Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
капли назальные |
0.05% 0.1% |
спрей назальный |
0.05% 0.1% |
Ксилометазолин (спрей назальный, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001208
Дата последнего изменения: 11.04.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Ксилометазолина
гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид — 0,15 мг,
Динатрия
эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,5 мг,
Натрия
пирофосфата додекагидрат — 7,13 мг,
Калия
дигидрофосфат — 3,63 мг,
Натрия
хлорид — 9,0 мг,
Вода
очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
При
местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме
настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими
методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин
относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов)
с α2‑адреномиметическим действием. Оказывает
быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении
сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее
отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В
терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа,
не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и
продолжается в течение 10–12 ч.
Показания
Острые
респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический
ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека
слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка
больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
–
Артериальная
гипертензия;
–
Тахикардия;
–
Выраженный
атеросклероз;
–
Глаукома;
–
Атрофический
ринит;
–
Гипертиреоз;
–
Воспалительные
заболевания кожи или слизистой преддверия носа;
–
Состояние после
транссфеноидальной гипофизэктомии;
–
Хирургические
вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
–
Детский возраст
до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%);
–
Детский возраст
до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%);
–
Беременность.
Не
следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (включая период
14 дней после их отмены), тетра- и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Период
грудного вскармливания, порфирия, при сахарном диабете, феохромоцитома,
гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии).
При
повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся
бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального
давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности.
В
период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае,
если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для
ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.
Вследствие
возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально
(в каждый носовой ход).
Раствор
препарата концентрацией 0,05%: детям — от 2 до 6 лет — по одному впрыскиванию
в каждый носовой ход 1–2 раза в день; не следует применять более 3‑х раз
в день.
Раствор
препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет — по одному
впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить);
не следует применять более 3‑х раз в день.
В
случае если очередная доза препарата пыла пропущена, запрещено удваивать
следующую дозу.
Препарат
применяется не более 7 дней.
По
поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто
≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до
<1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000,
включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакция
гиперчувствительности (антиневротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Очень редко:
беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии,
покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги
(преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы:
Редко: ощущение
«сердцебиения», тахикардия, повышение артериального давления;
Очень редко:
аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: жжение, сухость
слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция;
Нечасто: после
ослабления терапевтического эффекта повышенная отечность слизистой оболочки
носа, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко:
тошнота;
Редко: рвота.
Нарушение со стороны органов чувств:
Очень редко:
нарушение четкости зрения.
При
возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не
следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) тетра- и
трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими
средствами (деконгестантами), а также препаратами, повышающими артериальное
давление.
При
одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней
после окончания их применения возможно повышение артериального давления и
нарушение ритма сердца.
Передозировка
Симптомы:
Усиление
побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность
сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение
артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения
артериальною давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение:
Симптоматическая
терапия, при случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля,
натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях
могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения
артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких.
Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой
оболочки носа.
Перед
применением очистить носовые ходы.
Не
следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не
рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата
более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Избегать
попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Ксилометазолин
в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
При
развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей
назальный 0,05%, 0,1%.
По
10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой,
герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками
навинчиваемыми.
По
10, 15 мл во флаконы полимерные в комплекте со спрей насадкой назальной.
На
флакон или флакон-капельницу наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По
1 полимерному флакону или флакону-капельнице вместе инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
После
вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
62.00 |
|
|
62.00 |
||
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
55.00 |
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
55.00 |
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
36.00 |
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
72.60 |
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
44.70 |
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
44.00 |
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
43.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Ксилометазолин (Xylometazoline)
💊 Состав препарата Ксилометазолин
✅ Применение препарата Ксилометазолин
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Ксилометазолин
(Xylometazoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
Ксилометазолин |
Капли назальные 0.05%: 10 мл фл.-капельницы рег. №: ЛП-006738 |
|
Капли назальные 0.1%: 10 мл фл.-капельницы рег. №: ЛП-006738 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксилометазолин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка-коричневатым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, калия гидрофосфат — 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка коричневатым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, калия гидрофосфат — 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Ксилометазолин
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-003901/07 — 190115
Торговое название препарата:
Ксилометазолин
Международное непатентованное название:
ксилометазолин.
Лекарственная форма:
капли назальные.
Состав
Состав на 1 мл
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг и 1 мг
Вспомогательные вещества:
морская вода — 400 мг
калия дигидрофосфат -0,45 мг
вода очищенная — до 1 мл
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа — адреномиметик)
КодАТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
- Острый аллергический ринит;
- Синусит;
- Поллиноз;
- Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет — для 0,1 % раствора).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет; детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Капли 0,05%: грудным детям и детям в возрасте до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день (не более 3 раз в день), детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Капли 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход до 4 раз в день.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция. Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей
Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 %.
По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик- капельницы наклеивают этикетки. 1, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 мл, 15 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с пипетками. На флаконы наклеивают этикетки. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капли назальные 0,1 %.
По 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, 18.
630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, 80.
Ксилометазолин назначается при заболеваниях, сопровождающихся отеком и/или воспалением слизистой оболочки носа. Прежде всего препарат рекомендован при насморке любой природы – вирусной, бактериальной, аллергической.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
Показания к применению
- острые заболевания респираторного характера, одним из симптомов которых является ринит (насморк);
- аллергические риниты, воспаления пазух черепа (синусит);
- поллиноз – аллергическое воспаление слизистых носа и глаз, отличающееся строгой сезонностью и обычно связанное с цветением трав и деревьев;
- воспаление среднего уха или средний отит – в качестве противоотечного компонента терапии;
- подготовка больного к осмотру носовых полостей с помощью риноскопа – за счет сужения слизистой ксилометазолин увеличивает просветы, что облегчает введение инструмента и повышает качество осмотра.
Действие на организм
Во время ОРВИ, гриппа и простуды слизистая оболочка носовой полости часто реагирует воспалением и отеком – это ощущается как заложенность носа. Нарушается носовое дыхание, меняется тембр голоса. Данные последствия мешают спать, общаться с людьми, заниматься привычной работой по дому. Ухудшение снабжения тканей кислородом усугубляет чувство усталости, которое нередко наблюдается на фоне острых респираторных заболеваний. Заложенность носа может иметь не только вирусную, но и аллергическую природу. При развитии реакции непереносимости развивается отек разной степени выраженности, также беспокоят слизистые выделения из носа и глаз.
Ксилометазолин относится к альфа-адреномиметикам, основное действие препарата – сосудосуживающее. Спазм кровеносных сосудов приводит к уменьшению слизистой оболочки в размерах, устранению отека, прекращению выделений. При распылении спрея на слизистые уже через 2–3 минуты частично восстанавливается носовое дыхание, спустя 10 минут эффект достигает максимума и продолжается до 10 часов.
Отличительная черта «Ксилометазолина» – местное воздействие, означающее, что препарат практически не оказывает системного влияния. Данный вывод был сделан на основе клинических исследований – после распыления препарата его содержание в крови, которое удалось обнаружить различными способами, было очень мало. В отдельных случаях, таких как повышенная чувствительность к действующему веществу либо превышение рекомендованной врачом дозировки, возможно развитие системного эффекта в виде спазма сосудов не только в носу, но и в сердечно-сосудистой системе в целом.
Формы препарата
Ксилометозин выпускается в виде спрея, что обеспечивает равномерное нанесение на слизистую оболочку носовых ходов и глубокое проникновение для достижения цели – воспаленных, отечных областей носа.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Производители упаковывают лекарство в стеклянные флаконы, укупоренные сверху распылителем с дозатором – один впрыск соответствует 35 мкг, если дозировка препарата составляет 0,05% или 140 мкг при дозировке 0,1%.
В аптеках в продаже имеются различные капли для носа. Ксилометазолин выпускается под торговыми названиями «Снуп», «Отривин», «Риностоп», «Ксилометазолин» и др. Другая группа препаратов производится на основе оксиметазолина, например, «Африн», «Називин», «Назол». Ксилометазолин или оксиметазолин – в чем разница, ведь оба активных вещества относятся к адреномиметикам? Принципиальное отличие – время действия. Для ксилометазолина оно не превышает 12 часов, тогда как у оксиметазолина доходит до полных суток.
Инструкция по применению
Средство вводится интраназально – т.е. путем впрыскивания в нос. Дозировки и способы применения «Ксилометазолина» в зависимости от возраста:
- Детям старше 6 лет и взрослым назначается по одному впрыскиванию 0,1% раствора 2–3 раза в день в каждую ноздрю.
- Маленьким пациентам в возрасте от 2 до 6 лет используется раствор с меньшей концентрацией – 0,05%. Его применяют от одного до двух раз в сутки, распыляя средство в каждый носовой ход.
«Ксилометазолин» спрей не используется чаще 3 раз в день и более 5 суток подряд без перерыва. В противном случае возникнут передозировка или зависимость. Привыкание к ксилометазолину развивается вследствие обратной реакции в виде покраснения и отечности слизистой оболочки носа. Данные патологические изменения препятствуют свободному прохождению воздуха через носовые ходы, что принимается пациентом за насморк. На фоне такой симптоматики больной продолжает пользоваться препаратом, нередко на постоянной основе, что приводит к хроническому риниту (медикаментозному), истончению и атрофии слизистой оболочки.
Способы, как избавиться от ксилометазолиновой зависимости, основываются на длительности приема капель. Если регулярное распыление спрея продолжается не более 2 месяцев, то можно сделать это самостоятельно, прекратив использование препарата. Постепенно слизистая оболочка придет в норму.
Как слезть с ксилометазолина, когда он применялся более длительное время? Есть два пути:
- Терапевтический. Используются физиотерапия лазерным лучом, введение сосудоукрепляющих препаратов в стенки носа.
- Хирургический. Показан при разрастании слизистой оболочки. Выполняется рассечение тканей, во время рубцевания слизистая подтягивается, проходимость носовых ходов улучшается.
Как избавиться от привыкания к каплям «Снуп»? Поскольку действующим веществом является ксилометазолин, то действуют вышеописанные принципы.
При беременности
Использование сосудосуживающих препаратов при беременности и лактации нежелательно. В случаи имеющейся угрозы выкидыша или преждевременных родов применение ксилометазолина запрещено, поскольку средство может повысить тонус матки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед введением средства следуют подготовить носовые ходы для лучшего распыления – высморкаться, при необходимости промыть нос теплой водой. Важно соблюдать рекомендованные дозировки, не превышать их – опасно развитием нежелательных реакций. При распылении средства следует избегать попадания в глаза, поскольку возможно нарушение зрения.
Сам по себе спрей «Ксилометазолин» не оказывает влияния на скорость реакции, но при возникновении побочных действий в виде артериальной гипертонии или тахикардии не стоит садиться за руль или работать на потенциально опасном производстве. Препарат хранится при температуре не ниже +2°С и не выше +25°С.
Побочные действия чаще всего проявляются при несоблюдении дозировки или самостоятельном удлинении времени использования спрея. Так, из местных проявлений, пациенты предъявляют жалобы на першение и сухость в носоглотке, жжение и ощущение щекотки в носу, выделение слизи, частое чихание, отечность слизистой оболочки носовых полостей, носовые кровотечения (связаны с истончением слизистой, ее чрезмерным высушиванием). Повышение артериального давления проявляется головной болью, тошнотой, рвотой, учащением сердцебиения, возможно нарушение ритма. В отдельны случаях наблюдаются нарушение сна, чувства беспокойства и усталости; у детей могут возникать галлюцинации и судороги. Длительное использование в высоких дозах приводят к нарушению зрения и депрессии. При любом курсе приема могут возникнуть аллергически реакции разной степени выраженности – зуд, жжение, чихание, першение, ангионевротический отек, высыпания на коже. Бензалкония хлорид может стать причиной бронхоспазма, удушья. Одно из частых побочных действий, развивающихся при несоблюдении дозировки ксилометазолина – привыкание.
Взаимодействия и противопоказания
Ксилометазолин вступает во взаимодействие с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, поэтому следует избегать их совместного приема. Спрей назальный «Ксилометазолин» не применяется при наличии следующих заболеваний или состояний:
- повышенного артериального давления – гипертонии, особенно в период дестабилизации состояния;
- учащенного пульса;
- обширном атеросклеротическом поражении сосудов;
- глаукомы;
- атрофического ринита;
- избыточного функционирования щитовидной железы – тиреотоксикоза;
- перенесенных ранее хирургических вмешательствах на оболочках мозга.
Детский возраст до 2-х лет в целом является противопоказанием для использования препарата. С 2 до 6 лет назначается 0,05 % раствор, а 0,1 % концентрация препарата предназначена взрослым и детям старше 6 лет. С осторожностью Ксилометазолин используется при ишемической болезни сердца, в частности – стенокардии с 3–4 функциональным классом, аденоме или гиперплазия простаты, сахарном диабете, беременности, лактации.
Передозировка
Признаки передозировки или употребления ксилометазолина внутрь включают симптомы отравления – тошноту, рвоту, колебания температуры тела; дыхательной недостаточности – посинение кожных покровов, одышку; проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы в виде повышения или падения артериального давления, нарушения сердечного ритма. При сохранном сознании больной жалуется на головокружение, повышенное потоотделение.
Первая помощь – промывание желудка, прием сорбентов, обеспечение доступа свежего воздуха, вызов бригады скорой помощи. Если человек без сознания, то необходимо также вызвать медиков, до их приезда расположить больного на боку во избежание западения языка и удушья.
Источники
- Ксилометазолин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Ксилометазолин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Состав на 1 мл
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг и 1 мг
Вспомогательные вещества:
морская вода — 400 мг
калия дигидрофосфат -0,45 мг
вода очищенная — до 1 мл
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа — адреномиметик)
КодАТХ
R01AA07
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
- Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
- Острый аллергический ринит;
- Синусит;
- Поллиноз;
- Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет — для 0,1 % раствора).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет; детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Капли 0,05%: грудным детям и детям в возрасте до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день (не более 3 раз в день), детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Капли 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход до 4 раз в день.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция. Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей
Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Капли назальные 0,05 %.
По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик- капельницы наклеивают этикетки. 1, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 мл, 15 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с пипетками. На флаконы наклеивают этикетки. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капли назальные 0,1 %.
По 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, 18.
630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, 80.