Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли назальные |
0.05% 0.1% |
|
спрей назальный |
0.05% 0.1% |
Ксилометазолин (спрей назальный, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001208
Дата последнего изменения: 11.04.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Ксилометазолина
гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид — 0,15 мг,
Динатрия
эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,5 мг,
Натрия
пирофосфата додекагидрат — 7,13 мг,
Калия
дигидрофосфат — 3,63 мг,
Натрия
хлорид — 9,0 мг,
Вода
очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
При
местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме
настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими
методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин
относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов)
с α2‑адреномиметическим действием. Оказывает
быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении
сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее
отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В
терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа,
не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и
продолжается в течение 10–12 ч.
Показания
Острые
респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический
ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека
слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка
больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
–
Артериальная
гипертензия;
–
Тахикардия;
–
Выраженный
атеросклероз;
–
Глаукома;
–
Атрофический
ринит;
–
Гипертиреоз;
–
Воспалительные
заболевания кожи или слизистой преддверия носа;
–
Состояние после
транссфеноидальной гипофизэктомии;
–
Хирургические
вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
–
Детский возраст
до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%);
–
Детский возраст
до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%);
–
Беременность.
Не
следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (включая период
14 дней после их отмены), тетра- и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Период
грудного вскармливания, порфирия, при сахарном диабете, феохромоцитома,
гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии).
При
повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся
бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального
давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности.
В
период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае,
если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для
ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.
Вследствие
возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально
(в каждый носовой ход).
Раствор
препарата концентрацией 0,05%: детям — от 2 до 6 лет — по одному впрыскиванию
в каждый носовой ход 1–2 раза в день; не следует применять более 3‑х раз
в день.
Раствор
препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет — по одному
впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить);
не следует применять более 3‑х раз в день.
В
случае если очередная доза препарата пыла пропущена, запрещено удваивать
следующую дозу.
Препарат
применяется не более 7 дней.
По
поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто
≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до
<1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000,
включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакция
гиперчувствительности (антиневротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Очень редко:
беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии,
покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги
(преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы:
Редко: ощущение
«сердцебиения», тахикардия, повышение артериального давления;
Очень редко:
аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: жжение, сухость
слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция;
Нечасто: после
ослабления терапевтического эффекта повышенная отечность слизистой оболочки
носа, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко:
тошнота;
Редко: рвота.
Нарушение со стороны органов чувств:
Очень редко:
нарушение четкости зрения.
При
возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не
следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) тетра- и
трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими
средствами (деконгестантами), а также препаратами, повышающими артериальное
давление.
При
одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней
после окончания их применения возможно повышение артериального давления и
нарушение ритма сердца.
Передозировка
Симптомы:
Усиление
побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность
сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение
артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения
артериальною давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение:
Симптоматическая
терапия, при случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля,
натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях
могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения
артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких.
Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой
оболочки носа.
Перед
применением очистить носовые ходы.
Не
следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не
рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата
более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Избегать
попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Ксилометазолин
в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
При
развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей
назальный 0,05%, 0,1%.
По
10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой,
герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками
навинчиваемыми.
По
10, 15 мл во флаконы полимерные в комплекте со спрей насадкой назальной.
На
флакон или флакон-капельницу наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По
1 полимерному флакону или флакону-капельнице вместе инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
После
вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
62.00 |
|
|
|
62.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
36.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
72.60 |
|
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
|
44.70 |
|
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
|
44.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
|
41.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Ксилометазолин (Xylometazoline)
💊 Состав препарата Ксилометазолин
✅ Применение препарата Ксилометазолин
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Ксилометазолин
(Xylometazoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ксилометазолин |
Капли назальные 0.05%: 10 мл фл.-капельницы рег. №: ЛП-006738 |
|
|
Капли назальные 0.1%: 10 мл фл.-капельницы рег. №: ЛП-006738 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксилометазолин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка-коричневатым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, калия гидрофосфат — 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка коричневатым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, калия гидрофосфат — 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.15 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Ксилометазолин
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав на 1 мл
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг и 1 мг
Вспомогательные вещества:
морская вода — 400 мг
калия дигидрофосфат -0,45 мг
вода очищенная — до 1 мл
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа — адреномиметик)
КодАТХ
R01AA07
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
- Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
- Острый аллергический ринит;
- Синусит;
- Поллиноз;
- Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет — для 0,1 % раствора).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет; детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Капли 0,05%: грудным детям и детям в возрасте до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день (не более 3 раз в день), детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Капли 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход до 4 раз в день.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция. Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей
Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Капли назальные 0,05 %.
По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик- капельницы наклеивают этикетки. 1, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 мл, 15 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с пипетками. На флаконы наклеивают этикетки. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капли назальные 0,1 %.
По 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, 18.
630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, 80.
Ксилометазолин капли — Випс-Мед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003616
Торговое наименование препарата
Ксилометазолин
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 или 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг; динатрия эдетат — 0,50 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; натрия хлорид — 9,00 мг; вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
— детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора;
— детский возраст до 6 лет — для 0,1% раствора;
— беременность;
— артериальная гипертензия, тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— тиреотоксикоз;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью:
Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:
— сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функциональный класс);
— феохромоцитоме;
— гипертиреозе;
— сахарном диабете;
— порфирии;
— гиперплазии предстательной железы;
— в период грудного вскармливания;
— при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.
Побочные эффекты:
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; очень редко — менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.
Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств
Редко: нарушение зрения.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.
Взаимодействие:
Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.
Особые указания:
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
Упаковка:
По 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»
Купить Ксилометазолин капли — Випс-Мед в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Ксилометазолин гидрохлорид
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№019106
Информация о регистрации в РБ:
08.12.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ксилометазолин -Тева
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
0,05 % и 0,1 %
Состав
1 мл препарата
содержит
активное вещество
— ксилометазолина
гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,
вспомогательные
вещества: кислоты
лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода
для инъекций.
Описание
Прозрачный, почти
бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты.
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного
применения.Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эффект ксилометазолина начинается от 30
секунд до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем
6-8 часов). При интраназальном
применении абсорбированное количество может привести к
системным эффектам (центральную нервную систему и сердечно-сосудистую
систему).
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина,
является a–адреномиметиком.
Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким
образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает
носовое дыхание при ринитах.
Показания к применению
Для облегчения симптомов заложенности носа,
неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит
Способ применения и дозы
Перед
первым применением следует несколько раз надавить на помпу, чтобы
заполнить дозирующее устройство, так как в противном случае капли для
носа не попадают в дозирующее устройство. При
использовании нужно держать флакон кончиком вниз,
Следует лечь на спину или откинуть голову.
Взрослым и детям
старше 12 лет
Ксилометазолин –
Тева 0,1 % по 1-2 капле в каждый носовой
ход (при необходимости можно повторить до 3-х раз в сутки).
Детям с 2 до 6 лет
– Ксилометазолин – Тева 0,05% по
1 капле в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до
3-х раз в сутки).
Не следует применять
более 7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении
— раздражение и/или
сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание,
зависимость, чиханье, гиперсекреция, атрофия слизистой носа,
хронический ринит
Редко
— отек слизистой оболочки носа
— сердцебиение, тахикардия, аритмии,
повышение артериального давления
— головная боль, бессонница
— нарушение зрения
— рвота
— аллергические реакции (отек, сыпь)
— депрессия (при длительном применении
высоких доз)
Очень редко
— инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием ингибиторов МАО
— артериальная гипертензия, тахикардия
— выраженный атеросклероз
— закрытоугольная глаукома
— феохромацитома
— атрофический ринит
— гипертиреоз
— состояния после
транссфеноидальной гипосектомии или хирургических вмешательствах на
мозговых оболочках
— детский возраст до 6 лет (дозировка 0,1%) и до 2-х лет
(дозировка 0,05%)
С осторожностью
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
— сахарный диабет
— заболевания
сердечно-сосудистой системы.
Лекарственные взаимодействия
применении Ксилометазолин – Тева и:
— ингибиторов МАО,
трициклических антидепрессантов, гипертензивных средств — возможно
повышение артериального давления.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени,
например, при хроническом рините. Принимать не более 7 дней. Не
превышать рекомендуемые дозы. Препарат должен быть использован одним
лицом, чтобы предотвратить перекрестное заражение. По гигиеническим
причинам не использовать препарат более чем 28 дней после вскрытия.
Рекомендуется применять с осторожностью пациентам с
гипертонией, сердечно – сосудистыми заболеваниями,
гипертиреозом, узкоугольной глаукомой или сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации препарат должен
применяться только под наблюдением врача после тщательной оценки
соотношения риска и пользы для матери и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Ксилометазолин может влиять на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы:
усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянный флакон с
наконечником и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией
по применению на государственном и русском языках вкладывают в
картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при
температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном
для детей месте!
Срок хранения
2 года
После первого вскрытия флакона препарат
годен в течение 6 месяцев.
Не применять
препарат по истечении
срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПроизводительУпаковщик
«Меркле ГмбХ»,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм
ГмбХ», Германия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО
«ратиофарм Казахстан», 050000 Республика Казахстан
г.
Алматы, проспект Аль-Фараби 19, Бц Нурлы Тау, корпус 5Б, 6 этаж
Тел,
факс: (727) 325 16 15,
E—mail:
Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Название
и адрес организации, на территории Республики Казахстан ,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«ратиофарм Казахстан», 050000 Республика Казахстан
г.
Алматы, проспект Аль-Фараби 19, Бц Нурлы Тау, корпус 5Б, 6 этаж
Тел,
факс: (727) 325 16 15
E—mail:
Dina.Baimakova@tevapharm.com
| Ксилометазолин_капли_каз.doc | 0.05 кб |
| Ксилометазолин_капли_рус.doc | 0.05 кб |