксилодекс
• Условия хранения препарата Ксилодекс
• Срок годности препарата Ксилодекс

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

РИНОМАРИС^® ИНТЕНСИВ (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОМАРИС^® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СНУП^® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)

Другие препараты этого производителя

ПРОФЕН ЭКСПРЕСС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

ВИТАВИРИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

КСИЛОМЕД (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

ГЛЮКОЗАМИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

РИНОМЕД (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

ЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

ЛАРИВИКС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

ГРИППОЛЕК ЭКСТРА (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

ГРИППОЛЕК ПЛЮС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

ГРИППОЛЕК (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

Разработка и дизайн сайта:

Ксилодекс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ксилодекс спрей 10 мл. Описание и применение Ksilodeks, аналоги и отзывы. Инструкция Ксилодекс спрей утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Xylometazoline.

Описание

В виде бесцветного прозрачного раствора.

Состав лекарственного средства

Спрей назальный:

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Капли назальные:

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Форма выпуска

Спрей назальный.

Капли назальные.

Фармакотерапевтическая группа

Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ: R01AB06.

Ксилодекс Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Способ применения Ксилодекс и дозировка

Для интраназального применения. Применяют 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения — 3-5 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении:

• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания Ксилодекс

Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; атрофический ринит; гипертиреоз; порфирия; гиперплазия предстательной железы; глаукома; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 2 лет; детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей более старшего возраста и взрослых); одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими аитидепрессантами; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома.

Передозировка

Маловероятно.

Меры предосторожности

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 5 дней.

Дети

Противопоказан детям до 6 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

В период применения следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.

Условия и срок хранения Ксилодекс

При температуре не выше 25С.

Хранитьв недоступном для детей месте.

2 года.. После вкрытия упаковки — 9 недель.

Упаковка

10 мл — флаконы полипропиленовые с распылителем (1) белого цвета — пачки картонные.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «АмантисМед».
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и.
тел/факс: (+375.1774) 25 286.

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики.

Код ATX: R01АА07

При применении в нос ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки и носоглотки.

Облегчает носовое дыхание.

В состав препарата входит сорбитол, который позволяет уменьшить симптомы сухости оболочки носа.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов. Ксилометазолин не нарушает функции мерцательного эпителия.

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается в кровь.

— ринит различных видов;

— для облегчения оттока секрета при воспалениях придаточных пазух носа;

— в качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для уменьшения отека слизистой носоглотки);

— для облегчения проведения риноскопии.

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Способ применения

Препарат предназначен для введения в носовую полость.

Перед применением назального спрея Ксилин® необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).

При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:

1. снять защитный колпачок;

2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не нужно повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;

3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;

4. голову держать прямо, не наклонять;

5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;

6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;

7. повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;

8. после применения очистить кончик распыляющей насадки;

9. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.

Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон спрея рекомендуется использовать только одному человеку.

Режим дозирования

Ксилин®, спрей назальный 0,5 мг/мл

Дети младше 1 года: применение лекарственного средства Ксилин® противопоказано.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: применять лекарственное средство Ксилин® следует по назначению врача.

Дети от 2 до 11 лет: использовать лекарственное средство Ксилин® под присмотром взрослых. Рекомендуется по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в день. Не допускается использование более 3 раз в сутки.

Ксилин®, спрей назальный 1,0 мг/мл

Предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. При необходимости можно повторить, но не чаще 3 раз в сутки.

Последнее применение в день желательно произвести перед сном.

Продолжительность применения лекарственного средства — не более 7 дней, поскольку длительное применение может приводить к медикаментозному риниту.

При применении больших доз, чем следовало, или случайном/преднамеренном проглатывании лекарственного средства следует как можно быстрее обратиться к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш» (см. раздел «Передозировка»),

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно другим лекарственным средствам, Ксилин® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Частота возникновения нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить, сыпь, зуд).

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Нарушения со стороны органов зрения: очень редко — временное ухудшение зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нерегулярная или повышенная ЧСС, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — сухость, дискомфорт, жжение слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванная применением препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.

Общий расстройства и нарушения в месте введения: часто — жжение в месте применения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Информация о производителе», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (http://www.rceth.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

— повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

— закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);

— атрофический ринит (хроническое воспалительное поражение слизистой оболочки носа, характеризующееся отмиранием клеток слизистой оболочки);

— сухой ринит (хроническое воспалительное поражение слизистой оболочки носа, характеризующееся сухостью слизистой оболочки);

— трансназальные (через носовую полость) или трансоральные (через ротовую полость) хирургические вмешательства (удаление гипофиза) с обнажением твердой мозговой оболочки.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Препарат Ксилин® следует принимать с осторожностью пациентам:

• с артериальной гипертонией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы;

• с нарушением функции щитовидной железы, сахарным диабетом, опухолью надпочечников;

• с увеличением предстательной железы;

• получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминооксидазы в течение последних 14 дней (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

• с повышенной чувствительностью к симнатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение и т.д.

Не рекомендуется применять препарат Ксилин® непрерывно на протяжении более 7 дней, как и другие сосудосуживающие средства для местного применения, так как возможно развитие медикаментозного ринита с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого схожи с насморком.

Из гигиенических соображений и во избежание инфицирования флакон спрея можно использовать только одному человеку.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно у детей и пожилых пациентов. Ксилин®, спрей назальный 0,5 мг/мд не следует применять детям младше 1 года. Детям от 1 до 2 лет рекомендуется применять препарат только по назначению врача. Детям от 2 до 11 лет рекомендуется применять препарат под наблюдением взрослых.

Ксилин®, спрей назальный 1 мг/мл не применять у детей младше 12 лет.

Вспомогательные вещества

В 1 мл препарата Ксилин® содержится 0,2 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

В 1 мл препарата Ксилин® содержится 3,0 мг бензилового спирта, который может вызвать развитие аллергических реакций.

При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Ксилин®.

Если в процессе применения лекарственного средства Ксилин® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством.

Беременность. В связи с сосудосуживающими свойствами препарата Ксилин® его не следует применять во время беременности.

Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко. Применение препарата Ксилин® в период кормления грудью возможно только по назначению врача.

Фертильность. Соответствующие данные по действию препарата ксилометазолина на фертильность отсутствуют. Контролируемые исследования на животных недоступны. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

При применении больших доз, чем следовало, или случайном/преднамеренном проглатывании лекарственного средства следует как можно быстрее обратиться к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать тормозящее действие, включая угнетение центральной нервной системы (например, сонливость, кому), повышенное или пониженное артериальное давление, учащение или урежение частоты сердечных сокращений. Также могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. Иные симптомы — бледность, чрезмерное потоотделение, пониженная температура тела, сужение зрачка, угнетение дыхания, нарушение координации движений и тревожность.

Симптомы тяжелой степени после случайного избыточного применения не наблюдались, однако сообщалось о случае, когда у одного новорожденного (возраст 2 недели) применение 1 капли 0,1%-ного раствора в каждый носовой ход привело к коме.

У маленьких детей применение препарата до 0,5 мг/кг веса тела не вызвало симптомов, которые можно было бы связать с применением препарата. В связи с отсутствующими данными применения более 0,5 мг/кг веса тела симптомы тяжелой степени не могут быть исключены. В таких случаях врач-клиницист будет осуществлять медицинское наблюдение и при необходимости принять решение о проведении поддерживающей и симптоматической терапии (например, при брадикардии применить атропин). В случае проглатывания препарата внутрь врач будет оценивать необходимость проведения мер, направленных на снижение абсорбции препарата (например, применение активированного угля). Специфического антидота нет.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете, недавно применяли или планируете применять в скором времени, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача, перед тем как начать применять лекарственное средство.

Ингибиторы моноаминооксидазы. Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминооксидазы и вызвать резкое повышение артериального давления (гипертонический криз). Ксилометазолин не рекомендуется принимать пациентам, получающим или получавшим лечение ингибиторами моноаминооксидазы в течение последних 14 дней (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Три- или тетрациклические антидепрессанты. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметическими средствами не рекомендовано, так как оно может вызвать усиление симпатомиметического действия ксилометазолина.

Нельзя исключить возможное системное действие ксилометазолина с развитием нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при длительном его применении либо при применении в высоких дозах.

По 10 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой назальной.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Без рецепта врача.

Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО
(Россия)

195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, д. 71, корпус 2, литера А Тел.: +7 (812) 385-47-87 Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73 E-mail: grtx@grotexmed.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последней актуализации: 04.03.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.

В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.

Фармакокинетика

После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.

Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.

Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.

Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.

Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.

Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.

Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.

Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.

Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.

Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.